根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-275229

招股説明書補充文件

(至日期為 2023 年 11 月 7 日的招股説明書)

Portage 生物技術公司

9,631,580 股普通股認股權證標的股份

提交本招股説明書補充文件是為了更新和補充2023年11月7日招股説明書(“招股説明書”)中包含的信息 F-1(註冊編號333-275229),以及我們於2023年11月28日向證券交易委員會(“11月28日”)提交給證券交易委員會的6-K表最新報告中所包含的信息,該信息是我們在 F-1表格的註冊聲明的一部分,2023 年表格 6-K”)。因此,我們在本招股説明書補充文件中附上了2023年11月28日的6-K表格。

本招股説明書補充文件更新和補充 招股説明書中的信息,如果沒有招股説明書,包括任何 修正案或補充,則不完整,除非與招股説明書結合使用,否則不得交付或使用。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀,如果招股説明書和本招股説明書補充文件中的信息之間存在任何不一致之處 ,則應依賴本招股説明書補充文件中的信息。

我們的普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”) 上市,股票代碼為 “PRTG”。2023年11月27日,我們在納斯達克公佈的普通股的收盤價為1.30美元。

___________________________

投資招股説明書中提供的證券涉及很高的風險 。在對這些證券進行任何投資之前,您應仔細考慮招股説明書第9頁開頭的標題為 “風險因素” 的 部分以及通過引用 納入招股説明書的其他文件中的風險和不確定性。

既不是證券交易委員會,也不是任何州或非美國 監管機構已批准或不批准招股説明書中提供的證券,或傳遞了 招股説明書或本招股説明書補充文件的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

___________________________

本招股説明書補充文件的發佈日期為2023年11月28日

 

美國

證券交易委員會
華盛頓特區 20549

 

6-K 表格

 

根據規則13a-16或15d-16提交的外國私人發行人的報告

根據1934年的《證券交易法》

 

2023 年 11 月

 

委員會文件編號:001-40086

 

Portage 生物技術公司

(將註冊人姓名翻譯成英文)

 

克拉倫斯·託馬斯大廈,郵政信箱 4649 號,羅德城,託爾托拉,英屬維爾京羣島,VG1110

(主要行政辦公室地址)

 

 

用複選標記表示註冊人是否在表格 20-F 或 40-F 的封面下提交或將提交年度 報告。

表格 20-F 表格 40-F ☐

 

 

 

以引用方式納入

 

在未被文件或報告取代的前提下,這份關於表格6-K的報告(包括隨附的證物) 應被視為以提及方式納入Portage Biotech Inc. 的F-3表格(註冊號333-253468)(包括構成此類註冊聲明一部分的任何招股説明書)中,並應視為該報告的一部分隨後歸檔或提供。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

展品

 

展品編號   展覽
     
99.1   截至2023年9月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務報表。未經審計-截至2023年11月28日由管理層編制。
     
99.2   管理層對截至2023年9月30日的三個月和六個月的討論與分析。
     
101.INS   內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL   內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔
101.DEF   內聯 XBRL 分類法定義鏈接庫文檔
101.LAB   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE   內聯 XBRL 分類擴展演示文稿 Linkbase 文檔
104   封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

 

 

 

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求, 註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。

 

日期:2023 年 11 月 28 日

 

PORTAGE 生物技術公司

 

來自: /s/ 艾倫·肖  
  艾倫·肖  
  首席財務官  

 

 

附錄 99.1

 

 

 

 

 

Portage 生物技術公司

 

簡明合併中期財務報表

 

在截至2023年9月30日的三個月和六個月中

 

(未經審計-截至2023年11月28日由管理層編制)

 

(美元)

 

 

 

 

 

 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表

 

索引   頁面
     
致讀者的通知   F-1
     
簡明合併中期財務狀況表

截至2023年9月30日(未經審計)和2023年3月31日

  F-2
     
簡明合併中期經營報表和其他綜合收益(虧損)(未經審計)

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三個月和六個月

  F-3
     
簡明合併中期股東權益變動表(未經審計)

截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月

  F-4
     
簡明合併中期現金流量表(未經審計)

截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月

  F-5
     
簡明合併中期財務報表附註   F-6 到 F-39

 

 

 

 

 

 

致讀者關於簡明合併中期財務報表的通知

 

Portage Biotech Inc. 的簡明合併中期財務報表包括 截至2023年9月30日的簡明合併中期財務狀況表和截至2023年3月31日的合併財務狀況表 、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和六個月的 簡明合併中期經營報表和其他綜合收益(虧損)以及簡明合併中期股東變動報表 股權和簡明合併中期股票截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中每個月的現金流量表以及 均由波蒂奇生物技術公司的管理層負責。

 

Portage Biotech Inc. 的簡明合併中期財務報表由Portage Biotech Inc.的管理層編制 ,其中包括根據國際財務報告準則編制這些簡明合併中期財務報表所必需的適當會計原則、判斷和估計。

 

/s/ 艾倫·肖 /s/ 伊恩·沃爾特斯
艾倫·肖,首席財務官 伊恩·沃爾特斯,醫學博士,董事會主席兼首席執行官
   
日期:2023 年 11 月 28 日  

 

 

 

F-1 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務狀況表

(千美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

 

                
     注意事項      2023年9月30日      3月31日
2023
 
           (已審計)  
資產               
流動資產               
現金和現金等價物       $3,445   $10,545 
預付費用和其他應收賬款   5    2,393    2,689 
可轉換應收票據   6    429    442 
流動資產總額        6,267    13,676 
非流動資產               
對聯營公司的投資   6    716    806 
投資上市公司   7    2,568    2,087 
正在進行的研究和開發   9, 10    81,683    81,683 
延期承諾費   15    839    839 
資產使用權   8    278    —   
其他資產,包括設備,淨額        49    38 
非流動資產總額        86,133    85,453 
總資產       $92,400   $99,129 
                
負債和權益               
流動負債               
應付賬款和應計負債       $3,087   $1,865 
租賃負債——流動債務,包括利息   8    49    —   
流動負債總額        3,136    1,865 
非流動負債               
租賃負債-非當期   8    237    —   
遞延所得税負債   10, 11    9,501    10,564 
應付延期購買價格-Tarus   9, 17    7,949    7,179 
遞延債務-IOx 里程碑   16, 17    4,580    4,126 
非流動負債總額        22,267    21,869 
負債總額        25,403    23,734 
                
股東權益               
資本存量   12    219,494    218,782 
股票期權儲備   13    22,716    21,204 
累計其他綜合虧損        (3,856)   (4,325)
累計赤字        (170,693)   (159,616)
歸屬於公司所有者的權益總額        67,661    76,045 
非控股權益   19    (664)   (650)
權益總額        66,997    75,395 
負債和權益總額       $92,400   $99,129 
承付款和或有負債(附註15)             

 

隨附附註是這些簡明合併 中期財務報表的組成部分。

 

F-2 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期運營報表和其他綜合 收益(虧損)

(以千美元計,每股金額除外)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

                          
     注意    截至9月30日的三個月  六個月已結束
9月30日
        2023      2022      2023      2022  
開支                         
研究和開發       $4,237   $1,565   $7,865   $3,441 
一般和管理費用        1,693    2,088    3,062    4,299 
運營損失        (5,930)   (3,653)   (10,927)   (7,740)
應付延期購買價格的公允價值變化——Tarus 和遞延債務——ioX 里程碑   9, 16, 17    (113)   70    (1,224)   70 
使用權益法核算的聯營公司的虧損份額   6    (40)   (56)   (90)   (116)
認股權證負債公允價值的變化        —      24    —      25 
折舊費用        (15)   —      (26)   —   
外匯交易收益(虧損)   11    (17)   (58)   1    (110)
利息收入        53    44    139    65 
利息支出        (10)   (9)   (16)   (9)
所得税補助金前的虧損        (6,072)   (3,638)   (12,143)   (7,815)
所得税優惠   11    907    2,553    1,052    5,105 
淨虧損        (5,165)   (1,085)   (11,091)   (2,710)
其他綜合收益(虧損)                         
未實現的投資淨收益   6, 7    (1,300)   —      469    —   
該期間的綜合虧損總額       $(6,465)  $(1,085)  $(10,622)  $(2,710)
                          
歸因於以下因素的淨(虧損)收益:                         
公司所有者       $(5,158)  $(949)  $(11,077)  $(2,678)
非控股權益   19    (7)   (136)   (14)   (32)
淨虧損       $(5,165)  $(1,085)  $(11,091)  $(2,710)
                          
歸因於以下因素的綜合(虧損)收益:                         
公司所有者       $(6,458)  $(949)  $(10,608)  $(2,678)
非控股權益   19    (7)   (136)   (14)   (32)
該期間的綜合虧損總額       $(6,465)  $(1,085)  $(10,622)  $(2,710)
                          
每股虧損   14                     
基礎版和稀釋版       $(0.29)  $(0.06)  $(0.62)  $(0.18)
                          
加權平均已發行股數   14                     
基礎版和稀釋版        17,801    16,742    17,751    15,056 

 

隨附附註是這些簡明合併 中期財務報表的組成部分。

 

F-3 

 

Portage 生物技術公司

股東 權益變動簡明合併中期報表

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

                                         
            累積的     公平      
   數字     股票  其他     可歸因  非-   
     資本  選項  全面  (累計  致所有者  控制  總計
   股份  股票  儲備  (虧損)收入  赤字)  的公司  利息  公平
     在 '000' 中      以 '000'$ 為單位      以 '000'$ 為單位      以 '000'$ 為單位      以 '000'$ 為單位      以 '000'$ 為單位      以 '000'$ 為單位      以 '000'$ 為單位  
餘額,2023 年 4 月 1 日   17,606   $218,782   $21,204   $(4,325)  $(159,616)  $76,045   $(650)  $75,395 
基於股份的薪酬支出   —      —      1,512    —      —      1,512    —      1,512 
在 ATM 下發行的股票   186    682    —      —      —      682    —      682 
股票發行成本   —      (20)   —      —      —      (20)   —      (20)
為服務業發行或應計的股份   16    50    —      —      —      50    —      50 
未實現的投資淨收益   —      —      —      469    —      469    —      469 
本期淨虧損   —      —      —      —      (11,077)   (11,077)   (14)   (11,091)
餘額,2023 年 9 月 30 日   17,808   $219,494   $22,716   $(3,856)  $(170,693)  $67,661   $(664)  $66,997 
餘額,2022 年 4 月 1 日   13,349   $158,324   $16,928   $958   $(55,005)  $121,205   $44,229   $165,434 
基於股份的薪酬支出   —      —      2,401    —      —      2,401    —      2,401 
收購 Tarus 時發行的股票   2,426    17,200    —      —      —      17,200    —      17,200 
在 IoX 交易所發行的股票   1,070    9,737    —      —      —      9,737    (9,737)   —   
遞延債務-IOx 里程碑   —      —      —      —      —      —      (5,478)   (5,478)
收購的非控股權益超過對價-iox   —      29,609    —      —      —      29,609    (29,609)   —   
根據承諾購買協議以承諾費向林肯發行股票   94    900    —      —      —      900    —      900 
為服務業發行或應計的股份   8    60    —      —      —      60    —      60 
本期淨虧損   —      —      —      —      (2,678)   (2,678)   (32)   (2,710)
餘額,2022 年 9 月 30 日   16,947   $215,830   $19,329   $958   $(57,683)  $178,434   $(627)  $177,807 

  

隨附附註是這些簡明合併 中期財務報表的組成部分。

 

F-4 

 

Portage 生物技術公司

現金流量簡明合併中期報表

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中

(千美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

           
   截至9月30日的六個月
     2023      2022  
來自經營活動的現金流:          
該期間的淨虧損  $(11,091)  $(2,710)
非現金項目的調整:          
基於股份的薪酬支出   1,512    2,401 
應付延期收購價格的公允價值變動 — Tarus 和遞延債務 — iOx 里程碑   1,224    (70)
遞延所得税負債減少   (1,063)   (5,105)
聯營公司的虧損份額   90    116 
為服務而發行的股票的公允價值   50    60 
折舊   26    —   
認股權證負債公允價值的變化   —      (25)
外匯交易損失   —      24 
運營資本的變化:          
應收賬款   188    (39)
預付費用和其他應收賬款   98    (23)
其他資產   (3)   —   
應付賬款和應計負債   1,224    675 
其他   —      8 
用於經營活動的淨現金   (7,745)   (4,688)
           
來自投資活動的現金流:          
購買可轉換應收票據   —      (614)
購買設備   —      (3)
用於投資活動的淨現金   —      (617)
           
來自融資活動的現金流:          
根據自動櫃員機和承諾購買協議發行的股票的收益   682    —   
股票發行成本   (20)   —   
償還租賃負債   (17)   —   
償還收購Tarus時假設的應付票據   —      (2,000)
償還收購Tarus時承擔的里程碑債務   —      (1,009)
由(用於)融資活動提供的淨現金   645    (3,009)
           
期內現金和現金等價物減少   (7,100)   (8,314)
期初的現金和現金等價物   10,545    23,352 
期末的現金和現金等價物  $3,445   $15,038 
           
現金流信息的補充披露:          
投資Intensity的未實現淨收益  $469   $—   
支付利息的現金  $13   $—   
           
非現金投資和融資活動的補充披露:          
使用獲得的資產的權利  $303   $—   
產生的租賃責任  $303   $—   
為Tarus發行的股票的公允價值  $—     $17,200 
為購買IoX的非控股權益而發行的股票的公允價值  $—     $9,737 
應付延期購買價格的公允價值——Tarus  $—     $8,538 
遞延債務的公允價值-IOx 里程碑  $—     $5,478 
收購 Tarus 時承擔的負債  $—     $3,000 
以承諾費發行的股票的公允價值-承諾購買  $—     $900 

  

隨附附註是這些簡明合併 中期財務報表的組成部分。

  

F-5 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 1。運營性質

 

Portage Biotech Inc.(以下簡稱 “公司” 或 “Portage”) 在英屬維爾京羣島(“BVI”)註冊成立,註冊辦事處位於英屬維爾京羣島託爾托拉羅德城的克拉倫斯·託馬斯大廈。 Box 4649。其美國代理商Portage Development Services Inc.(“PDS”)位於美國康涅狄格州韋斯特波特市威爾頓路61號,郵編06880。

 

根據證券交易所 委員會(“SEC”)的規定,該公司是外國私人發行人。根據安大略省和 不列顛哥倫比亞省的證券法,它還是申報發行人。其普通股在加拿大證券交易所(“CSE”)上市,股票代碼為 “PBT.U”。 2021年2月25日,公司的普通股開始在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,股票代碼為 “PRTG”。由於公司普通股的主要市場是納斯達克,該公司於2021年4月23日自願從 CSE退市。

 

Portage是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,致力於開發針對已知檢查點耐藥途徑的療法 ,以改善侵襲性 癌症患者的長期治療反應和生活質量。Portage能夠獲得下一代技術,加上對生物學機制的深刻理解,使得 能夠識別臨牀療法和產品開發策略,從而加速這些藥物進入轉化管道。 Portage的產品組合由四個不同的平臺組成,主要項目包括不變的自然殺傷T細胞(“InkT”) 參與劑和一系列針對腺苷途徑的治療方法。其他程序利用腫瘤內載體、納米顆粒、 脂質體、適配體和病毒樣顆粒的遞送。在這四個平臺中,Portage有9個候選產品,其中五個是臨牀前 ,四個處於臨牀階段。由於該公司正在等待更多數據,PORT-3 已暫停。此外,從在研新藥的角度來看,PORT-7 處於1a階段,儘管該公司尚未開始給患者給藥,根據可用的流動性,預計將在2024日曆年的上半年開始給藥。

 

2018年8月13日,公司達成最終協議,收購 100% 的SalvarX Limited(“SalvarX”)股份,以換取該公司8,050,701股普通股(“收購SalvarX”)。 在獲得股東和監管部門的批准後,SalvarX的收購於2019年1月8日(“收購日期”)完成。在收購SalvarX時,該公司收購了SalvarX五家研發投資實體和子公司的權益:ioX Therapeutics Ltd.(“iox”)(60.49%的權益)、Nekonal Oncology Limited(“Nekonal”)、 Intensity Therapeutics, Inc.(“Intensity”)、Saugatuck Therapeutics, Ltd.(“Saugatuck”)和Rigatuck Ft Biotherapeutics Inc.

 

2021年9月,公司通過SalvarX交換了某些票據、 應計利息、認股權證和應收賬款,以換取佔Iox已發行股份17.83%的Iox股份。由於此次交易所 ,該公司通過SalvarX將其對ioX的所有權從60.49%增加到78.32%。2022年7月18日,公司購買了 iox剩餘的非控股權益。有關進一步的討論,請參閲附註16,“關聯方交易 — 股票交換協議 — iOx”。

 

注意事項 2。持續關注

 

截至2023年9月30日,該公司的現金及現金等價物 約為340萬美元,流動負債總額約為310萬美元。在截至2023年9月30日的六個月中, 公司報告的淨虧損約為1,110萬美元,用於經營活動的現金約為770萬美元。截至2023年10月31日 ,該公司手頭有大約720萬美元的現金及現金等價物。

 

F-6 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 2。持續關注 (續)

 

公司的現金和現金等價物餘額正在減少, 公司在截至2024年3月31日的財年中不會產生正的運營現金流。

 

在公司成功獲得額外資金之前,公司可能不得不推遲、縮減或取消其某些 活動和其他方面的運營。該公司 正在探索各種稀釋性和非稀釋性融資來源,包括股權和債務融資、戰略聯盟、業務 發展和其他來源。公司未來的成功取決於其獲得額外資金的能力。但是, 無法保證公司會按照 公司可以接受的條件成功獲得足夠數額的此類資金,或者根本無法保證。截至本文件提交之日,公司目前預計,當前的現金和現金等價物,不包括 其 “市面”(“ATM”)發行計劃和與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯”)簽訂的承諾購買協議(定義見下文)的任何潛在收益,將足以滿足其在2024年3月底之前的預期現金需求 。與林肯簽訂的承諾購買協議的訪問權限通常受限於 該公司的納斯達克交易量等因素。此外,根據F-3表格第I.B.5號一般指示(“嬰兒貨架規則”), 公司在任何12個月內使用其在F-3表格上的註冊 聲明通過證券的首次公開發行籌集的資金金額僅限於公司非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一, ,該限制可能會隨着時間的推移而變化,具體取決於公司的股票價格、普通股數量已發行股份和非關聯公司持有的普通股的百分比 。因此,自提交本表格6-K起, ,公司受Baby Shelf規則的限制,直到我們的非關聯公眾持股量超過7500萬美元。這些因素使人們對公司 在這些財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力產生了重大懷疑。

 

該公司自成立以來已蒙受鉅額營業虧損 ,預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損,並且可能永遠無法盈利。 的損失主要來自其開展的研發活動。

 

該公司歷來主要從發行股權和債務證券的收益 中為其運營提供資金。鑑於該公司目前在納斯達克的交易量,除了從其自動櫃員機計劃和與林肯簽訂的 Commited 收購協議中合理產生的潛在收益外,該公司還將需要大量額外資金來進行執行其長期業務計劃所需的投資。公司在需要時通過出售債務或股權證券成功籌集足夠資金的能力存在許多風險和不確定性,而且,未來的 股票發行將導致現有股東的稀釋,任何未來的債務證券都可能包含限制 公司的運營或進行某些交易的能力的契約。有關2023年10月增發股票的討論,請參閲附註20 “資產負債表日之後的活動——普通股的出售 ”。

 

注意事項 3。陳述的基礎

 

合規聲明和陳述依據

 

這些簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則 理事會(“IASB”)發佈的《國際財務報告準則》(“IFRS”)IAS 34編制的。 中期財務報告以及對國際財務報告解釋 委員會的解釋。這些簡明的合併中期財務報表不包括完整年度財務 報表所需的所有信息,應與公司截至2023年3月 31日止年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。

 

F-7 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 3。陳述的基礎 (續)

 

這些簡明合併中期財務報表是按歷史成本編制的 ,此處披露的按公允價值計算的項目除外(見附註17,“金融工具和風險管理”)。 此外,這些簡明的合併中期財務報表是使用應計制編制的,但 的現金流量信息除外。

 

該公司只有一個應報告的運營部門。

 

這些簡明合併中期財務報表於2023年11月28日獲得公司董事會(“董事會”)審計委員會(“審計委員會”) 的批准,並授權發佈。

 

合併

 

簡明合併中期財務報表包括公司的賬目 以及:

 

(a)SalvarX,全資子公司,於2015年5月6日在英屬維爾京羣島註冊成立;

 

(b)ioX,一家全資子公司,於2015年2月10日在英國成立。2021年9月,公司通過SalvarX兑換 某些票據、應計利息、認股權證和應收賬款,以換取佔ioX已發行股份 17.83%的ioX股票。由於這次交換,該公司通過SalvarX將其對ioX的所有權從60.49%增加到78.32%。 2022 年 7 月 18 日,公司收購了 ioX 的剩餘非控股權益。有關進一步的討論,請參閲附註16,“相關 方交易——股票交換協議— IOx”;

 

(c)Saugatuck,一家擁有70%股權的子公司,在英屬維爾京羣島註冊成立。Saugatuck 及其子公司是指 Saugatuck 和 Saugatuck Rx LLC;

 

(d)PDS,一家在特拉華州註冊成立的100%控股子公司,通過共享服務協議向每個運營子公司 提供人力資源和其他服務;

 

(e)SalvarX LLC,通過SalvarX成立的全資子公司;

 

(f)Saugatuck Rx LLC,索格塔克的全資子公司;以及

 

(g)Tarus Therapeutics, LLC(“Tarus”),Portage的全資子公司。

 

所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。

 

子公司 權益中的非控股權益作為股東權益的一部分進行核算和報告。截至2023年9月30日,非控股權代表 索格塔克及其子公司30%的股東所有權,該公司由公司合併。有關公司收購ioX非控股權餘額 的討論,請參閲附註16 “相關 方交易——股票交換協議— ioX”。

 

功能貨幣和列報貨幣

 

公司的功能和列報貨幣是美元。

 

F-8 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 3。陳述的基礎 (續)

 

估計和判斷的使用

 

按照《國際財務報告準則》編制簡明合併中期財務報表 要求管理層做出影響會計政策 的應用以及報告的資產、負債、收入和支出金額的判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。

 

對估計數和基本假設進行持續審查。 對會計估計數的修訂在估計數修訂期間和任何受影響的未來期間予以確認。

 

進行估算的重要領域包括金融 工具(包括Stimunity可轉換票據)(定義見下文)、遞延所得税資產和負債、研發 成本、用於收購無形資產的公允價值、假設的或有對價以及基於股份的薪酬的計量。 適用關鍵判斷的重要領域包括投資減值評估、正在進行的研發 以及在業務合併會計中確定會計收購方和收購方。

 

注意 4。重要的會計政策

 

會計政策載於公司截至2023年3月31日財年(“2023財年”)經審計的 合併財務報表附註4。這些政策一直適用於這些簡明合併中期財務報表中列報的所有時期。

 

最近的會計公告

 

國際財務報告準則發佈的公告

 

