附錄 99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1907108/000095017023069193/img46940271_0.jpg 

Lexeo Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績和運營亮點

 

已完成用於治療 Apoe4 相關阿爾茨海默氏病的 LX1001 LEAD 1/2 期臨牀試驗的註冊

 

獲得加拿大用於治療 FA 心肌病的 LX2006 臨牀試驗申請 (CTA) 的批准;啟動了美國以外的第一個臨牀試驗場地

 

在 2023 年美國心臟協會科學會議上提供了有關治療 PKP2-ACM 的 LX2020 的更多臨牀前數據

 

2023年11月完成普通股的首次公開募股(IPO),籌集了1.115億美元的總收益,為2025年第四季度的運營提供了支持

 

紐約 — 2023 年 12 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)— Lexeo Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:LXEO)是一家臨牀階段的遺傳醫學公司,致力於開創性治療基因定義的心血管疾病和Apoe4相關的阿爾茨海默氏病,今天公佈了2023年第三季度財務業績並提供了運營亮點。

 

Lexeo首席執行官R. Nolan Townsend表示:“隨着我們繼續打造領先的遺傳醫學公司,我們在2023年取得了重大進展,實現了多個重要的臨牀和企業里程碑。”“隨着首次公開募股的成功完成,我們完全有能力實現我們的短期企業目標。重要的是,在我們進入2024年之際,我們預計將從我們的主要心血管和Apoe4相關阿爾茨海默氏病項目中提供更多臨牀數據讀數,從而將我們的勢頭延續到新的一年。”

 

業務和計劃更新

Apoe4 相關阿爾茨海默氏病項目:完成了治療 Apoe4 相關阿爾茨海默氏病的 LX1001 LEAD 1/2 期臨牀試驗的所有四個隊列的入組。此外,Lexeo 在 2023 年 10 月的 2023 年阿爾茨海默氏病臨牀試驗 (CTAD) 會議上公佈了 LX1021 的小鼠數據,這是一種臨牀前候選基因療法,旨在提供克賴斯特徹奇突變修飾的 APOE2 基因。這些數據顯示,在兩種不同的阿爾茨海默氏病小鼠模型中測得的澱粉樣蛋白和 tau 病理學都有影響,並表明與 LX1001 相比,tau 病理學的治療效果可能會增強。
LX2006 用於治療 FA 心肌病:在加拿大獲得用於治療 FA 心肌病的 LX2006 的 CTA 許可,並在美國以外激活了 SUNRISE-FA 1/2 期臨牀試驗的第一個臨牀試驗場地。
LX2020 用於治療 PKP2-ACM:在 2023 年 11 月的美國心臟協會科學會議上提供了更多臨牀前數據,包括支持 LX2020 IND 的小鼠和非人靈長類動物數據,該數據於 2023 年 7 月獲得 FDA 批准。臨牀試驗啟動活動正在進行中,Lexeo 預計將在 2024 年上半年為 LX2020 的 HEROIC-PKP2 1/2 期臨牀試驗中的第一位患者給藥。
完成首次公開募股:2023年11月,Lexeo完成了10,139,656股普通股的承銷首次公開募股,包括行使承銷商額外購買1,048,746股普通股的選擇權。在扣除承保折扣和佣金以及Lexeo應支付的發行費用之前,此次發行的總收益為1.115億美元。
擴大領導團隊:10月,Sandi See Tai醫學博士加入Lexeo,擔任臨牀開發和運營高級副總裁。See Tai博士在臨牀開發和醫學事務方面擁有近二十年的生物製藥經驗,並領導了多種心臟精準醫療候選藥物的全球臨牀開發工作,包括治療ATTR心肌病的產品的全球批准。

 

即將到來的預期里程碑

LX2006 用於治療弗裏德賴希共濟失調心肌病
o
2024 年中期的臨時數據讀取
LX2020 用於治療 PKP2-ACM
o
2024 年上半年首位患者給藥
o
2024 年下半年的臨時數據讀取(羣組 1)
LX1001 用於治療與 Apoe4 相關的阿爾茨海默氏病

 


 

o
2024 年下半年中期第 1/2 階段數據讀取(所有羣組)
LX2021 用於治療 DSP 心肌病
o
在2024年啟動支持IND的研究

 

第三季度財務業績

現金狀況:截至2023年9月30日,現金及現金等價物為3540萬美元;公司首次公開募股的預計現金狀況如下所示。
研發費用:截至2023年9月30日的三個月,研發費用為1,720萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,研發費用為1,540萬美元。
併購費用:截至2023年9月30日的三個月,併購支出為300萬美元,而截至2022年9月30日的三個月中,併購費用為270萬美元。
淨虧損:截至2023年9月30日的三個月,淨虧損為2,010萬美元,合每股虧損12.36美元(基本虧損和攤薄),而截至2022年9月30日的三個月,淨虧損為1,710萬美元,合每股虧損10.38美元(基本虧損和攤薄)。

