8-K
假的000149242200014924222023-12-142023-12-14

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

8-K 表格

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2023年12月14日

 

 

Apellis Pharmicals, Inc

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

 

特拉華   001-38276   27-1537290

(州或其他司法管轄區)

(註冊成立)

 

(委員會

文件號)

 

(國税局僱主

證件號)

 

第五大道 100 號

沃爾瑟姆, MA

  02451
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: (617)977-5700

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到一般指令 A.2(見下文):

 

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

 

根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12)

 

 

根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b) 低於《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

 

根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c) 之下《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股   應用程序   納斯達克全球精選市場

用複選標記表明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 230.405 條)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條所定義的新興成長型公司 (§240.12b-2本章的)。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 


項目 8.01

其他活動。

2023年12月14日,Apellis Pharmicals, Inc.(“Apellis”)提供了歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)對其用於治療繼發於年齡相關黃斑變性的地理萎縮的玻璃體內pegcetacoplan的上市許可申請(MAA)正在進行的審查的最新情況。

在12月13日的口頭解釋會之後,阿佩利斯獲悉,對pegcetacoplan的MAA投了負面趨勢票。阿佩利斯預計,CHMP將在定於2024年1月22日至25日舉行的下次會議上通過負面意見。如果否定意見被採納,阿佩利斯計劃對結果提出上訴並尋求 重新檢查的觀點。

前瞻性陳述

本表格8-K最新報告中關於未來預期、計劃和前景的陳述,以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述,可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於有關上訴的陳述,以及 重新檢查如果 CHMP 對玻璃體內注射 pegcetacoplan 發表負面意見,則為 MAA。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。由於各種重要因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異,包括報告的視網膜血管炎事件後SYFOVRE的益處/風險狀況是否會影響我們的商業化工作;SYFOVRE是否會在預期時或完全獲得GA的批准,包括對此類批准的可能性和時間的影響;以及App的 “風險因素” 部分中討論的其他因素 Ellis的10-K表年度報告附有美國證券交易委員會 2023 年 2 月 21 日及表格上的季度報告 10-Q於2023年11月1日提交,以及Apellis可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,Apellis明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

    Apellis Pharmicals, Inc
日期:2023 年 12 月 14 日     來自:  

/s/蒂莫西·沙利文

      蒂莫西·沙利文
      首席財務官