2023財年採用重要的新國際財務報告準則的影響

 

(a)2018-2020年國際財務報告準則的年度改進

 

年度改進流程解決了2018-2020年報告 週期中的問題,包括國際財務報告準則第9號、“金融工具”、《國際財務報告準則第1號》、“首次採用國際財務報告準則”、《國際財務報告準則第16號》“租賃”、 和國際會計準則第41號 “生物資產” 的變更。

 

i)《國際財務報告準則第9號》的修正案規定了取消確認金融負債的10%標準中應包括哪些費用。

 

ii)IFRS 1的修訂允許子公司在晚於母公司採用國際財務報告準則的日期使用母公司根據母公司向國際財務報告準則過渡日期報告的金額來衡量累計折算差異 。

 

iii)《國際財務報告準則第16號》的説明性示例13的修正刪除了與租賃權 改善相關的出租人付款的説明。

 

這些修正案在 2022 年 1 月 1 日或之後開始的年度內有效。這些修正案的通過沒有對公司截至2023年9月30日的三個月和六個月的年度合併財務 報表或簡明合併中期財務報表產生重大影響。

 

F-9 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 4。重要的會計政策 (續)

 

新的會計準則、解釋和修正

 

下面列出了截至該 公司簡明合併中期財務報表發佈之日已發佈但尚未生效的標準。該清單採用 發佈的標準和解釋,公司有理由預計這些標準和解釋將在未來適用。公司打算在這些標準 生效後採用它們。

 

(a)IAS 1:財務報表的列報

 

《國際會計準則》第1號修正案闡明瞭如何將債務和其他負債 歸類為流動負債或非流動負債。該修正案將在2024年1月1日或之後開始的年度內生效。該公司 目前正在評估新的指導方針及其對合並財務報表的影響。

 

(b)對《國際財務報告準則第10號》和《國際會計準則》第28號的修訂:投資者與其關聯公司或合資企業之間出售或出資資產

 

該修正案解決了國際財務報告準則第10號 “合併 財務報表” 與《國際會計準則》第28號 “對聯營企業和合資企業的投資” 之間的衝突,後者在處理向聯營公司或合資企業出售或出資的子公司失去控制權時。修正案明確規定,投資者 與其關聯公司或合資企業之間 出售或出資構成業務的資產(如《國際財務報告準則》第3號 “業務合併” 所定義)所產生的收益或虧損得到完全確認。但是,出售或出資 不構成業務的資產所產生的任何收益或損失僅在不相關的投資者在關聯企業或合資 企業中的權益範圍內予以確認。國際會計準則理事會已無限期推遲這些修正案的生效日期,但提前通過修正案的實體必須 提前實施這些修正案。該公司正在評估上述修正案的通過是否會對其合併的 財務報表產生重大影響。

 

注意事項 5。預付費用和其他應收賬款

 

預付費用和其他應收賬款一覽表          
(以千計)  截至2023年9月30日  截至
2023年3月31日
       
預付的臨牀研究費用  $1,715   $1,653 
預付保險   272    621 
預付費產品成本   150    —   
税收存款   109    119 
其他預付費用   95    56 
其他應收賬款   52    71 
研發税收抵免   —      169 
預付費用和其他應收賬款總額  $2,393   $2,689 

 

F-10 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 6。投資 應收聯營票據和可轉換票據

 

截至2023年9月30日和2023年3月31日,該公司關聯公司Stimunity S.A.(“Stimunity”) 的詳細信息如下:

 

投資合夥人名單                    
姓名  主要活動  公司註冊地和主要營業地點    投票權持有
2023 年 9 月 30 日的
     投票權持有
2023年3月31日的
 
助理:Stimunity S.A.  生物技術  巴黎,法國   44.0%   44.0%

 

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中公司對Stimunity的投資 的展期情況:

 

對社區的投資時間表           
   截至9月30日的六個月中,
(以千計)    2023      2022  
       
期初餘額  $806   $1,673 
損失份額   (90)   (116)
期末餘額  $716   $1,557 

 

公司採用權益 法核算其對Stimunity的投資,並相應地根據其所有權百分比記錄其在Stimunity的收益或虧損中所佔的份額。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,該公司在Stimunity的股權虧損分別為4萬美元和56,000美元,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中,該公司分別錄得9萬美元和 11.6萬美元。

 

根據2020年6月1日簽訂的股東協議, Portage (i) 在 發行新證券後增加資本的情況下,保持 Stitimunity 股權的優先認購權,但股票期權、合併計劃或收購發行新證券除外, 以及 (ii) 有權投票反對任何 (a) 額外發行要求Portage放棄其優先認購 權或 (b) 任何稀釋發行的證券。

 

2022年7月13日,公司與Stitimunity 承諾向Stitumnity提供60萬歐元的可轉換票據(“Stitimunity可轉換票據”),該票據到期日為2023年9月1日(“到期日”),該票據由公司於2022年9月12日出資。Stimunity Convertable 票據提供的簡單利息為每年7%。Stitumnity以至少2000萬歐元的價格完成A輪融資後,Stimunity可轉換票據將自動轉換為Stimunity的A輪股票 。此外,在某些情況下, 有權將Stimunity可轉換票據轉換為Stimunity的A輪股票,認購股價減去15%。此外,如果Stimunity 完成了至少500萬歐元 (“最低籌資額”)的新類別股票(普通股或StimunityA系列股票除外)的融資,則公司有權將Stimunity可轉換票據和Stitumnity擁有的歷史A輪股票 轉換為新的股票類別。Stimunity沒有在到期日之前完成融資。迄今為止,公司 尚未行使轉換權。該公司目前正在與Stimunity就重組其 在Stitumnity的整體權益進行討論。無法保證此類談判會取得成功,也無法保證Stitumnity會成功 獲得額外融資。該公司已經評估了當前的金融市場,Stimunity和 的標的資產確定,其對Stimunity和可轉換票據投資的賬面價值與截至2023年9月30日的公允價值接近 。有關進一步的討論,請參閲附註15,“承付款和或有負債——Stimunity可轉換票據”。

 

F-11 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 6。投資聯營票據和 應收票據 (續)

 

Stimunity可轉換票據最初記錄為61.4萬美元 ,用於記錄2022年9月12日Stimunity可轉換票據的翻譯價值。該公司在2023財年通過其他綜合收益(“OCI”)確認了0.39萬美元的未實現收益,以反映Stimunity 可轉換票據以歐元結算的折算率的變化,使Stimunity可轉換票據的賬面價值增加至65.3萬美元。

 

截至2023年3月31日,該公司確定,由於Stimunity 無法獲得融資,聯營公司和Stitimunity可轉換票據的投資都有減值跡象。該公司進行了國際會計準則第36號公允價值分析,評估了在當時的 市場狀況、資本成本上漲以及與Stimunity缺乏流動性相關的開發延遲的情況下出現各種情景的可能性。截至2023年3月31日,該公司 對聯營公司和Stimunity 可轉換票據的投資分別記錄了60.7萬美元和21.1萬美元的減值準備金,使聯營公司和Stimunity Convertable 票據投資的賬面價值分別降至80.6萬美元和44.2萬美元。

 

在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,公司 通過OCI分別錄得了1.3萬美元和10.12萬美元的未實現虧損,以反映折算率對可以歐元結算的Stitimunity可轉換票據 的影響。該公司確定,從2023年3月31日到2023年9月30日,市場或Stimunity的 展望沒有重大變化,因此確定截至2023年9月30日的賬面價值沒有進一步減值 。

 

注意 7。投資上市公司

 

以下是公司截至2023年9月30日和2023年3月31日對Intensity Therapeutics, Inc.(“Intensity”)的投資的討論。

 

Intensity Therapeutic

 

與2019財年SalvarX的收購有關,該公司 收購了私人臨牀階段生物技術公司Intensity的450萬美元權益,持有100萬股股份,這意味着 在Intensity的7.5%的股權。該投資在收購之日按公允價值(近似成本)入賬。 對Intensity的投資已被不可撤銷地指定為按公允價值記錄的金融資產,並通過 OCI記錄損益。在下文討論的Intensity首次公開募股(“IPO”)(自2023年9月30日起生效)後,該資產的公允價值 由報價的市場價格決定。

 

2019年7月11日,公司與Fast Forward Innovations Limited(“Fast Forward”)簽訂協議,收購Fast Forward的全資子公司 Intensity Holdings Limited(“IHL”)。該公司通過發行公司129,806股普通股為國際人道法支付了130萬美元。國際人道法的唯一資產 包括288,458股強度。該交易將公司對Intensity的所有權增加到1,288,458股。

 

F-12 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 7。投資上市公司 (續)

 

2021年10月28日,Intensity向美國證券交易委員會提交了S-1表格註冊聲明 ,要求註冊股票進行首次公開募股,該聲明被美國證券交易委員會宣佈生效,但隨後在收盤前撤回。

 

2022年10月和11月,Intensity提交了對其表格 S-1 註冊聲明的修正,該聲明反映了每股4.00美元至5.00美元的擬議發行價格,低於 公司的賬面價值,這是減值的外部指標。因此,公司進行了國際會計準則第36號 “資產減值 ” 的公允價值分析,並確定了公允價值為336.3萬美元,比當時截至2022年12月31日的賬面價值 減少了404.6萬美元。在截至2023年3月31日的財年第四季度中,Instensity繼續尋求成功的首次公開募股。 2023年3月31日,公司根據持續存在的外部減值跡象,進行了IAS 36公允價值分析。 分析包括評估成功首次公開募股的可能性和此類事件發生的時機,以及當時股票缺乏適銷性 以及圍繞首次公開募股或任何類型融資的持續不確定性。

 

2023年4月,Intensity完成了 1:2 的反向股票拆分, 該公司的持股量減少至644,229股。由於本次發行的定價為每股4.00美元至5.00美元,該公司確定其權益的公允價值為20.87萬美元。截至2023年3月31日的財年,公司Intensity 共錄得532.2萬美元的未實現虧損,該虧損已通過OCI確認,使公司截至2023年3月31日的Intensity賬面價值降至20.87萬美元。

 

2023年7月5日,Intensity完成了其 普通股的首次公開募股,以每股5.00美元的價格出售了3900,000股股票,淨收益約為1,620萬美元。與此次發行有關,Intensity的普通股於2023年6月30日在納斯達克開始交易,股票代碼為 ,股票代碼為 “INTS”。根據某些反稀釋權,該公司又獲得了與本次發行有關的2659股股票。Intensity出售了總計 58.5萬股的超額配股份,該股於2023年7月7日收盤。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,公司通過OCI分別錄得12.87萬美元的未實現虧損和48.1萬美元的未實現收益,以反映公司所有權權益 市值與當時的賬面價值之間的差額,使公司截至2023年9月30日的賬面價值 強度提高至25.68萬美元。有 不是 在截至2022年9月30日的三個月和六個月中,公司對Intensity的投資的未實現收益或虧損。截至2023年9月30日,該公司擁有Intensity已發行和流通股份的約4.7%。

 

注意 8。租賃

 

該公司簽訂了辦公空間的租約,該租約於2023年5月 1日開始。該租約規定的原始期限為兩年,可以選擇將租約再延長三年。 根據管理層的意圖,公司已將延期選項納入國際財務報告準則第16號下的租賃分析中。該公司 使用其13%的增量借款利率計算了租賃負債。該公司提供了10.13萬美元的保證金。 租賃負債按以下方式支付(以千計):

 

租賃責任表       
截至9月30日的十二個月    金額  
2024   $79 
2025    81 
2026    83 
2027    85 
2028    50 
總計    378 
減去:利息    (92)
租賃負債總額    286 
租賃負債-當前    49 
租賃負債-非當期   $237 

 

F-13 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 9。收購塔魯斯

 

2022年7月1日,該公司、其全資子公司Portage Merger Sub I, Inc.、其全資子公司Portage Merger Sub II, LLC和特拉華州一家開發用於治療實體瘤的腺苷 受體拮抗劑的公司Tarus Therapeutics, Inc. 簽訂了合併和重組協議和計劃(“合併 協議”)。根據合併協議的結構,Tarus Therapeutics, Inc. 最終併入了該公司的Portage Merger Sub II, LLC,倖存的實體更名為Tarus Therapeutics, LLC。Tarus的合併使公司有權擁有與Tarus開發的資產(“腺苷化合物”)相關的權利、 知識和/或所有權,包括:

 

1.與2019年10月29日Tarus與Impetis Biosciences Limited之間的許可協議(“塔魯斯許可協議”)以及2020年11月5日行使的Tarus許可協議下的看漲期權相關的所有權利和義務;

 

2.Tarus 擁有或控制的所有知識產權和相關文件,包括已頒發或正在申請的專利、專利申請 和商業祕密。此外,提交的任何草稿和/或與專利當局的通信;

 

3.與腺苷化合物(定義見 Tarus 許可協議)相關的所有文件和用品,包括清單、試劑、 數據、檢測、報告、供應商協議和其他與臨牀前開發相關的信息;

 

4.與腺苷 化合物有關的所有臨牀用品、製造專有技術、批次記錄、監管文件、某些生產活動預訂以及任何相關協議;

 

5.與腺苷化合物有關的所有監管文件和信函;

 

6.腺苷 化合物的所有合同研究組織(“CRO”)協議和協議相關文件;

 

7.與市場研究、預測、預算和競爭情報有關的所有當前文件;以及

 

8.出於監管目的使用Tarus Therapeutics名稱的權利。

 

作為對Tarus的對價,該公司向前 Tarus股東共發行了2425,999股Portage普通股,計算方法是1,800萬美元除以Portage普通股60天成交量加權平均每股 。此類普通股尚未在美國證券交易委員會註冊, 受鎖定協議的約束,期限從六個月到十二個月不等,分別於2023年2月1日和2023年7月1日到期。 此外,封鎖期為十二個月的普通股也受三個月的運球贖回期的約束, 從2023年7月1日開始。在撤出期間,未經持有人事先書面同意(允許公司自行決定扣留該同意),每位持有人在連續三個月內出售的公司 普通股交易量不得超過 公司普通股平均交易量的10%。此外,在實現未來發展和銷售里程碑 之後,將觸發高達3,200萬美元的現金或Portage普通股(由公司自行決定)的里程碑 支付,如下所述。交易的結果是:

 

F-14 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 9。收購塔魯斯 (續)

 

·該公司還承擔了Tarus持有的200萬美元短期債務和延期許可里程碑債務 (100萬美元加上利息)。該公司於2022年7月償還了短期債務。

 

·在招收第一位患者參加使用Tarus的腺苷受體拮抗劑的2期臨牀試驗後, 公司將向前Tarus股東額外支付1500萬美元的一次性里程碑付款。將以 現金或Portage普通股的形式付款(由公司自行決定)。剩餘的1700萬美元里程碑基於目標商業 的銷售額。

 

在收購塔魯斯時, 該公司對收購的資產和承擔的負債進行了公允價值分析。該公司的分析以其 臨牀計劃和開發事件的時間為基礎,成功概率主要基於第三方 的實證數據和公司的經驗以及相關的資本成本來確定。在公允價值分析中,公司對 PORT-6 和 PORT-7 使用了 多期超額收益法,對 PORT-8 和 PORT-9 使用了重置成本法,這是 根據資產到期日和衡量公允價值的足夠數據的可用性確定的。該公司記錄的普通股 發行量為1,720萬美元, 代表2022年7月1日發行的普通股的總市值。公司遵循國際會計準則 3和IAS 32的指導,記錄了應付延期收購價格——Tarus為853.8萬美元, 這反映了合同里程碑債務的預計收購日期公允價值。確定公允價值的主要假設 包括開發事件的時機、成功概率和使用的貼現率。 根據國際會計準則第32號關於金融資產和金融負債分類的規定,公司將債務記為非流動負債。公司在每個資產負債表日確定合同里程碑 債務的公允價值。公允價值的任何變化均記錄在公司 運營報表和其他綜合收益(虧損)報表中。截至2023年9月30日和2023年3月31日,應付延期收購價——塔魯斯的餘額分別為794.9萬美元和 717.9萬美元。

 

下表彙總了收購價格對Tarus收購資產和假設負債的公允價值 的分配:

 

收購的資產和承擔的負債的公允價值 表     
資產:    (以千計)  
可識別的無形資產  $28,200 
善意   538 
總資產  $28,738 
注意事項:     
已發行股票的公允價值  $17,200 
承擔的負債   3,000 
按公允價值計算的延期購買對價   8,538 
負債總額  $28,738 

 

F-15 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意事項 9。收購塔魯斯 (續)

 

Pro forma 信息

 

假設對Tarus的收購發生在 最早公佈的時期之初,截至2022年9月30日的六個月未經審計的簡明經營業績摘要如下:

 

預估信息一覽表     
(以千計)    截至2022年9月30日的六個月  
運營損失  $(7,442)
所得税準備金前的虧損  $(7,532)
淨虧損  $(2,427)
該期間的綜合虧損總額  $(2,427)
每股虧損  $(0.15)

 

截至2023年9月30日的三個月和六個月以及截至2022年9月30日的三個月的預計調整 ,因為這些時期包括Tarus的運營業績 。

 

這些預估業績 不一定能表明如果收購在報告期內生效,將會發生什麼,也可能不代表未來的預期業績。

 

注意 10。正在進行的研發和遞延納税負債

 

正在進行的研發(“IPR&D”)包括 個項目(以千計):

 

             
      截至的價值
項目 #  描述    2023年9月30日      2023年3月31日  
iOx:             
端口 2 (IMM60)  黑色素瘤和肺癌  $36,181   $36,181 
端口 3 (IMM65)  卵巢癌/前列腺癌   21,709    21,709 
       57,890    57,890 
              
來者/索格塔克  DNA 適配體   178    178 
              
塔魯斯:             
端口 6 和端口 7  腺苷受體   22,723    22,723 
端口 8  腺苷受體   420    420 
端口 9  腺苷受體   472    472 
       23,615    23,615 
              
正在進行的研究和開發     $81,683   $81,683 
              
遞延所得税負債     $13,020   $13,195 

  

F-16 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 10。正在進行的研發和遞延納税負債 (續)

 

在每個報告期結束時,公司必須評估 是否有任何跡象表明資產可能受到減值。根據國際會計準則第36號,公司評估了當時的資本市場、 不斷增加的資本成本以及資產開發時機的延遲,得出的結論是,在截至2023年3月31日的年度中,需要為iox IPR&D和Tarus IPR&D進行減值準備金 。該公司確認了Iox資產的減值為5,932萬美元,減少了公司的減值賬面價值從1.172億美元降至578.90億美元, Tarus資產的減值為458.5萬美元,減少了公司的賬面價值從2820萬美元到236.15億美元。由於iOx為財務 報表目的確認的IPR&D減值虧損,英國的遞延所得税負債減少了。

 

遞延所得税負債代表了ioX根據IPR&D(在英國應納税)的賬面和納税基礎之間的差額 以及可用淨營業虧損結轉額的影響所得的估計税。

 

注意 11。 所得税

 

該公司是一家英屬維爾京羣島商業公司。根據現行立法,英屬維爾京羣島政府不對公司徵收任何所得税或公司税。

 

PDS 是一家美國公司,需繳納美國聯邦、州和地方 所得税(如適用)。

 

ioX 需繳納英國税款。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中 的所得税(支出)福利包括以下內容(以千美元計):

 

所得税補助表          
   截至9月30日的六個月
(以千計)    2023      2022  
       
當前:          
聯邦  $(10)  $—   
州和地方   —      —   
國外   —      —   
總電流   (10)   —   
           
已推遲:          
聯邦   —      —   
州和地方   —      —   
國外   1,062    5,105 
延期總額   1,062    5,105 
從所得税中受益  $1,052   $5,105 

 

F-17 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 11。所得税 (續)

 

以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中,美國税收與有效所得税率 的對賬情況(以千美元計):

 

對賬所得税税率表          
   截至9月30日的六個月
     2023      2022  
税前普通活動(虧損)收入  $(1,146)  $188 
美國法定所得税税率   21.0%   21.0%
按法定所得税税率計算的所得税優惠(費用)   241    (39)
為財務報表目的確認的基於股份的薪酬支出   (281)   —   
確認的其他損失   (9)   39 
利用以前未獲益的損失   39    —   
所得税(費用)  $(10)  $—   

 

截至2023年9月30日,該公司的聯邦淨營業虧損為50萬美元,可以無限期結轉,但僅限於使用時應納税所得額的80%, 用於財務報表但不用於聯邦所得税目的而扣除的420萬美元項目。截至2023年9月30日和2023年3月31日,該公司的美國遞延納税資產分別為10萬美元和20萬美元。

 

以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月英國税收與有效所得税率 的對賬情況(以千美元計):

 

有效所得税税率表          
   截至9月30日的六個月
     2023      2022  
税前普通活動的虧損  $(3,808)  $(3,207)
英國法定所得税税率   25.0%   19.0%
按法定所得税税率計算的虧損   952    609 
           
遞延所得税税率上調後的變化   —      192 
確認遞延所得税資產   —      —   
外幣效應   110    4,304 
所得税優惠  $1,062   $5,105 

 

研發信貸 應收賬款為美元截至2023年3月31日, 財務狀況簡明合併中期報表中的預付費用和其他應收賬款中包括20萬英鎊。這筆應收賬款是在2023年7月收取的。

 

F-18 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 11。所得税 (續)

 

以下是財務報表收入(虧損) 與税基收入(虧損)(以千計)的對賬表:

 

財務報表虧損與税基虧損對賬表                                        
   截至9月30日的六個月
   2023  2022
     美國      BVI      聯合的
王國
     總計      聯合的
國家
     BVI      聯合的
王國
     總計  
                         
税前虧損  $(1,146)  $(7,189)  $(3,808)  $(12,143)  $(20)  $(4,588)  $(3,207)  $(7,815)
基於股份的薪酬支出,用於財務報表目的,但未扣除任何收益   1,338    —      —      1,338    —      —      —      —   
不需繳税的損失   41    7,189    —      7,230    —      4,588    —      4,588 
利用以前未獲益的損失   (186)   —      —      (186)   20    —      —      20 
應納税所得額(虧損)  $47   $—     $(3,808)  $(3,761)  $—     $—     $(3,207)  $(3,207)

 

截至2023年9月30日和2023年3月 31日,公司在英國的遞延所得税資產和負債包括可歸因於 的臨時差異的影響(以千美元計):

 

遞延所得税資產和負債表          
   截至9月30日,  截至3月31日,
     2023      2023  
遞延所得税資產:          
淨營業虧損  $(5,019)  $(4,131)
遞延所得税資產(未確認)   1,500    1,500 
遞延所得税資產   (3,519)   (2,631)
           
遞延所得税負債:          
正在進行的研究和開發   13,020    13,195 
遞延所得税負債   13,020    13,195 
           
遞延所得税負債淨額  $9,501   $10,564 

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的 六個月中,iox 沒有產生任何研發現金積分。

 