 

首次公開募股的預計現金狀況

現金狀況:截至2023年9月30日,現金及現金等價物為1.364億美元,預計為公司2023年11月首次公開募股的淨收益。Lexeo預計,其目前的現金和現金等價物,包括首次公開募股的淨收益,將足以為2025年第四季度的運營提供資金。

 

關於 Lexeo Therapeutics

Lexeo Therapeutics是一家總部位於紐約市、處於臨牀階段的基因醫學公司,致力於通過應用開創性科學從根本上改變基因定義的心血管疾病和Apoe4相關阿爾茨海默氏病的治療方式,來改變醫療保健行業。Lexeo採用循序漸進的開發方法,利用早期的概念驗證功能和生物標誌物數據來推進心血管和Apoe4相關的阿爾茨海默氏病項目。

 

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於我們對當前候選產品和計劃的預期和計劃,包括啟動臨牀試驗的預期時間和結果、對我們的資本資源足以為預期運營提供資金的時限的預期以及對Lexeo財務狀況的估計。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、“應該”、“可以”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛力”、“發展”、“計劃” 或否定這些術語之類的詞語,以及與意圖、信念或當前預期相關的類似表達方式或陳述,均為前瞻性陳述。儘管Lexeo認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司目前獲得的信息以及某些估計和假設,並受到各種風險和不確定性(包括但不限於Lexeo向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中列出的風險和不確定性),其中許多風險和不確定性超出了公司的控制範圍,可能會發生變化。由於許多因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異,包括但不限於:與全球宏觀經濟狀況和相關波動相關的風險和不確定性;對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的預期;臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間不可預測的關係;監管文件延遲提交或未能收到監管部門的批准;流動性和資本資源;以及我們在2023年9月30日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及我們隨後可能向美國證券交易委員會提交的文件中確定的其他風險和不確定性。新的風險和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有風險和不確定性。Lexeo聲稱前瞻性陳述受到1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的安全港保護。除非法律要求,否則Lexeo明確表示沒有義務更新或更改任何聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

媒體迴應:

珍妮·博格里斯

(201) 245-6838

janine.bogris@canalecomm.com

 

投資者回應:

勞倫斯·沃茨

(619) 916-7620

laurence@gilmartinir.com

 

 


 

Lexeo Therapeutics, Inc.

精選簡明財務信息

(未經審計,以千計,股票和每股金額除外)

 

 

簡明合併運營報表

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

補助金收入

 

$

-

 

 

$

531

 

 

$

-

 

 

$

654

 

總收入

 

 

-

 

 

 

531

 

 

 

-

 

 

 

654

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

17,246

 

 

 

15,362

 

 

 

44,920

 

 

 

37,775

 

一般和行政

 

 

3,027

 

 

 

2,651

 

 

 

8,619

 

 

 

8,191

 

運營費用總額

 

 

20,273

 

 

 

18,013

 

 

 

53,539

 

 

 

45,966

 

營業虧損

 

 

(20,273

)

 

 

(17,482

)

 

 

(53,539

)

 

 

(45,312

)

其他收入和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可轉換SAFE票據的公允價值調整收益(虧損)

 

 

(272

)

 

 

-

 

 

 

(272

)

 

 

-

 

其他收入(支出)

 

 

1

 

 

 

-

 

 

 

(6

)

 

 

-

 

利息支出

 

 

(52

)

 

 

(29

)

 

 

(155

)

 

 

(37

)

利息收入

 

 

488

 

 

 

456

 

 

 

1,765

 

 

 

649

 

其他收入和支出總額

 

 

165

 

 

 

427

 

 

 

1,332

 

 

 

612

 

所得税前運營虧損

 

 

(20,108

)

 

 

(17,055

)

 

 

(52,207

)

 

 

(44,700

)

所得税

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(20,108

)

 

$

(17,055

)

 

$

(52,207

)

 

$

(44,700

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後

 

$

(12.36

)

 

$

(10.38

)

 

$

(32.24

)

 

$

(27.50

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用於計算每股普通股淨虧損(基本虧損和攤薄虧損)的加權平均流通股數

 

 

1,626,734

 

 

 

1,643,122

 

 

 

1,619,152

 

 

 

1,625,611

 

 

 

 

簡明的合併資產負債表數據

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

現金和現金等價物

 

$

35,449

 

 

$

77,335

 

總資產

 

 

54,724

 

 

 

97,076

 

負債總額

 

 

32,499

 

 

 

24,997

 

可轉換優先股總數

 

 

185,033

 

 

 

185,033

 

股東赤字總額

 

 

(162,808

)

 

 

(112,954

)