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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(Mark One) | | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2021年9月30日
要麼 | | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期間
委員會文件編號: 001-34705
___________________________
Codexis, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
_____________________________________________ | | | | | | | | |
特拉華 | | 71-0872999 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (美國國税局僱主識別號) |
| | | | | | | | | | | | | | |
200 Penobscot Drive, 雷德伍德城, 加利福尼亞 | | 94063 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(650) 421-8100
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易 | 註冊的每家交易所的名稱 |
| 符號 | |
普通股,每股面值0.0001美元 | CDXS | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。 | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的☐沒有☒
截至 2021 年 11 月 1 日,有 64,875,278註冊人的已發行普通股,面值每股0.0001美元。
Codexis, Inc.
10-Q 表季度報告
截至2021年9月30日的季度
目錄
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| 頁面 數字 |
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第一部分財務信息 |
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第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | |
| 簡明合併資產負債表 | 3 |
| 簡明合併運營報表 | 4 |
| 簡明合併股東權益表 | 5 |
| 簡明合併現金流量表 | 7 |
| 簡明合併財務報表附註 | 9 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 30 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 46 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 47 |
| |
第二部分。其他信息 |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 48 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 48 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 48 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 48 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 48 |
第 5 項。 | 其他信息 | 48 |
第 6 項。 | 展品 | 49 |
簽名 | 50 |
第 I 部分財務信息
第 1 項。財務報表
Codexis, Inc.
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外) | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 119,189 | | | $ | 149,117 | |
限制性現金,當前 | 581 | | | 638 | |
投資非有價債務證券 | — | | | 1,000 | |
金融資產: | | | |
應收賬款 | 25,084 | | | 13,894 | |
合同資產 | 12,701 | | | 4,526 | |
未開單應收賬款 | 10,760 | | | 10,942 | |
金融資產總額 | 48,545 | | | 29,362 | |
減去:津貼 | (74) | | | (74) | |
金融資產總額,淨額 | 48,471 | | | 29,288 | |
庫存 | 1,084 | | | 964 | |
預付費用和其他流動資產 | 4,787 | | | 3,416 | |
流動資產總額 | 174,112 | | | 184,423 | |
限制性現金 | 1,519 | | | 1,062 | |
投資非有價股權證券 | 12,763 | | | 1,450 | |
使用權資產——經營租賃,淨額 | 19,478 | | | 21,382 | |
使用權資產——融資租賃,淨額 | 43 | | | 119 | |
財產和設備,淨額 | 16,124 | | | 9,675 | |
善意 | 3,241 | | | 3,241 | |
其他非流動資產 | 271 | | | 294 | |
總資產 | $ | 227,551 | | | $ | 221,646 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 3,281 | | | $ | 2,970 | |
應計補償 | 9,041 | | | 7,288 | |
其他應計負債 | 15,927 | | | 10,272 | |
租賃債務的當期部分——經營租賃 | 2,782 | | | 2,627 | |
遞延收入 | 2,449 | | | 1,824 | |
流動負債總額 | 33,480 | | | 24,981 | |
遞延收入,扣除當期部分 | 3,747 | | | 2,967 | |
長期租賃義務——經營租賃 | 20,218 | | | 22,324 | |
其他長期負債 | 1,051 | | | 1,271 | |
負債總額 | 58,496 | | | 51,543 | |
承付款項和或有開支(注10) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.0001每股面值; 5,000授權股份, 無已發行的和未決的 | — | | | — | |
普通股,$0.0001每股面值; 100,000授權股份; 64,833和 64,283分別於2021年9月30日和2020年12月31日的已發行和流通股票 | 6 | | | 6 | |
額外的實收資本 | 546,557 | | | 536,516 | |
累計赤字 | (377,508) | | | (366,419) | |
股東權益總額 | 169,055 | | | 170,103 | |
負債和股東權益總額 | $ | 227,551 | | | $ | 221,646 | |
| | | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
Codexis, Inc.
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 | | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | | |
收入: | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 28,731 | | | $ | 8,401 | | | $ | 53,674 | | | $ | 18,005 | | | | | |
研發收入 | 8,038 | | | 9,984 | | | 26,579 | | | 30,018 | | | | | |
總收入 | 36,769 | | | 18,385 | | | 80,253 | | | 48,023 | | | | | |
成本和運營費用: | | | | | | | | | | | |
產品收入成本 | 6,867 | | | 3,642 | | | 15,403 | | | 7,882 | | | | | |
研究和開發 | 15,165 | | | 12,010 | | | 39,562 | | | 33,830 | | | | | |
銷售、一般和管理 | 13,407 | | | 8,797 | | | 37,600 | | | 26,307 | | | | | |
總成本和運營費用 | 35,439 | | | 24,449 | | | 92,565 | | | 68,019 | | | | | |
運營收入(虧損) | 1,330 | | | (6,064) | | | (12,312) | | | (19,996) | | | | | |
利息收入 | 41 | | | 39 | | | 424 | | | 362 | | | | | |
其他收入(支出),淨額 | 983 | | | (50) | | | 920 | | | (125) | | | | | |
所得税前收入(虧損) | 2,354 | | | (6,075) | | | (10,968) | | | (19,759) | | | | | |
所得税準備金 | 110 | | | 19 | | | 121 | | | 331 | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 2,244 | | | $ | (6,094) | | | $ | (11,089) | | | $ | (20,090) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基本每股淨收益(虧損) | $ | 0.03 | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.34) | | | | | |
攤薄後的每股淨收益(虧損) | $ | 0.03 | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.34) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
用於計算每股淨收益(虧損)的加權平均普通股,基本 | 64,628 | | | 59,061 | | | 64,452 | | | 58,984 | | | | | |
用於計算每股淨收益(虧損)的加權平均普通股,攤薄後 | 67,741 | | | 59,061 | | | 64,452 | | | 58,984 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
請參閲隨附的註釋 未經審計的簡明合併財務報表
Codexis, Inc.
簡明合併股東權益表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
截至2021年9月30日的三個月 | | 股份 | | 金額 | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2021年7月1日的餘額 | | 64,623 | | | $ | 6 | | | $ | 542,519 | | | $ | (379,752) | | | $ | 162,773 | |
行使股票期權 | | 210 | | | — | | | 1,022 | | | — | | | 1,022 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 2,955 | | | — | | | 2,955 | |
非員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 61 | | | — | | | 61 | |
淨收入 | | — | | | — | | | — | | | 2,244 | | | 2,244 | |
截至 2021 年 9 月 30 日的餘額 | | 64,833 | | | $ | 6 | | | $ | 546,557 | | | $ | (377,508) | | | $ | 169,055 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
截至2020年9月30日的三個月 | | 股份 | | 金額 | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2020年7月1日的餘額 | | 59,125 | | | $ | 6 | | | $ | 451,185 | | | $ | (356,405) | | | $ | 94,786 | |
行使股票期權 | | 55 | | | — | | | 342 | | | — | | | 342 | |
股票獎勵的發佈 | | 70 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款 | | (18) | | | — | | | (217) | | | — | | | (217) | |
員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 1,941 | | | — | | | 1,941 | |
非員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 43 | | | — | | | 43 | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | (6,094) | | | (6,094) | |
截至2020年9月30日的餘額 | | 59,232 | | | $ | 6 | | | $ | 453,294 | | | $ | (362,499) | | | $ | 90,801 | |
請參閲隨附的註釋 未經審計的簡明合併財務報表
Codexis, Inc.
簡明合併股東權益表
(未經審計)
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
截至2021年9月30日的九個月 | | 股份 | | 金額 | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2021年1月1日的餘額 | | 64,283 | | | $ | 6 | | | $ | 536,516 | | | $ | (366,419) | | | $ | 170,103 | |
行使股票期權 | | 423 | | | — | | | 2,700 | | | — | | | 2,700 | |
股票獎勵的發佈 | | 181 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款 | | (54) | | | — | | | (1,206) | | | — | | | (1,206) | |
員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 8,360 | | | — | | | 8,360 | |
非員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 187 | | | — | | | 187 | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | (11,089) | | | (11,089) | |
截至 2021 年 9 月 30 日的餘額 | | 64,833 | | | $ | 6 | | | $ | 546,557 | | | $ | (377,508) | | | $ | 169,055 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
截至2020年9月30日的九個月 | | 股份 | | 金額 | | | |
| | | | | | | | | | |
截至 2020 年 1 月 1 日的餘額 | | 58,877 | | | $ | 6 | | | $ | 447,920 | | | $ | (342,409) | | | $ | 105,517 | |
行使股票期權 | | 87 | | | — | | | 539 | | | — | | | 539 | |
股票獎勵的發佈 | | 370 | | | — | | | | | — | | | — | |
與股權獎勵淨股結算相關的已繳税款 | | (102) | | | — | | | (1,257) | | | — | | | (1,257) | |
員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 6,045 | | | — | | | 6,045 | |
非員工股票薪酬 | | — | | | — | | | 47 | | | — | | | 47 | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | (20,090) | | | (20,090) | |
截至2020年9月30日的餘額 | | 59,232 | | | $ | 6 | | | $ | 453,294 | | | $ | (362,499) | | | $ | 90,801 | |
| | | | | | | | | | |
請參閲隨附的註釋 未經審計的簡明合併財務報表
Codexis, Inc.
簡明合併現金流量表
(未經審計,以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | | 2020 |
經營活動: | | | |
淨虧損 | $ | (11,089) | | | $ | (20,090) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊 | 2,143 | | | 1,403 | |
攤銷費用-使用權資產-運營和融資租賃 | 1,980 | | | 1,964 | |
基於股票的薪酬 | 8,547 | | | 6,092 | |
信用損失備抵金 | — | | | 40 | |
從研發活動中獲得的股權證券 | (675) | | | — | |
非有價證券的未實現收益 | (1,033) | | | — | |
其他非現金物品 | (19) | | | — | |
運營資產和負債的變化: | | | |
金融資產,淨額 | (19,633) | | | (6,482) | |
庫存 | (120) | | | (366) | |
預付費用和其他資產 | (1,195) | | | (1,105) | |
應付賬款 | 575 | | | (101) | |
應計薪酬和其他應計負債 | 7,036 | | | 3,581 | |
其他長期負債 | (2,324) | | | (1,920) | |
遞延收入 | 880 | | | 2,012 | |
用於經營活動的淨現金 | (14,927) | | | (14,972) | |
投資活動: | | | |
購買財產和設備 | (8,348) | | | (2,260) | |
出售財產和設備的收益 | 36 | | | — | |
投資股權證券 | (7,630) | | | (1,000) | |
用於投資活動的淨現金 | (15,942) | | | (3,260) | |
籌資活動: | | | |
行使股票期權的收益 | 2,700 | | | 539 | |
與股權融資有關的成本 | (153) | | | — | |
租賃債務的支付-融資租賃 | — | | | (60) | |
與股權獎勵淨份額結算相關的已繳税款 | (1,206) | | | (1,257) | |
由(用於)融資活動提供的淨現金 | 1,341 | | | (778) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (29,528) | | | (19,010) | |
期初的現金、現金等價物和限制性現金 | 150,817 | | | 92,221 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 121,289 | | | $ | 73,211 | |
| | | |
現金流信息的補充披露: | | | |
支付的利息 | $ | 6 | | | $ | 15 | |
| | | |
繳納的所得税 | $ | 101 | | | $ | 312 | |
補充非現金投資和融資活動: | | | |
已發生但尚未支付的資本支出 | $ | 2,012 | | | $ | 289 | |
下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日未經審計的簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金與未經審計的簡明合併現金流量表中上述相同金額總額的對賬情況:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 9月30日 | | |
| 2021 | | 2020 | | | | |
現金和現金等價物 | $ | 119,189 | | | $ | 71,516 | | | | | |
限制性現金,活期和非流動 | 2,100 | | | 1,695 | | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 121,289 | | | $ | 73,211 | | | | | |
| | | | | | | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註
