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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會檔案編號： 001-34949
楊梅生物製藥公司演講
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
加拿大不列顛哥倫比亞省98-0597776
（州或其他司法管轄區（美國國税局僱主
公司或組織）證件號）
701 退伍軍人圈, 沃明斯特, PA18974
（主要行政辦公室地址和郵政編碼）
267-469-0914
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值濫用       納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 加速過濾器非加速過濾器規模較小的申報公司新興成長型公司
☐☐
☒
☒
☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的☐沒有 ☒
截至2023年11月3日，註冊人已經 167,695,247不計面值的流通普通股。


楊梅生物製藥公司
頁面
   
第一部分財務信息
1
第 1 項。
財務報表（未經審計）
1
        第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
19
           第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
           第 4 項。
控制和程序
35
 
第二部分。其他信息
37
           第 1 項。
法律訴訟
37
         第 1A 項。
風險因素
38
          第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
38
           第 3 項。
優先證券違約
38
           第 4 項。
礦山安全披露
38
          第 5 項。
其他信息
38
          第 6 項。
展品
39


第一部分財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
楊梅生物製藥公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$17,531 $30,776 
對有價證券的投資，當前116,649 116,137 
應收賬款2,171 1,352 
預付費用和其他流動資產5,256 2,874 
流動資產總額141,607 151,139 
不動產和設備，扣除累計折舊美元11,541
（2022年12月31日：美元10,801)
5,033 5,070 
投資有價證券，非流動證券10,496 37,363 
使用權資產1,502 1,744 
其他非流動資產3 103 
總資產$158,641 $195,419 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$9,806 $16,029 
當期遞延許可收入12,106 16,456 
租賃負債，當前412 372 
流動負債總額22,324 32,857 
與出售未來特許權使用費有關的責任8,110 10,365 
遞延許可證收入，非當前— 5,999 
或有考慮7,373 7,531 
租賃負債，非當期1,497 1,815 
負債總額39,304 58,567 
股東權益  
普通股
授權：無面值的無限數量
已發放和未決： 167,695,247
（2022 年 12 月 31 日： 157,455,363)
1,346,015 1,318,737 
額外的實收資本79,546 72,406 
赤字(1,257,340)(1,203,803)
累計其他綜合虧損(48,884)(50,488)
股東權益總額
119,337 136,852 
負債和股東權益總額$158,641 $195,419 


見簡明合併財務報表附註。
1

楊梅生物製藥公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
收入
合作和許可$3,935 $3,607 13,329 27,381 
非現金特許權使用費收入723 2,345 2,667 5,393 
總收入4,658 5,952 15,996 32,774 
運營費用 
研究和開發20,169 20,055 56,136 61,459 
一般和行政5,842 3,493 17,374 13,585 
或有對價公允價值的變化205 215 (158)624 
運營費用總額26,216 23,763 73,352 75,668 
運營損失(21,558)(17,811)(57,356)(42,894)
其他收入（虧損）
利息收入1,494 694 4,223 1,249 
利息支出(46)(429)(415)(1,417)
外匯（收益）損失6 (21)11 (18)
其他收入總額（虧損）1,454 244 3,819 (186)
所得税前虧損(20,104)(17,567)(53,537)(43,080)
所得税支出— — — (4,444)
淨虧損$(20,104)$(17,567)(53,537)(47,524)
每股虧損  
基礎版和稀釋版$(0.12)$(0.12)(0.32)(0.32)
普通股的加權平均數  
基礎版和稀釋版167,512,708 150,995,191 165,085,243 149,385,999 
綜合損失
可供出售證券的未實現收益（虧損）$584 $(907)1,604 (2,669)
綜合損失$(19,520)$(18,474)(51,933)(50,193)

見簡明合併財務報表附註。
2

楊梅生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）



普通股
 股票數量股本額外的實收資本赤字累計其他綜合虧損股東權益總額
2022 年 12 月 31 日餘額157,455,363 $1,318,737 $72,406 $(1,203,803)$(50,488)$136,852 
股票薪酬支出— — 2,131 — — 2,131 
根據公開市場銷售協議發行普通股7,423,622 19,862 — — — 19,862 
根據行使期權發行普通股101,356 457 (198)— — 259 
根據ESPP發行普通股151,852 397 (101)— — 296 
可供出售證券的未實現收益— — — — 854 854 
淨虧損— — — (16,339)— (16,339)
2023 年 3 月 31 日餘額165,132,193 $1,339,453 $74,238 $(1,220,142)$(49,634)$143,915 
股票薪酬支出— — 2,964 — — 2,964 
根據公開市場銷售協議發行普通股1,790,546 4,742 — — — 4,742 
可供出售證券的未實現收益— — — — 166 166 
淨虧損— — — (17,094)— (17,094)
餘額 2023 年 6 月 30 日166,922,739 $1,344,195 $77,202 $(1,237,236)$(49,468)$134,693 
股票薪酬支出— — 2,483 — — 2,483 
根據公開市場銷售協議發行普通股633,922 1,396 — — — 1,396 
根據ESPP發行普通股138,586 424 (139)— — 285 
可供出售證券的未實現收益— — — — 584 584 
淨虧損— — — (20,104)— (20,104)
餘額 2023 年 9 月 30 日167,695,247 $1,346,015 $79,546 $(1,257,340)$(48,884)$119,337 


見簡明合併財務報表附註。

















3







楊梅生物製藥公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）

普通股
 股票數量股本額外的實收資本赤字累計其他綜合虧損股東權益總額
2021 年 12 月 31 日餘額144,987,736 $1,286,636 $65,485 $(1,134,347)$(48,335)$169,439 
股票薪酬支出— — 1,736 — — 1,736 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — 21 — — 21 
根據公開市場銷售協議發行普通股69,048 268 — — — 268 
根據行使期權發行普通股5,000 18 (10)— — 8 
根據ESPP發行普通股86,501 317 (81)— — 236 
根據股票購買協議發行普通股3,579,952 10,973 — — — 10,973 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (1,071)(1,071)
淨虧損— — — (15,765)— (15,765)
2022 年 3 月 31 日餘額148,728,237 $1,298,212 $67,151 $(1,150,112)$(49,406)$165,845 
股票薪酬支出— — 2,064 — — 2,064 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — 3 — — 3 
根據行使期權發行普通股66,025 197 (84)— — 113 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (691)(691)
淨虧損— — — (14,192)— (14,192)
餘額 2022 年 6 月 30 日148,794,262 $1,298,409 $69,134 $(1,164,304)$(50,097)$153,142 
股票薪酬支出— — 1,715 — — 1,715 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — 2 — — 2 
根據公開市場銷售協議發行普通股3,832,717 8,973 — — — 8,973 
根據ESPP發行普通股84,723 272 (113)— — 159 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (907)(907)
淨虧損— — — (17,567)— (17,567)
2022 年 9 月 30 日餘額152,711,702 $1,307,654 $70,738 $(1,181,871)$(51,004)$145,517 

見簡明合併財務報表附註。
4

楊梅生物製藥公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千美元計）
 截至9月30日的九個月
 20232022
經營活動
淨虧損$(53,537)$(47,524)
非現金物品：
折舊1,045 1,120 
出售財產和設備的收益(20)(20)
股票薪酬支出7,578 5,515 
或有對價公允價值的變化(158)624 
非現金特許權使用費收入(2,667)(5,393)
非現金利息支出412 1,413 
有價證券投資的淨增加和攤銷(1,577)170 
運營項目的淨變動：
應收賬款(819)(936)
預付費用和其他資產(2,040)27 
應付賬款和應計負債(6,223)1,456 
遞延許可證收入的變化(10,349)25,463 
其他負債(289)(281)
用於經營活動的淨現金(68,644)(18,366)
投資活動
購買有價證券的投資(56,490)(117,266)
有價證券投資的處置86,026 30,000 
出售財產和設備的收益20 20 
購置財產和設備(1,008)(378)
由（用於）投資活動提供的淨現金28,548 (87,624)
籌資活動
根據股票購買協議發行普通股— 10,973 
根據公開市場銷售協議發行普通股26,000 9,241 
根據行使股票期權發行普通股259 121 
根據行使ESPP發行普通股581 395 
融資活動提供的淨現金26,840 20,730 
外匯匯率變動對現金和現金等價物的影響11 (18)
現金和現金等價物減少(13,245)(85,278)
現金及現金等價物，期初30,776 109,282 
現金及現金等價物，期末$17,531 $24,004 

見簡明合併財務報表附註。





5


楊梅生物製藥公司

簡明合併財務報表附註
（表格金額以千美元計，股票和每股金額除外）

1.    業務性質和未來運營

業務描述

Arbutus Biopharma Corporation（“Arbutus” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其豐富的病毒學專業知識為慢性乙型肝炎病毒（“ChbV”）患者開發功能性治療方法。該公司認為，成功開發功能性療法的關鍵是抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。該公司內部開發的專有化合物包括一種RNAi治療藥物imdusiran（AB-729）和一種口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran已經生成了有意義的臨牀數據，表明它對錶面抗原的減少和乙肝病毒特異性免疫反應的恢復都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。此外，該公司已在其內部 PD-L1 產品組合中確定了可用於腫瘤適應症的化合物。

流動性

截至2023年9月30日，該公司的總資產為美元144.7百萬現金、現金等價物和有價證券投資。該公司有 不截至 2023 年 9 月 30 日的未償債務。該公司認為，它有足夠的現金資源為其至少未來12個月的運營提供資金。

公司的成功取決於獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場並實現盈利運營。公司的研發活動及其產品的商業化取決於其成功完成這些活動以及通過融資活動和運營相結合獲得充足資金的能力。無法預測公司現有或未來的研發計劃的結果，也無法預測公司將來繼續為這些計劃提供資金的能力。


2.    重要會計政策

列報基礎和合並原則

這些未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務報表會計原則編制的，因此，不包括年度財務報表要求的所有披露。這些報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。這些未經審計的簡明合併財務報表包括Arbutus Biopharma Corporation的賬目及其賬目 一全資子公司Arbutus Biopharma, Inc.，管理層認為，它反映了為公允列報公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的財務狀況、公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流所必需的所有調整和重新分類。此類調整屬於正常的反覆性質。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表全年業績。這些未經審計的簡明合併財務報表遵循與公司截至2022年12月31日止年度經審計的合併財務報表附註中描述的相同的重要會計政策，但下文《近期會計公告》中描述的除外。

所有公司間餘額和交易均已清除。前一年的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。

6

每股淨虧損

每股淨虧損是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，攤薄後的每股淨虧損與基本每股淨虧損沒有區別，因為納入潛在普通股的效果將具有反稀釋作用。在截至2023年9月30日的九個月中，潛在的普通股為 21.0每股淨虧損的計算中不包括與已發行股票期權和未歸屬限制性股票單位相關的百萬美元。總共大約 15.9截至2022年9月30日的九個月中，百萬份已發行股票期權不包括在內。

來自合作和許可的收入

公司通過某些合作協議和許可協議創造收入。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可以及研發服務。根據此類協議，公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

公司的合作協議屬於會計準則編纂（“ASC”）主題808的範圍， 合作安排（“ASC 808”），當雙方都是該安排的積極參與者並面臨重大風險和回報時。對於ASC 808範圍內的某些安排，該公司類似於ASC主題606， 與客户簽訂合同的收入 （“ASC 606”），涉及某些方面，包括交付商品或服務（即記賬單位）。

ASC 606要求實體按照五步模式確認其預計有權獲得的向客户轉讓承諾的商品或服務的收入金額：(i) 確定與客户簽訂的合同；(ii) 確定合同中的履約義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務；(v) 將收入確認為履約義務時或將其視為履約義務滿意。

在公司負有向客户提供商品或服務的多項履約義務的合同中，對每項履約義務進行評估，以確定其是否有區別，其依據是：(i) 客户可以自行或與其他隨時可用的資源一起從商品或服務中受益，以及 (ii) 該商品或服務與合同中的其他承諾分開識別。然後，根據各自的相對獨立銷售價格，在不同的履約義務之間分配合同下的對價。每份交付品的估計獨立銷售價格反映了公司對定期獨立出售該交付品時銷售價格的最佳估計，是參考向他人出售商品或服務的市場價格來確定的，如果沒有獨立銷售價格，則使用調整後的市場評估方法。

當相關商品或服務的控制權移交給客户時，分配給每項不同履行義務的對價被確認為收入。當確認的累計收入可能不會發生重大逆轉時，與風險實質性績效里程碑（包括基於銷售的里程碑）相關的對價被確認為收入。與知識產權許可相關的銷售特許權使用費受收入標準中的特定例外情況的約束，即在客户進行後續銷售或使用之前，對價不包含在交易價格中，而是在收入中確認。

