美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

(標記一)

截至本財政年度止2021年12月31日

或

對於從到的過渡期。

委託文件編號：001-37856

Medace控股公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

梅佩斯大道5375號, 辛辛那提, 噢 45227

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(513) 579-9911

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

根據該法第12(G)條登記的證券： 無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是的 ☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒ 沒有 ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

☒

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐沒有☒

根據2021年6月30日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日在納斯達克全球精選市場上報告的收盤價，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為$5.1十億美元。就此計算而言，登記人的每名行政人員董事持有的普通股股份，以及據登記人所知擁有附表13D所述尚未行使投票權的10%或以上的每一人所持有的普通股，均已被剔除，因為該等人士是聯屬公司。

註明截至最後實際可行日期，發行人所屬各類普通股的流通股數量。

Medace控股公司及附屬公司

表格10-K的年報

截至2021年12月31日的財政年度

目錄

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前瞻性陳述

這份Form 10-K年度報告包含前瞻性陳述。我們打算將這類前瞻性陳述納入1933年《證券法》第27A節和1934年《證券交易法》第21E節中有關前瞻性陳述的安全港條款。除有關歷史事實的陳述外，本文中包含的所有陳述，包括有關我們的經營結果；財務狀況和業績；新冠肺炎冠狀病毒疫情對我們業務的預期影響；流動性和我們為業務運營和舉措提供資金的能力；資本支出和償債義務；業務戰略、計劃和目標，包括與營銷、收購和擴大業務相關的戰略、計劃和目標；產品批准和計劃；行業趨勢；對消費者行為和趨勢的預期；我們的文化和經營理念；人力資源管理；與客户的安排和向客户提供服務；轉換積壓的業務；股息政策；法律訴訟；以及我們未來業務的目標，都是前瞻性陳述。“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“看到”、“將會”、“將會”、“目標”、“可能”以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營和目標，以及財務需求。這些前瞻性陳述受到固有的不確定性、風險、環境變化和其他難以預測的重要因素的影響。此外，我們的經營環境競爭激烈，瞬息萬變，不時會出現新的風險。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有重要因素對我們業務的影響，或任何因素或這些因素的組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，所討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，我們的財務狀況和實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的情況大不相同。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述。一些可能導致實際結果與我們的預期不同的重要因素包括地區、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件，以及本年度報告中的其他重要因素，這些因素包括在本年度報告10-K表中的“第1A項風險因素”、“第7項管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及“第7A項關於市場風險的定量和定性披露”。我們通過這些警告性聲明來限定我們所有的前瞻性聲明。除非適用法律要求，我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。有關本公司業務風險的進一步討論，請參閲本年度報告表格10-K第I部分的“第1A項風險因素”。

網站和社交媒體信息披露

我們使用我們的網站(www.medpace.com)和我們的公司Facebook、YouTube、LinkedIn、Vimeo、Instagram和Twitter賬户作為分發公司信息的渠道。我們通過這些渠道發佈的信息可能被認為是重要的。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、證券交易委員會或美國證券交易委員會、備案文件、公開電話會議和網絡廣播外，還應該關注這些渠道。然而，我們網站和社交媒體渠道的內容不是本報告的一部分。

商標

我們擁有或有權使用本Form 10-K年度報告中提到的各種商標，其中包括Medace和ClinTrak及其各自的徽標。僅為方便起見，我們可能會在本年度報告中以Form 10-K形式引用商標，但不包括商標和®符號。此類引用並不意味着我們不會在法律允許的最大範圍內主張我們的商標權。本年度報告中以Form 10-K形式出現的其他商標均為其各自所有者的財產。

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市場和行業信息

本年度報告中使用的10-K表格中的市場數據是基於管理層對該行業的瞭解和對管理層的誠信估計。這裏提出的所有管理層的估計都是基於行業來源，包括分析師報告和管理層的知識。我們還在可獲得的範圍內，依賴管理層對若干來源準備的獨立行業調查和出版物以及其他可公開獲得的信息的審查。我們對本Form 10-K年度報告中的所有披露負責，雖然我們相信本Form 10-K年度報告中使用的每一份出版物、研究和調查都是由可靠的來源準備的，但我們沒有獨立核實來自第三方來源的市場和行業數據。

本10-K表格年度報告中使用的所有市場數據都涉及一些假設和限制，請注意不要對這些估計給予過度的重視。雖然我們認為本年度報告中包含的估計市場地位、市場機會和市場規模信息總體上是可靠的，但這些信息部分來自管理層的估計和信念，具有內在的不確定性和不準確性，並且尚未得到任何獨立來源的驗證。由於各種因素，包括本年報表格10-K第一部分“第1A項風險因素”及本年報表格10-K其他部分所述的因素，對我們未來表現及我們經營所在行業未來表現的預測、假設及估計必然存在高度不確定性及風險。該等因素及其他因素可能導致結果與我們的估計及信念以及獨立人士編制的估計所表達者有重大差異。請參閲上文“前瞻性陳述”。

詞彙表

我們對本報告中出現的以下術語定義如下：

“大型製藥公司。”大型製藥公司代表着全球處方藥銷售額排名前20位的製藥公司，這是由評估有限公司通過EvaluatePharma©分類的。

“中型生物製藥公司。”中型生物製藥公司代表的是銷售額至少為2.5億美元的生物製藥公司，根據公開獲得的數據和管理層的知識，這些公司沒有被評估有限公司通過EvaluatePharma©列為前20名的製藥公司。

“小型生物製藥公司。”根據公開的數據和管理層的知識，小型生物製藥公司代表的是銷售額低於2.5億美元的生物製藥公司。

“第一階段。”第一階段試驗通常在健康人身上進行，有時也在患者身上進行，通常涉及20到80名受試者，時間從幾個月到幾年不等。這些試驗旨在確定候選臨牀產品的基本安全性、劑量耐受性、吸收、新陳代謝、分佈和排泄，與增加劑量相關的副作用，以及如果可能的話，有效性的早期證據。如果試驗確定了候選臨牀產品的基本安全性和新陳代謝，則通常啟動第二階段試驗。

“第二階段。”第二階段試驗是在臨牀候選產品打算治療的疾病或狀況的有限人羣中進行的。這些試驗通常測試數百名患者，平均持續12至18個月。第二階段試驗通常旨在確定可能的不良反應和安全風險，初步評估候選臨牀產品對特定目標疾病或條件的療效，並確定劑量耐受性、最佳劑量和劑量計劃。II期試驗有時分為兩個階段：IIa期試驗通常評估候選臨牀產品的劑量反應，而IIb階段試驗通常評估候選臨牀產品在規定劑量下的療效。如果第二階段試驗表明候選臨牀產品可能是安全有效的，則通常啟動第三階段試驗。

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“第三階段。”與第一階段和第二階段試驗相比，第三階段試驗在更大、更多樣化的患者羣體中評估臨牀候選產品，並在多個地理分散的地點進行。平均而言，這一階段持續一到三年。根據規模和複雜性，第三階段CRO合同可能包括多個連續試驗。在這一階段，臨牀候選產品的總體收益/風險比和產品批准的基礎都是確定的。如果候選臨牀產品成功完成第三階段，贊助商可以提交新藥申請或NDA或生物製品許可證申請，以供美國食品和藥物管理局(FDA)批准，或提交類似的上市授權申請，供非美國監管機構批准。

“第四階段。”第四階段或“批准後”試驗旨在監測藥物的長期風險和益處，分析不同的劑量水平，評估目標人羣中的不同安全性和有效性參數，或證實營銷聲明。第四階段試驗通常招收數千名患者，持續6個月至數年。FDA可能要求第四階段測試和監測計劃，以監測已商業化的批准藥物的效果，FDA有權根據上市後計劃的結果，阻止或限制產品的進一步銷售。

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部分 I

第1項。業務

概述

按收入計算，我們是世界領先的臨牀合同研究機構之一，專注於向生物技術、製藥和醫療器械行業提供科學驅動的外包臨牀開發服務。我們的使命是加速全球安全有效的醫療療法的發展。我們通過以提供全方位服務的I-IV階段臨牀開發服務和我們的治療專業知識為中心的紀律嚴明的運營模式，將自己與競爭對手區分開來。我們相信，這一結合將為我們的客户及時、經濟地提供臨牀開發服務。我們相信，我們是中小型生物製藥公司的首選合作伙伴，因為我們有能力始終如一地利用我們全面服務、訓練有素的運營模式，為客户提供及時和高質量的結果。因此，我們的業務戰略旨在繼續擴大我們在不斷增長的I-IV期CRO市場的市場份額，我們在所有主要治療領域進行臨牀試驗，特別是在腫瘤學、代謝性疾病、心臟病學、抗病毒和抗感染(AVAI)和中樞神經系統(CNS)方面。

我們的收入：市場和臨牀開發服務

在新藥商業化之前，它通常必須經過廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管審查，以驗證安全性和有效性。CRO為I-IV期臨牀試驗提供全面的產品開發服務。這些臨牀試驗分為不同的階段，以全面評估產品。我們通過提供全套服務來支持從I期到IV期的整個臨牀開發過程，從而在廣泛的治療領域中獲得收入。

醫學部：我們的 醫學部由治療負責人組成，負責為研究設計和規劃提供戰略指導、培訓操作人員、與主要研究者合作、提供醫學監測並與監管機構會面。

臨牀試驗管理：我們的臨牀試驗經理（CTM）團隊領導研究執行的各個方面，並推動職能團隊成員的問責制。我們的CTM使用ClinTrak，這是我們專有的臨牀試驗信息管理系統，與我們的標準操作程序（SOP）集成，允許CTM訪問實時研究指標。

數據驅動的可行性我們的專業可行性研究團隊的臨牀專家分析特定的方案，使用許多數據源來確定最適合研究的國家和地點。

學習創業：我們的全球研究啟動工作人員開展試驗啟動活動，包括向獨立機構審查委員會（IRB）、倫理委員會和美國境外主管部門提交研究文件。我們的研究啟動團隊包括專職預算和法律助理，以確保集中談判和執行研究中心合同。

病人招募和留住: 我們通過提供可滿足臨牀項目需求的戰略解決方案來應對患者招募和保留的複雜性。我們的患者招募和保留部門識別患者的激勵因素和任何潛在的障礙，以加入並留在臨牀研究中。

臨牀監測：我們的臨牀研究助理（CRA）提供研究中心管理服務，包括內部、現場和虛擬監測。他們對當地法規和法律的瞭解，以及藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP）和人用藥品註冊技術要求國際協調委員會（ICH）指南的瞭解，可確保合規性和數據質量。CRA向全球矩陣結構報告，並接受全面的實踐培訓

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在個性化的課程，包括內部和實地培訓，補充臨牀研究部門的核心輪換和正在進行的研究特定的培訓。

基於風險的監控：我們支持採用全面的監查方法，以確保充分保護人類受試者的權利、福利和安全以及研究的質量和完整性。該方法側重於預防和緩解重要和可能的風險，是用於管理研究的總體監測的一部分。

監管事務：我們提供專業的戰略、運營和戰術監管指導，並在藥物和生物製劑開發過程的每個階段為全球監管機構創建全面的、有科學依據的監管合規文件。

醫學寫作：醫學作者與我們的醫學專家、生物統計學家和研究團隊的其他成員密切合作，根據法規指南制定研究方案、臨牀和統計研究報告以及綜合提交文件。

生物識別和數據科學： 我們提供在支持監管提交的臨牀試驗期間收集的高質量數據，包括供FDA批准的NDA或生物製品許可證申請，或供非美國監管機構批准的類似營銷授權申請。我們的數據科學團隊為臨牀試驗數據的收集、組織、驗證、分析和質量控制制定了詳細的規範。我們的生物統計學家提供試驗設計諮詢、統計方法建議、編程專業知識和報告準確性。

藥物警戒：我們的安全和藥物警戒小組收集、評估、分析和報告安全信息。我們提供全球不良事件管理、醫生評審的安全敍述撰寫和定製安全監控。

核心實驗室：我們的核心實驗室服務包括成像服務和心血管核心實驗室服務。我們與參與研究的主要學術和臨牀機構的成像專家合作，在安全的環境中使用相同的軟件和

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工作站集成到ClinTrak中，可實現快速週轉和監督。我們的心血管核心實驗室提供最先進的標準化心電服務和數據分析。

中心實驗室：我們的中心實驗室在四個地點開展業務，包括俄亥俄州辛辛那提、比利時魯汶、上海、中國和新加坡。中心實驗室在專門的深奧檢測方面擁有長期的核心競爭力，除了標準的分析產品外，還包括療效的生物標記物。我們還提供生物信息庫服務，為全面的樣本生命週期管理提供解決方案，以及在基因組水平上檢測致病事件(包括病毒載量和病毒脱落)的分子和基因測試。

生物分析實驗室。我們的生物分析實驗室位於俄亥俄州辛辛那提的臨牀研究園區。生物分析實驗室遵循FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的指導方針，在符合良好實驗室操作規範的環境下工作，提供方法轉移、開發、驗證、樣本分析和代謝物篩選以及臨牀前和臨牀生物樣本的鑑定，擁有開發專有、高度科學性、深奧和敏感的小分子和大分子測試的專業知識。

診所：我們的診所在正常健康志願者、特殊人羣和患者羣體中進行各種疾病的研究，位於我們位於俄亥俄州辛辛那提的臨牀研究園區。

質量保證：我們的質量保證團隊與研究團隊密切合作，確保遵守協議、SOP和監管指南，最終保護研究對象的安全以及研究數據的完整性和有效性。我們的質量保證團隊還提供監管培訓、內部系統審核、SOP監督、託管審核和監管檢查等服務，並代表我們的客户對關鍵供應商和調查地點進行第三方審核。

顧客

我們擁有多元化、定位誘人的客户羣，其中包括小型生物製藥公司、中型生物製藥公司和大型製藥公司。

我們過去已經並可能在未來與我們的客户或其他藥品、生物或醫療器械公司達成安排，通過對我們的客户或其他製藥公司進行戰略投資、向客户或其他公司提供靈活的付款條款或費用融資，或在試運行時達成其他風險分擔安排，來承擔付款風險。

關於我們的淨新業務獎勵和積壓的討論，見項目7。本年度報告表格10-K第二部分“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--新業務淨獲獎和積壓”。

銷售和市場營銷

我們僱傭了一支綜合的銷售和營銷團隊，向生物技術、製藥和醫療設備公司銷售我們的服務。該團隊由專業的業務開發代表組成，專注於通過諮詢和戰略銷售方法從新客户和現有客户那裏獲得業務。當我們第一次與潛在客户接洽時，我們從銷售過程開始就嵌入了我們的醫療和科學專家。

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作為我們銷售戰略的一部分，我們的團隊專注於客户細分模型。我們的團隊瞄準並吸引客户進入我們的目標市場，將客户特徵與治療契合度相匹配，並保持全方位服務外包的思維模式。我們有組織、有紀律的方法促進了強大的客户評估，這導致銷售團隊更加關注銷售團隊，開發有效和多產的區域，管理銷售人員的效率，並創建一個營銷和銷售都在相同指導原則下運作的流程。

