附錄 99.1
Daré Bioscience獲得1200萬美元的特許權使用費支持的投資結構 收盤時為500萬美元,並額外承諾提供高達700萬美元的 資金
聖地亞哥,2023年12月26日——女性健康創新領域的領導者達雷生物科學公司(納斯達克股票代碼:DARE)今天宣佈, 已簽訂一項特許權使用費支持的融資協議,在收盤時向達雷提供500萬美元,並由達雷選擇分三批額外提供700萬美元。融資結構使投資者有權獲得Daré根據XACIATO的全球許可協議獲得一定比例的特許權使用費和里程碑TM只有在投資者實現目標投資回報之前,才使用Organon 。
達雷總裁兼首席執行官薩布麗娜·馬圖奇·約翰遜表示:“這筆預付款佔我們根據XACIATO許可協議收到的未來淨付款的一定比例,為我們提供了一個恰當的資本,通過持續發展我們的後期候選產品組合來推動股東價值。”“這筆融資體現了我們 的承諾,即發揮創造力、協作和機會主義,以誘人的成本尋求資金,以推動我們的後期候選人發展, 所有這些都是類別中的首創機會,同時力求繼續為所有達雷利益相關者創造價值。”
協議條款
Daré 在收盤時從投資者那裏獲得了500萬美元,並可以選擇在2026年12月31日之前分批額外提取700萬美元 。一旦投資者從所有預付款中獲得12%的目標內部回報率(IRR),未來與XACIATO相關的所有特許權使用費和里程碑付款均歸還給達雷。達雷可以隨時通過償還 預付金額加上內部收益率來終止協議。
與收盤有關,達雷向投資者發行了為期五年的認股權證,以每股0.3467美元的行使價購買達雷 普通股,比前一天的收盤價高出10%。此外, 對於未來每筆100萬美元的預付款(如果有),達雷同意發行額外的五年期認股權證,以每股0.3467美元的行使價購買 至100萬股普通股。
有關該交易的其他 信息可在達雷今天向證券交易所 委員會提交的8-K表最新報告中找到。
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關於 Daré Bioscience
Daré Bioscience 是一家生物製藥公司,致力於開發促進女性健康的創新產品。該公司的使命 是識別、開發和向市場推出多元化的差異化療法組合,這些療法優先考慮女性健康和 的福祉,擴大治療選擇,改善療效,主要集中在避孕、陰道健康、生殖健康、 更年期、性健康和生育等領域。
根據與Organon的全球許可協議,Daré 的首款獲美國食品藥品管理局批准的XACIATO™(磷酸克林黴素)陰道凝膠是一種林可酰胺抗菌劑,適用於治療12歲及以上女性患者的細菌性陰道炎。Daré 的 產品組合還包括臨牀開發中潛在的首創候選藥物:Ovaprene®,一種新型、無激素的月度陰道內避孕藥 ,其在美國的商業權利受拜耳的許可協議約束;西地那非乳膏,3.6%,用於治療女性性喚起障礙(FSAD)和/或女性性興趣/覺醒障礙(FSAD)的新型西地那非乳膏(FSAD)AD) 使用偉哥® 中的活性成分 ;以及 DARE-HRT1,一種用於治療更年期 激素的生物同質雌二醇和黃體酮陰道內環療法。要了解有關XACIATO、Daré的完整女性健康產品候選產品組合以及Daré為女性提供差異化療法的 使命的更多信息,請訪問www.darebioscience.com。
Daré 生物科學領導力已入選《藥品製造商權力清單》和《終點新聞》的《2022年生物製藥界女性》。2023 年, Daré 的首席執行官被評為 Fierce Pharma 生物製藥領域最具影響力人物之一,以表彰 對女性健康領域的創新和宣傳所做的貢獻。Daré Bioscience 在《聖地亞哥商業日報》2023 年最佳工作場所獎的 “小公司” 類別中排名第 #1 位。
Daré 可能會使用其網站的投資者 欄目(http://ir.darebioscience.com)、美國證券交易委員會的文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播,公佈有關其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息。Daré 將使用這些渠道發佈有關公司的實質性信息,還可能使用社交媒體傳達有關公司、其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息 。Daré 在其投資者關係網站或社交媒體渠道上發佈的 信息可能被視為重要信息。達雷鼓勵投資者、 媒體和其他對公司感興趣的人查看達雷在其網站的 “投資者” 部分發布的信息,並且 關注以下 X(前身為 Twitter)賬户:@SabrinaDareCEO 和 @DareBioscience。公司可能用來傳達信息的社交媒體渠道 列表的任何更新都將發佈在達雷網站的 “投資者” 部分。