截至2023年9月30日和2023年3月31日,ioX的遞延所得税淨負債 分別約為950萬美元和約1,060萬美元。2019年1月8日,公司最初確認 1,980萬美元的遞延所得税負債,這反映了當時作為收購SalvarX的一部分而收購的IPR&D的賬面和所得税 之間的差額,英國現行税率為17%。在2022財年,公司的 遞延所得税增加了700萬美元,以反映英國所得税税率未來從2023年4月1日起變為25%,並確認了70萬美元 的本年度虧損和80萬美元的上年度虧損。該公司還確認2022財年遞延所得税負債 減少了110萬美元,以反映匯率變動對以英鎊結算的負債的影響。在截至2023年3月31日的財年 中,公司確認的遞延所得税淨負債總額減少了1,790萬美元,其中1,130萬美元用於確認Iox IPR&D的減值虧損的遞延所得税影響,70萬美元與本年度其他虧損有關 ,380萬美元用於反映與未來英國税率相關的變化,210萬美元用於反映 效應以英鎊結算的負債的匯率變化。在截至2023年9月30日的六個月中, 公司確認遞延所得税負債淨減少110萬美元,其中10萬美元,以反映 匯率變動對該期間負債的影響,並確認了本期虧損100萬美元。

 

F-19 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 11。所得税 (續)

 

英國實體的累計税收損失沒有到期日。

 

注意 12。資本存量

 

(a)授權普通股:無限數量的無面值的Portage普通股。
(b)以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中Portage普通股的展期情況:

 

不設面值的無限數量 普通股附表                    
   截至9月30日的六個月
   2023  2022
     普通股      金額      普通
股份
    金額  
     在 000 英尺內      以 000'$ 為單位      在 000 英尺內      以 000'$ 為單位  
期初餘額   17,606   $218,782    13,349   $158,324 
通過公開發行和自動櫃員機發行的股票,扣除發行成本   186    662    —      —   
為服務業發行或應計的股份   16    50    8    60 
收購 Tarus 時發行的股票   —      —      2,426    17,200 
在 IoX 交易所發行的股票   —      —      1,070    9,737 
收購的非控股權益超過對價 — ioX   —      —      —      29,609 
根據承諾購買協議以承諾費向林肯發行股票   —      —      94    900 
期末餘額   17,808   $219,494    16,947   $215,830 

 

Portage向美國證券交易委員會提交了一份上架註冊聲明,根據該聲明, 它可以不時地在一次或多次發行中出售普通股、債務證券、認股權證和單位,該聲明於 2021 年 3 月 8 日 生效(“註冊聲明”)。關於註冊聲明,Portage已向美國證券交易委員會提交:

 

·基礎招股説明書,涵蓋Portage在一次或多次發行中不時發行、發行和出售上文不時確定的證券 總額不超過2億美元;
·招股説明書補充文件,涵蓋Portage在自動櫃員機發行中要約、發行和出售Portage普通股,最高總髮行價不超過5000萬美元,這些普通股可根據2021年2月24日與銷售代理Cantor Fitzgerald & Co.(“Cantor {”)簽訂的受控股權發行 銷售協議(“銷售協議”)不時發行和出售 br} 菲茨傑拉德”);
·2021年6月24日的招股説明書補充文件,涉及Portage在與Cantor Fitzgerald進行的堅定承保公開募股中發行、發行和出售115萬股普通股,總收益 約為2650萬美元;以及
·一份日期為2022年8月19日的招股説明書補充文件,用於向林肯轉售Portage可能不時向林肯出售不超過3000萬美元的普通股,並向林肯再出售94,508股股票。

  

F-20 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 12。資本存量 (續)

 

銷售協議允許公司不時通過自動櫃員機計劃出售高達 50,000,000美元的普通股,該金額包含在公司根據基本招股説明書可能發行和出售的2億美元證券中。招股説明書下的銷售將被視為根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)頒佈的第415(a)(4)條中定義的ATM 計劃進行的。 終止銷售協議後,銷售協議招股説明書中包含的5000萬美元中未根據銷售協議 出售的任何部分將根據基本招股説明書在其他產品中出售。

 

在2022財年,公司根據 自動櫃員機計劃出售了90,888股普通股,總收益約為260萬美元(扣除佣金後的250萬美元)。

 

該公司已發行與 收購Tarus Therapeutics, Inc.相關的2,425,999股普通股,由於收購Tarus Therapeutics, Inc.,它可能會額外發行 普通股。有關進一步的討論,請參見注釋9,“收購塔魯斯”。

 

2022年7月18日,公司簽訂了IoX股票交換協議 ,根據該協議,該公司將1,07萬股普通股兑換為Iox的21.68%的剩餘少數股權。有關進一步的討論,請參閲 註釋16,“關聯方交易——股票交易協議 — iOx”。

 

2022年7月6日,公司與林肯簽訂了購買協議(“承諾的 購買協議”),根據該協議,林肯可能要求林肯在36個月內購買公司總價值不超過3000萬美元的普通股(“購買股份”)。承諾購買協議執行後, 公司向林肯發行了94,508股普通股,承諾費為3%。根據承諾購買協議, Lincoln 有義務根據不同的市場標準在三種不同的情景中購買購買股份,並分享 金額。公司有權出於任何原因終止承諾購買協議,該協議在 向林肯發出書面通知的前一個工作日生效。林肯無權終止承諾購買協議。林肯必須購買 的要求將被暫停,其依據是各種標準,例如林肯沒有有效的註冊聲明才能轉售其承諾購買的普通股,以及市場標準,例如公司繼續具有存託信託公司 資格,等等。承諾購買協議沒有對公司施加任何財務或商業契約, 對所得款項的使用沒有限制。公司可以自行決定從其他來源籌集資金;但是, 在承諾購買協議簽訂三年 週年之前,公司不得就發行可變定價股票類證券簽訂任何類似的協議,但是,與註冊經紀交易商的自動櫃員機交易除外, 包括與坎託·菲茨傑拉德簽訂的銷售協議下的任何銷售。

 

正如附註2 “Going Concern” 中所述,公司對自動櫃員機計劃和承諾購買協議的訪問權限通常受到公司在納斯達克的 交易量的限制。有關進一步的討論,請參閲附註15,“承付款和或有負債——承諾購買協議”, 。

 

F-21 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 12。資本存量 (續)

 

從2023年4月1日至2023年9月30日,公司根據自動櫃員機計劃出售了186,604股普通股,淨收益約為70萬美元。

 

在2023財年,該公司根據ATM 計劃出售了166,145股普通股,淨收益約為90萬美元。另外,在2023財年,公司根據承諾購買協議向 林肯出售了48萬股普通股,淨收益總額約為200萬美元。

 

注意 13。股票期權儲備

 

(a)下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中公司股票期權儲備的活動:

 

股票期權儲備金條款附表 解釋性                    
   截至9月30日的六個月
   2023  2022
(以千計)    非控股權益      股票期權儲備      非控股權益      股票期權儲備  
期初餘額  $—     $21,204   $11,659   $16,928 
基於股份的薪酬支出   —      1,512    —      2,401 
在 ioX 交易所結算   —      —      (11,659)   —   
期末餘額  $—     $22,716   $—     $19,329 

 

股票期權和限制性股票單位

 

2020年6月25日,在年度股東大會上,公司 激勵性股票期權計劃(“2020年股票期權計劃”)獲得批准,該計劃授權公司董事 固定期權行使價並根據該計劃酌情發行股票期權。該公司的2020年股票期權計劃是 一項10%的機車股票期權計劃,根據該計劃,公司董事被授權在授予之日最多可授予已發行的 和已發行普通股的10%。

 

自2021年1月13日起, 公司修訂並重述了其2020年股票期權計劃,允許授予其他類型的股權補償證券,包括 限制性股票單位(“RSU”)和股息等值權(“2021年股權激勵計劃”)。根據2021年股權激勵計劃可能發行的股票證券總數 沒有變化。根據2021年股權激勵計劃,公司於2021年1月13日共授予了 868,000份股票期權可按每股17.75美元的價格行使,代表授予日前一天的股票收盤價,該授予日將於2031年1月13日到期,授予公司各位董事、高級管理人員和顧問。向董事會成員授予35萬份期權,在授予日授予之日授予1/3的期權,授予兩週年授予1/3的期權。518,000份期權向顧問(其中一名 同時也是本公司的董事)在公司成立的前三個週年中各撥出1/3的股份授予日期。

 

此外,該公司還授予了 2021年1月13日有24.3萬個限制性股票單位,公允價值為每股17.75美元,這是 授予日前一天的收盤價。限制性股票在授予之日歸屬,但標的普通股在滿足以下四個條件之一之前不會結算並交付給限制性股票股的持有人 :(1)控制權變更(定義見經修訂和重述的2021年股權激勵計劃(定義見下文),(2)參與者離職(定義見經修訂和重述的2021年股權激勵計劃),(3) 參與者死亡,或 (4) 參與者的殘疾(定義見經修訂和重述的 2021 年股權激勵計劃)(統稱為“結算觸發器”)。根據國際財務報告準則第2號 “基於股份的 支付”,公司在截至2021年3月31日的年度中確認了與RSU 補助金相關的430萬美元薪酬支出。

 

F-22 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 13。股票期權儲備 (續)

 

經修訂和重述的2021年股權激勵計劃以及股票期權和限制性 股票單位的授予

 

2022 年 1 月 19 日,董事會一致批准了經修訂和重述的 2021 年股權激勵計劃(“經修訂和重述的 2021 年股權激勵計劃”)。經修訂和重述的2021年股權激勵 計劃規定:

 

(1)將可供獎勵的普通股總數增加到2,001,812股,相當於截至2022年1月19日公司已發行和流通 普通股的15%,但董事會可能在未來幾年中酌情批准(累計)增加的普通股數量不超過當時已發行股份總數的5%;

 

(2)根據經修訂和重列的2021年股權激勵計劃對激勵性股票期權的授權;以及

 

(3)提供等值股息的權利,將在獲得授權後發行。

 

根據經修訂和重述的2021年股權激勵計劃,公司於2022年1月 19日向公司的各位董事、高級管理人員和顧問 授予了總共30.2萬份股票期權,價格為每股10.22美元,相當於授予日公司普通股的平均 價格,該價格將於2032年1月19日到期。在30.2萬份股票期權中,共有13,800份被授予兩名董事會成員,並在授予日期一週年 時歸屬。剩餘的288,200份股票期權授予員工(其中一人也是公司的董事)和 名顧問,此類股票期權按比例歸屬於授予日的前四個週年紀念日。

 

此外,該公司還授予了 2022年1月19日,向員工(其中一人也是公司董事)發放135,740份限制性股份,公允價值為每股10.22美元, 代表授予日股票的平均價格。限制性股權單位是 自撥款 之日起已全部歸屬且不可沒收,將根據結算觸發器進行結算和交付,並將於 2032 年 1 月 19 日到期。

 

2022 年 2 月 15 日,詹姆斯·梅隆、琳達·科齊克和馬克·西蒙被任命為董事會成員。截至當日,梅隆先生擁有公司約23.9%的已發行股份。此外,梅隆先生 此前曾在2016年至2020年8月14日期間擔任董事會成員。2022年2月15日,由於任命,這些董事中的每位 都獲得了13,800份不合格股票期權,這些期權在三年內按月按比例歸屬。這些期權 的行使價為每股8.59美元,代表授予日股票的平均價格,如果未行使,則將於 於2032年2月15日到期。

 

2022年6月8日,公司向公司的一位高管授予了50,000份購買股票 的期權。期權的行使價為11.00美元,即該日股票的平均價格,在授予日的前四個週年按比例歸屬 ,如果未行使,則將於2032年6月8日到期。

 

2022年7月27日,公司向董事會成員授予了15,900份購買股票的期權 。期權的行使價為10.06美元,即該日股票的平均價格,在授予日後的三年內按比例歸屬於授予日的每個 個月週年日,如果未行使,則將於2032年7月27日到期。

 

2023 年 3 月 30 日,董事會一致批准 增加經修訂和重列的 2021 年股權 激勵計劃下預留髮行的最大普通股數量。根據經修訂和重報的2021年股權激勵計劃為獎勵保留的股票總數為 ,增加了879,180股,佔2023年3月29日已發行普通股的5%,至2,880,992股,等於截至2023年9月30日公司資本中已發行和流通普通股的16%。在2,880,992股預留的 股中,有2,342,160股預留給先前授予的獎勵,538,832股仍可供未來獎勵使用。

 

F-23 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 13。股票期權儲備 (續)

 

2023年3月30日,公司向公司的多位董事、高級管理人員和顧問授予了總計746,120份可行使的股票期權 ,價格為每股2.92美元,相當於授予日的股票平均價格,該期權將於2033年3月30日到期。 向董事會每位非執行成員授予了14,600份普通股購買期權,總額為87,600美元,在授予日期一週年之際背心。共向員工(包括董事會主席沃爾特斯先生)和一名顧問授予了651,020份股票期權 ,並且此類股票期權在授予日期的前四個週年日按比例歸屬 。剩餘的7,500份股票期權也被授予了一位顧問, 截至授予之日,該顧問已全部歸屬。

 

(b)截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中,已發行期權數量的變化是:

 

未平倉股票期權一覽表                    
   截至9月30日的六個月
     2023      2022      2023      2022  
   PBI 經修訂和重述的 2021 年股權激勵計劃  ioX 期權計劃
(子公司計劃)
期初餘額   1,963,420    1,151,400    —      1,275 
已授予   —      65,900    —      —   
過期或已沒收   —      —      —      (1,275)
期末餘額   1,963,420    1,217,300    —       —   
可行使,期末   769,213    414,930    —      —   

 

(c)以下是截至2023年9月 30日和2022年9月30日各計劃未償還期權的加權平均行使價和剩餘合同期限:

 

加權平均行使價和剩餘合同期限表                     
   截至9月30日,
     2023      2022      2023      2022  
   PBI 經修訂和重述的 2021 年股權激勵計劃  ioX 期權計劃
(子公司計劃)
加權平均行使價  $10.53    15.19   $—     $—   
加權平均剩餘合同壽命(以年為單位)   8.36    8.66    —      —   

 

F-24 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 13。股票期權儲備 (續)

 

根據 適用期權協議,可以隨時行使既得期權。截至2023年9月30日和2023年3月31日,所有未平倉期權的行使價均高於市場價格,但截至2023年3月31日的7,500份既得期權和738,620份未歸屬期權除外。

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,公司分別記錄了經修訂和重報的2021年股權激勵計劃約70萬美元和120萬美元的基於股份的 薪酬支出。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中,公司分別記錄了與經修訂和重列的2021年股權激勵計劃有關 的約150萬美元和240萬美元的股票薪酬支出。該公司 預計,截至2027年3月,經修訂的 和重述的2021年股權激勵計劃將額外記錄約260萬美元的基於股份的薪酬支出。

 

截至2022年9月30日,該公司的iOx股票期權計劃 已全部歸屬。ioX 股票期權計劃於 2022 年 5 月 5 日到期,在 ioX 股票期權 計劃下發行的所有未償還的股票期權獎勵都已過期。

 

注意 14。每股(虧損)

 

每股基本收益(“EPS”)的計算方法是 歸屬於公司普通股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數 。

 

攤薄後每股收益的計算方法是,將歸屬於公司普通股持有人 的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數加權平均數 將所有攤薄後的潛在普通股轉換為普通股後將發行的普通股的加權平均數。

 

下表反映了基本 和攤薄後每股收益計算中使用的虧損和份額數據(以千美元計,每股金額除外):

 

基本和攤薄後每股收益計算表                    
   截至9月30日的三個月  截至9月30日的六個月
     2023      2022      2023      2022  
分子(以 000'$ 為單位)            
歸屬於公司所有者的淨虧損  $(5,158)  $(949)  $(11,077)  $(2,678)
分母(以 000 英尺為單位)                    
加權平均股票數量——基本股數和攤薄股數   17,801    16,742    17,751    15,056 
每股基本和攤薄(虧損)  $(0.29)  $(0.06)  $(0.62)  $(0.18)

  

F-25 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 14。每股(虧損) (續)

 

將公司的股票期權、限制性股票單位和股票購買 認股權證納入攤薄後的每股虧損將對每股虧損產生反稀釋作用,因此不包括 的計算。因此,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和六個月中,每股基本虧損和攤薄後的每股虧損沒有區別。下表反映了公司按年度劃分的已發行證券,這些證券將對每股虧損產生反稀釋影響,因此不包括在計算範圍內。

 

反稀釋份額表          
   截至9月30日,
     2023      2022  
股票期權   1,963,420    1,217,300 
限制性庫存單位   378,740    378,740 

 

注意 15。承付款和或有負債

 

自2022年3月15日起,ioX與Parexel International(愛爾蘭)有限公司(“Parexel”)簽訂了主服務協議 (“MSA”),根據該協議,Parexel同意根據2022年6月1日生效的工作指令(“工作單”)擔任臨牀 服務提供商(CRO)。根據該工作令,Parexel 將對晚期黑色素瘤和非小肺癌進行 IMM60 和pembrolizumab的2期試驗。MSA規定為期五年 ,工作指令規定期限在所需服務完成後結束。該預算為服務費 和直通費用以及總額為1150萬美元的臨牀場所提供了資金。在2023財年,公司執行了兩份變更令,導致 的總體估計預算成本增加了60萬美元。

 

2023年3月1日,Tarus與第三方CRO Fortrea Inc.(前身為Labcorp藥物開發公司)簽訂了臨牀服務協議。該協議的期限為2025年8月14日 或完成服務提供和合同義務的支付,以較早者為準。 提供的服務的預算成本約為1,210萬美元。

 

Stimunity 可轉換票據

 

2022年7月13日,公司與Stitimunity 承諾根據Stitimunity可轉換票據向Stitimunity提供60萬歐元,到期日為2023年9月1日,該票據由公司於2022年9月12日資助 。Stimunity可轉換票據提供的簡單利息為每年7%。Stitumnity完成至少2000萬歐元的A輪融資後,Stimunity Convertable Note將自動轉換為Stimunity的A輪股票。此外,在某些情況下,公司有權將Stimunity可轉換票據轉換為Stimunity 的A輪股票,認購股價減去15%。此外,如果Stimunity以新類別的股份(普通股 或Stimunity的A系列股票除外)完成了最低籌資額的融資,則公司有權將Stimunity可轉換票據和Stitimunity歷史上擁有的A輪股票轉換為新的股票類別。Stimunity沒有在到期日之前完成融資。 公司迄今尚未行使轉換權。該公司目前正在與Stimunity就重組其在Stitumnity的整體權益 進行討論。無法保證此類談判會取得成功,也無法保證Stitumnity會成功 獲得額外融資。該公司已經評估了當前的金融市場,Stimunity和 的標的資產確定,其對Stimunity和可轉換票據投資的賬面價值與截至2023年9月30日的公允價值接近 。有關進一步的討論,請參閲附註6,“對關聯票據和可轉換應收票據的投資”。

 

F-26 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 15。承付款和或有負債 (續)

 

承諾購買協議

 

2022年7月6日(“簽署日期”),公司與林肯簽訂了 的承諾購買協議,根據該協議,公司可以要求林肯在36個月內購買總價值不超過3000萬美元的 普通股。根據承諾購買協議,林肯將有義務 根據不同的市場標準和股票金額在三種不同的情景下購買公司的普通股。

 

承諾收購 協議執行後,公司向林肯發行了94,508股普通股,相當於3%的承諾費,價值90萬美元。公司有權出於任何原因終止承諾購買協議,自事先向林肯發出書面通知一個工作日 起生效。林肯無權終止承諾購買協議。公司在截至2023年9月30日和2023年3月31日的簡明合併中期財務狀況表中將 承諾費記作遞延承諾費,並將根據承諾購買協議出售的股權按比例攤銷。任何 未攤銷的餘額將在承諾到期時註銷到運營部門。遞延的 承諾費的未攤銷餘額為 $0.839截至2023年9月30日和2023年3月31日,各百萬人。

 

承諾購買協議沒有對公司施加任何財務或商業契約 ,對公司從林肯獲得的收益的使用也沒有限制。公司可以自行決定從其他來源籌集 資金;但是,前提是公司在簽署之日三週年之前不得就發行可變定價股票類證券簽訂任何類似協議,但是,與註冊經紀交易商的場內 交易除外。

 

關於承諾購買協議,公司與林肯 簽訂了日期為2022年7月6日的註冊權協議(“註冊權協議”)。根據註冊 權利協議,公司同意根據第424(b)條向美國證券交易委員會提交公司上架註冊聲明 的招股説明書補充文件,目的是登記轉售根據承諾購買 協議向林肯發行的普通股。招股説明書補充文件於2022年8月19日提交。

 

與林肯簽訂的承諾購買協議的訪問權限通常受到限制 ,具體取決於該公司的納斯達克交易量等因素。此外,根據Baby Shelf規則, 公司在任何12個月內使用其在F-3表格上的註冊聲明可通過證券的首次公開發行籌集的資金金額限制為公司非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一,該限制 可能會隨着時間的推移而發生變化,具體取決於公司的股票價格、已發行普通股數量和持有的普通股的百分比非關聯公司。因此,截至提交本表格6-K時,該公司受Baby Shelf規則的限制,直到 其非關聯公眾持股量超過7500萬美元。

 

根據合併協議 和《ioX股票交易協議》,公司有義務根據某些里程碑的實現情況支付某些第三方收益。有關進一步的討論,分別見附註9 “收購Tarus ” 和附註16 “關聯方交易——股票交易協議 — ioX”。

 

F-27 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 16。關聯方交易

 

收購 SalvarX

 

該公司的兩名董事也是SalvarX Group plc的董事,截至2023年9月30日,該公司擁有公司已發行和流通普通股約4.1%。

 

投資

 

公司已與被投資方簽訂關聯方交易和某些服務 協議。公司的主要管理人員還與被投資方進行了關聯交易。 關鍵管理人員是那些有權力和責任規劃、指導和控制公司活動的人員,包括公司的董事和高級管理層。

 

以下子公司和關聯公司被視為關聯方:

 

(a)Stitimunity。Portage首席執行官是Stimunity 董事會的三名成員之一(見附註6,“對聯營和可轉換應收票據的投資”,以及附註15,“承付款和或有負債 — Stimunity 可轉換票據”)。
(b)iOx。2022年7月18日ioX股票交易所成立後,這位非Portage董事辭去了ioX董事會的職務,讓 兩名Portage內部人士擔任董事。Portage的首席執行官也是ioX的首席執行官,Portage的管理團隊包括ioX的管理 團隊。關於公司通過其全資 子公司SalvarX收購ioX非控股權益的討論見下文。
(c)Saugatuck。索格塔克董事會的三個董事職位中有一個由波蒂奇控制。此外,Portage的 首席執行官也是索格塔克的首席執行官,而Portage的管理團隊由Saugatuck的管理團隊組成。
(d)強度。在2023年成為顧問之前,Portage的首席執行官曾擔任Intensity的兼職官員。此外, Intensity在2023年4月之前向Portage提供服務(主要是租金)。
(e)Portage Development Services Inc. PDS通過 共享服務協議向Portage的每家運營子公司提供人力資源和其他服務。

 

以下是關聯方餘額和交易,但簡明合併中期財務報表中其他地方披露的 除外:

 

母公司與其子公司(即 關聯方)之間的交易已在合併中刪除,本附註中未披露。

 