遞延收入

在公司根據合同條款完成對客户、合作者或被許可方的履行義務之前，如果從客户、合作者或被許可人那裏收到或無條件地應付對價，則將記錄遞延收入。預計將在資產負債表日後的12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。預計在資產負債表日後的12個月內不會被確認為收入的遞延收入被歸類為長期負債。根據 ASC 主題 210-20， 資產負債表-抵消（“ASC 210-20”）該公司的遞延收入被合同資產所抵消，詳見附註9。

區段信息

該公司作為單一部門運營。

7

最近的會計公告

2016年6月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新，《金融工具——信用損失：金融工具信用損失的衡量》（“ASC 326”）。該指導方針自2023年1月1日起對公司生效，它改變了實體通過淨收益（包括可供出售債務證券）對未按公允價值計量的金融資產和其他工具的信用損失進行核算的方式。ASC 326的採用沒有對合並財務報表產生重大影響。

公司已經審查了最近發佈的所有其他準則，並確定此類標準不會對公司的財務報表產生重大影響，也不會以其他方式適用於公司的運營。


3.    公允價值測量

公司按公允價值衡量某些金融工具和其他項目。

為了確定公允價值，公司對用於衡量公允價值的投入使用公允價值層次結構，通過要求在可用時使用最可觀測的輸入，最大限度地利用可觀測的投入，最大限度地減少不可觀察投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者用來對資產或負債進行估值的投入，是根據從獨立來源獲得的市場數據制定的。不可觀察的輸入是基於市場參與者對資產或負債進行估值的因素的假設得出的輸入。可用於衡量公允價值的三個投入水平如下：
•1 級輸入是活躍市場中相同工具的報價市場價格。
•二級投入是指第一級中包含的報價以外的投入，可以直接或間接地觀察到資產或負債。如果資產或負債有合同條款，則投入必須基本上在整個期限內均可觀察。一個例子包括活躍市場中類似資產或負債的報價。
•第三級輸入是資產或負債不可觀察的輸入，將反映管理層對用於為資產或負債定價的市場假設的假設。

資產和負債是根據對公允價值衡量重要的最低投入水平進行分類的。估值投入的可觀察性的變化可能導致公允價值層次結構中某些證券的等級重新分類。

由於這些金融工具的即時或短期到期，現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。

為了確定或有對價的公允價值（注8），公司對實現里程碑的可能性以及此類付款的估計時間進行了概率加權評估，然後使用概率調整後的折現率將潛在的或有付款折現為現值，該折現率反映了開發計劃的早期性質、項目開發的完成時間以及整體生物技術指數。公司確定或有對價的公允價值為 $7.4截至 2023 年 9 月 30 日，百萬美元，減少了0.2在截至2023年9月30日的九個月的運營報表和綜合虧損報表中，自2022年12月31日起的百萬美元已記錄為總運營支出的一部分。貼現現金流模型中使用的假設是上文定義的三級輸入。公司評估了公允價值衡量對這些不可觀察投入變化的敏感性，並確定合理範圍內的變化不會導致對公允價值的評估出現重大差異。

8

下表列出了有關公司資產和負債的信息，這些信息定期按公允價值計量，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值層次結構：

第 1 級第 2 級第 3 級總計
截至2023年9月30日（以千計）
資產
現金和現金等價物$17,531 $— $— $17,531 
對有價證券的投資，當前— 116,649 — 116,649 
投資有價證券，非流動證券— 10,496 — 10,496 
總計$17,531 $127,145 $— $144,676 
負債
或有考慮— — 7,373 7,373 
總計$— $— $7,373 $7,373 


第 1 級第 2 級第 3 級總計
截至2022年12月31日（以千計）
資產
現金和現金等價物$30,776 $— $— $30,776 
對有價證券的投資，當前— 116,137 — 116,137 
投資有價證券，非流動證券— 37,363— 37,363 
總計$30,776 $153,500 $— $184,276 
負債
或有考慮— — 7,531 7,531 
總計$— $— $7,531 $7,531 


下表顯示了公司或有對價公允價值的變化：
 期初的負債負債公允價值的變化期末的責任
（以千計）
截至2023年9月30日的九個月$7,531 $(158)$7,373 
截至 2022 年 9 月 30 日的九個月$5,298 $624 $5,922 

有關公司有價證券投資公允價值的更多信息，請參閲附註4。

9


4.    對有價證券的投資 

對有價證券的投資包括以下內容：
攤銷成本
未實現收益總額(1)
未實現虧損總額(1)
公允價值
截至2023年9月30日（以千計）
現金等價物
貨幣市場$10,805 $— $— $10,805 
總計$10,805 $— $— $10,805 
對有價短期證券的投資
美國政府機構債券$31,706 $— $(158)$31,548 
美國公司債券57,692 — (341)57,351 
美國國庫券10,940 — (2)10,938 
洋基債券2,000 — (32)1,968 
美國政府債券14,985 — (141)14,844 
總計$117,323 $— $(674)$116,649 
對有價長期證券的投資
美國公司債券10,522 — (29)10,496 
總計$10,522 $3 $(29)$10,496 
 
(1) 未實現收益（虧損）總額為税前收益，在累計的其他綜合虧損中列報。

攤銷成本
未實現收益總額(1)
未實現虧損總額(1)
公允價值
截至2022年12月31日（以千計）
現金等價物
貨幣市場$23,218 $— $— $23,218 
總計$23,218 $— $— $23,218 
對有價短期證券的投資
美國政府機構債券$26,686 $— $(424)$26,262 
美國公司債券27,144 — (303)26,841 
美國國庫券8,483 — (16)8,467 
美國政府債券$55,361 $— $(794)$54,567 
總計$117,674 $— $(1,537)$116,137 
對有價長期證券的投資
美國政府機構債券$3,724 $— $(130)$3,594 
美國國庫券25,433 — (336)25,097 
美國政府債券8,972 — (300)8,672 
總計$38,129 $— $(766)$37,363 

(1) 未實現收益（虧損）總額為税前收益，在累計的其他綜合虧損中列報。

美元到期的合同期限116.6截至2023年9月30日，公司持有的數百萬只短期有價證券不到一年。截至2023年9月30日，該公司持有美元10.5數百萬種合同到期日超過一年但少於五年的長期有價證券。截至2022年12月31日，該公司的美元116.1數百萬只短期有價證券的合同到期日不到一年，而公司的美元37.4數百萬種長期有價證券的到期日超過一年，但不到五年。

10

截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司已經 40和 53，分別是處於未實現虧損狀況且沒有信貸損失備抵的可供出售的投資債務證券。由於發行人的債券具有較高的信貸質量，而且公允價值的下降主要是由於市場狀況和/或利率的變化，公司債務證券投資的未實現虧損尚未被確認為收益。該公司不打算出售，在攤銷成本基礎預計恢復之前，公司很可能不會被要求出售證券。發行人繼續及時支付債券的利息。隨着債券臨近到期，預計公允價值將回升。

美元有價證券投資的應計應收利息0.62023年9月30日和2022年12月31日的百萬美元均包含在預付費用和其他流動資產中。

該公司實現的收益低於美元0.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，均為百萬美元。

有關公司有價證券投資公允價值的更多信息，請參閲附註3。


5.    對 Genevant 的投資

2018年4月，公司與其最大股東Roivant Sciences Ltd. 簽訂協議，成立Genevant Sciences Ltd.（“Genevant”），該公司專注於發現、開發和商業化由公司的脂質納米顆粒（“LNP”）和配體偶聯遞送技術支持的各種基於RNA的療法。該公司向Genevant授予了其LNP和配體偶聯交付平臺的專有權利，用於HBV以外的基於RNA的應用，但某些權利已被許可給其他第三方（“Genevant許可證”）除外。該公司保留其LNP和HBV共軛交付平臺的所有權利。

根據經修訂的Genevant許可證，如果Genevant從公司許可的知識產權的第三方分許可持有人將分許可產品商業化，則公司有權獲得Genevant可能通過此類分許可獲得的特定收入的特定百分比，包括特許權使用費、商業里程碑和其他與銷售相關的收入，或者，如果更少，則根據分許可產品的淨銷售額獲得較低的個位數特許權使用費。指定的百分比是 20如果是Genevant僅獲得轉許可（即裸轉許可），則為％，無需額外捐款，以及 14如果是與 Genevant 的真誠合作，則為%。

此外，如果Genevant因任何第三方侵犯公司許可給Genevant的知識產權而提起的訴訟獲得收益，則公司將有權在扣除訴訟費用後獲得以下收益： 20Genevant 收到的收益的百分比，如果更少，則按侵權產品的淨銷售額分攤較低的個位數特許權使用費（包括訴訟或和解所得，將被視為淨銷售額）。

該公司將其在Genevant的權益記作股票證券，公允價值不易確定。因此，證券公允價值的估計是基於原始成本減去先前確認的權益法虧損、減值，加上或減去相同或相似的Genevant證券有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變動。截至2023年9月30日，公司對Genevant投資的賬面價值為 零而且該公司擁有大約 16Genevant 普通股的百分比。


6.    應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債由以下內容組成：
 2023年9月30日2022年12月31日
（以千計）
貿易應付賬款$2,260 $3,520 
應計研究與開發經費4,210 8,261 
應計專業費用691 512 
應計工資2,645 3,730 
其他應計負債— 6 
應付賬款和應計負債總額$9,806 $16,029 
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7.    出售未來的特許權使用費
2019年7月2日，公司與安大略省市政僱員退休系統（“OMERS”）簽訂了買賣協議（“協議”），根據該協議，公司向OMERS出售了ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益®（Patisiran）（“ONPATTRO”），一種RNA幹擾療法，目前由Alnylam製藥公司（“Alnylam”）出售。

ONPATTRO使用公司的LNP技術，該技術是根據公司與Alnylam於2012年11月12日簽訂的交叉許可協議（“利比裏亞國家警察許可協議”）向Alnylam許可的。根據LNP許可協議的條款，公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費，金額包括 1.00% 至 2.33抵消後的百分比，最高等級適用於美元以上的年淨銷售額500百萬。該特許權使用費已出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，價格為美元20扣除諮詢費前的總收益為百萬美元。OMERS將保留此權利，直到收到美元為止30百萬的特許權使用費，此時 100ONPATTRO未來全球淨銷售額的此類特許權使用費利息的百分比將歸還給公司。OMERS已承擔收取高達美元的風險30Alnylam未來將支付數百萬美元的特許權使用費，如果他們未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS償還任何此類特許權使用費。

這個 $30支付給OMERS的百萬特許權使用費記作負債，負債與所得總收益之間的差額記作折扣。折扣，以及 $1.5百萬的交易成本，將根據每個期初的預計負債餘額作為利息支出攤銷。截至2023年9月30日，公司估計的有效年利率約為 2.3%。在協議期間，實際利率將受到確認的特許權使用費收入金額和時間以及預測特許權使用費收入時間變化的影響。公司將按季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和實際利率，並根據需要對會計進行前瞻性調整。

公司確認協議期內與ONPATTRO銷售相關的非現金特許權使用費收入。由於特許權使用費從Alnylam匯給OMERS，因此確認負債的餘額將在協議有效期內有效償還。從特許權使用費銷售開始到2023年9月30日，該公司的總收入為美元21.5OMERS獲得的特許權使用費的百萬非現金特許權使用費收入。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，這些因素都不在公司的控制範圍內。

在截至2023年9月30日的九個月中，公司確認的非現金特許權使用費收入為美元2.7百萬美元和相關的非現金利息支出0.4百萬。在截至2022年9月30日的九個月中，公司確認的非現金特許權使用費收入為美元5.4百萬美元和相關的非現金利息支出1.4百萬。
下表顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中與淨負債相關的活動：
截至9月30日的九個月
20232022
（以千計）
與出售未來特許權使用費相關的淨負債——期初餘額$10,365 $16,296 
非現金特許權使用費收入(2,667)(5,393)
非現金利息支出412 1,413 
與出售未來特許權使用費相關的淨負債——期末餘額$8,110 $12,316 

除了利比裏亞國家警察許可協議的特許權使用費外，該公司還將獲得第二筆特許權使用費利息，範圍包括 0.75% 至 1.125佔ONPATTRO全球淨銷售額的百分比， 0.75% 適用於大於 $ 的銷售額500百萬美元，源自與Acuitas Therapeutics, Inc.（“Acuitas”）達成的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的特許權使用費已由公司保留，不屬於向OMERS出售特許權使用費的一部分。


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8.    意外開支和承付款

與 Enantigen 簽訂的股票購買協議

2014年10月，該公司的全資子公司Arbutus Inc. 根據股票購買協議，收購了Enantigen Therapeutics, Inc.（“Enantigen”）的所有已發行股份。向Enantigen的出售股東支付的金額最多可額外支付1美元102.5與公司出售首款用於治療乙型肝炎的商業化產品相關的銷售業績里程碑達到了百萬美元，無論該產品是否基於根據本協議收購的資產，而且此類首款商業化HBV產品的淨銷售額將獲得較低的個位數特許權使用費，最高特許權使用費為美元1.0百萬美元，如果支付，將抵消公司的里程碑付款義務。與收購相關的某些其他發展里程碑與公司不再製定的計劃有關，因此，與這些發展里程碑相關的意外情況是 零.