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前瞻性 陳述
Daré 提醒您,本新聞稿中包含的所有陳述,除歷史事實陳述外,均為前瞻性陳述。 在某些情況下,前瞻性陳述可以用 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“設計”、“打算”、“預期”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“尋找”、“應該”、“會”、“考慮” 等術語來識別 “項目”、“目標”、“目標” 或這些詞語的否定版本 和類似的表達方式。在本新聞稿中,前瞻性陳述包括但不限於與 Daré候選產品組合的持續發展以及Daré為所有Daré利益相關者創造價值 的能力有關的陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能 導致達雷的實際業績、業績或成就與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或 成就存在重大差異,包括但不限於與以下內容相關的風險和不確定性 :Daré在需要時和需要時籌集額外資金以推進候選產品、執行其 業務戰略並繼續作為一家持續經營的企業;Daré 有能力開發、獲得美國食品藥品管理局或外國監管機構的批准 並將其商業化,並在規定的時間表內這樣做;未能或延遲啟動、進行和完成候選產品的臨牀試驗 項;Daré 設計和進行成功的臨牀試驗,招收足夠數量的患者,達到既定的臨牀終點,避免不良副作用和其他安全問題,並證明 足夠的安全性及其候選產品的功效;Daré對第三方的依賴開展臨牀試驗 ,製造和供應臨牀試驗材料和商業產品;候選產品的早期臨牀和/或非臨牀 研究的積極發現可能無法預測該候選產品的後續臨牀和/或非臨牀研究取得成功的風險; FDA、其他監管機構、科學或醫學界成員或投資者可能不接受或 同意達雷對臨牀數據的解釋或結論的風險對其候選產品的研究;風險 開發候選產品所需的臨牀或非臨牀研究比達雷預期的要多;關鍵人員的流失或無力 ;宏觀經濟狀況、地緣政治事件、突發公共衞生事件和政府運作中的重大幹擾 對達雷運營、財務業績和狀況以及實現當前計劃和 目標的能力的影響;競爭對手的開發造成 Dare 的產品或候選產品競爭力降低或已過時; 難以建立和與開發和/或商業合作者保持關係;Daré 的 產品或候選產品(如果獲得批准)未能獲得市場認可或從第三方付款人那裏獲得足夠的保險或報銷; Daré 保留開發和商業化候選產品或產品的許可權的能力;Daré 履行涉及 關鍵和專利的獨家許可協議的金錢義務和其他要求的能力與其產品相關的知識產權和候選產品;Daré 充分 保護或強制執行其或其許可人的知識產權的能力;Daré 的某些候選產品中的活性成分 缺乏專利保護,這可能會使其產品面臨來自使用 相同活性成分的其他配方的競爭;產品責任索賠;與 Daré 產品或 候選產品或其業務活動相關的政府調查或行動 Daré、其商業合作者或 Daré 所依賴的其他第三方;美國和國際上製藥行業監管和醫療保健立法的影響;全球 醫療保健成本控制趨勢;危及達雷技術 系統或其所依賴的第三方系統和/或嚴重幹擾達雷業務的網絡安全事件或類似事件;以及與達雷知識產權有關的爭議或其他 進展。達雷的前瞻性陳述基於 其當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的假設。這些警示性陳述對所有前瞻性陳述 進行了明確的全面限定。要詳細瞭解達雷的風險和 的不確定性,我們鼓勵您查看其向美國證券交易委員會提交的文件,包括達雷最近在表格8-K、 表格10-K和10-Q表上提交的文件。提醒您不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日 。除非法律要求,否則達雷沒有義務更新此類陳述以反映聲明發表之日後發生的事件或情況 。
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和投資者:
Camilla White /Simona Kormanikova
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來源: Daré Bioscience, Inc.
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