EX-99.1

附錄 99.1

新阿姆斯特丹製藥公司宣佈2024年的戰略重點

有望在未來 18 個月內完成三次第 3 階段的試驗

預計2024年第三季度布魯克林HefH的3期試驗和2024年第四季度ASCVD的百老匯試驗的頭條數據

計劃啟動TANDEM，這是一項評估奧比曲拉匹和依澤替米貝固定劑量組合的關鍵性3期試驗

2024 年第一季度；預計收入數據將在 2025 年第一季度公佈

有望在 2024 年第一季度完成 PREVAIL CVOT 第 3 階段的註冊；預計將在 2026 年公佈頭條數據

資金充足，現金支持百老匯、布魯克林和 PREVAIL 讀書的運營

荷蘭納爾登和美國邁阿密；2024 年 1 月 4 日 NewAmsterdam Pharma Company Company N.V.（納斯達克股票代碼：NAMS 或新阿姆斯特丹或公司），一家處於臨牀階段的生物製藥公司，為心血管疾病（CVD）高風險患者開發口服非他汀類藥物，其低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）殘留升高，現有療法對這些患者不夠有效或耐受性不佳今天，提供了其臨牀開發計劃的最新情況，並概述了其2024年的戰略重點。

新阿姆斯特丹首席執行官邁克爾·戴維森醫學博士表示，新阿姆斯特丹正處於重大轉型的邊緣，有可能為全球患者帶來重大利益，併為我們的股東創造價值。在未來的一年中，我們有望報告Obicetrapib、布魯克林和百老匯的前兩項關鍵性三期試驗的主要結果。我們樂觀地認為，這些數據將建立在我們之前的2期試驗基礎上，我們觀察到對脂質和脂蛋白參數的強勁影響，據信這些參數可以預測心血管疾病的風險。我們仍然認為，如果獲得批准，我們的口服小分子、低劑量、每日一次的CETP抑制劑有可能成為數百萬現有療法治療不足的血脂異常患者的首選低密度脂蛋白C降低療法。

戴維森博士繼續説：“此外，我們預計將在第一季度完成心血管結局試驗 PREVAIL 的註冊，啟動第四項關鍵性的 3 期試驗，評估奧比曲拉匹和依澤替米貝的固定劑量組合，我們的二期試驗觀察到該組合可將低密度脂蛋白降低 63%。總而言之，我們相信我們的全面的三期計劃將展示obicetrapibs的潛力，可以幫助更多患者實現指南規定的低密度脂蛋白-C目標，從而減少重大心臟不良事件的痛苦，同時還為醫生提供多種治療選擇，以優化每位患者的護理。我們期待推進我們的臨牀項目，同時投資我們的商業組織，如果obicetrapib獲得必要的上市許可，則為全球成功推出奠定基礎。

計劃更新和即將到來的里程碑：

NewAmsterdam正在開發obicetrapib，這是一種口服、低劑量且每日一次的膽固醇酯轉移蛋白（CETP）抑制劑，是首選的低密度脂蛋白C降低療法，可用作高危心血管疾病患者最大耐受性他汀類藥物治療的輔助手段。2023 年，NewAmsterdam 報告了來自奧比曲拉匹的兩項 2 期臨牀試驗的陽性具有統計學意義且具有臨牀意義的數據：評估奧比曲拉匹與依澤替米貝聯合使用的二期 ROSE2 試驗，以及一項評估奧比曲匹在日本患者中的劑量發現試驗 2b 期劑量發現試驗。該公司總共完成了六項1期或2期臨牀試驗，並在800多名患者中測試了obicetrapib。在公司完成的每項2期臨牀試驗中，均觀察到低密度脂蛋白明顯降低，副作用普遍適中，沒有與藥物相關的治療緊急嚴重不良事件。

該公司目前正在對obicetrapib進行三項關鍵的3期臨牀試驗：布魯克林、百老匯和PREVAIL。此外，該公司計劃啟動第四項3期試驗TANDEM，評估奧比曲匹和依澤替米貝的固定劑量組合（FDC）。

