附錄 99.1

 

 

HeartSciences公佈了2024財年第二季度財務業績

德克薩斯州紹斯萊克，2023年12月14日（GLOBE NEWSWIRE）——心臟測試實驗室有限公司 d/b/a HeartSciences（納斯達克股票代碼：HSCS；HSCSW）（“HeartSciences” 或 “公司”），一家由人工智能（AI）提供支持的醫療技術公司，專注於通過早期發現心臟病來改造心電圖/心電圖以挽救生命，今天公佈了截至10月31日的2024財年第二季度的財務業績，2023 年並提供了業務最新情況。

2024 財年第二季度及迄今為止的主要成就和業務亮點包括：

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通過與紐約西奈山（西奈山）伊坎醫學院簽訂協議，對HeartSciences進行變革性變革，協議涵蓋行業領先的基於人工智能的心電圖/心電圖算法、技術和心血管疾病篩查和診斷專利權；
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從單設備、單算法產品基礎轉變為通過基於雲的硬件不可知平臺以及 MyoVista® WaveCG 設備交付的廣泛算法組合；
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美國食品藥品管理局確認HeartSciences的MyoVista® WaveCG設備將從更復雜的De Novo流程改為更標準的510（k）提交途徑；
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510（k）流程將導致我們對MyoVista® 的申請進行一些修改，但預計總體批准速度將更快，美國食品藥品管理局計劃在2024日曆年批准MyoVista®；
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510（k）路徑和用於臨牀驗證的回顧性數據的可接受性預計將為未來的算法節省數百萬美元和數年的時間；
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在今年早些時候宣佈的患者招募工作完成後，MyoVista® 驗證研究的核心實驗室工作繼續取得進展；
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美國食品藥品管理局同意HeartSciences最近的提議，即調整第一款MyoVista® 算法的超聲心動圖測量閾值，從而提高臨牀價值，尤其是在老年患者羣體中。這項調整現已包含在HeartSciences的驗證算法中，我們正在討論如何利用西奈山龐大的心電圖數據記錄來確保在不增加總體提交時間的情況下獲得最佳結果；
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MyoVista® 被CardiAct Ltd選中，用於其針對加爾達警長和監察員協會成員（即愛爾蘭警察）的心臟篩查計劃，其初始供應訂單涵蓋其第一臺MyoVista® 設備的2400次患者測試；
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進一步擴大知識產權組合，使專利總數達到42項（美國9項，國際專利33項）；

 

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通過在印度和丹麥簽訂新的分銷商協議，擴大國際分銷渠道，涵蓋整個印度以及丹麥、瑞典、挪威和芬蘭等北歐國家；
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在全球健康與製藥卓越獎中被評為2023年度美國心電圖進步專家；以及
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通過出售普通股籌集了960萬美元的淨收益，將110萬美元的債務轉換為股權，並與西奈山簽訂了一系列許可協議，這使西奈山在2024財年第二季度結束後成為公司的重要股東。

HeartSciences首席執行官安德魯·辛普森表示：“儘管現金流和解決納斯達克股東股權缺口的最後期限有限，但在2023年，我們還是執行了我們的計劃。第二財季結束後，我們成功完成了一系列行動，包括股權籌集和債務轉換，以彌補納斯達克股東的股權缺口。我們目前擁有超過500萬美元的股東權益，並相信如有必要，在2024年1月下旬第一個截止日期到期後，HeartSciences可能有資格從納斯達克獲得第二個180天的出價寬限期。我們一直在與納斯達克和顧問進行對話，如有必要，預計將向納斯達克尋求延期。”

辛普森繼續説：“在我們進入2024年之際，我們相信HeartSciences比以往任何時候都更有能力取得持續進步和成功。隨着最近的行業發展，我們對未來持樂觀態度，因為2023年，隨着美國食品藥品管理局發佈新的產品分類，美國醫學會發布新的CPT代碼，AI-ECG從一個有前途的科學領域轉變為醫療保健現實。這進一步證實了我們的信念，即這是醫療保健領域最大的機遇之一，因為它彌補了醫療保健中最重要的診斷差距之一，即低成本的一線心臟病篩查。此外，自2022年中期首次公開募股以來，在資金緊張之後，我們現在有很長的現金餘地可以取得實質性進展。西奈山是人工智能心電圖領域的精英領導者之一，我們很高興從一家單一設備、單一算法的公司轉變為現在擁有大大擴展產品和商業機會的公司。”

辛普森補充説：“我們是人工智能心電圖領域為數不多的公司之一，因為數據是該領域的護城河，這就是為什麼與高質量臨牀機構的關係勢在必行的原因。其他是估值在數億美元區間的私營公司，這些公司承認了中期機會的規模。如今，每週都會進行數百萬次心電圖檢查，我們相信AI-ECG的篩查可能性將進一步擴大市場，預計到20321年，心電圖市場將實現150％的顯著增長，達到每年250億美元。”

2024年第二財季沒有可觀的收入。截至2023年10月31日，現金和現金等價物約為10萬美元，股東權益赤字約為160萬美元。2024財年第二季度結束後，公司通過出售普通股籌集了930萬美元的淨收益，並將110萬美元的債務轉換為股權。此外，HeartSciences與西奈山簽訂了一系列許可協議，這使西奈山成為該公司的重要股東。

1.
2023 年優先研究

 

關於《心臟科學》

Heart Test Laboratories, Inc. d/b/a HeartSciences是一家醫療技術公司，專注於將基於人工智能的技術應用於心電圖（也稱為心電圖），以擴大和改善心電圖的臨牀用途。未被發現的心臟病是醫療保健領域最大的挑戰之一，每週要進行數百萬次心電圖。該公司的目標是通過使心電圖成為更有價值的心臟篩查工具來改善醫療保健。HeartSciences的第一款獲得美國食品藥品管理局批准的候選產品MyoVista® WaveCG或MyoVista® 是一種靜息12導聯心電圖，它還旨在提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，而心臟功能障礙傳統上只能通過使用心臟成像獲得。HeartSciences還擁有業界領先的人工智能心電圖算法、技術和專利權庫，該庫使用數百萬條心電圖記錄開發，該公司打算使用基於雲的、與硬件無關的平臺提供這些記錄，以接受除MyoVista® 之外來自全球數百萬台現有心電圖設備的心電圖。

欲瞭解更多信息，請訪問： https://www.heartsciences.com。推特： @HeartSciences

 

安全港聲明

本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款作出的，與公司未來的財務和經營業績有關。除歷史事實陳述外，此處包含的所有陳述均為 “前瞻性陳述”，除其他外，包括有關HeartSciences的信念和期望的陳述。這些陳述基於當前的預期、假設和不確定性，涉及對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策等方面的判斷，所有這些都難以或不可能準確預測，其中許多都超出了公司的控制範圍。這些前瞻性陳述中反映的預期涉及重要的假設、風險和不確定性，這些預期可能被證明是不正確的。投資者不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。潛在風險和不確定性包括但不限於HeartSciences於2023年7月18日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年4月30日財年的10-K表年度報告、HeartSciences於2023年9月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年7月31日財季的10-Q表季度報告以及HeartSciences的其他文件中討論的風險美國證券交易委員會的網址是 www.sec.gov。除證券法要求外，公司不承擔更新這些前瞻性陳述的責任。

聯繫人：

心臟科學
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+1-682-244-2578 分機 2024
info@heartsciences.com 

 

投資者
吉爾馬丁集團
薇薇安·塞萬提斯
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