附件99.1
 


阿泰生命科學公司宣佈對Beckley精神病科技公司進行戰略投資,以加快短程迷幻藥的臨牀開發
 

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對貝克利心理科技公司的戰略投資鞏固了阿泰公司作為生物製藥公司的地位,該公司擁有最大和最多樣化的臨牀階段迷幻藥候選產品組合

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兩個受專利保護的臨牀階段計劃BPL-003(鼻內注射5-MeO-DMT)和Ele-101(靜脈注射psiLocin)是對ATAI現有藥物開發計劃的補充

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預計在未來12個月內,貝克利精神科公司的這項投資將產生多項臨牀讀數,包括2b期 讀數BPL-003在2H24小時內治療難治性抑鬱症

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BPL-003有可能成為一流的短程迷幻藥,具有快速起效和持久的抗抑鬱效果

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通過在數字治療、商業和市場準入活動方面的合作,為未來潛在的商業化做準備,從而實現預期的協同效應

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ATAI將於2024年1月4日(星期四)上午8:00舉行電話會議和網絡直播。外星人
 
紐約和柏林,2024年1月4日-致力於改變精神健康障礙治療方法的臨牀期生物製藥公司阿泰生命科學(納斯達克:ATAI)(以下稱“阿泰”或“公司”)今天宣佈對貝克利心理科技有限公司(以下簡稱“貝克利心理科技”)進行戰略投資,貝克利心理科技是一傢俬人臨牀階段生物技術公司,致力於將短期迷幻藥轉化為治療神經精神疾病的有效、快速起效藥物。
 
這項戰略投資和合作旨在通過將貝克利心理技術公司的兩款臨牀階段、受專利保護的短期迷幻藥BPL-003和ELE-101加入阿泰的精神健康創新平臺,加快它們的開發。BPL-003是一種新型的、短期的5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)鼻腔製劑,而ELE-101是裸蓋菇素的主要部分--裸蓋菇素的新型靜脈製劑。
 
這筆交易突顯了我們對迷幻藥作為精神健康障礙患者突破性治療方法的潛力的信心。短效迷幻藥有可能以更有效和可擴展的方式提供與長效迷幻藥類似的臨牀益處,這可能會導致更多的患者接近。通過將BPL-003和Ele-101納入ATAI平臺,我們正在 建立具有先前臨牀證據的最大迷幻化合物產品組合,“ATAI創始人兼董事長Christian Angermayer説。
 
貝克利心理科技公司首席執行官Cosmo Feilding Mellen表示:“貝克利心理科技公司和阿泰生命科學公司對精神健康治療的未來有着共同的願景,我們很高興能在為有需要的人開發有效、可獲得、快速起效的迷幻藥物的征途上攜手合作。除了財務投資,我們對此協作可能帶來的眾多協同效應持樂觀態度,特別是在開發數字工具以優化患者支持和規劃未來商業化方面。我們期待在接下來的幾個月裏探索這些問題。“
 


BPL-003目前正在開發兩種適應症:難治性抑鬱症(TRD)和酒精使用障礙(AUD),三項臨牀試驗正在進行中。第一個 試驗是一項全球性、多地點、雙盲、隨機的2b期試驗,在225名中重度TRD患者中評估中、大劑量BPL-003與活性安慰劑對照的療效。在完成的第一階段試驗中,發現中劑量和高劑量可可靠地誘導深刻的迷幻體驗,迷幻效果在幾分鐘內迅速開始,所有感知效果在60-90分鐘內消失。除了預計將於2024年下半年讀出的TRD 2b階段研究外,BPL-003還在TRD和AUD的兩個小型2a階段開放標籤研究中進行調查,數據預計分別於2024年上半年和2024年年中公佈。
 
貝克利精神病學公司的第二個候選藥物ELE-101正在開發中,用於治療嚴重抑鬱障礙(MDD)。這種化合物有可能提供裸蓋菇素的治療效果,在不到2小時的更一致、更可控和更短的治療範例中,裸蓋菇素已在多項臨牀研究中顯示出顯著的抗抑鬱效果。目前的ELE-01階段1/2a研究的初步結果預計將於2024年上半年公佈。
 
ATAI聯合創始人兼首席執行官弗洛裏安·布蘭德補充説:“在精神健康方面,沒有萬能的解決方案,我們候選藥物的多樣化藥理承認了神經精神疾病患者羣體的異質性。展望未來12個月,除了增加我們已經強大的潛在催化劑管道外,我們預計這項投資將帶來更多有意義的臨牀數據,包括預計在2024年下半年進行的BPL-003階段2b研究的TOPLINE結果。“
 