我們與我們的客户協作諮詢，並幫助他們及時完成臨牀試驗和計劃，部分原因是我們在臨牀試驗過程中聘請了我們的治療專家、監管事務專家和運營團隊。然後，我們的銷售團隊能夠採用預先討論的研究設計、監管計劃和執行計劃，並將其貫徹到提案中，並在一對一的客户討論和最終的CRO評估中提供最終概念。

我們的營銷團隊支持三個關鍵領域的業務開發職能，通過定製活動和網站開發來提高品牌知名度，通過市場研究和商業情報分析來進行會議規劃和引導。我們所有的銷售和營銷數據都存儲在第三方客户關係管理工具中，該工具為我們提供了制定銷售規劃和銷售管理決策所需的分析。

競爭

我們主要與其他全方位服務的CRO以及生物製藥公司內部研發(R&D)部門提供的服務競爭。我們的主要CRO競爭對手包括美國實驗室控股公司、ICON公司、Syneos Health，Inc.、PAREXEL International Corporation、PPD，Inc.(現為賽默飛世爾的一部分)、IQVIA Holdings Inc.以及許多專業和地區性CRO。

我們通常根據許多因素進行競爭，包括特定治療領域的經驗、員工和服務的質量、可靠性、提供的服務範圍、迅速招募主要研究人員和患者參與研究的能力、組織和管理大規模全球臨牀試驗的能力、具有戰略意義的設施的全球存在、完成速度、價格和總體價值。我們相信，我們在這些因素上與我們的競爭對手進行了有效的競爭，特別是因為我們的全方位服務運營模式、我們在製藥開發領域最大、最複雜和增長最快的領域的深厚治療專業知識、我們的全球平臺以及我們經驗豐富和盡職盡責的管理團隊。

CRO行業仍然支離破碎，有數百家規模較小、專注於狹隘的服務提供商，以及少數具有全球能力的全方位服務公司。我們認為，其他公司成為提供廣泛服務和產品的全球提供商存在重大障礙，包括開發強大治療領域所需的成本和經驗、管理複雜臨牀項目的專業知識、支持大型全球項目的基礎設施、提供高質量服務的能力以及在多個司法管轄區準備監管提交文件所需的專業知識。

政府監管

藥物、生物製品和醫療器械的發展

在美國和其他國家，藥物、生物製品和醫療器械的開發受到嚴格監管。我們的服務遵循不同的法規要求，旨在確保臨牀前和臨牀試驗過程的質量和完整性。在美國，FDA擁有監管這些活動的主要權力，除了審批過程，以及隨後這些產品的製造、安全、標籤、儲存、記錄保存和營銷，這些都是我們客户的責任。在一種藥物的上市申請準備好提交給監管機構之前，候選藥物通常必須在臨牀試驗中進行嚴格的測試。在美國，這些試驗必須按照《聯邦食品、藥物和化粧品法》、其實施條例以及其他聯邦和州要求進行，這些要求在批准之前必須以某些方式對藥物進行測試和研究。FDA對生物製品和醫療器械的臨牀測試也有類似的權限和要求。在美國開始人體臨牀試驗之前，臨牀候選產品的製造商或贊助商必須提交一份調查報告

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FDA的新藥申請(IND)，其中包括臨牀前試驗的結果、製造商信息和其他分析數據。在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗也必須單獨提交給現有的IND。每項臨牀試驗都必須按照有效的IND進行。我們進行的每一項人類臨牀試驗都受到IRB的監督，IRB是一個獨立的委員會，擁有審查、批准和監督IRB負責的臨牀試驗的監管權力。FDA和IRB收到關於臨牀試驗每個階段的進展情況的報告，並可能要求修改、暫停或終止臨牀試驗，尤其是如果給患者帶來了不合理的風險，或者如果試驗的設計不足以達到其聲明的目標。此外，有關某些臨牀試驗的信息必須在聯邦政府網站www.Clinicaltrials.gov上公開。

在美國，GCP規定管理臨牀試驗的設計、進行、性能、監測、審計、記錄、分析和報告。為了遵守GCP和其他要求，除其他事項外，我們必須：

在美國境外進行的臨牀試驗受試驗所在國的法律和法規的約束。這些法律法規可能類似於FDA實施的法律法規，也可能不類似於FDA實施的關於保護患者安全和隱私以及控制臨牀試驗藥品、醫療器械或其他臨牀試驗材料的其他法律法規。在歐盟內部，這些要求由EMA執行，不同成員國的要求可能略有不同。在加拿大，臨牀試驗受加拿大衞生部保健品和食品分部以及各省法規的監管。類似的要求也適用於其他司法管轄區，包括歐盟以外的國家，以及我們開展業務或我們的客户可能打算申請營銷授權的亞洲和拉丁美洲國家。如果臨牀試驗是根據IND或針對將尋求FDA批准或批准的候選產品的調查設備豁免進行的，則在美國以外進行的臨牀試驗也可能受到FDA的監管。此外，臨牀試驗贊助商遵循ICH E6指南作為GCP的一項原則。

臨牀試驗客户和進行臨牀試驗的各方共同承擔責任，以確保滿足所有適用的法律和法規要求。我們在進行臨牀試驗時經常履行的許多職能直接使我們受制於法規(例如，遵守GCP)，在某些情況下，我們將承擔法律和監管責任，要麼通過將義務從我們的臨牀試驗客户轉移給我們，要麼作為我們某些臨牀試驗客户的當地法律代表。如果我們不遵守這些要求，我們可能會受到監管行動的影響。不遵守某些規定也可能導致正在進行的研究的終止和在臨牀試驗期間收集的數據不合格。例如，違反GCP可能導致發出警告信、暫停或終止臨牀試驗、FDA拒絕批准臨牀試驗或營銷申請或撤回此類申請、禁令、扣押研究產品、民事處罰、刑事起訴或禁止協助提交新藥申請，具體取決於違規的性質和涉及的產品類型。

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我們監控我們的臨牀試驗，以測試是否符合美國和我們開展業務的外國司法管轄區的適用法律和法規。我們採用了旨在滿足法規要求的SOP，並將其作為控制和提高臨牀試驗質量的機制。在美國，我們的程序是為了確保符合GCP和相關要求而制定的。

健康信息隱私

個人健康信息的機密性，包括在臨牀試驗期間收集的患者特定信息，在美國和其他國家受到嚴格監管。美國衞生與公眾服務部頒佈了1996年《健康保險可攜帶性與責任法案》下的規則，該法案經2009年《經濟與臨牀健康信息技術法案》及其實施條例修訂，包括《隱私與安全規則》，或統稱為HIPAA，管理個人身份醫療信息的使用、處理和披露。這些條例還規定了行使個人權利的程序和允許的識別健康信息的方法。HIPAA適用於“承保實體”，包括某些類型的醫療保健提供者，以及訪問受保護健康信息的承保實體的服務提供者，稱為“商業夥伴”。我們的兩家子公司，Medace臨牀藥學有限責任公司和C-Marc有限責任公司，都是HIPAA涵蓋的實體。此外，與我們一起參與臨牀試驗的許多研究人員也作為涵蓋實體直接受到HIPAA的影響。在某些情況下，我們可能會被視為涵蓋實體調查員的業務夥伴，我們已經與一些調查人員簽署了業務夥伴協議。如果我們被確定為商業夥伴，我們將對任何違反受保護的健康信息和其他HIPAA違規行為承擔直接責任。根據我們與承保實體簽署的任何商業夥伴協議，我們也負有合同責任。此外，自2018年年初起，我們還須遵守加拿大聯邦《個人信息保護和電子文件法案》、《關於保護私營部門個人信息的法案》和《個人健康信息保護法》的隱私立法，以及歐盟關於保護和自由移動個人數據的95/46/EC隱私指令的隱私立法，該指令由一般數據保護法規取代。

健康產業安排

臨牀前和臨牀試驗的進行可能受到旨在防止濫用政府醫療保健計劃資金的法律法規的約束。在美國，這些法律包括《虛假申報法》，它禁止提交或導致提交虛假陳述或不正當的政府醫療計劃付款；以及《反回扣法規》，它禁止支付、提出付款或接受付款，目的是誘導轉介聯邦醫療計劃涵蓋的服務或項目。違反這些法律法規的，可能會受到行政、民事和刑事處罰。

環境監管與責任

在我們開展業務的國家，我們遵守與保護環境、人類健康和安全有關的各種法律和法規，包括管理和處置危險物質和廢物、清理受污染場地和維護安全工作場所的法律和法規。我們的業務包括使用、產生和處置危險材料和醫療廢物。在未來，我們可能會根據環境法規和法規為我們擁有或運營的場所造成的污染(包括此類場所的先前所有者或經營者造成的污染)、危險物質的非現場處置以及因暴露於我們的經營中的危險物質而造成的人身傷害或財產損失承擔責任。我們相信，我們一直並正在嚴格遵守所有適用的環境法律和法規，我們目前不承擔任何可合理預期會對我們的業務、運營結果或財務狀況造成重大損害的環境要求下的責任。

知識產權

我們在開展業務時開發和使用許多專有方法、分析、系統、技術和其他知識產權。我們依靠保密政策、保密協議和其他合同安排來保護我們的商業祕密，並依靠版權和商標法來保護其他知識產權。我們已經獲得或申請了

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在美國和其他一些國家。我們的材料商標包括MedPace和ClinTrak。雖然商標註冊的期限因國家而異，但只要商標在使用中和/或其註冊得到適當維護，只要沒有被發現成為通用商標，一般都可以無限期續展。

人力資本

截至2021年12月31日，我們在41個國家和地區擁有約4,500名員工。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們分別擁有約3,600名和3,500名員工。我們的員工是我們最重要的資產，我們認識到通過為員工提供具有競爭力的福利作為其整體薪酬和福利方案的一部分來激勵和獎勵員工的重要性。我們已經制定了全面的福利方案，在提供質量和價值的同時，滿足我們勞動力的多樣化需求，並滿足當地市場的要求和期望。

吸引、培養、留住和提升MedPace各級人才是維持我們的有機增長和繼續我們的使命的關鍵組成部分。我們努力保持一種多元化和包容性的文化，在這種文化中，來自各種背景的人都可以為我們的業務增長和成功做出充分的貢獻。因此，我們致力於維持一個尊重的工作環境，為所有個人提供平等機會和公平待遇，不分性別、種族、膚色、信仰、宗教、家庭狀況、年齡、民族血統或血統、身體或精神殘疾、醫療條件、退伍軍人身份、公民身份、性取向、性別認同或任何其他受保護羣體地位。反歧視、反騷擾和反報復政策適用於所有員工，並在MedPace行為準則中有所規定。所有員工都有責任遵守Medace行為準則，該準則構成了我們的人事和道德政策和實踐的基礎。

我們在本組織各級僱用和發展婦女方面有着良好的記錄。我們全球約70%的員工是女性，佔董事管理層及以上職位的64%和52%。此外，在我們在美國的員工中，約有17%是非白人，其中包括12%的管理層。我們的所有美國員工目前都不受特定於我們公司的集體談判協議的保護。

我們對合規、人員、安全、社區和環境的承諾在我們發佈的2019-2020年企業責任報告中得到了進一步描述在我們網站Investor.Medpace.com的投資者關係部分。該報告不是本Form 10-K年度報告的一部分。

招聘和留用

我們業務的成功取決於我們吸引和留住合格的專業、科學和技術人員的能力。美國和全球僱主之間對技能人才的競爭程度很高，尤其是那些擁有博士、醫學博士或同等學位或培訓的人。我們相信，我們的品牌認知度和我們的跨國業務是吸引合格候選人的優勢。我們還相信，我們參與的廣泛的臨牀試驗使我們能夠為臨牀研究人員提供廣泛的經驗。我們對員工的招聘、培訓和發展採取了紀律嚴明的集中方法，我們相信，我們已經並將繼續培養強大的員工忠誠度。留住有經驗的員工對於保持我們的增長和我們的高質量服務是非常重要的。

隨着我們的員工不斷髮展知識和技能，這些知識和技能將有助於更廣泛的MedPace使命和業務成功，我們相信通過補償和非補償認可來獎勵出色的業績。我們有一個穩健的職業發展道路和薪酬結構，承認組織所有級別的相關業績和發展。在2021年新填補的442個管理層職位中，約53%由我們的內部人才管道填補。

發展

我們有識別有才華的人並培訓他們在我們紀律嚴明的運營模式中脱穎而出的歷史。專門的培訓和開發團隊專注於創建、促進和評估跨職能領域的培訓計劃的成功。我們已投資於開發和實施全球

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學習管理系統，普遍用於記錄法規遵從性、獲取教師指導培訓課程的出勤率、提供在線培訓內容、監考人員在線考試以及促進其他培訓活動。

安全問題

安全是MedPace公司使命的核心。我們有一個健全的工傷和疾病事故報告程序，我們的實驗室操作遵循所有額外的健康和安全要求。我們的設施配備了門禁系統，以維護我們的同事和公司資產以及關鍵辦公室的現場安全人員的適當物理安全。除了人身安全，我們還制定了急救、心肺復甦術和消防員安全疏散的計劃和培訓。我們為我們極低的事故率感到自豪，並將繼續致力於持續監測可納入的校園和政策相關措施，以進一步降低我們員工的風險。

責任和保險

如果我們的客户沒有按照商定的協議和合同進行適當的臨牀試驗，我們可能要對他們負責。如果我們未能按照商定的程序進行適當的臨牀試驗，我們可能不得不自費重複臨牀試驗或特定部分的服務，向客户償還服務費用和/或支付額外的損害賠償。

在我們的第一階段診所，我們研究藥物對健康志願者的影響。此外，在我們的臨牀業務中，我們代表我們的客户與提供專業服務的醫生簽訂合同，包括向臨牀試驗參與者提供被測試物質的管理，他們中的許多人病情嚴重，由於他們參與試驗以外的其他因素，他們面臨着進一步患病或死亡的巨大風險。因此，我們可能被要求對因臨牀試驗引起的身體傷害、死亡、疼痛和痛苦、財團損失或其他人身傷害索賠和醫療費用承擔責任。此外，我們有時會聘請進行臨牀試驗所需的供應商提供服務，例如實驗室或醫療診斷專家。由於這些供應商是作為分包商聘用的，我們對他們的表現負責，如果分包商沒有按照合同中規定的方式履行，我們可能要承擔損害賠償責任。

為了減少我們潛在的責任，作為GCP規則的一項要求，每個志願者和患者都必須徵得知情同意。此外，我們的客户為我們所有與服務相關的合同提供合同賠償。然而，這些賠償通常不能保護我們免受某些我們自己的行為的影響，例如涉及疏忽或不當行為的行為。如果我們被要求支付與未得到賠償的索賠相關的損害賠償或辯護費用，這超出了賠償範圍，或者賠償雖然適用，但沒有根據其條款兑現，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到損害。

