埃德加·菲林附錄 99.1
康帕思療法提供公司最新情況
我們將繼續開放臨牀研究中心並招募患者參加 COMPANION-002，這是一項針對晚期膽道癌（BTC）患者的 CTX-009（DLL4 x VEGF-A 雙特異性抗體）的 2/3 期隨機研究。與先前的指導一致，該研究的主要數據預計將在2024年下半年公佈。
COMPANION-003 是一項針對晚期結直腸癌（CRC）患者 CTX-009 的二期研究，其患者入組已延長至2024年第一季度。我們預計將在2024年年中之前報告這項研究的關鍵數據。
在 CTX-471 的 1b 期單一療法研究中觀察到了更多臨牀活性的證據。首先，PET 掃描證實，一名先前報告過部分反應的小細胞肺癌患者已轉化為完全反應，同時繼續接受 CTX-471 治療。其次，除了先前報告的四種反應外，在晚期黑色素瘤患者中觀察到新的部分反應，使本研究中晚期黑色素瘤患者的總緩解率（ORR）達到27％（11例中的3例）。
繼美國食品藥品管理局於2023年底接受 CTX-8371 IND之後，我們預計將在2024年第一季度為第一位患者服藥。
正如先前披露的那樣，自2024年1月9日起，康帕思總裁兼首席運營官Vered Bisker-Leib博士將領導康帕斯擔任首席執行官並加入康帕思董事會。
自 2024 年 1 月 9 日起，康帕斯科學創始人兼首席執行官 Thomas Schuetz 醫學博士、博士將轉任研發總裁，並被任命為康帕思董事會副主席。
到2023年底，估計有1.52億美元的現金和有價證券，預計這將為公司提供到2026年中期的現金流。
波士頓，2024年1月5日（GLOBE NEWSWIRE）——Compass Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CMPX）是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司，開發專有抗體療法來治療多種人類疾病，今天報告了業務最新情況。
“我們的投資組合在今年第四季度取得了重大進展，我們期待在年中之前報告 COMPANION-003 的收入數據，在下半年公佈 COMPANION-002 的收入數據。我們還很高興地報告我們在針對 CTX-471 的 1b 期單一療法研究中有更多反應，包括對小細胞肺癌患者的完全反應。我們希望在 1b 期研究的第二部分中看到更多療效信號，我們正在研究 CTX-471 與 KEYTRUDA® 聯合治療黑色素瘤、非小細胞肺癌和小細胞肺癌患者。” 康帕思即將上任首席執行官維德·比斯克-萊布博士説。
“我們很高興Vered Bisker-Leib被提升為首席執行官一職，以表彰其多年的強勁表現。我們同樣感到高興的是，我們的創始首席執行官託馬斯·舒茨將繼續在公司發揮關鍵作用。” 康帕斯董事會主席卡爾·戈登博士説。
開發管道更新：
CTX-009（DLL4 和 VEGF-A 雙特異性抗體）
我們將繼續招募患者參加 COMPANION-002，這是一項美國針對 CTX-009 與紫杉醇聯合用於 BTC 的 2/3 期研究。 - 這項隨機的 2/3 期研究旨在招收先前接受過一次全身治療的 150 名 BTC 患者。
- 該研究的主要終點是總緩解率（ORR），次要終點包括無進展存活率（PFS）、總存活率（OS）、臨牀受益率（CBR）和緩解持續時間（DOR）。
- 入學預計將於2024年年中完成；預計該研究的最高數據將在2024年下半年公佈。
COMPANION-003 是一項針對晚期轉移性結直腸癌患者的單一療法的美國二期研究，其患者入組已延長至2024年第一季度。CTX-009 - 該研究設計為適應性西蒙兩階段，第一階段研究招收了37名患者；如果在第一階段確認了3種或更多反應，則該研究將進入第二階段，另外將招收47名患者。
- 該研究正在招收先前接受過兩三種全身治療的結直腸癌患者，無論其KRAS突變狀態如何。
- 正在對患者的安全性和耐受性以及臨牀反應進行評估。
- 我們預計將在2024年年中之前報告這項研究的關鍵數據。
CTX-471（CD137 激動劑）