或有對價是一種金融負債，按每個報告期的公允價值計量，與上一報告期相比公允價值的任何變動都記錄在運營和綜合虧損報表中（見附註3）。

或有對價的公允價值為 $7.4截至2023年9月30日，百萬人。


9.    合作、合同和許可協議

合作

齊魯製藥有限公司

2021 年 12 月，公司與齊魯製藥有限公司（“齊魯”）簽訂了技術轉讓和許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司根據公司擁有的某些知識產權向齊魯授予了可再許可、包含特許權使用費的許可，該許可在開發和製造方面是非排他性的，也是包括imdusiran在內的藥品商業化所獨有的 siran，用於在中國、香港、澳門和臺灣治療或預防乙型肝炎（“領土”）。

作為公司授予的權利的部分對價, 齊魯一次性向公司支付了$的預付現金40.02022年1月5日，扣除預扣税後的百萬美元，並同意向公司支付總額不超過美元的里程碑款項245.0百萬美元，扣除預扣税，以實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑為準。齊魯支付了美元4.4代表公司向中國税務機關預扣了數百萬筆與預付現金有關的預扣税。此外，齊魯同意根據imdusiran在該領土的年淨銷售額，向該公司支付兩位數的特許權使用費，降至最低的20％。特許權使用費按產品和逐個地區支付，但須遵守某些限制。

齊魯負責開發、獲得監管部門批准和商業化用於該領土治療或預防乙型肝炎的imdusiran的所有費用。齊魯必須作出商業上合理的努力，在該領土開發至少一種imdusiran候選產品，尋求監管部門的批准，並將其商業化。公司與齊魯成立了聯合開發委員會，負責協調和審查開發、製造和商業化計劃。雙方還簽訂了供應協議和相關的質量協議，根據該協議，公司將生產或已經制造並供應齊魯在領土開發和商業化所需的所有數量的imdusiran，直到該公司完成向齊魯的製造技術轉讓，齊魯獲得其或其指定的合同製造組織在領土上製造imdusiran所需的所有批准。

在執行許可協議的同時，公司與Anchor Life Limited簽訂了股票購買協議（“股份購買協議”）。Anchor Life Limited是一家根據香港適用法律法規成立的公司，也是齊魯的關聯公司（“投資者”），投資者根據該協議購買了該協議 3,579,952以美元收購價購買的公司普通股4.19每股，這是 15截至2021年12月10日收盤時普通股三十天平均收盤價（“股票交易”）的溢價百分比。公司收到了 $15.02022年1月6日的股票交易總收益為百萬美元。股票交易中出售給投資者的普通股約為 2.5股份購買協議執行前夕已發行普通股的百分比。

13

許可協議屬於ASC 808的範圍，因為雙方都是該安排的積極參與者，面臨重大風險和回報。雖然這種安排屬於ASC 808的範圍，但該公司在該安排的某些方面與ASC 606類似，包括交付商品或服務（即記賬單位）。根據指導方針，公司確定了該安排下的以下承諾：（i）開發、使用、銷售、出售、要約銷售和進口任何由許可產品（定義見許可協議）（“齊魯許可證”）組成的產品的權利，以及（ii）藥品供應義務和製造技術轉讓（“製造義務”）。由於製造過程高度專業化，如果沒有公司參與制造活動，齊魯將無法從齊魯許可證中受益，除非公司參與制造活動，否則齊魯將無法從齊魯許可證中受益，除非製造專有技術轉讓完成，否則齊魯將無法從齊魯許可證中受益。因此，公司將把這些承諾合併為一項績效義務，交易價格將分配給該履約義務，並將根據公司在製造義務上花費的工時使用輸入法逐步確認與捆綁履約義務相關的交易價格。

公司將合併履約義務的初始交易價格定為$49.3百萬，其中包括 $40.0百萬預付費，美元4.4齊魯代表公司繳納的百萬預扣税，為股票交易支付的溢價 $4.1百萬，以及 $0.8與某些製造成本相關的百萬美元，預計將由齊魯報銷。公司將里程碑付款確定為可變對價，但從一開始就受到限制。在隨後的每個報告期結束時，公司將根據限制重新評估實現未來發展、監管和銷售里程碑的可能性，並在必要時調整其對總體交易價格的估計。任何此類調整都將在累積補的基礎上記錄，這將影響調整期間的收入和收益。 下表概述了截至2023年9月30日的九個月期間交易價格以及相關資產負債餘額的變化：

截至2023年9月30日的九個月
交易價格已確認的累計協作收入延期許可收入
（以千計）
合併履約義務$49,270 $36,364 $12,906 
減少合約資產(800)
遞延許可證收入總額12,106 
減少遞延許可收入的當期部分12,106 
非當前遞延許可證收入$— 

公司認可了 $3.2百萬和美元10.3百萬美元的收入分別基於公司在截至2023年9月30日的三個月和九個月中為其製造義務所花費的工時，以及美元2.4百萬和美元23.0在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。

截至2023年9月30日，遞延許可收入的餘額為美元12.9百萬美元，根據ASC 210-20，這部分被與製造成本報銷相關的合同資產所抵消0.8百萬，因此遞延許可收入淨負債為美元12.1百萬。這美元4.4在截至2022年12月31日的十二個月中，齊魯代表公司繳納的100萬筆預扣税被記錄為所得税支出。

該公司支出 $0.6獲得齊魯牌照的百萬增量成本，公司將其資本化為其他流動資產和其他資產，並作為一般和管理費用的一部分攤銷，與合併履約義務的確認相稱。公司確認的攤銷費用低於美元0.1百萬和美元0.1截至2023年9月30日的三個月和九個月中分別為百萬美元，且低於美元0.1百萬和美元0.3截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。

公司重新評估交易價格和為履行業績義務而預計產生的總預計工時，並在每個報告期結束時調整遞延收入。此類變更將導致確認的協作收入和遞延收入金額的變化。

Barinthus Bioterapeutics

2021年7月，公司與Barinthus Biotherapeutics plc（“Barinthus”）簽訂了臨牀合作協議，
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前身為Vaccitech plc，負責評估imdusiran，其次是Barinthus的 VTP-300，一種乙型肝炎抗原特異性免疫療法，以及正在進行的ChbV患者核苷酸類似物療法。最近，對臨牀試驗進行了修改，目前正在另一個治療組為患者服藥，該治療組包括經批准的PD-1單克隆抗體抑制劑nivolumab（Opdivo）®).

該公司負責管理這項2a期概念驗證臨牀試驗，受由公司和Barinthus代表組成的聯合開發委員會的監督。公司和Barinthus保留其各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。公司產生了美元0.7百萬和美元1.6在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，扣除Barinthus的報銷款後，分別有100萬筆支出與合作有關，並將這些費用反映在運營報表和綜合虧損表中。公司產生了美元0.3百萬和美元0.72022年同期的此類費用為百萬美元。

組裝生物科學公司

2020年8月，公司與Assembly Biosciences, Inc.（“Assembly”）簽訂了臨牀合作協議，評估imdusiran與Assembly的第一代乙肝病毒核心抑制劑（衣殼抑制劑）候選藥物維比考韋（“VBR”）和用於治療乙肝病毒感染患者的標準護理NA療法的聯合療法。在2022年7月完成2a期概念驗證臨牀試驗的註冊後，Assembly宣佈計劃停止開發VBR。經與Assembly協商，該公司繼續在該臨牀試驗中給患者服藥，直到第48周完成最後一次治療就診，此時雙方都同意停止臨牀試驗。公司和議會共同承擔合作費用。公司產生了美元0.1百萬和美元1.4在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與合作相關的支出分別為百萬美元，以及美元0.6百萬和美元2.1在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。這些成本反映在經營報表和綜合虧損報表的研發中。除了履行大會在合作試驗方面的職責所必需的範圍外，公司沒有向Assembly提供任何使用其imdusiran化合物的許可證。

X-Chem, Inc. 和 Proteros 生物結構有限公司

2021年3月，公司與X-Chem, Inc.（“X-Chem”）和Proteros biostructures GmbH（“Proteros”）簽訂了經修訂的發現研究和許可協議，專注於發現靶向SARS-CoV-2 nsp5主蛋白酶（“Mpro”）的新型抑制劑。該協議旨在加速泛冠狀病毒藥物的開發，以治療 COVID-19 和未來可能的冠狀病毒疫情。此次合作彙集了公司在抗病毒藥物發現和開發方面的專業知識，以及X-Chem行業領先的DNA編碼庫（DEL）技術和Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力，為潛在地識別針對冠狀病毒的安全有效療法（包括SARS-CoV-2）提供了重要的協同效應。此次合作允許快速篩選針對Mpro（病毒自我複製所需的必需蛋白質）的最大小分子庫之一，並使用最先進的結構指導方法快速優化Mpro抑制劑，使其發展為臨牀候選藥物。通過此次合作，公司確定並獲得了幾種抑制 Mpro 的分子的全球獨家許可，Mpro 是治療 COVID-19 和未來可能爆發的冠狀病毒疫情的經過驗證的靶標。在2022年第四季度，該公司提名 AB-343 作為其抑制Mpro的主要候選人。

經修訂的協議規定，公司在滿足某些開發、監管和商業里程碑後向X-Chem和Proteros付款，並支付銷售特許權使用費。公司產生的費用少於 $0.1百萬和美元1.0在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與合作相關的支出分別為百萬美元，以及美元0.6百萬和美元0.9在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，分別為百萬美元。這些成本反映在經營報表和綜合虧損報表中的研發中。

在 2023 年第三季度，該公司停止了鑑定和開發冠狀病毒聯合療法的工作，原因是 AB-343 的藥物動力學 (PK) 支持研究中發現了不利的藥代動力學 (PK) 特徵。該公司還終止了與X-Chem和Proteros的這項發現研究和許可協議。

版税權利

Alnylam 製藥公司和 Acuitas Therapeutics, Inc.

該公司有 二Alnylam全球ONPATTRO淨銷售額的特許權使用費。

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2012年，該公司與Alnylam簽訂了利比裏亞國家警察許可協議，授權Alnylam使用公司的LNP技術開發和商業化產品。Alnylam於2018年推出了ONPATTRO，這是該公司LNP技術的首個獲批應用。根據本許可協議的條款，公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費，金額包括 1.00% - 2.33抵消後的百分比，最高等級適用於美元以上的年淨銷售額500百萬。該特許權使用費已出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，價格為美元20扣除諮詢費前的總收益為百萬美元。OMERS將保留此權利，直到收到美元為止30百萬的特許權使用費，此時 100ONPATTRO未來全球淨銷售額的這筆特許權使用費的百分比將歸還給公司。OMERS已承擔收取高達美元的風險30Alnylam未來將支付數百萬美元的特許權使用費，如果他們未能收取任何此類未來特許權使用費，公司沒有義務向OMERS償還任何此類特許權使用費。如果該特許權使用費權利歸還給公司，則該公司有可能提供活躍的特許權使用費來源，或者以其他方式再次全部或部分獲利。從特許權使用費銷售開始到2023年9月30日，總額為美元21.5百萬的 特許權使用費是由OMERS賺取的。

該公司還將獲得第二筆特許權使用費 0.75% 至 1.125佔ONPATTRO全球淨銷售額的百分比， 0.75% 適用於大於 $ 的銷售額500百萬，源自與Acuitas的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這筆特許權使用費已被公司保留，不屬於向OMERS出售特許權使用費權利的一部分。

收入彙總在下表中：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（以千計）（以千計）
來自合作和許可的收入
Acuitas Therapeutics, Inc$714 $1,256 $2,980 $4,339 
齊魯製藥有限公司3,221 2,352 10,349 23,007 
其他里程碑和特許權使用費— — — 35 
非現金特許權使用費收入
Alnylam 製藥公司723 2,344 2,667 5,393 
總收入$4,658 $5,952 $15,996 $32,774 


10.    股東權益

法定股本
公司的法定股本由無限數量的普通股和優先股組成，沒有面值，以及 1,164,000A系列參與的可轉換優先股，不含面值。
公開市場銷售協議

公司與傑富瑞集團簽訂了日期為2018年12月20日的公開市場銷售協議，經2019年12月20日第1號修正案、2020年8月7日的第2號修正案和2021年3月4日的第3號修正案（經修訂的 “銷售協議”）修訂，根據該協議，公司可以不時發行和出售普通股。

