附錄 99.1
Avid Bioservices 公佈截至2023年10月31日的 第二季度財務業績
— 第二季度創紀錄的收入為2540萬美元——
--簽訂了3500萬美元的淨新業務訂單 ,導致積壓1.99億美元 --
--與加州 再生醫學研究所 (CIRM) 合作推進腺相關腺病毒以及其他細胞和基因療法 項目的製造 —
--細胞和基因療法 設施竣工;計劃於 2024 年 1 月盛大開幕-
— 將2024財年的收入指導調整為 1.37億美元至1.47億美元——
加利福尼亞州塔斯汀,2023年12月7日——專門的生物製劑合同開發和製造組織(CDMO)Avid Bioservices, Inc.(納斯達克股票代碼:CDMO)今天公佈了截至2023年10月31日的第二季度和六個月的 財務業績,該公司致力於通過向生物技術和製藥公司提供高質量的開發和製造服務來改善 患者的生活。
截至 2023 年 10 月 31 日的季度和其他活動的亮點:
“第二季度收入受到 多種因素的影響,這要求我們下調2024財年的收入預期。這些因素已經過去,我們 對下半年持樂觀態度。這種前景的部分原因是,我們預計本財年下半年的收入 將增長,這得益於同期新業務預訂量為3,500萬美元。Avid Bioservices總裁兼首席執行官Nick Green表示,儘管我們繼續 看到後期項目投資組合有所增加,我們也很高興地看到,儘管宏觀環境充滿挑戰,但本季度仍有一些令人鼓舞的早期項目取得進展。
“我們很高興本季度結束 ,與上一季度末相比,現金餘額有所增加,儘管我們沒有看到需要使用今年早些時候設立的信貸週期 ,但在本季度中,我們同意將期限延長至2024年第三季度。我們還很高興按計劃完成 細胞和基因療法 (CGT) 設施的建設,這也恰逢我們 該業務的第二個客户簽約。通過我們被加州再生醫學研究所 (CIRM) 行業資源合作伙伴計劃的認可,CGT業務也獲得了進一步的行業認可。隨着我們的 CGT 建設里程碑的實現,Avid 已經完成了為期多年的廣泛擴張的所有階段 ,我們現在完全有能力滿足當前和未來客户的製造需求,推進 哺乳動物和 CGT 產品。就目前情況而言,該業務的創收能力高達約4億美元, 得到了創紀錄的1.99億美元待辦事項的支持,其中包括我們預計將利用部分新產能的後期項目。
“儘管面臨着2024財年上半年 的挑戰,但我們目前的待辦事項和待處理計劃使我們能夠在短期內從運營中獲得現金,並在中期及以後實現顯著增長 。出於這些原因,我們相信下半年對Avid來説是巨大的希望和機遇。”
財務摘要和指導
· | 該公司正在將2024財年 的收入指導調整為1.37億美元至1.47億美元,之前為1.45億美元和1.65億美元。 |
· | 2024財年第二季度的收入為2540萬美元, 與去年同期的3,480萬美元收入相比下降了27%。在2024財年 的前六個月,收入為6,310萬美元,與去年同期的7140萬美元相比下降了12%。與去年同期相比,這兩個時期的 收入均有所下降,這主要是由於今年迄今為止的生產量減少,來自早期客户的工藝開發服務減少 ,以及根據已解決不確定性的合同,估計的可變對價 的變化導致收入減少。 |
1 |
· | 截至2023年10月31日,該公司的積壓收入 為1.99億美元,與去年同期末的1.47億美元相比增長了35%。該公司預計, 越來越多的積壓將持續一年以上。 |
· | 截至2023年10月31日的三個月中,毛利率 為負18%,而去年同期為12%。2024財年前六個月的毛利率為負 1%,而2023財年同期的毛利率為19%。與去年同期相比,這兩個時期 的毛利率百分比都有所下降,這主要是由於產能和技術能力擴張相關的製造量和成本的降低。這包括增加人員和相關管理費用,包括折舊費用, 我們認為這將為短期和中期增長提供關鍵能力。在截至2023年10月 31日的三個月和六個月中,利潤率也受到以下因素的影響:決定將客户的PPQ活動推遲到第二季度 關閉年度維護之後,以及一份已解決不確定性 的合同下預計可變對價變動的利潤率降低。2024財年前六個月毛利率的下降進一步受到與我們的一個小型客户破產有關的終止項目 的影響,以及在 實施流程變更之前,我們延遲確認客户產品收入的能力。不包括所有這些因素,我們的第二季度和年初至今的調整後毛利率 將分別比去年同期報告的毛利率低兩個百分點和一個百分點。 |
· | 2024財年 第二季度的銷售、一般和管理(SG&A)費用為660萬美元,與2023財年第二季度的680萬美元相比下降了4%。第二季度銷售和收購的減少主要是由於工資和其他福利支出以及其他 專業費用的減少。2024財年前六個月的銷售和收購支出為1,280萬美元,與去年同期的1,320萬美元相比下降了3%。六個月來銷售和收購的減少主要是由於法律、 會計和其他專業費用的減少。 |
