上漲 至175.5萬股普通股

標的 先前發行的認股權證

本招股説明書補充文件 更新、修改和補充了2023年12月4日的招股説明書（不時補充或修訂的 “招股説明書”）， ，該招股説明書構成我們在F-1表格（註冊號333-260338）上的註冊聲明的一部分。本招股説明書 補充文件中使用但未另行定義的大寫術語具有招股説明書中規定的含義。

提交本招股説明書補充文件 是為了使用我們於2023年12月14日提交給美國證券交易委員會的6-K表報告 中包含的信息，更新、修改和補充招股説明書中包含的信息，該報告如下所示。

沒有招股説明書，本招股説明書補充文件 是不完整的。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀，招股説明書將與本招股説明書補充文件一起交付 ，並以提及本招股説明書補充文件為限，除非本招股説明書補充文件 中的信息更新或取代了招股説明書中包含的信息。請將本招股説明書補充文件與您的招股説明書一起保存，以備將來參考 。

我們的普通股和認股權證 分別在納斯達克股票市場有限責任公司上市，交易代碼分別為 “NRSN” 和 “NRSNW”。2023年12月 13日，我們在納斯達克股票市場有限責任公司的普通股和認股權證的收盤價為每股普通股0.68美元，每份認股權證的收盤價為0.0881美元。

投資我們的證券 涉及很高的風險。有關投資我們的證券時應考慮的信息，請參閲招股説明書第5頁開頭的 “風險因素” 以及其中以引用方式納入的文件中包含 的其他風險因素。

證券和 交易委員會、以色列證券管理局和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券 ，也未確定招股説明書或本招股説明書補充文件是否真實或完整。任何與此相反的陳述均屬犯罪行為 。

本招股説明書補充文件的發佈日期為2023年12月 14日。

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

表格 6-K

根據第13a-16條或第15d-16條提交的外國私人發行人的報告

根據 1934 年的《證券交易法》

對於 來説 2023 年 12 月

委員會 文件編號：001-41084

NeuroSense 治療有限公司

（將註冊人姓名的 翻譯成英文）

Hamenofim 街 11 號，B 樓
Herzliya 4672562 以色列
+972-9-799-6183

（主要行政辦公室地址 ）

用複選標記註明 註冊人是在 20-F 表格還是 40-F 表格下提交或將要提交年度報告。

表格 20-F 表格 40-F ☐

2023 年 12 月 14 日，NeuroSense Therapeutics Ltd.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，報告了對其2b期試驗的進一步預先指定評估得出的具有統計學意義的 臨牀療效數據。新聞稿的副本作為附錄 99.1 隨函附上 。

這份 表格上的 報告（附錄 99.1 中 “關於 ALS” 前面的段落除外）特此以 的引用方式納入註冊人在 S-8 表格（文件編號 333-262480）和 F-3 表格（文件編號 333-269306）上的註冊聲明中，從 提交報告之日起成為其中的一部分或者隨後 提交或提供的報告。

附錄 索引

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。

附錄 99.1

NeuroSense 報告了新數據：2b 期 ALS 試驗的臨牀療效具有統計學意義

馬薩諸塞州劍橋， ，2023 年 12 月 14 日 /PRNewswire/ — 開發嚴重神經退行性疾病治療方法的公司 NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天報告了進一步評估 NeuroSense 肌萎縮性側索硬化症（“ALS”）的 2b 期試驗（PARADIGM）的更多積極療效數據，PrimeC。

對PARADIGM最近一線結果的預先規定的每項協議（PP）人羣分析的評估 顯示，從統計學上看， 疾病進展顯著減緩，黃金標準肌萎縮性側索硬化症追蹤衡量標準、ALS功能性 評級量表修訂版（“ALSFRS-R”）相差37.4％（p=0.03），偏向於PrimeC與安慰劑，差異為17.2％（p=0.39）低活量 （“SVC”），傾向於使用 PrimeC 而不是安慰劑。PP分析人羣包括所有遵守試驗方案 和治療計劃且沒有任何重大方案偏差的參與者。臨牀試驗中PP分析的目標是評估 治療在最佳條件下的療效，從而更清楚地瞭解治療在按預期實施時效果如何， 有助於更全面地瞭解試驗結果。PARADIGM的PP人羣分析是該試驗的 統計分析計劃中預先定義的，該計劃包括62名患者（43名活性患者和19名安慰劑），而意向治療（ITT） 人羣中包括68名患者（45名活躍患者和23名安慰劑）。

PARADIGM 是一項前瞻性、多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期（NCT05357950）臨牀試驗。該試驗的 主要終點包括：安全性和耐受性，以及與 ALS 相關的生物標誌物 TDP-43 和 Prostagladin2。該試驗的次要終點 包括：臨牀療效結果衡量標準、ALSFRS-R 和 SVC。ALSFRS-R 是 FDA 認可的最廣泛使用的肌萎縮性側索硬化症追蹤工具， 被治療 ALS 患者的神經科醫生、臨牀試驗和其他監管機構用來確定疾病進展。它會跟蹤 一個人隨時間推移而發生的 12 種身體能力變化，包括説話、行走、爬樓梯、穿衣/衞生、 筆跡、上牀、切食物、流涎、吞嚥和呼吸等功能。SVC 是呼吸功能的測量方法。