2019年12月23日，公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了S-3表格的貨架註冊聲明（文件編號333-235674）和隨附的基本招股説明書，美國證券交易委員會於2020年1月10日宣佈該招股説明書（“2020年1月註冊聲明”）生效，其要約和出售不超過1美元150.0公司數百萬的證券。2020年1月的註冊聲明還包含一份招股説明書補充文件，最高可達$的發行50.0根據銷售協議，公司的百萬股普通股。該招股説明書補充文件已在2020年得到充分利用。2020年8月7日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2020年8月招股説明書補充文件”），要求最多額外發行一美元75.0根據2020年1月註冊聲明下的銷售協議，其100萬股普通股。2020年8月的招股説明書補充文件已在2020年得到充分利用。2020 年 1 月的註冊聲明於 2023 年 1 月到期。

2020年8月28日，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的貨架註冊聲明（文件編號333-248467）和隨附的基本招股説明書，美國證券交易委員會於2020年10月22日宣佈該招股説明書（“2020年10月註冊聲明”）生效，要約和出售不超過1美元200.0公司數百萬的證券。2021 年 3 月 4 日，公司提交了
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美國證券交易委員會的招股説明書補充文件（“2021年3月招股説明書補充文件”），最多可額外發行1美元75.0根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議，其100萬股普通股。2021 年 3 月的招股説明書補充文件已在 2021 年得到充分利用。2021年10月8日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2021年10月招股説明書補充文件”），要求最多額外發行1美元75.0根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議，其100萬股普通股。2020 年 10 月的註冊聲明於 2023 年 10 月到期，金額為 $29.32021 年 10 月的招股説明書補充文件中未使用的百萬美元。

2021年11月4日，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的貨架註冊聲明（文件編號333-260782）和隨附的基本招股説明書，美國證券交易委員會於2021年11月18日宣佈該招股説明書（“2021年11月註冊聲明”）生效，要約和出售不超過5美元250.0公司數百萬的證券。

2022年3月3日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2022年3月招股説明書補充文件”），要求最多額外發行1美元100.0根據以下銷售協議，其百萬股普通股依據：（i）2020年1月的註冊聲明；（ii）2020年10月的註冊聲明；（iii）2021年11月的註冊聲明，其中只有2021年11月的註冊聲明仍然有效。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司發行了 633,922和 9,848,090根據銷售協議，普通股分別產生的淨收益約為美元1.4百萬和美元26.0分別為百萬。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司發行了 3,832,717根據銷售協議，普通股，淨收益為美元9.0百萬。截至 2023 年 9 月 30 日，大約有 $104.3根據2021年10月的招股説明書補充文件和2022年3月的招股説明書補充文件，總共還有100萬股普通股可用。2023 年 10 月，2020 年 10 月的註冊聲明以美元到期29.32021 年 10 月招股説明書補充文件中未使用的百萬美元，剩下 $75.0根據2021年11月的註冊聲明，2022年3月的招股説明書補充文件中還有100萬英鎊的可用資金。

基於股票的薪酬

下表彙總了有關公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬以及簡明合併運營報表中確認的支出的信息：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
（以千計，股票和每股數據除外）
股票期權
期限內授予的期權784,240 62,700 5,082,640 4,797,000 
加權平均行使價$2.25 $2.37 $2.78 $2.77 
限制性股票單位（“RSU”）
期間授予的限制性股票單位— — 1,344,550 — 
授予日期公允價值$— $— $2.90 $— 
股票補償費用
研究和開發$1,002 $736 $2,854 $2,191 
一般和行政1,481 978 4,724 3,324 
股票補償支出總額$2,483 $1,714 $7,578 $5,515 

RSU 背心結束了 三年從撥款之日起一年開始按年等額分期付款。






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11.    後續事件

2023 年 11 月 6 日，公司裁員人數減少了 24% 主要影響其研究功能。因此，公司將產生約為美元的一次性重組費用1.1這將在 2023 年第四季度記錄在案。該公司保留了一批研究科學家，因為它仍然致力於繼續進行乙肝病毒的發現研究。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀我們管理層對我們財務狀況和經營業績的以下討論和分析，以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表的一部分所包含的經審計的合併財務報表及其相關附註。我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，以美元列報。

提及楊梅生物製藥公司

在本10-Q表季度報告（“10-Q表格”）中，“公司”、“Arbutus”、“我們” 和 “我們”，除非背景另有要求，否則均指Arbutus Biopharma Corporation及其合併子公司，“我們的董事會” 是指Arbutus Biopharma Corporation的董事會。

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表格包含適用的美國和加拿大證券法所指的 “前瞻性陳述” 或 “前瞻性信息”（我們將這些項目統稱為 “前瞻性陳述”）。前瞻性陳述通常可通過使用 “相信”、“可能”、“計劃”、“將”、“預期”、“打算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目” 等詞語來識別，這些表述不基於歷史事實，或者預測或表明未來事件和趨勢，以及此類表述的否定性。本10-Q表格中的前瞻性陳述，包括以引用方式納入的文件，包括有關以下內容的陳述：

•我們的戰略、未來運營、臨牀前研究、臨牀前研究、臨牀試驗、前景和管理計劃；
•我們的候選產品實現其預期或預期結果的可能性；
•我們的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時間和結果，包括我們與第三方的臨牀合作；
•發現、開發和商業化治療慢性乙型肝炎感染的綜合療法，這是一種由乙型肝炎病毒（“HBV”）引起的肝臟疾病；
•我們的候選產品在改善護理標準和為功能性治療組合治療方案做出貢獻方面的潛力；
•獲得必要的監管批准；
•通過籌資活動和業務相結合獲得充足的資金；
•戰略聯盟、許可協議和與第三方的研究合作的預期回報和收益及其時機；
•我們對我們授權給第三方的技術的期望及其實施時間；
•我們預期的收入和支出波動和指導；
•我們對公佈正在進行的臨牀試驗數據的時機的期望；
•我們對當前專利糾紛和訴訟的期望；
•我們預計2023年淨現金消耗在9000萬至9500萬美元之間，其中不包括公開市場銷售協議的任何收益；以及
•我們相信我們有足夠的現金資源為2026年第一季度的運營提供資金，

以及與我們的未來業務、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他聲明。前瞻性陳述主要出現在本10-Q表中標題為 “第一部分，第1-財務” 的部分中
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報表（未經審計）” 和 “第一部分，第2項-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。

前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大和不利的差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於本10-Q表和我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“10-K表格”）中討論的因素，尤其是本10-Q表和10-K表的 “第1A項風險因素” 下討論的風險和不確定性。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述。

此外，本10-Q表中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格發佈之日（或此類聲明中指出的任何更早日期）的觀點。儘管我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但即使將來有新的信息，我們也明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。但是，建議您查閲我們在向美國證券交易委員會提交的定期和當前報告中就相關主題所作的任何進一步披露。

上述警示性陳述旨在限定所有前瞻性陳述，無論它們可能出現在本10-Q表格中。對於所有前瞻性陳述，我們要求為1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述提供安全港保護。

該10-Q表格還包含有關我們的行業、業務和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得該行業、業務、市場和其他數據。
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概述

Arbutus Biopharma Corporation（“Arbutus”、“公司”、“我們” 和 “我們的”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用其廣泛的病毒學專業知識為慢性乙型肝炎病毒（“ChbV”）患者開發一種功能性治療方法。我們認為，成功開發功能性療法的關鍵是抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們內部開發的專有化合物產品線包括一種核糖核酸治療藥物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran已經生成了有意義的臨牀數據，表明它對錶面抗原的減少和乙肝病毒特異性免疫反應的恢復都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。此外，我們在內部 PD-L1 產品組合中確定了可用於腫瘤適應症的化合物。

戰略

我們戰略的核心要素包括：

•開發針對ChbV的廣泛化合物組合。我們的 HBV 產品線包括皮下傳遞的 RNAi 治療藥物和口服 PD-L1 抑制劑。我們認為，能夠抑制乙型肝炎DNA複製和乙型肝炎表面抗原（“HbsAg”）表達以及增強患者乙肝病毒特異性免疫反應的化合物的組合可以解決實現功能性治療的最重要因素。我們將功能性治療定義為在停止所有治療後超過六個月，無論是否有可量化的抗HBSAG抗體，都無法量化的血漿HBV DNA和HbsAG水平。

Imdusiran是我們專有的皮下注射RNAi候選治療產品，可抑制所有乙肝病毒抗原，包括HbsAg表達，這被認為是恢復患者免疫系統對乙肝病毒做出反應的關鍵先決條件。Imdusiran目前正在與其他具有潛在互補作用機制的藥物聯合進行兩項2a期概念驗證臨牀試驗，我們還將繼續跟蹤1a/1b期臨牀試驗（“AB-729-001”）的患者。來自 AB-729-001 的初步數據表明，無論劑量、給藥間隔或患者特徵如何，使用 imdusiran 治療均可大幅降低 HbsAg，並且在 41 名患者完成給藥後總體上是安全且耐受性良好。初步數據還表明，使用imdusiran進行治療可增強乙肝病毒特異性免疫反應，在少數停止同時使用imdusiran和nucleos（t）ide類似物（“NA”）治療的患者中，在停止使用imdusiran之後，HbsAg和HBV DNA的持續降低。imdusiran的臨牀數據繼續支持其作為治療ChbV感染的潛在基石藥物的發展。

AB-101 是我們的口服 PD-L1 抑制劑，有可能通過抑制 PD-L1 來重新喚醒患者的乙肝病毒特異性免疫反應。在 2022 年 AASLD 肝臟會議上公佈了乙肝病毒小鼠模型的臨牀前數據，表明聯合使用 AB-101 和靶向 HBV 的 galnac-siRNA 藥物可激活乙肝特異性 T 細胞並增加其頻率，並增加抗 HBSAG 抗體的產生。2023 年 7 月，新西蘭藥品安全局（“Medsafe”）批准了我們在新西蘭進行的 AB-101 1 期臨牀試驗的 CTA 申請。我們最近在 AB-101 的 1a/1b 期臨牀試驗中給了第一位受試者給藥。此外，我們在內部 PD-L1 產品組合中確定了可用於腫瘤適應症的化合物。

• 將候選治療產品與互補作用機制相結合，為ChbV患者找到功能性治療方法。 我們認為，我們的專有候選產品 imdusiran 和 AB-101 可能會為ChbV患者提供我們的首個專有聯合療法。根據我們的戰略，將imdusiran定位為未來使用我們專有乙肝病毒產品組合中的化合物或其他具有潛在互補作用機制的藥物聯合治療的潛在基石療法，我們目前正在評估imdusiran與其他藥物的聯合療法，具體如下：
•在一項2a期概念驗證臨牀試驗（“AB-729-201”）中，Imdusiran與正在進行的標準護理NA療法和針對ChbV患者的短期PEG-IFNα-2A療法相結合。這項臨牀試驗的初步數據表明，在imdusiran治療中添加PEG-IFNα-2A的耐受性總體良好，似乎會導致某些患者的乙型肝炎表面抗原持續下降。
• 在2a期概念驗證臨牀試驗（“AB-729-202”）中，Imdusiran與Barinthus Biotherapeutics plc（“Barinthus Bio”）（前身為Vaccitech plc）、HBV抗原特異性免疫療法 VTP-300 和用於治療ChbV患者的NA療法聯合使用。我們正在為該臨牀試驗的另一個治療組給患者服藥，該組包括經批准的PD-1單克隆抗體抑制劑nivolumab（Opdivo®）。
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我們的候選產品

我們的產品管道由以下程序組成：

ABUS Pipeline-v2.jpg

我們將繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟探索產品線的擴張機會。

RNAi 治療劑，imdusiran (AB-729)

RNAi療法代表了藥物開發的重大進步。RNAi療法利用細胞內的自然途徑通過消除其編碼的致病蛋白來抑制基因。我們正在開發 RNAi 療法，旨在減少 ChbV 患者中 HbSaG 和其他 HBV 抗原的表達。人們普遍認為，降低乙型肝炎表面抗原是使患者免疫系統重新覺醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

Imdusiran（AB-729）是一種皮下傳遞的RNAi單觸發療法，使用我們專有的共價偶聯GalNac遞送技術，靶向肝細胞。Imdusiran 可減少所有 HBV 抗原並抑制病毒複製。

1a/1b 期單劑量和多劑量臨牀試驗 (AB-729-001)

在這項由三部分組成的臨牀試驗中，我們研究了健康受試者和ChbV患者中單劑量和多劑量imdusiran的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，目的是確定最合適的劑量和給藥間隔，以推進2期臨牀開發。

前兩部分分別評估了健康受試者和ChbV患者中單次遞增劑量的imdusiran。數據顯示，單劑量60毫克或90毫克的imdusiran會導致乙肝病毒DNA陽性患者的乙型肝炎表面抗原和乙肝病毒DNA明顯下降。該試驗的第三部分每4、8或十二週給乙肝病毒DNA陰性/陽性患者服用60mg或90mg的imdusiran。第 3 部分中的患者給藥已經完成，我們將繼續關注這些患者。