· | 在2024財年第二季度,該公司 淨虧損為950萬美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.15美元,而2023財年第二季度的淨虧損為120萬美元,或每股 股淨虧損0.02美元。在2024財年的前六個月,該公司淨虧損1160萬美元,即 股基本和攤薄後每股虧損0.18美元,而去年同期 的淨收益為40萬美元,即每股基本和攤薄後每股虧損0.01美元。 |
· | Avid在2023年10月31日公佈的現金及現金等價物 為3140萬美元,而2023年4月30日為3,850萬美元。與2024財年第一季度末的2490萬美元相比,第二季度的現金和現金等價物餘額增長了26% 。 |
更多詳細的財務信息和分析 可以在Avid Bioservices的10-Q表季度報告中找到,該報告將於今天提交給美國證券交易委員會。
最近的企業發展
· | 該公司的商業團隊在2024財年第二季度簽署了多份新訂單 ,總計淨額約為3,500萬美元,積壓訂單達到1.99億美元,創歷史新高。 這些訂單涵蓋工藝開發到商業製造,包括細胞和基因治療服務。儘管這些 新訂單中的大多數仍然是後期項目,但我們很高興看到本季度初期項目迴歸。 我們將繼續在每個開發階段開展項目,以保持多元化的渠道。 |
· | 在本季度,Avid 按計劃在其新的世界一流的細胞和基因療法 (CGT) 開發和 CGMP 製造工廠內完成了公司 CGMP 製造套件的建設。 新推出的CGMP生產套件目前正在接受最終的環境監測和性能認證。隨着 這個最新也是最後一個擴建項目的完成,Avid 估計,其合併後的設施現在每年的總創收容量高達約 4 億美元。Avid 計劃在 2024 年 1 月舉辦 慶祝盛大開幕,以此紀念 CGT 設施的竣工。 |
· | 季度末之後,Avid與加州再生醫學研究所(CIRM)建立了行業合作伙伴關係 ,該公司認為這將進一步加強其在CDMO中的影響力,更具體地説,是作為細胞和基因治療產品製造商的影響力。CIRM 擁有 55 億美元的資金和超過 161 個活性幹細胞項目,致力於推進腺相關腺病毒以及 以及加利福尼亞州其他細胞和基因治療項目的製造。根據合作條款,Avid已加入 CIRM行業資源合作伙伴計劃,為CIRM資助的項目提供開發和CGMP製造服務。該公司 將通過其CDMO服務套件協助CIRM的合作伙伴加快基因療法的開發和生產, 涵蓋工藝和分析開發、細胞庫、病毒庫、藥物物質製造和填充完成活動。CIRM 資助的 項目將獲得 Avid 的服務,以縮短推進臨牀開發所需的時間。 所有合作活動都將在 Avid 最近推出的世界級 CGT CGMP 製造工廠中進行。 |
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· | 正如先前報道的那樣,該公司於2023年3月14日與某些擔保人、某些貸款人和作為行政代理人和信用證發行人的北卡羅來納州美國銀行 簽訂了信貸協議(“信貸協議”)。信貸額度最初定於2024年3月13日到期。2023年10月27日,公司對本信貸協議進行了修訂,將到期日延長至2024年10月。該修正案 還包括更改適用於信貸額度下貸款的適用利率,並增加了公司在任何時候可以為固定或資本資產承擔的總負債額 。信貸協議的其他重要條款保持 不變。儘管該公司目前沒有計劃動用該設施,但Avid將該工具視為有價值的短期 工具。 |
關於使用非公認會計準則財務 指標的聲明
該公司使用某些非公認會計準則財務指標 ,例如非公認會計準則調整後的淨收益、自由現金流以及調整後的息税折舊攤銷前利潤。公司使用這些非公認會計準則財務指標來制定 財務和運營決策,並作為評估同期比較的一種手段。該公司認為,它們提供了 有關經營業績的有用信息,增強了對其經營業績和未來前景的總體理解,並使 提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度。這些非公認會計準則 財務指標不包括公司在規劃和預測 以及評估組織及其高級管理層的業績時未視為持續經營業績一部分的金額。該公司主要使用相同的一致方法計算非公認會計準則財務指標 ,並可能考慮是否應將未來出現的其他重要項目排除在非公認會計準則財務指標之外。