Codexis Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1。 業務描述
在未經審計的簡明合併財務報表附註中,“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Codexis, Inc.及其子公司的合併數據。
我們發現、開發和銷售酶和其他蛋白質,為越來越多的行業的客户帶來價值,從而將越來越多的新酶商業化,這些酶既可以作為Codexis的專有產品,也可以與我們的客户合作。
我們是利用計算技術推動生物學進步的先驅。自 2002 年以來,我們在開發 CodeEvolver 方面進行了大量投資®蛋白質工程技術平臺。我們的技術平臺由基於人工智能的專有計算算法提供支持,這些算法可以快速挖掘我們龐大且持續增長的蛋白質變體庫的結構和性能屬性。這些計算輸出使人們能夠設計出對下一代蛋白質變體的越來越可靠的預測,從而能夠以更高的成本和更高的成本實現有針對性的性能增強。此外,我們的 CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺整合了其他模塊化能力,包括機器人高通量篩選和基因組測序、有機化學和生物工藝開發,所有這些能力都經過協調,可以快速創新新穎的、適合用途的產品。
該技術的核心歷史應用一直是開發商業上可行的生物催化製造工藝,以更可持續地生產複雜化學品。首先,從概念上為目標產品設計最具成本效益和最實用的流程。然後,我們使用我們的 CodeEvolver 開發優化的生物催化劑以實現設計工藝®平臺。然後,在與工藝相關的操作條件下,使用高通量方法快速篩選和驗證每個項目都有數千種候選生物催化劑。這種方法可以優化生物催化劑,從而實現具有成本效益的工藝,而這些工藝在傳統制造設備中相對容易運行。這也允許將我們的工藝高效地技術轉讓給我們的製造合作伙伴。
我們最初將我們的 CodeEvolver 商業化®小分子藥物製造中的蛋白質工程技術平臺和產品,這仍然是主要業務重點。我們的客户,包括許多大型的全球製藥公司,在工藝開發和製造中使用我們的技術、產品和服務。此外,我們還許可了我們的專有CodeEvolver®為全球製藥公司提供蛋白質工程技術平臺,使他們能夠在內部使用這項技術為自己的業務設計酶。最近,在2019年5月,我們簽訂了平臺技術轉讓和許可協議(“諾華CodeEvolver”)。® 與諾華達達成的協議”)。諾華 CodeEvolver®協議(我們與大型製藥公司簽訂的第三份此類協議)允許諾華使用我們的專有CodeEvolver®人類醫療保健領域的蛋白質工程平臺技術。
我們還利用該技術開發了生物催化劑和酶產品,用於更廣泛的工業市場,包括食品、飼料、消費者護理和精細化學品等多個大型垂直市場,這證明瞭我們的戰略是將我們的技術擴展到藥品製造以外。此外,我們正在使用我們的技術為各種生命科學相關應用開發酶,例如用於體外分子診斷和基因組研究應用的下一代測序(“NGS”)和聚合酶鏈反應(“PCR/qPCR”)。2019年12月,我們簽訂了許可協議,向羅氏測序解決方案公司提供我們針對該目標市場的第一種酶:該公司的eVoT4™ DNA連接酶。2020年6月,我們與Alphazyme LLC簽訂了聯合營銷和酶供應合作協議,生產和共同銷售用於生命科學應用的酶,最初包括高保真DNA聚合酶、T7 RNA聚合酶和逆轉錄酶酶。
我們一直在使用 CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺,用於開發早期的新型生物治療候選產品,既可以與客户合作,也可以開發我們自己的專有Codexis候選藥物。我們的第一個項目是針對人類苯丙酮尿症(“PKU”)的潛在治療。PKU 是一種遺傳性代謝疾病,其中缺乏將必需氨基酸苯丙氨酸轉化為酪氨酸的酶。2017 年 10 月,我們與雀巢產品公司(前身為 Nestec Ltd.(“雀巢健康科學”)簽訂了《全球開發、期權和許可協議》(“雀巢許可協議”),以推進我們的酶生物治療候選產品 CDX-6114,這是我們可能治療北尿病的酶生物治療產品。2019 年 2 月,雀巢健康科學行使選擇權,獲得了 CDX-6114 開發和商業化的獨家許可。
同樣在2017年10月,我們與雀巢健康科學(“雀巢SCA”)簽訂了戰略合作協議,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作利用CodeEvolver®平臺技術,為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發其他新型酶。
2020年1月,我們與雀巢健康科學簽訂了開發協議,將雀巢SCA下發現的新主要候選藥物 CDX-7108 推進臨牀前開發和早期臨牀研究,作為胃腸道疾病的潛在治療方法。
2020年3月,我們與武田製藥有限公司(“武田”)的全資子公司夏爾人類遺傳療法公司簽訂了戰略合作和許可協議(“武田協議”),以研究和開發針對某些疾病適應症的新基因療法,包括治療溶酶體貯積症和血液因子缺乏。
2020年6月,我們與Molecular Assembliss, Inc(“MAI”)簽訂了主合作與研究協議(“MAI 協議”),根據該協議,我們將利用我們的CodeEvolver®用於改進對酶促DNA合成至關重要的DNA聚合酶的平臺技術。在 MAI 協議的同時,我們購買了 1,587,050MAI的A系列優先股股價為美元1.0百萬而且,在本次交易中,我們的總裁兼首席執行官約翰·尼科爾斯加入了MAI的董事會。2021 年 4 月,我們又購買了 1,000,000MAI的A系列優先股股價為美元0.6百萬。 2021 年 9 月,我們購買了 9,198,423MAI的B系列優先股股價為美元7.0百萬(更多信息見附註11 “關聯方交易”)。
有關其他信息,請參閲附註12 “分部、地域和其他收入信息”。
以下是我們業務部門的簡要描述:
高性能酶
我們最初將我們的 CodeEvolver 商業化®蛋白質工程技術平臺和小分子藥物製造中的產品,迄今為止,這仍然是我們服務的最大市場。我們的客户,包括許多大型全球製藥公司,在其製造工藝和工藝開發中使用我們的技術、產品和服務。我們還使用該技術開發了用於其他工業市場的定製酶。這些市場由多個大型垂直行業組成,包括食品、飼料、消費者護理和精細化學品。我們還在生命科學市場使用我們的技術,為使用NGS和PCR/qPCR的客户開發酶,用於體外分子診斷和分子生物學研究應用以及DNA/RNA合成和健康監測應用。
新型生物療法
我們還瞄準了製藥行業的新機會,以發現、改進和/或開發生物治療候選藥物。我們相信我們的 CodeEvolver®蛋白質工程平臺技術可用於發現新的生物治療候選藥物,這些候選藥物將靶向需要改進治療幹預的人類疾病。同樣,我們相信我們可以部署我們的平臺技術來改善客户先前存在的候選生物治療藥物的特定特徵,例如其活性、穩定性或免疫原性。
我們的第一個主要項目是針對人體PKU的潛在治療。PKU 是一種遺傳性代謝疾病,其中缺乏將必需氨基酸苯丙氨酸轉化為酪氨酸的酶。2017 年 10 月,我們宣佈與雀巢健康科學簽訂全球開發、期權和許可協議,以推進 CDX-6114,這是我們自己的新型口服給藥酶候選藥物,可用於潛在的北京尿毒治療。2019 年 2 月,雀巢健康科學行使選擇權,獲得了全球獨家、附帶版税、可再許可的許可,用於北京大學管理的 CDX-6114 的全球開發和商業化。在行使選擇權後,雀巢健康科學承擔了 CDX-6114 未來臨牀開發和商業化的所有責任。
2017年10月,我們加入了雀巢SCA,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作利用CodeEvolver®平臺技術,為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發其他新型酶。雀巢SCA已延長至2021年12月。2020年1月,我們與雀巢健康科學簽訂了一項開發協議,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作推進針對通過雀巢SCA發現的胃腸道疾病 CDX-7108 的主要候選藥物的臨牀前和早期臨牀研究。2021 年,我們與雀巢健康科學一起繼續推進 CDX-7108 的啟動 1 期臨牀試驗,該試驗於 2021 年 10 月開始。此外,雙方正在雀巢SCA下推進三項針對不同胃腸道疾病的計劃。
2020年3月,我們簽訂了《武田協議》,根據該協議,我們將合作研究和開發用於某些疾病適應症的基因治療產品的蛋白質序列,這要符合法布里病、龐貝病和未公開的血液因子缺乏症的相應計劃計劃。2020 年 3 月,我們收到了一筆一次性、不可退還的現金付款 $8.5百萬。在這些項目中,法布里病項目是最先進的,已向武田提供了包括 CDX-6311 在內的多個序列。2021年5月,武田選擇行使選擇權,將合作擴大到針對一種未公開的罕見遺傳病的第四個項目。
關於 COVID-19 的業務最新情況
由於當前的 COVID-19 疫情,我們面臨風險和不確定性。COVID-19 疫情給全球帶來了巨大的公共衞生和經濟挑戰,正在影響我們的員工、社區和業務運營,以及美國經濟和全球其他經濟體。COVID-19 疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、經營業績和財務狀況將取決於高度不確定且可能無法準確預測的未來發展,包括疫情的持續時間和嚴重程度以及對客户影響的程度和嚴重程度、可能出現的有關 COVID-19 的新信息、為遏制或處理其影響而採取的行動以及對當地、區域、國家和國際市場的經濟影響。
迄今為止,我們和我們的合作伙伴已經能夠繼續向全球客户提供我們的酶。但是,我們依賴我們的製造和物流合作伙伴,因此,我們的合作伙伴和客户的運營中斷可能會影響我們向客户提供酶的能力。此外,由於政府命令以及與我們合作的客户的運營中斷,我們提供未來研發(“研發”)服務的能力將繼續受到影響。我們認為,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,這些中斷對收入的影響微乎其微。 疫情可能在多大程度上影響我們的業務運營和經營業績將繼續高度依賴於未來的發展,這些發展是不確定的,也無法充滿信心地預測。
在美國,COVID-19 的影響,包括疫情期間管理企業運營的政府命令(“命令”),導致我們在加利福尼亞州雷德伍德城的設施暫時關閉,並在2020年中斷了我們的研發業務。根據這些命令,從2020年3月中旬到2020年4月底,一些項目的研發業務暫時暫停。2020 年 5 月,我們啟動了有限的研發業務,並加大了運營力度,因此我們目前正在利用正常的研發能力,同時遵循縣、州和聯邦 COVID-19 指導方針,保護員工。此外,我們於2020年5月恢復了雷德伍德城試點工廠的生產。
我們未來的經營業績和流動性可能會受到超出正常付款條件的未清應收賬款延遲支付、供應鏈中斷和需求不確定以及我們為應對客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或計劃的影響的不利影響。COVID-19 對我們未來財務狀況、流動性或經營業績的短期和長期影響仍不確定。儘管為控制 COVID-19 傳播而頒佈的一些命令已經縮減了規模,疫苗的推廣範圍也有所擴大,但由於新的更具傳染性的變種的出現或針對此類菌株的疫苗無效,COVID-19 的傳播激增,可能會導致某些命令的重新實施,這可能會對我們的業務產生不利影響。
注意事項 2。 重要會計政策的列報基礎和摘要
列報基礎和合並原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)中期財務信息的適用規則和條例編制的,但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和附註。這些中期未經審計的簡明合併財務報表應與我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。截至2020年12月31日的簡明合併資產負債表源自當時經審計的合併財務報表,但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露,包括附註。在編制截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與公司2020年10-K表年度報告中經審計的合併財務報表附註2中討論的政策一致,並在必要時更新如下。自2020年12月31日以來,我們的重要會計政策或關鍵會計估計沒有重大變化。
前一年的某些金額已在未經審計的簡明現金流量表中進行了重新分類,以符合2021年的列報,但是這些重新分類對報告的經營業績沒有影響。
未經審計的簡明合併財務報表的編制基礎與經審計的合併財務報表相同,管理層認為,這些調整反映了為公允列報我們截至2021年9月30日的財務狀況、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的股東權益變動以及九個月的現金流而認為必要的正常經常性調整截至 2021 年 9 月 30 日的月份還有 2020 年。中期業績不一定代表任何未來中期或全年的業績。
未經審計的簡明合併財務報表包括Codexis, Inc.及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。
估算值的使用
根據公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求我們做出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設可能會影響報告的資產、負債、權益、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會定期評估這些估計,這些估計主要影響收入確認、庫存、股權投資估值、企業收購產生的商譽、應計負債、股票獎勵以及與遞延所得税資產相關的估值補貼。實際結果可能與這些估計有所不同,這種差異可能對合並財務報表具有重要意義。 COVID-19 疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、經營業績和財務狀況,包括銷售、支出、儲備金和津貼、製造、研發成本和員工相關金額,將取決於高度不確定且可能無法準確預測的未來發展,包括可能出現的有關 COVID-19 的新信息以及為遏制或治療 COVID-19 而採取的行動,以及對地方、地區、國家的經濟影響和國際客户、市場和經濟。
會計公告
最近通過的會計公告
2019年12月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了亞利桑那州立大學第2019-12號,所得税(主題 740):簡化所得税會計 其目的是簡化與所得税會計有關的各個方面。我們於 2021 年 1 月 1 日採用了經過修改的回顧性標準。該準則的採用對我們未經審計的簡明合併財務報表沒有影響。
2020年10月,美國財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2020-10號, 編纂改進s. ASU 2020-10對FASB會計準則編纂中的各種主題進行了修訂,該法典適用於受影響會計指南範圍內的所有報告實體。我們在回顧的基礎上於 2021 年 1 月 1 日採用了該標準。該準則的採用對我們未經審計的簡明合併財務報表沒有影響。
最近發佈的會計公告尚未獲得通過
財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告,這些聲明自規定的生效日期起由我們採用。除非另有討論,否則我們認為,最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對我們未經審計的簡明合併財務報表產生重大影響。
2021 年 5 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2021-04 號 每股收益(主題260)、債務—修改和清償(副主題470-50)、薪酬—股票補償(主題718)以及衍生品和套期保值—實體自有股權合約(副主題 815-40)、發行人對獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交易的會計、新興問題工作組的共識。該準則建立了一個基於原則的框架,根據標的交易的經濟實質來考慮獨立股票分類的書面看漲期權的修改。該準則還要求對財務報表進行增量披露。該標準影響根據主題260 “每股收益” 中的指導方針列報每股收益的實體。該標準對2021年12月15日之後開始的財政年度有效,包括這些財政年度內的過渡期,允許在包括過渡期在內的財政年度開始時適用該準則,從而允許提前採用。該標準有望在生效日當天或之後發生的修改或交換時採用。我們將評估股票分類書面看漲期權的修改,以確定該標準的適用性;但是,我們認為,亞利桑那州立大學2021-04的採用不會對我們未經審計的簡明合併財務報表和相關披露產生重大影響。
2020 年 8 月,FASB 發佈了 ASU 第 2020-06 號債務—帶有轉換和其他期權的債務(副標題470-20)以及衍生品和套期保值—實體自有權益合約(副主題 815-40)2020年8月2020-06號關於可轉換工具和實體自有權益合約的會計處理,以降低複雜性並簡化可轉換債務工具和可轉換優先股的會計,以及實體自有權益合約的衍生品範圍例外情況。此外,計算攤薄後每股收益的指導方針已得到簡化,內部更加一致。該標準對2021年12月15日之後開始的財政年度有效,包括這些財政年度內的過渡期,允許從2020年12月15日開始的財政年度提前採用。該標準可以在修改後的追溯性或完全追溯性的過渡方法上採用,一旦採用,各實體可以根據副主題825-10不可撤銷地選擇公允價值期權, 金融工具——總體而言,適用於任何可轉換證券的金融工具。我們認為,ASU 2020-06的採用不會對我們未經審計的簡明合併財務報表和相關披露產生重大影響。
2020年3月,財務會計準則委員會發布了第2020-04號亞利桑那州立大學, 參考利率改革(主題848):促進參考利率改革對財務報告的影響。 該標準為將GAAP應用於合約、套期保值關係和其他交易提供了可選的權宜之計和例外情況,這些交易預計由於參考利率改革而將停止使用參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率。該標準對所有實體均有效,可以在2022年12月1日之前通過,但允許提前採用。該標準可以在預期的基礎上採用。我們將評估因參考利率改革而發生的交易或合同修改,並決定是否為合同修改選擇可選的權宜之計;但是,我們認為,亞利桑那州立大學2020-04的採用不會對我們未經審計的簡明合併財務報表和相關披露產生重大影響。
與本文所述的最新會計聲明相比,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,最近沒有其他對我們具有重要意義或潛在意義的會計聲明或會計聲明的變化。
注意事項 3。 收入確認
收入分列
下表按產品和服務的性質和地理區域提供了有關與客户簽訂合同的收入的分類信息,幷包括分類收入與應報告細分市場的對賬情況。追蹤的地理區域是美洲(美國、加拿大和拉丁美洲)、EMEA(歐洲、中東和非洲)和亞太地區(澳大利亞、新西蘭、東南亞和中國)。
區段信息如下(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的三個月 | | 截至2020年9月30日的三個月 |
| 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 |
主要產品和服務: | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 28,731 | | | $ | — | | | $ | 28,731 | | | $ | 8,401 | | | $ | — | | | $ | 8,401 | |
研發收入 | 3,853 | | | 4,185 | | | 8,038 | | | 4,604 | | | 5,380 | | | 9,984 | |
總收入 | $ | 32,584 | | | $ | 4,185 | | | $ | 36,769 | | | $ | 13,005 | | | $ | 5,380 | | | $ | 18,385 | |
| | | | | | | | | | | |
主要地理市場: | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 5,999 | | | $ | 1,817 | | | $ | 7,816 | | | $ | 3,209 | | | $ | 2,632 | | | $ | 5,841 | |
EMEA | 2,317 | | | 2,368 | | | 4,685 | | | 2,141 | | | 2,748 | | | 4,889 | |
亞太地區 | 24,268 | | | — | | | 24,268 | | | 7,655 | | | — | | | 7,655 | |
總收入 | $ | 32,584 | | | $ | 4,185 | | | $ | 36,769 | | | $ | 13,005 | | | $ | 5,380 | | | $ | 18,385 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年9月30日的九個月 | | 截至2020年9月30日的九個月 |
| 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 |
主要產品和服務: | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 53,674 | | | $ | — | | | $ | 53,674 | | | $ | 18,005 | | | $ | — | | | $ | 18,005 | |
研發收入 | 14,723 | | | 11,856 | | | 26,579 | | | 13,380 | | | 16,638 | | | 30,018 | |
總收入 | $ | 68,397 | | | $ | 11,856 | | | $ | 80,253 | | | $ | 31,385 | | | $ | 16,638 | | | $ | 48,023 | |
| | | | | | | | | | | |
主要地理市場: | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 12,573 | | | $ | 6,015 | | | $ | 18,588 | | | $ | 7,381 | | | $ | 10,591 | | | $ | 17,972 | |
