附錄 99.1

CytoSorbents提供STAR-T試驗的最新信息 並報告了獨立數據和安全監督委員會的最終建議

新澤西州普林斯頓，2023年12月28日——CytoSorbents 公司（納斯達克股票代碼：CTSO）是利用其專有的聚合物吸附技術進行血液淨化治療重症監護室和心臟手術 危及生命的疾病的領導者，今天宣佈對 主要安全性和有效性終點的初步數據分析的最新情況以及最終的獨立數據和安全監測委員會（“DSMB”）分析 br} 關鍵的美國和加拿大 STAR-T（安全及時地切除替卡格雷洛的抗血栓藥物）隨機 對照審判。

STAR-T是一項雙盲、隨機、對照、 多中心關鍵試驗，它調查了在完成建議的沖洗期之前接受心胸手術的140名替格雷洛（Brilinta®，Brilique®-阿斯利康）的入組患者 減少圍手術期出血的能力。患者以 1:1 的比例隨機分配，在心肺搭橋手術期間接受Drugsorb-ATR或假設備， 主要複合有效性終點用於測量圍手術期出血。

獨立的DSMB最近舉行會議，對STAR-T試驗中所有140名患者的完整非盲數據進行了 最終審查，並得出結論，設備安全沒有問題， 符合該研究的主要安全終點。該公司還對STAR-T的主要有效性 終點進行了初步數據分析。基於該分析，該研究未達到接受不同類型心臟手術的總患者羣體 的主要有效性終點。但是，該研究確實表明，在預先指定的孤立冠狀動脈旁路移植術（“CABG”）手術人羣中， 患者的出血併發症有所減少，佔總研究人羣的90％以上。

該公司預計將在未來幾周內完成對 全部試驗結果的分析。在最終分析之前，該公司認為，來自STAR-T的安全性和有效性數據 可能支持監管部門向美國食品藥品管理局和加拿大衞生部提交DrugSorb-ATR。同時，公司此前 曾向美國心臟病學會2024年會議提交了一份期貨摘要，引發了公開 討論詳細研究結果的 “沉默” 期。如果獲得接受，STAR-T試驗的全部結果預計將於2024年4月在亞特蘭大公佈。

CytoSorbents首席醫學官 Efthymios N. Deliargyris博士表示：“我們感到鼓舞的是，獨立的DSMB認為在這些高風險人羣中使用DrugSorb-ATR設備是安全的 。儘管在整個人羣中 未達到該研究的主要有效性終點，但我們發現了減少包括嚴重出血事件在內的孤立CABG手術患者的出血併發症有益的證據。 這表明該人羣佔絕大多數需要心臟手術的替格瑞洛治療患者，其受益風險狀況良好 。其他分析正在進行中，我們期待在不久的將來在一次大型醫學會議上分享詳細結果。”

CytoSorbents全球監管高級副總裁伊琳娜 Kulinets博士表示，”在接下來的幾周內，我們的目標是完成該研究的完整數據分析，該分析旨在為預期的監管報告奠定基礎。 從監管角度來看，DrugSorb-ATR 必須成功達到該研究的主要安全終點，並已證明 在預先指定的分離的 CABG 亞羣中有效的臨牀證據。這些數據得到了CytoSorb® 在現實世界中成功使用CytoSorb® 用於同一適應症的支持，正如我們的國際STAR註冊局所收集的，以及包括歐洲、拉丁美洲、中東和其他地區在內的多個世界 市場所見。儘管我們無法預測美國食品和藥物管理局將如何看待我們的結果，但令我們 感到鼓舞的是，美國食品和藥物管理局已經授予DrugSorb-ATR用於該應用的突破性設備稱號，認識到該問題 是導致大量患者發病率和死亡率的重大未獲滿足的醫療需求，而且美國尚未批准療法。”

替卡格雷洛是主要的抗血栓 藥物之一，用作急性冠脈綜合徵患者雙抗血小板療法的一部分。但是，這些患者中多達10％將需要 接受CABG手術，如果在最後一劑替卡格雷洛 劑量後的頭幾天內進行手術，則可能會出現嚴重的出血併發症。在醫院等待 3-5 天內沖洗藥物是唯一可接受的選擇，但在等待期間可能會出現併發症的臨牀風險，並且會帶來高昂的額外住院費用。DrugSorb-ATR 的目標是讓患者無需大量藥物沖洗即可安全地接受他們需要的關鍵 CABG 手術。

DrugSorb-ATR 此前已獲得美國 美國食品藥品管理局突破性設備稱號，承認替卡格雷洛導致的心臟手術圍手術期出血是未得到滿足的主要醫療需求。目前，美國或加拿大沒有批准或批准的治療方法可以滿足這種未滿足的需求。在美國和 加拿大以外，只有CytoSorb® 獲得該適應症的特別批准。突破性 設備計劃為危及生命或不可逆轉的使人衰弱的疾病或病症提供更有效的治療 ——在這種情況下，需要減少急診或緊急心臟 手術中因替卡格雷洛導致的嚴重或危及生命的圍手術期出血。通過突破性認定，CytoSorbents打算與美國食品藥品管理局合作，促進對drugSorb-ATR， 的監管審查，同時維持監管批准的法定標準（例如510（k）， 從頭再來510 (k) 或上市前批准 (PMA)) 符合該機構保護和促進公共健康的使命。