該公司除了根據美國公認會計原則(GAAP)編制的財務業績指標外,還報告了非公認會計準則財務指標 ,但不能替代或優於這些指標。這些非公認會計準則財務指標不基於任何全面的會計規則或 原則,不同於同名的GAAP指標,也可能與其他公司使用的名稱相同或相似的非公認會計準則財務指標 不同。該公司認為,非公認會計準則財務指標只能用於評估其 經營業績以及相應的GAAP財務指標,並鼓勵投資者仔細考慮其在 GAAP下的業績,以及補充的非公認會計準則信息以及這些列報之間的對賬情況,以更全面地瞭解其 業務。
非公認會計準則淨收益(虧損)不包括基於股票的 薪酬;業務過渡和相關成本,包括公司在新業務活動中的舉措,例如遣散費和 相關費用;債務的非現金利息支出;以及其他收入或支出項目,並根據所得税進行了調整。調整後的息税折舊攤銷前利潤 不包括股票薪酬、折舊和攤銷的非現金運營費用以及非經營項目,例如 利息收入、利息支出和所得税支出或收益,並根據所得税進行了調整。出於上述原因, 調整後的息税折舊攤銷前利潤還不包括某些業務過渡和相關成本。公司還使用自由現金流等衡量標準, 表示運營提供的現金流減去用於收購和處置資本的現金。
此外,非公認會計準則淨收益(虧損)和調整後息税折舊攤銷前利潤是公司薪酬委員會用來部分衡量管理層 業績和確定管理層薪酬的重要要素的財務指標的關鍵組成部分。該公司鼓勵投資者仔細考慮 其在公認會計原則下的業績,以及其補充的非公認會計準則信息以及這些陳述之間的對賬情況,以更全面地瞭解其業務。本新聞稿末尾包括了公認會計原則和非公認會計準則財務指標之間的對賬。
網絡直播
Avid 將於今天下午,即 2023 年 12 月 7 日美國東部時間下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)主持網絡直播。
要收聽網絡直播或觀看存檔的 網絡直播,請訪問:https://ir.avidbio.com/investor-events。
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關於 Avid Bioservices, Inc.
Avid Bioservices(納斯達克股票代碼:CDMO)是一家專門的 合同開發和製造組織(CDMO),專注於生物製劑的開發和CGMP製造。該公司為生物技術和生物製藥 行業提供 全方位的工藝開發、CGMP 臨牀和商業製造服務。Avid 擁有 30 年的生物製劑生產經驗,其服務包括 CGMP 臨牀和商業藥物物質製造、 批量包裝、釋放和穩定性測試以及監管申報支持。對於早期項目,公司提供各種 的工藝開發活動,包括細胞系開發、上游和下游開發和優化、分析方法 開發、測試和表徵。我們的服務範圍從獨立的工藝開發項目到通過商業化實現的完整 開發和製造計劃。www.avidbio.com
前瞻性陳述
本新聞稿中的陳述不純粹是歷史性的,包括有關Avid Bioservices意圖、 希望、信念、預期、陳述、預測、計劃或未來預測的陳述,屬於 1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性,包括 但不限於公司延遲吸引新客户的風險、公司可能無法成功執行客户項目的風險、不斷變化的經濟狀況可能延遲或以其他方式對公司 積壓的實現產生不利影響的風險、公司可能無法在預期的時間段內將其積壓轉化為收入的風險,公司可能在以下方面遇到技術困難的風險由於意想不到的設備 和/或製造設施問題而完成客户項目,這些問題可能導致項目終止或延遲向客户交付產品、 收入確認和付款收取或導致客户損失、一個或多個現有客户 在合同完成前終止合同或減少或延遲其對開發或製造服務的需求可能對 2024 財年的指導性收入產生不利影響的風險一種新的生物製劑製造能力可能會分散高級管理層 對公司現有業務的關注、公司在 細胞和基因療法業務僱用合格人員方面可能遇到延遲的風險、公司在為細胞和基因療法 業務吸引客户時可能遇到延誤的風險,以及細胞和基因療法業務可能在幾年內無法盈利的風險。我們的業務可能 受到許多其他因素的影響,包括我們在向證券 和交易委員會提交的報告中不時列出的風險因素,包括但不限於我們在截至2023年4月30日財年的10-K表年度報告 ,以及我們在向美國證券交易委員會提交的其他文件中不時提交的對這些風險因素的任何更新。 我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述,除非 法律另有要求,否則我們不承擔任何 義務,也不承諾更新或修改本新聞稿中的任何前瞻性陳述。
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avid bioservices, INC.