2021年9月8日, 該公司 通過SalvarX完成了向IoX提供的貸款(包括利息)和應收賬款的結算,這些貸款是為了換取 23,772股ioX普通股,價格為162英鎊。同時,該公司與OSI簽訂了一項協議,OSI持有15萬美元票據加應計利息,根據該協議,OSI將票據加應計利息兑換為820股ioX股票。 公司遵循2016年11月29日國際財務報告準則討論小組公開會議提供的指導,遵循國際會計準則第39號 “金融工具:確認和衡量” 和IFRIC 19的 “用權益工具消除金融負債 ” 的一般原則,並按歷史成本記錄了交易所。此外,沒有記錄與交易所有關的損益 。這些交易的結果是,該公司通過SalvarX將其對ioX的所有權從60.49%增加到78.32%。

 

F-28 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 16。關聯方交易 (續)

 

股票交易協議 — ioX

 

2022年7月18日,公司和SalvarX與ioX的每位少數股東(“賣方”)簽訂了股票交易所 協議(“股票交換協議”),導致 收購了正在開發InkT engager 平臺的ioX的未償非控股所有權權益(約22%)。公司遵循國際財務報告準則第3號 “業務合併” 和國際會計準則第27號 “獨立財務報表”( 實質上取代了國際會計準則第3號)來核算本次交易。 完成對SalvarX的收購後,該公司於2019年1月8日獲得了對ioX的控制權(定義為準)。母實體從非控制性 權益手中進一步收購股權或處置股權但不失去控制權的進一步交易被視為股權交易(即與作為所有者的 所有者進行的交易)。因此:

 

·調整控股權益和非控股權益的賬面金額,以反映其在子公司中相對權益的變化 ;
·調整非控股權益的金額與已支付 或收到的對價的公允價值之間的任何差額均直接確認為權益,並歸屬於母公司的所有者;以及
·商譽賬面金額沒有相應調整,損益不計入損益。

 

該公司現在擁有其小分子 InkT 參與者的全球版權, 包括牽頭項目 PORT-2 和 PORT-3。根據股份交換協議的條款,每位賣方向公司出售,公司 從每位賣方手中收購了每位賣方持有的iOx股票數量的合法和受益所有權,不含任何股份 的抵押權,以換取發行總計1,070,000股Portage普通股,根據賣方的相對所有權分配給 。根據股份交換協議,公司通過其全資子公司SalvarX擁有ioX的100%已發行和流通股份 。

 

作為根據股票交易協議向公司出售iOx 股票的額外對價,賣方應有權從公司獲得額外股票(“Earnout 股份”),在達到某些里程碑(定義見 股票交易所協議後),該等級股票(“Earnout 股份”)在達到某些里程碑(定義見《股票交易協議》)後,按每股收益價格(定義見 《股票交易協議》)3 項針對 PORT-2(IMM60 InkT 細胞活化劑/活化劑)或 PORT-3(PLGA-NanoParticle)的臨牀 試驗IMM60 配方(結合 NY-ESO-1 多肽疫苗)。公司有權自行決定以現金結算收益股份。公司 遵循國際財務報告準則第3號和國際會計準則第32號 “金融工具:列報”,以核算收益股票的公允價值。用於確定公允價值的 主要假設包括開發事件的時機、成功概率和使用的折扣 率。《國際會計準則》第32號的基本原則是,應根據合同的實質內容而不是其法律形式以及金融責任和權益 工具的定義,將金融工具歸類為金融負債或 權益工具。當且僅當滿足以下條件(a)和(b)時,金融工具才是股票工具:

 

(a)該工具不包括向另一實體交付現金或其他金融資產的合同義務, 和
(b)如果該工具將或可能以公司自有的股票工具進行結算,則是:
(i)不包括公司交付可變數量的 自有股票工具的合同義務的非衍生品;或
(ii)一種衍生品,只能由發行人將固定金額的現金或其他金融 資產兑換成固定數量的自有股票工具進行結算。

 

F-29 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 16。關聯方交易 (續)

 

當衍生金融工具讓一方選擇 的結算方式時(例如,公司或持有人可以選擇以現金結算淨額或將股票兑換成現金),則該衍生金融工具是金融 資產或金融負債,除非所有結算替代方案都使其成為權益工具。財務 工具包括公司以現金或股權結清債務的專有權利,因此將收益股的 公允價值記為非流動負債。

 

該公司將 收益股票的公允價值估計值記錄為547.8萬美元,在本文包含的財務 頭寸簡明合併中期報表中,這反映為遞延債務——iOx里程碑。公司將在每個資產負債表日確定收益股票的公允價值。 公允價值的任何變化都將記錄在公司的運營報表和其他綜合收益(虧損)中。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,公司分別記錄了負債公允價值變動(增加)為28萬美元和45.4萬美元 a(虧損)。

 

僱傭協議

 

PDS與 公司首席執行官簽訂了自2021年12月15日起生效的服務協議(“首席執行官服務協議”)。首席執行官服務協議 最初規定的基本工資為61.8萬美元, 加上生活費用的增加。2022年12月19日,董事會薪酬委員會(“薪酬 委員會”)批准了首席執行官截至2024年3月31日的年度(“2024財年”)的薪酬642,700美元。 《首席執行官服務協議》規定,在董事會在《首席執行官服務協議》週年紀念日之前 對基本工資的審查基礎上,每年加薪幅度不得低於生活成本的增長。首席執行官服務 協議還規定,首席執行官有資格獲得年度績效獎金,金額為適用 年度基本工資的 59%,該獎金是根據董事會 每年確定並在當年第一季度告知首席執行官的績效目標的實現情況而獲得的。在獲得的範圍內,任何年度獎金應不遲於次年的 3 月 15 日支付。首席執行官服務協議的初始期限為三年,之後它將每年自動 續訂,除非根據首席執行官服務協議終止。

 

根據首席執行官服務協議,首席執行官可以出於正當理由(如《首席執行官服務協議》中所定義)隨時終止其在PDS的僱傭關係。在首席執行官去世、殘疾期或沒有正當理由(定義見《首席執行官服務協議》)後,PDS可以立即 終止其工作。如果首席執行官 因其死亡或殘疾(定義見《首席執行官服務協議》)、出於正當理由或沒有正當理由, 他將有權獲得應計債務(基本工資的應計未付部分、應計未使用休假時間和任何未付費用)。 此外,他可能有權獲得遣散費(定義見首席執行官服務協議),其中包括他當時的基數 工資和前兩個已完成績效年度的平均年度獎金,分12個月分期支付。此外, 首席執行官將有權獲得為期12個月的人壽保險福利以及醫療和牙科福利,其費率與首席執行官 和PDS在其工作期間分擔此類費用的費率相同。

 

此外,首席執行官持有的與公司股票有關的所有股票期權(以及任何其他未歸屬股權激勵 獎勵)將在終止日期(如《首席執行官服務協議》中定義 )被視為完全歸屬和行使,此類股票期權的行使期權將自終止 之日起延長兩年。

 

F-30 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 16。關聯方交易 (續)

 

如果PDS或任何繼任者 實體無正當理由終止首席執行官的聘用(不包括因首席執行官死亡或殘疾而解僱),或者首席執行官在控制權變更生效之日(定義見《首席執行官服務協議》)後的12個月內 終止僱用首席執行官的職務,則除了支付 或向首席執行官提供應計債務(如首席執行官服務協議中所定義)),公司將在控制離職補助金(定義見《首席執行官服務協議》)中提供以下變更 :

 

(1)PDS將支付18個月的基本工資延續補助金;

 

(2)PDS將支付18個月的人壽保險金;

 

(3)PDS將額外支付相當於首席執行官目標年度獎金的金額,該獎金是根據首席執行官被解僱的 業績年度的獎金百分比計算得出的。該獎金將分12次等額分期支付,從第一個 工資發放日,即首席執行官解僱之日起60天以上,剩餘的分期付款 在之後的11個月內在該月的第一天發放;

 

(4)如上所述,PDS將為首席執行官提供為期18個月的持續醫療和牙科福利;以及

 

(5)首席執行官持有的與公司股票有關的所有股票期權(以及任何其他未歸屬股權激勵獎勵)將在終止日期(如定義)被視為 已完全歸屬和行使,此類股票期權的行使期權將自終止之日起增加 兩年。

 

PDS與公司其他五名 高級管理層成員(個人為 “高管”,統稱為 “高管”,統稱為 “高管”)分別簽訂了服務協議(分別為 “高管”,統稱為 “高管”),其中三份的日期為 ,其中一份的日期為2021年12月15日,其中一份的日期為2022年6月1日。每份行政服務 協議都規定初始期限為兩年,自動續訂一年(行政服務 協議中的兩份協議除外,該協議規定的初始期限為一年,自動續訂一年)。行政服務 協議最初規定的年基本工資從17.5萬美元到348,000美元不等(按提供的服務按比例計算),年度 獎金目標從30%到40%不等。它們還根據 Portage Biotech Inc. 經修訂和重述的2021年股權激勵計劃,不時以股權獎勵的形式提供長期激勵措施。

 

2022年12月19日,薪酬 委員會批准了2024財年的高管薪酬(首席執行官除外),年基本工資從183,750美元到469,000美元不等(按提供的服務按比例分配),年度獎金目標從30% 到40%不等。

 

行政服務協議可以由PDS在沒有正當理由 的情況下終止,也可以由死亡或殘疾終止,也可以由高管(一人除外)出於正當理由(每項協議均在相應的行政服務 協議中定義)終止。在這種情況下,《行政服務協議》規定支付應計債務(基本工資中應計未付部分 、應計未使用休假時間和任何未付費用)。此外,高管(兩人除外)有權獲得 基本工資的50%加上前兩個績效年度中平均年薪的50%,以及按現行費率分攤此類費用的六個月的現行人壽保險福利 以及為期六個月的醫療和牙科福利。PDS和高管 分擔此類費用。

 

此外,高管持有的與公司股票有關的所有股票期權(以及任何其他未歸屬股權激勵 獎勵)將在終止日期(如相應的行政服務協議中定義的 )被視為完全歸屬和行使,並且此類股票期權的行使期權將自終止之日起延長兩年 。

 

F-31 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 16。關聯方交易 (續)

 

如果公司 或任何無正當理由的繼任實體(不包括因高管死亡或殘疾而解僱)或 高管(一人除外)在控制權變更生效之日起 12 個月內(定義見相應的 行政服務協議)解僱高管,則除了向高管支付或提供應計債務(定義見相應的 )以正當理由解僱高管在 相應的行政服務協議中),公司將提供以下變更控制離職補助金(定義見 相應的行政服務協議),但兩種情況除外,其中高管有權獲得以下第 (5) 項、第 (1) 項 和 (3) 的 50%:

 

(1)PDS將支付12個月的基本工資延續補助金;

 

(2)PDS將支付12個月的人壽保險金;

 

(3)公司將額外支付一筆相當於高管目標年度獎金的金額,該獎金使用高管被解僱的業績年度的獎金百分比 計算。該獎金將分12次等額分期支付,從高管解僱之日起 開始,即離職後60天以上,剩餘的 分期付款將在此後的11個月的當月第一天支付;

 

(4)如上所述,PDS將向行政部門提供為期12個月的持續醫療和牙科福利;以及

 

(5)高管持有的與PDS或公司股票有關的所有股票期權(以及任何其他未歸屬股權激勵獎勵)將在終止之日被視為完全歸屬和行使,此類股票期權的行使期權將自終止之日起延長兩年 。

 

行政服務協議還包括慣例保密條款, 以及與發明轉讓有關的條款。行政服務協議還包括在 員工和客户的不競爭和不招攬條款,該條款適用於高管在PDS任職期間以及解僱 後的一年內。

 

獎金和董事會薪酬安排

 

2022 年 12 月 ,董事會根據薪酬委員會的建議批准了高管績效獎金,總額為 $60萬,相當於董事會在2021年12月設定的最初年度目標的73.5% 。獎金是根據最初設定的績效 目標批准的。董事會還批准了佔批准獎金的25%的支付結構,該獎金於2023年1月支付, ,餘額應在新的融資時支付。應計未付金額約為 $0.4 百萬美元包含在截至2023年9月30日和2023年3月31日的簡明合併財務狀況表的應付賬款和應計負債中。 薪酬委員會或董事會尚未建議或批准2024財年的高管績效獎金。

 

自 2022 年 1 月 1 日起,每位非僱員董事會成員都有權 獲得每年 40,000 美元的現金董事會費用,按季度拖欠支付。此外,每位非僱員董事會成員都有權 每年獲得6,900股期權,用於購買Portage普通股,這些普通股將在授予日期的第一個週年紀念日歸屬。 公司產生的董事會費用共計 $82,500在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,分別為16.5萬美元和15.75萬美元,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中,分別為16.5萬美元和15.75萬美元。

 

F-32 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 16。關聯方交易 (續)

 

非僱員董事會主席有權每年 支付 30,000 美元的現金費,按季度拖欠支付。作為非執行董事長的代替非執行董事長, 有權獲得每年20,000美元的現金費,每季度拖欠一次。此外, 董事會審計委員會、薪酬委員會和提名委員會的主席每年有權分別收取 15,000 美元、12,000 美元和 8,000 美元的 費用,按季度拖欠支付。這些委員會的成員每年有權分別獲得7,500美元、6,000美元和4,000美元的 費用,按季度拖欠支付。

 

注意 17。金融工具和風險管理

 

公司 簡明合併中期財務狀況報表中確認的公司金融工具包括以下內容:

 

公允價值估算是根據相關的 市場信息和有關金融工具的信息在特定時間點進行的。這些估計值受不確定性和 重大判斷因素的約束和影響;因此,這些估計值無法精確確定。假設的變化可能會對 這些估計值產生重大影響。

 

下表彙總了公司截至2023年9月30日和2023年3月31日的金融工具 :

 

金融工具一覽表                              
   截至2023年9月30日  截至2023年3月31日
     攤銷成本      FVTOCI    FVTPL  攤銷
成本
  FVTOCI  FVTPL
                   
金融資產                  
現金和現金等價物  $3,445   $—     $—     $10,545   $—     $—   
預付費用和其他應收賬款  $2,393   $—     $—     $2,689   $—     $—   
可轉換應收票據,包括減值後的應計利息  $—     $—     $429   $—     $—     $442 
對聯營公司的投資  $—     $—     $716   $—     $—     $806 
投資上市公司  $—     $2,568   $—     $—     $2,087   $—   

 

                     
   截至2023年9月30日  截至2023年3月31日
     攤銷成本      FVTPL      攤銷
成本
     FVTPL  
金融負債            
應付賬款和應計負債  $3,087   $—     $1,865   $—   
租賃負債-當前  $49   $—     $—     $—   
租賃負債-非當期  $237   $—     $—     $—   
應付延期購買價格-Tarus  $—     $7,949   $—     $7,179 
遞延債務-IOx 里程碑  $—     $4,580   $—     $4,126 

 

公司與金融 工具相關的風險敞口摘要如下所示。

 

F-33 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 17。金融工具和風險管理 (續)

 

金融工具的公允價值

 

公司的金融資產和 負債包括現金和現金等價物、應收賬款和對股票和公共實體的投資、 應付賬款和應計負債、租賃負債、應付遞延購買價款和遞延債務。

 

公司根據用於對工具進行估值的可觀察投入量,根據 將這些交易的公允價值分類為以下公允價值層次結構:

 

·第1級 — 價值基於截至報告日 活躍市場上對相同資產或負債可用的未經調整的報價。

 

·第 2 級 — 價值基於輸入,包括商品的遠期報價、時間價值和波動因素, 可以在市場上得到實質性的觀察或證實。截至報告日 ,2級的價格可以直接或間接地觀察。

 

·第 3 級 — 價值基於價格或估值技術,而非基於可觀察的市場數據。投資被歸類為 級金融工具。

 

評估特定輸入對公允價值 衡量標準的重要性需要判斷,並可能影響公允價值層次結構中的排名。

 

管理層評估認為,現金和現金等價物、 其他應收賬款和應付賬款的公允價值與其賬面金額大致相同,這主要是由於這些工具的到期日較短。

 

使用以下方法和假設來估計其公平 值:

 

對Associate的投資:Stimunity投資 的公允價值是根據國際會計準則第36號公允價值分析確定的,該分析評估了在當時的市場狀況、 資本成本上漲以及與Stimunity流動性缺乏相關的發展延遲(第3級)下出現各種情景的可能性。截至2023年3月31日,公司在聯營公司的投資中記錄了 的減值準備金60.7萬美元,使關聯投資 的賬面價值降至80.6萬美元。在截至2023年9月30日 的三個月和六個月中,沒有記錄減值準備金。有關進一步的討論,請參閲附註6,“對關聯票據和可轉換應收票據的投資”。

 

可轉換應收票據:初始確認時以歐元計價的Stimunity Convertable 應收票據的公允價值是該工具的交易價格,該工具的交易價格根據報告日 貨幣折算率的影響進行了調整(第三級)(見附註15,“承付款和或有負債——Stimunity 可轉換票據”)。Stimunity可轉換票據最初記錄為61.4萬美元,用於記錄2022年9月12日 Stimunity可轉換票據的翻譯價值。該公司在2023財年通過OCI確認了0.39萬美元的未實現收益,以反映Stimunity可轉換票據以歐元結算的折算率的變化,從而使 Stimunity可轉換票據的賬面價值增加至65.3萬美元。截至2023年3月31日,該公司確定有減值跡象, 是基於Stimunity無法獲得融資。該公司進行了國際會計準則第36號公允價值分析,評估了鑑於當時的市場狀況、資本成本的上漲以及與Stimunity 缺乏流動性相關的開發延遲,出現各種情景的可能性 。截至2023年3月31日,減值分析將Stimunity可轉換票據的賬面價值 降至44.2萬美元,導致公司減值21.1萬美元。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中, 公司通過OCI分別錄得了1.3萬美元和10.12萬美元的未實現虧損,以反映折算率 對以歐元結算的Stitimunity可轉換票據的影響。

 

F-34 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 17。金融工具和風險管理 (續)

 

Stimunity 可轉換票據已於 2023 年 9 月 1 日到期,但 尚未結算。Stitimunity以至少2000萬歐元的價格完成 輪A輪融資後,Stimunity可轉換票據將自動轉換為Stitimunity的A輪股票。此外,在某些情況下,公司有權將Stimunity Convertable 票據轉換為Stimunity的A輪股票,認購股價減去15%。此外,如果Stimunity以新的類別 股(普通股或Stimunity的A系列股票除外)完成了最低籌資額的融資,則公司有權將Stimumnity 可轉換票據和Stitimunity擁有的歷史A輪股票轉換為新的股票類別。Stimunity沒有在到期日之前完成融資 。迄今為止,該公司尚未行使轉換權。該公司目前正在與 Stimunity 就重組其在Stitumnity的整體權益進行討論。無法保證此類談判會成功 ,也無法保證Stitumnity會成功獲得額外融資。該公司已經評估了當前的金融 市場和Stitumnity的標的資產,並確定其對Stimunity和可轉換 票據的投資賬面價值接近2023年9月30日的公允價值。

 

投資上市公司:Intensity的首次公開募股於2023年6月30日 生效後,該投資的公允價值由報價的市場價格(第一級)決定。

 

應計可發行股票:公允價值是根據股票獲利時期(第一級)報價的 平均值估算的。

 

租賃負債——當前:租賃負債——流動負債代表 未來十二個月到期的租賃付款的現值,按公司的增量借款利率(級別 2)進行貼現。

 

租賃負債——非流動:租賃負債——非流動 代表根據租約到期的租賃付款的現值減去按公司 增量借款利率(第 2 級)折現的此類付款的當期部分。

 

遞延購買應付價格——Tarus: 公允價值是未來或有債務的估計價值,該估計值基於收購日根據 國際財務報告準則3進行的公允價值分析,在每個報告日根據公允價值的任何變化進行了調整(第三級)(見附註9, “收購Tarus”)。公允價值是使用收益法確定的,基於對 Tarus 臨牀計劃的分析、開發事件的時機和成功概率,主要基於 第三方實證數據和公司經驗以及相關的資本成本。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,公司因負債公允價值變動 (增加)分別為85萬美元和77.0萬美元而錄得(虧損),負債的公允價值變動(減少)為美元0.016截至2022年9月30日的三個月和六個月中為百萬美元。截至2023年9月30日和2023年3月31日,應付延期收購價格—— Tarus餘額分別為794.9萬美元和717.9萬美元。

 

遞延債務——ioX里程碑: 公允價值是根據截至2022年7月18日,即股票交易協議簽訂之日,根據國際財務報告準則3進行的公允價值分析得出的未來或有債務的估計價值,在每個報告日根據公允價值 (第3級)的任何變化進行了調整(見附註16,“關聯方交易——股票交易協議——IOx”)。公允價值是 使用收益法確定的,並基於臨牀計劃、開發事件的時間和 成功概率等因素,主要根據第三方實證數據和公司經驗以及相關的 資本成本確定。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,公司因負債公允價值變動(增加)分別為28萬美元和45.4萬美元而錄得(虧損),負債公允價值變動(減少)為美元0.054截至2022年9月30日的三個月和六個月中為百萬美元。截至2023年9月30日和2023年3月31日,遞延債務——iOx里程碑 餘額分別為458.0萬美元和412.6萬美元。

 

F-35 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 17。金融工具和風險管理 (續)

 

公允價值層次結構

 

由於Intensity的首次公開募股,在截至2023年9月30日的六個月中,對上市公司(Intensity)的投資從 3級轉移到公允價值層次結構的1級。對於2023財年 ,投資的公允價值是在確定有外部減值跡象 (第三級)後,根據國際會計準則第36號減值分析確定的。見附註7,“投資上市公司”。

 

公司的金融工具面臨某些金融 風險:信用風險、流動性風險和外幣風險。

 

信用風險

 

信用風險是與交易對手 無法履行其付款義務相關的損失風險。信用風險可歸因於各種金融工具,如下所述。信貸 風險僅限於公司簡明合併中期財務狀況報表中反映的賬面價值。

 

現金和現金等價物:現金和現金等價物包括手頭現金 以及投資於標的國庫和貨幣市場基金的金額,這些資金自收購之日起三個月或更短的時間內,可隨時轉換為已知金額的現金,價值變動風險微乎其微。截至2023年9月30日和2023年3月31日的 ,現金等價物由自購買之日起 到期日少於90天的貨幣市場賬户組成。現金和現金等價物存放在主要的國際金融機構,因此虧損風險 微乎其微。

 

流動性風險

 

流動性風險是指公司在履行到期財務義務時遇到困難 的風險。

 

公司管理流動性的方法是儘可能地確保在正常和壓力條件下有足夠的流動性來償還到期負債,而 不會造成不可接受的損失或公司聲譽受到損害的風險。公司持有足夠的現金和現金等價物 以償還應付賬款和應計賬款下的當期債務。

 

公司定期監控其流動性狀況,以評估 其是否擁有滿足其運營需求和投資新項目的需求所需的資金。

 