布魯克林正在評估雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者的obicetrapib，儘管正在接受最大耐受性的降脂療法，但其低密度脂蛋白仍未得到充分控制。主要目標是評估奧比曲匹對低密度脂蛋白水平的影響。次要目標包括評估obicetrapib對非高密度脂蛋白膽固醇的影響（非 HDL-C），載脂蛋白 B (apoB) 和脂蛋白 (a) (Lp (a))。該試驗還在評估obicetrapib的安全性和耐受性。新阿姆斯特丹於2023年4月完成了約350名患者的入組，預計將在2024年第三季度公佈頭號數據。

百老匯正在評估患有HefH和/或已確立的動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年患者中的obicetrapib，儘管正在接受最大耐受性的降脂療法，但其低密度脂蛋白仍未得到充分控制。主要目標是評估奧比曲匹在第84天對低密度脂蛋白水平的影響。次要目標包括評估 obicetrapib 對 apoB、Lp (a)、HDL-C 和非 HDL-C，在第 84 天，在 LDL-C 水平上處於第 180 天和第 365 天。該試驗還在評估奧比曲拉匹的安全性和耐受性。新阿姆斯特丹於2023年7月完成了超過2,500名患者的入組，預計將在2024年第四季度公佈頭號數據。

PREVIAL 是一項心血管預後試驗（CVOT），評估奧比曲匹對有ASCVD病史的患者，儘管正在接受最大耐受性的降脂療法，但其低密度脂蛋白未得到充分控制。主要目的是評估obicetrapib對重大不良心血管事件風險的影響，包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風或非選擇性冠狀動脈血運重建。次要目標包括評估obicetrapib對全因死亡率、總心血管事件、新發糖尿病和低密度脂蛋白C變化的影響，非 HDL-C，和 apoB 等級。新阿姆斯特丹預計將在2024年第一季度完成PREVAIL的患者入組，並在2026年公佈頭號數據。

TANDEM是一項關鍵的3期臨牀試驗，旨在評估奧比曲匹作為含有依澤替米貝（一種非他汀類口服低密度脂蛋白降低療法）的FDC片劑的一部分。該公司預計將在2024年第一季度啟動TANDEM，並將在2025年第一季度公佈收入數據。

同樣在2023年，NewAmsterdam報告了一項2a期臨牀試驗的陽性初步數據，該試驗評估了奧比曲匹對攜帶至少一份載脂蛋白E4突變拷貝的早期阿爾茨海默氏病患者。NewAmsterdam預計將在即將出版的出版物或醫學會議上的演講中分享這項2a期臨牀試驗的全部結果。

財務指導：根據其目前的運營和發展計劃，新阿姆斯特丹認為，除了百老匯、布魯克林和PREVAIL三項正在進行的第三階段試驗的預期公佈外，其現有現金將足以為公司到2026年的運營提供資金。

關於 Obicetrapib

Obicetrapib是一種新型的口服低劑量CETP抑制劑，新阿姆斯特丹正在開發該抑制劑，旨在克服當前降低低密度脂蛋白療法的侷限性。該公司認為，如果獲得批准，obicetrapib有可能成為每天一次的口服CETP抑制劑，用於降低低密度脂蛋白。在該公司的2b期ROSE試驗中，奧比曲匹顯示，除高強度他汀類藥物外，在10 mg劑量水平下，低密度脂蛋白C 比基線降低了51％，在該公司的2期 ROSE2 試驗中，10毫克劑量的奧比曲匹和10毫克劑量的依澤替米貝的組合顯示低密度脂蛋白比基線降低了63％。在該公司的所有五項二期試驗中，ROSE2、TULIP、ROSE、OCEAN 和 TA-8995-203，該公司將 obicetrapib 評估為單一療法或聯合療法，觀察到低密度脂蛋白降低具有統計學意義，副作用與安慰劑類似，包括血液壓力沒有增加或肌肉相關副作用。迄今為止，在NewAmsterdams的臨牀試驗中，Obicetrapib對800多名血脂水平升高的患者表現出很強的耐受性。該公司正在進行兩項三期關鍵試驗，百老匯和布魯克林，以評估奧比曲匹為