收益(虧損)和綜合收益(虧損)的簡明合併報表
(未經審計)(以千計,每股信息 除外)
截至10月31日的三個月 | 六個月已結束 10月31日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | 25,395 | $ | 34,757 | $ | 63,121 | $ | 71,449 | ||||||||
收入成本 | 30,060 | 30,610 | 63,686 | 58,185 | ||||||||||||
毛利(虧損) | (4,665 | ) | 4,147 | (565 | ) | 13,264 | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | 6,557 | 6,831 | 12,820 | 13,213 | ||||||||||||
運營費用總額 | 6,557 | 6,831 | 12,820 | 13,213 | ||||||||||||
營業收入(虧損) | (11,222 | ) | (2,684 | ) | (13,385 | ) | 51 | |||||||||
利息支出 | (805 | ) | (703 | ) | (1,580 | ) | (1,221 | ) | ||||||||
其他收入,淨額 | 140 | 145 | 398 | 195 | ||||||||||||
所得税前淨虧損 | (11,887 | ) | (3,242 | ) | (14,567 | ) | (975 | ) | ||||||||
所得税優惠 | (2,378 | ) | (2,086 | ) | (2,965 | ) | (1,383 | ) | ||||||||
淨收益(虧損) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
綜合收益(虧損) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
每股淨收益(虧損): | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | 0.01 | |||||
稀釋 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | 0.01 | |||||
已發行普通股的加權平均值: | ||||||||||||||||
基本 | 63,149 | 62,204 | 62,994 | 62,054 | ||||||||||||
稀釋 | 63,149 | 62,204 | 62,994 | 63,574 |
-續-
5 |
Avid 生物服務公司
簡明的合併資產負債表
(未經審計)(以千計,面值除外)
2023年10月31日 | 4月30日 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 31,424 | $ | 38,542 | ||||
應收賬款,淨額 | 13,379 | 18,298 | ||||||
合同資產 | 10,847 | 9,609 | ||||||
庫存 | 38,583 | 43,908 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 9,972 | 2,094 | ||||||
流動資產總額 | 104,205 | 112,451 | ||||||
財產和設備,淨額 | 187,174 | 177,369 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 41,973 | 42,772 | ||||||
遞延所得税資產 | 116,617 | 113,639 | ||||||
其他資產 | 4,673 | 4,473 | ||||||
限制性現金 | – | 350 | ||||||
總資產 | $ | 454,642 | $ | 451,054 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 22,784 | $ | 24,593 | ||||
應計薪酬和福利 | 4,244 | 8,780 | ||||||
合同負債 | 46,437 | 37,352 | ||||||
經營租賃負債的流動部分 | 1,263 | 1,358 | ||||||
其他流動負債 | 2,209 | 1,626 | ||||||
流動負債總額 | 76,937 | 73,709 | ||||||
可轉換優先票據,淨額 | 141,154 | 140,623 | ||||||
經營租賃負債,減去流動部分 | 45,036 | 45,690 | ||||||
融資租賃負債,減去流動部分 | 7,840 | 1,562 | ||||||
負債總額 | 270,967 | 261,584 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值0.001美元;已授權5,000股; 在相應日期沒有發行和流通的股票 | – | – | ||||||
普通股,面值0.001美元;已授權15萬股; 在相應日期已發行和流通的63,234股和62,692股股票 | 63 | 63 | ||||||
額外的實收資本 | 626,031 | 620,224 | ||||||
累計赤字 | (442,419 | ) | (430,817 | ) | ||||
股東權益總額 | 183,675 | 189,470 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 454,642 | $ | 451,054 |
-續-
6 |
avid bioservices, INC.
GAAP 與非公認會計準則財務指標之間的逐項對賬
(未經審計)(以千計)
截至10月31日的三個月 | 六個月已結束 10月31日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
GAAP 淨收益(虧損) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
基於股票的薪酬 | 2,466 | 2,786 | 4,809 | 4,683 | ||||||||||||
非現金利息支出 | 300 | 260 | 639 | 520 | ||||||||||||
調整對所得税的影響 | (780 | ) | (2,154 | ) | (1,531 | ) | (2,628 | ) | ||||||||
調整後淨收益(虧損) | $ | (7,523 | ) | $ | (264 | ) | $ | (7,685 | ) | $ | 2,983 | |||||
GAAP 淨收益(虧損) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
利息支出,淨額 | 665 | 522 | 1,144 | 956 | ||||||||||||
所得税優惠 | (2,378 | ) | (2,086 | ) | (2,965 | ) | (1,383 | ) | ||||||||
折舊和攤銷 | 2,784 | 1,819 | 5,433 | 3,409 | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | 2,466 | 2,786 | 4,809 | 4,683 | ||||||||||||
調整後 EBITDA | $ | (5,972 | ) | $ | 1,885 | $ | (3,181 | ) | $ | 8,073 |
運營活動提供的(用於)GAAP淨現金 | $ | 6,099 | $ | (3,737 | ) | $ | 5,821 | $ | (8,771 | ) | ||||||
購買財產和設備 | (7,323 | ) | (34,508 | ) | (21,437 | ) | (41,432 | ) | ||||||||
自由現金流 | $ | (1,224 | ) | $ | (38,245 | ) | $ | (15,616 | ) | $ | (50,203 | ) |
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