美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| （州或其他司法管轄區） （註冊成立） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號：
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2023 年 12 月 13 日，BioAtla, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈將舉辦虛擬研發日，重點介紹多種實體瘤類型的 BA3071 CAB-CTLA-4 1 期數據。該新聞稿的副本作為附錄99.1附於此。
本表格8-K最新報告（“當前報告”）第7.01項中列出的信息，包括隨附的附錄99.1，均已提供，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不得被視為 “已提交”，也不得受該部分規定的責任約束。本最新報告第7.01項中列出的信息，包括隨附的附錄99.1，不得以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，無論此類文件中是否以參考語言納入。
| 項目 8.01 | 其他信息。 |
2023 年 12 月 13 日，公司舉辦了虛擬研發日，重點介紹多種實體瘤類型的 BA3071 CAB-CTLA-4 1 期數據。研發日的主要主題和亮點總結如下：
| • | 對腫瘤微環境中 BA3071 的靶向、pH 依賴性結合的臨牀前數據審查顯示，BA3071 治療後腫瘤完全消退。BA3071 的暴露水平與 ipilimumab 類似物的暴露水平相似，與 nivolumab 聯合使用時，胃腸道毒性明顯降低 非人類靈長類動物模型。 |
| • | 一項 1 期劑量遞增研究評估了 BA3071 單一療法後與 nivolumab 聯合使用，該研究對 18 名既往有 PD-1 失敗的患者進行，中位數為至少三次先前接受過治療。 |
| • | 在6個隊列中（n = 16名可評估的患者），觀察到的總體反應最好，有兩項確診反應（一項完全反應（CR）和一項部分反應（PR））；九項為穩定性疾病（SD）。 |
| • | 一名葡萄膜黑色素瘤患者仍在接受治療超過12個週期。 |
| • | 兩名皮膚黑色素瘤患者接受治療的時間分別超過14和17個週期。 |
| • | 一名小細胞肺癌 (SCLC) 患者繼續接受治療超過一年（>22 個週期）。 |
| • | 更具體地説，在與240 mg nivolumab（n = 5）聯合使用的 350 mg 隊列中，觀察到三名患者有顯著的臨牀益處，包括 1 個 CR、1 個 PR 和 1 個 SD。 |
| • | 在一名經過大量預先治療且先前接受過三線治療的IV期宮頸癌患者中觀察到確診的CR。 |
| • | 在一名事先接受過四線治療的IV期胃食管癌患者中觀察到確診的PR（腫瘤減少54.3％）。 |
| • | 在18名接受治療的患者中，未觀察到與4級治療相關的不良事件。 |
| • | 迄今報告了兩名出現免疫相關不良事件（3級）的患者。 |
| • | 未達到最大耐受劑量。 |
| • | 在接受700 mg治療的3名患者中，有1名DLT進行了觀察；對700 mg（可能為1000 mg）的進一步評估正在進行中。 |
| • | BA3071 單一療法和與 PD-1 抑制劑聯合使用的 2 期臨牀研究目前正在進行中。 |
前瞻性陳述
本期報告中的陳述包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。本報告中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“預期”、“相信”、“將”、“可能”、“應該”、“估計”、“預測”、“預測” 或其他類似詞語來識別。前瞻性陳述的示例包括公司就其業務計劃和前景所做的陳述；其研發計劃和臨牀試驗的結果、實施、進展和時機；對臨牀試驗註冊和劑量的預期，以及有關未來數據更新、臨牀試驗、監管會議和監管機構申報的計劃和期望。前瞻性陳述基於公司當前的預期，受固有的不確定性、風險和假設的影響，其中許多不確定性、風險和假設是公司無法控制的，難以預測，並可能導致實際業績與公司的預期存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括：臨牀和臨牀前試驗的潛在延遲；研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期或監管批准日期，以及可能出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析；監管機構是否會對臨牀設計和結果感到滿意根據臨牀研究結果進行研究或採取有利的監管行動；公司對CAB技術平臺成功的依賴；公司招收患者參加正在進行和未來的臨牀試驗的能力；成功選擇和優先考慮資產以將開發重點放在選定的候選產品和適應症上；公司與第三方建立合作和夥伴關係的能力以及此類合作和夥伴關係的成功；公司對第三方進行製造的依賴為臨牀試驗提供候選產品；公司依賴第三方進行臨牀試驗以及研究和臨牀前測試的某些方面；任何復甦可能產生的不利影響 新冠肺炎及其變體以及公司於2023年3月23日在表單季度報告中向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的其他風險和不確定性 10-Q於2023年5月11日、2023年8月1日和2023年11月7日向美國證券交易委員會提交了其他報告，並向美國證券交易委員會提交了其他報告。本最新報告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則公司沒有義務更新此類信息。
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄。 |
| (d) | 展品 |
| 展覽 數字 |
描述 | |
| 99.1 | 發佈日期為2023年12月13日的新聞稿。 | |
| 104 | 封面互動數據 File-the封面 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| BioAtla, Inc. | ||||||
| 日期：2023 年 12 月 13 日 | 來自： | /s/ 理查德·沃爾德隆 | ||||
| 理查德·沃爾德隆 首席財務官 | ||||||