EMEA | 11,294 | | | 5,841 | | | 17,135 | | | 8,128 | | | 6,047 | | | 14,175 | |
亞太地區 | 44,530 | | | — | | | 44,530 | | | 15,876 | | | — | | | 15,876 | |
總收入 | $ | 68,397 | | | $ | 11,856 | | | $ | 80,253 | | | $ | 31,385 | | | $ | 16,638 | | | $ | 48,023 | |
合約餘額
下表列出了合同資產、未開票應收賬款、合同成本和合同負債的餘額(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
合同資產 | $ | 12,701 | | | $ | 4,526 | |
未開單應收賬款 | $ | 10,760 | | | $ | 10,942 | |
合同成本 | $ | 70 | | | $ | 90 | |
合同負債:遞延收入 | $ | 6,196 | | | $ | 4,791 | |
我們有 不在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,與金融資產相關的資產減值費用。
合同資產的增加主要是由於合同的產品收入隨着時間的推移而增加
收入確認。未開票應收賬款的名義減少主要是由於開票時機造成的。遞延收入的增加主要是由於收到的現金預付款超過確認收入。
我們確認了以下收入(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
期內確認的以下收入: | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
期初合同負債中包含的金額: | | | | | | | |
履約義務得到履行 | $ | 658 | | | $ | 708 | | | $ | 1,997 | | | $ | 58 | |
時期的變化: | | | | | | | |
分配給前一期履行的履約義務的估計交易價格的變化 | 1,521 | | | 233 | | | 5,848 | | | 854 | |
該期間通過新活動履行的履約義務——合同收入 | 34,590 | | | 17,444 | | | 72,408 | | | 47,111 | |
總收入 | $ | 36,769 | | | $ | 18,385 | | | $ | 80,253 | | | $ | 48,023 | |
履約義務
下表列出了預計將在未來確認的與報告期末未履行或部分未履行的履約義務相關的估計收入。預計收入不包括原始期限為一年或更短的合同、歸因於特許權使用費的可變對價金額或截至2021年9月30日未行使的合同續約。
下表中的餘額部分基於估算截至2021年9月30日客户根據相應合同行使重大權利的未來訂單所涉及的判斷(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 年的剩餘時間 | | 2022 | | 2023 | | 2024 年及以後 | | | | 總計 |
產品收入 | $ | 5 | | | $ | 67 | | | $ | 67 | | | $ | 2,700 | | | | | $ | 2,839 | |
研發收入 | 1,106 | | | 1,705 | | | 546 | | | — | | | | | 3,357 | |
總收入 | $ | 1,111 | | | $ | 1,772 | | | $ | 613 | | | $ | 2,700 | | | | | $ | 6,196 | |
注意事項 4。 N每股淨收益(虧損)野兔
每股基本淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以可沒收的已發行普通股、減少限制性股票獎勵(“RSA”)的加權平均數。攤薄後的每股淨收益(虧損)的計算方法是,淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均數,減去可能被沒收的RSA,再加上所有本來可以流通的額外普通股(假設已經為其他稀釋性證券發行了潛在的普通股)。
反稀釋證券
在淨虧損期間,在應用庫存股法之前,已發行股票的加權平均數將潛在的稀釋性證券排除在普通股攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為將此類股票包括在內會產生反稀釋作用。
下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月內每股基本和攤薄後淨收益(虧損)的計算結果(以千計,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
分子: | | | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 2,244 | | | $ | (6,094) | | | $ | (11,089) | | | $ | (20,090) | |
分母: | | | | | | | |
用於計算每股淨收益(虧損)的加權平均普通股,基本 | 64,628 | | | 59,061 | | | 64,452 | | | 58,984 | |
稀釋性股票的影響 | 3,113 | | | — | | | — | | | — | |
用於計算每股淨收益(虧損)的加權平均普通股,攤薄後 | 67,741 | | | 59,061 | | | 64,452 | | | 58,984 | |
基本每股淨收益(虧損) | $ | 0.03 | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.34) | |
攤薄後的每股淨收益(虧損) | $ | 0.03 | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.17) | | | $ | (0.34) | |
在計算攤薄後的每股淨收益(虧損)時未考慮以下股票,因為它們的影響是反稀釋的(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
根據股權激勵計劃可發行的股票 | 451 | | 5,182 | | 5,148 | | 5,182 |
注意事項 5。 投資非有價證券
非有價債務證券
我們將被視為可供出售的非有價債務證券歸入公允價值層次結構的第三級,因為我們使用最新的可觀察交易價格和其他不可觀察的重大輸入,包括我們持有的證券的波動率、權利和義務,根據定性分析估算公允價值。
我們使用特定的識別方法確定出售或清償非有價債務證券的收益或損失。代表股份結算贖回特徵的分叉嵌入式衍生品的未實現收益和虧損在未經審計的簡明合併運營報表中記作其他支出淨額。在變現之前,非有價債務證券的未實現收益和虧損作為其他綜合虧損的組成部分入賬。已實現收益或虧損作為其他收入(支出)的組成部分入賬,淨額。
2020年11月,我們以美元的價格購買了早期計算蛋白設計公司Arzeda Corp. 發行的可轉換次級票據1.0百萬。該投資被歸類為可供出售的非有價有息債務證券,賬面價值為美元1.0截至 2020 年 12 月 31 日,百萬人。2021年7月,我們轉換了賬面價值為美元的非有價債務證券1.3百萬進入 207,070Arzeda Corp. B-2系列優先股的股份 在截至 2021 年 9 月 30 日的三個月和九個月,w我們認出來了 零和 $0.3分期償還債務折扣的利息收入和我們在該債務證券投資中獲得的利息分別為百萬美元,以及 零和 $10.5數千美元的其他費用,分別計入嵌入式分叉衍生品公允價值變動的其他收入(支出)。我們認識到 不未實現或 在截至2021年9月30日的三個月和九個月中實現的收益或虧損。我們認識到 不截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,利息收入、其他支出以及未實現或已實現的收益或虧損。
有 不截至2021年9月30日對非有價債務證券的投資。 截至 2020 年 12 月 31 日,非有價債務證券的調整後成本、賬面價值和公允價值如下(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 調整後的成本和賬面價值 | | 公允價值 |
1年或更短時間內到期的非有價債務證券 | $ | 1,000 | | | $ | 1,000 | |
非有價股票證券
非流通股權證券是對私人控股公司的投資,市值不易確定。我們使用一種衡量替代方案來衡量非有價股票證券的投資,這種衡量方法是以成本法減去減值(如果有),加上或減去可觀測到的非經常性價格變動所產生的變化來衡量這些證券。我們調整了在此期間重新計量的非有價股票證券的賬面價值,並將由此產生的收益或虧損作為淨收入(支出)的組成部分確認。
我們根據衡量替代方案衡量了對MAI和Arzeda Corp. 的股權投資,並根據同一發行人的相同或相似股票證券的有序交易中可觀察到的價格變化調整了賬面價值。我們認出了 $0.7由於最近一輪融資,我們在MAI投資的賬面價值發生了變化,淨收益為百萬美元(支出)。我們認識到 不未實現或已實現的收益或虧損 d在截至2020年9月30日的三個月和九個月中。我們在MAI投資的賬面價值為$11.5百萬和美元1.52021 年 9 月 30 日為百萬以及 分別是2020年12月31日。我們對Arzeda Corp的投資的賬面價值為美元1.3百萬在 2021 年 9 月 30 日。
下表列出了非有價股票證券賬面價值餘額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
不可出售的股權證券 | | $ | 12,763 | | | $ | 1,450 | |
注意事項 6。 公允價值測量
下表列出了在公允價值層次結構中經常按公允價值計量的金融工具(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
貨幣市場基金 | $ | 95,089 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 95,089 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
貨幣市場基金 | $ | 127,567 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 127,567 | |
不可出售的債務證券 | — | | | — | | | 1,000 | | | 1,000 | |
總計 | $ | 127,567 | | | $ | — | | | $ | 1,000 | | | $ | 128,567 | |
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,我們做到了 不不確認任何重大信貸損失 不r 非有價證券的臨時減值損失除外。
注意事項 7。 資產負債表詳情
現金等價物
截至2021年9月30日和2020年12月31日,現金等價物包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
| 調整後的成本 | | 估計公允價值 | | 調整後的成本 | | 估計公允價值 |
貨幣市場基金 (1) | $ | 95,089 | | | $ | 95,089 | | | $ | 127,567 | | | $ | 127,567 | |
| | | | | | | |
(1)在我們的合併資產負債表中,貨幣市場基金按現金和現金等價物分類。平均合同到期日(以天為單位)不適用。截至2021年9月30日,現金及現金等價物總餘額為美元119.2百萬美元由美元的貨幣市場基金組成95.1百萬美元和現金24.1百萬美元存放在主要金融機構。截至2020年12月31日,現金及現金等價物總餘額為美元149.1百萬美元由美元的貨幣市場基金組成127.6百萬美元和現金21.5百萬美元存放在主要金融機構。
庫存
庫存包括以下各項(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
原材料 | $ | 49 | | | $ | 77 | |
在處理中工作 | 77 | | | 82 | |
成品 | 958 | | | 805 | |
庫存 | $ | 1,084 | | | $ | 964 | |
存貨是扣除儲備金後的淨額入賬的1.5截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日,百萬人。
財產和設備,淨額
財產和設備,淨額包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
實驗室設備 | $ | 29,103 | | | $ | 25,468 | |
租賃權改進 | 10,785 | | | 10,785 | |
計算機設備和軟件 | 3,313 | | | 3,192 | |
辦公設備和傢俱 | 1,247 | | | 1,246 | |
在建工程 | 6,678 | | | 2,357 | |
財產和設備 | 51,126 | | | 43,048 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (35,002) | | | (33,373) | |
財產和設備,淨額 | $ | 16,124 | | | $ | 9,675 | |
未經審計的簡明合併運營報表中包含的折舊費用如下(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
折舊費用 | $ | 768 | | | $ | 503 | | | $ | 2,143 | | | $ | 1,403 | |
善意
商譽的賬面價值為 $3.2截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日,百萬人。
其他應計負債
其他應計負債包括以下各項(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
應計購買量 | $ | 9,050 | | | $ | 7,170 | |
應計的專業和外部服務費 | 5,936 | | | 2,589 | |
| | | |
| | | |
其他 | 941 | | | 513 | |
總計 | $ | 15,927 | | | $ | 10,272 | |
注意事項 8。 股票薪酬
股權激勵計劃
2019年,我們的董事會(“董事會”)和股東批准了2019年激勵獎勵計劃(“2019年計劃”)。2019年計劃取代並完全取代了我們於2010年3月生效的2010年股權激勵計劃(“2010年計劃”),根據2010年計劃,將不再發放更多獎勵;但是,2010年計劃的條款和條件將繼續適用於該計劃下的任何未償獎勵。
2019年計劃規定授予股票期權,包括激勵性股票期權和非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵(“RSA”)、限制性股票單位(“RSU”)、績效視乎的限制性股票單位(“PSU”)、基於績效的期權(“PBO”)、其他股票或現金獎勵以及公司或任何母公司或子公司符合條件的員工和顧問的股息等價物,以及作為董事會成員。
根據2019年計劃,我們可供發行的普通股數量等於(i)的總和 7,897,144股份,以及 (ii) 根據2010年計劃授予的截至2019年4月22日已發行且隨後終止、到期、失效或被沒收的任何受2010年計劃授予的獎勵的股份,前提是不超過 14,000,000股票可以在行使激勵性股票期權(“ISO”)時發行。2019 年 6 月, 8.1根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)註冊了根據2019年計劃授權發行的百萬股股票。
2010年計劃規定向我們的員工、非僱員董事和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSU、RSA、PSU、PBO、股票增值權和股票購買權。
股票期權
激勵性股票期權的期權行使價必須至少為 100授予之日我們普通股公允價值的百分比和非法定股票期權的期權行使價至少為 85董事會確定的授予之日我們普通股公允價值的百分比。如果在授予時,期權持有人直接或通過歸屬擁有的股票持有量超過 10佔我們所有已發行股本總投票權的百分比,這些期權的行使價必須至少為 110標的普通股公允價值的百分比。授予員工的股票期權的最長期限通常為 十年然後把背心拿過來 四年自撥款之日起,其中 25% 在一年結束時返利,以及 75% 在剩下的三年中每月歸還。我們可能會不時授予具有不同歸屬條款的期權。除非員工因殘疾或死亡而終止服務,否則任何未行使的既得期權將在服務終止時被沒收 三個月或期權到期,以較早者為準。
限制性股票單位 (“RSU”)
我們還向員工發放限制性股票單位,該抵消單位通常高於任一員工 三年期間為 33在歸屬開始日期的每個週年紀念日或之後歸屬於限制性股票單位的股份的百分比 四年期間為 25在歸屬開始之日的每個週年紀念日當天歸屬的受限制股份的百分比,每種情況都取決於該員工在該歸屬日的持續服務。如果在解除授予限制之前終止僱傭關係,則RSU通常會被沒收。我們可能會不時授予限制性股票單位不同的歸屬條款。
與業績相關的限制性股票單位(“PSU”)和基於績效的期權(“PBO”)
董事會薪酬委員會僅批准了非執行員工,授權我們的首席執行官批准PSU的撥款。董事會薪酬委員會還批准了向我們的高管發放PBO和PSU的補助金。PSU和PBO的歸屬基於在指定時間表內成功實現某些公司運營里程碑以及在適用的歸屬日期之前持續就業的情況。當認為此類獎勵有可能實現績效目標時,以股票為基礎的認可
補償費用開始。一旦確定了有資格歸屬的股票數量,這些股票就會歸屬 二等額分期付款 50% 在成就後歸屬,剩餘部分 50在每種情況下,成就一週年歸屬的百分比,視接受者在適用的歸屬日期之前的持續服務而定。如果在門檻水平上實現績效目標,則有資格歸屬於PSU和PBO的股票數量將等於授予的PSU數量的一半和授予的PBO基礎股票數量的四分之一。如果在目標水平上實現績效目標,則有資格歸屬於PSU和PBO的股票數量將等於授予的PSU數量和授予的PBO基礎股票的一半。如果在更高級別上實現績效目標,則有資格歸屬於PSU的股票數量將等於授予的PSU數量的兩倍,等於授予的PBO數量的兩倍。在PSU和PBO的閾值和目標水平之間,或PSU的目標水平與上級水平之間,實現績效目標後可發行的股票數量將使用線性插值法確定。低於門檻水平的成就將導致 不股票有資格向PSU和PBO進行歸屬。
在2021年第一季度,我們授予PSU(“2021 PSU”)和PBO(“2021 PBO”),每項獎勵根據各種加權績效目標的實現情況開始歸屬,包括公司收入、高性能酶細分市場毛利率、重大新生物療法宣傳活動、戰略績效酶和生物療法交付成果、安全性、技術和戰略計劃制定。截至2021年9月30日,我們估計2021 年 PSU 和 2021 年 PBO 的績效目標將在 146% 和 73分別為目標水平的百分比,並相應地確認的股票薪酬支出。
2020年,我們授予PSU(“2020年PSU”)和PBO(“2020 PBO”),每項授權都是根據各種加權績效目標的實現情況開始歸屬的,這些目標包括企業收入、高性能酶細分市場毛利率、重大新生物療法宣傳活動、戰略績效酶和生物療法交付成果,以及戰略計劃制定。在2021年第一季度,我們確定2020年PSU和2020年PBO的績效目標已實現為 88目標水平的百分比,並相應地確認支出。因此, 502021年第一季度歸屬於2020年PSU和PBO基礎的股份的百分比,以及 50在每種情況下,2020年PSU和PBO標的股份的百分比將在2022年第一季度歸屬,視接收方在每個歸屬日的持續服務而定。
2019 年,我們授予了 PSU(“2019 年 PSU”)和 PBO(“2019 年 PBO”),兩者均根據實現各種加權績效目標開始歸屬,包括持續收入和績效酶增長、生物療法的戰略進展、現金餘額和戰略計劃制定。在2020年第一季度,我們確定2019年PSU和2019年PBO的績效目標已實現為 84目標水平的百分比,並相應地確認支出。因此, 502020年第一季度歸屬於2019年PSU和PBO基礎的股份的百分比,以及 50在每種情況下,在2021年第一季度歸屬於2019年PSU和PBO的標的股份的百分比,視接收方在每個歸屬日的持續服務而定。
股票薪酬支出
股票薪酬支出包含在未經審計的簡明合併運營報表中,如下所示(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | |
研究和開發 | $ | 652 | | | $ | 385 | | | $ | 1,726 | | | $ | 1,279 | | | | |
銷售、一般和管理 | 2,364 | | | 1,599 | | | 6,821 | | | 4,813 | | | | |
總計 | $ | 3,016 | | | $ | 1,984 | | | $ | 8,547 | | | $ | 6,092 | | | | |
下表按證券類型列出了未經審計的簡明合併運營報表中包含的股票薪酬支出總額(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 | | |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | | |
股票期權 | $ | 693 | | | $ | 619 | | | $ | 2,040 | | | $ | 1,735 | | | | | |
RSU 和 RSA | 742 | | | 603 | | | 1,974 | | | 1,812 | | | | | |
PSU | 640 | | | 295 | | | 1,683 | | | 922 | | | | | |
PBO | 941 | | | 467 | | | 2,850 | | | 1,623 | | | | | |
總計 | $ | 3,016 | | | $ | 1,984 | | | $ | 8,547 | | | $ | 6,092 | | | | | |
截至2021年9月30日,扣除預期沒收後,未確認的股票薪酬支出為美元4.4百萬美元與未歸屬股票期權有關,美元4.0百萬美元與未歸屬的限制性股票單位和註冊系統管理人有關,美元1.5百萬雷亞爾已移交給未歸屬的 PSU,以及 $2.6百萬相關根據目前對成就水平的估計,分配給未歸屬的PBO。基於股票的薪酬 前對這些獎項的看法將在今年得到認可f 2025.
