EX-99.1

附錄 99.1

Guardant Health 宣佈美國食品藥品管理局諮詢小組對盾牌進行審查的暫定日期血液檢查

加利福尼亞州帕洛阿爾託2023年12月19日（美國商業資訊）領先的精準腫瘤學公司Guardant Health, Inc.（納斯達克股票代碼：GH）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局醫療器械諮詢委員會分子和臨牀遺傳學小組暫定審查該公司 Shield 的上市前批准申請 (PMA)2024 年 3 月 28 日進行血液檢查以篩查結直腸癌。會議的日期和細節有待美國食品和藥物管理局的確認並在《聯邦公報》上公佈。

Guardant Health 於 2023 年 3 月 10 日提交了 PMA for Shield 的最終模塊。提交的材料包括該公司的 ECLIPSE 陽性研究的數據，該研究是一項超過 20,000 名患者的註冊研究，旨在評估其檢測中等風險成年人結直腸癌的血液檢查表現。

Guardant Health聯席首席執行官阿米拉利·塔拉薩茲説，我們很高興有機會與主要意見領袖討論我們的研究結果以及美國食品藥品管理局批准後Shield在縮小篩查差距方面的力量。擬議的會議時間符合我們的預期，即在 2024 年完成 PMA 流程並啟動 Shield IVD。

關於《守護者健康》

Guardant Health 是一家領先的精準醫療公司，致力於保護健康，讓每個人都有更多時間遠離癌症。Guardant 成立於 2012 年，通過其先進的血液和組織測試、真實數據和人工智能分析，提供有關疾病驅動因素的關鍵見解，從而改變患者護理。Guardant 測試有助於改善各個階段的治療結果，包括篩查以儘早發現癌症，監測早期癌症的復發，以及幫助醫生為晚期癌症患者選擇最佳治療方案。欲瞭解更多信息，請訪問 guardanthealth.com 並在 LinkedIn、X（Twitter）和 Facebook 上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含聯邦證券法所指的份前瞻性陳述，包括與Guardant Health的未來業績有關的陳述，或與Guardant Healths平臺、檢測和測試的潛在收益和優勢有關的陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致Guardant Health的實際結果與這些前瞻性陳述中表達的預期結果和預期存在重大差異。這些陳述基於當前的預期、預測和假設，由於多種因素，實際結果和結果可能與這些陳述存在重大差異。這些風險和不確定性以及可能影響Guardant Health 財務和經營業績並導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述存在重大差異的其他風險和不確定性包括風險因素和管理層財務狀況討論與分析標題下討論的風險和不確定性