可用信息

我們須遵守《交易法》的信息要求，並根據該要求向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交報告，包括年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。在我們向美國證券交易委員會提交報告或向其提交報告後，我們將在合理可行的範圍內儘快在我們的網站上免費獲取我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前的Form 8-K報告和我們年度股東大會的委託書，以及對這些報告的任何修訂，以及我們內部人士提交的第16條報告。我們的網站地址是http://www.medpace.com，，我們的投資者關係網站是Investor.Medpace.com。我們網站上的信息並不包含在此作為參考。美國證券交易委員會維護一個互聯網網站(http://www.sec.gov))，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。

第1A項。國際扶輪SK因素

投資我們的普通股涉及很高的風險。您應仔細考慮以下所述的風險和不確定性，以及本報告中包含的其他信息。任何一種情況的發生

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下列風險可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和未來前景產生重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌。我們目前沒有預料到或我們目前認為無關緊要的其他事件也可能影響我們的業務、前景、財務狀況和經營結果。

風險因素摘要

下面總結了使我們的普通股投資具有風險的最重大風險。

商業和經濟風險

技術和網絡安全風險

國際風險

行業風險

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其他法律、監管、保險和税務風險

結構性和組織性風險

一般風險

商業和經濟風險

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我們合同的潛在損失、延遲或不續簽，或者我們的客户不為我們所提供的服務付款，都可能對我們的業績產生不利影響。

我們經常遇到客户在正常業務過程中終止、取消和不續簽合同的情況，取消合同的數量和金額每年可能會有很大差異。

從授予臨牀試驗到簽訂合同之間的時間通常是幾個月，在新的商業合同簽訂之前，我們的客户可以在沒有通知的情況下取消合同。此外，一旦授予合同，我們的臨牀試驗服務的大多數客户可以在30天通知的情況下無故終止我們的合同。我們的客户可能會因為我們無法控制的各種原因而延遲、終止或縮小我們的合同範圍，包括但不限於：

因此，合同終止、延遲和修改是我們業務的常規部分。在終止的情況下，我們的合同通常規定向我們支付直至終止點的服務費用和結束臨牀試驗的結束活動的費用，並償還所有不可取消的費用。這些付款可能不足以維持我們的利潤率或收回我們的成本，終止或不續訂可能會導致資源利用率降低，包括我們無法安排到其他客户合約中的人員。從歷史上看，取消和延誤對我們的運營業績產生了負面影響。

臨牀試驗的成本可能很高，在截至2021年12月31日的一年中，我們淨收入的77%和16%分別來自小型生物製藥公司和中型生物製藥公司，這兩家公司獲得資本的渠道可能有限。此外，在客户為我們的一些服務付費之前，我們會向他們提供服務。我們可能會為客户啟動臨牀試驗，而客户隨後不願或無法為完成試驗提供資金，這是有風險的。在這種情況下，儘管客户有能力或願意支付或以其他方式促進試驗的完成，我們可能在法律上或道德上有義務自費完成或結束試驗。

由於我們的積壓合同通常是無故終止的，我們不認為我們截至任何日期的積壓合同一定是對未來結果的有意義的預測。此外，如果我們的客户取消、推遲或減少他們在我們與他們的合同下的承諾，我們可能無法實現我們積壓的合同承諾服務的全部好處。因此，一份大合同的損失或延遲或多個合同的損失或延遲可能會對我們的淨收入和盈利能力產生不利影響。此外，我們合同的可終止性給我們的質量控制工作帶來了更大的壓力，因為我們的合同不僅可能因業績不佳而被客户終止，而且任何此類終止都可能影響我們從相關客户和其他人那裏獲得未來合同的能力。

按照我們的歷史轉換率，我們的積壓可能無法轉換為淨收入。

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積壓指已開始但尚未完成的新業務獎勵淨額的預期未來淨收入。報告的積壓將根據新業務獎勵、現有合同範圍的變化、取消、現有合同的收入確認以及非美元計價積壓的外匯調整而波動。 一旦項目開始工作，淨收入就會在項目持續時間內確認。項目可能會被客户終止或延遲，或由於我們無法控制的原因而被監管機構延遲。如果項目被推遲，我們淨收入的時間可能會受到不利影響。此外，在客户取消合同的情況下，我們通常有權獲得取消之前提供的服務和臨牀試驗結束活動的付款，以及所有不可取消的費用的補償。然而，通常情況下，如果合同取消或隨後範圍的變化降低了合同價值，我們沒有合同權利獲得反映在我們積壓的未來淨收入的全部金額。我們積壓的項目的持續時間和相關的淨收入確認，通常從幾個月到幾年不等。我們的積壓可能不代表我們未來的淨收入，我們可能不會實現我們積壓中反映的所有預期的未來淨收入。許多因素可能會影響我們從積壓中實現淨收入，包括：

我們報告的積壓水平的波動也是因為我們可能在任何給定的報告期內收到少量相對較大的項目，這些項目可能包括在我們的積壓中。由於這些大型項目，我們在該報告期的積壓可能會達到在隨後的報告期可能無法維持的水平。此外，雖然積壓增加通常會導致淨收入隨着時間的推移而增加，但在特定時間點增加積壓並不一定直接對應於任何特定期間的淨收入增加，或者根本不對應。積壓合同將在多大程度上產生淨收入，取決於許多因素，包括但不限於根據項目進度交付、範圍變化、合同終止以及合同的性質、期限和複雜性，並可能隨着時間的推移而變化很大。

隨着我們越來越多地爭奪和簽訂更具全球性的大型合同，我們無法保證我們的積壓工作將以多快的速度轉化為淨收入。這一轉換率的下降將意味着在合同上確認的淨收入的速度可能會慢於我們過去的經歷，這可能會影響我們的淨收入和季度和年度運營結果。由於各種原因，更大、更全球化的項目的收入確認可能比較小、不那麼全球化的項目慢，包括但不限於，從項目授予我們到實際執行合同之間的較長談判時間，以及獲得必要的監管批准的更長時間框架。此外，延遲的項目仍將積壓，不會以最初預期的速度產生收入。因此，積壓與已實現收入的關係是間接的，可能會隨着時間的推移而變化很大。

我們的經營業績歷來在財政季度和年度之間波動，未來可能會繼續波動，這可能會對我們股票的市場價格產生不利影響。

我們的經營業績在之前的幾個季度和幾年中一直在波動，可能會繼續在不同季度和年度之間有很大的差異，並受到各種因素的影響，例如：

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我們任何特定季度或年度的經營業績不一定是未來業績的有意義的指標，我們季度或年度經營業績的波動可能會對我們普通股的市場價格和流動性產生負面影響。

如果我們既不能提高運營成本的效率，也不能以快於支出的速度增長收入，那麼由於定價壓力或其他壓力，我們的運營利潤率可能會下降。

從歷史上看，我們之所以能夠產生這樣的營業利潤率，是因為我們有紀律嚴明的全方位服務運營模式。然而，我們在競爭激烈的環境中運營，如果我們遇到更大的競爭定價壓力，我們的運營利潤率可能會下降。此外，我們可能會調整我們的運營模式，以實現更高水平的增長或迴應投資者的需求。這樣的變化可能會導致營業利潤率下降。

我們的客户或治療區域集中可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。

雖然在截至2021年12月31日的一年中，我們沒有任何客户佔我們淨收入的10%或更多，但我們收入的很大一部分來自有限數量的大客户。如果任何大客户減少或終止與我們的關係，我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流可能會受到重大不利影響。此外，我們現有或潛在客户羣的整合導致對重要細分市場的競爭加劇，可用的客户賬户減少。此外，在一個治療類別中為不同贊助商進行多個臨牀試驗，涉及類似的藥物、生物製品或醫療設備，如果部分或全部試驗因新的科學信息或影響產品類別的監管決定而終止，可能會對我們的業務產生不利影響。此外，即使這些試驗不終止，它們也可能相互競爭，從而限制我們未來的潛在收入。

如果我們壓低固定費用合同的價格或超支成本估計，我們將承擔財務風險，而我們的財務業績也可能因未能獲得變更單審批或變更單記錄延遲而受到不利影響。

我們第一階段至第四階段的大部分合同都是固定費用合同。如果我們最初低估了合同價格或超出了成本估計，我們將承擔財務風險。此外，我們與客户的合同會受到變更訂單的影響，我們通常會遇到變更訂單，當我們執行的工作範圍需要從我們與客户的合同最初設想的範圍修改時就會發生變更訂單。例如，當關鍵試驗假設或參數發生變化、時間發生重大變化或人員配置需求發生變化時，可能會發生修改。此外，我們可能無法及時或根本無法成功談判更改範圍或更改訂單，這可能需要我們在收到任何額外收入之前產生成本支出。此外，根據美國公認會計原則，在我們從授權變更的客户那裏收到適當的文件之前，我們不能確認變更訂單預期的額外收入。然而，如果我們因預期收到文件而產生額外費用，我們必須將費用確認為已發生費用。此類定價過低、成本大幅超支或變更單記錄延遲可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發對我們的業務造成了破壞。

新冠肺炎疫情導致旅行限制增加，並導致我們開展業務的國家的許多企業關閉。雖然我們繼續在全球開展業務，但根據當地政府的要求和指導方針，我們每個地點的活動水平都有所不同。

我們的辦公室工作人員在辦公室或遠程工作，我們的實驗室經過修改後完全正常運行，以確保員工的安全。用於治療新冠肺炎患者的資源的轉移已經對我們臨牀試驗中招募和治療患者的大多數調查地點的手術產生了重大影響。

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根據中斷的持續時間，正在進行的研究可能會被取消，我們的一些客户可能缺乏資金來完成由於患者招募速度放緩而延長的試驗。我們與許多財務資源有限的小客户合作，市場混亂可能會使他們難以籌集更多資金。旅行限制和企業關閉繼續影響研究參與者和臨牀站點，這影響了我們有效提供臨牀試驗服務的能力。我們繼續與客户合作開發解決方案，以限制對臨牀試驗的幹擾，同時遵循所需的監管指南並保持質量，以確保研究參與者的健康和福祉，包括替代評估方法，如虛擬監測訪問。

雖然某些政府在2020年剩餘時間和2021年期間放鬆了限制，但大流行仍然對我們的商業運營造成幹擾。展望未來，我們仍然預計對我們業務的影響是暫時的，主要與我們實際訪問調查地點的能力限制、患者登記延遲和試驗啟動活動有關。

如果我們不能成功地執行我們的增長戰略或有效地管理我們的增長，我們的運營結果或財務狀況可能會受到不利影響。

我們的主要增長戰略包括：繼續投資於有機增長，繼續保持利潤率，進一步佔領高增長的臨牀開發市場，深化與我們核心客户羣的現有和發展新關係，以及吸引、發展和留住人才。儘管我們將努力實現這些目標，但我們可能沒有或沒有足夠的能力來實現我們的目標。此外，我們的服務可能得不到市場的認可，我們可能面臨更激烈的競爭。如果我們不能成功地繼續我們的有機增長，繼續保持我們的利潤率，增加我們對臨牀開發市場的把握，加深與我們核心客户部門的現有關係並發展新的關係，或者吸引、發展和留住人才，我們未來的業務、聲譽、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。我們增長的性質和速度帶來了與質量控制相關的風險，以及由於業績延遲或其他問題而引起的客户不滿。此外，海外業務還涉及吸收外國商業慣例差異、僱用和留住合格人員以及克服語言障礙的額外風險。如果不能有效地管理增長，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

如果我們無法招募合適的研究人員併為客户的臨牀試驗招募患者，我們的臨牀開發業務可能會受到影響。

招募臨牀試驗的研究者和患者對我們的業務至關重要。研究者通常位於醫院、診所或其他研究中心，並在臨牀試驗過程中監督研究藥物、生物製品或器械對患者的給藥。患者通常包括來自進行臨牀試驗的社區的人。如果我們無法持續吸引合適且願意參與臨牀試驗的研究者或患者，我們的臨牀開發業務可能會受到不利影響。例如，如果我們無法按計劃聘請研究者進行臨牀試驗或招募足夠的患者參加臨牀試驗，我們可能需要花費額外的資金來獲得資源，否則將被迫推遲或修改臨牀試驗計劃。這些考慮因素可能會給我們帶來額外的成本，或對臨牀試驗的進展產生不利影響，我們無法成功實現預期的開發時間表，甚至可能導致正在進行的臨牀試驗或產品開發的終止。

如果第三方未能向我們提供關鍵支持服務，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流或聲譽產生重大不利影響。

我們依賴第三方提供對我們業務至關重要的支持服務。此類支持服務包括但不限於實驗室服務、第三方運輸和旅行提供商、技術提供商、貨運代理和報關行、藥品倉庫和配送中心、參與臨牀試驗的患者的藥品供應商或合同製造商以及許可協議、維護合同或其他服務的提供商。此外，我們還依賴第三方CRO和其他合同臨牀人員在我們資源有限的地區提供臨牀服務，或在我們的內部員工無法滿足需求的情況下提供臨牀服務。任何該等第三方未能向我們提供足夠的關鍵支援服務，均可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽造成重大不利影響。

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未來對我們客户業務或產品的潛在投資可能會對我們的財務業績產生負面影響。

我們過去和將來可能與客户或其他藥品、生物製品或醫療器械公司訂立安排，我們通過對客户或其他藥品公司進行戰略投資、向客户或其他公司提供靈活的付款條款或費用融資或就試驗執行訂立其他風險分擔安排來承擔付款風險。倘任何該等風險分擔安排所變現的金額低於我們根據與該等安排有關的合約所提供服務的價值，則我們的財務業績將受到不利影響。

技術和網絡安全風險

我們的業務依賴於我們的信息系統的持續有效性和可用性，包括我們用來向客户提供服務的信息系統，如ClinTrak，這些系統的故障可能會嚴重限制我們的運營。

由於我們業務的全球性質以及我們依賴信息系統提供服務，我們打算在提供服務時更多地使用網絡支持的和其他集成的信息系統。我們已經向我們的某些客户提供了與我們向他們提供的服務有關的信息系統ClinTrak。隨着我們的信息系統的廣度和複雜性不斷增長，我們將越來越多地暴露於不斷髮展的信息系統的開發、集成和持續運營中固有的風險，包括：