CTX-471 是一種 CD137 激動抗體，它以優化的親和力與共刺激分子 4-1BB 的獨特表位結合。在 CTX-471 的 1b 期單一療法研究中，我們將繼續給患者劑量和隨訪，該研究已觀察到五種反應，全部針對之前接受過檢查點阻滯劑的患者。正電子正電子掃描（PET）證實，小細胞肺癌患者的耐用PR已轉換為CR。此外，觀察到晚期黑色素瘤患者出現新的 PR，導致晚期黑色素瘤患者亞羣的 ORR 為 27%（11 例中的 3 例）。第五種反應發生在間皮瘤患者身上。CTX-471 和默克的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA®（pembrolizumab）對特定實體瘤患者的 1b 期聯合治療正在進行中。該研究的劑量遞增部分已全部入組，劑量擴大隊列的註冊已經開始。在擴充隊列中，我們計劃招收60名黑色素瘤、非小細胞肺癌和小細胞肺癌患者，他們將被隨機分成兩劑疫苗。
CTX-8371（PD-1 x PD-L1 雙特異性抗體）
- CTX-8371 是下一代雙特異性檢查點抑制劑，可同時靶向 PD-1 和 PD-L1，並表現出涉及細胞表面 PD-1 裂解的獨特作用機制。
- 繼美國食品藥品管理局接受 CTX-8371 的臨牀試驗後，預計第一位患者將在2024年第一季度進行1期臨牀試驗給藥。
企業亮點：
- 公司的首席執行官繼任計劃自2024年1月9日起生效，Vered Bisker-Leib博士被提升為首席執行官並加入康帕思董事會。
- Thomas Schuetz，醫學博士、博士，康帕斯的科學創始人和現任首席執行官，將轉任研發總裁，並擔任康帕思董事會副主席。
關於康帕思療法
Compass Therapeutics, Inc. 是一家以腫瘤學為重點的臨牀階段生物製藥公司，開發專有的基於抗體的療法，用於治療多種人類疾病。Compass 的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。公司的新型候選產品線旨在靶向有效抗腫瘤反應所需的多種關鍵生物途徑。其中包括通過血管生成靶向藥物調節微血管，通過腫瘤微環境中效應細胞的激活劑誘導強效免疫反應，以及緩解腫瘤用來逃避免疫監測的免疫抑制機制。康帕思計劃通過臨牀開發來推進其候選產品，既可以作為獨立療法，也可以結合基於支持性臨牀和非臨牀數據的專有管道抗體。該公司成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息，請訪問 Compass Therapeutics 網站 https://www.compasstherapeutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。此類前瞻性陳述除其他外包括提及康帕思繼續推進其候選產品的財務狀況、對現金流的預期、業務和發展計劃，以及有關康帕思候選產品的陳述，包括其開發和臨牀試驗里程碑，例如預期的試驗設計、入組時間、患者給藥和數據讀取、與康帕斯候選產品相關的監管計劃及其治療潛力。由於多種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預測有所不同。除其他外，這些因素包括康帕思籌集繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發候選產品和作為開發階段公司運營相關的固有不確定性、康帕斯確定其他候選產品進行開發的能力、康帕斯開發、完成任何候選產品的臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力、康帕斯經營所在行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出，除非法律要求，否則康帕斯沒有義務更新前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。投資者應查閲此處列出的所有信息，還應參閲康帕斯向美國證券交易委員會（SEC）提供的報告和其他文件中規定的風險因素披露，網址為www.sec.gov，包括但不限於康帕斯最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。
投資者聯繫人
ir@compasstherapeutics.com
媒體聯繫人
安娜·吉福德，傳播經理
media@compasstherapeutics.com
617-500-8099