注意事項 9。 資本存量
行使期權
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,我們發行了 422,964和 87,240分別以加權平均行使價為美元的期權行使時的股票6.45和 $6.17分別為每股,淨現金收益為美元2.7百萬和美元0.5分別是百萬。
股權分配協議
我們在S-3表格上向美國證券交易委員會提交了註冊聲明,根據該聲明,我們可以不時通過一次或多次發行出售普通股、優先股、債務證券、認股權證、購買合約和單位。註冊聲明於2021年5月7日生效。2021 年 5 月,我們與 Piper Sandler & Co(“PSC”)簽訂了股權分配協議(“EDA”),根據該協議,作為我們的獨家代理商,PSC可以自行決定並在我們可能不時確定的時間出售 三年從執行 EDA 到最大 $ 的時間段50.0我們的普通股的百萬股。根據EDA的條款,根據經修訂的1933年《證券法》第415條的規定,PSC可以通過任何被視為 “市場發行” 的方法按市場價格出售股票。
在EDA期限內,我們無需在任何時候出售任何股票。EDA將在以下時間終止:(i)根據EDA的條款和條件通過PSC發行和出售所有股票,或(ii)根據其條款終止EDA,以較早者為準。根據EDA,任何一方均可在向另一方發出書面通知後隨時終止EDA,收到此類通知後,本次發行將終止。在任何情況下,在美國證券交易委員會首次宣佈註冊聲明生效三年後,均不得根據EDA出售任何股票。我們同意向 PSC 支付佣金 3根據EDA出售的任何股票的總銷售價格的百分比。除某些費用外,我們將向PSC支付的費用最高為 8根據EDA出售的股票總銷售價格的百分比,包括佣金和PSC費用報銷總額的百分比。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中, 不我們的普通股是根據EDA發行的。截至2021年9月30日,美元50.0根據EDA,仍有數百萬股股票可供出售。
注意事項 10。 承付款和或有開支
經營租賃
我們的總部位於加利福尼亞州的雷德伍德城,我們在那裏大約佔據一席之地77,300在大都會人壽保險公司(“大都會人壽”)的同一商業園內多棟建築物中佔地平方英尺的辦公和實驗室空間。我們與大都會人壽的租賃協議(“RWC Lease”)包括大約 28,200平方英尺的空間位於加利福尼亞州雷德伍德城佩諾布斯科特大道 200 號和 220 號(“200/220 佩諾布斯科特空間”),大約 37,900平方英尺的空間位於加利福尼亞州雷德伍德城佩諾布斯科特大道 400 號(“400 Penobscot Space”)(200/220 Penobscot Space 和 400 Penobscot 空間統稱為 “佩諾布斯科特空間”),大約11,200平方英尺的空間位於加利福尼亞州雷德伍德城切薩皮克大道501號(“切薩皮克空間501號”)。
在 2020 年 1 月底之前,我們還租賃了大約 29,900平方英尺的空間位於加利福尼亞州雷德伍德城薩吉諾大道101號(“薩吉諾太空”)。2020 年 1 月,我們轉租了大約 26,500薩吉諾空間的平方英尺給密涅瓦外科公司。薩吉諾太空的租約和轉租均於2020年1月底到期。在 2020 年 2 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日期間,我們轉租了大約 3,400密涅瓦外科公司位於薩吉諾大道101號的平方英尺轉租已於2020年4月底到期。
我們於2004年與大都會人壽簽訂了我們在雷德伍德城的設施的初始租約,此後,RWC租約進行了多次修訂,以調整租賃空間和租賃條款。2019年2月,我們與大都會人壽就佩諾布斯科特空間和切薩皮克501號空間簽訂了第八項租約修正案(“第八修正案”),將租約期限延長一段時間。根據第八修正案,佩諾布斯科特空間的租賃期限已延長至2027年5月。切薩皮克501號空間的租賃期限為
延長至 2029 年 5 月。我們有 一(1) 將佩諾布斯科特空間的租約期限延長五人的選擇權 (5) 年,以及 一(1) 單獨選擇將切薩皮克501號空間的租約期限延長五人 (5) 年份。
我們需要將我們租用的雷德伍德城設施的某些區域恢復到原始狀態。我們將資產報廢義務的支出超出相應的租賃條款。我們會審查每個報告期的預計債務,如果我們的估算值發生變化,我們會進行調整。我們記錄的資產報廢義務為美元0.3截至2021年9月30日和2020年12月31日為百萬美元,這些負債包含在未經審計的簡明合併資產負債表中的其他長期負債中。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,與我們的資產退休義務相關的增值支出為名義支出。
根據RWC租賃條款,我們行使了交付信用證以代替保證金的權利。信用證由銀行持有的存款餘額抵押,金額為美元1.0截至2021年9月30日和2020年12月31日,百萬美元,在未經審計的簡明合併資產負債表中記為非流動限制性現金。
我們在2021年第二季度在加利福尼亞州聖卡洛斯簽訂了短期辦公租約,該租約將於2022年4月到期。根據該租約,我們的剩餘未來承諾為美元0.1截至 2021 年 9 月 30 日,百萬人。
融資租賃
2016 年 12 月,我們簽訂了 三年與第三方供應商簽訂的關於購買實驗室設備的融資租賃協議,該協議部分通過融資租賃美元融資0.4百萬。該租約自2017年2月設備交付之日起生效,期限也隨之生效三年租約從 2017 年 2 月開始,並於 2020 年 2 月到期。該融資協議被列為融資租賃,因為租約結束時有討價還價的購買期權。2017 年 4 月,我們簽訂了 三年與第三方供應商簽訂的融資租賃協議,以美元的價格購買信息技術設備0.3百萬。的有效期限 三年租約從 2017 年 5 月開始,並於 2020 年 4 月到期。
租賃和其他信息
租賃成本、衡量租賃義務中包含的金額以及與不可取消的經營租賃和融資租賃相關的其他信息如下(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
融資租賃成本: | | | | | | | | |
使用權資產的攤銷 | | $ | 26 | | | $ | 27 | | $ | 79 | | | $ | 126 | |
租賃債務的利息 | | — | | — | | — | | 1 | |
融資租賃成本 | | 26 | | | 27 | | | 79 | | | 127 | |
運營租賃成本 | | 1,032 | | | 1,033 | | | 3,097 | | | 3,133 | |
短期租賃成本 (1) | | 30 | | | — | | | 40 | | | 47 | |
轉租收入 | | — | | | — | | | — | | | (55) | |
總租賃成本 (2) | | $ | 1,088 | | | $ | 1,060 | | | $ | 3,216 | | | $ | 3,252 | |
(1) 超期租賃的短期租賃成本 一個月而且小於 一年. (2)該公司有 不可變租賃成本。
| | | | | | | | |
其他信息: | | 經營租賃 |
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) | | 5.9年份 |
加權平均折扣率 | | 6.6 | % |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
已支付的現金: | | 2021 | | 2020 |
來自經營租賃的運營現金流 | | $ | 3,145 | | | $ | 1,795 | |
為來自融資租賃的現金流融資 | | $ | — | | | $ | 60 | |
截至2021年9月30日,我們對不可取消經營租賃的年度未貼現現金流的到期分析如下(以千計):
| | | | | | | | |
截至12月31日的年份 | | 經營租賃 |
2021 年(剩餘 3 個月) | | $ | 1,052 | |
2022 | | 4,285 | |
2023 | | 4,589 | |
2024 | | 4,726 | |
2025 | | 4,868 | |
2026 年及以後 | | 8,626 | |
最低租賃付款總額 | | 28,146 | |
減去:估算利息 | | 5,146 | |
租賃義務 | | $ | 23,000 | |
未來租賃承諾
2021年第一季度,我們與舊金山ARe63有限責任公司(“ARE”)簽訂了租賃協議,租賃該設施的一部分,包括大約 36,593加利福尼亞州聖卡洛斯的可出租平方英尺用作額外的辦公和研發實驗室空間(“聖卡洛斯空間”)。我們預計,在ARE根據施工計劃基本完成租户改善後,聖卡洛斯空間將於2021年12月開始入住。預算提供的租户改善補貼淨額為 $6.3百萬加上不超過美元的額外津貼2.7百萬,我們預計會用到這個數字。ARE將擁有強制執行的權利,要求我們在租賃期限內以一定的利率按月等額的額外租金支付額外租金,以獲得額外補貼。這些條款包括初始年化基本租金 $2.5百萬,視預定時間而定 3年租金增長百分比,年化額外津貼為美元0.4百萬,外加某些運營費用。租約有一個 10-自租約開始之日起一年的期限 一可以選擇將期限再延長一段時間 5年份。我們為 ARE 提供了 $0.5以信用證的形式存入百萬美元的保證金。經房東同意,我們有權轉租該設施。我們確定租約的開始日期是 2021 年 12 月, 屆時我們將記錄使用權資產和相應的經營租賃負債。
租賃年度未貼現現金流的估計到期分析如下(以千計):
| | | | | | | | |
截至12月31日的年份 | | 經營租賃 |
2021 年(剩餘 3 個月) | | $ | — | |
2022 | | 2,463 | |
2023 | | 2,988 | |
2024 | | 3,066 | |
2025 | | 3,145 | |
2026 年及以後 | | 20,061 | |
最低租賃付款總額 | | $ | 31,723 | |
其他承諾
我們在正常業務過程中籤訂供應和服務安排。供應安排主要針對固定價格的製造和供應。服務協議主要用於製造工藝的開發和某些研究。服務協議下的承諾可酌情取消,這可能需要支付某些取消費用。服務安排的完成時間取決於對完成工作所需時間的估計差異。
下表提供了有關我們其他承諾的定量數據。未來的最低付款額反映了我們預計支付的金額,包括服務協議項下的潛在義務,但有我們取消的風險(在
成千上萬): | | | | | | | | | | | | | | |
其他承諾協議類型 | | 協議日期 | | 未來最低還款額 |
製造和供應協議,預計未來付款日期為2022年12月 | | 2016 年 4 月 | | $ | 147 | |
開發和製造服務協議 | | 2019 年 9 月 | | 686 | |
其他承付款總額 | | | | $ | 833 | |
信貸額度
2017年6月30日,我們與西方聯盟銀行簽訂了信貸額度(“信貸額度”),包括不超過美元的定期貸款(“定期債務”)10.0百萬美元,以及循環信貸額度(“循環信貸額度”)下的預付款(“預付款”),最高可達美元5.0百萬美元,應收賬款借款基礎為 80符合條件的應收賬款的百分比。截至2021年9月30日和2020年12月31日,我們還沒有從信貸額度中提取款項。我們可以分別在2021年12月31日和2024年10月1日之前的任何時候提取定期債務和循環信貸額度。2024年10月1日,根據定期債務提取的貸款到期,循環信貸額度終止。根據定期債務發放的貸款的到期日利息等於 (i) 中較大者 3.75% 或 (ii) (A) 指數利率(發佈在《華爾街日報》西部版貨幣利率欄目的最優惠利率)的總和 plus (B) 0.50%。根據循環信貸額度發放的預付款按浮動年利率計息,等於 (i) 中較大者 4.25% 或 (ii) (A) 最優惠利率加上 (B) 的總和 1.00%.
我們在信貸額度下的債務由對除知識產權以外的幾乎所有個人財產的留置權擔保。信貸額度包括許多習慣性契約和限制性財務契約,包括滿足最低產品收入水平以及與貸款機構保持一定的最低現金水平。信貸額度的財務契約限制了公司轉讓抵押品、承擔額外債務、進行合併或收購、支付股息或進行其他分配、進行投資、設立留置權、出售資產或出售外國子公司持有的某些資產的能力。不遵守這些契約可能允許貸款人對我們和為信貸額度提供擔保的抵押品採取補救措施,包括取消我們為信貸額度和現金提供擔保的財產的抵押品贖回權。截至2021年9月30日,我們遵守了信貸額度的契約。
信貸額度允許在2022年11月1日之前對定期債務進行純息支付。在適用的攤還日期之後,需要每月支付定期債務的本金和利息。我們可以選擇隨時全額預付循環信貸額度下的定期債務和預付款。
法律訴訟
我們目前不是任何重大未決訴訟或其他重大法律訴訟的當事方。
賠償
我們必須確認我們在簽發擔保時承擔的任何債務的公允價值負債。我們與許可人、被許可人和合作者簽訂了某些包含賠償條款的協議。在此類條款中,我們通常同意就某些類型的第三方索賠向許可人、被許可人和合作者提供補償。最高賠償金額不受限制。當損失可能發生且可以合理估計時,我們會針對已知的賠償問題進行累計。曾經有 不所列任何期限內與賠償問題相關的應計費用。
注意 11。 關聯方交易
分子裝配有限公司
2020年6月,我們與MAI簽訂了股票購買協議,根據該協議,我們購買了該協議 1,587,050MAI的A系列優先股股價為美元1.0百萬。在這筆交易中,我們的總裁兼首席執行官約翰·尼科爾斯也加入了MAI的董事會。在進行初始股權投資的同時,我們與MAI簽訂了MAI協議,根據該協議,我們將使用我們的CodeEvolver提供服務®蛋白質工程平臺技術,用於改進 DNA 聚合酶,以換取 MAI A 系列優先股的額外股份形式的補償。2021 年 4 月,我們又購買了 1,000,000MAI的A系列優先股股價為美元0.6百萬。 2021 年 9 月,我們購買了 9,198,423MAI的B系列優先股股價為美元7.0百萬。
我們認出了 $0.2百萬和美元0.7在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,與MAI交易的研發收入分別為百萬美元,我們確認了美元0.5在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,與MAI的研發服務交易收入為百萬美元。 我們收到了 476,114和 1,904,456我們在本年向MAI提供的研發服務中獲得的MAI的A系列和B系列優先股的股份 分別截至2021年9月30日的三個月和九個月,以及 714,171在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,來自研發服務的MAIA系列優先股的股票。截至 2021 年 9 月 30 日,我們有 15,118,271自與MAI簽訂股票購買協議以來,我們獲得或購買的MAI的A系列和B系列優先股的股份。我們投資MAI A系列和B系列優先股的賬面價值為美元11.5百萬和美元1.5截至2021年9月30日和2020年12月31日,分別為百萬人。我們有 $0.5百萬和 零處於延遲狀態 分別截至2021年9月30日和2020年12月31日的收入,以及 零和 $0.5百萬在分別於2021年9月30日和2020年12月31日為止由MAI提供的服務而應付的合同資產中。 所提供服務的付款以額外的MAI A系列和B系列優先股的形式收到。
阿斯利康有限公司
Pam P. Cheng 在 2020 年 6 月之前一直擔任董事會成員,他於 2015 年 6 月加入阿斯利康集團擔任運營和信息技術執行副總裁。我們向阿斯利康公司及其受控採購代理和合同製造商出售了生物催化劑產品。我們認識到ed $0.1百萬 截至鄭女士離開董事會之日止的 2020 年收入的百分比.截至 2020 年 12 月 31 日,我們有 不來自阿斯利康公司及其受控採購代理和合同製造商的應收賬款。
注意事項 12。 分部、地域和其他收入信息
細分信息
我們將業務管理為 二業務領域:高性能酶和新型生物療法。我們的首席運營決策者(“CODM”)是我們的首席執行官。我們的業務部門主要基於我們的組織結構和經營業績,我們的CODM在評估業績和為公司分配資源時使用了這些組織結構和經營業績。
我們將未包含在應申報業務部門中的公司相關費用(例如法律、會計、信息技術和其他成本)報告為 “公司成本”。所有未包含在運營收入(虧損)中的項目均不包括在業務部門中。
我們按公司整體而不是按業務部門管理資產,因為我們的大部分運營資產是共享或混合的。我們的CODM在評估業績或分配資源時不會按業務領域審查資產信息,因此,我們不按業務領域報告資產信息。
高性能酶
我們最初將我們的 CodeEvolver 商業化®製藥市場中的蛋白質工程技術平臺和產品,迄今為止,這仍然是我們服務的最大市場。我們的客户,包括許多大型全球製藥公司,在其製造工藝和工藝開發中使用我們的技術、產品和服務。我們還使用該技術開發了用於其他工業市場的定製酶。這些市場由多個大型垂直行業組成,包括食品和食品原料、動物飼料、香精、香精和農用化學品。我們還使用我們的技術為使用NGS和PCR/qPCR的客户開發酶,用於體外分子診斷和分子生物學研究應用。
新型生物療法
我們還瞄準了製藥行業的新機會,以發現、改進和/或開發生物治療候選藥物。我們相信我們的 CodeEvolver®蛋白質工程平臺技術可用於發現新的生物治療候選藥物,這些候選藥物將靶向需要改進治療幹預的人類疾病。同樣,我們相信我們可以部署我們的平臺技術來改善客户先前存在的候選生物治療藥物的特定特徵,例如其活性、穩定性或免疫原性。最值得注意的是我們對人體PKU潛在治療的牽頭項目。PKU 是一種遺傳性代謝疾病,其中缺乏將必需氨基酸苯丙氨酸轉化為酪氨酸的酶。
我們還開發了一系列其他候選生物治療藥物,這些候選藥物正在臨牀前開發中,我們預計將繼續對這些候選藥物進行額外投資,以期推進更多針對其他治療領域的候選產品。2020年3月,我們與武田簽訂了武田協議,根據該協議,我們將研究和開發用於某些疾病的基因治療產品的蛋白質序列。
在確定時考慮的因素 二公司應報告的部門包括業務活動的性質、直接向CODM負責的運營和管理活動的管理結構、離散財務信息的可用性以及向董事會提供的信息。我們的CODM定期審查我們的細分市場以及管理層為績效評估和資源分配提供的方法。
直接支持該分部活動的運營費用是根據分部人數、收入貢獻或分部內業務部門的活動以及向該分部提供的公司活動類型進行分配的。費用分配不包括與各部門分開管理的某些公司成本。這為CODM提供了更有意義的細分市場盈利能力報告,以支持運營決策和分配資源。
下表按我們的應申報業務部門提供了財務信息,以及所得税前合併收益(虧損)的對賬表(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年9月30日的三個月 | | 截至2020年9月30日的三個月 |
| | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 |
收入: | | | | | | | | | | | | |
產品收入 | | $ | 28,731 | | | $ | — | | | $ | 28,731 | | | $ | 8,401 | | | $ | — | | | $ | 8,401 | |
研發收入 | | 3,853 | | | 4,185 | | | 8,038 | | | 4,604 | | | 5,380 | | | 9,984 | |
總收入 | | 32,584 | | | 4,185 | | | 36,769 | | | 13,005 | | | 5,380 | | | 18,385 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | | | | | |
產品收入成本 | | 6,867 | | | — | | | 6,867 | | | 3,642 | | | — | | | 3,642 | |
研究和開發(1) | | 5,670 | | | 8,850 | | | 14,520 | | | 5,184 | | | 6,433 | | | 11,617 | |
銷售、一般和管理(1) | | 3,306 | | | 831 | | | 4,137 | | | 2,675 | | | 515 | | | 3,190 | |
分部成本和運營費用總額 | | 15,843 | | | 9,681 | | | 25,524 | | | 11,501 | | | 6,948 | | | 18,449 | |
運營收入(虧損) | | $ | 16,741 | | | $ | (5,496) | | | 11,245 | | | $ | 1,504 | | | $ | (1,568) | | | (64) | |
企業成本 (2) | | | | | | (8,097) | | | | | | | (5,483) | |
未分配折舊和攤銷 | | | | | | (794) | | | | | | | (528) | |
所得税前收入(虧損) | | | | | | $ | 2,354 | | | | | | | $ | (6,075) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年9月30日的九個月 | | 截至2020年9月30日的九個月 |
| | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 |
收入: | | | | | | | | | | | | |
產品收入 | | $ | 53,674 | | | $ | — | | | $ | 53,674 | | | $ | 18,005 | | | $ | — | | | $ | 18,005 | |
研發收入 | | 14,723 | | | 11,856 | | | 26,579 | | | 13,380 | | | 16,638 | | | 30,018 | |
總收入 | | 68,397 | | | 11,856 | | | 80,253 | | | 31,385 | | | 16,638 | | | 48,023 | |
成本和運營費用: | | | | | | | | | | | | |
產品收入成本 | | 15,403 | | | — | | | 15,403 | | | 7,882 | | | — | | | 7,882 | |
研究和開發(1) | | 17,172 | | | 20,649 | | | 37,821 | | | 15,877 | | | 16,848 | | | 32,725 | |
銷售、一般和管理(1) | | 9,294 | | | 2,052 | | | 11,346 | | | 7,395 | | | 1,728 | | | 9,123 | |
分部成本和運營費用總額 | | 41,869 | | | 22,701 | | | 64,570 | | | 31,154 | | | 18,576 | | | 49,730 | |
運營收入(虧損) | | $ | 26,528 | | | $ | (10,845) | | | 15,683 | | | $ | 231 | | | $ | (1,938) | | | (1,707) | |
企業成本 (2) | | | | | | (24,431) | | | | | | | (16,526) | |
未分配折舊和攤銷 | | | | | | (2,220) | | | | | | | (1,526) | |
所得税前虧損 | | | | | | $ | (10,968) | | | | | | | $ | (19,759) | |
| | | | | | | | | | | | |
(1)研發費用以及銷售、一般和管理費用不包括融資租賃的折舊和攤銷。
(2)公司成本包括未分配的銷售、一般和管理費用、利息收入和其他收入(支出),淨額。
下表提供了運營收入(虧損)中包含的股票薪酬支出(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月 |
| | 2021 | | 2020 |
| | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 企業成本 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 企業成本 | | 總計 |
基於股票的薪酬 | | $ | 1,228 | | | $ | 272 | | | $ | 1,516 | | | $ | 3,016 | | | $ | 839 | | | $ | 132 | | | $ | 1,013 | | | $ | 1,984 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
| | 2021 | | 2020 |
| | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 企業成本 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 企業成本 | | 總計 |
基於股票的薪酬 | | $ | 3,337 | | | $ | 767 | | | $ | 4,443 | | | $ | 8,547 | | | $ | 2,335 | | | $ | 625 | | | $ | 3,132 | | | $ | 6,092 | |
重要客户
各佔我們總收入10%或以上的客户如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 佔總收入的百分比 |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
客户 A | 51% | | * | | 29% | | * |
客户 B | * | | 13% | | 10% | | * |
客户 C | * | | 23% | | 12% | | 21% |
客户 D | * | | 14% | | * | | 22% |
客户 E | * | | 15% | | * | | 13% |
客户 F | * | | * | | * | | 11% |
* 百分比低於 10% | | | | | | | |
截至所列期間,各佔應收賬款餘額10%或以上的客户,如下所示: | | | | | | | | | | | |
| 截至的應收賬款百分比 |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
客户 A | 34% | | * |
客户 C | 11% | | 32% |
客户 E | 14% | | 13% |
客户 F | * | | 25% |
* 百分比低於 10% | | | |
地理信息
地理收入由客户所在地確定,包括以下內容(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
收入 | | | | | | | |
美洲 | $ | 7,816 | | | $ | 5,841 | | | $ | 18,588 | | | $ | 17,972 | |
EMEA | 4,685 | | | 4,889 | | | 17,135 | | | 14,175 | |
亞太地區 | 24,268 | | | 7,655 | | | 44,530 | | | 15,876 | |
總收入 | $ | 36,769 | | | $ | 18,385 | | | $ | 80,253 | | | $ | 48,023 | |
按地點劃分的可識別的長期資產如下(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
美國 | $ | 35,645 | | | $ | 31,176 | |
按申報單位分列的可識別商譽如下(以千計): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日 |
| | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 |
善意 | | $ | 2,463 | | | $ | 778 | | | $ | 3,241 | |
注意 13。 信用損失備抵金
下表彙總了金融資產信貸損失備抵額(以千計): | | | | | | | | | | | |
| |
| 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
信用損失備抵金 | $ | 74 | | | $ | 74 | |
| | | |
| | | |
| | | |
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下表按賬齡類別彙總了應收賬款(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日 |
| | 當前 | | 31-60 天 | | 61-90 天 | | 91 天及以上 | | | 總餘額 |
應收賬款 | | $ | 22,328 | | | $ | 1,869 | | | $ | 847 | | | $ | 40 | | | | $ | 25,084 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 |
| | 當前 | | 31-60 天 | | 61-90 天 | | 91 天及以上 | | | 總餘額 |
應收賬款 | | $ | 13,398 | | | $ | 489 | | | $ | 7 | | | $ | — | | | | $ | 13,894 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
以下管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告、經審計的合併財務報表及其附註中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及管理層對截至2020年12月31日止年度的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,這些內容包含在我們提交的截至2020年12月31日的10-K表年度報告中於2021年3月1日向美國證券交易委員會提交報告(“年度報告”)。本10-Q表季度報告包含經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於對我們的戰略、業務計劃、財務業績和與行業相關的發展的預期。這些陳述通常通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計” 或 “繼續” 等詞語以及類似的表達方式或變體來識別。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於本10-Q表季度報告第二部分第1A項:“風險因素” 和年度報告第一部分第1A項:“風險因素” 中討論的因素,這些因素已納入本表10-Q季度報告的第二部分第1A項:“風險因素” 以及本報告其他部分。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本10-Q表季度報告發布之日的觀點。我們預計,隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是,儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非適用法律要求,否則我們目前無意這樣做。因此,在本10-Q表季度報告發布之日之後的任何日期,您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。
業務概述
我們發現、開發和銷售酶和其他蛋白質,為越來越多的行業的客户帶來價值。我們將蛋白質視為價值創造產品的巨大且基本上尚未開發的來源,我們正在使用自2002年成立以來一直在不斷改進的成熟技術,將越來越多的新酶商業化,這些新酶既可以作為Codexis的專有產品,也可以與我們的客户合作。
我們是利用計算技術推動生物學進步的先驅。自 2002 年以來,我們在開發 CodeEvolver 方面進行了大量投資®蛋白質工程技術平臺,我們競爭優勢的主要來源。我們的技術平臺由基於人工智能的專有計算算法提供支持,這些算法可以快速挖掘我們龐大且持續增長的蛋白質變體庫的結構和性能屬性。這些計算輸出使人們能夠設計出對下一代蛋白質變異的越來越可靠的預測,從而實現有針對性的性能增強的時間和成本效益。除了其計算能力外,我們的 CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺整合了其他模塊化能力,包括機器人高通量篩選和基因組測序、有機化學和生物工藝開發,所有這些能力都經過協調,可以快速創新新穎的、適合用途的產品。
該技術的核心歷史應用一直是開發商業上可行的生物催化製造工藝,以更可持續地生產複雜化學品。首先,從概念上為目標產品設計最具成本效益和最實用的流程。然後,我們使用我們的 CodeEvolver 開發優化的生物催化劑以實現設計工藝®平臺。然後,在與工藝相關的操作條件下,使用高通量方法快速篩選和驗證每個項目都有數千種候選生物催化劑。這種方法可以優化生物催化劑,從而實現具有成本效益的工藝,而這些工藝在傳統制造設備中相對容易運行。這也允許將我們的工藝高效地技術轉讓給我們的製造合作伙伴。
我們的 CodeEvolver 的成功實施例®商業製造過程中的蛋白質工程技術平臺需要在多個技術學科中高度整合的專業知識。除了直接集成到我們的 CodeEvolver 中的這些能力之外®蛋白質工程平臺,例如分子生物學、酶學、微生物學、細胞工程、代謝工程、生物信息學、生物化學和高通量分析化學,我們的工藝開發項目還涉及有機化學、化學工藝開發、化學工程、生物過程開發和發酵工程方面的綜合專業知識。我們對產品和流程開發的綜合多學科方法是公司的關鍵成功因素。
我們最初將我們的 CodeEvolver 商業化®小分子藥物製造中的蛋白質工程技術平臺和產品,這仍然是主要業務重點。我們的客户包括許多大型的全球客户
製藥公司在其工藝開發和製造中使用我們的技術、產品和服務。此外,我們還許可了我們的專有CodeEvolver®為全球製藥公司提供蛋白質工程技術平臺,使他們能夠在內部使用這項技術為自己的業務設計酶。最近,在2019年5月,我們加入了諾華CodeEvolver®與諾華達成協議。諾華 CodeEvolver®協議(我們與大型製藥公司簽訂的第三份此類協議)允許諾華使用我們的專有CodeEvolver®人類醫療保健領域的蛋白質工程平臺技術。
我們還利用該技術開發了生物催化劑和酶產品,用於更廣泛的工業市場,包括食品、飼料、消費者護理和精細化學品等多個大型垂直市場,這證明瞭我們的戰略是將我們的技術擴展到藥品製造以外。此外,我們正在使用我們的技術為各種生命科學相關應用開發酶,例如用於體外分子診斷和基因組研究應用的下一代測序(“NGS”)和聚合酶鏈反應(“PCR/qPCR”)。2019年12月,我們簽訂了許可協議,向羅氏測序解決方案公司提供我們針對該目標市場的第一種酶:該公司的eVoT4™ DNA連接酶。2020年6月,我們與Alphazyme LLC簽訂了聯合營銷和酶供應合作協議,生產和共同銷售用於生命科學應用的酶,最初包括高保真DNA聚合酶、T7 RNA聚合酶和逆轉錄酶酶。
我們一直在使用 CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺,用於開發早期的新型生物治療候選產品,既可以與客户合作,也可以開發我們自己的專有Codexis候選藥物。我們的第一個項目是針對人類苯丙酮尿症(“PKU”)的潛在治療。PKU 是一種遺傳性代謝疾病,其中缺乏將必需氨基酸苯丙氨酸轉化為酪氨酸的酶。2017 年 10 月,我們與雀巢健康科學簽訂了雀巢許可協議,以推進 CDX-6114,這是我們用於潛在治療北京尿毒的候選酶生物治療產品。2019 年 2 月,雀巢健康科學行使選擇權,獲得了 CDX-6114 開發和商業化的獨家許可。同樣在2017年10月,我們加入了雀巢SCA,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作利用CodeEvolver®平臺技術,為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發其他新型酶。2020年1月,我們與雀巢健康科學簽訂了開發協議,將雀巢SCA下發現的新主要候選藥物 CDX-7108 推進臨牀前開發和早期臨牀研究,作為胃腸道疾病的潛在治療方法。同時,雀巢 SCA 已延期至2021 年 12 月支持其他疾病的候選治療藥物的發現。
2020年3月,我們與武田的全資子公司夏爾人類遺傳療法公司簽訂了武田協議,以研究和開發針對某些疾病適應症的新基因療法,包括治療溶酶體貯積症和血液因子缺乏。
2020 年 6 月,我們與 Molecular Assembliss, Inc.(“MAI”)簽訂了 MAI 協議,根據該協議,我們將利用 CodeEvolver®用於改進對酶 DNA 合成至關重要的 DNA 聚合酶的平臺技術。在MAI協議簽署的同時,我們以100萬美元的價格購買了MAI的1587,050股A系列優先股,與該交易有關的是,我們的總裁兼首席執行官約翰·尼科爾斯加入了MAI的董事會。2021年4月,我們以60萬美元的價格額外購買了MAI的1,000,000股A系列優先股。 2021 年 9 月,我們以 700 萬美元的價格購買了 MAI 的 9,198,423 股 B 輪優先股。 我們預計將在2022年第一季度完成與MAI的酶工程項目。
業務板塊
我們將業務分為兩個業務板塊進行管理:高性能酶和新型生物療法。請參閲本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註12 “分部、地域和其他收入信息”。
高性能酶
我們最初將我們的 CodeEvolver 商業化®蛋白質工程技術平臺和小分子藥物製造中的產品,迄今為止,這仍然是我們服務的最大市場。我們的客户,包括許多大型全球製藥公司,在其製造工藝和工藝開發中使用我們的技術、產品和服務。我們還使用該技術開發了用於其他工業市場的定製酶。這些市場由多個大型垂直行業組成,包括食品、飼料、消費者護理和精細化學品。我們還在生命科學市場使用我們的技術,為使用NGS和PCR/qPCR的客户開發酶,用於體外分子診斷和分子生物學研究應用以及DNA/RNA合成和健康監測應用。
新型生物療法
我們還瞄準了製藥行業的新機會,以發現、改進和/或開發生物治療候選藥物。我們相信我們的 CodeEvolver®蛋白質工程平臺技術可用於發現新的生物治療候選藥物,這些候選藥物將靶向需要改進治療幹預的人類疾病。同樣,我們相信我們可以部署我們的平臺技術來改善客户先前存在的候選生物治療藥物的特定特徵,例如其活性、穩定性或免疫原性。我們的第一個主要項目是針對人體PKU的潛在治療。PKU 是一種遺傳性代謝疾病,其中缺乏將必需氨基酸苯丙氨酸轉化為酪氨酸的酶。在 2017 年 10 月,我們宣佈與雀巢健康科學簽訂全球開發、期權和許可協議,以推進 CDX-6114,這是我們自己的新型口服給藥酶候選藥物,可用於潛在的PKU治療。2019 年 2 月,雀巢健康科學行使選擇權,獲得了全球獨家、附帶版税、可再許可的許可,用於北京大學管理的 CDX-6114 的全球開發和商業化。在行使選擇權後,雀巢健康科學承擔了 CDX-6114 未來臨牀開發和商業化的所有責任。2020 年,雀巢健康科學完成了一項針對 PKU 患者 CDX-6114 的安全性、耐受性和 PK/PD 研究,該研究表明,在所有測試劑量中,CDX-6114 的耐受性良好。此外,觀察到肉桂酸(酶活性的生物標誌物)的血液水平升高,這與 CDX-6114 的預期作用模式一致。
2017年10月,我們分別與雀巢健康科學簽訂了雀巢SCA,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作利用CodeEvolver®平臺技術,為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發其他新型酶。雀巢SCA已延長至2021年12月。2020年1月,我們與雀巢健康科學簽訂了一項開發協議,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作推進針對通過雀巢SCA發現的胃腸道疾病 CDX-7108 的主要候選藥物的臨牀前和早期臨牀研究。2021 年,我們與雀巢健康科學一起繼續推進 CDX-7108 的啟動 1 期臨牀試驗,該試驗於 2021 年 10 月開始。此外,雙方正在雀巢SCA下推進三項針對不同胃腸道疾病的計劃。
2020年3月,我們簽訂了《武田協議》,根據該協議,我們將合作研究和開發用於某些疾病適應症的基因治療產品的蛋白質序列,這要符合法布里病、龐貝病和未公開的血液因子缺乏症的相應計劃計劃。2020年3月,我們收到了850萬美元的一次性不可退還的現金付款。在這些項目中,法布里病項目是最先進的,已向武田提供了包括 CDX-6311 在內的多個序列。2021年5月,武田選擇行使選擇權,啟動針對某種未公開的罕見遺傳病的額外計劃,因此我們在2021年第三季度收到了期權行使費。
有關我們業務部門的進一步描述,請參閲本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註12 “分部、地域和其他收入信息”。
關於 COVID-19 的業務最新情況
由於當前的 COVID-19 疫情,我們面臨風險和不確定性。COVID-19 疫情給全球帶來了巨大的公共衞生和經濟挑戰,正在影響我們的員工、社區和業務運營,以及美國經濟和全球其他經濟體。COVID-19 疫情將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、經營業績和財務狀況將取決於高度不確定且可能無法準確預測的未來發展,包括疫情的持續時間和嚴重程度、更具傳染性和/或毒性的變種的流行、對客户影響的程度和嚴重程度、可能出現的有關 COVID-19 的新信息、為遏制或治療其影響而採取的行動以及對經濟的影響地方、區域、全國和國際市場。
迄今為止,我們和我們的合作伙伴已經能夠繼續向全球客户提供我們的酶。但是,我們依賴我們的製造和物流合作伙伴,因此,我們的合作伙伴和客户的運營中斷可能會影響我們向客户提供酶的能力。此外,由於政府命令以及與我們合作的客户的運營中斷,我們提供未來研發(“研發”)服務的能力將繼續受到影響。我們認為,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,這些中斷對收入的影響微乎其微。疫情可能在多大程度上影響我們的業務運營和經營業績將繼續高度依賴於未來的發展,這些發展是不確定的,也無法充滿信心地預測。
在美國,COVID-19 的影響,包括疫情期間管理企業運營的政府命令(“命令”),導致我們在加利福尼亞州雷德伍德城的設施暫時關閉,也擾亂了我們的業務
研發業務。根據這些命令,從2020年3月中旬到2020年4月底,一些項目的研發業務暫時暫停。2020 年 5 月,我們重新啟動了有限的研發業務,並加大了運營力度,因此我們目前正在利用正常的研發能力,同時遵循縣、州和聯邦 COVID-19 指導方針,保護員工。此外,我們於2020年5月恢復了雷德伍德城試點工廠的生產。
我們未來的經營業績和流動性可能會受到超出正常付款條件的未清應收賬款延遲支付、供應鏈中斷和需求不確定以及我們為應對客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或計劃的影響的不利影響。COVID-19 對我們未來財務狀況、流動性或經營業績的短期和長期影響仍不確定。儘管為控制 COVID-19 傳播而頒佈的一些命令已開始縮減規模,疫苗的推廣範圍也有所擴大,但由於出現了更具傳染性或毒性的新變種或針對此類菌株的疫苗無效,COVID-19 的傳播激增,可能會導致某些命令的重新實施,這可能會對我們的業務產生不利影響。 有關 COVID-19 疫情構成的各種風險的更多信息,請閲讀第 1A 項。風險因素包含在我們於2021年3月1日提交的截至2020年12月31日財年的10-K表年度報告中。
運營結果概述
2021年第三季度的收入為3680萬美元,較2020年第三季度的1,840萬美元增長了100%。
產品收入,主要包括生物催化劑、醫藥中間體和法典委員會的銷售®生物催化劑面板和套件在2021年第三季度為2,870萬美元,較2020年第三季度的840萬美元增長了242%。產品收入的增長是主要是由於客户對品牌藥品的需求增加。我們預計,今年餘下時間對我們產品的需求將高於去年的同期水平,這主要是由於對用於製造品牌藥品的酶的總體需求增加,以及輝瑞公司在2021年6月和8月收到的總金額為2900萬美元的專有高酶產品的大額採購訂單,該訂單將繼續被確認為後續時期的收入。
2021年第三季度的研發收入,包括許可、技術准入和獨家經營費、研究服務費、里程碑付款、特許權使用費以及優化和篩選費,總額為800萬美元,與2020年第三季度的1,000萬美元相比下降了19%。研發收入減少的主要原因是武田根據武田協議降低了許可費,以及諾華CodeEvolver下諾華的收入減少® 與去年同期相比,今年的協議得到了承認。
我們產品的盈利能力受許多因素的影響,包括利潤率我們銷售的產品。我們的利潤率受許多因素的影響,包括內部和第三方的固定和可變成本,包括材料和用品、勞動力、設施和其他管理費用。利潤率數據用作管理績效衡量標準,以提供有關我們合併經營業績的更多信息。產品毛利率在2021年第三季度增至76%,而2020年第三季度為57%,這是由於客户對品牌產品的需求增加導致產品組合的改善。
2021年第三季度的研發費用為1,520萬美元,較2020年第三季度的1,200萬美元增長了26%。增幅是這主要是由於與員工人數增加、折舊費用增加和實驗室用品成本增加相關的成本增加,但與化學、製造和控制(“CMC”)相關的外部服務(“CMC”)和監管費用減少以及可分配費用的減少部分抵消了這一增加。我們預計,今年剩餘時間的研發費用將高於去年的同期水平,這主要是由於隨着我們繼續努力推進內部和合作計劃,員工人數有所增加。
第三季度銷售、一般和管理費用為1,340萬美元與2020年第三季度的880萬美元相比,2021年增長了52%。增長主要是由於與員工人數增加、法律費用增加以及股票薪酬支出增加相關的支出增加,但差旅和可分配費用的減少部分抵消了這一增長。我們預計,今年剩餘時間的銷售、一般和管理費用將高於去年的同期水平,這主要是由於我們增加對業務的投資,員工人數的增加和運營成本的增加。
我們在第三季度確認了10萬美元的所得税支出 2021 這是由於外國税務機關對在美國以外的某些國家賺取並匯入美國的收入徵收所得税預扣税。我們確認了19,000美元的所得税準備金 第三季度 2020 由於歷史上不確定的税收狀況需要累計利息和罰款
2021年第三季度的淨收益為220萬美元,合每股基本收益和攤薄後每股收益0.03美元,而2020年第三季度的淨虧損為610萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.10美元。淨收入的增長主要是與產品收入和利潤率的增加有關,但部分被運營費用的增加所抵消。
截至2021年9月30日,現金及現金等價物降至1.192億美元,而截至2020年12月31日為1.491億美元。此外,截至2021年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為1,490萬美元,而截至2020年9月30日的九個月中為1,500萬美元。 我們認為,根據我們目前的運營水平,我們現有的現金和現金等價物將為至少未來12個月的持續運營、計劃資本支出和營運資金需求提供充足的資金。
2017年6月,我們與西方聯盟銀行簽訂了貸款和擔保協議,允許我們在定期貸款下借入高達1,000萬美元的貸款,根據循環信貸額度最多借款500萬美元,將某些符合條件的應收賬款的80%作為借款基礎(“信貸額度”)。信貸額度下的債務由對除知識產權以外的幾乎所有個人財產的留置權擔保。2021年9月,我們簽訂了信貸額度第九修正案,根據該修正案,我們可以分別在2021年12月31日和2024年10月1日之前的任何時候提取定期債務和循環信貸額度。 定期債務的提款受傳統融資條件的約束,包括不存在違約事件等。截至2021年9月30日,信貸額度下沒有借入任何款項,我們遵守了信貸額度的契約。參見本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註10 “承付款和意外開支”。
以下是我們按業務領域劃分的經營業績概述:
高性能酶
2021年第三季度的收入增長了1,960萬美元,達到3,260萬美元,增長了151%,而2020年第三季度為1,300萬美元,這主要是由於產品收入的增加。與2020年第三季度的840萬美元相比,2021年第三季度的產品收入增長了2,030萬美元,增長了242%,達到2,870萬美元主要是由於客户對用於製造品牌藥品的酶的需求增加。我們預計,今年餘下時間對我們產品的需求將高於去年的同期水平,這主要是由於對用於製造品牌藥品的酶的總體需求增加,以及輝瑞公司共有三份大額採購訂單,總金額為 290 萬美元 我們在2021年6月和8月收到的專有高酶產品,該產品將在後續時期繼續被確認為收入。
與2020年第三季度的460萬美元相比,2021年第三季度的研發收入下降了80萬美元,下降了16%,至390萬美元 主要是由於諾華CodeEvolver的收入減少® 我們在此期間完成對諾華的技術轉讓時達成的協議2021年第三季度, 但部分被現有合作協議中較高的許可費所抵消.