關於 Cytosorbents Corporation（納斯達克股票代碼：CTSO）

CytoSorbents公司在通過血液淨化治療重症監護室和心臟外科手術中危及生命的疾病方面處於領先地位 。其主要 產品 CytoSorb^®，已獲得歐盟批准，並在全球75個國家分銷。它是一種 體外細胞因子吸附器，可減少常見危重 疾病中的 “細胞因子風暴” 或 “細胞因子釋放綜合徵”，這些疾病可能導致嚴重炎症、器官衰竭和患者死亡。在這些疾病中，死亡風險可能極高，而且有效的治療方法很少（如果有的話）。CytoSorb 還用於在心胸手術期間和之後去除可能導致術後併發症（包括嚴重出血和多器官衰竭）的抗血栓 藥物和炎症介質。 截至2023年第三季度末，累計使用了超過22.1萬台CytoSorb設備。CytoSorb最初以CE標誌在歐洲 聯盟推出，是第一款細胞因子吸附器。對於肝臟疾病和創傷等 臨牀病症中去除膽紅素和肌紅蛋白，以及在心胸外科手術中切除替卡格雷洛和利伐沙班 ，獲得了額外的CE標誌延期。CytoSorb 還獲得了美國食品藥品管理局緊急使用授權 ，用於即將出現或確診呼吸衰竭的成人 COVID-19 危重患者。基於與CytoSorb相同的聚合物技術的 DrugSorb™-ATR 抗血栓 去除系統還獲得了兩項美國食品藥品管理局突破性設備認定， 一個用於去除替格瑞洛，另一個用於在緊急心肺旁路迴路中去除直接口服抗凝劑 (DOAC) apixaban 和利伐沙班 oracic 程序。該公司已經完成了美國食品藥品管理局批准的、 隨機對照的STAR-T（安全和及時的抗血栓切除術-Ticagrelor）研究，該研究涉及美國和加拿大 約30箇中心的140名患者，旨在評估術中使用drugSorb-ATR能否降低接受 替卡格雷洛和接受心胸手術的患者圍手術期出血風險。這項關鍵研究旨在支持美國食品藥品管理局和加拿大衞生部在該申請中批准DrugSorb-ATR的上市許可 。

CytoSorbents的 純化技術基於生物相容性的高孔聚合物珠子，可通過孔隙捕獲和表面吸附積極去除血液 和其他體液中的有毒物質。其技術已獲得來自DARPA、美國衞生與公共服務部（HHS）、美國國立衞生研究院（NIH）、國家心肺血液研究所（NHL）、美國陸軍、美國空軍、美國特種作戰司令部 （SOCOM）、空軍物資司令部（SOCOM）的非稀釋性撥款、合同和其他 資助（USAF/AFMC）等。該公司有許多基於這種獨特的血液淨化技術的上市產品和產品正在開發中 受到許多已頒發的美國和國際專利和註冊商標的保護， 以及多項待處理的專利申請，包括 ECOS-300CY^®、Cytosorb-XL™、Hemodefend-RBC™、Hemodefend-BGA™、 vetreSQ^®, K⁺Control™、DrugSorb™、ContrastSorb 等。如需瞭解更多信息，請訪問公司的網站www.cytosorbents.com和www.cytosorb.com或 在Facebook和X（fka Twitter）上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞 新聞稿包括前瞻性陳述，旨在使他們有資格獲得安全港，免於承擔1995年《私人證券 訴訟改革法》規定的責任。這些前瞻性陳述包括但不限於關於我們的計劃、目標、 未來業務目標和展望的陳述、關於我們對STAR-T臨牀 試驗結果的初步分析和預期的陳述，以及我們對未來分享更多詳細結果的內容和時機的預期，不是歷史 事實，通常使用諸如 “可能”、“應該”、“可以” 等術語來識別” “期望”， “計劃”，“預測”，“相信”，“估計”，“預測”，“潛力”， ”繼續” 和類似的措辭，儘管一些前瞻性陳述的表達方式有所不同。您應該意識到， 本新聞稿中的前瞻性陳述代表管理層當前的判斷和預期，但我們的實際業績、 事件和業績可能與前瞻性陳述存在重大差異。可能導致或導致 此類差異的因素包括但不限於我們在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中討論的風險，根據我們在10-Q表季度報告中報告的風險進行了更新，以及我們不時向股東發佈的新聞稿和其他通信 中討論的風險，這些信函試圖向利益相關方通報可能影響我們的風險和因素商業。我們提醒 您不要過分依賴任何此類前瞻性陳述。除非聯邦 證券法要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何 前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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