附錄 99.1

XORTX提交了治療慢性腎臟病的新專利

艾伯塔省卡爾加里，2024年1月3日（環球新聞專線）——專注於開發治療進行性腎臟疾病的創新療法的後期臨牀製藥公司XORTX Therapeutics Inc.（“XORTX” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：XRTX | TSXV：XRTX | 法蘭克福：ANU）宣佈提交一項治療慢性腎臟病（“CKD”）的新專利。該專利旨在保護慢性腎臟病患者治療不同程度腎功能的人的新發現和策略。重要的是，這份名為 “黃嘌呤氧化酶抑制劑的口服和舌下製劑及治療疾病的方法” 的專利概述了在慢性腎病，尤其是常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）、糖尿病腎病（DN）、IgA腎病、狼瘡中更安全、更有效地使用黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）的新配方和方法腎炎和局灶性節段性腎小球硬化。

2023 年第一季度報告的 XRX-OXY-101 橋接藥代動力學臨牀研究（“研究”）的積極結果表徵了該公司專有的口服羥嘌呤醇配方 XORLO 的藥代動力學。研究結果表明，接受該藥物的88名受試者對XORLO的耐受性良好。在對所使用的各種給藥方案進行藥物測試期間，沒有安全問題。總體結果為陽性，並顯示：i）使用XORLO配方平臺顯著提高了羥嘌醇的生物利用度；（ii）與未配方的羥嘌醇相比，劑量比例大幅提高；（iii）達到治療目標值的多劑量給藥方案。簡而言之，XORLO的早期口服吸收顯著增加，氧嘌呤醇的循環濃度增加，這是在所需治療範圍內抑制尿酸產生所必需的，從而減緩慢慢性腎病的進展。這些結果都將提供關鍵數據，便於為即將進行的註冊試驗提供精確的劑量建議，這些試驗針對因ADPKD以及其他CKD原因而出現腎臟疾病進展的個體。

XORTX首席執行官艾倫·戴維多夫博士評論説：“今年報告的橋接藥代動力學研究提供了有關黃嘌呤抑制劑類藥物新配方的潛在實質益處的大量臨牀數據。對該數據集的分析，對 XRX-OXY-101 臨牀試驗數據進行基於計算機的藥代動力學建模以及進一步的創新，使人們對如何應對腎臟疾病進展中的劑量挑戰有了更深入的理解。該專利申請旨在為未來改善黃嘌呤氧化酶抑制劑類藥物的劑量提供新的機會。重要的是，如何進一步改善包括羥嘌醇在內的此類藥物的安全和有效管理。”

關於 xRX-008 計劃

Oxypurinol 是一種基於嘌呤的 XOI，具有重要的藥理特性，非常適合給 ADPKD 患者服用。關鍵藥理特性包括：

1/ 作用於血液循環、腎臟和心血管組織並抑制尿酸生成的能力，從而減弱XO的損傷機制和加速XO對疾病進展的作用。

2/ XORTX 的專有羥嘌醇配方 XORLO 可顯著增加羥嘌醇的吸收。羥嘌醇的代謝微乎其微，腎臟不變地將其排除。這種方法提供了一種有效、耐受性良好的藥物，具有豐富的臨牀安全經驗，這表明該公司的xRX-008計劃有能力提供卓越的XOI，以減緩同時存在高尿酸血癥的ADPKD患者腎功能加速下降的速度。

關於 ADPKD

ADPKD 是一種罕見的疾病，影響着全球超過 1000 萬人。^1,2ADPKD 通常根據腎臟中充滿液體的囊腫的擴張來診斷。隨着時間的推移，囊腫數量和大小的增加會導致腎臟的結構和功能變化，並且經常伴有慢性疼痛，這是ADPKD患者的常見問題。³人們認為，囊腫的擴張會壓縮囊腫周圍的健康功能組織，導致腎功能進一步喪失、纖維化、營養交換受損和腎功能受損，隨後伴有終末期腎臟疾病。¹對於ADPKD進展的個人，治療建議包括抗高血壓治療、飲食限制，以及對於有限比例的合適患者，藥物療法。⁴需要新的、更廣泛適用的療法來有效減緩ADPKD腎功能下降。

參考文獻：

1. Wiley C.、Kamat S.、Stelhorn R.、Blais J.，分析全國數據以確定美國常染色體顯性多囊腎病的發病率和診斷，腎臟疾病，5 (2)：107-117，2019
2. Bergmann C.、Guay-Woodford L.M.、Harris P.C.、Horie S.、Peters D.J.、Torres V.E.、多囊腎病、Nat Rev Dis Primers。4 (1): 50, 2018
3. https://pkdcure.org/living-with-pkd/chronic-pain-management/
4. Gimpel C.、Bermann C.、Bockenhauer D. 等，《兒童和青少年常染色體顯性顯性多囊腎病診斷和管理國際共識聲明》，Nat Rev Nephrol 15 (11): 713-726，2019

關於 XORTX Therapeutics Inc.

XORTX是一家制藥公司，正在開發兩款臨牀先進的產品：1) 我們的主導產品，針對ADPKD的XRX-008計劃；2) 我們在XRX-101中針對呼吸道病毒感染相關的急性腎臟和其他急性器官損傷的二級項目。此外，XRX-225是針對2型糖尿病腎病的臨牀前階段計劃。XORTX正在努力推進其臨牀開發階段的產品，這些產品靶向異常的嘌呤代謝和黃嘌呤氧化酶，以減少或抑制尿酸的產生。在XORTX，我們致力於開發改善腎臟疾病患者的生活質量和未來健康的藥物。有關 XORTX 的更多信息，請訪問 www.xortx.com。

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