2021年第三季度的產品毛利率為76%,而2020年第三季度為57%。產品毛利率的增長主要是由於品牌藥品製造對酶的需求增加,產品組合有所改善。
2021年第三季度的研發支出增加了50萬美元,達到570萬美元,增長了9%,而2020年第三季度為520萬美元。增長主要是由於與員工人數增加、外部服務費用增加和實驗室用品增加相關的成本增加,但部分被可分配支出的減少所抵消。
銷售、一般和管理費用與2020年第三季度的270萬美元相比,2021年第三季度增長了60萬美元,增長了24%,達到330萬美元。增長的主要原因是與員工人數和可分配費用增加相關的成本增加,但部分被外部服務支出的減少所抵消。
我們預計,今年剩餘時間的研發費用以及銷售、一般和管理費用都將高於去年的同期水平,這主要是由於員工人數的增加a我們在業務上投入更多資金嗎.
新型生物療法
研發收入減少了120萬美元,至2021年第三季度的420萬美元,而2020年第三季度為540萬美元。 研發收入的減少主要是由於武田根據今年承認的武田協議向武田提供的許可和研發費用與去年相比有所降低。
2021年第三季度的研發支出增加了240萬美元,達到890萬美元,增長了38%,而2020年第三季度為640萬美元。增長主要是由於與上漲相關的成本增加
員工人數和可分配費用,但被與CMC和監管費用相關的外部服務的減少所抵消。我們預計,今年剩餘時間的研發費用將高於去年的同期水平,這主要是由於隨着我們繼續努力推進內部和合作計劃,員工人數有所增加。
2021年第三季度的銷售、一般和管理費用增加了30萬美元,達到80萬美元,增長了61%,而2020年第三季度為50萬美元。增長的主要原因是與員工人數增加和可分配費用增加相關的成本增加,但部分被外部服務支出的減少所抵消。
默沙東西格列汀催化劑供應協議
2012 年 2 月,我們與默沙東簽訂了為期五年的西格列汀催化劑供應協議(“西格列汀供應協議”),根據該協議,默沙東可以獲得用於製造 Januvia 的商業規模酶®,其產品基於活性成分西格列汀。2015年12月,默沙東根據西他列汀催化劑供應協議的條款行使了期權,將該協議再延長五年至2022年2月。2021年9月,修訂了西格列汀催化劑供應協議,將該協議延長至2026年12月。
自 2016 年 1 月起,我們和默沙東修訂了西格列汀供應協議,預計將根據默沙東購買的西格列汀酶的累計數量提供可變價格。
我們已經決定了可變定價根據默沙東購買的西格列汀酶的累計數量提供折扣,為默沙東提供了實質性權利,我們正在使用替代方法確認產品收入。在替代方法下,我們估算總預期對價,並將其與預期銷售額成比例分配。
根據西格列汀的供應條款 協議,默沙東可以根據合同規定的價格向我們購買西格列汀酶的供應,收取一定費用。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,我們確認的收入分別為190萬美元和730萬美元,而根據該合同,截至2020年9月30日的三個月和九個月的產品收入分別為320萬美元和700萬美元。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,我們根據西格列汀供應協議確認的收入分別為5%和9%,而截至2020年9月30日的三個月和九個月中佔總收入的17%和15%。
截至2021年9月30日,我們從西格列汀酶獲得的收入為250萬美元,這筆收入是根據製造過程的進展逐步確認的。這些產品將在本季度末之後的六個月內發貨。合同資產餘額被合同負債部分抵消,因為它們屬於同一合同。
全球開發、期權和許可協議以及戰略合作協議
2017年10月,我們與雀巢健康科學簽訂了雀巢許可協議,僅出於雀巢許可協議整合和爭議解決條款的目的,雀巢健康科學股份公司簽訂了雀巢健康科學有限公司,以推進我們用於潛在治療PKU的酶生物治療產品 CDX-6114。
2019 年 1 月,我們收到 FDA 的通知,它已經完成了對我們 CDX-6114 IND 的審查,並得出結論,我們可能會繼續對美國健康志願者進行擬議的 1b 期多劑量遞增劑量研究。2019年2月,雀巢健康科學行使選擇權,獲得了全球獨家、含特許權使用費、可再許可的產品用於管理 PKU 的 CDX-6114 全球開發和商業化的電子許可證。雀巢健康科學在行使期權後支付了期權,並承擔了 CDX-6114 未來臨牀開發和商業化的所有責任。根據雀巢許可協議,我們還有資格獲得雀巢健康科學的付款,其中包括(i)高達8,500萬美元的開發和批准里程碑;(ii)基於銷售的里程碑總額高達2.5億美元,如果單年淨銷售額超過10億美元,則總金額是可以實現的;(iii)分級特許權使用費,百分比從淨額的中等個位數到低兩位數不等產品的銷售。
2017年10月,我們加入了雀巢SCA,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作利用CodeEvolver®蛋白質工程技術平臺,為雀巢健康科學已建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發新型酶。
2020年1月,我們與雀巢健康科學簽訂了一項開發協議,根據該協議,我們和雀巢健康科學正在合作推進針對通過雀巢SCA發現的胃腸道疾病的主要候選藥物 CDX-7108 進入臨牀前和早期臨牀研究。 2021 年,我們與雀巢健康科學一起繼續推進 CDX-7108 的啟動 1 期臨牀試驗,該試驗於 2021 年 10 月開始。此外,雙方正在雀巢SCA下推進三項針對不同胃腸道疾病的計劃
根據雀巢SCA和開發協議,我們確認截至2021年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為240萬美元和580萬美元,r相比之下,截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為280萬美元和610萬美元。
平臺技術轉讓和許可協議
2019 年 5 月,我們加入了諾華 CodeEvolver® 與諾華達成協議。該協議允許諾華使用我們的專有CodeEvolver®人類醫療保健領域的蛋白質工程平臺技術。2021 年 7 月,我們宣佈技術轉讓期結束,在此期間我們轉讓了專有的 CodeEvolver®諾華的蛋白質工程平臺技術(“技術轉讓期”)。作為此次技術轉讓的一部分,公司向諾華提供了我們的專有酶、專有的蛋白質工程協議和方法以及專有軟件算法。此外,公司和諾華科學家團隊參加了我們在加利福尼亞州雷德伍德城的實驗室和瑞士巴塞爾的諾華指定實驗室舉行的技術培訓課程和合作研究項目。諾華現在已經安裝了 CodeEvolver®其指定實驗室的蛋白質工程平臺技術。
根據該協議,我們在諾華CodeEvolver生效後不久就收到了500萬美元的預付款®協議。在2020年第二季度,我們完成了協議下的第二次技術里程碑轉讓,並有資格獲得400萬美元的里程碑式付款,隨後我們在2020年7月收到了這筆款項。我們還在2021年3月收到340萬美元,用於部分完成第三個技術里程碑。此外,我們將額外收到160萬美元的付款,用於在2021年7月完成第三個技術轉讓里程碑,這使諾華CodeEvolver中規定的第三個技術轉讓里程碑的現金支付總額達到500萬美元®協議。考慮到在技術轉讓期(“改進期限”)結束後的多年期內繼續披露和許可技術和材料的改進,諾華將每年向Codexis支付總額為800萬加元的款項。對於諾華使用一種或多種已使用CodeEvolver開發或正在開發的酶生產的每種API,該公司還有可能獲得視數量而定的使用付款® 蛋白質工程平臺技術,期限從技術轉讓期結束開始,到最後一個到期的許可專利的到期日結束。這些與產品相關的使用費(如果有)將由諾華在諾華使用CodeEvolver製造API的每個季度向公司支付®-開發的酶。使用費將基於使用 CodeEvolver 生成的 API 的總量支付®-開發的酶。這些使用費可以從臨牀階段開始,並將延續到每種API的整個商業生命週期。初始許可和技術轉讓綜合履行義務的收入是使用單一進展衡量標準來確認的,該衡量標準描述了我們在轉讓服務控制權方面的表現,該衡量標準基於迄今為止所付出的努力水平與完成與初始許可和技術轉讓合併相關的履約義務所需的總估計工作量的比率。2021 年 7 月,我們完成了對諾華的技術轉讓。在改進期內分配給改進的收入將在改進期內予以確認。 我們確認了20萬美元 和 截至2021年9月30日的三個月和九個月的研發收入分別為140萬美元,而截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發收入分別為90萬美元和410萬美元。
戰略合作和許可協議
2020年3月,我們與武田的全資子公司夏爾人類遺傳療法公司簽訂了武田協議,根據該協議,我們正在合作研究和開發用於某些疾病的基因治療產品的蛋白質序列。武田協議執行後,我們收到了850萬澳元的預付不可退還的現金付款。與向武田提供的功能許可證相關的收入是在許可證控制權移交給客户時確認的。2021年5月,武田選擇行使選擇權,啟動針對某種未公開的罕見遺傳病的額外計劃;因此,我們在2021年第三季度收到了期權行使費。
武田可能支付的其他款項包括(i)報銷三個初始項目的研發費用和臨牀前開發里程碑,總額為1,540萬美元(ii)每個靶基因的臨牀開發和商業化里程碑高達1億美元,以及(iii)基於適用產品的淨銷售額的分級特許權使用費,百分比從中等個位數到低個位數不等。我們確認了與武田協議相關的研發收入 180 萬美元和 600 萬美元 f截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為260萬美元和1,060萬美元,截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為260萬美元和1,060萬美元。
輝瑞公司的採購訂單
2021年6月,我們收到了輝瑞公司的具有約束力的採購訂單,要求以1,390萬美元的價格出售和購買一定數量的專有酶產品。2021年8月,我們又收到了輝瑞的兩份具有約束力的採購訂單,要求銷售和購買同等數量的相同酶產品,總金額約為1,500萬美元。該酶產品旨在用於製造輝瑞臨牀階段的COVID抗病毒候選藥物。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,我們確認了與輝瑞的三份採購訂單相關的產品收入,金額為1,890萬美元。截至 2021 年 9 月 30 日,我們銷售該酶產品的收入為 1,060 萬美元 隨着時間的推移,這些都是根據製造過程的進展而得到認可的。這些產品將在本季度末之後的三個月內發貨。截至 2021年9月30日,我們擁有與這些採購訂單相關的1,060萬美元的合同資產。
運營結果
下表顯示了我們列報期內未經審計的簡明合併運營報表中的金額(以千計,百分比除外): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 28,731 | | | $ | 8,401 | | | $ | 20,330 | | | 242 | % | | $ | 53,674 | | | $ | 18,005 | | | $ | 35,669 | | | 198 | % |
研發收入 | 8,038 | | | 9,984 | | | (1,946) | | | (19) | % | | 26,579 | | | 30,018 | | | (3,439) | | | (11) | % |
總收入 | 36,769 | | | 18,385 | | | 18,384 | | | 100 | % | | 80,253 | | | 48,023 | | | 32,230 | | | 67 | % |
成本和運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | |
產品收入成本 | 6,867 | | | 3,642 | | | 3,225 | | | 89 | % | | 15,403 | | | 7,882 | | | 7,521 | | | 95 | % |
研究和開發 | 15,165 | | | 12,010 | | | 3,155 | | | 26 | % | | 39,562 | | | 33,830 | | | 5,732 | | | 17 | % |
銷售、一般和管理 | 13,407 | | | 8,797 | | | 4,610 | | | 52 | % | | 37,600 | | | 26,307 | | | 11,293 | | | 43 | % |
總成本和運營費用 | 35,439 | | | 24,449 | | | 10,990 | | | 45 | % | | 92,565 | | | 68,019 | | | 24,546 | | | 36 | % |
運營收入(虧損) | 1,330 | | | (6,064) | | | 7,394 | | | 122 | % | | (12,312) | | | (19,996) | | | 7,684 | | | (38) | % |
利息收入 | 41 | | | 39 | | | 2 | | | 5 | % | | 424 | | | 362 | | | 62 | | | 17 | % |
其他收入(支出),淨額 | 983 | | | (50) | | | 1,033 | | | 2,066 | % | | 920 | | | (125) | | | 1,045 | | | 836 | % |
所得税前收入(虧損) | 2,354 | | | (6,075) | | | 8,429 | | | 139 | % | | (10,968) | | | (19,759) | | | 8,791 | | | (44) | % |
所得税準備金 | 110 | | | 19 | | | 91 | | | 479 | % | | 121 | | | 331 | | | (210) | | | (63) | % |
淨收益(虧損) | $ | 2,244 | | | $ | (6,094) | | | $ | 8,338 | | | 137 | % | | $ | (11,089) | | | $ | (20,090) | | | $ | 9,001 | | | (45) | % |
收入
我們的收入包括產品收入和研發收入,如下所示:
•產品收入包括生物催化劑、醫藥中間體和 Codex 的銷售®生物催化劑面板和套件。
•研發收入包括許可、技術准入和獨家經營費、研究服務費、里程碑付款、特許權使用費、優化和篩選費。
收入如下(以千計,百分比除外): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
產品收入 | $ | 28,731 | | | $ | 8,401 | | | $ | 20,330 | | | 242 | % | | $ | 53,674 | | | $ | 18,005 | | | $ | 35,669 | | | 198 | % |
研發收入 | 8,038 | | | 9,984 | | | (1,946) | | | (19) | % | | 26,579 | | | 30,018 | | | (3,439) | | | (11) | % |
總收入 | $ | 36,769 | | | $ | 18,385 | | | $ | 18,384 | | | 100 | % | | $ | 80,253 | | | $ | 48,023 | | | $ | 32,230 | | | 67 | % |
由於客户的生產計劃和客户臨牀試驗時間的可變性,收入通常每季度波動一次。此外,我們製造酶的內部能力有限。因此,我們依賴第三方製造商的表現和能力來商業規模地製造我們的製藥和精細化學品業務中使用的酶。
我們接受從下單之日起一天到大約 14 個月的交貨訂單。但是,大多數採購訂單可以由客户修改或取消,而不會受到處罰。考慮到這些行業慣例和我們的經驗,我們認為未付的客户採購訂單(待辦事項)總數無法提供有意義的信息,無法依據這些信息來預測未來時期的實際銷售額。
與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月中,總收入分別增加了1,840萬美元和3,220萬美元,主要是由於產品收入的增加,但被三個月和九個月的研發收入減少所部分抵消。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,產品收入與2020年同期相比分別增加了2,030萬美元和3570萬美元, 主要是由於客户對品牌藥品的需求增加。我們預計,今年餘下時間對我們產品的需求將高於去年的同期水平,這主要是由於對用於製造品牌藥品的酶的總體需求增加,以及輝瑞公司在2021年6月和8月收到的總金額為2900萬美元的專有高酶產品的大額採購訂單,該訂單將繼續被確認為後續時期的收入。
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,與2020年同期相比,研發收入分別減少了190萬美元和340萬美元,這主要是由於 根據武田協議,降低武田的許可和研發費用,降低諾華CodeEvolver的收入® 與去年同期相比,今年承認的協議被其他現有合作協議中較高的許可費部分抵消。
成本和運營費用
我們的成本和運營費用包括產品收入成本、研發費用以及銷售、一般和管理費用。下表顯示了本報告所述期間未經審計的簡明合併運營報表中的產品收入成本、研發費用以及銷售、一般和管理費用金額(以千計,百分比除外): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
產品收入成本 | $ | 6,867 | | | $ | 3,642 | | | $ | 3,225 | | | 89 | % | | $ | 15,403 | | | $ | 7,882 | | | $ | 7,521 | | | 95 | % |
研究和開發 | 15,165 | | | 12,010 | | | 3,155 | | | 26 | % | | 39,562 | | | 33,830 | | | 5,732 | | | 17 | % |
銷售、一般和管理 | 13,407 | | | 8,797 | | | 4,610 | | | 52 | % | | 37,600 | | | 26,307 | | | 11,293 | | | 43 | % |
總成本和運營費用 | $ | 35,439 | | | $ | 24,449 | | $ | 10,990 | | | 45 | % | | $ | 92,565 | | | $ | 68,019 | | $ | 24,546 | | | 36 | % |
產品成本收入和產品毛利率
我們的產品收入完全來自我們的高性能酶板塊。Novel Biotherapeutics板塊的收入來自合作研發活動,而不是產品收入。
下表顯示了本報告所述期間未經審計的簡明合併運營報表中的產品收入、產品成本收入、產品毛利率和產品毛利率(以千計,百分比除外): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
產品收入 | $ | 28,731 | | $ | 8,401 | | $ | 20,330 | | | 242 | % | | $ | 53,674 | | $ | 18,005 | | $ | 35,669 | | | 198 | % |
產品收入成本 (1) | 6,867 | | 3,642 | | 3,225 | | | 89 | % | | 15,403 | | 7,882 | | 7,521 | | | 95 | % |