AB-729-001 臨牀試驗第 3 部分的數據於 2022 年 6 月在 2022 年歐洲肝臟研究協會 (EASL) 國際肝臟大會™ (ILC) 上公佈，結果顯示，在 41 名患者中重複給藥 60 毫克和 90 毫克的依度西蘭導致 HBeAg 陽性/陰性和 HBV DNA 陽性/陰性患者 HbsAg 在第 48 周（1.15 至 2.15）大幅下降日誌10 乙型肝炎表面抗原降低）。百分之五十的患者（32人中有16人）在最後一次服用伊姆杜西蘭24周後將乙型肝炎表面抗原水平維持在100 IU/mL以下。接受imdusiran治療的患者的乙肝病毒特異性T細胞活化增加，耗盡的T細胞減少。在這項試驗中，imdusiran總體上是安全的，耐受性良好。

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在2022年11月的AASLD肝臟會議上，我們提供了來自 AB-729-001 臨牀試驗第三部分的更多數據，其中包括九名患者，他們之前已經完成了48周的imdusiran治療，24周後符合協議規定的標準，也停止了NA治療。這9名患者在停止NA治療後已經完成了12至44周的隨訪。沒有人符合協議規定的重啟NA治療的標準，也沒有臨牀或生化復發的證據。HbsAg 水平保持在 1.05 log10到 2.35 日誌10所有九名患者的審前水平都低於審前水平。三名患者經歷了短暫的乙肝病毒DNA升高，無需幹預即可自發消退，這進一步支持了imdusiran的免疫控制潛力。

在2023年4月的全球肝炎峯會上，我們以口頭方式報告了這九名已停止所有治療的患者的更多非治療數據。一名患者在第20周就診後應研究人員的要求重新開始了NA治療；未觀察到丙氨酸轉氨酶（“ALT”）升高或安全信號。另一名患者符合協議規定的乙型肝炎DNA標準，在沒有任何ALT發作證據的情況下重新開始NA治療。其餘七名患者在所有治療後繼續保持較低的乙肝病毒DNA水平，HbsAg水平仍低於基線（-0.8至-1.6 log）10）在最後一劑伊姆杜西蘭後最多一年半。臨牀試驗中未報告任何不良事件，也未觀察到ALT發作。

imdusiran的新臨牀數據繼續支持其作為治療ChbV感染的潛在基石藥物的發展。imdusiran的療效和安全性數據來自長達一年的給藥，支持了我們的觀點，即每8周60毫克是推進我們的2a期臨牀試驗的合適劑量。為了進一步努力將imdusiran定位為未來乙肝病毒聯合療法的潛在基石療法，我們正在兩項2a期概念驗證聯合臨牀試驗中評估imdusiran，與其他具有潛在互補作用機制的藥物，其中一些是通過與其他公司的臨牀合作進行的，如下所述。

2a 期概念驗證臨牀試驗，旨在評估 imdusiran 與 PEG-IFNα-2A 聯合使用 (AB-729-201)

我們已經完成了一項隨機、開放標籤、多中心的2a期概念驗證臨牀試驗的入組，該試驗研究了imdusiran與正在進行的NA療法和短期PEG-IFNα-2A聯合療法在43名穩定鈉抑制、HBeAg陰性的非肝硬化ChbV患者中的安全性和抗病毒活性。服用imdusiran（每8周60mg）24周後，患者被隨機分到四個組中的一組，接受持續的NA治療和為期12或24周的PEG-IFNα-2A治療，無論是否額外服用伊姆杜西蘭。在指定的PEG-IFNα-2A治療期結束後，所有患者將在最初的24周隨訪期內繼續接受NA治療，然後如果他們符合協議規定的停止標準，則將停止NA治療。停止 NA 治療的患者將進入為期 48 周的強化隨訪期。

在2023年6月的EASL大會上，我們提供了這項臨牀試驗的初步數據，這些數據表明，在imdusiran治療中添加PEG-IFNα-2A的耐受性總體良好，似乎會導致某些患者的乙型肝炎表面抗原持續下降。在前導階段，HbsAg比基線的平均下降幅度為-1.6 log10在治療的第24周，這與之前在其他imdusiran臨牀試驗中看到的效果相當。在PEG-IFNα-2A治療期間，有四名患者的乙型肝炎表面抗原水平低於定量下限（LLOQ）。我們將繼續關注這些患者，並預計將在2024年提供這項臨牀試驗的最新情況。

與 Barinthus 合作 (AB-729-202)

通過我們於2021年7月與Barinthus（前身為Vaccitech）簽訂的臨牀合作協議，我們已經完成了 AB-729-202 的入組，這是一項2a期的概念驗證臨牀試驗，評估了Barinthus VTP-300（一種乙型肝炎抗原特異性免疫療法）的安全性、抗病毒活性和免疫原性，該療法是繼伊姆杜西蘭之後對鈉抑制的ChbV患者施用的。該試驗旨在招收40名鈉抑制、HBeAg陰性或陽性的非肝硬化ChbV患者。所有患者都將接受imdusiran（每8周60mg）加上為期24周的NA治療。在第24周，imdusiran的治療將停止。患者將僅繼續接受北美治療，並將隨機分配到第 26 周、第 30 周和第 38 周（如果符合協議規定的資格）接受 VTP-300 或安慰劑。在第48周，將評估所有患者是否有資格停止NA治療，並將再接受24-48周的隨訪。來自接受imdusiran、NA療法和 VTP-300 聯合治療的患者的初步數據將作為最新海報展示於2023年第四季度在AASLD上展出。

我們修訂了 AB-729-202 協議，增加了一個含有經批准的 PD-1 抑制劑 nivolumab（Opdivo）的分組®）。在這一額外組中，20名患者將接受imdusiran（每8周60mg）加上為期24周的NA治療，然後僅在繼續接受NA治療期間給藥 VTP-300 和低劑量的nivolumab與加強劑量結合使用。在第48周，將評估所有患者是否有資格停止NA治療，並將再接受24-48周的隨訪。2023年6月，我們宣佈，第一位患者在這一額外手臂中接受了第一劑伊姆杜西蘭。該額外治療組的初步數據預計將在2024年公佈。
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這項臨牀試驗由我們管理，由兩家公司的代表組成的聯合開發委員會監督。我們和Barinthus保留對各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。根據協議，雙方打算根據最初的2a期臨牀試驗的結果，進行更大規模的2b期臨牀試驗。

口服 PD-L1 抑制劑 (AB-101)

PD-L1 抑制劑補充了我們的藥物管道，有可能通過喚醒免疫系統成為治療乙型肝炎的聯合療法的重要組成部分。人們認為，我們的免疫系統中具有高功能的乙肝病毒特異性 T 細胞是長期消滅乙肝病毒所必需的。但是，乙肝病毒特異性T細胞會出現功能缺陷，並且在ChbV期間其頻率大大降低。增強乙肝病毒特異性 T 細胞的一種方法是防止 PD-L1 蛋白與 PD-1 結合，從而抑制 T 細胞的 HBV 特異性免疫功能。諸如PD-1/PD-L1之類的免疫檢查點在誘導和維持免疫耐受性以及激活T細胞方面起着重要作用。

AB-101 是我們的口服 PD-L1 候選抑制劑，我們認為它將允許對檢查點進行控制，同時最大限度地減少檢查點抗體療法中常見的全身安全問題。迄今為止生成的臨牀前數據表明，AB-101 介導 ChbV 患者的 HBV 特異性 T 細胞的激活和重振。2022年6月，我們在2022年EASL ILC上展示了一張海報，重點介紹了一項研究的數據，該研究旨在評估 AB-101 的臨牀前活性以及該化合物重振患者乙肝病毒特異性 T 細胞的能力。研究是使用轉基因MC38腫瘤小鼠模型和來自ChbV患者的外周血單核細胞（PBMC）進行的。提供的數據顯示，每天口服一次 AB-101 可大幅減少腫瘤，這與 T 細胞激活有關。此外，AB-101 在體外激活和重振乙肝病毒特異性 T 細胞。此外，在2022年AASLD肝臟會議上公佈了乙肝病毒小鼠模型的臨牀前數據，顯示使用 AB-101 進行單一療法可減少肝免疫細胞中的 PD-L1，證實該化合物的肝靶作用。使用 AB-101 和靶向 HBV 的 galnac-siRNA 藥物聯合治療可激活乙肝病毒特異性 T 細胞並增加其頻率，並增加抗 HBSAG 抗體的產生。這種良好的臨牀前特徵支持進一步開發 AB-101 作為 chbV 治療的治療方式。我們認為，AB-101 與其他已獲批准和正在研究的藥物聯合使用時，有可能為慢性乙型肝炎患者帶來功能性治癒。

2023 年 4 月，我們收到了美國食品藥品管理局的口頭通信，稱 AB-101 IND 申請已被臨牀擱置。為了明確起見，1期臨牀試驗尚未啟動，我們也沒有給任何患者服用 AB-101。2023年5月，我們收到了美國食品藥品管理局的臨牀擱置信，該信對某些臨牀前數據和臨牀試驗設計的某些方面提出了質疑。因此，我們決定在美國以外地區尋求其他監管途徑，同時評估與美國食品藥品管理局的前進方向。根據美國食品藥品管理局的通報，我們不再打算在2023年下半年報告1期臨牀試驗的單一上升劑量部分的初始數據。2023 年 7 月，Medsafe 批准了我們在新西蘭進行 AB-101 一期臨牀試驗的 CTA 申請，我們認為 Medsafe 批准的協議充分解決了美國食品藥品管理局提出的臨牀試驗設計和安全監測問題。我們在新西蘭的CTA申請中納入了美國食品藥品管理局的臨牀封存函。在 AB-101（AB-101-001）的1a/1b期臨牀試驗中，我們已經給了第一組健康受試者給藥。AB-101-001 臨牀試驗旨在研究健康受試者和 ChbV 患者單次和多次口服 AB-101 在長達 28 天內的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD)。該試驗將分三部分進行，首先對健康受試者進行單次遞增劑量，然後對健康受試者進行多次遞增劑量，最後對ChbV患者進行多劑量治療。在臨牀試驗的所有部分中，將在劑量增加之前進行安全性和 PK/PD 評估。臨牀試驗第一部分的初步數據預計將在2024年上半年公佈。

此外，我們在內部 PD-L1 產品組合中確定了也可用於腫瘤學適應症的化合物。臨牀前數據被選定在2022年6月的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上發表，這些數據表明，我們正在開發的口服小分子 PD-L1 抑制劑具有新的作用機制，能夠介導人類原代免疫細胞的T細胞激活。在體內看到的抗腫瘤功效與抗PD-L1抗體相當。該數據發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上。

口服 HBV RNA 穩定劑 (AB-161)

HBV RNA 穩定劑是可口服的小分子藥物，可導致 HBV RNA 的不穩定和最終降解。AB-161 是我們的口服小分子 RNA 穩定劑，專為靶向肝臟而設計。我們已經對 AB-161 進行了廣泛的非臨牀安全性評估，這使我們有信心使用我們的第一代口服 RNA 來規避非臨牀安全性研究中發現的周圍神經病變的發現
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穩定劑，AB-452。在 2023 年第三季度，由於臨牀前男性生殖毒性發現，我們停止了 AB-161 的開發。我們對健康受試者（AB-161-001）進行單劑量 AB-161 的 1 期臨牀試驗已終止，健康受試者未報告任何安全問題。

冠狀病毒計劃

我們在鑑定和開發用於治療 COVID-19 和未來冠狀病毒疫情的新型抗病毒小分子方面的努力側重於對所有冠狀病毒複製至關重要的兩個基本靶標——nsp5 蛋白酶和 nsp12 聚合酶。我們正在探索我們的nsp5蛋白酶Mpro候選藥物 AB-343 和nsp12病毒聚合酶抑制劑的聯合療法是否有可能實現更好的患者治療結果。在 2023 年第三季度，我們停止了鑑定和開發冠狀病毒聯合療法的工作，原因是 AB-343 的藥物動力學 (PK) 支持研究中發現了不利的藥代動力學 (PK) 特徵。我們還終止了與X-Chem, Inc.和Proteros biostructures GmbH的發現研究和許可協議，該協議專注於發現靶向SARS-CoV-2 nsp5主蛋白酶（“Mpro”）的新型抑制劑。

其他合作、特許權使用費和知識產權訴訟

與齊魯製藥有限公司（“齊魯”）合作

2021年12月，我們與齊魯簽訂了技術轉讓和許可協議（“許可協議”），根據該協議，我們根據我們擁有的某些知識產權向齊魯授予了可再許可的、帶有特許權使用權的許可，該許可在開發和製造方面是非排他性的，也是imdusiran（包括imdusiran在內的藥品）的商業化獨有的，用於在中國香港治療或預防乙型肝炎的藥品, 澳門和臺灣 (“領土”).

