附錄 99.1
Oragenics 完成對奧德賽健康神經系統資產的收購
2024 年 1 月 2 日
增加 臨牀階段產品管線，擴展鼻內藥物輸送技術，
任命 邁克爾·雷德蒙德為 Oragenics 總裁
佛羅裏達州坦帕， --（美國商業資訊）--Oragenics, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：OGEN）（“OGENICS” 或 “公司”）宣佈，已完成 先前宣佈的對奧德賽健康公司（OTCQB：ODYY）（“奧德賽”） 專有神經系統藥物療法和技術相關資產的收購。
收購的資產包括 ONP-002 和一種獨特的鼻腔輸送設備，即奧德賽的主要腦震盪資產，據信是首創的 鼻內藥物，用於治療急性至亞急性期的中度至重度腦震盪。在臨牀前 動物研究中，該資產在整個大腦中顯示出快速而廣泛的生物分佈，同時減少腫脹、炎症 和氧化應激，同時具有出色的安全性。腦震盪後接受該藥物治療的動物的結果顯示，使用各種測試平臺，包括改善記憶力和感官運動表現以及減少焦慮， 的行為結果良好。ONP-002 已完成一項針對健康人體受試者的 1 期臨牀試驗，顯示其安全且耐受性良好。Oragenics 預計 為 2 期臨牀試驗做準備，以進一步評估 ONP-002 的安全性和有效性。
收購資產中還包括 奧德賽在 ONP-001 中的所有權利和權益，據信奧德賽是為治療尼曼·皮克C型病（NPC）而開發的首創神經類固醇 ，以及奧德賽專有的粉末配方和 其鼻內輸送設備。奧德賽將保留其其他資產和業務。
“在兩家公司的股東都投贊成票後，我們 很高興完成這筆關鍵交易。我們預計，奧德賽的 神經系統產品線將顯著擴大我們的市場機會，並相信其技術補充了我們在鼻內 藥物遞送方面的專業知識。此次收購還解決了一個重大且日益增長的健康問題。據估計，美國每年有500萬次腦震盪 ，其中多達一半未報告，這凸顯了有效治療的巨大市場機會，” Oragenics首席執行官金·墨菲説。
“我們 之所以決定投資這種創新療法，是因為我們致力於開創性解決方案，這些解決方案建立在我們在鼻內 藥物遞送方面的專業知識和我們對改善患者療效的承諾基礎上。這些新的候選藥物有可能為數百萬受mTBI和NPC影響的患者提供創新療法 ，並將Oragenics引入一個預計到2027年將增長到每年89億美元的市場，” 墨菲女士補充説。
在這筆交易的同時，自2018年起擔任奧德賽總裁兼首席執行官的邁克爾·雷德蒙德被任命為 Oragenics的總裁。雷德蒙德先生在醫療器械公司擁有35年的商業經驗，曾擔任過各種銷售和營銷領導職位 ，這有助於將公司的增長加速到先前收入和估值的幾倍。雷德蒙德先生在籌集資金以及與大型生物技術和製藥公司達成許可和分銷協議方面也擁有豐富的 經驗。在新 職位上，雷德蒙德先生將監督Oragenics神經病學產品線和鼻內藥物遞送技術的發展。
此外， 領導腦震盪治療的 ONP-002 臨牀試驗設計和實施的奧德賽管理和開發團隊 將繼續監督 Oragenics 新收購的神經病學資產的研發。該團隊在開展 臨牀試驗、開發藥物配方和將各種適應症的藥品商業化方面擁有經驗。
“我 很自豪能加入 Oragenics 的執行團隊，並期待繼續開發 ONP-002，並最終利用我在 療法商業化方面的經驗。我們打算利用我們的共同專業知識和資源來加快這種藥物的開發， 的目標是在我們為2024年上半年的2期臨牀研究做準備時填補腦震盪護理的關鍵空白。我們認為 此次交易還加強了Oragenics的研發能力，包括將 Odyssey研發團隊的關鍵成員與Oragenics團隊整合，” 雷德蒙德説。
關於 ONP-002
ONP-002 是一種全合成的神經類固醇，正在開發用於治療 mTBI。在臨牀前研究中，與相關的神經類固醇相比，該藥物顯示出等同或更好的神經保護 作用。腦震盪的動物模型顯示，該藥物可減輕與記憶障礙、焦慮和運動/感官表現等腦損傷症狀相關的 行為病理。此外，ONP-002 具有親脂性， 可以穿過血腦屏障，快速消除腫脹、氧化應激和炎症，同時恢復正常的血液流動。