作為一家處於早期發展階段且內部沒有大量 現金流的生物技術公司,存在固有的流動性風險,包括公司可能無法獲得額外融資 ,或者實際藥物研發支出可能超過計劃支出。當前全球市場的不確定性可能 影響公司未來以公司可以接受的條件獲得資本的能力。無法保證 公司將獲得所需的融資。有關公司股票發行的討論,請參閲附註2 “持續經營” 和附註12 “資本股”, ,以及有關進一步討論的附註15 “承諾和或有負債——承諾購買 協議”。

 

外幣風險

 

儘管公司在不同的司法管轄區開展業務,但公司幾乎所有 的交易都以美元計價,英國的遞延納税負債以英鎊 英鎊結算,Stitumnity可轉換票據應收賬款以歐元結算除外。

 

F-36 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

註釋 18。資本披露

 

公司將股東權益 中包含的項目視為資本。該公司的應付賬款和應計負債約為310萬美元,租賃負債——截至2023年9月30日,流動負債為4.9萬美元(截至2023年3月31日,應付賬款和應計負債約為190萬美元),當前 資產約為630萬美元(截至2023年3月31日約為1,370萬美元)。公司 在管理資本方面的目標是保護公司繼續經營的能力,以尋求新的業務 機會,並保持靈活的資本結構,從而在可接受的風險下優化資本成本。

 

公司管理資本結構,並根據經濟狀況的變化和標的資產的風險特徵對其進行調整 。

 

截至2023年9月30日,歸屬於公司 所有者的股東權益約為6,770萬美元(截至2023年3月31日約為7,600萬美元)。

 

該公司不受任何外部施加的資本要求的約束 ,目前不使用任何量化指標來監控其資本。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月中,公司的資本管理方針 沒有變化。

 

注 19。非控股權益

 

非控股權益表               
(以千計)    ioX      Saugatuck 及其子公司      總計  
截至2023年4月1日,非控股權益  $—     $(650)  $(650)
歸屬於非控股權益的淨虧損   —      (14)   (14)
截至2023年9月30日的非控股權益  $—     $(664)  $(664)

 

(以千計)    ioX      索格塔克
和子公司
     總計  
截至2022年4月1日,非控股權益  $44,701   $(472)  $44,229 
歸屬於非控股權益的淨收益(虧損)   123    (155)   (32)
根據股票交易協議購買非控股權益   (44,824)   —      (44,824)
截至2022年9月30日的非控股權益  $—     $(627)  $(627)

 

2021年9月8日,公司通過SalvarX完成了向ioX提供的貸款(包括利息)和應收賬款的結算,這些貸款是為了換取23,772股ioX普通股,價格為162英鎊。2022年7月18日,公司通過發行1,070,000股普通股並承擔某些里程碑式債務,完成了對Iox剩餘非控股權益的收購。有關公司收購ioX非控股權益 餘額的討論,請參閲附註16 “關聯方交易——股份 交換協議 — iOx”。

 

索格塔克及其子公司包括索格塔克及其全資子公司 Saugatuck Rx LLC。

 

F-37 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 20。資產負債表日期之後發生的事件

 

出售普通股

 

2023年9月29日,公司與一家機構和合格投資者簽訂了證券購買 協議(“購買協議”),該協議涉及註冊的直接 發行(“註冊直接發行”)和並行私募配售(“私募配售”,並與 註冊直接發行,“發行”)。本次發行已於 2023 年 10 月 3 日結束。

 

根據購買協議,在註冊直接發行中, 公司以每股1.90美元的收購價出售(i)1,970,000股公司普通股,以及(ii)預先注資的 認股權證(“預融資認股權證”),購買最多1,187,895股普通股,每份預先注資 認股權證的收購價為1.899美元。每份預先注資認股權證可行使一股普通股,行使價為每股0.001美元,可立即行使, ,並將在全額行使後到期。

 

在私募中,公司向此類機構和 合格投資者發行了未註冊認股權證,以購買最多3,157,895股普通股(“A系列認股權證”),未註冊的 認股權證,用於購買最多3,157,895股普通股(“C系列認股權證”),連同A系列認股權證和B系列認股權證(“私人 認股權證”),總共可行使最多9,473,685股普通股(“私人認股權證”)股票”)。 根據購買協議的條款,對於註冊直接發行中發行的每股普通股和預融資認股權證, 向此類機構和合格投資者發行了隨附的A系列認股權證、B系列認股權證和C系列認股權證。每股 A系列認股權證可行使一股私人認股權證,行使價為每股1.90美元,可立即行使, 將在發行之日起18個月後到期。每份B系列認股權證可行使一股私人認股權證,行使價 為每股2.26美元,可立即行使,並將自發行之日起三年後到期。每份C系列認股權證可行使 ,每股行使價為2.26美元,可立即行使,並將從 發行之日起五年後到期。扣除配售代理人的 費用和預計的發行費用後,公司從本次發行中獲得的淨收益約為530萬美元。

 

根據截至2023年8月26日, 公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“配售代理”)之間的一封約定書,公司向配售代理人支付了總現金 費用,相當於本次發行總收益的6.0%,即36萬美元。該公司還同意向與本次發行相關的配售 代理支付管理費,該管理費等於本次發行籌集的總收益的1.0%(6萬美元), 7.5萬美元的非記賬費用和15,950美元的清算費。此外,公司同意向配售代理人或 其指定人發行認股權證,購買最多157,895股普通股(“配售代理認股權證”,連同預融資 認股權證和私人認股權證,簡稱 “認股權證”),佔註冊直接發行中出售的普通股和預融資 認股權證總數的5.0%。配售代理認股權證的條款與私人認股權證基本相同, ,唯一的不同是配售代理認股權證的行使價等於2.375美元,佔註冊直接發行中每股普通股發行價格 的125%,並且自發行開始銷售之日起五年內可行使。 私募認股權證、私募認股權證、配售代理認股權證和配售代理認股權證所依據的普通股 尚未根據《證券法》註冊。

 

公司在F-1表格上提交了一份註冊聲明,以登記 轉售私募認股權證和在行使配售代理認股權證時可發行的普通股(“轉售登記 聲明”),美國證券交易委員會於2023年11月7日宣佈該聲明生效。公司應盡其商業上合理的努力 保持轉售註冊聲明的有效性,直到該機構和合格投資者(及其繼任者 和受讓人)擁有行使該聲明時可發行的任何私人認股權證或普通股為止。

 

F-38 

 

Portage 生物技術公司

簡明合併中期財務報表附註

(美元)

(未經審計 — 參見 2023 年 11 月 28 日致讀者的通知)

 

注意 20。資產負債表日期之後發生的事件 (續)

 

根據購買協議的條款,禁止公司 發行或簽訂任何發行普通股或普通股等價物(定義見購買協議) 的協議,該協議涉及浮動利率交易(定義見購買協議),包括股權信貸額度或市場 融資,期限為2023年9月29日,自交易截止之日起六個月供品。

 

如果發生基本交易(定義見認股權證),則 繼承實體將繼承並取代公司,可以行使公司 可能行使的所有權利和權力,承擔認股權證下公司的所有義務,其效力與認股權證中提及該繼任實體 的效力相同。如果普通股持有人可以選擇在此類基本交易中將獲得的證券、現金或財產 ,則認股權證的持有人將獲得與在此類基本交易後行使認股權證時將獲得的對價相同的選擇。此外,正如 B 系列認股權證、C 系列認股權證和配售代理認股權證中更全面描述的那樣,如果進行某些基本交易, B 系列認股權證、C 系列認股權證和配售代理認股權證的持有人將有權獲得等於 B 系列認股權證、C 系列認股權證和配售代理認股權證(視情況而定)的 Black Scholes 價值的現金對價 基本交易。

 

 

 

 

F-39

附錄 99.2

PORTAGE 生物技術公司

截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和六個月

管理層的討論和分析

截至 2023 年 11 月 28 日編寫

目錄

頁號
前瞻性陳述 3
運營性質和概述 4
結果摘要 8
普通股數量 8
商業環境—風險因素 9
我們的項目和技術-最新發展 9
運營結果 15
流動性和資本資源 20
關鍵合同義務 25
資產負債表外的安排 28
與關聯方的交易 28
金融和衍生工具 28
估計和判斷的使用 32
新的會計準則、解釋和修正 32
財務報告的內部控制 32
公共證券申報 33

2

管理層討論與分析

管理層對截至2023年9月30日的三個月和六個月財務狀況 和財務業績的以下討論和分析應與 截至2023年9月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明合併中期財務報表以及 相關的管理層討論與分析以及截至2023年3月31日止年度的經審計的合併財務報表 以及截至三月的年度20-F表年度報告(“年度報告”)2023 年 31 日。

前瞻性陳述

本文檔包括 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述以外的所有陳述, 均包含在此處或以引用方式納入其中,包括但不限於有關我們的業務戰略、未來運營管理計劃和目標的陳述 以及前面跟有 或以其他方式包含 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、 “將”、“可能” 等字樣的陳述 “應該”、“可以”、“目標”、“項目”、“預測”、 “計劃”、“潛力” 或 “繼續”,或此類表達方式的類似表達方式或變體為 前瞻性陳述。我們無法保證此類前瞻性陳述會被證明是正確的。

每項前瞻性陳述都反映了我們當前對未來事件的看法 ,並受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的任何結果存在重大差異。

風險和不確定性包括但不限於:

·我們的融資需求以及我們對資本需求以及未來收入和盈利能力的估計;

·我們開發和商業化候選產品的計劃和能力以及這些開發計劃的時機;

·我們的候選產品的臨牀開發,包括當前和未來 臨牀試驗的可用性和結果發佈時間;

·我們對監管溝通、申報或批准的期望;

·與其他產品相比,我們的候選產品的潛在功能、能力、優勢和風險;

·我們維護和確立候選產品的知識產權;

·我們對候選產品的潛在市場規模的估計;以及

·我們對候選產品的選擇和許可。

我們的業務重點是主要從事藥物開發 業務,承擔藥物開發業務的所有風險。我們預計不會直接參與我們開發的候選產品的商業化 。

這些陳述基於我們 業務活動側重於生物技術,以及我們認為適合特定情況的其他因素,根據我們的經驗、對歷史趨勢、當前狀況和未來預期發展的看法做出的假設和分析。但是, 的實際業績和發展能否達到我們的預期和預測取決於許多風險和不確定性, 可能導致實際業績與我們的預期存在重大差異,包括截至2023年3月31日的20-F表年度報告中 “項目3——關鍵信息——風險 因素” 中列出的風險。

3

因此,本管理層 討論與分析中作出的所有前瞻性陳述均受這些警示性陳述的限制。我們無法向您保證,我們預期 的實際業績或進展將得以實現,或者即使已基本實現,它們也會對我們或我們的業務或運營產生預期的影響。

除非上下文另有説明,否則在本管理層的討論和分析中,“Portage Biotech Inc.”、“公司”、“我們的公司”、“Portage”、“我們” 或 “我們的” 可以互換使用,指波蒂奇生物技術公司及其子公司。此處使用但未定義的資本化 術語的含義與截至2023年9月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務報表 中此類術語的含義相同。

運營性質和概述

我們是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,我們正在推進我們 相信,這將是針對已知的檢查點耐藥路徑的首創療法,以改善浸潤性癌症患者的長期治療反應和 的生活質量。我們獲得下一代技術的機會,加上對生物 機制的深刻理解,使我們能夠識別臨牀療法和產品開發策略,從而加速這些藥物通過 轉化管道。我們目前正在研究9項免疫腫瘤學資產,其中五項為臨牀前資產,四項為 臨牀階段。這不包括備用化合物。在我們的籌備中,PORT-3 已暫停,因為我們正在等待更多數據。此外,從在研新藥(“IND”)的角度來看,PORT-7 處於 1a 階段,但我們還沒有開始給患者給藥,根據可用的流動性,我們預計 將在2024日曆年的上半年開始給藥。我們通過資助、實施可行的、具有成本效益的產品開發策略、臨牀諮詢/試驗設計、共享服務、財務和項目管理,尋找、培育和開發早期 至中期治療藥物,從而高效、全套地執行商業知情的開發計劃,我們認為這些療法將是治療各種癌症的同類首創療法。我們的藥物研發產品組合包括基於生物學的候選產品或 技術,這些技術可解決當前檢查點抑制劑的已知耐藥路徑/機制,並具有既定的科學依據,包括腫瘤內給藥、納米顆粒、脂質體、適配體和病毒樣顆粒。

Portage 方法

我們的使命是以克服免疫抵抗力和擴大 可解決的患者羣體的最新科學突破為基礎,推進和擴大 創新的早期腫瘤學資產組合。有了這些基礎,我們像監督藥物研發一樣管理資本配置和風險。 通過將精力集中在轉化醫學和產品線多樣化上,我們力求降低藥物研發中許多固有的 風險的總體風險。

我們的方法以以下核心 元素為指導:

·分散投資組合,以降低風險並最大限度地提高可選性;

·根據風險調整後的潛力進行資本分配,包括為預先指定的科學和臨牀結果提供分階段資金;

·虛擬基礎架構和關鍵外部關係,以維持精益的運營基礎;

·內部開發能力輔之以外部業務發展;

·對廣泛的目標進行嚴格的資產選擇,並進行有紀律的持續評估;

·專注於具有單一藥物活性的轉化醫學和候選治療藥物;

·儘早進行隨機試驗,測試非重疊的作用機制;以及

·改善浸潤性癌症患者的潛在療效。

4

我們的執行力在一定程度上是通過我們的內部核心團隊以及龐大的專家、合同實驗室和學術合作伙伴網絡實現的。

我們的科學戰略

我們的目標是開發免疫腫瘤療法 ,以顯著提高癌症患者的護理標準。我們科學戰略的關鍵要素是:

·建立差異化腫瘤候選治療藥物管道,這些候選藥物在機制、廣泛靶標、治療方法、 模式、開發階段方面實現多元化,從而形成可以與合作伙伴共同執行的多種交易類型;

·通過研究合作、業務發展和內部設計項目擴大我們的產品線;

·繼續推進和發展我們的產品線,目標是每年將一項候選治療藥物推向臨牀,並將一項計劃推向支持 IND 的研究;以及

·評估戰略機會,以加快開發時間並最大限度地提高我們投資組合的價值。

我們的管道

我們已經建立了一系列免疫腫瘤學治療藥物 候選藥物和項目,這些候選藥物和項目因機制、治療方法、模式和發展階段而多樣化。 我們會持續使用內部定義的成功標準嚴格評估每項計劃,以證明持續投資的合理性,並確定適當的 資本配置。當某些項目不符合我們的提升風險標準時,我們希望通過這些 計劃獲利或終止,並保留我們的資本和資源來投資於更具潛力的項目。因此,我們的管道將繼續 保持動態狀態。

下表列出了截至2023年11月28日我們的免疫腫瘤學治療產品候選產品和項目的當前狀態。該圖表包含基於管理層當前估計的前瞻性信息和預測 。圖表信息基於並受許多假設的約束,這些假設由管理層確定 ,未經任何獨立第三方的驗證,這些假設可能會發生變化,也可能不會發生變化。我們沒有義務更新或 修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。在您對我們做出投資 決定之前,您應該自己分析前瞻性陳述以及我們對候選人和項目 發展和業績的預測。由於我們等待更多數據,PORT-3 已暫停。此外,從IND的角度來看,PORT-7 處於1a階段,但是 我們還沒有開始給患者給藥,根據可用的流動性,我們預計將在2024日曆年的上半年開始給藥。

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我們的商業模式

我們是一家開發組織,其結構為 ,旨在促進融資的靈活性,並簡化個人資產和/或技術 平臺的合作、許可和合並/收購。每個平臺的知識產權(“IP”)保存在單獨的私人實體中。我們的員工 和顧問在資產渠道中工作,我們相信這可以(i)提高運營效率,(ii)保持最佳的 成本結構,(iii)吸引領先的合作者,(iv)提高資產靈活性,如下所述。

·提高運營效率: 我們在分配資源的同時授權經理做出項目層面的決策,以 提高生產力和速度。我們相信,這種模式可以實現靈活的組織結構,通過 增加項目來實現規模,而不會增加繁瑣的官僚機構或宂餘的基礎設施。

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·保持最佳的成本結構: 我們的員工人數相對較少,並已與許多服務 提供商合作,根據需要利用他們的基礎設施和專業知識,而不是花費資本密集型實驗室、製造和設備 。我們相信通過降低管理成本,我們可以增加獲得投資資本回報的可能性。

·吸引領先的合作者和許可人: 我們的產品線包括我們認為將成為治療各種癌症的首創療法 ,這些療法來自我們廣泛的行業聯繫和關係(包括學術界和製藥行業 的高管)。在臨牀前項目/技術方面,我們最初建立了開發結構,使我們能夠在項目層面上為許可人提供經濟激勵 。我們相信,我們經驗豐富的藥物研發領導團隊和資源分配方法 使我們與其他潛在的被許可人區別開來。

·利用商品化的檢查點市場,探索進一步提高癌症患者 長期臨牀益處的潛力,同時擴大符合條件的人羣,將目前未接受抗PD-1治療的患者包括在內: 目前, 有多種獲得批准的檢查點療法缺乏差異化,從而形成了競爭激烈的市場動態,這將有利於組合 療法。藉助我們的InkT活化劑和腺苷拮抗劑,PD-1市場有很大的潛在擴張機會。 研究表明,70-80% 的患者對現有的單一療法(例如PD-1檢查點抑制劑)沒有反應或反應有限。 我們看到了使用InkT活化劑和腺苷拮抗劑的獨特方法在檢查點治療難治的腫瘤中啟動免疫反應的潛力,或者增加獲得更持久反應的一線患者數量。組合 可以改善這種情況,但通常會以顯著的額外毒性為代價。市場上充斥着14種經批准的PD-1抗體, ,每家大型製藥公司都在這一領域競爭。可能增加符合條件的患者人數的一個説明性例子是 ,InkT 參與者上調了 PD-L1 的表達。由於 缺乏或低表達 PD-L1 而通常不適合 PD-1 抗體的患者羣體可能能夠利用 inkTS 使腫瘤對 PD-1 藥物過敏。如果其中一家公司選擇與Portage合作,延長PD-1抗體 的使用將為他們爭奪市場份額帶來巨大的潛在上升空間。

·提高資產靈活性: 我們的結構旨在最大限度地提高靈活性和成本效率。這使我們能夠高效地進行各種子公司層面的交易,例如股票或資產出售、許可交易、戰略夥伴關係和/或共同開發 安排。如果結果不符合我們的去風險 晉升標準,它還使我們能夠靈活地以最低的成本終止項目。

我們是一家根據《英屬維爾京羣島商業公司法》(2020年修訂版,經修訂)註冊成立的英屬維爾京羣島商業公司,註冊辦事處位於克拉倫斯·託馬斯大廈,郵政信箱,郵政信箱,4649,英屬維爾京羣島 。VG1110我們的美國代理商Portage Development Services Inc.(“PDS”)位於康涅狄格州 06880,韋斯特波特威爾頓路 61 號。

根據美國證券 和交易委員會(“SEC”)的規定,我們目前是一家外國私人發行人。根據安大略省和不列顛哥倫比亞省 的證券法,我們還是申報發行人。我們的普通股在加拿大證券交易所(“CSE”)上市,代碼為 “PBT.U”。2021年2月25日,我們的普通股開始在納斯達克資本市場上交易,股票代碼為 “PRTG”。 由於我們普通股的主要市場是納斯達克,我們於2021年4月23日自願從CSE退市。

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結果摘要

下表彙總了截至2023年9月30日 的季度以及前八個季度的財務信息(除每股淨虧損外,所有金額均以千美元計,這是實際金額)。

9月30日 6月30日 3月31日 12 月 31 日 9 月 30 日 6月30日 3月31日 12 月 31 日 9月30日
季度已結束 2023 2023 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021
歸屬於公司所有者的淨虧損 (5,158) (5,919) (94,448) (7,485) (949) (1,729) (7,317) (3,512) (2,975)
歸屬於本公司所有者的綜合虧損 (6,458) (4,150) (95,714) (11,502) (949) (1,729) (7,317) (3,512) (2,975)
營運資金 (1) 到 (5) 3,131 8,254 11,811 13,110 15,737 21,138 24,049 25,639 27,301
歸屬於本公司所有者的權益 67,661 73,307 76,045 168,945 178,434 120,682 121,205 125,789 127,140
每股淨虧損-基本 (0.29) (0.33) (5.45) (0.44) (0.06) (0.13) (0.55) (0.26) (0.22)
每股淨虧損-攤薄 (0.29) (0.33) (5.45) (0.44) (0.06) (0.13) (0.55) (0.26) (0.22)

(1)2022年9月30日營運資金扣除8美元的認股權證負債,可按非現金方式結算。

(2)2022年6月30日營運資金扣除32美元的認股權證負債,可按非現金方式結算。

(3)2022年3月31日營運資金扣除33美元的認股權證負債,可按非現金方式結算。

(4)2021年12月31日營運資金扣除認股權證負債後的159美元,可按非現金方式結算。

(5)2021年9月30日營運資金扣除535美元的認股權證負債,可按非現金方式結算。

普通股數量

下表彙總了截至2023年9月30日和2023年11月28日我們已發行和流通的 普通股數量:

截至當時, 2023年9月30日 2023年11月28日
已發行和流通的股份 (a) (b) (c) 17,808,225 19,778,225

(a)該金額不包括2021年1月13日 向我們的執行董事長和一名員工授予的總計24.3萬個限制性股票單位,這些股票在授予之日立即歸屬,對限制性股票單位所屬普通 股的結算和交割以及2022年1月19日授予員工 (其中一人也是董事)的135,740股限制性股票單位的結算和交割受到某些限制立即在授予之日起生效,並受某些 的結算和配送限制的約束限制性股票單位所依據的普通股。

(b)2023年9月30日的金額包括2023年7月1日至2023年8月31日期間提供的服務所賺取的6,834股股票,這些股票在2023年9月30日 出於財務報表目的累計,於2023年11月發佈。

(c)2023年11月28日的金額包括根據註冊直接發行發行的197萬股普通股,該發行於2023年10月3日 結束,不包括用於購買最多1,187,895股普通股的1,187,895份預融資認股權證。

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商業環境—風險因素

請參閲截至 2023 年 3 月 31 日 財年(“2023 財年”)的 20-F 表年度報告,瞭解截至本文發佈之日基本保持不變的經濟和行業因素 的詳細信息。

我們的項目和技術-最新發展

不變自然殺傷 T 細胞(inKT 細胞)平臺

InkT 細胞在抗腫瘤免疫反應中起着重要作用, 是一類獨特的 T 淋巴細胞,表現出有限的 T 細胞受體多樣性。它們可以識別腫瘤 細胞表面的脂質抗原,並在刺激後的數小時內產生大量的細胞因子,而無需進行克隆擴展。此外,InkT 細胞 激活多種免疫系統成分,包括樹突狀細胞(“DC”)、T 細胞和 B 細胞,並刺激這些細胞的抗原特異性 擴張。我們的運營子公司ioX Therapeutics Ltd.(“ioX”)持有路德維希癌症研究所(“路德維希研究所”)的獨家許可(有 次級許可權),根據路德維希研究所的知識產權 和專有技術,使用、研究、開發和商業化用於治療包括癌症在內的各種形式的人類疾病。