任何這些風險的實現可能會阻礙數據處理、數據庫和服務的交付以及我們業務的日常管理，並可能導致專有、機密或其他數據的損壞、丟失或未經授權的披露。雖然我們有災難恢復計劃，但在系統故障時，它們可能無法充分保護我們。儘管我們採取了任何預防措施，但火災、洪水、颶風、停電、電信故障、計算機病毒、信息系統入侵或安全漏洞以及我們的設施或備份我們數據中心的第三方提供商發生的類似事件造成的損害可能會導致數據流中斷到我們的服務器以及從我們的服務器到我們的客户。數據損壞或丟失可能會導致客户需要免費重複試用，但會給我們帶來重大成本，或導致合同終止或損害我們的聲譽。此外，監管當局可為規管目的而對使用電子紀錄及簽署施加規定。例如，FDA的法規21 CFR Part 11規定了標準，根據該標準，FDA將認為電子記錄和簽名是可信的、可靠的，並且通常等同於紙質記錄和手寫簽名。任何未能遵守這些監管要求的行為都可能影響我們的客户依賴我們系統中這些電子記錄中所含數據的能力，或導致FDA拒絕這些數據。此外，為了使我們的信息系統繼續有效地向前發展，我們需要定期升級我們的技術系統，並提高我們的能力，以跟上技術發展和我們作為一個公司的增長。系統升級的重大延遲或新系統或升級後的系統性能不足可能會損害我們的聲譽並損害我們的業務。如果我們無法有效管理新技術系統的實施和適應，我們的運營也可能受到影響。我們已與若干供應商訂立協議，以提供系統開發及集成服務，為我們開發或授權資訊科技平臺，以優化我們的業務流程。如果該等供應商未能按要求執行，或在開發、實施和更新IT平臺方面出現重大延誤，我們的客户交付可能會受到影響，我們可能不得不在內部或與第三方進行大量進一步投資，以實現我們的目標。此外，我們的進展可能會受到現有或已申請專利的當事人的限制，他們試圖阻止我們使用首選技術。

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或向我們索取許可費。任何該等缺點可能需要我們在資訊科技平臺上作出大量進一步投資，而這可能對我們的財務業績造成不利影響。

未經授權披露敏感或機密數據，無論是通過系統故障、入侵或違規行為，還是員工疏忽、欺詐或盜用，都可能損害我們的聲譽，並導致我們失去客户。同樣，未經授權訪問或通過我們的信息系統或我們為客户開發的信息系統，無論是我們的員工還是第三方，包括計算機程序員和黑客的網絡攻擊，他們可能會開發和部署病毒，蠕蟲或其他惡意軟件程序，可能會導致負面宣傳，鉅額補救費用，法律責任和損害我們的聲譽，並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。此外，我們的責任保險的類型或金額可能不足以充分涵蓋我們對安全漏洞，網絡攻擊和其他相關違規行為的索賠。

如果與我們的服務相關的機密信息的安全遭到破壞或以其他方式受到未經授權的訪問，我們的聲譽和業務可能會受到實質性損害。

我們的服務要求我們收集、存儲、使用和傳輸大量機密信息，包括個人身份信息和其他關鍵數據。我們採用一系列信息技術解決方案、控制措施、程序和流程，旨在保護我們關鍵資產（包括我們的數據和信息技術系統）的機密性、完整性和可用性。雖然我們採取了一系列措施來防範安全漏洞，並在發生數據泄露時最大限度地減少問題，但我們的信息技術系統和基礎設施可能會因黑客的攻擊、入侵或違規行為或其他情況（如員工或第三方服務提供商的錯誤或瀆職行為或技術故障）而受到損害、危害、中斷和關閉。任何這些事件的發生，以及未能及時補救這些事件發生時，可能會危及我們的系統，存儲在我們系統中的信息可能會被訪問，公開披露，丟失，被盜或損壞。任何此類情況都可能對我們吸引和維持客户的能力產生不利影響，導致我們遭受負面宣傳，並使我們面臨法律索賠和責任或監管處罰。此外，未經授權的第三方可能會更改我們數據庫中的信息，這將對該信息的可靠性以及我們營銷和執行服務的能力產生不利影響。用於獲得未經授權的訪問或破壞系統的技術經常變化，不斷髮展，通常難以識別和有效反應。我們可能無法預測這些技術或實施適當的預防或反應措施。最近其他公司發生的幾起備受關注的數據安全漏洞事件提高了消費者對此問題的認識，並可能鼓勵個人或團體將目標對準我們或我們戰略合作伙伴或企業客户的系統。

國際風險

我們的業務受到國際經濟、政治和其他風險的影響，這些風險可能會對我們的運營結果和財務狀況產生負面影響。

我們在國外有重要的業務，包括但不限於歐洲、拉丁美洲、亞洲、中東和非洲的國家，這些國家可能需要複雜的安排來根據全球合同為我們的客户提供服務。因此，我們在國際上開展業務所固有的風險增加，包括：

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這些風險和不確定性可能會對我們為客户執行大型全球項目的能力產生負面影響。此外，我們處理這些問題的能力可能會受到適用的美國法律和保護我們資產的需要的影響。此外，隨着我們進入並繼續瞄準亞洲、東歐和拉丁美洲等新興國家和地區的增長，我們可能更容易受到這些風險的影響，這些國家和地區可能面臨相對較高的政治不穩定、經濟動盪、犯罪、腐敗以及社會和種族動亂的風險，在許多情況下，由於缺乏獨立和經驗豐富的司法機構，以及當地法律如何適用和執行的不確定性，所有這些風險都加劇了。任何此類風險的實現都可能對我們的財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生不利影響。

由於我們業務的全球性，我們可能面臨《反海外腐敗法》和其他各種反腐敗法律的責任，任何關於我們違反這些法律的指控或確定都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們必須遵守《反海外腐敗法》、英國《2010年反賄賂法》以及其他美國和外國反腐敗法律，這些法律禁止公司從事賄賂行為，包括腐敗或不正當地向外國官員和某些其他收款人提供、承諾或提供金錢或任何其他有價值的東西。此外，《反海外腐敗法》對上市公司和其他發行人施加了某些賬簿、記錄和會計控制義務。我們在世界上腐敗普遍的地區開展業務，遵守反賄賂法律可能會與當地的習俗和做法發生衝突。我們的全球業務面臨着員工、顧問、銷售代理和其他業務夥伴在我們控制之外或未經我們授權而進行未經授權的付款或報價的風險。我們的政策是實施保障措施(包括強制性培訓)，以禁止我們的員工和業務合作伙伴在我們的運營中採取這些做法。然而，無論這些保障措施如何，或由於監督這些保障措施的遵守情況，我們或某些其他方可能會在某個時候發現或收到某些員工、顧問、銷售代理或其他業務合作伙伴可能從事腐敗行為的信息，我們可能要對此負責。違反《反海外腐敗法》或其他外國反腐敗法可能會導致我們的財務報表重述或違規，以及嚴厲的刑事或民事制裁，我們可能會承擔其他責任，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。在某些情況下，違反《反海外腐敗法》的公司可能會被美國政府禁止，和/或失去其在美國的出口特權。反腐敗法律或執法重點的變化也可能導致合規要求和相關成本的增加，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，美國或其他政府可能尋求追究我們對我們投資或收購或將收購的公司違反《反海外腐敗法》或違反其他反腐敗法律的責任。

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行業風險

生物製藥行業的外包趨勢以及總支出和研發預算的變化可能會對我們的經營業績和增長率產生不利影響。

我們的收入取決於研發支出水平、藥物開發管道的規模和生物製藥行業的外包趨勢，包括外包並在CRO之間進行競爭性投標的此類研發支出的金額。因此，影響生物製藥公司的經濟因素和行業趨勢也會影響我們的業務。例如，如果生物製藥公司未來獲得資本的能力變得更差，它們在未來可能會減少對我們服務的投入。此外，生物製藥公司繼續尋求與具有優惠定價條件的全球CRO進行長期戰略合作。我們的許多競爭對手都在尋求這些合作，而我們通常不會。如果我們的競爭對手能夠成功地參與這些合作，可能會減少我們本來可能佔據的生物製藥外包業務的份額。

此外，如果生物製藥行業減少臨牀試驗的外包，或者此類外包未能以預計或預期的速度增長，或者根本沒有增長，我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到實質性和不利的影響。我們還可能受到生物製藥行業整合和其他因素的負面影響，這些因素可能會減緩我們客户的決策速度，導致現有項目的延遲或取消，導致整體研發支出減少或導致定價壓力增加。此外，如果我們的客户之一與正在使用我們的競爭對手之一的服務的公司合併，合併後的公司可能會決定使用該競爭對手或另一家提供商的服務。所有這些事件都可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果產生不利影響。

我們可能會受到醫療改革和潛在的額外監管改革的影響，這可能會對生物製藥行業產生不利影響，或者減少對我們服務的需求，或者對我們的盈利能力產生負面影響。

許多政府機構正在考慮或已經採取了各種醫療改革，並可能採取或正在採取措施，通過立法，法規和與醫療保健提供商和生物製藥公司（包括我們的許多客户）的自願協議來控制不斷增長的醫療保健成本。例如，2010年3月，經《醫療保健和教育和解法》或統稱《平價醫療法》修正的《患者保護和平價醫療法》簽署成為法律，除其他外，隨着時間的推移，擴大了醫療保險的覆蓋範圍，實施了醫療行業成本控制措施，加強了對醫療保健欺詐和濫用的補救措施，對醫療保健和健康保險行業增加了新的透明度要求，對藥品和醫療器械製造商徵收了新的税費，對某些適用的藥品和器械製造商增加了披露向醫生（包括主要研究者）付款的新要求，並實施了額外的衞生政策改革，其中任何一種都可能對生物製藥工業產生重大影響。我們無法確定這些改革對我們業務的全面影響，也無法預測未來將採納哪些立法建議（如有）。如果監管成本控制措施限制了新藥的盈利能力，我們的客户可能會減少他們的研發支出，這可能會減少他們外包給我們的業務。同樣，如果產品測試的監管要求在不同司法管轄區之間放鬆或協調，或採用簡化的藥物審批程序，對我們服務的需求可能會減少。

政府機構還可以通過比現有法規更繁重的醫療保健立法或法規。例如，藥品安全監督委員會對產品安全的擔憂和建議可能會改變藥品的監管環境，而新的或更高的監管要求可能會增加我們的費用或限制我們提供某些服務的能力。此外，新的或更嚴格的監管要求可能會對我們的客户進行行業贊助的臨牀試驗的能力產生負面影響，這可能會減少對我們服務的需求。這些發展以及未來醫療政策和法規的不明確性造成了重大的不確定性，可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或運營結果產生不利影響。

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生物製藥行業的整合可能會導致我們的收入減少。

生物製藥和CRO行業目前正在經歷一個合併活動增加的時期。幾家大型生物製藥公司最近完成了合併和收購，這將把外包趨勢和研發支出整合到更少的公司中，許多大中型生物製藥公司一直在收購較小的生物製藥公司。由於這次和未來的整合，我們的客户多樣性可能會減少，我們的業務可能會受到不利影響。

如果我們不遵守聯邦、州和外國醫保法，包括欺詐和濫用法律，我們可能面臨鉅額處罰，我們的業務、運營結果、財務狀況和前景可能受到不利影響。

儘管我們不訂購醫療服務或直接向Medicare、Medicaid或其他第三方付款人付款，但某些與欺詐和濫用有關的聯邦和州醫療法律法規適用於我們的業務。我們可能會受到聯邦政府和我們開展業務的州的醫療欺詐和濫用法律的約束。由於這些法律的廣度和可用的法定和監管例外的狹窄，我們的一些業務活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。如果我們或我們的業務被發現違反上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、監禁以及縮減或重組我們的業務，其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生重大不利影響。

有關保護個人數據的法律和法規可能會增加我們的責任風險或增加我們的成本，或者可能限制我們提供的服務。

個人數據（包括臨牀試驗患者特定信息）的保密、收集、使用和披露通常受收集或使用個人數據所在國家的政府法規的約束。例如，根據1996年的健康保險可攜帶性和責任法案的美國聯邦法規，經2009年的經濟和臨牀健康信息技術法案及其實施法規（包括隱私和安全規則，或統稱為HIPAA）修訂，除了任何所需的知情同意外，通常還需要個人的書面授權，在受保護的健康信息可用於研究之前，這些條例規定了去除身份和有限數據集的標準。我們還可能受我們運營所在州的適用州隱私和安全法律法規的約束。我們的兩家子公司Medpace Clinical Pharmacology，LLC和C-MARC，LLC是受HIPAA保護的實體。此外，由於2013年1月25日頒佈的《HIPAA隱私和安全規則》修正案（稱為《綜合最終規則》），HIPAA所涵蓋實體的服務提供商（稱為商業夥伴）現在直接受HIPAA的約束。在某些情況下，我們可能是“受保護實體”的HIPAA“業務夥伴”，這意味着我們可能對任何違反受保護健康信息和其他違反HIPAA的行為直接負責。我們還根據與相關實體簽署的任何業務合作協議承擔合同責任。如果我們被確定為商業夥伴，我們將受到HIPAA執法計劃的約束，該計劃經修訂後，每違反一項HIPAA規定，每年可處以高達150萬美元的民事罰款。一次違規事件可能導致多次違反HIPAA標準，這意味着罰款可能超過150萬美元。此外，《2015年聯邦民事罰款通貨膨脹調整改進法》要求所有聯邦機構在2016年8月1日之前根據通貨膨脹調整民事罰款。因此，2009年2月17日之後發生的每起違反HIPPA的最低年度罰款現在為170萬美元。

HIPAA還授權州總檢察長代表當地居民就違規行為提起訴訟。在這種情況下，法院能夠判給與違反HIPAA有關的損害賠償、費用和律師費。雖然HIPAA沒有創建私人訴訟權利，允許個人就違反HIPAA向民事法院提起訴訟，但其標準已被用作州民事訴訟中注意義務案件的基礎，例如因濫用或違反受保護的健康信息而疏忽或魯莽的案件。此外，HIPAA要求美國衞生與公眾服務部部長對HIPAA涵蓋的實體及其商業夥伴進行定期合規審計，以確保其遵守HIPAA隱私和安全標準，這些審計的第二階段已經開始，重點是商業夥伴。