關於 輕度創傷性腦損傷 (mtBi)
腦震盪 是一種未得到滿足的醫療需求，影響着全球數百萬人。反覆的腦震盪會增加患上慢性創傷 腦病和其他神經精神疾病的風險。據估計，美國每年發生500萬次腦震盪，其中 到 50% 未報告。全球發病率估計為每年6900萬例。根據Grandview Research的數據，2020年全球腦震盪治療市場價值為69億美元，預計到2027年將達到89億美元。腦震盪 的常見環境包括接觸性運動、軍事訓練和行動、機動車輛事故、兒童玩耍以及因跌倒導致的老年人輔助生活設施 。
關於 Niemann-Pick C 型疾病
Niemann-Pick C型疾病是一種罕見的神經退行性遺傳疾病，其特徵是細胞無法代謝和正確運輸 膽固醇和其他脂質，導致包括腦組織在內的各種組織異常積累。在美國、德國和英國，NPC 療法 的市場預計將從2022年的1.28億美元增長到2031年的1.88億美元i.
前瞻性 陳述
本 通信包含1995年美國私人 證券訴訟改革法案安全港條款所指的 “前瞻性陳述”，包括但不限於關於公司及時和 成功實現收購奧德賽資產的預期收益的能力以及公司未來業績、業務前景、 活動和產品開發計劃的陳述。這些前瞻性陳述基於管理層的信念和假設以及目前可用的信息 。“相信”、“期望”、“預測”、“打算”、“估計”、 “項目” 等詞語以及不只與歷史問題相關的類似表述可識別前瞻性陳述。投資者 在依賴前瞻性陳述時應謹慎行事，因為它們受到各種風險、不確定性和其他 因素的影響，這些因素可能導致實際業績與任何此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。這些因素 包括但不限於以下因素：公司在 時間表內按照其預計的里程碑推進候選產品的開發的能力；公司為開發候選產品獲得非稀釋性或其他資金的能力 ，無論是通過自有手頭現金還是其他替代來源；監管申請 流程、研發階段，以及未來的臨牀數據和分析，監管機構的決定，例如 FDA 和調查審查委員會，無論是有利還是不利；我們的研發候選人的潛在應用； 公司獲得、維持和執行必要專利和其他知識產權保護的能力；與腦震盪治療、NPC 和 COVID-19 免疫和治療治療 以及對疫苗和抗生素的需求有關的 競爭和發展的性質；公司對臨牀前研究、鼻腔給藥結果的預期， 傳輸、製造、儲存和配送；全球 COVID-19 疫情造成的其他潛在不利影響，例如監管審查延遲 、製造商和供應鏈中斷、對醫療保健系統的不利影響和全球 經濟的中斷；總體經濟和市場狀況和風險，以及我們在向美國 證券交易委員會提交的文件中描述的其他不確定性。本來文中提出的所有信息均截至本文發佈之日。在評估本通訊中包含的前瞻性陳述時，您應考慮這些 因素，不要過分依賴此類陳述。 除非法律另有規定，否則如果情況發生變化，我們不承擔任何義務公開修訂或更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的 信息、未來發展還是其他原因。
i 來源： GlobalData https://www.globaldata.com/store/report/niemann-pick-type-c-market-analysis/
在 businesswire.com 上查看 源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20231227658588/en/
Oragenics， Inc.
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資料來源： Oragenics, Inc.
於 2024 年 1 月 2 日發佈