PORT-2 (IMM60)

PORT-2 是一種 InkT 細胞活化劑,採用脂質體配製,具有六元 碳頭結構,已被證明可以激活人體和小鼠的 InkT 細胞,從而導致 Ag特異性 T 和 B 細胞的 DC 成熟和引發。

在動物模型中,PORT-2 提高了腫瘤特異性免疫 反應的頻率。InkT 細胞是獨特的淋巴細胞,其定義是它們共同表達與 NK 細胞相關的表面標誌物以及 T 細胞 抗原受體。它們識別在非多態性、 MHC I 類分子 CD1D 背景下存在的兩親配體,例如糖脂質或磷脂。活化的 InkT 細胞可快速產生 IFN-Gamma 和 IL-4,並誘導直流成熟和 IL-12 產生。

2021 年 8 月,我們為 IMP-MEL PORT-2 臨牀 試驗中的第一位患者給藥,這是一項 1/2 期劑量遞增和隨機擴展試驗。PORT-2 試驗預計將招收多達 88 名黑色素瘤 或非小細胞肺癌(“NSCLC”)患者,以評估安全性和有效性。2022 年 11 月,我們宣佈我們 已與默沙東開展臨牀試驗合作,以評估 PORT-2 與派姆博利珠單抗聯合治療非小細胞肺癌患者。 根據合作條款,默沙東將為我們在非小細胞肺癌和黑色素瘤患者中進行的 PORT-2 1/2 期試驗提供pembrolizumab。

來自 IMP-MEL PORT-2 臨牀試驗 於 2023 年 11 月在癌症免疫療法學會公佈的 1 期初步數據表明,PORT-2 作為單一療法給藥時耐受性良好, 沒有相關的嚴重或嚴重不良事件。所有可能相關的不良事件均為輕度至中度,並且不限制劑量。鑑於 迄今為止在臨牀試驗中觀察到的安全性非常明確, 對 IMP-MEL PORT-2 臨牀試驗的臨牀方案進行了修訂,納入了更高的 1 期劑量水平,因為我們的近期重點是定義推薦的 2 期劑量。與pembrolizumab聯合使用安全性 隊列與正在進行的高劑量單一療法隊列同時進行。截至2023年11月,已有兩名患者 接受了與pembrolizumab的聯合治療,沒有相關的嚴重或嚴重不良事件的報道。不良事件概況 與pembrolizumab一致。先前報告的生物標誌物數據證實了作用機制(即免疫系統 的先天和適應臂的激活)。下圖説明瞭不同的病變反應。儘管這些是 的初步結果,但一些病變顯示出萎縮,肝轉移的反應令人鼓舞。

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不斷增長的患者數據集為使用InkT參與癌症治療的概念證明提供了支持 ,這使我們感到鼓舞。第一階段的初步數據表明,作為迄今測試的所有劑量的單一療法,PORT-2 具有良好的安全性和耐受性 特徵(如上所述),已顯示出單劑活性的證據,生物標誌物 證實了 PORT-2 具有激活適應性和先天免疫系統的機制潛力。

為了加快開發,我們已經過渡了贊助範圍,並將 的 PORT-2 試驗範圍擴大到英國以外的地區,同時解決 COVID-19 的不利因素。臨牀試驗協議已通過我們的ioX子公司從牛津大學 轉移給我們,隨着我們在美國 的研究中心上線,該試驗正在轉換為由iox贊助的項目。如果招募患者出現延遲,這可能會導致項目管理的總體成本增加,並最終 減緩試驗的完成和結果的實現。

鑑於在最高計劃劑量下顯示的安全數據,正在修訂試驗方案 ,以增加患者的劑量,增加一劑更高的劑量,以確定推薦的2期劑量,我們預計 該試驗的第二階段將在2024年的上半年開始。

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端口 3 (IMM65)

PORT-3 是 PORT-2 (IMM60) 與 NY-ESO-1 肽疫苗結合的聚(丙交酯-co-乙二醇)(“PLGA”)-納米粒子 配方。可生物降解的 PLGA-nanopParticle 充當免疫調節劑和腫瘤抗原的遞送平臺 ,以誘導特定的抗腫瘤免疫反應。PLGA 的(系統性)毒性極小, 在各種藥物攜帶平臺中用作封裝劑。此外,事實證明,在 顆粒中共同配製含有肽疫苗的InkT接種劑在殺死癌細胞和產生抗原特異性CD8 T細胞反應 方面的效力大約是單獨給予這兩種藥物的五倍。

NY-ESO-1 是一種在胚胎髮育過程中表達的癌症睾丸抗原, 存在於睾丸中,是一種免疫特權位點。此外,在幾種晚期癌症中觀察到 NY-ESO-1 的表達:肺癌(2-32%)、黑色素瘤 (40%)、膀胱癌(32-35%)、前列腺癌(38%)、卵巢癌(30%)、食管癌(24-33%)和胃癌(8-12%)。臨牀試驗表明,優良生產規範級 NY-ESO-1 肽對癌症患者具有 安全性和耐受性。

第一位患者於 2021 年服藥,患者繼續參加 針對實體瘤患者的 PORT-3 PRECIOUS 1 期試驗。該試驗的第一階段預計將招收15名患者。 該試驗在識別表達 NY-ESO-1 的腫瘤時遇到了困難,因此對試驗方案進行了修訂,將所有實體瘤 包括在內,無論其表達如何,以促進安全性評估。該平臺旨在演示概念驗證。正在評估 NY-ESO-1 和 IMM-60 的組合 ,以確定其激發和增強抗腫瘤免疫反應的能力。我們的專利地位 延伸到其他已知的腫瘤抗原,如果我們看到 這種配方具有很強的活性,我們準備迅速向臨牀推出其他資產。在 PRECIOS 1 期試驗中重複給藥 PORT-3 的初步安全數據顯示出良好的安全性。 在我們等待更多數據期間,研究者試驗已暫停。據我們瞭解,與我們合作的研究人員 一直在探索下一代靶向納米顆粒。

腺苷受體拮抗劑平臺

癌症免疫逃避的關鍵機制是在腫瘤微環境(“TME”)中產生高 水平的免疫抑制腺苷。研究表明,TME 的細胞外腺苷濃度顯著升高 。與腺苷受體 A2A 和 A2B 結合會觸發對 免疫反應的抑制作用,抑制效應細胞功能並穩定免疫抑制調節細胞。A2A 和 A2B 受體的過度表達會導致多種癌症(包括前列腺癌、結直腸癌和肺腺癌)的預後不佳,其驅動因素是 對腫瘤產生免疫反應的能力降低。

這些發現使A2A和A2B成為免疫療法 幹預的高優先目標。我們正在研發四種我們認為是同類首創的腺苷拮抗劑,它們共同代表了一系列廣泛的腺苷靶向方法,有望全面探索靶向腺苷途徑 如何可能改善多種癌症和非癌症適應症的反應。通過以四種不同的方式調節腺苷途徑, 我們希望確定最佳方法,以最大限度地發揮作用機制對不同腫瘤的影響。

我們設計了 ADPORT-601 臨牀試驗,以評估 PORT-6 和 PORT-7 單獨使用和聯合使用的活性 和安全性。該試驗將隨着時間的推移進行調整,還將包括這兩種 藥物與其他免疫激活劑(包括來自我們內部管道的其他免疫激活劑)的安全隊列。視數據而定,可以將其擴展為將 任一藥物作為單一療法進行評估,也可以隨機比較任一藥物加標準護理與單獨的護理標準。

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端口 6 (TT-10)

PORT-6 是一種 2A 型腺苷受體(“A2A”)拮抗劑 ,正在研究用於治療表達實體瘤的 A2A。我們相信,PORT-6 比 其他臨牀階段 A2A 藥物更有效、更耐用、更具選擇性。

PORT-6 1a 期試驗的 ADPORT-601 部分於 2023 年 6 月為首例 患者給藥。我們已經完全招收了劑量最低的隊列,並啟動了美國的六個研究中心以完成第一階段,包括:醫學博士安德森癌症中心、加州大學舊金山分校、南加州大學、託馬斯·傑斐遜大學、弗吉尼亞癌症 專家和莎拉·佳能研究所。

端口 7 (TT-4)

PORT-7 是一種 2B 型腺苷受體(“A2B”)拮抗劑 ,我們希望將其用於治療實體瘤。PORT-7 的配置非常有選擇性,側重於 A2B。從IND的角度來看,PORT-7 處於 1a階段,但我們還沒有開始給患者給藥,根據可用的流動性,我們預計將在2024日曆年的上半年開始給藥。

端口 8 (TT-53)

PORT-8 是腺苷受體 2A 和 2B(A2A/A2B)的雙拮抗劑 ,我們預計將研究這些受體用於治療實體瘤。我們有能力結合這兩種腺苷受體來滴定 A2A 和 A2B 的 水平,或者有能力給予雙拮抗劑(PORT-08)。PORT-8 項目是臨牀前階段的項目。

端口 9 (TT-3)

PORT-9 是一種用於治療結直腸癌和胃腸道癌的 A2B 拮抗劑。 PORT-9 項目是臨牀前階段的項目。

在腺苷項目方面,我們將重點關注受體 A2A 和 A2B 中腺苷表達較高的實體瘤 類型,並針對腺苷表達高,因此 有可能從治療中獲益最大的患者,進行豐富。

開發中的其他計劃和投資項目

我們專注於通過InKT和腺苷 項目提供臨牀數據,並優先為這些項目分配財政資源。正如 進一步描述的那樣,通過與美國國家癌症研究所(“NCI”)和其他學術團體的合作,繼續開展其他一些開發性的 資產的開發工作。這些開發資產將來可能會根據市場狀況、持續的數據、 的融資優先事項和狀態進行重新評估。

兩親平臺

dfuSerX SM 可識別抗癌藥物與可以被動進入癌細胞的兩親性 瀰漫增強劑的組合。這些具有獨特 IP 的新型配方可以直接注射到 任何實體瘤中,有效載荷將擴散到膜上並分散到腫瘤各處,同時保護健康細胞。一旦 進入電池內,該技術就會被稀釋,有效載荷就會卡在電池內。有效載荷能夠分散到腫瘤中沒有血液供應的區域 ,因此口服或靜脈注射藥物無法到達。

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PORT-1 (INT230-6)

我們 投資的Intensity Therapeutics, Inc.(“Intensity”)正在開發 INT230-6(“PORT-1”),作為順鉑、長春鹼和滲透增強劑的固定劑量配方。在動物模型中,該藥物通過直接殺死 癌細胞以及CD4和CD8 T細胞反應相結合,已顯示出對大多數動物的療效。在2021年ASCO年會上公佈的探討了 PORT-1 在難治性或轉移性癌症患者中的安全性和有效性的1/2期 IT-01 試驗的臨時安全性和存活率數據表明,PORT-1 單一療法和免疫檢查點藥物聯合療法都具有良好的耐受性。Intensity 於 2022 年 6 月完成了 第 1/2 期 IT-01 試驗的入組,並於 2023 年 9 月完成了臨牀研究報告。作用機制包括直接的 腫瘤殺滅作用,以及抗原呈現 和免疫激活引起的非注射性腫瘤中產生的反應(腹腔反應)。我們認為,在體內正常的三維環境中進行特定的快速局部殺滅對於增強抗原呈現和免疫激活至關重要 。動物研究還顯示,與檢查點抑制相結合時,會產生協同作用。 PORT-1 已證明人類的概念得到了證實,因為絕大多數藥物已被證明可以留在腫瘤中,並且相當於批准劑量的細胞毒性藥物三倍的劑量 具有良好的耐受性,沒有典型的化療副作用。與治療相關的最常見的不良事件是注射部位疼痛。因此,PORT-1 正在九項 2 期試驗中進行研究,包括與兩家最大的免疫腫瘤藥物製造商布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶和默沙東的七項臨牀合作, 以及它們各自在需求量很大的醫療類型(包括胰腺、膽囊、肉瘤、非微衞星 不穩定結直腸癌)中的檢查點。

Intensity還啟動了一項針對早期乳腺癌的 治療的 PORT-1 隨機2期試驗,該試驗適用於沒有資格或選擇不接受術前化療(與不接受術前化療, 是護理標準)(“INVINCIBLE Trial”)(“INVINCIBLE 試驗”)的患者,該試驗由渥太華醫院和安大略癌症研究所進行的 INVINCIBLE 試驗 。INVINCIBLE 試驗表明,使用 PORT-1 進行一次治療可導致大於 3 cm 的乳腺腫瘤幾乎完全壞死,關鍵免疫細胞湧入處理垂死的 腫瘤。Intensity 在 2023 年 6 月的 ASCO 年會上公佈了 PORT-1 INVINCIBLE 試驗的臨牀數據, 顯示,在從診斷到手術的窗口 期間,大多數注射 PORT-1 的患者出現了術前乳腺癌腫瘤嚴重壞死,而通路富集分析則顯示了無敵試驗中T細胞激活、淋巴細胞激活 和炎症反應的變化。

2023 年 9 月 7 日,Intensity 宣佈,美國食品藥品管理局孤兒產品開發辦公室 向包括 PORT-1 的三個活性部分授予治療軟組織肉瘤的孤兒藥稱號。

2023年7月5日,Intensity完成了普通股的首次公開募股(“IPO”) ,以每股5.00美元的價格出售了3900,000股股票,淨收益約為1,620萬美元。與本次發行有關的 ,Intensity的普通股於2023年6月30日在納斯達克開始交易,股票代碼為 “INTS”。 根據某些反稀釋權,我們又獲得了與本次發行相關的2659股股票。Intensity出售了總計58.5萬股的超額配股 股,該股於2023年7月7日收盤。截至本報告發布之日,我們擁有Intensity已發行和 股已發行股票的約4.7%。

PORT-4,Nanolipogel(“NLG”)共同配方平臺

科學家們對向 免疫系統傳遞多種信號以更好地激活抗腫瘤反應的新方法感興趣。耶魯大學 的平臺給我們留下了深刻的印象,該平臺允許將不同類型的藥物包裝在一起並將其集中在腫瘤中。我們已授權該平臺 用於交付 DNA 適配體和某些基於 aptamer-小分子的組合產品。為了擁有多種具有已知作用機制的專有藥物 ,我們已獲得為免疫腫瘤學靶標創建DNA適配體的許可,而開發的第一個 是專有的 PD1 適配體,已應用於 NLG 配方中。早期的測試表明,該配方在體外可正確調節 PD1 信號傳導,類似於 PD1 抗體 I。在非臨牀的體內實驗中,與 與小鼠 PD1 抗體相比,NLG-PD1 表現良好。目前的資金水平預計將支持探索多種含有 小分子和其他DNA適配體的基於PD1的共配方。我們已經使用耶魯大學許可的技術進行了進一步的研究,該技術可與小分子血管內皮生長因子抑制劑共同傳遞 PD1 阻斷信號。

截至2023年9月30日,我們擁有管理 PORT-4 平臺的子公司Saugatuck Therapeutics, Ltd.約70%的已發行股份。

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PORT-5,STING 激動劑平臺

專有的免疫啟動和增強技術(使用以病毒樣顆粒形式輸送的STING激動劑 )已在動物模型中證明瞭概念的驗證,Stitimunity S.A.(“Stitimunity”)已開始 將其主要資產推向臨牀。該平臺提供了多種針對癌症的免疫刺激的方法, 以及在單個產品中共同傳遞多個信號。與化學 瘤內方法相比,PORT-5 STING 平臺具有明顯的優勢,它在病毒樣顆粒內提供有效的免疫啟動和增強途徑,便於系統性地給藥 並將流量傳輸到正確的靶點。該技術優先靶向樹突狀細胞,樹突狀細胞與 其他化學 STING 方法有區別。Stimunity正在將該項目推向臨牀試驗,並開發下一代 化合物。為此,Stimunity 已獲得撥款,用於在任何 COVID-19 疫苗中研究這項技術,以評估 是否有可能增強免疫功能低下或老年患者的免疫反應。2022 年 4 月,美國癌症協會 研究在最新會議上展示了 PORT-5 的臨牀前數據,該數據表明,一種或多種靶向免疫療法藥物可以 包裝在病毒樣顆粒中,以提高效力,同時實現選擇性免疫激活。將該計劃推進到適用於 PORT-5 的 IND 前提條件是 Stimunity 能否獲得額外融資。

截至 2023 年 9 月 30 日,我們擁有管理 PORT-5 平臺的子公司 Stitumnity 的約 44% 的已發行股份。

早期研發合作

我們將繼續評估和測試新的抗體靶標。我們對 的興趣在於抑制腫瘤微環境,以及我們如何降低或消除阻礙 免疫反應清除癌細胞的 MDSC、TAM、Tregs 和其他信號。

·我們正在與斯坦福大學的羅伯特·內格林博士及其團隊合作進行一項 IST 研究,以評估在動物身上使用 PORT-2 和 InkT 細胞療法的情況。這項工作將評估與擴張或轉化的 InkT 細胞共同施用的受體能否進一步 激活患者體內的移植細胞和內源性細胞。斯坦福大學的合作還將研究InkT參與者 對推動適應性免疫反應和糾正抑制性腫瘤微環境的影響。

·我們已經與NCI簽訂了合作研發協議(“CRADA”)。我們和NCI將推進用於癌症疫苗的STING激動劑和抗RAGE藥物的 臨牀前和潛在臨牀開發。我們和NCI將開發藥劑 ,以提高NCI開發的專有癌症疫苗和小鼠模型癌症疫苗的功效。在收購Tarus Therapeutics, LLC(“Tarus”)之後,我們對CRADA進行了修訂,納入了對不同腺苷化合物的勘探。

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截至 2023 年 9 月 30 日的三個月與截至 2022 年 9 月 30 日 的三個月相比

(所有金額均以 000'$ 為單位)

運營結果

以下詳細列出了截至2023年9月30日的三個月與截至2022年9月30日的三個月相比的主要支出:

截至9月30日的三個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
運營開支 $(5,930) $(3,653)
應付延期購買價格的公允價值變化——Tarus 和遞延債務——ioX 里程碑 (113) 70
使用權益法核算的聯營公司的虧損份額 (40) (56)
認股權證負債公允價值的變化 - 24
折舊費用 (15) -
外匯交易損失 (17) (58)
淨利息收入 43 35
所得税補助金前的虧損 (6,072) (3,638)
所得税優惠 907 2,553
淨虧損 (5,165) (1,085)
其他綜合收益(虧損)
未實現的投資淨收益 (1,300) -
該期間的綜合虧損總額 $(6,465) $(1,085)
綜合損失歸因於:
公司所有者 $(6,458) $(949)
非控股權益 (7) (136)
該期間的綜合虧損總額 $(6,465) $(1,085)

截至2023年9月30日的三個月的經營業績比較 與截至2022年9月30日的三個月的經營業績

在截至2023年9月30日的三個月(“2023財年 季度”)中,我們的淨虧損約為520萬美元, 在截至2022年9月30日的三個月(“2023財年 季度”)中,淨虧損和綜合虧損總額約為110萬美元,淨虧損增加410萬美元,綜合虧損總額增加同比增長540萬美元。

淨虧損和總綜合虧損 變化的組成部分如下:

·包括研發以及一般和管理(“G&A”)費用在內的運營支出在2024財年季度為590萬美元,而2023財年季度為360萬美元,增加了230萬美元,下文將對此進行更全面的討論。

·我們的其他收入和支出項目實質上是非現金的,在2024財年季度 總計淨虧損約14.2萬美元,而2023財年季度的淨收入約為0.15萬美元,收入 的其他項目同比變化約為15.7萬美元。其他 項收入和支出同比差異的主要原因是(a)應付給前Tarus股東的遞延購買價格 的公允價值變動(增加)造成的非現金損失,以及(b)遞延債務——ioX里程碑,但與2023財年季度相比,我們在2024財年季度外匯 交易虧損的減少部分抵消。

15

·此外,我們在2024財年季度反映了90萬美元的非現金淨遞延所得税優惠,而2023財年季度的 遞延所得税淨優惠為260萬美元。在2024財年季度,我們確認遞延納税淨額 減少了30萬美元,以反映該期間匯率變動對負債的影響,以及英國確認的60萬美元當期虧損 。2023財年季度包括外幣對以英鎊結算的遞延所得税負債 餘額的220萬美元影響以及英國對本期虧損的確認 30萬美元 以及10萬美元的匯率變動影響。

運營開支

總運營費用包括以下內容:

截至9月30日的三個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
研究和開發 $4,237 $1,565
一般和管理費用 1,693 2,088
運營費用總額 $5,930 $3,653

研究和開發成本

研發成本包括以下內容:

截至9月30日的三個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
研究與開發-臨牀 $1,962 $150
與製造相關的成本 968 2
基於股份的薪酬支出 394 660
工資相關費用 367 499
諮詢費 247 100
研發服務和存儲 148 123
許可費 120 -
研究與開發 — CRADA 31 31
研究和開發費用總額 $4,237 $1,565

研發成本增加了約270萬美元,或大約 180%,從2023財年的約150萬美元增加到2024財年的約420萬美元。增長的主要原因是我們在2024財年季度的CRO相關成本的總體支出增加了130萬美元,從2023財年的10萬美元增加到2024財年的140萬美元,以及2024財年季度產生的其他臨牀 成本增加了60萬美元。與 開發用於InkT和腺苷臨牀試驗的藥物有關,我們承擔了100萬美元的製造相關成本;在上一年 年度,與製造相關的成本微乎其微。由於收回了從 Intensity 中收取的某些人事費用,與工資相關的支出減少了10萬美元; 在2024財年季度沒有應計獎金這一事實抵消了2023年1月生效的工資增長。基於非現金股份的薪酬支出在2024財年季度共計40萬美元( 平均分配給腺苷和InKT項目),而2023財年季度約為70萬美元。 非現金股票薪酬支出減少是由於前幾年授予的期權繼續歸屬,以及 最近的授予日公允價值較低。我們的諮詢費增加了10萬美元,以反映 活動同期的增加。最後,2024財年季度反映了向InKT臨牀試驗中使用的某些知識產權的 許可方支付的10萬美元許可費,該試驗根據協議從2024財年 年度開始。

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一般和管理費用

G&A 費用的關鍵組成部分是 :

截至9月30日的三個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
專業費用 $762 $767
基於股份的薪酬支出 348 565
工資相關費用 223 255
D&O 保險 175 312
辦公開支和一般開支 99 65
董事費 83 83
諮詢費 3 41
一般和管理費用總額 $1,693 $2,088

併購支出減少了約40萬美元,約佔19%,從2023財年的約210萬美元降至2024財年的約170萬美元。基於非現金股票的 薪酬支出減少了20萬美元,這歸因於前幾年授予的某些股票期權的歸屬以及與最近的補助相關的公允價值 的降低。保險費用減少了10萬美元,這是由於保險市場的變化導致D&O保費同比下降 。

截至 2023 年 9 月 30 日的六個月與截至 2022 年 9 月 30 日 的六個月相比

(所有金額均以 000'$ 為單位)

運營結果

以下詳細列出了截至2023年9月30日的六個月與截至2022年9月30日的六個月相比的主要支出:

