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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

8-K 表格

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

 

報告日期(最早報告事件的日期): 2023 年 12 月 13 日

 

OCULAR THERAPEUTIX, INC.

(章程中規定的公司的確切名稱)

 

特拉華   001-36554   20-5560161
(公司所在州或其他司法管轄區 )   (委員會
文件號)
  (國税局僱主
身份證號)

 

24 克羅斯比大道

貝德福德, MA 01730

(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)

 

公司的電話號碼,包括區域 代碼:(781)357-4000

 

如果 申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

 

¨ 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

 

¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

 

¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

 

根據該法 第 12 (b) 條註冊的證券:

 

每個班級的標題   交易品種   每個交易所的名稱
已註冊
普通股,每股面值0.0001美元   OCUL   納斯達克全球市場

 

用勾號指明註冊人 是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。

 

新興成長型公司§

 

如果是新興成長型公司,如果註冊人選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務 會計準則,則用勾號標明 。§

 

 

 

 

 

 

項目 1.01。簽訂重要最終協議。

 

2023年12月13日,Ocular Therapeutix, Inc.(以下簡稱 “公司”) 與其中提到的幾家承銷商(“承銷商”)的代表傑富瑞集團公司、美國銀行證券公司和派珀 Sandler & Co. 簽訂了承銷協議(“承銷協議”),涉及30,000 公司 普通股的80萬股(“公司股份”),面值每股0.0001美元(“普通股”)。公司的所有股份都由公司出售。公司股票的 公開發行價格為每股3.25美元,承銷商已同意根據承銷協議以每股3.055美元的價格從公司 購買公司股票。根據承銷協議的條款,公司還 向承銷商授予期權,可行使30天,以公開發行價格減去承銷折扣 和佣金再購買最多4,620,000股普通股(“期權 股票”,連同公司股票)。

 

該公司估計, 本次發行的淨收益約為93.6美元百萬,或大約 $如果承銷商在扣除承保折扣和佣金以及預計的發行費用後,全部行使購買期權股票的選擇權,則為1.077億美元,每種情況下 。

 

股票將根據日期為2023年12月13日 的招股説明書補充文件以及作為公司 於2023年11月7日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的S-3表格註冊聲明的一部分(文件編號333-275373)並由美國證券交易委員會於2023年11月16日宣佈生效的基本招股説明書發行。本次發行預計將於2023年12月18日左右結束,前提是慣例成交條件得到滿足。

 

承保協議包含公司的慣例陳述、擔保、 契約和協議、成交的慣例條件、公司和承銷商的賠償義務, ,包括經修訂的1933年《證券法》規定的責任、雙方的其他義務和終止條款。承保協議中包含的 陳述、擔保和契約僅為此類協議的目的作出,並且 的具體日期,僅供該協議各方受益,可能受到 締約方商定的限制。

 

承保協議的副本作為附錄1.1附於此,並以引用方式納入此處。上述對承保協議條款的描述參照此類附錄對 進行了全面限定。

 

Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP 與股票有關的法律意見和同意書的副本作為附錄5.1附後。

 

項目 8.01。其他活動。

 

公開發行定價

 

2023 年 12 月 13 日發佈的宣佈本次發行定價的新聞稿全文作為附錄 99.1 附於此,並以引用方式納入此處。

 

特別協議評估修正案

 

2023 年 12 月,公司向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)提交了其 特殊協議評估修正案(“SPA 修正案”),以 反映該公司打算擴大受試者的納入標準,該試驗旨在評估用於治療濕性年齡相關性黃斑變性(“濕性AMD”)的 AXPAXLI™(“濕性 AMD”)“SOL 試驗”),並在 SOL 試驗中評估藥物載量為 450 µg 的 更易溶的阿西替尼的單一優化植入物。根據美國食品藥品管理局對SPA修正案的任何反饋,該公司計劃最早在2024年1月開始讓患者參加SOL試驗。

 

 

 

 

現金跑道

 

基於公司當前的運營計劃,其中包括 對來自DEXTENZA的預期現金流入的估計®產品銷售以及運營費用和資本 支出的現金流出,反映了公司遵守現有信貸 和擔保協議下2,000萬美元的最低流動性契約。公司認為,本次發行的淨收益加上現有的現金和現金等價物, 將使公司能夠為2027年的計劃運營費用、償債義務和資本支出要求提供資金。 該公司的目標是屆時獲得來自SOL試驗以及計劃中的用於治療濕性AMD 的AXPAXLI的第二期3期臨牀試驗的總體數據。但是,本次發行的預期淨收益加上公司現有的現金和現金 等價物,不足以讓公司通過監管部門批准為AXPAXLI提供資金,並且公司將 需要籌集更多資金來完成用於治療濕性AMD的AXPAXLI的開發和商業化,或者推進 其他用途的AXPAXLI的開發和商業化適應症,例如非增殖性糖尿病視網膜病變及其其他候選產品 ,包括進行任何正在進行的試驗完成後的未來臨牀試驗。這些估計受 種假設的約束,包括對與DEXTENZA商業化相關的收入和支出、公司研究和臨牀開發計劃的步伐 、公司 臨牀試驗開始給藥和註冊的時間以及公司業務的其他方面的假設。該公司的這些估計基於可能證明 是錯誤的假設,並且公司可能比目前預期的更快地使用其資本資源。

 

關於 前瞻性陳述的警示説明

 

本表格8-K最新報告中關於公司未來 的預期、計劃和前景的任何陳述,包括公司對本次發行的預期和計劃、公司 對本次發行收益的預期用途、本次發行的預期截止日期、公司 對AXPAXLI進行關鍵試驗的時間安排、公司預期的現金流和公司現金資源充足性以及其他 包含 “預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、 “目標”、“可能” 等字樣的陳述“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、 “潛力”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 以及 類似的表達方式構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。 由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。 此類前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性,可能導致公司的臨牀開發 計劃、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的顯著差異。 此類風險和不確定性包括與市場狀況相關的不確定性、與本次發行相關的慣例成交 條件的滿足、需要額外融資或其他行動以及2023年12月13日向美國證券交易委員會提交的與本次發行相關的初步招股説明書補充文件中所載的 “風險 因素” 部分中討論的其他因素, } 向美國證券交易委員會提交的公司季度和年度報告。此外,本表格8-K最新報告中包含 的前瞻性陳述代表了公司截至本表格8-K最新報告發布之日的觀點。 公司預計,後續的事件和事態發展將導致公司的觀點發生變化。但是,儘管公司 可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非法律要求,否則公司明確表示沒有義務這樣做。截至本8-K表最新報告發布之日之後的任何日期,不應將這些前瞻性陳述視為代表公司的觀點 。

 

項目 9.01。財務報表和附錄。

 

(d) 展品

 

附錄 否。  描述
1.1  Ocular Therapeutix, Inc. 與傑富瑞有限責任公司、美銀證券公司和派珀·桑德勒律師事務所簽訂的 2023 年 12 月 13 日簽訂的承保協議,分別是其中提到的幾家承銷商的代表
    
5.1  Wilmer Cutler Pickering Hale 和 Dorr LLP 的觀點
    
23.1  Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP 的同意(包含在上面的附錄 5.1 中)
    
99.1  Ocular Therapeutix, Inc. 於 2023 年 12 月 13 日發佈的新聞稿
    
104  封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  OCULAR THERAPEUTIX, INC.
     
日期:2023 年 12 月 14 日 來自: /s/ 唐納德·諾特曼
    唐納德·諾特曼
    首席財務官