附錄 99.1

百時美施貴寶收購Karuna Therapeutics加強了神經科學產品組合

交易提供具有差異化療效和安全性的同類首款M1/M4毒蠅鹼受體激動劑 KarxT

KarxT 是治療精神分裂症的潛在同類首創治療方法,可作為輔助療法,同時也是阿爾茨海默氏病 精神病的首創治療方法,有望在其他神經精神和神經退行性適應症上有望出現

KarxT有望在美國推出《處方藥使用費法》,用於治療成人精神分裂症,日期為2024年9月26日

Bristol Myers Squibb 將於美國東部時間今天上午 8:00 主持電話會議

新澤西州普林斯頓和馬薩諸塞州波士頓——2023年12月22日——百時美施貴寶 (紐約證券交易所代碼:BMY)和Karuna Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:KRTX)(“Karuna”)今天宣佈,他們已簽訂最終合併協議,根據該協議,百時美施貴寶同意以每股330.00美元的現金收購Karuna, 股權總值為 140億美元,或扣除估計獲得的現金後的127億美元。該交易獲得了百時美施貴寶和卡魯納董事會的一致批准。

Karuna是一家生物製藥公司,致力於為精神和神經系統疾病患者發現、開發和提供變革性藥物。 Karuna的主要資產KarxT(xanomeline-trospium)是一種抗精神病藥物,具有新的作用機制(MoA),具有差異化的療效和安全性。Karuna用於治療成人精神分裂症的KarxT新藥申請(NDA)已被美國食品藥品監督管理局(FDA)接受審查,《處方藥使用費法》(PDUFA)的日期為2024年9月26日。KarxT 還正在進行註冊試驗,包括 精神分裂症中現有護理藥物標準的輔助治療,以及阿爾茨海默氏病患者的精神病治療。Bristol Myers Squibb認為,KarxT代表着巨大的收入貢獻機會。Bristol Myers Squibb還看到了Karuna的早期階段 和臨牀前產品線的潛力。

“神經科學領域存在巨大的機遇,Karuna鞏固了我們的地位,加速了我們在該領域投資組合的擴張和多元化。我們 預計,KarXt將在2020年代末和未來十年促進增長。” 百時美施貴寶首席執行官克里斯托弗·博爾納博士説。“這筆交易完全符合我們的業務發展優先事項,即 追求戰略一致、科學合理、財務吸引力並有可能解決重大醫療需求未得到滿足的領域的資產。我們期待着歡迎才華橫溢的Karuna團隊加入布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶。”

“精神分裂症和阿爾茨海默氏病精神病影響着全球數百萬人,治療選擇有限,甚至沒有。Bristol Myers Squibb執行副總裁兼藥物研發首席醫學官薩米特·希拉瓦特醫學博士説,KarxT的新機制使精神分裂症患者獲得了 的轉變,具有令人信服的療效和差異化的安全性。“作為精神分裂症患者的輔助治療和阿爾茨海默氏病精神病的第一種治療方法,karxT 還具有 潛力為患者帶來有意義的益處。”

Karuna Therapeutics總裁兼首席執行官比爾·默裏表示:“Karuna的產品組合提供了多年來從未見過的治療進展。憑藉Bristol Myers Squibb在全球範圍內開發和商業化藥物方面的長期專業知識以及神經科學的傳統,KarxT和我們正在研發的其他資產將完全有能力惠及精神分裂症和 阿爾茨海默氏病精神病患者。這一宣佈證明瞭Karuna團隊的才華、辛勤工作和創新。”


為 KarxT 患者帶來有意義的益處

KarxT 同時靶向 M1 和 M4 毒蘚鹼受體,因此具有差異化的安全性和有效性。KarxT 已顯示出認知能力的改善, 與目前批准的治療方法的常見副作用無關,包括體重沒有明顯增加、錐體外系症狀、催乳素水平升高、靜坐和/或鎮靜劑。

鑑於這種差異化特徵,KarxT在精神分裂症領域具有重要且不斷擴大的收入潛力,在其他適應症和地域方面也有上升空間:


精神分裂症:KarxT預計將於2024年底在美國上市,用於治療成人 精神分裂症。大約有 160 萬1在美國接受精神分裂症治療的人,其中很大一部分人對目前可用的療法沒有反應,並且會出現不可接受的副作用。
 

輔助精神分裂症:目前正在進行一項註冊性臨牀試驗,評估 KarxT 作為輔助療法,使用當前的治療藥物標準治療精神分裂症,數據預計將於2025年公佈。


阿爾茨海默病精神病:註冊性臨牀試驗目前正在進行中 ,評估KarxT治療阿爾茨海默氏病精神病的情況,數據預計將於2026年公佈。有超過 600 萬2美國阿爾茨海默氏病患者 阿爾茨海默病精神病目前尚無批准的治療方法。
 

其他適應症:Bristol Myers Squibb認為,KarxT還有可能出現更多 種適應症,包括影響約140萬人的I型雙相情感障礙1美國的人們,以及阿爾茨海默氏病的焦慮。

由於百時美施貴寶預計將通過持續的資源分配、成本效率和投資組合優先順序來抵消該交易的運營支出,預計該交易將在2024年使百時美施貴寶的非公認會計準則攤薄後每股收益從 交易的融資成本中稀釋約0.30美元。業務合併或資產 收購的會計處理將在交易的預期完成時確定。Bristol Myers Squibb預計將主要通過發行新債來為收購融資。Bristol Myers Squibb的現金流和強勁的財務狀況使得 能夠繼續致力於提供強勁的投資級信用評級,並通過業務發展機會以及通過持續的股息和股票回購向股東進行分配,進行投資以促進增長。

交易條款和融資

根據合併協議的條款,百時美施貴寶將以每股330美元的現金收購Karuna普通股的所有已發行股份,比Karuna Therapical在2023年12月21日的收盤股價高出約53.4%,總股權價值約為140億美元,或扣除預計收購的現金後的127億美元。


1資料來源:DRG — Clarivate,截至2023年7月。
2資料來源:《阿爾茨海默氏病協會事實與數據》,2023年。


該交易預計將於2024年上半年完成,但須遵守慣例成交條件,包括獲得Karuna股東的批准和獲得必要的 監管批准。

電話會議信息

Bristol Myers Squibb將於今天,即美國東部時間2023年12月22日星期五上午8點舉行電話會議,屆時公司高管將審查交易討論,並回答投資者和分析師的詢問。歡迎投資者和公眾收聽電話會議的網絡直播,網址為 http://investor.bms.com。

投資者和公眾可以在此處報名參加實時電話會議。無法註冊的人可以通過撥打美國 免費電話1-866-777-2509或國際 +1 412-317-5413 來觀看實時電話會議。在電話會議開始之前,與電話會議相關的材料將在 http://investor.bms.com 上公佈。

電話會議結束大約三小時後,將在 http://investor.bms.com 上重播網絡直播。電話會議 的重播將於美國東部時間2023年12月22日上午11點30分開始,至美國東部時間2024年1月4日上午11點30分,撥打美國免費電話1-877-344-7529或國際 +1 412-317-0088,確認碼:3194180。

顧問

戈登·戴爾律師事務所和花旗銀行擔任布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶的財務顧問,卡温頓和伯林律師事務所擔任法律顧問。高盛和 Co.有限責任公司擔任Karuna的獨家財務顧問,辛普森·撒切爾和巴特利特律師事務所擔任法律顧問。

關於百時美施貴寶

Bristol Myers Squibb是一家全球生物製藥公司,其使命是發現、開發和提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重 疾病。有關百時美施貴寶的更多信息,請訪問我們的 BMS.com 或在 LinkedIn、Twitter、YouTube、Facebook 和 Instagram 上關注我們。

關於卡魯納療法

Karuna Therapeutics是一家生物製藥公司,致力於為精神和神經系統疾病 患者發現、開發和提供變革性藥物。在Karuna,我們知道需要差異化且更有效的治療方法,以幫助患者應對嚴重精神疾病帶來的挑戰。利用我們在神經科學方面的廣泛知識, 正在利用大腦尚未開發的潛力,尋找新的途徑來開發能夠對人們生活產生有意義影響的藥物。欲瞭解更多信息,請訪問 www.karunatx.com。

