前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Nanobiotix 合作伙伴 LianBioTix 授予其在中國和其他亞洲市場的 NBTXR3 的開發和商業化權

巴黎和馬薩諸塞州劍橋,2023 年 12 月 26 日(GLOBE NEWSWIRE)——一家臨牀後期生物技術公司 NANOBIOTIX(泛歐交易所:NANO — 納斯達克:NBTX — “公司”)今天宣佈,合作伙伴聯生物已與強生公司楊森製藥公司(“楊森”)達成協議,據此,LianBio已將Janssen LianBio在中國、韓國開發和商業化潛在的同類首款放射增強劑 NBTXR3 的專有權利轉讓新加坡和泰國。

“我們開發和商業化 NBTXR3 的合作戰略植根於向全球數百萬患者提供潛在的同類首創放射增強劑的共同承諾,” Nanobiotix聯合創始人兼執行委員會主席洛朗·利維説。 “LianBio一直是擴大我們在亞洲臨牀開發計劃的重要合作伙伴,特別是他們支持我們正在進行的評估頭頸癌中NBTXR3 的關鍵3期研究。我們期待我們的計劃繼續保持勢頭,並推動 NBTXR3 向全球註冊邁進。”

該協議鞏固了與詹森的 NBTXR3 的全球開發和商業化權利;簡化了與Nanobiotix共同開發和註冊放射增強劑的全球聯盟;幷包括Nanobiotix和LianBiox先前商定的所有經濟條款,包括Nanobiotix有權獲得總計2.2億美元的潛在或有開發和商業化里程碑付款(減去聯生物已經向Nanobiotix支付的1500萬美元)) 以及基於淨額的分層低兩位數特許權使用費NBTXR3 在亞洲地區的銷售。

交易完成後,LianBio將支持將資產過渡到Janssen,期限不超過六個月。

關於 NBTXR3
NBTXR3 是一種新型的、可能是同類首創的腫瘤學產品,由功能化的氧化砷納米顆粒組成,通過一次性腫瘤內注射給藥,並通過放射療法激活。它的概念驗證是在軟組織肉瘤中實現的,該產品於2019年獲得了歐洲CE標誌。候選產品的物理作用機制(MoA)旨在通過放射治療激活注射腫瘤時誘導腫瘤中顯著的腫瘤細胞死亡,從而觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。鑑於物理 MoA,Nanobiotix 認為,NBTXR3 可以擴展到任何可以通過放射療法治療的實體瘤以及任何治療組合,尤其是免疫檢查點抑制劑。

正在對放射療法激活的 NBTXR3 作為單一藥物或與抗 PD-1 免疫檢查點抑制劑聯合使用在多種實體瘤適應症中進行評估,包括在針對局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的全球隨機 III 期研究中 Nanoray-312 進行評估。2020 年 2 月,美國食品藥品監督管理局授予監管機構快速通道認證,用於研究通過放射治療激活(無論是否使用西妥昔單抗),用於治療沒有資格接受鉑基化療的局部晚期 HNSCC 患者,同樣的人羣正在 III 期研究中進行評估。NBTXR3

考慮到公司的重點領域,並平衡了 NBTXR3 的可擴展潛力,Nanobiotix 已採取合作戰略,在優先開發路徑的同時,擴大候選產品的開發。根據這一戰略,Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心展開了廣泛而全面的臨牀研究合作,贊助了幾項評估腫瘤類型和治療組合的 NBTXR3 期和II期研究。2023 年,Nanobiotix 宣佈與楊森製藥公司簽訂 NBTXR3 全球共同開發和商業化的許可協議。

關於 NANOBIOTIX:
Nanobiotix是一家後期臨牀生物技術公司,開創了顛覆性的、基於物理學的治療方法,徹底改變了數百萬患者的治療結果;得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。該公司的理念植根於突破眾所周知的界限以擴大人類生活可能性的概念。

Nanobiotix 成立於 2003 年,總部位於法國巴黎。該公司還在劍橋、馬薩諸塞州(美國)、法國、西班牙和德國設有子公司。Nanobiotix自2012年起在泛歐交易所:巴黎上市,自2020年12月起在紐約納斯達克全球精選市場上市。

Nanobiotix擁有30多項與三(3)個納米技術平臺相關的總括專利,應用於 1)腫瘤學;2)生物利用度和生物分佈;3)中樞神經系統疾病。該公司的資源主要用於開發其主要候選產品NBTXR3,該產品是其專有腫瘤學平臺的產品,並已在歐洲獲得市場授權,用於治療軟組織肉瘤患者,品牌名稱為Hensify®。

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附件
— 2023-12-26 — NBTX — LianBio 將開發權轉讓給 Janssen — FINAL — English.pdf