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在歐盟，個人數據包括與具有健康信息的已識別或可識別的自然人有關的任何信息，這些信息帶有額外的義務，這可能包括獲得個人對收集、使用或披露信息的明確同意。此外，我們在將這類數據出口到歐盟之外時，必須遵守歐盟的規則。這樣的數據出口規則正在不斷變化，例如，在2015年10月歐洲法院做出裁決後，將個人數據轉移到像我們這樣已經被認證為歐盟-美國安全港計劃成員的美國公司。該計劃被宣佈無效，其他允許轉移的方法現在正在審查中。2016年7月，歐盟委員會批准了歐盟-美國隱私盾牌，取代了美國的安全港計劃。美國、歐盟及其成員國以及我們開展業務的其他國家/地區，如中國、俄羅斯和新加坡，繼續發佈與個人數據和健康信息相關的新的隱私和數據保護規章制度。如果我們不遵守不同司法管轄區與這些數據保護和隱私法規和規則相關的某些認證/註冊和年度重新認證/註冊條款，或未能解決任何嚴重的隱私或安全投訴，我們可能會受到監管制裁、刑事起訴或民事責任。聯邦、州和外國政府可能提議或已經通過關於收集、擁有、使用或傳播個人數據的補充立法，如個人健康信息和個人財務數據，以及關於丟失或被盜或未經授權訪問此類數據的違反安全規定的通知規則。除其他事項外，此類額外的法律或法規可能要求我們實施新的安全措施和程序，或將無法識別的健康或其他個人數據納入法律或法規，每一項都可能需要大量支出或限制我們提供某些服務的能力。此外，如果我們違反了與個人數據的使用、隱私或安全相關的適用法律、法規或義務，我們可能會受到民事責任或刑事起訴，被迫改變我們的商業做法，並遭受聲譽損害。我們還受到歐盟一般數據保護條例(GDPR)的要求，因為我們正在處理歐盟境內的數據和歐盟以外的歐盟居民的數據。GDPR縮短了數據泄露通知的截止日期，在我們代表客户處理個人數據時施加了額外的義務，包括與安全措施有關的義務，並增加了處理個人數據的公司的行政負擔，包括員工和商業夥伴數據。如果我們不履行GDPR規定的義務，我們可能面臨高達2000萬歐元或上一財政年度全球年營業額4%的鉅額罰款，以金額較高者為準。

我們的業務可能會因1967年《臨牀實驗室改進法》和1988年《臨牀實驗室改進修正案》（CLIA）或其他國家的法律或法規的喪失或吊銷許可證或處以罰款或處罰，或對這些法律或法規的未來變更或解釋而受到損害，美國和我們運營實驗室的其他國家的州或地方機構。

商業實驗室測試行業受到美國廣泛的監管，其中許多法規和條例尚未被法院解釋。CLIA將聯邦監督範圍擴大到幾乎所有在美國運營的臨牀實驗室，要求它們獲得聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證。不遵守CLIA要求的制裁可能是暫停、撤銷或限制實驗室的CLIA證書，這是開展業務所必需的，以及鉅額罰款和/或刑事處罰。此外，我們還受到州法律的監管。州法律可能要求實驗室和/或實驗室人員符合某些資格，指定某些質量控制或要求保留某些記錄。我們還在美國境外經營實驗室，並遵守我們經營所在的其他國家/地區的實驗室運營法律。

適用的法規和條例可能會被檢察、監管或司法機關以可能對我們的業務產生不利影響的方式解釋或應用。違反這些法規和條例的潛在制裁包括鉅額罰款以及暫停或喪失各種許可證、證書和授權，這可能對我們的業務產生重大不利影響。此外，遵守未來的立法可能會對我們提出額外的要求，這可能是昂貴的。

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生物製藥行業有專利和其他知識產權訴訟的歷史，我們可能會捲入代價高昂的知識產權訴訟。

因此，即使我們沒有不當行為，我們也可能面臨擁有類似業務流程專利的公司提起的專利侵權訴訟，或者其他指控侵犯其知識產權的訴訟。無論訴訟結果如何，與知識產權有關的法律程序都可能代價高昂、耗費大量時間，並將管理層的注意力從其他商業問題上轉移開。如果我們不能在針對我們的侵權訴訟中獲勝，我們可能不得不支付鉅額損害賠償金，我們可能被要求停止侵權活動或獲得以不利條款使用技術的許可證。此外，我們的客户可能同樣面臨知識產權訴訟，由此產生的為此類索賠辯護的經濟和運營壓力可能會對這些客户資助或繼續我們正在進行的臨牀試驗的能力產生負面影響。

如果我們不跟上快速的技術變化，我們的服務可能會變得缺乏競爭力或過時。

生物製藥行業，尤其是藥物開發和臨牀研究，正經歷着快速的技術變革。我們目前的競爭對手或其他企業可能會開發出比我們目前或未來的技術和服務更有效或更具商業吸引力的技術或服務，或使其過時。如果我們的競爭對手引進了更先進的技術或服務，而我們又不能通過改進來保持競爭力，那麼我們的競爭地位就會受到損害。倘我們無法成功競爭，我們可能會失去客户或無法吸引新客户，這可能導致我們的收入減少，並對我們的財務狀況造成重大不利影響。

我們無法控制的情況可能導致CRO行業遭受聲譽或其他損害，從而可能導致整個行業對CRO服務的需求減少，這可能會損害我們的業務。

對我們服務的需求可能會受到我們客户對整個CRO行業的看法的影響。例如，其他CRO可能會從事可能使我們的客户不太願意與我們或任何CRO開展業務的行為。同樣，廣泛報道的臨牀試驗參與者受傷可能會導致對臨牀試驗活動的負面看法，從而對我們的行業產生不利影響。一個或多個CRO可能參與或未能發現瀆職行為，例如未充分監測研究中心，生成不準確的數據庫或分析，偽造患者記錄，執行不完整的實驗室工作，或採取其他可能降低客户對CRO行業信心的行動。因此，生物製藥公司將研發服務外包給CRO的意願可能會降低，我們的業務可能因此受到我們無法控制的事件的重大損害。

其他法律、監管、保險和税務風險

如果我們未能按照合同要求、政府法規和道德考慮履行我們的服務，我們可能會受到重大成本或責任的影響，我們的聲譽可能會受到不利影響。

我們與生物製藥公司簽訂合同，提供廣泛的服務，幫助他們將新藥推向市場。我們的服務包括監測臨牀試驗、數據和實驗室分析、電子數據捕獲、患者招募和其他相關服務。這類服務很複雜，並受到合同要求、政府法規和道德方面的考慮。例如，我們在進行臨牀前研究和臨牀試驗方面的活動受到FDA和類似的外國監管機構的監管。在美國開始臨牀試驗之前，藥物會在臨牀前試驗中進行測試，這些試驗必須符合良好的實驗室規範和其他要求。申請者必須提交IND，該IND必須在人體臨牀測試開始之前生效。此外，對於每個提議參與臨牀試驗的醫學中心，必須有一個獨立的IRB來審查和批准臨牀試驗的方案。一旦啟動，必須根據適用的IND條件、相關IRBs的要求、聯邦食品、藥品和化粧品法及其實施條例(包括GCP)和其他要求進行臨牀試驗。我們還受到藥品監督管理局(DEA)的監管，該機構監管受控物質的分發、記錄保存、處理、安全和處置。如果我們沒有按照這些要求履行我們的服務，監管部門可能會對我們或我們的客户採取行動。此類行動可能包括禁令或此類監管機構未能批准上市。

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這些損害包括：對我們客户產品的損害、實施臨牀暫停或延遲、暫停或撤回批准、拒絕接受在我們臨牀試驗中收集的數據、吊銷執照、產品扣押或召回、經營限制、民事或刑事處罰或起訴、損害賠償或罰款。客户還可以就違反我們的合同義務向我們提出索賠，臨牀試驗中的患者和在這些試驗基礎上批准的藥物的患者可能會向我們提出人身傷害索賠。任何此類行動都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流或聲譽產生實質性的不利影響。

除其他事項外，如果發生下列情況，則可能產生此類後果：

不正當履行我們的服務。臨牀開發服務的性能是複雜和耗時的。例如，我們在進行臨牀試驗時可能會犯錯誤，可能會對試驗結果產生負面影響或使其失去作用，或導致試驗結果被不恰當地報告。如果試驗結果受到損害，我們可能會承擔鉅額費用或責任，這可能會對我們提供服務的能力產生不利影響，我們的聲譽也會受到損害。舉個例子：

我們提供的與大型臨牀試驗相關的服務成本可能高達數千萬美元，雖然我們努力在合同上限制我們對此類風險的敞口，但如果我們的服務表現不當，可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響，損害我們的聲譽，並導致受影響客户或其他現有客户或潛在客户取消當前合同，或無法從受影響客户或其他現有或潛在客户那裏獲得未來合同。

對客户的調查。我們的一個或多個客户不時會被監管機構或執法機構就其臨牀試驗、計劃或其藥品的營銷和銷售的監管合規性進行調查。在這些情況下，我們經常向客户提供有關正在調查的臨牀試驗、計劃或活動的服務，並要求我們迴應當局和機構的信息請求。我們的客户或監管機構可能會聲稱我們的服務執行不當，或者我們對臨牀試驗或計劃合規性負責，這存在風險。如果我們的客户或監管機構對我們提出此類索賠，我們可能面臨為我們的活動辯護的鉅額成本以及潛在的損害、罰款或處罰。此外，有關我們客户的臨牀試驗、計劃或產品合規性的負面宣傳可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。

客户資金不足，無法完成臨牀試驗。如上所述，臨牀試驗的成本可能高達數千萬美元。我們可能會為客户啟動臨牀試驗，然後客户變得不願意或無法資助完成試驗，這是有風險的。在這種情況下，儘管客户有能力或願意支付或以其他方式促進試驗的完成，但從道德上講，我們可能有義務自費完成或結束試驗。

交互式語音/Web響應服務故障。我們開發和維護自己的交互式語音/網絡響應系統，並使用第三方來運行。這些系統自動管理給定臨牀試驗中患者到不同治療部門的隨機分配，並調節研究藥物的供應。這些系統的設計、編程或驗證中的錯誤可能會導致不適當的患者分配或劑量，這可能會導致患者安全問題、試驗無效或向我們索賠責任。此外，與此類故障相關的負面宣傳可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。此外，隨機化中的錯誤可能需要我們重複試驗，而不會給我們的客户帶來進一步的成本，但會給我們帶來巨大的成本。

除上述美國法律法規外，我們還必須遵守我們開展業務的所有國家/地區的法律，包括開展臨牀試驗所在司法管轄區的臨牀試驗法律。未能遵守

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適用要求可能使我們面臨監管風險、責任和與重做試驗相關的潛在成本，這可能損害我們的聲譽並對我們的經營業績產生不利影響。

我們的一些服務涉及與臨牀試驗患者的直接互動以及I期臨牀設施的運營，這可能會產生潛在的責任，可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們運營着一家進行第一階段臨牀試驗的設施，這通常包括在有限數量的個人身上測試研究藥物、生物或醫療設備，以評估其安全性、確定安全劑量範圍和確定副作用。如果未能按照FDA、DEA和其他適用法規運營此類設施和臨牀試驗，可能會導致我們的運營中斷。此外，我們還面臨與此類藥物、生物製品和醫療器械的管理以及醫療保健提供者的專業失職有關的不良事件的風險。我們還直接僱用護士和其他訓練有素的員工，他們幫助實施我們的臨牀試驗中涉及的測試，例如從受試者身上抽血。該等調查人員、護士或其他僱員的任何專業失職或疏忽，可能會在臨牀試驗中的受試者人身傷害或死亡的情況下對我們造成責任。這一責任，特別是如果它超出了我們可能擁有的任何賠償協議和保險範圍的限制，可能會對我們的財務狀況、運營結果和聲譽產生不利影響。

我們的臨牀開發服務可能會使我們承擔潛在的責任，這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們的業務包括對臨牀試驗中的患者進行新藥、生物製品和醫療器械的測試。我們對臨牀試驗和開發過程的參與帶來了患者人身傷害或死亡的風險，尤其是那些患有危及生命的疾病的患者，這些患者是在測試期間或在監管部門批准後服用的產品出現不良反應而導致的。例如，我們未來可能會被個人起訴，聲稱他們因參與臨牀試驗而受到人身傷害，並根據各種法律理論向我們尋求損害賠償。如果我們被要求就超出我們與客户之間的賠償協議範圍的任何人身傷害索賠支付損害賠償或招致辯護費用，如果任何賠償協議沒有按照其條款履行，或者如果我們的責任超過任何適用的賠償限額或可用保險範圍，我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流或聲譽可能會受到實質性和不利的影響。我們也可能無法在未來以合理的費率為這些類型的風險獲得足夠的保險或賠償。

我們還與機構和醫生簽約，在進行臨牀試驗時，如果研究人員或研究人員在臨牀試驗過程中犯下錯誤或遺漏，導致試驗患者受到傷害，或者患者在臨牀試驗完成後受到延遲發病的傷害，並獲得監管部門的批准，可能會導致人身傷害或產品責任損害索賠，我們也會與機構和醫生簽約擔任臨牀試驗研究員。此外，如果研究人員從事欺詐性或疏忽行為，試驗數據可能會被泄露，這可能需要我們重複臨牀試驗，或者使我們承擔責任或採取監管行動。我們不認為我們對此類第三方調查人員提供的醫療服務負有法律責任，我們將積極為針對我們的任何索賠辯護。然而，我們可能會被發現對第三方調查人員和可能進行臨牀試驗的機構的行為負責。

我們的業務涉及使用和處置危險物質和廢物，這可能會導致可能對我們的財務狀況產生不利影響的責任。

我們從事的活動已經並可能繼續涉及控制使用危險材料和製造危險物質，包括醫療廢物和其他受嚴格管制的物質。因此，我們的運營存在因釋放這些材料和/或產生危險物質(包括醫療廢物和其他受嚴格管制的物質)而造成意外污染或傷害的風險。如果發生此類事故，我們可能需要承擔損害和清理費用，而這些費用在現有保險或賠償範圍之外的範圍內，可能會損害我們的業務。此外，此類責任還可能產生其他不利影響，包括聲譽受損，導致某些客户失去更多業務。

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我們擔任某些客户的法定代表人和/或數據代表人。

我們在某些司法管轄區擔任某些客户的法定代表人及/或資料代表人。由於我們認為擔任客户的法定代表人和/或數據代表人會使我們承擔更高的責任風險，因此這項服務的提供受我們的政策約束，並需要滿足某些前提條件。前提條件涉及從客户那裏獲得具體的保險承諾和賠償，以涵蓋風險的性質。然而，不能保證特定的保險將可用並提供保險，也不能保證客户將履行與其賠償有關的義務。

我們的保險可能不包括我們的所有賠償義務和與我們的業務相關的其他責任。

我們維持旨在為與我們的業務和我們的普通賠償義務相關的普通風險提供保險的保險，我們認為這是我們行業的慣例。此類保險的承保範圍可能不足以滿足我們的保險公司可能提出或可能提出異議的所有索賠要求。如果我們的保險不足以或不能用於支付與我們的業務相關的債務，或者如果我們無法在未來以合理的費率購買足夠的保險，我們的業務、財務狀況、運營業績或現金流可能會受到重大不利影響。

我們的有效所得税税率可能會波動，這可能會對我們的運營、收益和每股收益產生不利影響。

我們的有效所得税税率受我們在不同税務管轄區的預期盈利能力影響。我們業務的全球性增加了我們的税務風險。此外，基於種種原因，我們所在的多個司法管轄區的税務機關，據悉已在其税務活動中變得更為活躍。在徵税地區之間損益分配的變化可能會對我們的實際所得税税率產生重大影響，進而可能對我們的淨收益和每股收益產生不利影響。税法在包括美國在內的各個徵税管轄區的適用受到解釋的制約，不同管轄區的税務機關對税法的適用可能有不同的解釋，有時甚至相互衝突。在美國或我們經營業務的其他税收司法管轄區，税法或税收裁決的變化可能會對我們的有效税率產生重大影響。