其他信息以及在哪裏可以找到

關於布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶收購Karuna Therapeutics的提議,Karuna Therapeutics打算提交一份初步和最終的代理聲明 。最終委託書和代理卡將在與擬議收購有關的特別會議之前提交給Karuna Therapeutics的股東。本新聞稿不能取代代理聲明 或Karuna Therapeutics可能向美國證券交易委員會提交的任何其他文件。我們敦促KARUNA THERAPEUTICS的股東和投資者在最終委託書發佈後完整閲讀該委託書,以及BRISTOL MYERS SQUIBB和KARUNA THERAPEUTICS分別向美國證券交易委員會提交的與擬議收購有關或以提及方式納入其中的任何其他文件 ,因為它們將包含有關擬議收購和擬議收購各方 的重要信息。通過美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov向美國證券交易委員會提交委託書和其他包含有關百時美施貴寶和Karuna Therapeutics重要信息的文件 後,投資者和證券持有人將能夠免費獲得委託書和其他包含有關百時美施貴寶和卡魯納療法重要信息的文件的副本。Bristol Myers Squibb和Karuna Therapeutics分別在百時美施貴寶的網站www.bms.com/investors和Karuna Therapeutics的網站 https://karunatx.com/ 上免費提供他們向美國證券交易委員會提交或提供的材料的副本。


招標參與者

本新聞稿不構成委託代理、購買要約或招攬出售任何證券的要約。Bristol Myers Squibb、Karuna Therapeutics及其各自的董事、執行官和某些員工可能被視為參與向Karuna Therapeutics股東徵集與擬議收購有關的代理人。 有關百時美施貴寶董事和執行官的信息載於布裏斯托爾·邁爾斯貴寶於2023年2月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告,以及2023年3月23日向美國證券交易委員會提交的2023年年度股東大會的 最終委託書。有關Karuna Therapeutics董事和執行官的信息包含在Karuna Therapeutics於2023年4月27日向美國證券交易委員會提交的2023年年度股東大會的最終委託書 聲明中。如果自2023年此類委託書中規定的金額以來,其各自董事或執行官持有的百思邁爾斯施貴寶或Karuna Therapeutics證券發生變化,則此類變更已經或將反映在向美國證券交易委員會提交的表格3的初步受益所有權聲明或表格4上的受益所有權聲明中。在向 美國證券交易委員會提交與擬議收購有關的最終委託書時,有關潛在參與者身份及其直接或間接利益的其他 信息將包含在與擬議收購有關的最終委託書中。這些文件(如果有)可以從美國證券交易委員會的網站www.sec.gov、百時美施貴寶的網站www.bms.com和Karuna Therapeutics的網站 https://karunatx.com/ 免費獲取。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”,內容涉及布裏斯托爾·邁爾斯貴寶對Karuna Therapeutics的擬議收購、完成交易的預期時間表、合併後業務的未來機會、收購布裏斯托爾·邁爾斯施貴寶的預期收益等 Karuna Therapeutics 以及 Karuna Therapeutics 的開發和商業化候選產品,包括KarxT和Karuna Therapeutics的 其他正在開發的技術和產品的治療和商業潛力。儘管並非所有前瞻性陳述都包含 “應該”、“可能”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“將” 等詞語以及其他含義和表達方式相似的詞語和術語來識別這些陳述這樣的條款。所有不是 歷史事實陳述的陳述均為或可能被視為前瞻性陳述。這些陳述僅是預測,此類前瞻性陳述基於當前的預期,涉及固有的風險、假設和不確定性, 包括內部或外部因素,這些因素可能會延遲、轉移或改變其中任何一項,這些因素難以預測,可能超出我們的控制範圍,並可能導致實際結果和結果與 前瞻性陳述中表達或暗示的結果和結果存在重大差異。由於存在許多風險和不確定性,實際業績可能存在重大差異,包括以下方面:(i)Karuna Therapeutics股東對擬議收購的批准(可能延遲或可能無法獲得);(ii)收購的預期收益或協同效應無法實現的風險;(iv)任何競爭性要約或收購 提案對於 Karuna Therapeutics 來説,(v)各種條件都有可能完善收購可能無法得到滿足或免除,包括政府實體可能禁止、推遲或拒絕批准 的收購,以及 (vii) 與擬議收購相關的意外困難或支出,包括商業夥伴和競爭對手對擬議收購公告的迴應,或由於擬議收購的宣佈和待決而難以留住員工 。本次交易的實際財務影響可能與本新聞稿中描述的預期財務影響不同。此外,本 新聞稿中描述的化合物面臨藥物研發過程中固有的所有風險,無法保證這些化合物的開發在商業上會取得成功。無法保證任何前瞻性陳述。 本新聞稿中的前瞻性陳述應與影響百時美施貴寶業務和市場的許多風險和不確定性一起進行評估,尤其是布里斯托邁爾斯施貴寶截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的警示聲明和風險因素 討論中確定的風險因素,以及Karuna Therapeutics的10-K表年度報告中的風險因素討論中確定的風險因素討論中確定的風險和不確定性截至2022年12月31日止年度的K ,以及其他Bristol Myers Squibb或Karuna Therapeutics可能不時向美國證券交易委員會提交的文件。除非法律要求,否則Bristol Myers Squibb和Karuna Therapeutics均沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本新聞稿中的前瞻性陳述僅涉及截至聲明發表之日 發生的事件,提醒讀者不要過分依賴此類陳述。