雖然 PARADIGM有能力證明該試驗的主要終點發生了統計學上的顯著變化，但PP分析中看到的非常有利的臨牀 結果卻取得了意想不到的統計學意義。

今天公佈的 新數據是在NeuroSense最近公佈PARADIGM的正面收入安全性和有效性數據之後發佈的。 對來自該試驗6個月雙盲段的ITT頂級數據的分析顯示，療效跡象具有臨牀意義 ，ALSFRS-R的差異為29％（p=0.12），SVC的差異為13％（p=0.5），兩者都有利於PrimeC與安慰劑。這些數據包括 在加拿大、意大利和以色列註冊的所有68名肌萎縮性側索硬化症患者，但不包括一名被誤診的患者。大多數同時參加活性組和安慰劑組試驗的患者 同時接受了ALS標準護理藥物利魯唑的治療，這表明 PrimeC減緩了疾病進展，遠遠超過了美國食品藥品管理局批准的ALS藥物所提供的水平。

此外，該試驗達到了安全性和耐受性的主要終點，結果與安慰劑相當，為PrimeC確立了堅實的安全性 。在完成試驗6個月雙盲部分的試驗參與者中，有96％選擇通過開放標籤延長12個月接受PrimeC治療 。此外，迄今為止，所有完成18個月試驗治療 的參與者都要求繼續服用PrimeC，PrimeC是通過研究者發起的試驗提供給他們的。

NeuroSense 預計將在2024年1月報告與Biogen的戰略合作結果，評估PrimeC對註冊PRADIGM的參與者神經絲 水平的影響。收到結果後，Biogen有權優先拒絕在結果公佈後的有限時間內共同開發/商業化用於治療肌萎縮性側索硬化症的 PrimeC。該公司預計，在 完成對參與者血漿的分析後，將在2024年上半年報告 ALS標誌 TDP-43 和前列腺素2的主要生物標誌物終點，以評估PrimeC的生物活性和靶標參與度。

預計將在2024年上半年與FDA舉行第二階段結束會議，並與歐洲藥品管理局（EMA）舉行科學建議會議，討論這些結果，並且 將確定PrimeC開發的最佳前進方向。

“在 分析PARADIGM試驗結果時，我們繼續更好地瞭解PrimeC為肌萎縮性側索硬化症患者帶來重大而有意義的 臨牀益處的潛力。今天，我們渴望與肌萎縮性側索硬化症社區分享這些新數據，因為我們相信，PP分析 表明，在接受PrimeC治療的患者中，ALSFRS-R與安慰劑治療的患者的ALSFRS-R存在統計學上的顯著差異， 是一個非同尋常的結果，” NeuroSense首席執行官Alon Ben-Noon表示。“這些數據，加上有望關聯的神經絲 讀數，將創造監管機會，以突破性的方式推動PrimeC向市場發展。”

關於 ALS

肌萎縮 側索硬化症（“ALS”）是一種無法治癒的神經退行性疾病，在診斷後 2-5 年內會導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有5,000多名患者被診斷出患有肌萎縮性側索硬化症，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。

關於 PrimeC

primec 是 NeuroSense 的主要候選藥物，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的 藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。PrimeC 旨在協同靶向 ALS 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動 神經元退化、炎症、鐵積累和核糖核酸（“RNA”）調節受損，從而可能抑制 肌萎縮性側索硬化症的進展。NeuroSense 完成了其 2b 期 ALS 臨牀試驗中為期 6 個月的雙盲部分，該試驗符合其安全性 和耐受性終點，並顯示預先確定的按協議 (PP) 人羣的疾病進展在統計學上顯著減緩。預計將在2024年上半年發佈來自2b期試驗的更多數據。PrimeC 被美國 食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局授予 “孤兒藥” 稱號。

關於 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於為患有使人衰弱的神經退行性疾病 的患者發現和開發治療方法。NeuroSense認為，這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）、 阿爾茨海默氏病和帕金森氏病等，是我們這個時代未得到滿足的最重要的醫療需求之一， 迄今為止可供患者使用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性，基於對大量相關生物標誌物的強有力的科學研究，NeuroSense的策略是開發針對與這些疾病相關的多種 通路的聯合療法。

如需瞭解更多信息，我們邀請您訪問我們的網站並在 LinkedIn 和 X（Twitter）上關注我們。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的所有陳述， 除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述 可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將” “會”，或者這些詞語的否定詞語或其他類似表達，儘管並非所有前瞻性陳述 都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受難以預測的 固有的不確定性、風險和假設的影響，包括有關PrimeC作為ALS患者 種潛在治療方法的陳述、PARADIGM臨牀試驗其他結果發佈的時間以及其他監管里程碑、公司與百健戰略合作結果的發佈時間 、公司的現金跑道、時機針對阿爾茨海默病的 2 期試驗以及有關 PrimeC 的 3 期關鍵 ALS 試驗的患者入組。此外，某些前瞻性 陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生 ，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險 包括意想不到的研發成本或運營支出、延遲報告PARADIGM臨牀試驗的其他結果、 延遲報告公司與Biogen的戰略合作結果、預期監管和 業務里程碑的時機、與FDA會面以確定根據PARADIGM 臨牀試驗結果確定最佳前進道路的相關風險，包括任何此類會議的延遲，患者入組的延遲用於阿爾茨海默氏病或其 計劃階段的 2 期試驗3 PrimeC 的關鍵 ALS 試驗；PrimeC 安全有效地靶向 ALS 的可能性；PrimeC 的臨牀前和臨牀 數據；當前和未來臨牀試驗結果和時機的不確定性；報告數據的時機； 公司任何候選產品的開發和商業潛力；以及 NeuroSense 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的 文件中列出的其他風險和不確定性。將來，您不應依賴這些陳述來代表我們的觀點。 有關影響公司的風險和不確定性的更多信息，載於 2023 年 3 月 22 日向美國證券交易委員會提交的 表年度報告以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的 20-F 表年度報告的 “風險因素” 標題下。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.沒有義務更新此類信息。

照片 -https://mma.prnewswire.com/media/2301106/NeuroSense.jpg
徽標-https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

如需瞭解 更多信息：發送電子郵件：info@neurosense-tx.com，電話：+972 (0) 9 799 6183

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