附錄 99

Melt 製藥公司提供公司最新情況

田納西州納什維爾， 。（2024年1月3日）——Melt Pharmaceuticals, Inc.（“Melt”）是一家處於臨牀階段的製藥公司，正在開發 新的程序性鎮靜方法，今天提供了公司最新情況。該公司此前宣佈，在對接受白內障手術的受試者進行的 2 期關鍵療效和安全性研究中，MELT-300 達到了 的主要鎮靜終點。MELT-300 是一種非靜脈注射、 非阿片類藥物片劑，結合了固定劑量的咪達唑侖（3 毫克）和****（50 毫克），使用 Catalent Inc. 的 專有的快速溶解 Zydis 進行舌下給藥^®輸送技術可快速溶解片劑，以便在 非常薄的舌下粘膜上吸收。

Melt 製藥公司最近收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）關於其計劃中的 MELT-300 第三階段計劃的書面回覆。根據美國食品藥品管理局的迴應，Melt Pharmicals預計將在2024年第一季度開始第三階段的計劃活動，其中將包括一項單一的關鍵研究，將 MELT-300 與白內障手術受試者的舌下咪達唑侖和安慰劑進行比較。

此外， Melt現已通過發行Melt的 B系列和B-1系列優先股，與Melt的最大股東哈羅公司（納斯達克股票代碼：HROW）達成協議，並全額支付了其貸款 機制下的所有未償本金以及應計和未付利息。在這筆交易之後，除了某些特許權使用費外，哈羅對Melt的股權 百分比約為47％。

迪拉哈博士説：“我們 很高興收到美國食品藥品管理局的迴應，支持我們對擬議的 MELT-300 第三階段計劃的投資。”“這是完成項目設計所需的最後一步，為2024年初啟動第三階段計劃活動鋪平了道路。繼與哈羅達成債務協議以及我們迄今為止成功地努力獲得足夠的 資金以啟動第三階段計劃之後，我們現在可以專注於開發我們的非靜脈注射、非阿片類藥物 MELT-300 候選產品， 我們認為該候選產品有可能徹底改變美國超過1億例醫療手術的短期手術鎮靜作用，通過提供更大的舒適度和減少對阿片類藥物的依賴來改善 手術患者的體驗。”

關於 Melt 製藥公司

Melt Pharmaceuticals, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司，專注於為醫院、門診和辦公室環境中的人類醫療程序開發專有的非阿片類藥物、非靜脈注射、鎮靜和 鎮痛療法。Melt打算在 可能的情況下，通過美國食品藥品管理局的505（b）（2）監管途徑為其專有的專利小分子候選產品尋求監管 的批准。Melt 的核心知識產權是北美、歐洲、亞洲和 中東多項授權專利的主體。Melt Pharmaceuticals, Inc. 曾是哈羅公司（納斯達克股票代碼：HROW）的子公司，於2019年作為一家單獨管理的 企業成立。要了解有關 Melt 的更多信息，請訪問他們的網站 www.meltpharma.com。

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