美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

8-K 表格

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條

報告日期（最早報告的事件日期 ）：2024 年 1 月 1 日

COLLEGIUM 製藥有限公司

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

註冊人的電話號碼，包括 區號：(781) 713-3699

根據該法第12（b）條註冊的證券：

如果 申報意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務（參見下文的一般指示 A.2），請勾選下面的相應方框：

§ 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

§ 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 條徵集材料

§ 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第 14d-2 (b) 條進行啟動前通信

§ 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第 13e-4 (c) 條進行啟動前通信

用複選標記表明註冊人是否為1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券 交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長 公司。

新興成長型公司§

如果是新興的 成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何 新的或修訂的財務會計準則。§

第 7.01 項 法規 FD 披露。

2024年1月3日，Collegium Pharmaceutical, Inc.（“公司”） 發佈了一份新聞稿，宣佈了2024年的全年收入、調整後的運營支出和調整後的息税折舊攤銷前利潤預期。公司還 宣佈，公司董事會批准了一項新的股票回購計劃，從 2024 年 1 月到 2025 年 6 月， 回購不超過 1.5 億美元的公司普通股，該計劃在本表格 8-K 最新報告的第 8.01 項中有更詳細的描述。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此，正在本表8-K的當前報告第7.01項下提供，未提交。

此外，2024年1月3日，公司在其網站上發佈了公司演示文稿 ，公司代表可以在與投資者、分析師 或其他各方的演示或討論中不時使用該演示文稿。該演示文稿的副本作為附錄99.2附於此，現根據本表8-K的 第7.01項提供，但未提交。

在本表8-K最新報告中， 中的信息（包括此處提供的附錄99.1和99.2）不是對公司歷史事實的描述，因此它們是前瞻性的 陳述，反映了管理層根據1995年《私人證券 訴訟改革法》的安全港條款做出的當前信念和期望。在某些情況下，公司可能會使用諸如 “預測”、“預測”、“相信”、 “潛力”、“提議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、 “計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該” 或其他 詞來表達未來事件或結果的不確定性，以識別這些事件前瞻性陳述。本表8-K最新報告中包含的前瞻性陳述 示例，包括此處提供的附錄99.1和99.2，除其他外，包括與公司2024年全年財務指引相關的陳述，包括預計產品收入、調整後的運營支出和調整後的 息税折舊攤銷前利潤、其產品的當前和未來市場機會以及公司與此相關的假設、預期（財務 或其他）和意圖以及其他陳述那不是歷史事實。此類陳述受許多重要因素、 風險和不確定性的影響，這些因素可能導致實際事件或業績、業績或成就與公司 當前的預期存在重大差異。實際業績可能與管理層的預期存在重大差異， 本表8-K最新報告（包括此處提供的附錄99.1和99.2）中的此類前瞻性陳述可能會受到各種重要 因素的影響，其中包括與我們的產品未來機會和計劃相關的風險，包括此類產品預期財務業績的不確定性 ；未知負債；我們商業化和增長銷售的能力我們的產品； 我們管理我們的產品的能力與許可方的關係；我們上市或即將上市的競爭產品的成功；我們 獲得和維持監管部門對我們的產品和任何候選產品的批准的能力，以及批准產品標籤上的任何相關限制、限制和/或 警告；我們的產品和候選產品的市場規模，以及我們為 這些市場提供服務的能力；我們為我們的產品獲得報銷和第三方付款人合同的能力；費率以及我們的產品和產品的市場接受程度 候選人；商業化活動的成本，包括營銷、銷售和分銷；改變我們產品的 市場條件；可能由我們提起或針對我們提起的任何專利侵權或其他訴訟的結果； 與我們的業務相關的任何政府調查的結果；我們為每種產品確保充足的活性藥物成分 供應和製造充足的商業銷售庫存供應的能力；我們為運營獲得資金的能力 br} 和業務發展；美國的監管發展；我們對我們的產品獲得和維持充足 知識產權保護的能力的期望；我們在藥品製造中遵守嚴格的美國和外國政府法規 的能力，包括美國緝毒局（DEA）的合規性；我們的客户集中度； 以及我們對費用、收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性。公司10-K表年度報告和10-Q表季度報告 以及向證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下描述了這些風險和其他 風險。公司在本表8-K的 最新報告中所作的任何前瞻性陳述，包括隨函提供的附錄99.1和99.2，僅代表截至本 8-K表最新報告發布之日。在本表8-K最新報告發布之日之後，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件 還是其他原因。

2024 年 1 月 1 日，公司董事會批准了一項新的股票回購計劃，在 2025 年 6 月 30 日之前回購高達 1.5 億美元的公司普通股。在公開市場上購買任何股票的 時間和金額將根據公司對市場狀況、股價和其他因素的評估來確定。該公司計劃利用現有的手頭現金為股票回購計劃提供資金。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式要求經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。