可能影響我們實際所得税率的因素包括但不限於：

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這些變化可能會導致我們的有效所得税税率的波動，這可能會對我們的經營業績產生不利影響，並導致我們的收益和每股收益出現波動。

結構性和組織性風險

我們的首席執行官兼創始人控制着我們大量的已發行普通股，他的利益可能與我們其他股東的利益不同或存在衝突。

截至2021年8月31日，我們的首席執行官兼創始人J.Troendle通過直接擁有706,643股我們的普通股，以及他實益擁有Medace Investors LLC(“Medace Investors”)持有的5,506,101股我們的普通股，控制着我們普通股約17.2%的流通股。在MedPace投資者分配我們持有的普通股後，我們的首席執行官將獲得此類分配股份的約85.2%。因此，奧古斯特·J·特倫德爾能夠對我們的管理和事務施加很大程度的影響或實際控制，並控制所有需要股東批准的公司行動，無論我們的其他股東可能如何投票，包括：

此外，奧古斯特·J·特倫德爾的股票所有權也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響，因為投資者認為持有一家有大股東的公司的股票有不利之處。

我們與相關人士進行的交易可能會增加利益衝突指控的風險，而此類指控可能會削弱我們從這些交易中實現預期利益的能力。

由於我們與某些關聯人之間的關係，我們與他們達成的協議或其他交易被視為關聯人交易。我們與相關人士達成的協議或交易的條款可能不會像在無關人士之間談判時那樣對我們有利。有關涉及我們的關聯人交易的更多信息，請參閲我們為2022年股東年會撰寫的委託書中的“某些關係”部分。雖然我們的關聯人交易政策和程序要求我們的審計委員會考慮所有相關事實和情況，包括確定交易是否具有與公平交易中可獲得的條款相當的條款，但存在潛在的利益衝突，該等關聯人可能在涉及或影響吾等和關聯人的事項上存在利益衝突或利益衝突的跡象。此外，我們面臨的風險是，我們的股東可能會對任何這類關聯人交易以及作為其中一部分達成的協議提出質疑。如果這樣的挑戰取得成功，我們可能無法實現被挑戰交易的預期好處。此外，任何此類挑戰都可能導致鉅額成本和轉移我們管理層的注意力，可能對我們的聲譽、業務和增長產生重大不利影響，並可能對我們實現交易預期收益的能力產生不利影響，無論指控是否屬實或是否屬實。

一般風險

如果我們失去了關鍵人員的服務，或者無法招聘到有經驗的人員，我們的業務可能會受到不利影響。

我們的成功在很大程度上取決於我們的高級管理團隊的集體表現、貢獻和專業知識，包括我們的首席執行官兼創始人奧古斯特·J·特倫德爾，以及其他關鍵人員，包括合格的管理、專業、科學和技術運營人員。生物製藥服務行業對合格人才的競爭非常激烈，特別是那些擁有更高學歷的人，如醫學或護理學位、博士學位或同等學位，而我們的行業通常會經歷相對較高的員工流動率。如果我們的任何關鍵員工加入競爭對手或組建競爭對手的公司，我們的一些客户可能會選擇使用該競爭對手或新公司的服務，而不是我們自己的服務。此外，尋求發展內部能力的客户或其他公司可能會聘用我們的一些高級管理人員或其他關鍵員工。任何關鍵字的離開

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如果我們不能確保我們的貢獻，支付更多的薪酬以吸引和保留合格的人員，或我們無法繼續及時發現、吸引和保留合格的人員或替換任何離職的人員，可能會影響我們的業務增長和在行業中有效競爭的能力，並可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或聲譽產生負面影響。

我們的運營可能會受到自然災害或其他災難性事件的影響。

我們依賴我們的客户、調查人員、實驗室和其他設施來繼續我們的業務運營。儘管我們已經為自然災害或其他災難性事件制定了應急計劃，但這些事件，包括恐怖襲擊、大流行流感、颶風、洪水和冰雪風暴，可能會擾亂我們的運營和IT系統，或我們客户、調查人員和合作夥伴的系統，這也可能影響我們。即使我們購買了業務中斷保險單，並在合同中通常有條款在某些情況下保護我們，我們也可能會因超出我們保險單可承保範圍或我們沒有承保範圍的業務中斷而蒙受損失。任何影響我們或我們的客户、調查人員或協作合作伙伴的自然災害或災難性事件都可能對我們的運營和財務業績產生重大負面影響。

項目1B。取消解析D工作人員評論。

沒有。

項目2.新聞歌劇。

截至2021年12月31日，我們在北美、歐洲、亞太、南美和非洲的多個國家租用了商業地點。我們還在比利時魯汶擁有實驗室和辦公空間。這些設施中的大多數僅由辦公空間組成；然而，我們有五個實驗室，分佈在四個設施和一個後勤倉庫。我們的主要行政辦公室位於俄亥俄州辛辛那提的一個企業園區，由五棟建築組成，總面積約為600,000平方英尺。我們辛辛那提地塊的四棟建築的租約將於2022年、2027年、2027年和2040年到期。我們擁有第五棟大樓。我們所有的租約對我們的業務模式都不是實質性的，所有租約都有續簽的選擇，或者位於我們認為有足夠機會以我們滿意的條款繼續業務運營的主要市場。

項目3.法律法律程序。

我們是我們業務附帶法律程序的當事人，未來可能會受到額外法律程序的影響。雖然這些事項的結果可能與管理層的預期不同，但我們不認為這些事項的個別和整體解決方案合理地可能對我們的綜合財務報表產生重大不利影響。訴訟受到內在不確定性的影響。請參閲本年度報告Form 10-K第二部分第8項所列合併財務報表附註12“承付款、或有事項和擔保--法律訴訟”。

項目4.地雷安全信息披露

不適用。

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部分第二部分：

項目5.註冊人普通股市場，相關股票持股人重要和發行人購買股票證券。

普通股市場信息

我們的普通股在納斯達克全球精選市場上市，交易代碼為“MEDP”。

紀錄持有人

2022年2月11日，我們的普通股大約有13名登記在冊的股東。由於我們普通股的許多股份是以“代名人”或“街道”的名義登記的，我們相信受益所有人的總數要高得多。

股利政策

到目前為止，我們還沒有支付任何股息，我們目前也沒有計劃在可預見的未來對我們的普通股支付任何現金股息，而是打算保留收益，用於未來的運營、擴張和償還債務。然而，在未來，根據以下描述的因素以及我們未來的流動性和資本化，我們可能會改變這一政策，並選擇分紅。

我們是一家控股公司，不從事自己的任何業務。因此，我們為普通股支付現金股息的能力取決於我們子公司的現金股息、分配和其他轉移。

此外，根據特拉華州法律，我們的董事會只能宣佈股息，以我們的盈餘（定義為按公平市場價值計算的總資產減去總負債，減去法定資本）為限，或如果沒有盈餘，則從我們當時和/或上一個財政年度的淨利潤中宣佈股息。

董事會將酌情決定日後是否宣派股息，並將考慮：

發行人及關聯購買人購買股權證券

股份回購

2018年，董事會批准了股票回購方案，該方案經過多次修改，增加了股票回購授權的總額。2020年第一季度，董事會批准將股票回購授權增加5,000萬美元。2020年第四季度，董事會批准了高達1.5億美元的股票回購授權。在2021年第二季度，董事會批准增加1.5億美元的股票回購計劃，使總回購授權達到3.00億美元。在截至2021年12月31日的一年中，公司以6210萬美元的價格回購了377,783股票。在截至2020年12月31日的年度內，公司以9,830萬美元回購了1,183,095股股票。截至2021年12月31日，根據回購計劃，公司仍有1.905億美元的剩餘授權。

截至2022年2月10日，公司董事會批准增加3億美元用於公司的股票回購計劃。

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股票回購計劃下的回購是在公開市場上執行的，或者是根據規則10b5-1建立的交易計劃進行的談判交易。公司建設性地註銷了與這些批准的股份回購計劃相關的回購股份，支付的所有超過面值的金額都反映在公司綜合資產負債表的留存收益中。回購計劃可隨時暫停或終止，恕不另行通知。

最近出售的未註冊證券

所有上述交易均涉及向本公司員工發行證券，並根據1933年證券法(經修訂)頒佈的第701條規則豁免註冊，作為根據福利計劃和與補償有關的合同進行的交易。

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股票表現圖表

“股票表現圖表”標題下包含的信息是“提供”的，而不是“提交”的交易法第18節的目的，或以其他方式受該節的責任，也不應被視為“徵求材料”受條例14 A或通過引用納入任何根據1933年證券法提交的文件，經修訂，或1934年交易法修正案

我們的普通股在納斯達克上掛牌交易，代碼為“MEDP”。下面的股價表現圖比較了2016年8月11日至2021年12月31日期間我們普通股的累計股東總回報與同期納斯達克綜合指數和納斯達克醫療保健指數的累計總回報。該比較假設2016年8月11日投資了100美元於Medace Holdings，Inc.的普通股、納斯達克綜合指數和納斯達克醫療保健指數，並假設再投資於股息(如果有的話)。下圖的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。圖表中使用的信息來自納斯達克股票市場，該來源被認為是可靠的，但我們對此類信息中的任何錯誤或遺漏不承擔任何責任。

股權薪酬計劃信息

表格10-K年度報告第二部分第5項所要求的關於股權補償計劃的信息通過引用併入本文，參見“第三部分第12項”。某些受益所有人的安全所有權和管理及相關股東事項。”

項目6.Re上菜

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項目7.管理層對以下問題的討論和分析財務狀況及經營業績

你應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的綜合財務報表及其附註，包括在本年度報告10-K表的其他部分，以幫助您瞭解我們的經營結果、財務狀況和現金流。本表格10-K的這一部分一般討論2021年和2020年的項目，以及2021年和2020年之間的年度比較。有關我們截至2020年12月31日的財年與2019年12月31日的經營業績的比較，請參閲我們於2021年2月16日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的財年10-K表格年度報告中的第II部分第7項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。本項目和相關討論載有反映當前預期的前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素。實際結果和事件的時間可能與這些前瞻性陳述中指出的大不相同。可能造成這種差異的重要因素包括但不限於上文“前瞻性陳述”和“項目IA”下討論的因素。在本年度報告表格10-K的第I部分中列出“風險因素”。

業務概述

按收入計算，我們是世界領先的CRO之一，專注於向生物技術、製藥和醫療器械行業提供以科學為驅動的外包臨牀開發服務。我們的使命是加速全球安全有效的醫療療法的發展。我們通過以提供全方位服務的I-IV階段臨牀開發服務和我們的治療專業知識為中心的紀律嚴明的運營模式，將自己與競爭對手區分開來。我們相信，這一結合將為我們的客户及時、經濟地提供臨牀開發服務。我們相信，我們是中小型生物製藥公司的首選合作伙伴，因為我們有能力始終如一地利用我們全面服務、訓練有素的運營模式，為客户提供及時和高質量的結果。

我們專注於在所有主要治療領域進行臨牀試驗，特別是在腫瘤學、代謝性疾病、心臟病學、AVAI和CNS方面。我們的全球平臺在41個國家和地區擁有約4,500名員工，為我們的客户提供了進入不同市場和患者羣體的廣泛途徑，以及當地的監管專業知識和市場知識。

冠狀病毒(新冠肺炎)

新冠肺炎疫情增加了旅行限制，並導致我們開展業務的國家的許多企業關閉。雖然我們繼續在全球開展業務，但大流行繼續影響我們的業務，我們每個地點的活動水平都有所不同，這取決於當地政府的要求和指導方針，這些要求和指導方針正在不斷髮展和變化。

我們的辦公室工作人員要麼遠程工作，要麼在辦公室工作，我們的實驗室經過修改後完全正常運行，以確保員工的安全。用於治療新冠肺炎患者的資源的轉移繼續影響我們臨牀試驗中招募和治療患者的大多數調查地點的業務。

根據中斷的持續時間，正在進行的研究可能會被取消，我們的一些客户可能缺乏資金來完成由於患者招募速度放緩而延長的試驗。我們與許多財務資源有限的小客户合作，市場混亂可能會使他們難以籌集更多資金。

旅行限制和企業關閉繼續影響研究參與者和臨牀站點，這影響了我們有效提供臨牀試驗服務的能力。我們繼續與客户合作開發解決方案，以限制對臨牀試驗的幹擾，同時遵循所需的監管指南並保持質量，以確保研究參與者的健康和福祉。我們繼續與業內其他公司一起，將現場監測和基於遠程的監測相結合，並正在使用e-PRO等技術工具來處理患者報告的結果、e-COA等技術工具，用於臨牀結果評估、遠程數據捕獲和遠程數據審查。我們還利用患者禮賓服務等內部服務功能，幫助患者方便前往現場，並與戰略供應商就其他患者服務(如家庭健康)簽訂了主服務協議。

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雖然某些政府在2020年剩餘時間和2021年期間放鬆了限制，但大流行仍然對我們的商業運營造成幹擾。展望未來，我們仍然預計對我們業務的影響是暫時的，主要與我們實際訪問調查地點的能力限制、患者登記延遲和試驗啟動活動有關。

新冠肺炎疫情對我們的運營業績產生了重大不利影響，我們認為疫情可能會對我們未來的運營業績產生持續的不利影響。由於我們無法預測大流行的持續時間或範圍，因此無法合理估計未來對我們的業務結果和財務狀況的財務影響。

我們如何創造收入

我們通過履行客户合同中詳細説明的服務來賺取費用。合同範圍和定價通常基於固定費用或服務單位模式，考慮到第三方進行的活動，以及交付合同範圍所需的可由我們的客户報銷的輔助成本。我們的合同期限從幾個月到幾年不等。這些合同根據預期的項目範圍，包括項目的複雜性和項目固有的業績風險，單獨定價和談判。我們大多數合同的結構是在合同簽署時收取預付費用，費用餘額在合同期限內通過安排的賬單時間表或在完成某些績效目標或定義的里程碑時收取。

收入有別於賬單及現金收入，乃根據各合約所識別個別履約責任的履行情況確認。我們的絕大部分客户合約包括單一履約責任，原因是合約中界定的轉讓個別服務的承諾無法與合約中的其他承諾分開識別，因此並無區分。我們的履約責任一般於一段時間內達成，並於提供服務時確認。我們的合約履約責任進度主要採用成本對成本的投入法計量。我們合約中的取消條文允許客户即時或根據適用合約中訂明的提前通知條款（通常為30天）終止合約。合同取消可能出於各種原因，包括但不限於患者不良反應、缺乏療效或患者入組不足。一旦取消，我們有權獲得所提供服務的費用和終止日期前產生的可報銷費用，包括完成研究或結束合同所需的後續服務的付款。該等費用通常會與客户討論及協定，並於我們相信金額可可靠估計及有可能實現時變現為收入。各期收入的變化主要受新業務量和任務訂單執行活動、項目取消、完成履約義務的估計成本變化以及特定時期內活躍研究的組合（可能因治療領域和/或研究生命週期階段而異）驅動。請參閲下文“關鍵會計政策及估計-收入確認”。

