EX-99.1

附錄 99.1

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2024年1月2日

根據目前可用的信息，Scilex控股公司提供了截至2023年12月31日的財年的總銷售額和淨銷售額的某些未經審計的初步財務業績

加利福尼亞州帕洛阿爾託2024年1月2日/Newswire/ Scilex控股公司（納斯達克股票代碼：SCLX、Scilex或公司）是一家創新的創收公司，專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品，今天根據目前獲得的信息，提供了截至2023年12月31日的財年總銷售額和淨銷售額的某些未經審計的初步財務業績。

該公司估計：

截至2023年12月31日的財年，ZTLido的總銷售額在1.45億美元至 1.50億美元之間，而截至2022年12月31日的財年為9,600萬美元，增長約為51％至56％。

截至2023年12月31日的財年，zTLido的淨銷售額在4,600萬美元至 5,200萬美元之間，而截至2022年12月31日的財年為3,800萬美元，增長約為21％至37％。

截至2023年12月31日的財年的產品總銷售額在1.5億美元至1.55億美元之間，而截至2022年12月31日的財年為9,600萬美元，增長幅度約為56％至61％。

截至2023年12月31日的財年的產品淨銷售總額在4,650萬美元至5,250萬美元之間，而截至2022年12月31日的財年為3,800萬美元，增長了約22％至38％。

該初步財務數據由Scilex編制並由Scilex負責。Scilex尚未完全完成對截至2023年12月31日財年的這些初步財務業績的審查。Scilex的獨立審計師尚未審查或審計這些初步的估計財務業績。Scilex的實際業績可能與這些初步財務業績存在重大差異，並且可能超出估計範圍。

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關於 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company是一家創新的創收公司，專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品。Scilex堅定不移地致力於成為全球疼痛管理領導者，致力於遵守社會、環境、經濟、和道德原則，負責任地開發藥品以最大限度地提高生活質量。SEMDEXA 三期關鍵試驗 C.L.E.A.R. 計劃的結果^TM，其用於治療腰骶神經根痛（坐骨神經痛）的新型非阿片類藥物產品於2022年3月發佈。Scilex 參加了 C 類會議，目的是在 NDA 之前與 FDA 進行討論，並就提交 SP-102 (SEMDEXA) 保密協議的前進方向達成了協議^TM）美國食品藥品管理局的腰骶神經根性疼痛（坐骨神經痛）。 Scilex 針對需求未得到滿足且市場機會大的適應症，使用非阿片類藥物療法治療中度至重度疼痛患者。Scilex 推出了首款商用產品 ztLido^®2018 年 10 月，獲得了一款商業產品 Gloperba 的許可^®2022 年 6 月，推出了第三款經美國食品藥品管理局批准的產品 Elyxyb^®在 2023 年 4 月。它還在開發其後期管道，其中包括一個關鍵的第三階段候選項目，以及一個第二階段和一個第一階段的候選項目。它的商業產品 ztLido^®（利多卡因局部用藥）1.8%，或 ztLido^®，是美國食品藥品監督管理局批准的一種處方利多卡因局部用藥物，用於緩解與皰疹後神經痛（帶狀皰疹後神經痛的一種形式）相關的疼痛。Scilex 已獲得許可 Gloperba 商業化的獨家權利^®（秋水仙鹼USP）口服溶液，美國食品藥品管理局批准的預防性治療成人痛風發作。Scilex 獲得了 Elyxyb 商業化的專有權^®（塞來昔布口服溶液）在美國和加拿大，是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的藥物即用型成人急性偏頭痛的口服溶液，有或沒有先兆的。Scilex 推出了 Elyxyb^®2023 年 4 月，並計劃將 Gloperba 商業化^®到2024年，處於有利地位，可以推銷和分銷這些產品。Scilex 的三種候選產品是 SP-102（含有 10 mg 地塞米松的可注射地塞米松磷酸鈉粘性凝膠產品）或 SEMDEXA，一種廣泛用於硬膜外注射的皮質類固醇的新型粘性凝膠配方，用於治療腰骶神經根性疼痛或坐骨神經痛，已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證；SP-103（利多卡因局部用藥系統）5.4％，一項2期研究，ztLido的三重強度配方^®，用於治療慢性頸部疼痛，具有 FDA 快速通道資格。我們在 2023 年 8 月收到了 SP-103 第 2 期的頂級結果，該試驗實現了其目標，即 SP-103 治療與肌肉痙攣相關的急性腰痛的安全性、耐受性和初步療效。SP-103 安全且耐受性良好。與批准的ztLido相比，外用系統中的利多卡因負荷增加了三倍，分別為5.4％和1.8％，在一個月的治療中每天使用沒有出現全身毒性跡象或施用部位反應增加。我們將繼續分析 SP-103 2期試驗數據，以及最近完成的一項針對慢性頸部疼痛患者的ztLido的研究研究，該研究也顯示出令人鼓舞的頂級療效和安全性結果。Scilex計劃在2024年啟動慢性頸痛的2/3期試驗；SP-104，4.5 mg延遲突發釋放低劑量鹽酸納曲酮（DBR-LDN）膠囊，用於治療慢性疼痛和纖維肌痛，該膠囊已完成多個1期試驗項目，預計將於2024年啟動2期試驗。