產品毛利 | $ | 21,864 | | $ | 4,759 | | $ | 17,105 | | | 359 | % | | $ | 38,271 | | $ | 10,123 | | $ | 28,148 | | | 278 | % |
產品毛利率 (%) (2) | 76 | % | | 57 | % | | | | | | 71 | % | | 56 | % | | | | |
(1) 產品收入成本包括內部和第三方的固定和可變成本,包括材料和用品、人工、設施以及與我們的產品收入相關的其他管理費用。
(2) 產品毛利率用作績效衡量標準,以提供有關我們合併經營業績的更多信息。
在截至2021年9月30日的三個月中,產品收入成本與截至2020年9月30日的三個月相比增加了320萬美元,在截至2021年9月30日的九個月中,與截至2020年9月30日的九個月相比,增加了750萬美元。增長主要是由於產品銷售量的增加和產品組合的變化。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,產品毛利率分別增長到76%和71%,而截至2020年9月30日的三個月和九個月中分別為57%和56%,這主要是由於銷售了利潤率更高的品牌產品。
研究和開發費用
研發費用包括內部項目以及合作研發活動產生的費用。這些成本主要包括 (i) 與員工相關的成本,包括工資和其他人事相關費用(包括股票薪酬);(ii)各種可分配費用,包括與佔用相關的成本、用品、設施和實驗室設備的折舊,以及(iii)外部成本。研發費用在發生時記作支出。
在截至2021年9月30日的三個月中,研發費用增加了320萬美元,增長了26%,在截至2021年9月30日的九個月中,與2020年同期相比增加了570萬美元,增長了17%。研發費用的增加w這主要是由於與員工人數增加、實驗室用品增加、折舊和其他外部服務相關的成本增加,但部分被與CMC和監管費用相關的外部服務相關成本的減少所抵消。我們預計,今年剩餘時間的研發費用將高於去年的同期水平,這主要是由於隨着我們繼續努力推進內部和合作計劃,員工人數有所增加。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用包括與員工相關的成本,包括工資和其他人事相關費用(包括股票薪酬)、招聘和培訓成本、諮詢和外部服務費用(包括審計和法律顧問相關費用)、營銷成本、建築物租賃成本以及折舊費用和攤銷費用。
與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用增加了460萬美元,增長了52%,在截至2021年9月30日的九個月中增加了1,130萬美元,增長了43%。漲幅是主要是由於與員工人數增加、律師費增加以及基於股份的薪酬成本增加相關的成本增加,但差旅和可分配費用的減少部分抵消了這些增加。我們預計,今年剩餘時間的銷售、一般和管理費用將高於上一年的比較期,這主要是由於 員工人數增加和運營成本增加 隨着我們在業務上的投資增加。
利息收入和其他收入(支出),淨額 (以千計,百分比除外): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
利息收入 | $ | 41 | | | $ | 39 | | | 2 | | | 5 | % | | $ | 424 | | | $ | 362 | | | 62 | | | 17 | % |
其他收入(支出),淨額 | 983 | | | (50) | | | 1,033 | | | 2,066 | % | | 920 | | | (125) | | | 1,045 | | | 836 | % |
其他收入(支出)總額,淨額 | $ | 1,024 | | | $ | (11) | | | $ | 1,035 | | | 9,409% | | $ | 1,344 | | | $ | 237 | | | $ | 1,107 | | | 467 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
利息 收入 與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月和九個月中,利息收入分別增加了2,000美元和62,000美元, 這主要是由於所得利息收入和非有價債務證券債務折扣的攤銷,但平均現金餘額較低的平均利率降低所產生的利息收入減少部分抵消了這一點。
其他收入(支出),淨額
其他收入(支出),淨額,增加了100 萬美元 在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,與2020年同期相比,主要是由於調整了我們在MAI投資的賬面價值中獲得的收益,但部分被去年減記的40萬美元CO投資所抵消2外幣的解決方案和波動。
所得税準備金 (以千計,百分比除外): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 | | 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | $ | | % | | 2021 | | 2020 | | $ | | % |
所得税準備金 | $ | 110 | | | $ | 19 | | | $ | 91 | | | 479 | % | | $ | 121 | | | $ | 331 | | | $ | (210) | | | (63) | % |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的所得税準備金主要是由於外國税務機關對在美國以外的某些國家賺取並滙往美國的收入徵收所得税預扣税,以及對不確定的歷史税收狀況累計利息和罰款。
淨收益(虧損)
截至2021年9月30日的三個月,淨收益為220萬美元,合每股基本收益和攤薄後每股收益0.03美元。相比之下,截至2020年9月30日的三個月,淨虧損610萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.10美元。截至2021年9月30日的九個月淨虧損為1,110萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.17美元。相比之下,截至2020年9月30日的九個月淨虧損為2,010萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.34美元。截至2021年9月30日的三個月中實現的淨收益,以及截至2021年9月30日的九個月淨虧損的減少, 主要與產品收入的增加和更高的利潤率有關,但部分被運營費用增加和研發收入減少所抵消。
按細分市場劃分的運營業績 (以千計,百分比除外):
各細分市場收入 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 |
| 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | $ | | % | | $ | | % |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 28,731 | | | $ | — | | | $ | 28,731 | | | $ | 8,401 | | | $ | — | | | $ | 8,401 | | | $ | 20,330 | | | 242 | % | | $ | — | | | — | % |
研發收入 | 3,853 | | | 4,185 | | | 8,038 | | | 4,604 | | | 5,380 | | | 9,984 | | | (751) | | | (16) | % | | (1,195) | | | (22) | % |
總收入 | $ | 32,584 | | | $ | 4,185 | | | $ | 36,769 | | | $ | 13,005 | | | $ | 5,380 | | | $ | 18,385 | | | $ | 19,579 | | | 151 | % | | $ | (1,195) | | | (22) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 |
| 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | $ | | % | | $ | | % |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
產品收入 | $ | 53,674 | | | $ | — | | | $ | 53,674 | | | $ | 18,005 | | | $ | — | | | $ | 18,005 | | | $ | 35,669 | | | 198 | % | | $ | — | | | — | % |
研發收入 | 14,723 | | | 11,856 | | | 26,579 | | | 13,380 | | | 16,638 | | | 30,018 | | | 1,343 | | | 10 | % | | (4,782) | | | (29) | % |
總收入 | $ | 68,397 | | | $ | 11,856 | | | $ | 80,253 | | | $ | 31,385 | | | $ | 16,638 | | | $ | 48,023 | | | $ | 37,012 | | | 118 | % | | $ | (4,782) | | | (29) | % |
與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月,高性能酶板塊的收入增長了1,960萬美元,增長了151%,在截至2021年9月30日的九個月中增長了3,700萬美元,增長了118%,增長了118%,主要是由於產品收入的增加。與2020年同期相比,截至2021年9月30日的三個月中,產品收入增長了2,030萬美元,增長了242%,在截至2021年9月30日的九個月中增加了3570萬美元,增長了198%。 主要是由於客户對用於製造品牌藥品的酶的需求增加。截至2021年9月30日的三個月中,研發收入下降了80萬美元,至390萬美元,下降了16%,而截至2020年9月30日的三個月為460萬美元 主要是由於諾華CodeEvolver的收入減少® 我們在此期間完成對諾華的技術轉讓時達成的協議2021 年第三季度.在截至2021年9月30日的九個月中,研發收入增長了130萬美元,增長了10%,達到1,470萬美元,而截至2020年9月30日的九個月中為1,340萬美元,增長了10% 主要是由於現有合作協議的許可費上漲,但部分被諾華CodeEvolver下諾華收入的減少所抵消®協議。
截至2021年9月30日的三個月,新型生物療法板塊的收入減少了120萬美元,下降了22%,下降了480萬美元,下降了29% 截至 2021 年 9 月 30 日的九個月,相比之下
2020年,這主要是由於武田根據武田協議獲得的許可和研發費用與去年相比有所降低,以及雀巢健康科學的研發收入與去年相比有所減少。
按細分市場劃分的成本和運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 |
| 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | $ | | % | | $ | | % |
產品收入成本 | $ | 6,867 | | | $ | — | | | $ | 6,867 | | | $ | 3,642 | | | $ | — | | | $ | 3,642 | | | $ | 3,225 | | | 89 | % | | $ | — | | | — | % |
研究和開發 (1) | 5,670 | | | 8,850 | | | 14,520 | | | 5,184 | | | 6,433 | | | 11,617 | | | 486 | | | 9 | % | | 2,417 | | | 38 | % |
銷售、一般和管理 (1) | 3,306 | | | 831 | | | 4,137 | | | 2,675 | | | 515 | | | 3,190 | | | 631 | | | 24 | % | | 316 | | | 61 | % |
分部成本和運營費用總額 | $ | 15,843 | | | $ | 9,681 | | | 25,524 | | | $ | 11,501 | | | $ | 6,948 | | | 18,449 | | | $ | 4,342 | | | 38 | % | | $ | 2,733 | | | 39 | % |
企業成本 (2) | | | | | 9,121 | | | | | | | 5,472 | | | | | | | | | |
未分配折舊和攤銷 | | | | | 794 | | | | | | | 528 | | | | | | | | | |
總成本和運營費用 | | | | | $ | 35,439 | | | | | | | $ | 24,449 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 | | 改變 |
| 2021 | | 2020 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 |
| 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | 高性能酶 | | 新型生物療法 | | 總計 | | $ | | % | | $ | | % |
產品收入成本 | $ | 15,403 | | | $ | — | | | $ | 15,403 | | | $ | 7,882 | | | $ | — | | | $ | 7,882 | | | $ | 7,521 | | | 95 | % | | $ | — | | | — | % |
研究和開發 (1) | 17,172 | | | 20,649 | | | 37,821 | | | 15,877 | | | 16,848 | | | 32,725 | | | 1,295 | | | 8 | % | | 3,801 | | | 23 | % |
銷售、一般和管理 (1) | 9,294 | | | 2,052 | | | 11,346 | | | 7,395 | | | 1,728 | | | 9,123 | | | 1,899 | | | 26 | % | | 324 | | | 19 | % |
分部成本和運營費用總額 | $ | 41,869 | | | $ | 22,701 | | | 64,570 | | | $ | 31,154 | | | $ | 18,576 | | | 49,730 | | | $ | 10,715 | | | 34 | % | | $ | 4,125 | | | 22 | % |
企業成本 (2) | | | | | 25,775 | | | | | | | 16,763 | | | | | | | | | |
未分配折舊和攤銷 | | | | | 2,220 | | | | | | | 1,526 | | | | | | | | | |
總成本和運營費用 | | | | | $ | 92,565 | | | | | | | $ | 68,019 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(1) 研發費用以及銷售、一般和管理費用不包括融資租賃的折舊和攤銷。
(2) 公司成本包括未分配的銷售、一般和管理費用。
有關產品收入成本的討論,請參閲”運營結果".
在截至2021年9月30日的三個月中,高性能酶板塊的研發支出增加了50萬美元,增長了9%,與2020年同期相比,在截至2021年9月30日的九個月中增加了130萬美元,增長了8%。增幅是這主要是由於與外部服務、實驗室用品和員工人數增加相關的成本增加,但部分被可分配支出的減少所抵消。
在截至2021年9月30日的三個月中,高性能酶板塊的銷售、一般和管理費用增加了60萬美元,增長了24%,與2020年同期相比,在截至2021年9月30日的九個月中增加了190萬美元,增長了26%。漲幅是主要是由於與員工人數增加和可分配費用增加相關的成本增加,但部分被外部服務支出的減少所抵消。
在截至2021年9月30日的三個月中,新型生物療法板塊的研發支出增加了240萬美元,增長了38%,與2020年同期相比,在截至2021年9月30日的九個月中增加了380萬美元,增長了23%。增幅是 主要是由於與員工人數和可分配費用增加相關的成本增加,但部分被與CMC和監管費用相關的外部服務成本的減少所抵消。
在截至2021年9月30日的三個月中,新型生物療法板塊的銷售、一般和管理費用增加了30萬美元,增長了61%,與2020年同期相比,在截至2021年9月30日的九個月中增加了30萬美元,增長了19%。 增長的主要原因是與員工人數增加和可分配費用增加相關的成本增加,但部分被外部服務支出的減少所抵消。
流動性和資本資源
流動性是衡量我們滿足營運資金需求和為資本支出提供資金的能力的衡量標準。過去,我們的運營資金主要來自運營、股票期權行使以及普通股的公開發行和私募發行產生的現金。我們還有能力通過我們的信貸額度借款高達1,500萬美元。我們積極管理我們的現金使用和流動現金的投資,以確保維持足夠的資金來滿足我們的營運資金需求。我們的現金和現金等價物存放在美國銀行。
以下彙總了我們截至2021年9月30日和2020年12月31日的現金及現金等價物餘額和營運資金(以千計): | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年9月30日 | | 2020年12月31日 |
現金和現金等價物 | | $ | 119,189 | | | $ | 149,117 | |
營運資金 | | $ | 140,632 | | | $ | 159,442 | |
除了我們現有的現金和現金等價物外,我們還有資格通過實現既定合作目標獲得里程碑和其他或有付款,並根據我們的合作協議支付某些特許權使用費。我們獲得這些里程碑和或有補助金的能力以及實現這些里程碑的時機主要取決於合作者研發活動的結果,目前尚不確定。2016 年,我們完成了 CodeEvolver 轉移的最後階段®根據默沙東 CodeEvolver 向默沙東提供技術® 協議。對於默沙東使用一種或多種使用CodeEvolver開發的一種或多種新型酶生產的每種商用API,我們有資格獲得高達1,500萬美元的付款®技術。此外,根據葛蘭素史克成功應用許可技術,我們有可能獲得額外的或有付款,每個項目從575萬美元到3,850萬美元不等。
2019 年 5 月,我們加入了諾華 CodeEvolver® 與諾華達成協議。諾華 CodeEvolver®協議允許諾華使用Codexis的專有CodeEvolver® 人類醫療保健領域的蛋白質工程平臺技術。根據該協議,我們在諾華CodeEvolver生效後不久就收到了500萬美元的預付款® 協議。在2020年第二季度,我們完成了協議下的第二次技術里程碑轉讓,並有資格獲得里程碑付款 400 萬美元,我們隨後在 2020 年 7 月收到了。在2021年第一季度,我們還收到了 340 萬美元以部分完成第三個技術里程碑。此外,我們將額外收到 160 萬美元以期在2021年7月完成第三次技術轉讓里程碑。考慮到在技術轉讓期(“改進期限”)結束後的多年期內繼續披露和許可我們的技術和材料的改進,諾華將向Codexis支付年度款項,相當於額外支付 總計 800 萬美元.
