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附錄 99.1

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Acasti Pharma提供2022財年第一季度的業務最新情況

8 月 4 日第四網絡直播重播討論收購 Grace Therapeutics 的計劃可在公司網站上找到

敦促股東在即將於8月26日舉行的股東大會之前進行投票

魁北克省拉瓦爾，2021年8月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Acasti Pharma Inc.（“Acasti” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ACST，多倫多證券交易所股票代碼：ACST）今天提供了業務最新情況，並公佈了截至2021年6月30日的2022財年第一季度的經營和財務業績。

2021年5月7日，Acasti宣佈已達成收購Grace Therapeutics, Inc.（“Grace”）的最終協議。Grace Therapeutics, Inc.（“Grace”）是一傢俬營的新興生物製藥公司，專注於開發用於治療罕見病和孤兒病的創新藥物遞送技術（“擬議交易”）。擬議交易已獲得兩家公司董事會的批准，並通過與Acasti簽訂的投票和封鎖協議得到了Grace股東的支持。該交易仍需獲得Acasti股東以及相關證券交易所的批准。

Acasti首席執行官Jan D'Alvise表示：“我們對計劃收購Grace仍然感到鼓舞和興奮，因為我們相信這筆交易將為我們的公司和股東帶來變革。Grace開發了新的藥物遞送技術，並將其應用於經批准的具有公認安全性和臨牀療效的藥物化合物。Grace的技術使他們能夠以新的方式定製這些上市藥物的配方，這些藥物有可能通過更快的起效、增強療效、減少副作用和更便捷的藥物遞送來解決罕見病和孤兒病中未得到滿足的重大醫療需求——所有這些都有助於提高治療依從性並改善患者預後。我們計劃利用《聯邦食品、藥品和化粧品法》第505（b）（2）條的監管途徑進行臨牀開發和批准，這可以顯著縮短上市時間以及成本和風險。此外，美國食品藥品管理局頒發的孤兒藥認證應在上市後在美國提供七年的市場獨家經營權。此外，Grace在全球範圍內帶來了40多項已授予和正在申請的專利，這些專利將在2036年之後提供排他性。”

“對Grace的擬議收購為Acasti和我們的股東提供了一個難得的機會，通過將Acasti的藥物開發、製造和商業化專業知識以及我們強大的資產負債表與Grace的藥物輸送技術及其深厚的臨牀和臨牀前產品線相結合，建立一家專注於罕見病和孤兒病的新型後期專業製藥公司。合併後，我們預計資產負債表上將有超過6000萬美元的現金，這將為我們提供至少兩年的運營時間，並使我們能夠實現有意義的催化劑，包括完成Grace的主要臨牀資產 GTX-104 的臨牀開發和保密申請，以及將Grace管道中的其他候選藥物推進到其他關鍵的增值里程碑。” D'Alvise女士總結道。

該公司發佈了一份概述該交易主要亮點的演示文稿，該報告可在Acasti和Grace網站上查閲，還發布了有關該交易的常見問題。
CapRe

儘管沒有達到先前披露的TRILOGY 1和TRILOGY 2試驗的主要終點，但甘油三酯降幅是先前進行的高甘油三酯血癥研究中最高的降幅之一，尤其是在服用他汀類藥物的患者中。因此，Acasti引起了濃厚的興趣，並將繼續評估CaPre的各種戰略選擇。隨着事態的發展，管理層打算提供更多的信息。

電話會議和股東大會

管理層於美國東部時間2021年8月4日下午 1:00 舉行了業務更新電話會議。網絡直播重播將於2021年11月4日星期四之前在公司網站的 “新聞與投資者” 欄目 (https://www.acastipharma.com/investors/) 上播出。

Acasti強烈鼓勵所有投資者在2021年8月26日年度股東大會和特別股東大會之前進行投票，以確保滿足批准交易的法定人數要求。為了在年會和特別會議上對股票進行表決，Acasti的註冊商和過户代理人Computershare Investor Services Inc. 必須在2021年8月24日美國東部時間下午 5:00 之前收到委託書（無論是通過郵件、電話還是互聯網交付），注意：安大略省多倫多大學大道100號9樓代理部，M5J 2Y1，電話號碼：1-866-732-VOTE (866-732-VOTE) 83），網站：www.investorvote.com。