Scilex 控股公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。

前瞻性陳述

本新聞稿以及在任何演講或會議期間就本新聞稿中討論的事項發表的任何聲明均包含根據私人證券訴訟改革第21E條安全港條款與Scilex及其子公司相關的前瞻性陳述

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1995年法案，存在風險和不確定性，可能導致實際結果與預測結果存在重大差異。前瞻性聲明包括有關公司截至2023年12月31日的財年未經審計的初步財務業績、美國食品藥品管理局成功審計對西西萊斯ZTLIDO商業化計劃的潛在影響的陳述^®，Scilexs計劃在2024年啟動慢性頸痛的2/3期試驗，並計劃在2024年啟動針對 SP-104 的2期試驗，Scilexs 認為它完全有能力在未來幾年內繼續增長，Scilex的長期目標和商業化計劃，Scilex吸引新資金的潛力，Scilex的未來機會，Scilex的未來業務戰略，Scilex的預期現金資源 Scilex 及其預期用途；Scilex 當前和潛在的候選產品、計劃中的臨牀試驗和臨牀前活動和潛在產品批准，以及任何批准產品的市場接受潛力和相關的市場機會；有關 zTLido 的聲明^®, Gloperba^®，ELYXYB^®，SP-102 (SEMDEXA)）、SP-103 或 SP-104，如果獲得美國食品藥品管理局的批准；Scilex 的開發和商業化計劃；和 Scilexs 的產品、技術和前景。

可能導致Scilex的實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異和不利的風險和不確定性包括但不限於：Scilex截至2023年12月31日的財年未經審計的實際財務業績可能與本新聞稿中列出的不同風險；與交易市場不可預測性相關的風險以及是否會為西利斯普通股建立市場；一般經濟學、政治和商業狀況；與 COVID-19 相關的風險（以及其他類似的幹擾）；Scilex開發的潛在候選產品可能無法在預期的時間表內或根本無法通過臨牀開發取得進展或獲得所需的監管部門批准的風險；與Scilex候選產品監管路徑的不確定性相關的風險；Scilex無法成功推銷其候選產品或獲得市場認可的風險； Scilex候選產品可能對患者或患者無益的風險成功商業化；Scilex 面臨的風險高估了目標患者羣體的規模、他們嘗試新療法的意願以及醫生開這些療法處方的意願；SP-102、SP-103 或 SP-104 的試驗結果可能不成功的風險；的風險是 SP-102 (SEMDEXA) 臨牀試驗的先前結果）、SP-103 或 SP-104 不可複製；監管和知識產權風險；以及不時顯示的其他風險和不確定性以及Scilex向證券和交易委員會提交的文件中列出的其他風險。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則Scilex沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。

聯繫人：

投資者和媒體

Scilex 控股公司

聖安東尼奧路 960 號

加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303

辦公室：(650) 516-4310

電子郵件：investorrelations@scilexholding.com

網站： www.scilexholding.com

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SEMDEXA（SP-102）是Scilex控股公司的全資子公司Semnur Pharmicals, Inc. 擁有的商標。美國食品和藥物管理局計劃進行專有名稱審查。

ztLido^®是Scilex控股公司的全資子公司Scilex Pharmicals Inc. 擁有的註冊商標。

Gloperba^®是 Scilex 控股公司使用註冊商標的獨家、可轉讓許可的標的。

ELYXYB^®是 Scilex 控股公司使用註冊商標的獨家、可轉讓許可的標的。

所有其他商標均為其各自所有者的財產。

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