美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): |
Crinetics 製藥公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
001-38583 |
26-3744114 |
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(公司所在州或其他司法管轄區) |
(委員會檔案編號) |
(國税局僱主識別號) |
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6055 盧斯克大道 |
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聖地亞哥, 加利福尼亞 |
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92121 |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: (858) 450-6464 |
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10222 Barnes Canyon Road,Bldg。#2 |
聖地亞哥, 加利福尼亞 92121 |
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.001美元 |
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CRNX |
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納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
第 7.01 項 FD 披露條例。
2023年12月18日,Crinetics Pharmicals, Inc.(以下簡稱 “公司” 或 “Crinetics”)發佈了一份新聞稿並公佈了其正在進行的開放標籤2期類癌綜合徵(“CS”)研究(NCT05361668)的積極初步發現,帕圖索汀是一種用於治療肢端肥大症和CS的口服每日一次的研究化合物。新聞稿和公司演示文稿的副本分別作為附錄99.1和99.2附於本報告,並以引用方式納入此處。新聞稿和公司介紹也將在公司網站的 “投資者” 部分下提供。公司計劃於美國東部時間2023年12月18日下午 5:00 在與投資界的電話會議和網絡直播中發表公司演講。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,本項目7.01中包含的信息(包括附錄99.1和99.2)正在 “提供”,不應被視為 “已提交”,不受該節規定的責任約束,也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件中,除非應在此類備案中以具體提及的方式明確列出。
項目 8.01 其他活動。
2023 年 12 月 18 日,Crinetics 公佈了其正在進行的開放標籤 2 期 CS 研究 (NCT05361668) 的積極初步結果。帕圖西汀是一種口服、每日一次的研究化合物,用於治療肢端肥大症和 CS。
該2期研究是一項隨機、開放標籤、平行組、多中心研究,評估帕曲索汀對類癌綜合徵患者的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。受試者被隨機分組,接受40 mg或80 mg的帕曲索汀,在治療的前四周內,根據耐受性或症狀控制不力而給予滴定劑量。在本初始數據快照發布時,已有27名參與者的安全性數據,其中23人已經完成了至少兩週的隨機治療期,15人已經完成了整整8周的隨機治療期。在完成隨機治療階段的15名參與者中,有13名(87%)報名參加了該研究的長期擴展階段。
初步調查結果表明:
前瞻性陳述
本報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關帕圖西汀臨牀開發計劃和時間表的陳述,包括其治療潛力和臨牀益處或安全性概況;正在進行的帕圖索汀在CS中的2期研究的預期發佈時間;以及我們正在進行的任何臨牀研究顯示安全性或有效性的可能性。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於初步發現和主要結果,在對與臨牀研究相關的數據進行更全面的審查後,我們報告的初步發現和主要結果可能會發生變化,此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果、不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析,以及美國食品藥品管理局和其他監管機構當局可能不會同意我們對此類業績的解釋;以及公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息,可以在Crinetics向美國證券交易委員會提交的定期文件中的 “風險因素” 標題下找到,包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求,否則Crinetics不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
展品編號 |
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描述 |
99.1 |
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2023 年 12 月 18 日的新聞稿 |
99.2 |
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企業演示 |
104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Crinetics 製藥公司 |
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日期: |
2023年12月18日 |
來自: |
/s/ R. Scott Struthers,博士 |
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R. Scott Struthers,博士總裁兼首席執行官 |