使用非公認會計準則財務信息和財務指導

在討論財務指導時,Bristol Myers Squibb提到了不符合美國公認會計原則(GAAP)的財務指標。 非公認會計準則財務指標是作為本通信中提出的財務指標的補充信息提供的,這些指標是根據公認會計原則計算和列報的,之所以列出,是因為管理層已經評估了 公司的財務業績,包括和不包括調整後的項目或外幣折算的影響(如適用),並認為提出的非公認會計準則財務指標描繪了公司基線 業績、補充或加強管理的結果,分析師和投資者對公司的基本財務業績和趨勢有總體瞭解,便於當前、過去和未來時期進行比較。

對非公認會計準則收益和相關的每股收益信息進行了調整,以排除某些成本、支出、收益和虧損以及其他特定項目,這些項目是在考慮定量和定性方面後進行單獨評估的,通常具有以下一個或多個特徵,例如變化很大、難以預測、性質不尋常、對 特定時期的業績具有重要意義或不代表過去或未來的經營業績。這些項目不包括在非公認會計準則收益和相關的每股收益信息中,因為百時美施貴寶認為它們既與布里斯托邁爾斯的正常業務發展無關 施貴寶的基本業務業績。以前各期也確認了類似的費用或收益,將來可能會再次出現。


由於非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則計算的,因此不應將其視為優於或替代根據公認會計原則編制的相關財務 指標,這些指標不打算單獨考慮,也可能由於方法和 調整項目可能存在差異而與其他公司提出的同名指標相同或可比。我們鼓勵投資者全面審查我們的財務報表和公開提交的報告,不要依賴任何單一的財務指標。

由於預測和量化此類對賬所必需的 項存在固有的困難,因此沒有提供本文中提出的前瞻性非公認會計準則指標的對賬。也就是説,我們無法可靠地預測特定項目的影響,例如取消庫存購買價格調整、不動產、廠房和 設備和無形資產的加速折舊和減值,以及收購相關股權獎勵產生的股票補償,或未來十二個月以後的貨幣匯率。因此,如果不作出不合理的努力,就無法將這些非公認會計準則指標與最直接的 可比GAAP指標進行對賬。此外,Bristol Myers Squibb認為,這樣的和解將意味着一定程度的準確性和確定性,這可能會使投資者感到困惑。 指定項目的可變性可能會對我們未來的GAAP業績產生重大且不可預測的影響。此外,本通信中的非公認會計準則財務指導不包括未來任何潛在的額外戰略收購和 資產剝離以及任何尚未確定和量化的特定項目的影響。如本通訊其他部分所述,該財務指導受適用於所有前瞻性陳述的風險和不確定性的影響。

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