附錄 99.4
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關於聯邦貿易委員會質疑與 Maze Therapeutics 簽訂的擬議許可協議的聲明
巴黎，2023年12月11日。賽諾菲對聯邦貿易委員會宣佈 正在尋求針對賽諾菲與Maze Therapeutics之間擬議的許可協議的初步禁令感到失望。該協議於 2023 年 5 月 1 日宣佈，適用於 MZE001，這是一種糖原合酶 1 (GYS1) 抑制劑項目，現已完成第 1 階段，正在開發用於龐貝病，這是一種罕見的、遺傳性的、往往是致命的疾病，會導致心臟和骨骼肌失能。
我們恭敬地 不同意聯邦貿易委員會的行動，這也推遲了可能影響患者生活的潛在進展。Maze 合作伙伴關係旨在運用賽諾菲的資源、知識和專業知識來加速 MZE001 的開發，希望解決這種毀滅性疾病未得到滿足的醫療需求。與長期訴訟相關的延誤使賽諾菲得出結論，質疑該訴訟不符合患者的最大利益， 賽諾菲將根據協議條款終止與Maze的協議。賽諾菲仍然致力於解決龐貝患者社區未得到滿足的需求。
關於賽諾菲
我們是一家創新的全球醫療保健公司，其目標只有一個：我們追求科學奇蹟來改善人們的生活。我們的團隊遍佈 約100個國家，致力於通過努力將不可能變為可能來改變醫學實踐。 我們為全球數百萬人提供可能改變生活的治療選擇和挽救生命的疫苗保護，同時將可持續發展和社會責任置於我們雄心壯志的中心。
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賽諾菲前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性 陳述是非歷史事實的陳述。這些陳述包括預測和估計及其基本假設，有關未來財務 業績、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意向和預期的陳述，以及有關未來業績的陳述。前瞻性陳述通常由期望、預期、 相信、意圖、估計、計劃和類似表達方式來識別。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但 提醒投資者，前瞻性信息和陳述存在各種風險和不確定性，其中許多風險和不確定性難以預測，通常賽諾菲無法控制，這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述中表述、暗示或預測的結果和發展 存在重大差異。除其他外，這些風險和不確定性包括研發、未來的臨牀數據 和分析（包括上市後）、監管機構（例如FDA或EMA）關於是否和何時批准可能針對任何此類候選產品申請的任何藥物、器械或生物應用的決定，以及 他們就標籤和其他可能影響此類候選產品的可用性或商業潛力的事項所做的決定，候選人如果獲得批准可能不會取得商業上的成功，治療替代品的未來批准和 的商業成功，賽諾菲從外部增長機會中受益、完成關聯交易和/或獲得監管許可的能力、與知識產權和任何相關 未決或未來訴訟相關的風險以及此類訴訟的最終結果、匯率和現行利率的趨勢、動盪的經濟和市場狀況、成本控制舉措及其後續變化以及影響
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