作為我們授予的權利的部分對價，齊魯於2022年1月5日向我們支付了4000萬美元的一次性預付現金，並同意在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑後，向我們支付總額高達2.45億美元的里程碑付款，扣除預扣税。齊魯還同意根據imdusiran在該領土的年淨銷售額向我們支付兩位數的特許權使用費，降至最低的20％。特許權使用費按產品和逐個地區支付，但須遵守某些限制。

齊魯負責開發、獲得監管部門批准和商業化用於該領土治療或預防乙型肝炎的imdusiran的所有費用。齊魯必須作出商業上合理的努力，在該領土開發至少一種imdusiran候選產品，尋求監管部門的批准，並將其商業化。我們和齊魯已經成立了一個聯合開發委員會，負責協調和審查開發、製造和商業化計劃。雙方還簽訂了供應協議和相關的質量協議，根據該協議，我們將生產或已經制造並向齊魯供應齊魯在領土開發和商業化所需的所有數量的imdusiran，直到我們完成向齊魯的製造技術轉讓，齊魯獲得其或其指定合同製造組織在領土上製造imdusiran所需的所有批准。

在執行許可協議的同時，我們與Anchor Life Limited簽訂了股票購買協議（“股份購買協議”）。Anchor Life Limited是一家根據香港適用法律法規成立的公司，也是齊魯的子公司（“投資者”），根據該協議，投資者以每股4.19美元的收購價購買了我們的3,579,952股普通股，比三十天平均收盤價高出15％ 截至2021年12月10日交易結束時的我們的普通股（“股票交易”）。2022年1月6日，我們從股票交易中獲得了1,500萬美元的總收益。在股票交易中出售給投資者的普通股約佔股票購買協議執行前已發行普通股的2.5％。

Alnylam 製藥公司（“Alnylam”）和 Acuitas Therapeutics, Inc.（“Acuitas”）

對於Alnylam的ONPATTRO全球淨銷售額，我們有兩項特許權使用費。

2012年，我們與Alnylam簽訂了許可協議，授權Alnylam使用我們的脂質納米顆粒（“LNP”）輸送技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是我們LNP技術的首個獲批應用，於2018年第三季度獲得美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（“EMA”）的批准，並在美國獲得批准後由Alnylam立即推出。根據本許可協議的條款，我們有權就ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費，扣除後的1.00％至2.33％不等，最高等級適用於超過5億美元的年淨銷售額。這筆特許權使用費被出售給了安大略省市政廳
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員工退休制度（“OMERS”）自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的總收益為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到獲得3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的100％特許權使用費將歸還給我們。OMERS承擔了未來向Alnylam收取高達3000萬美元的特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務向他們償還任何此類特許權使用費。如果這種特許權使用費權利歸還給我們，它有可能提供活躍的特許權使用費來源，或者以其他方式再次全部或部分獲利。從特許權使用費銷售開始到2023年9月30日，OMERS共獲得2150萬美元的特許權使用費。

我們還有權獲得第二份特許權使用費權益，金額從ONPATTRO全球淨銷售額的0.75％到1.125％不等，其中0.75％適用於超過5億美元的銷售額，該權益源於與Acuitas達成的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這一特許權使用費已被我們保留，不屬於向OMERS出售特許權使用費權利的一部分。

Genevant Sciences, Ltd.

2018年4月，我們與我們的最大股東Roivant Sciences Ltd.（“Roivant”）簽訂協議，成立Genevant Sciences Ltd.（“Genevant”），該公司專注於由我們的LNP和配體偶聯遞送技術支持的各種基於RNA的療法。對於HBV以外的基於RNA的應用，我們將LNP和配體偶聯交付平臺的權利許可給了Genevant，但某些權利已經許可給其他第三方（“Genevant許可證”）除外。我們保留了HBV的LNP和共軛交付平臺的所有權利。

根據經修訂的Genevant許可證，如果Genevant向我們許可的知識產權的第三方分許可持有人將分許可產品商業化，我們有權獲得Genevant可能通過此類分許可獲得的特定收入的特定百分比，包括特許權使用費、商業里程碑和其他與銷售相關的收入，或者，如果更少，則根據分許可產品的淨銷售額獲得較低的個位數特許權使用費。對於Genevant僅進行再許可（即無額外捐款），則指定百分比為20％，如果是與Genevant進行真誠合作，則為14％。

此外，如果Genevant獲得任何第三方對我們許可給Genevant的知識產權的侵權訴訟的收益，則在扣除訴訟費用後，我們將有權獲得Genevant所得收益的20％，如果更少，則根據侵權產品的淨銷售額（包括訴訟或和解的收益，將被視為淨銷售額）獲得較低的個位數特許權使用費。

2020年7月，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債務證券，對Genevant進行了資本重組。我們以250萬美元的股權投資參與了Genevant的資本重組。在資本重組方面，三方簽訂了經修訂和重述的股東協議，該協議為Roivant提供了對Genevant的實質性控制權。我們在Genevant的董事會中有一個無表決權的觀察員席位。

截至2023年9月30日，我們擁有Genevant普通股約16％的股份，我們對Genevant投資的賬面價值為零。我們未來從Genevant獲得特許權使用費或分許可收入的權利沒有受到資本重組的影響。

Moderna Inter Partes 審查請願書

2018年2月21日，Moderna Therapeutics, Inc.（“Moderna”）提交了一份請願書，要求美國專利商標局對Arbutus美國專利9,404,127號（“'127專利”）進行當事方審查。Moderna在其請願書中試圖宣佈該專利的所有索賠無效，理由是Moderna聲稱這些主張是預期的和/或顯而易見的。我們於2018年6月14日對Moderna的請願書做出了迴應。2018年9月12日，專利審判和上訴委員會（“PTAB”）做出決定，對'127項專利進行當事方審查。'127專利僅代表我們廣泛的LNP專利組合的一小部分。

關於'127專利，由於前瞻性的現有技術，PTAB於2019年9月10日裁定所有索賠無效。但是，該裁決被撤銷併發回（發回）PTAB進行重審，等待美國最高法院（“最高法院”）對另一起案件，即美國訴Athrex公司案（“美國訴Athrex案”）做出是否批准移審令的裁決，該案的裁定可能會影響'127年專利案件的裁決。最高法院於2020年10月13日批准了美國訴Athrex案的移審令（即同意複審從下級法院上訴的裁決）。在最高法院就美國訴Athrex案發表意見之前，127年的專利聽證會一直處於暫停狀態，沒有就其主張的有效性做出任何裁決。最高法院於2021年6月21日對美國訴Athrex案作出裁決，隨後聯邦巡迴法院恢復了上訴
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sua sponte，要求當事各方根據最高法院的意見簡要説明案件的審理情況，或者要求上訴人放棄質疑。我們選擇放棄質疑，繼續向聯邦巡迴法院提出上訴。開場簡報於2021年10月25日提交。Moderna 的響應式簡報於 2022 年 2 月 24 日提交，我們的回覆摘要於 2022 年 4 月 26 日提交。2022年11月4日就此事舉行了口頭聽證會。2023年4月11日，聯邦巡迴法院發表意見，確認了PTAB的結論，即由於預期，'127專利的所有索賠均無效。

摩德納和默沙東歐洲反對派

2018年4月5日，Moderna和默沙東、夏普和多姆公司（“默沙東”）向歐洲專利局（“EPO”）提交了對阿博德斯歐洲專利EP 2279254（“'254專利”）的異議通知，要求全部撤銷所有締約國的'254專利。我們於2018年9月3日對摩德納和默克的反對意見作出了迴應。2019年10月10日，歐洲專利局反對部舉行了聽證會。在聽證會結束時，歐洲專利局維持了通過我們提出的對'254專利某些索賠的修正案的輔助請求。2020 年 2 月，Moderna 和默沙東提交了上訴通知書，質疑歐洲專利局批准輔助請求。默沙東於 2020 年 2 月 24 日提交了上訴通知書，Moderna 於 2020 年 2 月 27 日提交了上訴通知。默沙東和摩德納都於2020年4月30日提交了上訴理由，從而完善了他們的上訴。我們於2020年9月18日對上訴作出了迴應。2022年3月22日，Moderna提交了進一步的書面意見，我們和Genevant於2022年8月對此做出了迴應。2023年4月18日，我們和Genevant撤回了我們的輔助請求，但是，最初的（主要）請求仍在處理中。我們和Moderna告知上訴委員會，如果沒有聽取歐洲專利局反對部的聽證會，我們不會反對匯款此事。上訴委員會就此事舉行的聽證會隨後被取消，並已重新提交給歐洲專利局的異議司（即下級委員會）。

雖然我們是專利持有者，即'127專利、'254專利，但我們的LNP組合中的其他專利已被許可給Genevant，幷包含在我們根據Genevant許可向Genevant許可的權利中。

專利侵權訴訟與 Moderna

2022年2月28日，我們和Genevant在美國特拉華特區地方法院對Moderna, Inc.和Moderna的一家子公司（統稱為 “Moderna”）提起訴訟，要求賠償其製造中侵犯美國專利號8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378號以及銷售 Moderna 的 COVID-19 疫苗 MRNA-1273。這些專利涉及核酸脂質顆粒和脂質囊泡及其組合物和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式試圖阻礙 MRNA-1273 的銷售、製造或分銷。但是，我們為Moderna使用我們的專利技術尋求公平的補償，該技術是花費大量精力和成本開發的，沒有它，Moderna的 COVID-19 疫苗就不可能取得成功。2022年5月6日，莫德納提出部分動議，要求駁回 “與莫德納向美國政府出售和提供 COVID-19 疫苗劑量有關” 的索賠。2022年11月2日，法院發佈了一項命令，駁回了Moderna的動議。2022年11月30日，Moderna提交了對投訴和反訴的答覆。我們和 Genevant 於 2022 年 12 月 21 日提交了對 Moderna 反訴的答覆。2023年2月14日，美國司法部提交了該訴訟的利益聲明。2023年2月16日，法院舉行了初次審前會議，之後於2023年2月16日發佈了一項命令，命令各方和美國政府在命令發佈後的14天內提交信函，説明政府的利益聲明對該事項日程安排的影響。2023年3月10日，法院重申駁回Moderna的駁回動議。2023年3月16日，法院舉行了第16條日程安排會議，2023年3月21日，法院就此事發布了日程安排令，但沒有確定審判日期。2023年6月9日，法院批准了雙方延長索賠施工簡報時間的請求，並將索賠施工聽證會定於2024年2月7日舉行。行動中的文件和書面發現目前正在進行中。

針對輝瑞和BioNTech的專利侵權訴訟

2023 年 4 月 4 日，我們和 Genevant 在美國新澤西特區地方法院對輝瑞公司（“輝瑞”）和 BioNTech SE（“BioNTech”）提起訴訟，要求賠償侵犯第 9,504,651 號；8,492,359 號；11,141,378；11,298,320 號和 11,318,098 號美國專利任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的製造和銷售。這些專利涉及核酸脂質顆粒及其組成、製造、交付和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式阻止任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的銷售、製造或分銷。但是，我們為輝瑞和BioNTech使用我們的專利技術尋求公平的補償，該專利技術是花費大量精力和高成本開發的，沒有這些技術，他們的 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗就不可能取得成功。2023年7月10日，輝瑞和BioNTech提交了對投訴的答覆、肯定性辯護和反訴。我們和 Genevant 於 2023 年 8 月 14 日提交了對這些反訴的答覆。2023年8月28日舉行了日程安排會議，法院
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於 2023 年 9 月 7 日發佈了一份信函令，規定了截至但不包括索賠施工聽證會的日期。索賠解釋聽證會的時間表和隨後的案件日期，包括審判日期，將在稍後確定，但尚待確定。行動中的文件和書面發現正在進行中。
Acuitas 宣告性判決訴訟

2022年3月18日，Acuitas在美國紐約南區地方法院對我們和Genevant提起訴訟，要求法院對Arbutus專利號為8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,006,417、9,364,435、9,404,127、9,504,651、9,518,27作出宣告性判決 2 和 11,141,378 沒有侵犯輝瑞和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗COMIRNATY，該疫苗使用由 Acuitas 許可提供的 mRNA 脂質。Acuitas還要求宣佈列出的每項專利均無效。2022年6月24日，我們和Genevant尋求就我們預期的動議舉行動議前會議，該動議要求以缺乏屬事管轄權為由駁回Acuitas的所有索賠。動議前會議的請求獲得批准，但該案隨後被重新分配給一名新法官，該法官下令指示：（i）Acuitas告知法院是否打算提出修改後的申訴；（ii）Acuitas必須在某個日期之前提出任何修改後的申訴；（iii）如果Acuitas沒有提出修改後的申訴，我們和Genevant必須在某個日期之前提出駁回申訴的動議。Acuitas於2022年9月6日提出了修改後的申訴。2022年10月4日，我們和Genevant以缺乏案件或爭議為由提出了駁回Acuitas訴訟的動議，理由是缺乏屬事管轄權。Acuitas於2022年11月1日對駁回動議提出了反對意見，我們和Genevant於2022年11月16日提交了答覆摘要，當時對該動議進行了全面通報。該訴訟的情況會商定於2023年8月9日舉行，但是在2023年8月4日，Acuitas自願駁回了其在紐約南區的申訴，並向輝瑞/BioNTech案件目前正在審理的新澤西州地方法院（新澤西州）重新提出了幾乎相同的申訴，唯一的不同是9,404,127項專利在新澤西州的訴訟中沒有爭議，Acuitas還增加了另外兩項專利提及其在紐約沒有爭議的新澤西州宣告性判決訴訟（美國專利號11,298,320和11,318,098）行動。2023年9月15日，我們和Genevant向法院提交了一封信，要求就駁回動議舉行動議前會議，隨後於2023年10月13日提出了我們和Genevant的駁回動議。聽證會定於2023年11月20日舉行。