如果投資者對提案或如何投票有任何疑問，請通過 proxy@acastipharma.com 聯繫投資者關係部。
納斯達克通訊

Acasti於2021年6月17日提交了一份詳細的合規計劃，供納斯達克聽證會小組審議，其中包括阿卡斯蒂承諾在必要時實施股票合併，以證明納斯達克的上市規則得到遵守。2021年7月12日，納斯達克聽證會小組發佈決定，延長了Acasti重新遵守上市規則5550（a）的時間，但須遵守以下條件：1）在2021年8月26日當天或之前，阿卡斯蒂將舉行股東大會，以獲得股票合併的批准，其比例將允許長期遵守上市規則5550（a）；2）在2021年9月10日當天或之前，Acasti將舉行股東大會，以獲得股票合併的批准 Asti將恢復對《上市規則》第5550 (a) 條的遵守。納斯達克批准（i）合併生效後阿卡斯蒂的普通股繼續在納斯達克上市，以及（ii）在生效時間或之前向Grace股東發行的與合併有關的Acasti普通股在納斯達克上市，這些是合併完成的條件。

2022 財年第一季度財務業績（美元）

合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。

  • 截至2021年6月30日的三個月，經營活動虧損為310萬美元，而截至2020年6月30日的三個月，經營活動虧損為410萬美元。這一變化主要是由於研發、一般和管理費用以及銷售和營銷費用減少。
  • 截至2021年6月30日的三個月，淨虧損為310萬美元，合每股虧損0.01美元，較截至2020年6月30日的三個月的淨虧損470萬美元或每股虧損0.05美元，減少了160萬美元。淨虧損的減少主要是由於CaPre的TRILOGY 3期臨牀計劃完成後研發費用減少。由於TRILOGY 2 3期臨牀試驗未達到主要終點，caPre商業化活動停止了，銷售和營銷費用也有所下降。由於與擬議交易相關的法律和專業費用，與上一時期相比，與一般和管理費用相關的增加，抵消了這些減少。
  • 截至2021年6月30日的三個月，折舊、攤銷和股票薪酬支出前的研發費用總額為42萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為110萬美元。淨減少的主要原因是與已完成的TRILOGY試驗相關的研究合同減少以及研發和營銷部門員工人數的減少。
  • 截至2021年6月30日的三個月，扣除股票薪酬支出前的一般和管理費用為260萬美元，而截至2020年6月30日的三個月為130萬美元。這一增長是與擬議交易相關的法律和專業費用增加的結果。
  • 截至2021年6月30日的三個月，扣除股票薪酬支出的銷售和營銷費用為零，而截至2020年6月30日的三個月中，銷售和營銷費用為57萬美元。減少的原因是計劃中的caPre上市前營銷活動已停止。
  • 截至2021年6月30日，現金流、流動性、現金、現金等價物和短期投資總額為5,770萬美元，而截至2020年6月30日為1,210萬美元。

    • 關於阿卡斯蒂

    Acasti是一家生物製藥創新者，歷來專注於使用源自磷蝦油的遊離脂肪酸和結合磷脂酯的OM3脂肪酸進行處方藥的研究、開發和商業化。對Grace的擬議收購為Acasti及其股東提供了一個難得的機會，可以建立一家專注於罕見病和孤兒病的新型後期專業製藥公司。格雷斯的新型藥物遞送技術有可能通過實現更快的起效、增強療效、減少副作用和更便捷的藥物遞送來改善當前上市藥物的性能，所有這些都可能有助於提高治療依從性並改善患者預後。

    其他信息以及在哪裏可以找到

    關於擬議交易，Acasti於2021年6月30日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了S-4表格的註冊聲明（經2021年7月13日修訂），其中包括初步招股説明書/委託書。2021年7月15日，美國證券交易委員會宣佈註冊聲明生效，Acasti向美國證券交易委員會提交了與擬議交易有關的最終招股説明書/委託書，其中包含有關擬議交易和相關事項的重要信息。招股説明書/委託書已郵寄給Acasti股東，可在Acasti的EDGAR和SEDAR個人資料上查閲。敦促ACASTI的投資者和證券持有人在就擬議交易做出任何表決決定之前仔細閲讀完整的招股説明書/委託書（包括對此類文件的任何修正或補充），因為該聲明包含有關擬議交易和擬議交易各方的重要信息。

