附錄 99.1

Aclaris Therapeutics 提供公司最新消息

-在 JID Innovations 上發佈的 ATI-1777 2a 期試驗結果-

-ATI-1777 2b 期試驗標題數據預計將於 2024 年 1 月公佈-

-Aclaris 宣佈裁員-

賓夕法尼亞州韋恩,2023年12月19日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發免疫炎症性疾病新藥的臨牀階段生物製藥公司Aclaris Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ACRS)今天宣佈了幾項公司最新消息。

首先,Aclaris 宣佈在同行評審期刊上公佈 ATI-1777 治療中度至重度特應性皮炎 (AD) 的 2a 期試驗結果 JID 創新2023 年 11 月 27 日。ATI-1777 是 Aclaris 的在研外用 “軟性” JAK 1/3 抑制劑,該抑制劑是輕度至重度 AD 的潛在治療方法,由其專有的 Kinect® 藥物發現平臺產生。

這篇題為 “ATI-1777 一種局部外用 JAK 1/3 抑制劑可能有益於特應性皮炎,臨牀前開發和2a期隨機對照研究 ATI-1777-AD-201 的結果”,介紹了中度至重度 AD 的臨牀前開發研究和 ATI-1777 的 2a 期研究的結果,可在此處查閲。

在 2a 期研究中,ATI-1777 顯示,在治療 4 周內,修改後的濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 有了顯著改善,可測量的全身暴露量降至最低,每天兩次使用 2% 的配方。

基於這些結果,Aclaris將 ATI-1777 推向了一項針對輕度至重度 AD 患者的2b期試驗。2b 階段車輛控制試驗旨在進一步探索 ATI-1777 的濃度範圍(0.5%、1% 和 2%),以及使用 2% 配方的每日一次方案。該試驗在美國34個臨牀試驗場所招收了250名患者,包括成人和年僅12歲的兒童。主要療效終點是 4 周內 EASI 的變化百分比。還將評估療效的次要衡量標準以及安全性和藥代動力學。Aclaris現在預計將在2024年1月公佈該試驗的主要結果。

“我們對最近發佈的 ATI-1777 2a 期試驗感到興奮 JID 創新,尤其是在我們預計明年初將獲得2b期試驗的最高結果的情況下。” Aclaris首席執行官道格拉斯·馬尼恩醫學博士説。“如果2b期試驗的結果是積極的,我們打算為該資產尋找商業化合作夥伴。”

Aclaris還宣佈了以下公司最新消息:

Aclaris現在計劃探索使用其研究中的主要口服小分子MK2抑制劑zunsemetinib(ATI-450)作為胰腺癌和轉移性乳腺癌的潛在治療方法,以及預防轉移性乳腺癌患者的骨質流失。Aclaris 計劃使用 ATI-450


而不是其第二種 MK2 抑制劑 ATI-2231,這是由於 ATI-450 的臨牀開發包更先進。Aclaris計劃與華盛頓大學合作繼續開發。

由於潰瘍性結腸炎的競爭格局不斷變化,Aclaris正在重新評估其在研口服共價ITK/JAK3抑制劑 ATI-2138 的最有效途徑,包括適應症選擇。Aclaris計劃在2024年初提供進一步的指導。
Aclaris打算加快其在Kinect藥物發現平臺上出現的幾項發現計劃的進展,目標是在短期內通過這些計劃產生研究性新藥應用。

此外,Aclaris還批准了一項裁員約46%的計劃。Aclaris預計,削減措施將立即開始,並將於2024年6月30日基本完成。

Manion 繼續説:“隨着免疫炎症性疾病適應症的 ATI-450 的開發停止,我們正在採取措施減少支出並精簡組織,我們希望這將有意義地保留資本。我要向所有員工表示最深切的感謝,感謝他們每天所表現出的激情、專業精神和奉獻精神。”

關於 Aclaris Therapeutics, Inc

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列新的候選藥物,以滿足缺乏令人滿意的治療選擇的免疫炎症性疾病患者的需求。該公司擁有多階段候選藥物產品組合,由探索蛋白激酶調節的強大研發引擎提供支持。欲瞭解更多信息,請訪問 www.aclaristx.com。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述,因為該術語在1995年《私人證券訴訟改革法》中定義。這些陳述可以用 “相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“意志” 和類似的表達方式來識別,並以Aclaris當前的信念和期望為基礎。這些前瞻性陳述包括有關或暗示Aclaris候選藥物治療潛力的陳述、Aclaris對其 ATI-1777 2b 期試驗數據可用性和報告結果時機的預期以及 ATI-1777 的開發戰略(包括為該資產尋找商業化合作夥伴的意圖)、包括尊塞美替尼在內的其他候選藥物的開發計劃、Aclaris關於其 ATI-2138 計劃額外指導時機的計劃、Aclaris的計劃 Is 的意圖是加速其發現計劃的進展,以及有關Aclaris計劃裁員的聲明,包括預期的時機以及Aclaris實現預期收益的能力。這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括臨牀試驗進行中固有的不確定性、Aclaris對第三方的依賴(可能無法始終完全控制)、Aclaris以商業上合理的條件建立戰略合作伙伴關係的能力,以及Aclaris截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及Aclaris向其提交的其他文件中 “風險因素” 部分描述的其他風險和不確定性美國證券交易委員會不時出現。這些文件可在Aclaris網站www.aclaristx.com的 “投資者” 部分的 “美國證券交易委員會申報” 頁面下查閲。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,並且基於截至本新聞稿發佈之日Aclaris獲得的信息,Aclaris沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Aclaris 治療聯繫人:


小羅伯特·A·杜迪

投資者關係高級副總裁

484-639-7235

rdoody@aclaristx.com

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