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重要的會計政策以及重要的判斷和估計

該管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

我們認為，如 “第7項” 中所述，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。管理層對截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的財務狀況和經營業績的討論和分析”。

最近的會計公告

財務會計準則委員會或我們在規定的生效日期採用的其他準則制定機構不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們認為，最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。

有關適用於我們業務的最新會計聲明的描述，請參閲本10-Q表季度報告 “第一部分，第1項財務報表（未經審計）” 中包含的簡明合併財務報表附註2。

操作結果

以下總結了我們在所示期間的運營業績：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
（以千計）
總收入$4,658 $5,952 $15,996 $32,774 
運營費用26,216 23,763 73,352 75,668 
運營損失(21,558)(17,811)(57,356)(42,894)
其他收入（虧損）1,454 244 3,819 (186)
所得税前虧損(20,104)(17,567)(53,537)(43,080)
所得税支出— — — (4,444)
淨虧損$(20,104)$(17,567)$(53,537)$(47,524)


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收入

收入彙總在下表中：
截至9月30日的三個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
來自合作和許可的收入
銷售ONPATTRO的特許權使用費$714 15 %$1,256 21 %
齊魯製藥有限公司3,221 69 %2,352 40 %
其他里程碑和特許權使用費— — %— — %
非現金特許權使用費收入
銷售ONPATTRO的特許權使用費723 16 %2,344 39 %
總收入$4,658 100 %$5,952 100 %
截至9月30日的九個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
來自合作和許可的收入
銷售ONPATTRO的特許權使用費$2,980 19 %$4,339 13 %
齊魯製藥有限公司10,349 65 %23,007 70 %
其他里程碑和特許權使用費— — %35 — %
非現金特許權使用費收入
銷售ONPATTRO的特許權使用費2,667 17 %5,393 16 %
總收入$15,996 100 %$32,774 100 %

與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的總收入分別減少了130萬美元和1,680萬美元。由於ONPATTRO銷售額下降，Alnylam銷售ONPATTRO的特許權使用費收入在兩個比較時期均有所下降。在截至的九個月中，確認的許可收入也有所減少，這與我們在履行與齊魯的技術轉讓和許可協議的履行義務方面取得的進展有關，該協議於2022年1月結束。

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運營費用

下表彙總了運營費用：
截至9月30日的三個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
研究和開發$20,169 77 %$20,055 84 %
一般和行政5,842 22 %3,493 15 %
或有對價公允價值的變化205 1 %215 1 %
運營費用總額$26,216 100 %$23,763 100 %

截至9月30日的九個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
研究和開發$56,136 77 %$61,459 81 %
一般和行政17,374 24 %13,585 18 %
或有對價公允價值的變化(158)— %624 1 %
運營費用總額$73,352 100 %$75,668 100 %

研究和開發

研發費用主要包括人員開支、支付給臨牀研究機構和合同製造商的費用、消耗品和材料、諮詢和其他第三方支出，以支持我們的臨牀和臨牀前活動，以及部分股票薪酬和一般管理費用。

與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別增加了10萬美元和減少了530萬美元。截至2023年9月的九個月中，與2022年同期相比，下降的主要原因是imdusiran的藥品供應制造成本下降以及與我們在2022年第四季度停止的 AB-836 1a/1b期臨牀試驗相關的下降，但部分被我們的冠狀病毒項目和 AB-101 1a/1b期臨牀試驗支出的增加所抵消。

在 2023 年第三季度，由於一項臨牀前男性生殖毒性發現，包括終止我們的 AB-161-001 1a/1b 期臨牀試驗，我們停止了 AB-161 的開發。同樣在 2023 年第三季度，我們停止了鑑定和開發冠狀病毒聯合療法的努力，原因是 AB-343 的藥物動力學 (PK) 支持研究中發現了不利的藥代動力學 (PK) 特徵。2023 年 11 月 6 日，我們裁員了 24%，主要影響了我們的研究職能。因此，我們將產生約110萬美元的一次性重組費用，該費用將在2023年第四季度入賬。我們一直致力於繼續開展乙肝病毒的發現研究，因此我們保留了一批研究科學家。

我們的研發支出中有很大一部分沒有按項目進行跟蹤，因為它們使多個項目或我們的技術平臺受益，而且我們最先進的項目尚未進入後期臨牀開發階段。

一般和行政

與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月中，一般和管理費用分別增加了230萬美元和380萬美元，這主要是由於支持我們正在進行的針對Moderna和輝瑞/BioNTech的訴訟的律師費，2023年第三季度向我們的前總法律顧問支付的遣散費，以及非現金股票薪酬支出的增加。
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或有對價公允價值的變化

或有對價是與我們在2014年10月收購Enantigen Therapeutics, Inc.相關的負債。總的來説，隨着時間的流逝，假設與意外事件相關的假設沒有變化，那麼根據我們第一款ChbV商用產品的某些銷售里程碑，隨着我們計劃的進展接近觸發或有付款，或有對價的公允價值就會增加。隨着imdusiran繼續在2a期概念驗證臨牀試驗中取得進展，我們將根據該計劃的進展調整對成功概率的假設，這將增加負債的公允價值。

其他損失（收入）

下表彙總了我們的其他收入（虧損）的組成部分：
 截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
 2023202220232022
（以千計）
利息收入$1,494 $694 $4,223 $1,249 
利息支出(46)(429)(415)(1,417)
外匯（收益）損失6 (21)11 (18)
其他收入總額（虧損）$1,454 $244 $3,819 $(186)

利息收入

與2022年同期相比，截至2023年9月30日的三個月和九個月的利息收入有所增加，這主要是由於市場利率普遍提高導致我們的現金和投資餘額的利息增加。

利息支出

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的利息支出主要包括與2019年7月向OMERS出售部分ONPATTRO特許權使用費權益相關的折扣和發行成本的非現金攤銷。減少與未攤銷的折扣和發行成本餘額減少有關。

所得税支出

在截至2022年9月30日的九個月中，我們確認了齊魯代表我們向中國税務機關繳納的與齊魯向我們支付的預付許可費有關的440萬美元的所得税支出。在截至2023年9月30日的九個月中，我們沒有確認任何所得税支出。

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流動性和資本資源

下表彙總了我們在指定期間的現金流活動：
 截至9月30日的九個月
 20232022
（以千計）
淨虧損$(53,537)$(47,524)
非現金物品4,613 3,429 
遞延許可證收入的變化(10,349)25,463 
經營項目的淨變動(9,371)266 
用於經營活動的淨現金(68,644)(18,366)
由（用於）投資活動提供的淨現金28,548 (87,624)
根據股票購買協議發行普通股— 10,973 
根據公開市場銷售協議發行普通股26,000 9,241 
其他融資活動提供的現金840 516 
融資活動提供的淨現金26,840 20,730 
外匯匯率變動對現金和現金等價物的影響11 (18,000)
現金和現金等價物減少(13,245)(85,278)
現金及現金等價物，期初30,776 109,282 
現金及現金等價物，期末$17,531 $24,004 

自成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可所得收入、特許權使用費貨幣化、可用投資資金的利息收入以及政府合同、補助金和税收抵免來為我們的運營提供資金。

在截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的現金為6,860萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的現金為1,840萬美元，變動為5,030萬美元。這一變化主要是由於齊魯在2022年1月預付了4000萬美元的現金，以及齊魯作為對我們的1,500萬美元股權投資的一部分支付了400萬美元的保費。截至2022年9月30日的九個月中，齊魯的這些現金流入被運營中使用的6,240萬美元現金所抵消。

在截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金為2,850萬美元，主要來自有價證券投資的到期日為8,600萬美元，部分被對有價證券的額外投資5,650萬美元所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為8,760萬美元，其中主要包括對1.173億美元的有價證券的額外投資，但部分被3,000萬美元的有價證券投資到期日所抵消。

在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為2680萬美元，主要與銷售協議下出售普通股的2600萬美元收益有關。在截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為2,070萬美元，其中包括齊魯作為對我們的1,500萬美元股權投資的一部分購買的股票的公允價值1,100萬美元，其中剩餘的400萬美元是齊魯為股權投資支付的溢價，分配給遞延收入，以及根據銷售協議出售普通股的920萬美元收益。

流動性來源

截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券投資為1.447億美元。截至2023年9月30日，我們沒有未償債務。

公開市場銷售協議

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我們有公開市場銷售協議軍士長與傑富瑞集團於2018年12月20日簽訂，經2019年12月20日第1號修正案、2020年8月7日第2號修正案和2021年3月4日第3號修正案（經修訂後的 “銷售協議”）修訂，根據該修正案，我們可以不時發行和出售普通股。

2019年12月23日，我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了S-3表格的貨架註冊聲明（文件編號333-235674）和隨附的基本招股説明書，美國證券交易委員會於2020年1月10日宣佈該招股説明書（“2020年1月註冊聲明”）生效，用於發行和出售高達1.5億美元的證券。2020年1月的註冊聲明還包含根據銷售協議發行高達5000萬美元普通股的招股説明書補充文件。該招股説明書補充文件已在2020年得到充分利用。2020年8月7日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2020年8月招股説明書補充文件”），根據2020年1月註冊聲明中的銷售協議，額外發行最多7,500萬美元的普通股。2020年8月的招股説明書補充文件已在2020年得到充分利用。2020 年 1 月的註冊聲明於 2023 年 1 月到期。

2020年8月28日，我們在S-3表格上向美國證券交易委員會提交了上架註冊聲明（文件編號333-248467）和隨附的基本招股説明書，美國證券交易委員會於2020年10月22日宣佈該招股説明書（“2020年10月註冊聲明”）生效，用於發行和出售高達2億美元的證券。2021年3月4日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件，要求根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議再發行最多7,500萬美元的普通股，我們在2021年充分使用了該協議。2021年10月8日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2021年10月招股説明書補充文件”），根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議，額外要約和出售最多7,500萬美元的普通股。2020年10月的註冊聲明於2023年10月到期，其中2930萬美元未在2021年10月的招股説明書補充文件中使用。

2021年11月4日，我們在S-3表格上向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明（文件編號333-260782）和隨附的基本招股説明書，美國證券交易委員會於2021年11月18日宣佈該招股説明書（“2021年11月註冊聲明”）生效，用於發行和出售高達2.5億美元的證券。

2022年3月3日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2022年3月招股説明書補充文件”），根據以下銷售協議額外要約和出售最多1億美元的普通股：（i）2020年1月的註冊聲明；（ii）2020年10月的註冊聲明；（iii）2021年11月的註冊聲明，其中只有2021年11月的註冊聲明仍然有效。

在截至2023年9月30日的九個月中，我們根據銷售協議發行了9,848,090股普通股，淨收益約為2600萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，我們根據銷售協議發行了3,901,765股普通股，淨收益約為920萬美元。截至2023年9月30日，2021年10月的招股説明書補充文件和2022年3月的招股説明書補充文件共有約1.043億美元的可用資金。2023年10月，2020年10月的註冊聲明到期，其中2930萬美元未在2021年10月的招股説明書補充文件中使用，根據2021年11月的註冊聲明，2022年3月的招股説明書補充文件中剩餘7,500萬美元可供使用。

版税權利

我們擁有ONPATTRO的特許權使用費，該藥物由Alnylam開發，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局的批准，在美國獲得批准後由Alnylam立即推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給了OMERS，自2019年1月1日起生效，不計諮詢費的總收益為2000萬美元。OMERS將保留這一權利，直到獲得3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的100％特許權使用費利息將歸還給我們。OMERS承擔了未來向Alnylam收取高達3000萬美元的特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務向他們償還任何此類特許權使用費。從特許權使用費銷售開始到2023年9月30日，我們共記錄了OMERS獲得的特許權使用費的非現金特許權使用費收入為2150萬美元。如果這種特許權使用費權利歸還給我們，它有可能提供活躍的特許權使用費來源，或者以其他方式再次全部或部分獲利。除了Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還將從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得第二筆較低的特許權使用費利息，該利息源於與Acuitas的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的特許權使用費一直由我們保留，不屬於向OMERS出售特許權使用費的一部分。