單一療法用作最大耐受性降脂療法的輔助手段，為高危心血管疾病患者提供額外的低密度脂蛋白降低。公司於2022年1月開始在百老匯和2022年7月在布魯克林招收患者，並於2023年4月完成了布魯克林和2023年7月百老匯的入組。該公司還於2022年3月啟動了PREVIAL心血管預後3期試驗，該試驗旨在評估obicetrapib在減少重大心血管不良事件發生方面的潛力，包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風和非選擇性冠狀動脈血運重建。

關於新阿姆斯特丹

NewAmsterdam（納斯達克股票代碼：NAMS）總部位於荷蘭，是一家臨牀階段的生物製藥公司，其使命是改善目前批准的療法不夠充足或耐受性不佳的代謝性疾病患者的護理。我們力求滿足對安全、具有成本效益和便捷的低密度脂蛋白降低療法的巨大未得到滿足的需求，他汀類藥物是一種降脂藥物，是目前高膽固醇高危心血管疾病患者的治療標準。NewAmsterdam正在研究 obicetrapib，一種口服、低劑量、每日一次的CETP抑制劑，作為降低密度脂蛋白CVD的首選療法，可用作高危心血管疾病患者最大耐受性他汀類藥物治療的輔助療法。

前瞻性陳述

就1995年美國私人證券訴訟改革法案中的安全港條款而言，本文件中包含的某些非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述通常伴隨着諸如相信、可能、將來、估計、繼續、預測、打算、期望、應該、將來、計劃、預測、潛力、立場、看起來、尋找、未來、展望等詞語以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關公司業務和戰略計劃、現金跑道、公司候選產品的治療和治療潛力、公司的臨牀試驗和入院時間、公佈數據的時機和論壇、監管批准和商業化計劃的成就和時機的陳述。這些陳述基於各種假設（無論是否在本文件中提出）以及公司管理層當前的預期，不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意作為也不得作為對事實或概率的擔保、保證、預測或明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，可能與假設不同。許多實際事件和情況是公司無法控制的。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化；與公司預計財務信息不確定性相關的風險；與公司預計財務信息不確定性相關的風險；與公司候選產品的批准以及預期監管和業務里程碑（包括潛在的）的時機相關的風險商業化；與潛在客户談判最終合同安排的能力；競爭產品候選人的影響；獲得足夠材料供應的能力；全球經濟和政治狀況；競爭對公司未來業務的影響；以及公司向美國證券交易委員會提交的公開文件中描述的因素。與公司業務相關的其他風險包括但不限於：公司正在進行的臨牀試驗結果的不確定性，尤其是與監管審查及其候選產品的潛在批准有關的不確定性；與公司將候選產品商業化相關的風險；公司以優惠條件進行談判和達成最終協議的能力（如果有）；競爭產品候選對公司業務的影響；知識產權相關的索賠；公司吸引和留住合格人員的能力；繼續為其候選產品採購原材料的能力。如果其中任何風險得以實現或公司的假設被證明不正確，則實際的業績可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還存在公司目前不知道或公司目前認為不重要的其他風險，這些風險也可能導致的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績有所不同。此外，前瞻性陳述反映了公司對未來事件的預期、計劃或預測以及觀點

為本文件發佈之日，並參照此處的警告聲明對其進行了全面限定。公司預計，隨後的事件和事態發展可能會導致公司的評估發生變化。不應將這些前瞻性陳述作為公司在本通信之日之後的任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。除非法律要求，否則公司及其任何關聯公司均不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

公司聯繫人

馬修·菲利普

P: 1-917-882-7512

matthew.philippe@newamsterdampharma.com

媒體聯繫人

代表新阿姆斯特丹的頻譜科學

詹·戈登

P: 1-202-957-7795

jgordon@spectrumscience.com

投資者聯繫人

Stern 投資者關係部代表 NewAmsterdam

Hannah Deresiewicz

P: 1-212-362-1200

hannah.deresiewicz@sternir.com