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成本和開支

我們的成本和費用主要包括我們的總直接成本、銷售、一般和行政成本、折舊和攤銷以及所得税。

總直接成本

總直接成本主要由勞動力和相關員工福利推動，但也包括與合同第三方服務相關的費用、支付給現場調查人員的費用、自付費用、實驗室用品和其他有助於提供服務的費用。提供服務的其他費用可包括辦公室租金、水電費、用品和軟件許可證，這些費用在直接總成本和銷售、一般費用和行政費用之間按百分比分配，其依據是提供服務和支助職能工作的估計貢獻。總直接成本在發生時計入費用，不因預期授予合同或最終確定範圍變化而遞延。總直接成本佔淨收入的百分比可能會因項目勞動效率、勞動力變化、薪酬/獎金計劃和服務組合而異。

銷售、一般和行政

銷售、一般和行政費用主要由薪酬和相關員工福利以及租金、水電費、用品、軟件許可證、專業費用(例如法律和會計費用)、差旅、營銷和其他運營費用驅動。

折舊

我們的財產和設備按直線法計提折舊，折舊率足以將適用資產在其估計使用年限內的成本分攤，即計算機硬件、軟件、電話和醫學成像設備為三至五年，傢俱和固定裝置及其他設備為五至七年，建築物為三十至四十年。租賃改進按直線法攤銷，按改善工程的估計使用年限或相關剩餘租賃期中較短者攤銷。

攤銷

攤銷指使用直線法或加速法在估計使用年限內確認為費用的有限年限無形資產，使用年限從5年至15年不等。

所得税撥備

所得税條款包括多個司法管轄區的聯邦、州和地方税。我們的所得税受到不同税率司法管轄區的税前收益以及我們可能獲得的任何相關税收抵免的影響。由於某些國家的估值免税額、所得税優惠、某些不可扣除的費用和其他離散項目的影響，我們目前和未來的所得税撥備將與法定税率不同。

關鍵績效指標

為了評估我們業務的業績，我們使用了各種財務和業績指標。這些關鍵措施包括淨新業務獎勵和積壓。

Net New Business Awards和積壓

新業務獎勵代表期內已確認積壓的預期未來淨收入的價值。這一價值在簽署合同或收到客户書面合同前確認原則上就預算和範圍達成協議時確認。新的業務獎勵還包括合同修改或範圍更改，其中客户已為預算和範圍的更改提供了書面授權，或已批准我們在測量日期執行額外工作。在考慮了若干因素後，裁決可能不被視為積壓，其中包括：(一)有關淨額

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預計只有在遇到尚未解決的監管障礙(可能導致研究取消)、(Ii)開展研究所需的客户資金未被認為已得到保證或(Iii)研究時間表不確定或定義不明確之後，才有望獲得收入。此外，從測量之日起超過三年的研究金額不包括在積壓中。新業務獎勵的數量和金額在不同時期可能會有很大差異，根據客户和項目規格，獎勵的合同期限可以從幾個月到幾年不等。

取消發生在正常的業務過程中，當我們收到客户的書面確認，停止合同協議的工作時，或者當我們認為未來的收入不太可能實現時，取消會反映出來。我們的大多數客户可以在30天的通知後無故終止我們的合同。與新的商業獎勵類似，由於客户通信的時間和學習的具體情況，取消的數量和金額在一段時間內可能會有很大差異。

淨新業務獎勵是指在一段時間內收到的新業務獎勵總額被該期間的全部註銷所抵消。 截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，新業務淨獎勵分別為16.104億美元和11.75億美元。

積壓是指已經開始但尚未完成的淨新業務獎勵的預期未來淨收入。報告的積壓將根據新的業務獎勵、現有合同範圍的變化、取消、現有合同的淨收入確認以及非美元計價積壓的外匯調整而波動。截至2021年12月31日，我們的積壓訂單增加了4.554億美元，增幅為29.5%，與截至2020年12月31日的15.417億美元相比，增加了19.971億美元。截至2021年12月31日，積壓的訂單中約有10.3億至10.5億美元，我們預計將在2022年轉換為淨收入，其餘部分預計將在2022年後轉換為淨收入。

外幣調整對積壓的影響如下：截至2021年12月31日的年度的不利外幣調整為550萬美元，截至2020年12月31日的年度的有利外幣調整為1430萬美元。

積壓和淨新業務獎勵指標可能不是我們未來期間收入的可靠指標，因為它們受到各種因素的影響，這些因素可能會導致期間之間的重大波動。這些因素包括但不限於項目範圍的變化、取消以及提供服務的持續時間和時間。

匯率波動

我們的大部分合同和業務交易都是以美元計價的。在我們的合同和業務敞口中，歐元是最大的外幣面值。因此，我們的一部分收入和支出會受到匯率波動的影響。我們已使用以下基於以下數據的平均匯率將歐元轉換為美元Www.xe.com:

經營成果

本節一般討論2021年和2020年的項目，以及2021年和2020年的同比比較。有關我們截至2020年12月31日的財年與2019年12月31日的經營業績的比較，請參閲我們於2021年2月16日提交給美國證券交易委員會的截至2020年12月31日的財年10-K表格年度報告中的第II部分第7項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

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截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度比較

總收入

在截至2021年12月31日的一年中，總收入增加了2.165億美元，從截至2020年12月31日的9.259億美元增加到11.424億美元。增長的基礎是廣泛的，但主要是由腫瘤學內部的強勁活動推動的，代謝，中樞神經系統及其他未分類的治療區域.

總直接成本

截至2021年12月31日的一年，總直接成本增加了1.67億美元，從截至2020年12月31日的6.472億美元增至8.142億美元。 增加的主要原因是報銷的自付費用增加，以及支持服務活動增長的人事費用增加。在截至2021年12月31日的一年中，報銷的自付費用與上年同期相比增加了8040萬美元。根據計劃啟動和結束的時間，自付費用可能會在不同時期之間大幅波動。 在截至2021年12月31日的一年中，包括遣散費在內的較高人事成本部分與前一年同期相比增加了6970萬美元。

銷售、一般和行政

在截至2021年12月31日的一年中，銷售、一般和行政費用增加了1630萬美元，從截至2020年12月31日的9220萬美元增加到1.084億美元。增加的主要原因是人事費增加，以支持服務活動的增長。包括遣散費在內的人員費用增加了1,150萬美元截至2021年12月31日的一年，與前一年同期相比。

折舊及攤銷

在截至2021年12月31日的一年中，折舊和攤銷費用增加了160萬美元，從截至2020年12月31日的1,950萬美元增至2,110萬美元。折舊和攤銷的增加是主要與與財產和設備有關的折舊增加有關，淨額.

所得税撥備

在截至2021年12月31日的一年中，所得税撥備減少了310萬美元，從截至2020年12月31日的一年的2310萬美元降至2000萬美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的整體有效税率分別為9.9%和13.7%。所得税撥備的減少和總體效果

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這主要是由於以股份為基礎的薪酬確認的超額税收優惠增加以及與外國衍生無形收入(FDII)相關的税收優惠增加所致。

流動性與資本資源

我們根據我們產生現金的能力來評估我們的流動性，為我們的運營、投資和融資活動提供資金。我們的主要流動資金來源是營運現金流和可供借貸的資金。我們的無抵押信貸安排(經不時修訂，稱為“信貸安排”)。截至2021年12月31日，我們的現金和現金等價物為4.613億美元，這主要是由於運營提供的現金淨額比截至2020年12月31日的2.778億美元的餘額有所增加。截至2021年12月31日，我們的現金和現金等價物中約有3220萬美元由我們的海外子公司持有，其中沒有一項受到限制。

於2019年9月30日，本公司訂立由最高5,000萬美元循環信貸額度(經不時修訂的“信貸額度”)組成的信貸安排。 截至2021年12月31日，我們在信貸安排下有4980萬美元可供借款。

我們預計短期和長期的主要現金需求都是用於運營增長投資、資本支出、股票回購、選擇性戰略補充性收購、其他投資和其他一般公司需求。我們歷來通過運營現金流和信貸安排下的借款為我們的運營和增長提供資金。我們預計將通過有機增長以及可能具有高度選擇性的補充性收購和投資來繼續擴大我們的業務。截至2021年12月31日，用於支持經營業務需求的現金承諾包括綜合財務報表附註8中討論的租賃負債、綜合財務報表附註12中討論的購買承諾以及主要與我們設施、設備和技術的基礎設施投資有關的資本支出。在截至2021年12月31日的一年中，資本支出佔收入的百分比下降了91個基點，至2.5%。我們預計這些活動的資金將來自現有現金、運營現金流，如有必要，還將通過我們現有或未來信貸安排下的借款或其他債務提供資金。

我們認為海外收益將無限期地再投資，因此我們沒有為這些收益提供税收。雖然考慮到我們業務的現金流以及現有和未來信貸安排下的可用借款，我們預計不需要出於流動性目的將這些海外收益匯回國內，但如果出於流動性目的而需要匯回資金，我們將對這些收益產生税收。我們相信，我們的流動資金和資本來源將足以滿足我們未來12個月和更長期的現金需求。然而，我們不能向您保證，我們的業務將從運營中產生足夠的現金流，或者我們未來將根據我們的信貸安排或其他方式獲得足夠的借款，金額足以滿足我們的流動性需求。

經營活動的現金流

來自運營的現金流主要由淨收益、非現金租賃費用、折舊、基於股票的薪酬費用、無形資產攤銷和淨移動量預付賬單、應計費用、預付費用和其他流動資產，以及應收賬款和未開票賬款，淨額。應收賬款和未開單、淨額和預付賬單在我們提供服務、向客户開具賬單並最終收取這些應收賬款時，會定期波動。我們試圖協商付款條件，以便在提供服務之前或之後不久提供付款，但這一收款時間可以根據不同時期的比較而有很大不同。

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截至2021年12月31日的一年，經營活動提供的淨現金流為2.633億美元，其中包括1.818億美元的淨收入。將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整的調整為1480萬美元，主要涉及1630萬美元的非現金租賃支出、1600萬美元的折舊、1450萬美元的股票補償支出、510萬美元的無形資產攤銷，以及3710萬美元的遞延所得税收益。運營資產和負債的變化提供了6670萬美元的運營現金流，主要是由預付賬單增加8 900萬美元，應計支出增加2 620萬美元，但因應收賬款和未開賬單淨額增加2 500萬美元、租賃負債減少1 560萬美元以及預付費用和其他流動資產增加910萬美元而被抵銷。

在截至2020年12月31日的一年中，經營活動提供的淨現金流量為2.587億美元，其中包括1.454億美元的淨收入。將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整的調整為4700萬美元，主要涉及1390萬美元的非現金租賃支出、1380萬美元的股票補償支出、1170萬美元的折舊、790萬美元的無形資產攤銷和50萬美元的遞延所得税撥備。運營資產和負債的變化提供了6630萬美元的運營現金流，主要是由預付賬單增加6 340萬美元，應計支出增加2 420萬美元，但因租賃負債減少1 150萬美元以及應收賬款和未開賬單淨額增加550萬美元而被抵銷。

投資活動產生的現金流

在截至2021年12月31日的一年中，用於投資活動的現金淨額為3140萬美元，主要包括財產和設備支出。

在截至2020年12月31日的一年中，用於投資活動的現金淨額為3120萬美元，主要包括財產和設備支出。

融資活動產生的現金流

在截至2021年12月31日的一年中，用於融資活動的現金淨額為4450萬美元，主要與回購普通股的6210萬美元有關，但被行使股票期權的收益1760萬美元所抵消。

在截至2020年12月31日的一年中，用於融資活動的現金淨額為8230萬美元，主要與9830萬美元的普通股回購有關，但被行使股票期權的收益1600萬美元所抵消。

股份回購

2018年，董事會批准了股票回購方案，該方案經過多次修改，增加了股票回購授權的總額。2020年第一季度，董事會批准將股票回購授權增加5,000萬美元。2020年第四季度，董事會批准了高達1.5億美元的股票回購授權。在2021年第二季度，董事會批准增加1.5億美元的股票回購計劃，使總回購授權達到3.00億美元。在截至2021年12月31日的一年中，公司以6210萬美元的價格回購了377,783股票。在截至2020年12月31日的年度內，公司以9,830萬美元回購了1,183,095股股票。截至2021年12月31日，根據回購計劃，公司仍有1.905億美元的剩餘授權。

截至2022年2月10日，公司董事會批准增加3億美元用於公司的股票回購計劃。

股票回購計劃下的回購是在公開市場上執行的，或者是根據規則10b5-1建立的交易計劃進行的談判交易。公司建設性地註銷了與這些批准的股份回購計劃相關的回購股份，支付的所有超過面值的金額都反映在公司綜合資產負債表的留存收益中。回購計劃可隨時暫停或終止，恕不另行通知。

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負債

2019年9月30日，MedPace Inc.作為借款人(“借款人”)和Medace IntermediateCo，Inc.(本公司的全資子公司)作為擔保人(“擔保人”)簽訂了新的貸款協議，其中規定了本金總額高達5,000萬美元的無擔保信貸安排(經修訂後為“信貸安排”)。信貸安排規定，未償還餘額將按LIBOR加100個基點(1.00%)的利率計息。2020年3月30日，本公司修訂了信貸安排，將其到期日延長至2021年3月31日，並增加了在某些銀行間市場利率不可用時的替代利率撥備。於2021年3月29日，公司將信貸安排到期日修訂為2022年3月31日。2021年12月27日，本公司簽訂了信貸安排第3號修正案，將循環信貸票據的到期日延長至2023年3月31日，並增加了因全球參考利率舉措而產生的替代利率撥備，並取消了以美元以外的任何貨幣獲得墊款的能力。在LIBOR停止日期2021年12月31日後，信貸安排將按有擔保隔夜融資利率(SOFR)和基準重置調整加100個基點(1.00%)之和計息。

信貸安排由擔保人及其重大的、直接或間接全資擁有的國內子公司提供擔保，但有某些例外情況，包括法律、法規或合同不允許提供此類擔保或將導致不利的税收後果。信貸安排下的所有債務都是無擔保的。

信貸安排鬚遵守慣常的負面契約。截至2021年12月31日，該公司遵守了所有財務契約。

信貸安排包含某些違約事件，其中包括不支付本金或利息、違反契諾、交叉違約和交叉加速某些其他債務、貨幣判決命令違約、某些ERISA事件、某些破產和破產事件、任何擔保或擔保單據實際或斷言無效以及控制權變更。

截至2021年12月31日，我們在信貸安排下沒有負債。截至2021年12月31日，我們有20萬美元的信用證未償還，這些信用證與某些由信貸安排擔保的經營租賃義務有關。