2021年12月，我們與齊魯簽訂了技術轉讓和獨家許可協議，根據該協議，我們在我們擁有的某些知識產權下，授予齊魯獨家（除某些例外）、可再許可、含特許權使用費的許可，用於開發、製造和商業化imdusiran，用於治療或預防該地區ChbV。
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作為我們授予的權利的部分對價，齊魯一次性向我們支付了4000萬美元的預付現金，並對我們進行了1,500萬美元的股權投資，兩者均於2022年1月收到，並同意在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑後，向我們支付總額高達2.45億美元的里程碑付款，扣除預扣税。齊魯還同意根據imdusiran在該領土的年淨銷售額向我們支付兩位數的特許權使用費，降至最低的20％。

現金需求

我們認為，截至2023年9月30日，我們的1.447億美元現金、現金等價物和有價證券投資將足以為2026年第一季度的運營提供資金。我們預計，2023年淨現金消耗在9000萬至9500萬美元之間，其中不包括銷售協議的任何收益。將來，將需要大量額外資金才能繼續積極開發我們的管道產品和技術。特別是，我們的資金需求可能會因多種因素而異，包括：
•從我們傳統的合作伙伴關係和許可協議中獲得的收入，包括來自Alnylam的ONPATTRO的潛在特許權使用費；
•通過持續的合作伙伴關係獲得的收入，包括里程碑和特許權使用費；
•支付與我們的遺留協議相關的里程碑付款的潛在要求；
•我們在多大程度上繼續開發候選產品，在產品線中增加新的候選產品，或建立合作關係或許可安排以推進我們的候選產品；
•由於臨牀前和臨牀發現，我們的候選產品的開發出現延遲；
•我們決定許可或收購其他產品、候選產品或技術以進行開發；
•我們吸引和留住開發或商業化合作夥伴的能力，以及他們在開發和最終商業化我們的一個或多個候選產品方面的有效性；
•我們生產的批次候選產品是否不符合規格，從而導致臨牀試驗延遲以及研究和再製造成本；
•衞生監管機構就我們的技術和候選產品做出的決定和決策時機；
•競爭產品、候選產品以及技術和市場發展；以及
•與起訴和執行我們的專利索賠和其他知識產權相關的費用，包括我們在業務活動過程中產生的訴訟和仲裁。

我們打算從各種來源尋求資金，以維持和推進我們的業務，包括公共或私募股權或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排以及政府補助和合同。無法保證會有任何資金或以可接受的條件提供資金，以允許我們的研發計劃的進一步發展。

如果沒有足夠的資金，我們可能需要推遲、減少或取消一項或多項研究或開發計劃，或減少與非核心活動相關的開支。我們可能需要通過與合作者或其他方的安排來獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段或以比我們獲得更多資金時更不優惠的條件將大部分或全部權利放棄給候選產品。融資不足還可能意味着未能起訴我們的專利或放棄對我們本應開發或商業化的某些技術的權利。

資產負債表外的安排

我們沒有任何資產負債表外安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源產生當前或未來影響。

第 3 項。      關於市場風險的定量和定性披露

小型申報公司無需提供本項目下的信息。

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第 4 項。  控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規定的時限內記錄、處理、彙總和報告規則和表格，並確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的校長酌情為執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定，特別是在編制本10-Q表季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼精良，都只能為實現預期目標提供合理的保障，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然會運用自己的判斷。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a—15（f）條和第15d—15（f）條）沒有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

針對輝瑞和BioNTech的專利侵權訴訟

2023 年 4 月 4 日，我們和 Genevant 在美國新澤西特區地方法院對輝瑞公司（“輝瑞”）和 BioNTech SE（“BioNTech”）提起訴訟，要求賠償侵犯第 9,504,651 號；8,492,359 號；11,141,378；11,298,320 號和 11,318,098 號美國專利任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的製造和銷售。這些專利涉及核酸脂質顆粒及其組成、製造、交付和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式阻止任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的銷售、製造或分銷。但是，我們為輝瑞和BioNTech使用我們的專利技術尋求公平的補償，該專利技術是花費大量精力和高成本開發的，沒有這些技術，他們的 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗就不可能取得成功。2023年7月10日，輝瑞和BioNTech提交了對投訴的答覆、肯定性辯護和反訴。我們和 Genevant 於 2023 年 8 月 14 日提交了對這些反訴的答覆。2023年8月28日舉行了日程安排會議，法院於2023年9月7日發佈了一份信函，規定了截至但不包括索賠解釋聽證會的日期。索賠解釋聽證會的時間表和隨後的案件日期，包括審判日期，將在稍後確定，但尚待確定。行動中的文件和書面發現正在進行中。

專利侵權訴訟與 Moderna

2022年2月28日，我們和Genevant在美國特拉華特區地方法院對Moderna, Inc.和Moderna的一家子公司（統稱為 “Moderna”）提起訴訟，要求賠償其製造中侵犯美國專利號8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435、9,504,651和11,141,378號以及銷售 Moderna 的 COVID-19 疫苗 MRNA-1273。這些專利涉及核酸脂質顆粒和脂質囊泡及其組合物和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式試圖阻礙 MRNA-1273 的銷售、製造或分銷。但是，我們為Moderna使用我們的專利技術尋求公平的補償，該技術是花費大量精力和成本開發的，沒有它，Moderna的 COVID-19 疫苗就不可能取得成功。2022年5月6日，莫德納提出部分動議，要求駁回 “與莫德納向美國政府出售和提供 COVID-19 疫苗劑量有關” 的索賠。2022年11月2日，法院發佈了一項命令，駁回了Moderna的動議。2022年11月30日，Moderna提交了對投訴和反訴的答覆。我們和 Genevant 於 2022 年 12 月 21 日提交了對 Moderna 反訴的答覆。2023年2月14日，美國司法部提交了該訴訟的利益聲明。2023年2月16日，法院舉行了初次審前會議，之後於2023年2月16日發佈了一項命令，命令各方和美國政府在命令發佈後的14天內提交信函，説明政府的利益聲明對該事項日程安排的影響。2023年3月10日，法院重申駁回Moderna的駁回動議。2023年3月16日，法院舉行了第16條日程安排會議，2023年3月21日，法院就此事發布了日程安排令，但沒有確定審判日期。2023年6月9日，法院批准了雙方延長索賠施工簡報時間的請求，並將索賠施工聽證會定於2024年2月7日舉行。行動中的文件和書面發現目前正在進行中。

Acuitas 宣告性判決訴訟

2022年3月18日，Acuitas Therapeutics Inc.（“Acuitas”）向美國紐約南區地方法院對我們和Genevant提起訴訟，要求法院作出宣告性判決，Arbutus專利號為8,058,06,069、8,492,359、8,822,668、9,006,417、9,364,435、9,404,127 504,651、9,518,272和11,141,378沒有侵犯輝瑞和BioNTech的 COVID-19 疫苗COMIRNATY的侵權，該疫苗使用Acuitas經許可提供的 mRNA 脂質。Acuitas還要求宣佈列出的每項專利均無效。2022年6月24日，我們和Genevant尋求就我們預期的動議舉行動議前會議，該動議要求以缺乏屬事管轄權為由駁回Acuitas的所有索賠。動議前會議的請求獲得批准，但該案隨後被重新分配給一名新法官，該法官下令指示：（i）Acuitas告知法院是否打算提出修改後的申訴；（ii）Acuitas必須在某個日期之前提出任何修改後的申訴；（iii）如果Acuitas沒有提出修改後的申訴，我們和Genevant必須在某個日期之前提出駁回申訴的動議。Acuitas於2022年9月6日提出了修改後的申訴。2022年10月4日，我們和Genevant以缺乏案件或爭議為由提出了駁回Acuitas訴訟的動議，理由是缺乏屬事管轄權。Acuitas於2022年11月1日對駁回動議提出異議，我們和Genevant於2022年11月16日提交了答覆摘要，當時對該動議進行了全面通報。該訴訟的情況會商定於2023年8月9日舉行，但是在2023年8月4日，Acuitas自願駁回了其在紐約南區的申訴，並向輝瑞/BioNTech案件目前正在審理的新澤西州地方法院（新澤西州）重新提出了幾乎相同的申訴，唯一的不同是9,404,127項專利在新澤西州的訴訟中沒有爭議，Acuitas還增加了另外兩項專利
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提及其在新澤西州的宣告性判決訴訟（美國專利號11,298,320和11,318,098號），這些訴訟在紐約的訴訟中沒有爭議。2023年9月15日，我們和Genevant向法院提交了一封信，要求就駁回動議舉行動議前會議，隨後於2023年10月13日提出了我們和Genevant的駁回動議。聽證會定於2023年11月20日舉行。

其他事項

我們還參與正常業務過程中出現的各種法律事務。當既有可能發生負債又可以合理估計損失金額時，我們會為負債做好準備。此類規定至少每季度審查一次，並進行調整，以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問的諮詢意見以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。訴訟本質上是不可預測的。儘管目前無法確定這些問題的最終解決方案，但我們認為，這些問題，無論是單獨還是總體而言，都不會對我們的合併經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。

第 1A 項。風險因素

解決美國食品藥品管理局對我們的 AB-101 IND 申請的臨牀擱置可能需要大量的時間和費用，而且無法保證美國食品和藥物管理局會取消臨牀封鎖措施，在這種情況下，我們的業務和財務前景可能會受到不利影響。

2023 年 4 月 25 日，我們宣佈，美國食品藥品管理局通過口頭溝通通知我們，我們的 AB-101 IND 申請已被臨牀擱置。為了明確起見，1期臨牀試驗尚未啟動，我們也沒有給任何患者服用 AB-101。2023年5月，我們收到了美國食品藥品管理局的臨牀擱置信，該信對某些臨牀前數據和臨牀試驗設計的某些方面提出了質疑。2023 年 7 月，新西蘭藥品和醫療器械安全局 (Medsafe) 批准了我們在新西蘭進行 AB-101 1 期臨牀試驗的 CTA 申請；但是，無法保證 FDA 會接受此類臨牀試驗的結果，並可能要求我們進行額外的 1 期臨牀試驗或其他非臨牀研究。如果 FDA 不接受我們在新西蘭進行的 AB-101 1 期臨牀試驗結果，或者要求我們進行額外的試驗或研究，則可能需要相當長的一段時間，而且時間長短尚不確定，而且我們需要花費大量費用才能完全解決 FDA 的擔憂。即使我們能夠全面迴應美國食品和藥物管理局當前的擔憂，美國食品和藥物管理局隨後可能會提出額外的要求，我們需要在解除臨牀封鎖之前滿足這些要求。我們可能無法完全解決美國食品藥品管理局的擔憂，因此，臨牀封鎖可能永遠無法解除，我們可能永遠無法在美國啟動 AB-101 臨牀計劃，這可能會對我們的業務和財務前景產生重大不利影響。

與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有其他重大變化。

第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。
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第 6 項。展品

展覽索引
數字描述
3.1
經修訂的公司章程和章程通知（參照註冊人於2018年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2017年12月31日年度的10-K表年度報告附錄3.1納入此處）。
3.2
公司章程修正案（參照註冊人於2018年11月7日向美國證券交易委員會提交的截至2018年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄3.1納入此處）。
10.1#
Arbutus Biopharma, Inc.與醫學博士凱倫·西姆斯簽訂的高管僱傭協議，自2023年7月10日起生效（參照註冊人於2023年8月3日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告附錄10.1納入）。
10.2#
Arbutus Biopharma, Inc.和J. Christopharma, Inc.與J.Christopher Naftzger之間的高管僱傭協議，自2023年7月10日起生效（參照註冊人於2023年8月3日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄10.2納入）。
10.3#
Arbutus Biopharma Corporation與J. Christopharma Corporation和J. Christopher Naftzger於2023年7月10日簽訂的期權協議（參照註冊人於2023年8月3日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄10.3納入）。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101Arbutus Biopharma Corporation截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中的以下材料，採用行內XBRL（可擴展業務報告語言）格式：（i）簡明合併資產負債表；（ii）簡明合併運營報表；（iii）簡明合併股東權益表；（v）簡明合併現金流量表；以及（vi) 簡明合併財務報表附註。
104封面交互式數據文件（嵌入在內聯的 XBRL 文檔中，包含在附錄 101 中）。

* 隨函提交。
** 隨函提供。
# 管理合同或補償安排。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成以下籤署人代表其簽署本報告，並於2023年11月7日獲得正式授權。

楊梅生物製藥公司
 來自：/s/ William H. Collier
  威廉·H·科利爾
  總裁兼首席執行官
（首席執行官）
來自：/s/ 大衞·黑斯廷斯
大衞·黑斯廷斯
首席財務官
（首席財務官兼首席會計官）
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