截至9月30日的六個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
運營開支 $(10,927) $(7,740)
應付延期購買價格的公允價值變化——Tarus 和遞延債務——ioX 里程碑 (1,224) 70
使用權益法核算的聯營公司的虧損份額 (90) (116)
認股權證負債公允價值的變化 - 25
折舊費用 (26) -
外匯交易收益(虧損) 1 (110)
淨利息收入 123 56
所得税補助金前的虧損 (12,143) (7,815)
所得税優惠 1,052 5,105
淨虧損 (11,091) (2,710)
其他綜合收益(虧損)
未實現的投資淨收益 469 -
該期間的綜合虧損總額 $(10,622) $(2,710)
綜合損失歸因於:
公司所有者 $(10,608) $(2,678)
非控股權益 (14) (32)
該期間的綜合虧損總額 $(10,622) $(2,710)

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截至2023年9月30日的六個月的經營業績比較 與截至2022年9月30日的六個月的經營業績

在截至2023年9月30日的六個月(“2023財年六個月”)中,我們的淨虧損約為1,110萬美元, 總虧損約為1,060萬美元,其中包括淨虧損約170萬美元 ,而在截至2022年9月30日的六個月(“2023財年六個月”)中,淨虧損和綜合虧損總額約為270萬美元,淨虧損增加840萬美元, 同期綜合虧損總額增加790萬美元。

淨虧損和總綜合虧損 變化的組成部分如下:

·包括研發和併購費用在內的運營支出在2024財年六個月為1,090萬美元,而2023財年六個月為770萬美元,增加了320萬美元,下文將對此進行更全面的討論。

·我們的其他收入和支出項目實質上是非現金的,在2024財年六個月中, 的淨虧損總額約為121.6萬美元,而2023財年六個月的淨虧損約為0.75萬美元, 收入和支出的其他項目同期變動約為11.41萬美元。其他 項收入和支出出現同期差異的主要原因是(a)應付給前Tarus股東的遞延收購價格的公允價值變動(增加)造成的非現金損失,以及(b)遞延債務——iox里程碑總額為122.4萬美元,部分被2024財年六個月短期投資淨利息收入的增加 所抵消。

·此外,我們在2024財年六個月中反映的非現金淨遞延所得税優惠為110萬美元,而在2023財年六個月, 非現金淨遞延所得税優惠為510萬美元。對於2024財年六個月,我們確認 遞延所得税負債淨額減少了10萬美元,以反映 期間匯率變動對負債的影響,以及英國確認的100萬美元本期虧損。2023財年六個月包括外幣 對以英鎊結算的遞延納税負債餘額的影響以及對當期虧損的確認 } 在英國為60萬美元,利率變動效應為20萬美元。

運營開支

總運營費用包括以下內容:

截至9月30日的六個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
研究和開發 $7,865 $3,441
一般和管理費用 3,062 4,299
運營費用總額 $10,927 $7,740

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研究和開發成本

研發成本包括以下內容:

截至9月30日的六個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
研究與開發-臨牀 $2,985 $792
與製造相關的成本 1,715 26
工資相關費用 847 905
基於股份的薪酬支出 817 1,211
合同里程碑 500 -
諮詢費 460 124
研發服務和存儲 238 243
許可費 232 -
研究與開發 — CRADA 63 100
有關專利註冊的法律 8 40
研究和開發費用總額 $7,865 $3,441

研發成本增加了約450萬美元,即 約132%,從2023財年六個月的約340萬美元增加到2024財年六個月的約790萬美元。增長主要歸因於臨牀試驗成本(主要與CRO相關),從 2023財年六個月的80萬美元增加到2024財年六個月的300萬美元,或者由於在此期間活動的增加,臨牀試驗成本約為220萬美元。與開發用於InkT 和腺苷臨牀試驗的藥物有關,我們承擔了170萬美元的製造相關成本;去年同期,相關成本微乎其微。與工資相關的支出 同期持平;2023 年 1 月生效的工資增長被2024財年六個月內沒有應計獎金 這一事實所抵消。在2024財年六個月 中,基於非現金股份的薪酬支出總額為80萬美元(平均分配給腺苷和InKT項目),而在2023財年六個月 個月,這一數字約為120萬美元。非現金股票薪酬支出的減少是由於前幾年授予的期權繼續歸屬, 以及最近的授予日期公允價值較低的補助金。在2024財年六個月中,我們為首批腺苷患者給藥支付了 50萬美元的里程碑式付款,增加了約30萬美元的諮詢費以反映 同期活動期的增加,最後,向InkT臨牀試驗中使用的某些知識產權 的許可方支付了20萬美元的許可費,該試驗根據協議於2024財年開始。

一般和管理費用

G&A 費用的關鍵組成部分是 :

截至9月30日的六個月 2023 2022
以 000'$ 為單位 以 000'$ 為單位
專業費用 $1,232 $1,670
基於股份的薪酬支出 695 1,189
工資相關費用 447 506
D&O 保險 350 619
辦公開支和一般開支 168 116
董事費 165 158
諮詢費 5 41
一般和管理費用總額 $3,062 $4,299

19

併購支出從2023財年六個月的約430萬美元減少到2024財年六個月的約310萬美元,減少了約120萬美元,或大約 28%。專業費用減少了40萬美元,這主要歸因於與2023財年六個月收購Tarus 相關的律師費。此外,基於非現金股票的薪酬支出減少了50萬美元,這歸因於 對前幾年授予的某些股票期權的歸屬以及與最近的補助相關的公允價值降低。保險費用 減少了30萬美元,這是由於保險市場的變化導致D&O保費同比下降。 最後,與2023財年六個月相比,2024財年六個月的工資相關支出總額相似; 在2024財年六個月中沒有應計獎金這一事實略微抵消了2023年1月生效的 年薪增長。

流動性和資本資源

資本資源

我們向美國證券交易委員會提交了一份註冊聲明,根據該聲明,我們可以不時在一次或多次發行中出售 股普通股、債務證券、認股權證和單位,該聲明於2021年3月8日生效。 關於註冊聲明,我們已向美國證券交易委員會提交了:

·基礎招股説明書,涵蓋我們在一次或多次發行中不時發行、發行和出售上述 標明的證券總額不超過2億美元;
·招股説明書補充文件,涵蓋我們在2021年2月24日與Cantor Fitzgerald 及Cantor Fitzgerald 簽署的受控股權發行銷售協議(“銷售協議”)下不時發行和出售普通股的 “市面”(“ATM”)發行 計劃,最高總髮行價為5,000,000美元.、銷售代理;
·2021年6月24日的招股説明書補充文件,涉及我們在與坎託·菲茨傑拉德共同承保的公開募股中發行,發行和出售115萬股普通股,總收益 約為2650萬美元;
·一份日期為2022年8月19日的招股説明書補充文件,用於向林肯轉售不超過3000萬美元的普通股,並向林肯再出售94,508股股票;以及
·2023年9月29日的招股説明書補充文件,要求我們通過配售代理人 H.C. Wainwright & Co. 進行註冊直接公開發行,發行、出售 (i) 1970,000股普通股,收購價為每股1.90美元,以及 (ii) 預先注資 認股權證(“預融資認股權證”),以收購價購買最多1,187,895股普通股每份預先注資 認股權證(“預先注資的認股權證”)為1.899美元,總收益約為600萬美元。每份預融資認股權證 可行使一股普通股,行使價為每股0.001美元,可立即行使,並將在全額行使 後到期(“2023年股權融資”)。

銷售協議允許我們在自動櫃員機計劃中不時出售不超過5000萬美元的普通股,這筆金額包含在我們根據基礎招股説明書可能發行、發行和出售的2億美元證券中。招股説明書下的銷售將被視為根據證券法頒佈的 第415 (a) (4) 條所定義的自動櫃員機計劃進行的。銷售協議終止後,銷售協議招股説明書中包含的 中未根據銷售協議出售的5000萬美元的任何部分將根據基礎招股説明書 在其他產品中出售。

2021年6月24日,我們以每股23.00美元的價格完成了11.5萬股普通股( ,包括承銷商的期權)的出售,總收益約為2650萬美元 ,淨收益約為2,500萬美元,並於2021年6月28日結算。

2022年7月6日(“簽署日期”),我們與林肯簽訂了收購 協議(“承諾購買協議”),根據該協議,我們可能要求林肯在36個月內購買總價值不超過3000萬美元的普通 股票。根據承諾購買協議,林肯 有義務在三種不同的情況下購買普通股,如下所述。

20

定期購買 — 在截止日期(定義見下文 )之後的任何時候,如果普通股的收盤價不低於每股0.25美元,則在我們選定的任何營業日(“購買日期”)(“購買日期”),我們有權但沒有義務要求林肯按每次購買價格(定義見下文)購買不超過30,000股普通股通知(每次此類購買,均為 “常規購買”)。 林肯在每次定期購買下的承諾義務不得超過1,500,000美元;前提是雙方可以互相同意,在 林肯承諾購買的上述金額之外隨時增加任何常規購買的金額。定期購買的購買價格(“收購價格”)應等於以下兩者中較低的 :(i)購買日期間普通股的最低銷售價格,以及(ii)購買日期前十(10)個工作日內普通股最低收盤價 的平均值。我們有權在每個工作日向林肯提交定期 購買通知。“截止日期” 是指 收盤的慣例條件得到滿足的日期,包括我們根據承諾的 購買協議發行的普通股的上架註冊聲明生效並可供使用,以及任何上市申請和/或交易所批准,在適用範圍內, 已獲得批准。

·加速購買 — 除常規購買外,前提是我們已指示全額定期購買, 我們可以自行決定要求林肯在每個購買日期(“加速購買日期”)在下一個工作日(“加速購買日期”) 進行購買,但不超過(i)根據此類定期購買購買的普通股數量的三(3)倍,以及(ii)加速購買日 交易量的 25% 中較低者買入價等於(i)加速購買日收盤價的 97%,兩者中取較低值,以及(ii) 加速購買日期的交易量加權平均價格(“加速購買價格”)。 雙方可以共同商定在任何加速購買日以加速 收購價格增加向林肯出售的普通股數量。我們有權自行決定在針對此類加速購買提供的通知 中為每筆加速購買設定最低價格門檻,我們可以在一天之內直接進行多次加速購買;前提是,林肯先前購買的任何定期購買和加速購買的普通股的交割 已經完成。

·分批購買 — 除了定期購買和加速購買外,如果普通 股票的收盤價不低於0.25美元,則自截止日期起五 (5) 個工作日起,我們可以選擇要求林肯 為每次購買(“批量購買”、 和定期購買)分別購買不超過300萬美元的普通股,最高可達100萬美元和加速購買(“承諾購買”)。每批收購 的購買價格應等於購買價格的90%。只要自任何一批購買完成之日起至少二十 (20) 個營業日 天,我們就可以向林肯發出分批購買通知。

承諾購買協議執行後,我們向林肯 發行了94,508股普通股,相當於3%的承諾費。我們有權出於任何原因終止承諾購買協議, 在向林肯發出書面通知前一 (1) 個工作日生效。林肯無權終止承諾購買協議。

如果發生以下任何一種情況,則應暫停承諾購買: (i) 上架註冊聲明不適用於出售根據承諾購買 協議發行的所有普通股,連續十 (10) 個交易日或過去 365 天中總共三十 (30) 個交易日;(ii) 普通 股票停止獲得 DTC 授權並參與 D.W.A.C./F.A.S.T. 系統;(iii) 暫停普通股交易一 (1) 個交易日;(iv) 任何違反陳述的行為以及與林肯 簽訂的任何相關協議中包含的對我們、林肯或普通股的價值產生或可能產生重大不利影響的擔保或契約,但須就可糾正的違約行為商定合理的補救措施 期;(v) 如果我們在股東之前的任何時候在國家交易所或市場(不包括場外交易市場 市場、場外交易公告板或類似市場)上市承諾購買協議的批准量超過截至簽署日期確定的我們普通股總額的19.99%,將違反 主要 證券交易所或市場規則向林肯發行;(vi) 如果普通股失去在納斯達克資本市場、我們的主要 市場的交易資格,並且此後沒有立即在納斯達克全球精選市場、納斯達克全球市場、紐約證券交易所、美國紐約證券交易所、 或場外交易市場上交易;或 (vii) 我們的破產或參與或威脅參與 或針對我們的破產或破產程序。在上述任何事件得到解決後,承諾購買可能會恢復。

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承諾購買協議沒有對我們施加任何財務或商業契約 ,對我們從林肯獲得的收益的使用也沒有任何限制。我們可以自行決定從其他來源 籌集資金;但是,前提是在簽署之日三週年之前,我們不會就發行可變定價股票 證券簽訂任何類似的協議,但不包括與註冊經紀交易商 進行的自動櫃員機交易,其中包括與坎託·菲茨傑拉德簽訂的銷售協議下的任何銷售。

關於承諾購買協議,我們和林肯於 2022 年 7 月 6 日簽訂了 份註冊權協議(“註冊權協議”)。根據註冊 權利協議,我們同意在《證券法》第424(b)條規定的時間內,向美國證券交易委員會提交根據第424(b)條對上架註冊聲明的初步招股説明書 補充文件,目的是登記轉售根據承諾購買協議向林肯發行的普通股 。我們通過在《承諾購買協議》下注冊 普通股而產生的所有合理費用應由我們支付。

從2022年10月到2023年3月31日,我們在自動櫃員機計劃下出售了166,145股普通 股,淨收益約為90萬美元。另外,在2022年10月至2023年3月31日之間,我們根據承諾購買協議向林肯出售了48萬股普通股,淨收益總額約為200萬美元。最後,從2023年4月1日到2023年9月30日,我們在自動櫃員機計劃下出售了186,604股普通股, 淨收益約為70萬美元。

2023 年 3 月 1 日,Tarus 與第三方服務提供商 簽訂了臨牀服務協議。協議的期限為2025年8月14日(較早者)或完成 服務的提供和合同義務的支付(較早者)結束。該協議規定的預算費用總額約為1,210萬美元。

關於2023年股權融資,我們 於2023年9月29日與一家機構和合格投資者簽訂了證券購買協議(“購買協議”),內容涉及 ,如上所述的註冊直接發行(“註冊直接發行”)和並行私募配售 (“私募配售”,與註冊直接發行一起,“發行”)。本次發行已於 2023 年 10 月 3 日結束 。

根據購買協議,在註冊直接發行中, 我們出售了(i)1,970,000股普通股,收購價為每股1.90美元;(ii)預融資認股權證,用於購買最多1,187,895股預籌認股權證。每份預先注資認股權證可行使一股普通股,行使價為每股0.001美元, 可立即行使,並將在全額行使後到期。

在私募中,我們向此類機構和經認可的 投資者發行了未註冊認股權證,用於購買最多3,157,895股普通股(“A系列認股權證”),未註冊認股權證 ,購買最多3,157,895股普通股(“C系列認股權證”),以及系列認股權證 A類認股權證和B系列認股權證(“私人 認股權證”)合計可行使最多9,473,685股普通股(“私人認股權證”)。 根據購買協議的條款,對於註冊直接發行中發行的每股普通股和預融資認股權證, 向此類機構和合格投資者發行了隨附的A系列認股權證、B系列認股權證和C系列認股權證。每股 A系列認股權證可行使一股私人認股權證,行使價為每股1.90美元,可立即行使, 將在發行之日起18個月後到期。每份B系列認股權證可行使一股私人認股權證,行使價 為每股2.26美元,可立即行使,並將自發行之日起三年後到期。每份C系列認股權證可行使 ,每股行使價為2.26美元,可立即行使,並將從 發行之日起五年後到期。扣除配售代理費 和預計的發行費用後,我們的發行淨收益約為530萬美元。

22

根據截至2023年8月26日, 我們與H.C. Wainwright & Co., LLC(“配售代理”)之間的一封約定書,我們向配售代理人支付了總現金費,相當於發行總收益的6.0% ,即36萬美元。我們還同意向與 本次發行相關的配售代理人支付管理費,該管理費等於本次發行籌集的總收益的1.0%(6萬美元),7.5萬美元的非記賬費用和15,950美元的清算費。此外,我們同意向配售代理人或其指定人發行認股權證,以購買 最多157,895股普通股(“配售代理認股權證”,連同預融資認股權證和私人認股權證, “認股權證”),這佔註冊版 直接發行中出售的普通股和預融資認股權證總數的5.0%。配售代理認股權證的條款與私人認股權證基本相同,唯一的不同是配售代理 認股權證的行使價等於2.375美元,佔註冊直接發行中每股普通股發行價格的125%, ,並且自發行開始銷售之日起五年內可行使。

與林肯簽訂的承諾購買協議的訪問權限通常受到限制 ,具體取決於我們的納斯達克交易量等因素。此外,根據F-3表格第I.B.5號一般指示(“Baby Shelf 規則”),我們在F-3表格上的註冊 聲明在任何12個月內通過證券的首次公開發行籌集的資金金額僅限於非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一,該限制 可能會隨着時間的推移而變化,具體取決於我們的股價、已發行普通股數量和百分比非關聯公司持有的普通股。 因此,在提交本表格6-K時,我們受Baby Shelf規則的限制,直到我們的非關聯公眾持股量超過 7,500萬美元。

禁止我們發行或簽訂任何涉及浮動利率交易的 普通股(或普通股等價物)的協議,包括根據與林肯簽訂的承諾購買協議 、ATM計劃的銷售協議以及任何其他股權信貸額度或市場上融資機制的發行,期限從2023年9月29日 開始,將於2024年4月3日到期。

繼續關注

隨附的截至2023年9月30日的三個月和六個月的 簡明合併中期財務報表是在假設我們將繼續經營的基礎上編制的 ,並考慮了 正常業務流程中運營的連續性、資產變現以及負債和承諾的清償。因此,隨附的截至2023年9月30日的三個月和六個月 的簡明合併中期財務報表不包括與記錄資產金額或 負債金額的可收回性和分類有關的任何調整,這些調整可能由這種不確定性的結果導致。

截至2023年9月30日,我們的現金及現金等價物約為340萬美元,流動負債總額約為310萬美元。在截至2023年9月30日的六個月中,我們報告的淨虧損約為1,110萬美元,用於經營活動的現金約為770萬美元。截至 2023 年 10 月 31 日, 我們手頭有大約 720 萬美元的現金及現金等價物。

我們的現金和現金等價物餘額因運營而減少, 在截至2024年3月31日的財年中,我們不會從運營中產生正現金流。

23

在我們成功獲得額外資金之前,我們已經並將繼續推遲、縮減或取消我們的某些活動和其他方面的運營。我們正在探索 各種稀釋性和非稀釋性資金來源,包括股權和債務融資、戰略聯盟、業務發展 和其他來源。我們未來的成功取決於我們獲得額外資金的能力。但是, 無法保證我們會成功獲得足夠數額、我們可接受的條件或根本無法獲得此類資金。截至本次 申報之日,我們目前預計,當前的現金和現金等價物,不包括我們的自動櫃員機計劃和與林肯簽訂的 承諾購買協議的任何潛在收益,將足以滿足我們在2024年3月底之前的預期現金需求。 我們與林肯簽訂的承諾購買協議的訪問權限通常受到限制,具體取決於我們的交易量等。此外,根據 Baby Shelf 規則,我們使用F-3表格上的 註冊聲明在任何12個月內通過證券的首次公開發行籌集的資金金額僅限於非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一, ,該限制可能會隨着時間的推移而發生變化,具體取決於我們的股票價格、已發行普通股數量和非關聯公司持有的普通股的百分比。因此,在提交本表格6-K時,我們受Baby Shelf規則的限制,直到我們的非關聯公司 的公眾持股量超過7500萬美元。這些因素使人們對我們在財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力產生了重大懷疑 。

自成立以來,我們已經蒙受了鉅額營業虧損,預計 在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損,並且可能永遠無法盈利。損失主要是由我們開展的研發活動造成的。

從歷史上看,我們的運營資金主要來自於 發行股票和債務證券的收益。我們將需要大量額外資金來進行執行 長期業務計劃所需的投資。我們在需要時通過出售債務或股權證券成功籌集足夠資金的能力存在許多風險和不確定性,而且,未來的股票發行將導致現有股東的稀釋,未來的任何 債務證券都可能包含限制我們的運營或進行某些交易的能力的契約。

來自經營活動的現金流

在2024財年六個月中,我們使用了約770萬美元的現金來資助運營活動,而在2023財年六個月中,這一數字約為470萬美元。 2024財年六個月和2023財年六個月的業務均由自動櫃員機計劃、2021年6月的公開發行以及根據承諾購買協議向林肯發行的普通股籌集的現金(如上文 “資本資源” 中所述)提供資金。

我們的持續運營取決於以下任何一項:

1.開發和確定經濟上可回收的治療方案;
2.我們獲得必要資金以完成研究和開發的能力;或
3.處置知識產權的未來盈利生產或收益。

自成立以來,由於大量的研發支出和公司管理費用,我們已經蒙受了鉅額的營業虧損,我們預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損, 可能永遠無法盈利。截至2023年9月30日,我們的現金及現金等價物約為340萬美元,營運資金 約為310萬美元(包括240萬美元的預付費用),累計赤字約為1.707億美元。 我們的運營資金主要來自出售股權和債務證券的收益。我們將需要大量額外的 資本來進行執行長期業務計劃所需的投資。我們在需要時通過出售債務或股權證券成功籌集足夠資金 的能力存在許多風險和不確定性,即使成功, 未來的股票發行也將導致我們現有股東的稀釋,任何未來的債務證券都可能包含限制我們的運營或進行某些交易的能力的契約。

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來自投資活動的現金流

在2024財年的六個月中,沒有來自投資 活動的現金流。在2023財年的六個月中,我們使用了60萬美元的現金來資助投資活動。

來自融資活動的現金流

在2024財年六個月中,我們通過融資活動產生了60萬美元的淨現金 。在2023財年的六個月中,我們使用了300萬澳元的現金來資助融資活動。

從2023年4月1日到2023年9月30日,我們在自動櫃員機計劃下出售了186,604股普通股, 淨收益約為70萬美元。此外,2024財年六個月反映了租賃負債的預定還款。

關鍵合同義務

截至2023年9月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務 報表附註15 “承付款和或有負債” 中提供了合同債務、承諾和或有負債的詳細信息。

收購塔魯斯

2022年7月1日,我們和我們的全資子公司Portage Merger Sub I, Inc.和Portage Merger Sub II, LLC以及特拉華州Tarus Therapeutics, Inc.(一家研發用於實體瘤的腺苷受體拮抗劑 的公司)簽訂了合併和重組協議和計劃(“合併協議”)。 根據合併協議的結構,Tarus Therapeutics, Inc. 最終併入了Portage Merger Sub II, LLC,倖存的 實體更名為Tarus Therapeutics, LLC。