根據投資條款,貝克利心理科技公司仍將是一家獨立的私營公司,阿泰將擁有貝克利心理科技公司35.5%的股份。這是基於5000萬美元的總投資,其中4000萬美元直接投資於該公司,為正在進行的研究項目提供資金,以及從現有股東那裏額外購買1000萬美元的二級市場股票。交易完成後,安泰將獲得1:1的認股權證覆蓋範圍,一級發行的溢價為30%。阿泰還將有權任命和持有Beckley心理技術公司董事會9個席位中的3個,並將擁有對未來公司出售、資產出售或其他商業權轉讓的有時限的優先購買權,以及BPL-003和 ELE-101的無限期優先談判權。
 
電話會議信息
 
阿泰生命科學公司將於2024年1月4日(星期四)上午8:00主持電話會議並進行網絡直播。Et.電話會議的註冊和撥入可通過以下鏈接在阿泰生命科學公司網站的投資者部分的新聞、活動和演示文稿下訪問:https://ir.atai.life/news-events/events.演示文稿和網絡直播的存檔回放將在活動結束後至少30天內在網站的同一部分提供。
 
關於貝克利精神病學
 
貝克利心理科技有限公司是一傢俬人臨牀階段生物技術公司,致力於通過將迷幻劑轉化為有效和快速起效的臨牀藥物來改善神經精神障礙患者的生活。該公司最先進的計劃專注於開發基於迷幻藥物的藥物,以治療患有TRD和MDD的人。貝克利精神科成立於2019年,以貝克利基金會二十多年的開創性科學研究為基礎,將世界領先的迷幻科學與廣泛的藥物開發專業知識相結合,以優化患者結果,改善治療機會,並減輕神經精神疾病給個人、醫療系統和社會帶來的負擔。



關於阿泰生命科學
 
ATAI是一家臨牀階段的生物製藥公司,旨在改變精神健康障礙的治療方式,成立時是為了應對精神健康治療領域未得到滿足的重大需求和缺乏創新。ATAI致力於高效地開發治療抑鬱、焦慮、成癮和其他精神健康障礙的創新療法。

通過彙集資源和最佳實踐,ATAI旨在負責任地加快新藥的開發,以實現對精神健康患者具有臨牀意義和持續的行為改變。
阿泰的願景是治癒精神健康障礙,讓每個人在任何地方都能過上更充實的生活。欲瞭解更多信息,請訪問www.atai.life。

前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“可能”、“將會”、“項目”、“計劃”、“可能”、“可能”、“初步”、“可能”,這些術語和類似表達的否定是為了識別前瞻性陳述,不過,並非所有前瞻性陳述都使用這些詞語或表述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均應被視為前瞻性陳述,包括有關我們對以下任何或全部內容的預期和預測的陳述:有關與Beckley心理技術公司戰略投資的條款和好處的陳述;與BPL-003和ELE-101相關的臨牀和監管發展的時機;我們未來的經營結果和財務狀況;我們其他候選產品的成功、成本和開發時機,包括臨牀前研究和臨牀試驗以及相關里程碑的進展;我們的候選產品和任何其他候選產品的商業化(如果獲得批准);宣佈我們的研究結果和開發計劃的時間,包括我們對RL-007、VLS-01、DMX-1002、EGX-121和EMP-01的臨牀試驗;我們與監管機構溝通討論未來研究和試驗或獲得和保持監管批准的能力的時間;我們現有和未來知識產權的範圍和廣度及其保護;我們的業務 戰略和計劃;我們的現金狀況足以為我們的運營提供資金,以及這樣做的時間長度;未來運營和資本支出的管理計劃和目標;以及我們對即將到來的活動和 會議的參與。



這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期業務運營和目標,以及財務需求。由於前瞻性陳述會受到已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同。這些風險、不確定性和假設包括但不限於:我們有限的運營歷史、歷史虧損以及對我們在可預見的未來將繼續遭受重大虧損的預期;我們將需要大量額外資金來實現我們的業務目標,包括我們候選產品的開發和任何商業化;我們從未產生過收入,可能永遠不會盈利;我們的候選產品含有受控物質,其使用可能引起公眾爭議;臨牀和臨牀前開發不確定,我們的計劃可能會延遲或可能永遠不會進入臨牀試驗;我們依賴第三方協助進行臨牀試驗及其對此類試驗的影響的因素包括:第三方未能在試驗或測試截止日期前完成;我們依賴在第三方臨牀試驗現場工作的合格治療師來管理我們的某些候選產品,以及未能招募和保留足夠數量的治療師;監管審查和/或批准的時間和結果,這在商業化之前是 必需的;針對中樞神經系統(CNS)的藥物的研究和開發尤其困難,可能很難預測和理解為什麼一種藥物對一些患者有積極影響,但 其他患者沒有;激烈的競爭;獲得、維護和保護我們的知識產權;任何融資安排中的契約導致的經營活動受限,包括我們與Hercules Capital,Inc.的貸款協議;我們的 基於我們的管理和經營活動的總税負。這些前瞻性聲明會受到許多重要因素的影響,可能會導致實際結果與前瞻性聲明中的結果產生重大差異, 包括在我們提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險、不確定性和假設,以及任何此類因素可能在我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時更新的 。

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