關鍵會計政策和估算

根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制財務報表，需要我們作出各種影響報告金額和相關披露的決定，包括選擇適當的會計原則和會計估計所依據的假設。在作出此類決定時，我們根據我們對相關情況的理解和分析，包括我們的歷史經驗和其他假設，作出判斷。實際結果可能與我們的估計不同。我們致力於納入會計原則、假設和估計，以促進財務報表中包含的會計信息的代表性真實性、可驗證性、中立性和透明度。

收入確認

我們通常與客户簽訂合同，提供從幾個月到幾年不等的服務。合同條款一般規定根據固定費用或服務單位安排付款。我們根據ASC 606《與客户簽訂合同的收入》對收入進行會計處理。當我們通過轉讓對提供給客户的服務的控制權來履行合同履行義務時，合同收入被確認，金額反映了我們預期有權獲得的對價，以換取這些服務的轉讓。我們的績效義務通常會隨着時間的推移而得到滿足，並隨着工作的進展而得到認可。

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合同假設

對在一段時間內履行的合同進行會計處理涉及到使用各種假設來估計合同總收入和成本。我們估計完成合同的預期成本，並在合同有效期內確認合同收入，因為這些成本是在履行合同義務時發生的。

成本估算基於詳細的項目預算，並基於許多變量制定，包括但不限於工作範圍、勞動生產率、研究的複雜性、參與的地理位置和公司的歷史經驗。為協助估計項目完成時的預期費用，定期進行合同審查，將迄今的執行情況與最新的估計數進行比較，以完成假設。審查包括根據預算假設和項目的其他具體情況，與預期相比，對迄今發生的費用進行評估。更新完成所需的總估計費用，對現有費用估計數的任何修訂將導致對確定修訂期間確認的收入數額進行累積調整。由於估計履行合同義務所需費用的內在不確定性，估計可能在短期內發生變化。

合同一般規定在工作範圍發生變化時修改價格。當執行基礎服務並且與客户建立了具有約束力的合同承諾時，我們確認與與範圍更改相關的工作相關的收入，金額為我們預期有權獲得的金額。如果我們的客户不同意在我們的工作範圍發生變化時改變定價，我們可能會面臨成本超支和合同盈利能力下降的風險。費用不會因為預計授予合同或修改合同而遞延，而是在發生時計入費用。

大部分合約可由客户即時或根據合約內訂明的預先通知條款終止。這些合同要求支付截至終止之日提供的服務費用，並可能要求支付結束研究或結束合同所需的後續服務費用。最終結算金額乃根據待進行之餘下工程與客户協定。當我們相信該等金額能可靠估計且很可能變現時，該等金額會計入收益。在評估確認的可能性時，我們會考慮結算金額的合約基礎及可支持該金額的客觀證據。

某些合同包含與我們客户的批量回扣安排，規定如果達到特定的消費門檻，則提供回扣。如果似乎有可能達到安排的門檻，這些債務被視為收入的減少。

我們偶爾會與客户達成獎勵費用安排，規定如果達到某些規定的合同里程碑或績效門檻，就會提供額外的補償。當有合理估計費用金額的基礎時，以及當激勵里程碑被認為有可能實現時，這些額外費用被包括在估計交易價格中。這些估計是基於預期的業績，也就是我們當時或最終達到門檻或里程碑時的最佳判斷。

我們記錄收入淨額，扣除政府當局徵收的任何税收評估，並與特定的創收交易同時進行。

履約義務

我們幾乎所有的合同都由單一的履行義務組成，因為合同中描述的轉讓個別服務的承諾無法與合同中的其他承諾分開識別，因此不能區分開來。收入確認是通過評估迄今完成或交付的業績相對於根據安排條款提供的全部服務的進度來確定的。用於評估業績滿意進展情況的措施是合同中確定的履約義務的具體內容。

對於我們的大部分合同履行義務，我們使用成本的輸入法來衡量進度。根據這一方法，該公司確定其提供的服務迄今發生的成本與完工時的總估計成本相比較。

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對於某些其他合同履行義務，公司已確定產出方法是衡量進展的最佳衡量標準。這些與某些單位化合同有關，公司確認單位交付期間的收入佔合同總單位的比例。

所得税

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。在確定我們的所得税撥備及相關資產和負債時，在使用歷史和預計的未來經營結果來預測應納税所得額時，需要做出重大判斷。所得税準備金包括已支付的、當前應付和應收的所得税和遞延税款。

我們根據資產和負債的財務報表基礎和計税基礎之間的臨時差異來記錄遞延税項資產和負債。遞延税項資產在税項優惠結轉中按預期於暫時性差異可望逆轉的年度生效的税率入賬。如果遞延税項資產的全部價值似乎不太可能實現，本公司將針對遞延税項資產記錄估值準備金，並在公司的所得税撥備或福利中計入抵消性費用。

我們的遞延税項資產的可回收性是根據所有可用的正面和負面證據進行評估的，這些證據包括但不限於我們產生足夠水平的未來應税收入的能力、遞延税項負債的沖銷(無限期沖銷的債務除外)、税務籌劃策略和最近的財務表現。對可追索性的評估是以司法管轄區為基礎進行的。基於對上述因素的分析，我們確定，截至2021年12月31日和2020年12月31日，與某些海外經營虧損結轉以及目前預計無法變現的其他遞延税項資產相關的估值撥備分別為90萬美元和60萬美元。實際結果與我們估計的差異以及我們假設的變化可能會導致未來對估值撥備進行調整，並通常會影響收益或其他全面收入，具體取決於存在估值撥備的相應遞延資產的性質。

我們已經確認了某些負債，包括截至2021年12月31日的280萬美元的罰款和利息，屬於合併資產負債表上的其他長期負債。這些與不確定的税收狀況有關，這些狀況受到各種假設和判斷的影響。這些不確定税務頭寸的負債是按頭寸進行評估的。在計算這些負債時，涉及處理在國內和國外適用複雜税務條例方面的不確定性。這些頭寸可能會受到税務機關的審計和審查，如果我們不能成功捍衞我們的頭寸，可能會導致未來的税收、利息和處罰。如果與不確定的税收狀況有關的負債的計算證明多於或少於最終評估，則將分別產生税項支出或支出利益。如果未確認的税收優惠預計將在資產負債表日起一年內支付，公司將把未確認的税收優惠歸入資產負債表上的其他短期負債。

截至2021年12月31日和2020年12月31日，根據對美國未來現金需求和美國以外投資機會的最新分析，我們斷言所有外國收益將無限期再投資，因此我們沒有為這些收益提供税收。外國子公司的這些未分配收益將支持未來在海外市場的增長，並保持目前海外地點的運營需求。我們將繼續監控與外匯收益投資相關的説法。關於這一説法的進一步信息，見合併財務報表附註11。

基於股票的薪酬

我們有基於股票的薪酬計劃，其中我們以既得普通股、股票期權、股票增值權(SARS)、限制性股票獎勵(RSA)、限制性股票單位(RSU)或其他現金或股票股息等值獎勵的形式向員工和董事發放基於股票的獎勵。我們目前所有未完成的獎勵都必須根據獎勵贈款的條款並基於管理此類交易的會計指導進行股權分類。適用於股權分類獎勵的會計指引要求所有基於股票的薪酬，包括既得股、員工股票期權授予和限制性股票，都必須根據授予日期的公允價值在綜合經營報表中確認。

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我們利用布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型估計股票期權的公允價值，該模型需要輸入高度主觀的假設，包括：預期股價波動、獎勵的預期持有期的計算、無風險利率和標的普通股的預期股息。由於缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據，我們對預期波動率的估計是基於一種混合方法，該方法利用了公司擁有足夠信息的時期內公司普通股的歷史波動率以及最能代表我們公司的一組同行公司的歷史波動率.歷史波幅乃根據與預期持有期假設相稱的一段時間計算。持有期指我們的購股權獎勵預期尚未行使的期間。由於我們並無充足的歷史證據數據提供合理基準以估計預期持有期，故我們使用有關獎勵的會計指引所規定的簡化方法計算授予僱員的購股權的預期年期。此簡化方法利用歸屬日期與合約期日期之間的中點。無風險利率乃根據美國國庫券之外推利率計算，其條款與股票期權之預期持有期一致。我們假設股息收益率為零，因為我們歷史上沒有對普通股支付任何股息。

我們所有以股票為基礎的期權獎勵均受基於服務的歸屬條件所規限。與授予僱員之購股權獎勵有關之補償開支乃根據授出日期之公平值於獎勵之相關服務期（相等於歸屬期）以直線法確認。

下表彙總了布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型中用於計算期權公允價值的關鍵加權平均假設：

上表中使用的假設既反映了為達到授予日公允價值的授予日期投入，也反映了採用股權分類股票薪酬會計的股票期權的公允價值，也反映了採用負債分類股票薪酬會計的期間未償還股票期權的公允價值計算。截至2021年12月31日，所有未償還的基於股票的獎勵均須進行股權分類。

截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，已授出之員工購股權之加權平均授出日公平價值分別為52.70元、15.19元及14.06元。

近期會計公告的影響

請參閲合併財務報表附註2，以供管理層討論最近會計公告的影響。

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第7A項。定量和合格關於市場風險的披露。

市場風險是指外匯匯率、通貨膨脹、利率和其他相關市場利率或價格變動等市場匯率和價格發生不利變化而產生的潛在損失。我們因外幣匯率、通貨膨脹率和信貸風險的變化而面臨市場風險，我們定期評估我們對這些變化的風險敞口。

外幣風險

我們的業務遍及全球，因此，我們面臨着可能影響我們財務業績的外幣波動。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度，我們約10.6%和11.1%的收入分別來自以美元以外貨幣計價的合同，而我們約25.9%和25.2%的運營成本，包括但不限於工資、工資和其他員工福利，則以外幣計價。在這些風險敞口中，截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，以外幣計價的收入約有78.5%和79.7%以歐元計價，以外幣計價的運營成本約有47.1%和50.8%以歐元計價。我們的財務報表是以美元報告的，因此，匯率的波動將影響我們將以外幣計價的收入和費用換算成美元，以報告我們的綜合財務業績。我們使用比年內實際匯率高10%和低10%的匯率重新計算了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的報告税前收入。當使用高於實際匯率10%的匯率時，我們截至2021年和2020年12月31日的年度的税前收入分別受到大約1230萬美元和880萬美元的負面影響。當使用比實際匯率低10%的外匯匯率時，我們截至2021年和2020年12月31日的年度的税前收入分別受到約1230萬美元和880萬美元的積極影響。

我們也要承擔從合同開始到我們提供的與合同有關的服務的現金結算期間匯率波動的外幣交易風險。這種風險敞口可能會影響我們的合同和運營盈利能力。為了減少我們的外幣風險敞口，我們規定了匯率波動調整，但要遵守我們合同中的某些門檻，因為合同貨幣不同於將產生成本以支持合同交付的貨幣。

信用風險

使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款和未開票賬款淨額。現金和現金等值餘額由信用評級良好的優質金融機構持有和維護，因此，我們相信這類基金的信用風險最小。

我們一般不需要抵押品或其他證券來支持客户應收賬款。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的幾年裏，信貸損失一直是微不足道的，在我們的預期之內。此外，在許多情況下，我們要求客户在簽署有助於降低信用風險的服務合同時預付研究合同價格的一部分。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，並無大客户佔我們應收賬款及未開單淨額的10%以上。

通貨膨脹率

我們規定超過一年的服務的合同通常是基於對超過一年的服務部分的通脹假設。我們在那些經濟被認為高度通脹的國家沒有重大業務，也不相信通脹在短期內會對我們產生實質性的不利影響。然而，如果實際利率高於我們的通脹假設，通脹可能會對我們的運營或財務狀況產生實質性的不利影響。

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利率

截至2021年12月31日，我們沒有未償還的長期債務。因此，我們不再存在有意義的利率風險。然而，如果需要額外的流動資金，並且我們利用我們的信貸安排，利率可能會對我們的運營或財務狀況產生實質性的不利影響。

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項目8.財務報表S和補充數據。

管理層關於財務報告內部控制的報告

Medace Holdings，Inc.(“本公司”)的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性提供合理保證，並根據美國公認的會計原則為外部報告目的編制我們的綜合財務報表。財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映本公司資產的交易和處置的記錄有關；(2)提供合理保證，確保按需要記錄交易，以便根據美國公認的會計原則編制綜合財務報表；以及(3)提供合理保證，防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權的公司資產收購、使用或處置。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現合併財務報表中的錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

管理層評估了截至2021年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這些評估時，管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制--綜合框架(2013年)》中建立的框架。根據管理層的評估和COSO框架中的標準，管理層得出結論，截至2021年12月31日，公司對財務報告的內部控制是有效的。

公司財務報告內部控制的有效性已由德勤律師事務所，一家獨立的註冊會計師事務所，如本報告所述。

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獨立註冊人的報告註冊會計師事務所

對股東來説 以及Medace Holdings，Inc.的董事會。

對財務報表的幾點看法

我們已經審計了Medace Holdings，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合併資產負債表，以及相關的合併經營報表, 截至2021年12月31日止三個年度的全面收益、股東權益及現金流量及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，上述財務報表在各重大方面都公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況，以及截至2021年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據下列標準審計了公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2022年2月15日的報告，對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會，並且(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

收入確認--臨牀研究--見財務報表附註2

關鍵審計事項説明

隨着服務的進展，公司在合同期限內確認合同收入，因為控制權不斷轉移給客户。該公司幾乎所有的臨牀研究合同都由單一的履行義務組成，因為合同中描述的轉讓個別服務的承諾無法與合同中的其他承諾分開識別，因此沒有區別。這些合同的會計處理涉及判斷，特別是涉及估計完成履行義務合同的費用的過程，其中包括直接費用、可償還的自付費用和可償還的調查員現場付款。合同成本被確認為已發生，收入確認是基於迄今提供的服務所發生的成本與完成合同的總估計成本的比較。

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考慮到完成用於確認某些臨牀研究合同收入的業績義務合同的成本估計所需的判斷，審計此類估計需要廣泛的審計工作，因為合同的複雜性以及在執行審計程序和評估這些程序的結果時審計師的高度判斷力。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們的審計程序涉及管理層為完成用於確認臨牀研究合同收入的履約義務的成本估計，包括以下內容：

/s/ 德勤律師事務所

俄亥俄州辛辛那提

2022年2月15日

自2002年以來，我們一直擔任該公司的審計師。

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獨立註冊會計師事務所報告

致Medace Holdings，Inc.股東和董事會。

財務報告內部控制之我見

我們已經審計了Medace Holdings，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2021年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為，截至2020年12月31日，本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2021年12月31日及截至2021年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2022年2月15日的報告，對該等財務報表表達了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/s/ 德勤律師事務所

俄亥俄州辛辛那提

2022年2月15日

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Medace控股公司及附屬公司

整合的基礎設施噴槍牀單