作為對Tarus的對價,我們向前Tarus股東 共發行了2425,999股Portage普通股,計算方法是1,800萬美元除以Portage普通股的60天成交量加權平均值 。此類普通股尚未在美國證券交易委員會註冊,需遵守鎖倉協議,期限從六個月到十二個月不等,分別於2023年2月1日和2023年7月1日到期。此外, 受十二個月封鎖期的普通股也受三個月的交易期限制,從 2023 年 7 月 1 日開始。在交易期內,未經我們事先書面同意 同意(我們可以自行決定拒絕同意),在持有人執行普通股交易之日之前的連續三個月內,每位持有人的出售量不得超過普通股 平均交易量的10%。此外,在實現未來發展和銷售里程碑後,將觸發高達3200萬美元的現金或我們的普通 股份(由我們自行決定)的支付,如下所述。作為交易的結果 :

·我們還假設Tarus持有的200萬美元短期債務和延期許可里程碑債務(100萬美元加上利息), 的負債總額為300萬美元。我們在2022年7月償還了短期債務。

·在招收第一位患者參加使用Tarus的腺苷受體拮抗劑的2期臨牀試驗後, 我們將向前Tarus股東額外支付1500萬美元的一次性付款。將以現金或我們的 普通股的形式付款(由我們自行決定)。剩餘的1700萬美元里程碑基於目標商業銷售額。

此外,在收購Tarus方面,我們 最初記錄的應付延期收購價格為853.8萬美元,這反映了合同 里程碑債務的預計收購日期公允價值。

我們在2024財年季度和2024財年六個月中分別確認了8.5萬美元和77.0萬美元的虧損,以反映該債務截至2023年9月30日的估計公允價值,794.9萬美元的負債賬面價值反映在截至2023年9月30日的簡明合併中期財務狀況表中 。

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Stimunity 可轉換票據

2022年7月13日,我們與Stitimunity承諾向Stimunity提供60萬歐元的可轉換票據(“Stimunity可轉換票據”),到期日為2023年9月 1日(“到期日”),該票據由我們於2022年9月12日出資。Stimunity可轉換票據規定的利息 為每年7%。Stimunity完成至少2000萬歐元的A輪融資後,Stimunity可轉換票據將自動轉換為A輪股票。此外,在某些情況下,我們有權將Stimunity可轉換票據轉換為Stimunity的 A輪股票,認購股價減去15%。此外,如果Stimunity以至少500萬歐元的新一類 股票(普通股或Stimunity的A輪股票除外)完成融資(“最低籌資額”),則我們 有權將Stimunity可轉換票據和Stitimunity擁有的歷史A輪股票轉換為Stitimunity的新股票類別 。Stimunity沒有在到期日之前完成融資。迄今為止,我們尚未行使轉換權。我們 目前正在與Stitimunity就重組我們在Stitumnity的整體權益進行討論。無法保證 此類談判會取得成功,也無法保證 Stitumnity 會成功獲得額外融資。我們已經評估了 當前的金融市場和Stimunity的標的資產,並確定我們對Stimunity 和可轉換票據的投資賬面價值接近2023年9月30日的公允價值。

IOx 股票交換協議

2022年7月18日,我們和我們的全資子公司SalvarX Limited (“SalvarX”)與iox的每位少數股東(“賣方”)簽訂了股份交換協議(“股份交換協議”),最終收購了正在開發Inkt engager平臺的ioX的未償非控股所有權(大約 22%)。我們遵循國際財務報告準則第3號 “業務合併” 和國際會計準則第27號 “單獨 財務報表”(基本上取代了國際會計準則第3號)來核算本次交易。在完成對SalvarX的收購後,我們於2019年1月 8日獲得了對ioX的控制權。有關其他 信息,請參閲我們截至2023年3月31日止年度的20-F表年度報告。我們從非控股權益手中進一步收購股權或處置股權 但不失去控制權的其他交易被視為股權交易(即與所有者以所有者身份進行的交易)。如 這樣:

·調整控股權益和非控股權益的賬面金額,以反映其在子公司中相對權益的變化 ;
·調整非控股權益的金額與已支付 或收到的對價的公允價值之間的任何差額均直接計入權益並歸屬於我們;以及
·商譽賬面金額沒有相應調整,損益不計入損益。

我們現在擁有 ioX 小分子 InkT 參與者的全球版權, 包括主導項目 PORT-2 和 PORT-3。根據股份交換協議的條款,每位賣方向我們出售了每位賣方持有的iOx股票數量的合法和受益所有權, ,我們從 手中收購了每位賣方持有的iox股票數量的合法和受益所有權, 以換取我們發行的總計1,070,000股普通股,根據賣方的相對 所有權分配給賣方。根據股份交換協議,我們通過全資 子公司SalvarX擁有IOx的100%已發行和流通股份。

作為根據 《股票交易協議》向我們出售ioX股票的額外對價,賣方應有權從我們那裏獲得額外股票(“收益股份”) ,在達到某些里程碑(定義見股票交易所協議)後,按照每股收益價格(定義見股票交易協議) 試用 PORT-2(IMM60 InkT 細胞活化劑/激活劑)或 PORT-3(PLGA-NanoParticle 組合配方)IMM60接種 NY-ESO-1 多肽疫苗)。我們將 擁有以現金結算收益份額的唯一和絕對的自由裁量權。

我們最初將 收益股票的公允價值估計值記錄為547.8萬美元,這反映為遞延債務,即iOx里程碑。我們在2024財年季度和2024財年六個月中分別確認了28萬美元和45.4萬美元的虧損,以反映截至2023年9月30日的債務的估計公允價值,45.8萬美元的負債賬面價值反映在截至2023年9月30日的簡明合併財務 財務狀況中期報表中。

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主服務協議

自2022年3月15日起,我們通過ioX與Parexel國際(愛爾蘭)有限公司(“Parexel”)簽訂了主服務 協議(“MSA”),根據該協議,Parexel同意根據2022年6月1日生效的工作令(“工作單”)擔任 臨牀服務提供商(CRO)。根據此類工作命令, Parexel 將在晚期黑色素瘤和非小細胞肺癌中進行 IMM60 和 pembrolizumab 的 2 期試驗。MSA規定為期五年, ,《工作令》規定,期限將在所需服務完成後結束。該預算為服務費 和直通費用以及總額為1150萬美元的臨牀場所提供了資金。在2023財年,我們執行了兩份變更單,導致總預算成本增加了 60萬美元。

臨牀服務協議

2023年3月1日,我們通過Tarus與第三方合同研究組織Fortrea Inc.(前身為Labcorp藥物開發公司)簽訂了臨牀服務協議 。該協議的期限為2025年8月14日(較早者),即完成服務提供和合同義務的支付。向 提供服務的預算成本約為1,210萬美元。

iOx(InkT)許可證

2015 年 7 月 1 日,iox 與路德維希研究所 簽訂了癌症研究有限公司(“LICR”)的許可協議,該協議涵蓋了用於治療人類疾病的 InkT 細胞激動劑的某些技術、知識產權和專有技術以及 的開發。根據許可協議(“LICR 許可”)的條款,LICR 向 ioX 授予 一項全球獨家許可,有權根據許可專利和許可技術(LICR 許可證中定義為 )授予分許可證,在每種情況下,均用於開發、製造、製造、使用、銷售、要約銷售和進口許可產品(如 LICR 許可證中定義 )LICR 出於學術和研究目的保留的權利。LICR 許可證規定,特許權使用費 期限為首次商業銷售後的十年,按許可產品逐個國家/地區分列。適用的特許權使用期限 到期後,該國家/地區的此類許可產品的許可將轉換為非排他性、全額付清 的許可證。

LICR 有權在 LICR 許可證生效之日每年 週年之日獲得 15,000 英鎊的年度許可費,直至按時支付特許權使用費;在 LICR 全額償還在 LICR 許可證之前產生的所有專利費用之前,LICR 有權獲得 15,000 英鎊的專利報銷費 。

此外,根據第一款許可產品實現特定的臨牀、監管和銷售里程碑,LICR有權獲得總額高達2045萬英鎊的里程碑付款。根據第二款許可產品實現特定的臨牀、監管和 銷售里程碑,LICR 還有權 獲得總額高達1,025萬英鎊的里程碑付款。

最後,LICR 有權按照 許可產品的淨銷售額獲得較低的個位數特許權使用費,該特許權使用費會根據地區確定的銷售水平略有增加。LICR 還有權從任何 次級許可收入中獲得一定百分比,該百分比會根據最先進的許可產品的開發階段(適用再許可協議的主體 )而逐漸減少。

根據 LICR 許可證的條款和條件,LICR 負責 管理 LICR 許可證中定義的所有許可專利權的準備、提交、申請和維護。ioX 將 向 LICR 補償 LICR 在 LICR 許可證生效之日後產生的所有合理專利費用。此外,LICR 許可證規定 ,如果另一方在履行 LICR 許可證 項下的義務時出現重大違約或違約,以及另一方破產,雙方均有權終止。

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Tarus(腺苷)許可證

2022年7月1日,我們收購了Tarus Therapeutics, Inc.。根據Tarus Therapeutics, Inc.和Impetis Biosciences Limited(“Impetis”)於2019年10月29日簽訂的 許可協議(“Impetis License”),Impetis向Tarus授予了開發和商業化用於所有適應症和某些其他資產的 腺苷受體拮抗劑的獨家再許可證它們是在2020年11月 5日行使看漲期權時獲得的。

根據Impetis許可證的條款,基於某些臨牀 和商業里程碑的實現,Impetis有資格獲得總額高達3,800萬美元的 Impetis 化合物(定義見Impetis許可證)的 付款。為了實現某些監管里程碑, 已於2022年7月支付了金額為100萬美元的里程碑付款。

此外,從許可產品(定義見 Impetis 許可證)的首次商業銷售(定義見 Impetis 許可證)開始,Impetis 有權獲得全球淨銷售額 的特許權使用費,該淨銷售額從中等個位數開始,分多個層次遞增,淨銷售額超過 10 億美元將獲得較低的兩位數特許權使用費。

根據Impetis許可證的條款和條件,Tarus 擁有 的獨家和全權管理Impetis 許可證所涵蓋資產的所有知識產權(無論是否獲得許可)以及與其開發、開發和商業化有關的任何其他方面,Impetis必須自費提供 Tarus合理的協助,費用和費用由Tarus承擔。此外,Impetis許可證規定,如果另一方發生重大違約行為,以及另一方發生某些事件,例如 自願清盤、清算或進入破產管理階段,則雙方 都有權要求終止。

資產負債表外的安排

截至2023年9月30日和2023年3月31日,我們沒有任何資產負債表外 表安排,包括與未合併實體或財務夥伴關係的任何關係,以增強感知的流動性。

與關聯方的交易

重大關聯方交易詳見截至2023年9月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併中期財務報表附註16 “相關 方交易”。

金融和衍生工具

我們在簡明合併中期 財務狀況表中確認的金融工具包括以下內容:

公允價值估算是根據相關的 市場信息和有關金融工具的信息在特定時間點進行的。這些估計值受不確定性和 重大判斷因素的約束和影響;因此,這些估計值無法精確確定。假設的變化可能會對 這些估計值產生重大影響。

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下表彙總了我們截至2023年9月30日和2023年3月31日的金融工具:

截至2023年9月30日 截至2023年3月31日
攤銷成本 FVTOCI FVTPL 攤銷
成本
FVTOCI FVTPL
金融資產
現金和現金等價物 $3,445 $- $- $10,545 $- $-
預付費用和其他應收賬款 $2,393 $- $- $2,689 $- $-
可轉換應收票據,包括減值後的應計利息 $- $- $429 $- $- $442
對聯營公司的投資 $- $- $716 $- $- $806
投資上市公司 $- $2,568 $- $- $2,087 $-

截至2023年9月30日 截至2023年3月31日
攤銷
成本
FVTPL 攤銷
成本
FVTPL
金融負債
應付賬款和應計負債 $3,087 $- $1,865 $-
租賃負債-當前 $49 $- $- $-
租賃負債-非當期 $237 $- $- $-
應付延期購買價格-Tarus $- $7,949 $- $7,179
遞延債務-IOx 里程碑 $- $4,580 $- $4,126

我們與金融工具 相關的風險敞口摘要如下所示。

金融工具的公允價值

我們的金融資產和負債包括現金和現金 等價物、應收賬款和對股票和公共實體的投資、應付賬款和應計負債、租賃負債、遞延的 應付購買價款和遞延債務。

我們根據用於對工具進行估值的可觀察輸入量,根據以下 公允價值層次結構對這些交易的公允價值進行分類:

·第1級 — 價值基於截至報告日 活躍市場上對相同資產或負債可用的未經調整的報價。

·第 2 級 — 價值基於輸入,包括商品的遠期報價、時間價值和波動因素, 可以在市場上得到實質性的觀察或證實。截至報告日 ,2級的價格可以直接或間接地觀察。

·第 3 級 — 價值基於價格或估值技術,而非基於可觀察的市場數據。投資被歸類為 級金融工具。

評估特定輸入對公允價值 衡量標準的重要性需要判斷,並可能影響公允價值層次結構中的排名。

管理層評估認為,現金和現金等價物、 其他應收賬款和應付賬款的公允價值與其賬面金額大致相同,這主要是由於這些工具的到期日較短。

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使用以下方法和假設來估計其公平 值:

對Associate的投資:Stimunity投資 的公允價值是根據國際會計準則第36號公允價值分析確定的,該分析評估了在當時的市場狀況、 資本成本上漲以及與Stimunity流動性缺乏相關的發展延遲(第3級)下出現各種情景的可能性。截至2023年3月31日,我們在聯營公司的投資中記錄了60.7萬美元的減值準備金 ,使聯營公司 的投資賬面價值降至80.6萬美元。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,沒有記錄減值準備金。

可轉換應收票據:初始確認時以歐元計價的Stimunity Convertable 應收票據的公允價值是該工具的交易價格,該工具的交易價格根據報告日 貨幣折算率的影響進行了調整(級別3)。Stimunity可轉換票據最初的入賬價格為61.4萬美元, 記錄了2022年9月12日Stimunity可轉換票據的翻譯價值。我們在2023財年通過其他綜合收益(“OCI”)確認了0.39萬美元 的未實現收益,以反映可以歐元結算的Stitimunity Convertable 票據折算率的變化,使Stimunity可轉換票據的賬面價值增加至65.3萬美元。截至2023年3月31日,我們 根據Stimunity無法獲得融資確定存在減值跡象。我們進行了IAS 36公允價值分析,評估了在當時的市場狀況、資本成本上漲以及與Stimunity缺乏流動性相關的開發延遲的情況下出現各種情景的可能性。截至2023年3月31日,由於減值分析將Stimunity可轉換票據的賬面價值降至44.2萬美元,我們記錄了21.1萬美元的減值。 在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,我們通過OCI分別記錄了1.3萬美元和10.12萬美元的未實現虧損, ,以反映折算率對可以歐元結算的Stitimunity可轉換票據的影響。

Stimunity 可轉換票據已於 2023 年 9 月 1 日到期,但 尚未結算。Stimunity完成至少2000萬歐元的A輪融資後,Stimunity可轉換票據將自動轉換為A輪股票。此外,在某些情況下,我們有權將Stimunity可轉換票據轉換為Stimunity的 A輪股票,認購股價減去15%。此外,如果Stimunity使用新類別的 股(普通股或Stimunity的A輪股票除外)完成了最低加註額度的融資,則我們有權將Stimunity可轉換股票 票據和Stitimunity擁有的歷史A輪股票轉換為Stimunity的新類別股份。Stimunity沒有在到期日之前完成融資 。迄今為止,我們尚未行使轉換權。我們目前正在與Stimunity討論如何重組我們在Stitimunity的整體權益 。無法保證此類談判會取得成功,也無法保證 Stitumnity 會成功獲得額外融資。我們已經評估了當前的金融市場和Stimunity的標的資產 ,並確定截至2023年9月30日,我們對Stimunity和可轉換票據的投資賬面價值約為公允價值 。

投資上市公司:Intensity的首次公開募股於2023年6月30日 生效後,該投資的公允價值由報價的市場價格(第一級)決定。

應計可發行股票:公允價值是根據股票獲利時期(第一級)報價的 平均值估算的。

租賃負債——當前:租賃負債——流動負債代表 未來十二個月到期的租賃付款的現值,按我們的增量借款利率(第 2 級)進行貼現。

租賃負債——非流動:租賃負債——非流動 代表根據租約到期的租賃付款的現值減去按我們的 遞增借款利率(第 2 級)折現的此類付款的當期部分。

應付延期購買價格——Tarus:公允價值是 未來或有債務的估計價值,該估計值基於在 收購日根據國際財務報告準則3進行的公允價值分析,並在每個報告日根據公允價值的任何變化進行調整(第三級)。公允價值是使用 收益法確定的,基於對Tarus臨牀計劃、開發事件的時機和成功概率 的分析,主要基於第三方的實證數據和我們的經驗以及相關的資本成本。 在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,負債公允價值變動(增加)分別為8.5萬美元和77.0萬美元(虧損),以及截至2022年9月30日的三個月和六個月負債公允價值變動(減少)0.16萬美元的收益。截至2023年9月30日和2023年3月31日,應付延期收購價格——Tarus餘額分別為794.9萬美元和717.9萬美元。

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遞延債務——IOx里程碑:公允價值是指截至2022年7月18日,即股票交易協議簽訂之日,根據國際財務報告準則3進行的公允價值分析得出的未來或有債務的 估計價值,在每個報告日根據公允價值的任何變化進行了調整(第三級)。公平 價值是使用收益法確定的,並基於臨牀計劃、開發事件的時機 和成功概率等因素主要基於第三方的實證數據和我們的經驗,以及 的相關資本成本。在截至2023年9月30日的三個月和六個月中,負債公允價值變動(增加)分別為2.8萬美元和 4.54萬美元(虧損),以及截至2022年9月30日的三個月和六個月中,負債公允價值變動(減少)0.54萬美元的收益。截至2023年9月30日和2023年3月31日,遞延債務——ioX 里程碑餘額分別為458.0萬美元和412.6萬美元。

公允價值層次結構

由於Intensity的首次公開募股,在截至2023年9月30日的六個月中,對上市公司(Intensity)的投資從 3級轉移到公允價值層次結構的1級。對於2023財年 ,投資的公允價值是在確定有外部減值跡象 (第三級)後,根據國際會計準則第36號減值分析確定的。

我們的金融工具面臨某些金融風險:信用 風險、流動性風險和外幣風險。

信用風險

信用風險是與交易對手 無法履行其付款義務相關的損失風險。信用風險可歸因於各種金融工具,如下所述。信貸 風險僅限於我們簡明的合併中期財務狀況報表中反映的賬面價值。

現金和現金等價物:現金和現金等價物包括手頭現金 以及投資於標的國庫和貨幣市場基金的金額,這些資金自收購之日起三個月或更短的時間內,可隨時轉換為已知金額的現金,價值變動風險微乎其微。截至2023年9月30日和2023年3月31日的 ,現金等價物由自購買之日起 到期日少於90天的貨幣市場賬户組成。現金和現金等價物存放在主要的國際金融機構,因此虧損風險 微乎其微。

流動性風險

流動性風險是指我們在 到期時難以履行 項財務義務的風險。

我們管理流動性的方法是儘可能確保 在正常和壓力條件下我們有足夠的流動性來償還到期負債,而不會造成不可接受的 損失或聲譽受到損害的風險。我們持有足夠的現金和現金等價物,以償還應付賬款 和應計賬款下的當前債務。

我們會定期監控我們的流動性狀況,以評估我們是否有 資金來滿足我們的運營需求和投資新項目的需求。

作為一家處於早期發展階段且內部沒有大量的 現金流的生物技術公司,存在固有的流動性風險,包括我們可能無法獲得額外融資 ,或者實際藥物研發支出可能超過計劃支出。當前全球市場的不確定性可能會對我們未來以我們可以接受的條件獲得資本的能力產生 影響。無法保證我們能獲得 所需的融資。

外幣風險

雖然我們在不同的司法管轄區開展業務,但幾乎所有交易 都以美元計價,英國的遞延納税負債以英鎊結算,Stimunity 可轉換票據以歐元結算。

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估計和判斷的使用

按照《國際財務報告準則》編制簡明合併中期財務報表 要求管理層做出影響會計政策 的應用以及報告的資產、負債、收入和支出金額的判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。

對估計數和基本假設進行持續審查。 對會計估計數的修訂在估計數修訂期間和任何受影響的未來期間予以確認。

進行估算的重要領域包括金融 工具(包括Stimunity可轉換票據)的估值、遞延所得税資產和負債、研發成本、用於收購 無形資產的公允價值、假設的或有對價以及基於股份的薪酬的計量。適用關鍵判斷 的重要領域包括投資減值評估、正在進行的研發 以及在業務合併會計中確定會計收購方和收購方。

新的會計準則、解釋和修正

我們也不知道任何適用但尚未採用的標準, 有望對我們未來各期的財務報表產生重大影響。

財務報告的內部控制

公司管理層,包括首席執行官和 首席財務官,負責建立和維持對財務報告的充分內部控制(定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15(f)條 )。公司的內部控制體系旨在 向公司管理層和公司董事會提供合理的保證,保證 財務報告的可靠性,以及按照《國際財務報告準則》為外部目的編制和公允列報已發佈財務報表。 財務報告的內部控制包括以下政策和程序:

1.與保存記錄有關,這些記錄以合理的細節準確、公平地反映公司資產 的交易和處置;

2.提供合理的保證,確保交易是在必要時記錄的,以便根據 和《國際財務報告準則》編制財務報表,並且公司的收支只能根據公司管理層和 董事的授權進行;以及

3.就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司 資產的未經授權的收購、使用或處置提供合理的保證。

所有內部控制系統,無論設計得多好,都有固有的 限制。因此,即使是那些被確定有效的系統也只能為財務 報表的編制和列報提供合理的保證。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止 或發現錯誤陳述。對未來時期任何有效性評估的預測都存在以下風險:由於條件的變化,控制措施可能變得不足,或者政策或程序的遵守程度可能惡化。

截至2023年9月30日,管理層評估了公司對財務報告的內部 控制的有效性。在進行這項評估時,它使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制 -綜合框架(2013年)中規定的標準。根據這些標準下的評估 ,管理層發現了公司對財務報告的內部控制存在重大缺陷, 因此,管理層得出結論,截至2023年9月 30日,公司對財務報告的內部控制尚未生效。

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管理層發現我們對財務報告的內部 控制存在以下重大缺陷。

·管理層無法對財務報告進行有效的風險評估或監督內部控制 ;

·鑑於管理層必須制定 報告要求的複雜性,管理層缺乏所需的熟練人才,更具體地説,這些要求包括工作人員和專業人士,以 (i) 適當分離職責 ,監督所做的工作,對財務和會計職能進行補償性控制,(ii) 建立 並進行公允價值估算或隨後監測公允價值估算的波動,以及 (iii) 適用複雜的會計原則, 包括與業務合併有關的會計、所得税和公允價值估算;以及

·目前尚無足夠的書面政策和程序來確保會計和財務報告正確適用國際財務報告準則和美國證券交易委員會的現行披露要求,其中一些 具體涉及投資會計和公允價值衡量標準、在建研發資產評估、基於股份的支付、 的商譽和無形資產賬面金額以及企業合併會計。

公共證券申報

其他信息,包括我們在20-F表年度 報告中的年度信息,已通過www.sedar.com向加拿大證券管理局提交,並通過www.edgar.com向美國證券交易委員會提交。

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