附錄 99.1

Enlivex 宣佈完成其 評估敗血癥患者的 Allocetra 的 II 期試驗的註冊

·安慰劑對照、 隨機、劑量發現、多國、多中心 II 期敗血癥研究的註冊已完成
·預計將於2024年第一季度末發佈頭條數據

以色列Nes-Ziona,2023年12月19日(GLOBE NEWSWIRE) ——臨牀階段的巨噬細胞重編程免疫療法公司Enlivex Therapeutics Ltd.(納斯達克股票代碼:ENLV,以下簡稱 “公司”)今天宣佈,該公司完成了針對敗血癥患者的Allocetra™ II期試驗中所有120名患者的入組。

II 期試驗是一項安慰劑對照、隨機、 劑量發現、多國、多中心研究,除了評估與肺炎、膽道、尿路或腹膜感染相關的敗血癥患者 的治療標準外,還評估了冷凍配方 Allocetra™ 的治療標準。敗血癥是一種危及生命的疾病,美國食品藥品監督管理局沒有批准的 療法,需求也很高。每年,美國 州有超過170萬成年人患上敗血癥,每年死於該病的人數超過27萬。

Enlivex醫學副總裁Einat Galamidi表示:“完成針對敗血癥患者的Allocetra™ II期試驗的入組是Enlivex重要的執行里程碑,符合我們的入組時間表。”“根據我們先前的時間表指導,我們預計將在2024年第一季度末之前報告從試驗中讀出的頂線 數據。我們感謝參與這項跨多個 醫療中心試驗的研究人員的辛勤工作,以及幫助我們實現這一重要里程碑的患者的辛勤工作。”

關於 ALLOCETRA™

Allocetra™ 正在開發為一種通用、 的現成細胞療法,旨在將巨噬細胞重新編程為其穩態狀態。諸如實體癌、敗血癥和 等許多疾病將巨噬細胞重新編程為使其脱離穩態狀態。這些非穩態巨噬細胞對相應疾病的嚴重程度 有顯著影響。通過恢復巨噬細胞動態平衡,Allocetra™ 有可能為被定義為 “未滿足的醫療需求”、作為獨立療法 或與領先治療藥物聯合使用的危及生命的臨牀適應症提供一種新的免疫療法 作用機制。

關於 ENLIVEX

Enlivex 是一家臨牀階段的巨噬細胞重編程 免疫療法公司,正在開發Allocetra™,這是一種通用的現成細胞療法,旨在將巨噬細胞重新編程到 穩態狀態。將非穩態巨噬細胞重置為穩態狀態對於免疫系統再平衡和解決危及生命的疾病 至關重要。欲瞭解更多信息,請訪問 http://www.enlivex.com。

安全港聲明:本新聞稿 包含前瞻性陳述,可以用 “期望”、“計劃”、“項目”、 “將”、“可能”、“預期”、“相信”、“應該”、“會”、“可以”、 “打算”、“估計”、“建議”、“有潛力” 等詞語來識別 含義,包括有關預期現金餘額、當前臨牀研究和臨牀前 實驗結果的市場機會、ALLOCETRA的有效性和市場機會的陳述TM節目。所有這些前瞻性陳述 都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。提醒投資者 ,前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能會影響Enlivex的業務和前景,包括 Enlivex可能無法成功創造任何收入或開發任何商業產品的風險; 開發中的產品可能失敗,可能無法實現預期的結果或有效性和/或可能無法生成支持批准或銷售這些產品以用於正在研究的適應症或其他適應症的風險;正在進行的研究可能不會繼續顯示 實質性或任何活動;以及可能導致結果與 前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的其他風險和不確定性。人體臨牀試驗的結果可能與 臨牀試驗和其他動物試驗的結果明顯不同。早期試驗的結果可能與更發達的後期 試驗的結果有顯著差異。使用 ALLOCETRA 開發任何產品TM產品線還可能受到許多其他 因素的影響,包括意想不到的安全性、有效性或製造問題、數據分析和決策的額外時間要求、 製藥行業監管的影響、競爭產品和定價的影響以及競爭對手和其他第三方持有的專利和其他專有 權利的影響。除了上述風險因素外,投資者還應考慮Enlivex向證券交易委員會提交的文件中討論的 經濟、競爭、政府、技術和其他因素,包括公司向證券 和交易委員會提交的最新20-F表年度報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至聲明發表之日 ,除非適用法律要求,否則我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。

ENLIVEX 聯繫人 Shachar Shlosberger,首席財務官
Enlivex Therapeutics, Ltd.
shachar@enlivexpharm.com

投資者關係聯繫人
Eric Ribner
LifeSci 顧問
eric@lifesciadvisors.com