美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):2023 年 12 月 19 日
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (委員會 文件號) |
(美國國税局僱主 身份證號) | ||
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼) | ||||
註冊人的
電話號碼,包括區號: ( |
如果 Form 8-K 申報的目的是 同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第 425 條進行的書面通信 | ||
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 | ||
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行的啟動前通信 | ||
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4 (c) 條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券 交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)中定義的新興成長型公司。
新興成長型公司§
如果是一家新興成長型公司,請用複選標記指明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據 《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。§
項目 8.01 | 其他活動。 |
正如先前披露的那樣, 2020年12月,SELLAS生命科學集團有限公司(以下簡稱 “公司”)與3D Medicines Inc.(“3D Medicines”)(“3D Medicines”)( 一家總部位於中國的開發下一代免疫腫瘤學藥物的生物製藥公司)簽訂了獨家許可協議(“3D 藥品許可協議”),用於 Galinpepimut-s(“GPS”)的開發和商業化) 以及該公司下一代七價 免疫療法GPS+,適用於中國大陸、香港、澳門和臺灣(統稱 “許可地區”)的所有治療和診斷用途。2022 年 11 月,該公司宣佈已與 3D Medicines for 3D Medicines 達成協議,參與 該公司針對已經 的急性髓系白血病患者的GPS的3期開放標籤註冊臨牀試驗(“REGAL研究”),通過納入來自中國大陸的大約20名患者,在 中實現了完全緩解。
根據公司與3D Medicines 簽訂的2022年12月5日的《3D藥品許可協議》和《附帶信函》(“附帶信函”)的條款,該公司曾預計,3D Medicines Inc.將在2023年下半年開始招收中國大陸的患者參加 REGAL研究,隨後支付兩筆總額為1,300萬美元的開發里程碑款項。但是,患者 在2023年下半年之前報名參加了臺灣的REGAL研究,該研究屬於特許區域的一部分。因此,公司 和 3D Medicines 目前正就相關里程碑款項的觸發和支付 等問題發生爭議,原因是該公司以及3D Medicines未能盡商業上合理的最大努力在許可區域, ,特別是在中國大陸,開發全球定位系統。在過去的三到四個月中,該公司試圖根據3D藥品許可協議的爭議解決條款真誠地解決上述問題 ,但未能達成解決方案。 因此,SELLAS已根據《3D藥品許可協議》啟動了一項具有約束力的仲裁程序,該程序由香港國際仲裁中心管理, 受紐約州法律管轄。公司目前無法確定地預測仲裁程序的結果 ,也無法準確預測其在仲裁 程序中尋求的任何里程碑款項和其他損害賠償的收到時間(如果有的話)。
簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
SELLAS 生命科學集團有限公司 | ||||
日期: 2023 年 12 月 22 日 | 來自: | /s/ Barbara A. Wood | ||
姓名: | 芭芭拉 A. Wood | |||
標題: | 高管 副總裁、總法律顧問兼公司祕書 |
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