    阿卡斯蒂股東可以在美國證券交易委員會網站（www.sec.gov）上免費獲得招股説明書/委託書的副本，以及其他包含阿卡斯蒂和擬議交易信息的相關文件，包括以提及方式納入招股説明書/委託書的材料，也可以通過致電3009號boul.de la Concorde East，Quéval 102號套房從阿卡斯蒂免費獲得招股説明書/委託書的副本 Bec，加拿大 H7E 2B5，電話：(450) 686-4555。

    不得提出要約或邀請

    本文件無意也不得構成買入或賣出要約，也不得構成買入或賣出任何證券的要約，或徵求任何投票或批准，在根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或取得資格之前，此類要約、招標或出售為非法的任何司法管轄區，也不得進行任何證券出售。

    招標參與者

    Acasti和Grace及其各自的某些董事、執行官和員工可能被視為參與就擬議交易徵集Acasti代理人的活動。招股説明書/委託書中列出了根據美國證券交易委員會的規定，哪些人可能被視為參與向Acasti股東徵集與擬議交易有關的代理人的信息。如前一段所述，招股説明書/委託書的副本可以從美國證券交易委員會或Acasti免費獲得。

    關於前瞻性陳述的警示聲明

    本文件包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，並且可能是適用的加拿大證券立法所定義的前瞻性信息（統稱為 “前瞻性陳述”）。這些陳述可能基於Acasti管理層當前的信念以及管理層做出的假設和目前獲得的信息，討論對未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期。前瞻性陳述通常包括本質上具有預測性、取決於或提及未來事件或條件的陳述，包括諸如 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“預期”、“估計”、“計劃”、“相信”、“預期”、“打算”、“展望” 等詞語以及其他類似的表達方式。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前的信念和假設，這些信念和假設存在風險和不確定性，不能保證未來的表現。

    本文件中包含的前瞻性陳述可能包括但不限於有關Acasti和Grace擬議合併的陳述；合併的時機以及財務和戰略收益；合併後該交易對Acasti現金餘額的預期影響；合併後的Acasti未來戰略、計劃和預期；以及Acasti產品和管道候選產品的預期臨牀試驗和批准時間以及商業潛力子公司（包括 Grace，如果合併已完成）。由於各種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括未能及時或以其他方式獲得與合併有關的Acasti股東或Grace股東的必要批准；完成合並的條件可能無法得到滿足的風險；擬議合併的預期收益可能無法完全實現或可能需要比預期更長的時間才能實現；與成本或困難相關的可能性Acasti和Grace業務的整合將大於預期；合併後的公司將候選藥物商業化的能力符合公司的預期；留住和僱用關鍵人員以及與客户、關鍵意見領袖、供應商或其他商業夥伴保持關係的能力；立法、監管、競爭和技術變革的影響；以及與公司業務和生物製藥行業有關的其他風險因素，如不時詳述阿卡斯蒂向美國證券交易委員會和加拿大證券管理局提交的報告，鼓勵您查看這些報告。投資者不應過分依賴前瞻性陳述。

    有關可能導致Acasti、Grace或合併後的公司的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異的因素的討論，以及與Acasti和Grace完成合並的能力相關的風險以及合併對Acasti、Grace和合並後的公司業務的影響的討論，請參閲標題為 “風險因素” 的部分在招股説明書/委託書中。

    前瞻性陳述反映了管理層當前的知識、假設、信念、估計和預期，並表達了管理層當前對未來業績、業績和趨勢的看法。如果這些風險或不確定性中的任何一個得以實現，或者其中任何一個假設被證明是不正確的，則Acasti、Grace或合併後的公司的業績可能與前瞻性陳述存在重大差異。本文檔中的所有前瞻性陳述僅在陳述發表之日有效，如果是以引用方式納入的文件，則截至該文件發佈之日有效。除非適用法律要求，否則Acasti和Grace均沒有義務在本文件發佈之日後以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，也沒有義務使這些陳述與實際業績或預期變化保持一致。

    納斯達克、多倫多證券交易所風險交易所及其監管服務提供商（該術語在多倫多證券交易所風險交易所的政策中定義）均不對本新聞稿的充分性或準確性承擔責任。

    阿卡斯蒂聯繫人：
    Jan D'Alvise
    首席執行官
    電話：450-686-4555
    電子郵件： info@acastipharma.com
    www.acastipharma.com

    投資者聯繫人：
    克雷森多通訊有限責任公司
    電話：212-671-1020
    電子郵件：ACST@crescendo-ir.com