2017年10月,我們與雀巢健康科學簽訂了雀巢許可協議。根據雀巢許可協議,雀巢健康科學在首次人體 1a 期劑量遞增試驗中為首批受試者服用 CDX-6114 並獲得與 CDX-6114 相關的配方後,向我們支付了預付現金和里程碑式付款。2019 年 1 月,我們收到 FDA 的通知,它已經完成了對我們 CDX-6114 IND 的審查,並得出結論,我們可能會繼續對美國健康志願者進行擬議的 1b 期多劑量遞增劑量研究。2019 年 2 月,雀巢健康科學行使選擇權,獲得了全球獨家、附帶版税、可再許可的許可,用於北京大學管理的 CDX-6114 的全球開發和商業化。雀巢健康科學在行使期權後,支付了期權並承擔了 CDX-6114 未來臨牀開發和商業化的所有責任,但延期研究的完成除外,該研究已於 2019 年第四季度基本完成。雀巢健康科學根據雀巢許可協議可能向我們支付的其他款項包括(i)高達8,500萬美元的開發和批准里程碑;(ii)基於銷售的里程碑總額高達2.5億美元,如果單年淨銷售額超過10億美元,則總金額是可以實現的;(iii)產品淨銷售額的百分比從中等個位數到低兩位數不等包含 CDX-6114。
我們正在與製藥和食品行業的新老客户積極合作。我們相信,我們可以利用我們目前的產品和服務,開發新的產品和服務,以增加未來的收入和毛利率。
歷史上,隨着我們繼續投資關鍵技術開發項目和CodeEvolver的改進,我們的運營現金流一直為負數®蛋白質工程技術平臺,擴大我們的業務發展和與新客户的合作。我們的運營現金流將繼續主要受到產品銷售和產品毛利率、向主要製藥公司許可我們的技術所產生的銷售額、向客户提供的合作研發服務以及我們的員工成本(主要是研發成本)的影響。我們經營活動產生的現金流的主要來源是客户購買產品、合作研發服務以及將我們的技術許可給主要製藥公司的現金收入。我們從經營活動中獲得的現金的最大用途是用於與員工相關的支出、租金支付、庫存購買以支持我們的產品銷售以及非工資研發成本。
股權分配協議
2021年5月,我們與Piper Sandler & Co(“PSC”)簽訂了股權分配協議(“EDA”),根據該協議,作為我們的獨家代理人,PSC可以自行決定並在我們可能不時決定的時間內,在協議執行後的三年內出售最多5000萬美元的普通股。在截至2021年9月30日的九個月中,沒有根據EDA發行任何普通股。截至2021年9月30日,根據EDA,仍有5000萬股股票可供出售。根據這種安排出售普通股可能會受到業務、經濟或競爭不確定性和突發事件的影響,其中許多不確定性和突發事件可能超出我們的控制範圍,並可能導致我們出售普通股的實際業績與預期存在重大差異。有關信息,請參閲本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註9 “股本”。
股票發行
2020年12月,我們完成了4,928,572股普通股的承銷公開發行,面值每股0.0001美元,公開發行價格為每股17.50美元。扣除550萬美元的發行成本、承保折扣和佣金以及其他發行費用後,我們的淨收益約為8,080萬美元。
信貸額度
2017年6月30日,我們與西方聯盟銀行簽訂了信貸額度,其中包括允許我們借款高達1,000萬美元的貸款的定期債務,以及允許我們在符合條件的應收賬款80%的合格應收賬款借款基礎上借款最多500萬美元的循環貸款。 2021年9月,我們簽訂了信貸額度第九修正案,根據該修正案,我們可以分別在2021年12月31日和2024年10月1日之前的任何時候提取定期債務和循環信貸額度,但須遵守常規融資條件,包括不存在違約事件等。信貸額度的提款由對我們除知識產權以外的幾乎所有個人財產的留置權擔保。2024年10月1日,根據定期債務提取的貸款到期,循環信貸額度終止。截至2021年9月30日和2020年12月31日,信貸額度下沒有提取任何款項。截至2021年9月30日,我們遵守了信貸額度的契約。信貸額度要求我們遵守某些財務契約,包括實現某些貸款機構批准的預測或維持某些最低現金水平。信貸額度中的限制性契約限制了股息或其他分配的支付。有關我們合同義務的更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註10 “承付款和意外開支”。
截至2021年9月30日,我們的信貸額度下有1.192億美元的現金及現金等價物和1,500萬澳元可供借款。我們的流動性取決於我們的現金和現金等價物、經營活動提供的現金流以及信貸額度下的持續借款可用性。
我們認為,根據我們目前的運營水平,我們現有的現金和現金等價物將為至少未來12個月的持續運營、計劃資本支出和營運資本需求提供充足的資金。
但是,如果我們目前的計劃和假設發生變化,我們可能需要額外的資本。此外,即使我們認為我們已經產生了足夠的現金流來支持我們的運營需求,我們也可以選擇尋求其他資本來源。我們對額外資本的需求將取決於許多因素,包括我們業務的財務成功、開發和商業化新產品和現有產品所需的支出、對其他業務、技術或設施的任何收購的影響
如有必要,我們可能會在未來創造或發展我們在新市場機會上的支出,以及提出、起訴、執行和辯護專利索賠的潛在成本。如果我們的資本資源不足以滿足我們的資本需求,並且我們無法與能夠或願意為我們的開發工作提供資金或將我們開發或啟用的任何產品商業化的合作伙伴建立或維持合作,我們將不得不籌集額外資金,繼續開發我們的技術和產品,完成我們的技術所產生的產品(如果有的話)的商業化。如果未來的融資涉及股票證券的發行,我們現有的股東將遭受稀釋。如果我們籌集債務融資或建立信貸額度,我們可能會受到限制性契約的約束,這些契約限制了我們開展業務的能力。如果有的話,我們可能無法以對我們有利的條件籌集足夠的額外資金。如果我們未能籌集足夠的資金,也未能創造足夠的收入來實現計劃的毛利率和控制運營成本,那麼我們為運營提供資金、利用戰略機會、開發產品或技術或以其他方式應對競爭壓力的能力可能會受到嚴重限制。如果發生這種情況,我們可能被迫推遲或終止研發計劃或由我們的技術產生的產品的商業化,削減或停止運營,或者通過可能要求我們放棄商業權利的合作和許可安排獲得資金,或者以不利於我們的條款授予許可。如果沒有足夠的資金,我們將無法成功執行我們的業務計劃或繼續我們的業務。
現金流
以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的現金流摘要(以千計): | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九個月 |
| | 2021 | | 2020 |
用於經營活動的淨現金 | | $ | (14,927) | | | $ | (14,972) | |
用於投資活動的淨現金 | | (15,942) | | | (3,260) | |
由(用於)融資活動提供的淨現金 | | 1,341 | | | (778) | |
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | | $ | (29,528) | | | $ | (19,010) | |
來自經營活動的現金流
截至2021年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金為1,490萬美元,這源於 經摺舊210萬美元的非現金費用調整後的淨虧損為1,110萬美元,ROU租賃資產攤銷費用為200萬美元,股票薪酬為850萬美元,部分被研發活動所得的70萬美元股權證券和100萬美元的非有價證券未實現收益所抵消。運營資產和負債變動所使用的額外現金為1,480萬美元。運營資產和負債的變化包括其他長期負債減少230萬美元,金融資產增加1,960萬美元,預付費用和其他資產增加120萬美元,但部分被應計薪酬和其他應計負債增加700萬美元、遞延收入增加90萬美元和應付賬款增加60萬美元所抵消。
截至2020年9月30日的九個月中,用於經營活動的現金為1,500萬美元,這源於經摺舊非現金費用調整後的淨虧損為2,010萬美元,ROU租賃資產攤銷費用為200萬美元,股票薪酬為610萬美元,信貸損失備抵額為4萬美元。運營資產和負債變動所使用的額外現金為430萬美元。運營資產和負債的變化包括未開票應收賬款增加490萬美元,應收賬款增加160萬美元,以及其他長期負債減少190萬美元,部分被應計薪酬和其他應計負債增加360萬美元以及遞延收入增加200萬美元所抵消。
來自投資活動的現金流
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,用於投資活動的現金分別為1,590萬美元和330萬美元。截至2021年9月30日的九個月中用於投資活動的現金 主要歸因於2021年4月購買房地產和設備的830萬澳元以及購買MAI的1,000,000股A系列優先股的760萬股以及2021年9月購買MAI的B系列優先股的9,198,423股。
截至2020年9月30日的九個月中,用於投資活動的現金為330萬美元,主要歸因於230萬美元用於購買房地產和設備,100萬美元用於購買MAI的1587,050股A系列優先股。
來自融資活動的現金流
截至2021年9月30日的九個月中,融資活動提供的現金為130萬美元 主要歸因於行使股票期權的270萬美元收益,部分抵消了與股權獎勵淨股結算相關的120萬美元税款。
截至2020年9月30日的九個月中,用於融資活動的現金為80萬美元,其中包括與淨股權獎勵結算相關的130萬美元税款,由行使股票期權的50萬美元收益所抵消。
物質現金需求
下表彙總了截至2021年9月30日與不可取消的經營租賃下的最低未來付款相關的重要現金需求,不包括公共區域維護費用和房地產税(以千計):
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| | 按期到期的付款 |
| 總計 | | 少於 1 年 | | 1 到 3 年 | | 4 到 5 年 | | 超過 5 年 |
經營租賃 (1) | $ | 28,146 | | | $ | 4,220 | | | $ | 9,247 | | | $ | 9,810 | | | $ | 4,869 | |
經營租賃 (2) | 31,723 | | | 1,726 | | | 6,015 | | | 7,974 | | | 16,008 | |
總計 | | $ | 59,869 | | | $ | 5,946 | | | $ | 15,262 | | | $ | 17,784 | | | $ | 20,877 | |
| | | | | | | | | | |
(1)在2019年第一季度,我們與大都會人壽簽訂了第八份租約修正案, 延長租賃期限2027 年 5 月至 2029 年 5 月我們位於加利福尼亞州雷德伍德城的工廠。
(2) 2021年第一季度,我們與舊金山63號有限責任公司簽訂了為期十年的聖卡洛斯設施租約。
有關更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註10 “承付款和意外開支”。
其他重大現金需求
我們在正常業務過程中還有其他與供應和服務安排相關的重要現金需求。有關其他重大現金需求的更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註10 “承付款和意外開支”。未來的最低還款額反映了這些債務在未來一段時期對我們的流動性和現金流的預期金額,包括可能被我們取消的債務(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
按協議類型劃分的其他實質性現金需求 | | 協議日期 | | 未來最低還款額 |
製造和供應協議,預計未來付款日期為2022年12月 | | 2016 年 4 月 | | $ | 147 | |
開發和製造服務協議 | | 2019 年 9 月 | | 686 | |
其他承付款總額 | | | | $ | 833 | |
我們暫時承諾向第三方支付總額為270萬美元的未來潛在研發里程碑款項,用於在臨牀申請和監管審批過程中實現的專利、許可和開發計劃。通常,只有在實現某些發展和監管里程碑時才能到期和支付,而這些里程碑無法預測具體時機。某些協議還規定了基於銷售的里程碑,總額為60萬美元,除了特許權使用費外,我們還偶然有義務在達到某些銷售水平時支付這些里程碑。
我們不使用特殊用途的融資工具,也沒有未公開的資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層在編制合併財務報表和附註時做出判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。與2021年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日的10-K表年度報告中所討論的相比,在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,我們的關鍵會計政策或估算沒有重大變化。
市場風險管理
由於外幣匯率、利率和其他因素的變化,我們的現金流和收益會受到波動的影響。這些市場風險敞口在2021年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7A項中披露。
利率敏感度
截至2021年9月30日,我們的無限制現金及現金等價物總額為1.192億美元。我們主要將這些金額投資於用於營運資金目的的貨幣市場基金。我們不以交易或投機為目的進行投資。截至2021年9月30日,假設市場利率下降10%的影響將對未來利息收入和現金流的潛在損失產生非實質性影響。
2017年6月,我們與西方聯盟銀行簽訂了信貸額度,包括高達1,000萬美元的定期貸款和最高500萬美元的循環信貸額度下的預付款。根據定期債務發放的定期貸款在到期前按浮動利率計息,利率為(i)3.75% 或(ii)(A)指數利率(在《華爾街日報》西部版貨幣利率欄目發佈的最優惠利率)之和(B)0.50%,以較高者為準。根據循環信貸額度發放的預付款按浮動年利率計息,等於(i)4.25%或(ii)(A)最優惠利率加(B)1.00%的總和,以較高者為準。這些可變利率的提高將增加我們未來的利息支出,減少我們的經營業績和現金流。截至2021年9月30日,信貸額度下沒有提取任何款項。我們的利率風險敞口與我們在2017年可變利率的信貸額度有關,其中利率的提高可能會導致借貸成本上升。由於截至2021年9月30日,我們在2017年信貸額度下沒有未償還的借款,因此假設的10%利率變動的影響不會對我們的利息支出產生任何影響。
外幣風險
由於外幣匯率的變化,我們的經營業績和現金流會受到波動的影響。儘管我們幾乎所有的銷售額都以美元計價,但美元價值的未來波動可能會影響我們產品在美國以外的價格競爭力。外幣匯率變動對我們的業務和現金流的影響可能難以或無法量化。
投資非有價股權證券
我們擁有非有價股票證券的投資,公允價值不易確定。我們可以根據最近與經驗豐富的非戰略無關投資者進行的重大公平股票交易對這些股票證券進行估值,前提是這些證券交易的條款與投資者與我們之間的證券交易條款基本相似。交易條款的差異對投資組合公司市場價值的影響可能難以或無法量化。
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序以及內部控制措施,旨在合理地保證《交易法》報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務和會計官,以便及時就所需的披露做出決定。
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務和會計官,評估了《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條規定的披露控制和程序的有效性。根據這項審查,我們的首席執行官和首席財務和會計官得出結論,這些披露控制和程序自2021年9月30日起生效,保證水平合理。
財務報告內部控制的變化
根據交易法第13a-15條或第15d-15條的要求,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。由於採用了新準則,我們的財務報告內部控制沒有重大變化。
對控制有效性的固有限制
在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,即使被確定為有效,無論設計和運作得多麼良好,都只能為實現防止或發現錯誤陳述的預期控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計必須反映出以下事實:存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。此外,對未來時期任何成效評估的預測都可能受到以下風險的影響:由於條件的變化,控制可能變得不足,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
第二部分。其他信息
我們目前不是任何重大未決訴訟或其他重大法律訴訟的當事方。
我們在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的第一部分第1A項中描述了可能影響我們的業務、未來業績或財務狀況的某些風險和不確定性(“風險因素”)。除了下文所列的額外風險因素外,在截至2021年9月30日的三個月中,與截至2020年12月31日止年度的10-K表中提供的風險因素披露沒有重大變化。在對我們的股票做出投資決定之前,投資者應考慮風險因素以及以下風險因素。
我們 2021 年收入增長的很大一部分來自輝瑞的採購訂單,用於製造其臨牀階段的 COVID 抗病毒候選藥物 PF-07321332。如果輝瑞停止開發 PF-07321332,我們的收入將受到重大不利影響.
2021 年 6 月和 8 月,我們宣佈分別收到來自 1,390 萬美元和約 1,500 萬美元的採購訂單 一家未公開的全球製藥公司,出售和購買一種專有的Codexis酶產品,該產品旨在為其未公開的治療藥物活性藥物成分製造關鍵中間體。2021 年 10 月,我們宣佈,這些採購訂單總額約為 2,900 萬美元,是我們從輝瑞公司收到的,專有的 Codexis 酶產品計劃用於生產輝瑞臨牀階段的 COVID 抗病毒候選藥物 PF-07321332。
如果輝瑞停止開發 PF-07321332,因此不再需要使用我們的酶來製造 PF-07321332,我們的收入將受到重大不利影響。除了輝瑞公開報告的情況外,我們無法控制 PF-07321332 的發展,也無法進一步瞭解 PF-07321332 的發展,包括任何臨牀前研究或臨牀試驗的結果或與此類研究或試驗相關的發佈時間。如果輝瑞決定停止開發 PF-07321332 用於預防 COVID-19 感染,或者如果輝瑞以其他方式確定 PF-07321332 的臨牀或商業狀況不足以保證持續發展,我們未來的收入可能會受到重大不利影響。
沒有。
沒有。
不適用。
不適用。
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3.1 | | 經修訂和重述的Codexis, Inc.於2010年4月27日向特拉華州國務卿提交的公司註冊證書,自2010年4月27日起生效(參照公司於2010年5月28日提交的截至2010年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄3.1納入)。 |
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3.2 | | Codexis, Inc. 的A系列初級參與優先股指定證書,於2012年9月4日向特拉華州國務卿提交(參照公司於2012年9月4日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入)。 |
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3.3 | | 修訂和重述了自2010年4月27日起生效的Codexis公司章程(參照公司於2010年5月28日提交的截至2010年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄3.2納入)。 |
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4.1 | | 請參考附錄 3.1 至 3.3。 |
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10.1 | * | Codexis, Inc.與默沙東夏普和多姆公司之間對西格列汀供應協議的第 5 號修正案,自 2021 年 7 月 1 日起生效 |
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10.2 | | 《貸款和擔保協議第九修正案》自2021年9月30日起生效,由Codexis, Inc.和西方聯盟銀行簽訂並由該修正案生效。 |
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31.1 | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條要求對首席執行官進行認證。 |
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31.2 | | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條要求對首席財務官進行認證。 |
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32.1 | | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(b)條和《美國法典》第18編第1350條的規定,必須對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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101 | | 公司截至2021年9月30日的季度10-Q表季度報告中的以下材料採用行內可擴展業務報告語言(“ixBRL”)格式,包括:(i)截至2021年9月30日和2020年12月31日未經審計的簡明合併資產負債表(ii)截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併運營報表,(iii)未經審計的簡明合併股東報表截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的權益,(iv)截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月未經審計的簡明合併現金流量表以及(v)未經審計的簡明合併財務報表附註。 |
| | |
101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| | |
101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
| | |
101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
| | |
104 | | 公司截至2021年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為行內XBRL,載於附錄101。 |
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| * | 標有方括號的部分展品之所以被省略,是因為遺漏的信息(i)非實質性信息,(ii)如果公開披露將對競爭造成損害。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。 | | | | | | | | | | | |
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| | Codexis, Inc. |
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日期: | 2021年11月5日 | 來自: | /s/ 約翰 ·J· 尼科爾斯 |
| | | 約翰·尼科爾斯 總裁兼首席執行官 (首席執行官) |
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日期: | 2021年11月5日 | 來自: | /s/ 羅斯·泰勒 |
| | | 羅斯泰勒 高級副總裁兼首席財務官 (首席財務和會計官員) |