附錄 99.1
 
 
 
PainReform 報告成功進行正面比較
PRF-110 與市場領先的延長術後鎮痛的對比
緩解疼痛
 
PRF-110 在以下方面表現出優異的配方特性
表面組織擴散
 
以色列特拉維夫——2024年1月3日——專注於成熟療法重組的臨牀階段專業製藥公司PainReform Ltd.(納斯達克股票代碼:PRFX)(“PainReform” 或 “公司”)今天公佈了體外試驗 結果,將該公司的主導產品 PRF-110 與行業領先產品作為術後緩解疼痛的局部鎮痛藥進行了比較。
 
體外測試旨在模仿術後局部應用至關重要的可擴展性屬性。PRF-110 在 表面組織擴散方面表現出優異的配方特性,包括由於其粘度而具有更高的均勻擴散能力(PRF-110 1,500 cP,商業競爭對手約為 10,000 cP),以及與手術組織的卓越表面相互作用,滑動測試表明,製劑在傾斜、乾燥和潮濕的表面上會向下滑動。在磷酸鹽緩衝鹽水中,PRF-110 的滑動是競爭對手的兩倍。
 
PainReform首席執行官伊蘭·哈達爾表示:“這些結果令我們感到鼓舞,這些結果進一步表明,我們的長效羅哌卡因配方 PRF-110 在術後疼痛管理方面為地方管理部門提供了獨特的 重大益處。PRF-110 在表面/組織擴張和保持原位方面顯然表現出色,這是實現有效術後疼痛緩解的關鍵優勢,因為 在手術傷口內均勻分佈至關重要。此外,PRF-110 通過可擴展且具有成本效益的工藝製造,易於商業化,並且所含的賦形劑均已獲得 FDA 批准為 GRAS(通常被認為是安全的)。因此, 在我們推進當前的 3 期臨牀試驗第二部分的過程中,PRF-110 的前景再令人鼓舞不過了。”

今年早些時候,該公司完成了 PRF-110 三期臨牀試驗的第一部分,該試驗在德克薩斯州的兩個臨牀地點招收了15名接受拇囊切除手術的患者。 PRF 110 耐受性良好,所有不良事件均為輕度,未觀察到嚴重的不良事件,這表明使用 PRF-110 與阿片類藥物相比具有巨大的潛在優勢。該試驗的第二部分目前正在進行中,是一項雙盲 研究,對美國六個臨牀場所的大約 400 名患者進行了隨機分組,並測定了 PRF-110 在 72 小時內與安慰劑相比可減輕疼痛的效果。
 
關於 PainResor
 
PainReform是一家臨牀階段的專業製藥公司,專注於成熟療法的重新配方。PRF-110,該公司的主導產品,以局部麻醉劑 ropivacaine為基礎,目標是術後止痛市場。PRF-110 是一種油性、粘性、透明的溶液,在閉合前直接沉積在手術傷口牀中,以提供局部和延長的術後鎮痛。 公司專有的緩釋藥物遞送系統旨在延長術後疼痛緩解期,無需重複給藥,同時減少使用阿片類藥物的潛在需求。如需瞭解更多 信息,請訪問 www.painreform.com。


 
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聯繫人:
 
克雷森多通訊有限責任公司
電話:212-671-1021
電子郵件:prfx@crescendo-ir.com
 
伊蘭·哈達爾
首席執行官
PainroctLd
電話:+972-54-5331725
電子郵件:ihadar@painreform.com