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Senti Bio宣佈採取戰略措施,優先投資首席臨牀項目

— 戰略資源分配,將投資重點放在中國 SENTI-202 和 SENTI-301A 合作伙伴關係的臨牀開發上;SENTI-202 的1期臨牀試驗的中期數據預計將於2024年下半年發佈—

— 預期的成本節約,包括裁員約37%,預計將現金流延至2025年第一季度—

加利福尼亞州南舊金山,2024年1月5日——使用其專有的基因迴路平臺開發下一代細胞和基因療法的臨牀階段生物技術公司森蒂生物科學公司(納斯達克股票代碼:SNTI)(“Senti Bio” 或 “公司”)今天宣佈計劃精簡其業務運營,包括裁員約37%,以使人們更加關注該療法的首創邏輯門控研究性細胞療法 SENTI-202 急性髓系白血病(“AML”)。SENTI-202 的研究性新藥(“IND”)申請已於 2023 年 12 月獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准,該公司預計在 2024 年第二季度為第一位患者服藥。此外,公司將繼續通過與Celest Therapeutics的合作,支持用於在中國治療晚期甘油3(“GPC3”)表達肝細胞癌(“HCC”)的 SENTI-301A 的臨牀開發活動。該公司預計,這些資源配置工作加上其他預期的應收賬款,將把其現金流延至2025年第一季度。

“我們在推進基因迴路增強腫瘤細胞療法的使命方面取得了重大進展,最近根據我們先前的指導方針,實現了 SENTI-202 IND 批准的里程碑。儘管取得了這些進展,但我們仍在採取困難但必要的措施,將重點放在展示基因迴路技術的臨牀概念驗證上,並有可能為患者帶來 SENTI-202 和 SENTI-301A。” Senti Bio首席執行官兼聯合創始人兼醫學博士、博士Timothy Lu説。“通過這些資源分配工作,我們的團隊將繼續專注於 SENTI-202 的臨牀進展,並支持我們與 Celest Therapeutics 在中國的 SENTI-301A 合作。我們對受這一決定影響的敬業同事深表感謝,並致力於在整個過程中為他們提供支持。”

該公司概述了以下關鍵戰略決策:
•優先開發 SENTI-202,這可能是同類首創的、現成的 Logic Gated 嵌合抗原受體自然殺手(“CAR-NK”)細胞療法候選產品,可用於治療急性髓細胞白血病和其他血液系統惡性腫瘤。該公司預計1期臨牀試驗將產生以下結果:
◦2024年第二季度首位患者給藥
◦截至 2024 年底的初步療效數據
◦2025 年的耐久性數據
•通過與Celest Therapeutics的合作,繼續在中國開展SENTI-301A 項目工作;預計將在2024年上半年為第一位患者服藥
•縮減所有其他研發計劃,同時繼續支持與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的持續合作伙伴關係
•將現有員工人數減少約37%;預計將於2024年第一季度完成
◦公司預計將產生約100萬美元的一次性成本,其中幾乎全部是與遣散費相關的現金支出,預計將在2024年第一季度產生
◦預期的成本節約,以及公司截至2023年11月30日的現金、現金等價物和投資證券餘額以及其他預期應收賬款,現在預計將為2025年第一季度修訂後的運營計劃提供資金






關於 Senti Bio
Senti Biosciences是一家生物技術公司,為患有不治之症的患者開發新一代的細胞和基因療法。為了實現這一目標,Senti Bio正在利用名為Gene Circuits的合成生物學平臺來開發具有更高精度和控制力的療法。這些基因迴路旨在精確殺死癌細胞,保護健康細胞,提高對靶細胞的特異性,即使在給藥後也能控制藥物的表達。該公司的全資產品線利用配備基因迴路的現成嵌合抗原受體自然殺傷細胞(CAR-NK)來靶向具有挑戰性的液體和實體瘤適應症。Senti Bio還通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作,在臨牀前證明瞭基因迴路在其他模式、腫瘤學以外的疾病中的潛在廣度,並將繼續提高這些能力。

前瞻性陳述
本新聞稿和文件包含某些不是歷史事實的陳述,根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義,這些陳述被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常由 “相信”、“可能”、“預測”、“繼續”、“正在進行”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將是”、“將繼續”、“將繼續”、“可能的結果” 等詞語來識別、” “預測”、“尋找”、“目標” 以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表述。前瞻性陳述是有關未來事件的預測、預測和其他陳述,這些陳述基於Senti Bio管理層當前的預期和假設,無論本文件中是否指定,因此受風險和不確定性的影響。前瞻性陳述包括但不限於Senti Bio的預期現金流;對其增長、戰略、進展和臨牀試驗時機的預期,包括預期的患者劑量和數據的可用性及其時間;裁員的程度、時機和財務方面;以及有關Senti Bio平臺技術潛在屬性和優勢的陳述。這些前瞻性陳述僅供參考,不得用作任何投資者作為擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述,也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Senti Bio的控制範圍。許多因素可能導致未來實際業績與本文件中的前瞻性陳述存在重大差異,包括但不限於:(i)國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化,(ii)Senti Bio經營的競爭激烈且受到嚴格監管的行業的變化,競爭對手之間經營業績的變化,影響Senti Bio業務的法律法規變化,(iii)實施業務計劃、預測和其他預期的能力,(iv)經濟衰退的風險以及Senti Bio競爭激烈的行業中監管格局的變化,(v)與Senti Bio任何預計財務信息的不確定性相關的風險,(vi)與Senti Bio臨牀試驗啟動、臨牀研究、患者招募和GMP製造初創活動的時間或結果的不確定性相關的風險,(vii)Senti Bio在臨牀試驗啟動、臨牀研究和GMP製造活動中對第三方的依賴,(viii) 與延誤和其他影響相關的風險宏觀經濟和地緣政治事件,通貨膨脹率上升和業務運營利率上升,以及(九)Senti Bio未來任何研發工作的成功。上述因素清單並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及Senti Bio最近提交的定期報告的 “風險因素” 部分以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與本文件前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。可能還有其他風險是Senti Bio目前不知道的,或者Senti Bio目前認為這些風險並不重要,這些風險也可能導致實際業績與本文件前瞻性陳述中包含的結果有所不同。前瞻性陳述僅代表其發表之日。Senti Bio預計,隨後的事件和發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除非法律要求,否則Senti Bio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。





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