sgmo-202312112023年12月11日0001001233假的00010012332023-12-112023-12-11 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 8-K
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期): 2023年12月11日
SANGAMO 治療公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
特拉華 | | 000-30171 | | 68-0359556 |
(州或其他司法管轄區 公司) | | (委員會 文件號) | | (國税局僱主 證件號碼) |
7000 Marina Blvd。, 布里斯班, 加利福尼亞94005
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(510) 970-6000
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
| | | | | |
☐ | 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
| | | | | |
☐ | 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 |
| | | | | |
☐ | 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 |
| | | | | |
☐ | 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | SGMO | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 8.01 其他活動。
2023 年 12 月 11 日,Sangamo Therapeutics, Inc.(簡稱 Sangamo)及其合作伙伴輝瑞公司(Pfizer)公佈了對giroctogene fitelparvovec(一種用於治療中度至重度血友病 A 的候選基因療法產品)的 1/2 期阿爾塔研究的最新數據第四美國血液學會年會和博覽會。Giroctocogene fitelparvovec 是輝瑞正在進行的註冊性 3 期 AFFINE 臨牀試驗的主題。輝瑞預計,評估giroctogene fitelparvovec的3期AFFINE試驗將在2024年中期獲得關鍵結果。該演示文稿的副本作為附錄99.1隨函提交,並以引用方式納入此處。
前瞻性陳述
這份表格8-K的最新報告包含有關Sangamo當前預期的前瞻性陳述。這份前瞻性陳述是對預期在2024年中期進行3期AFFINE試驗的關鍵讀數的預期。該聲明不能保證未來的表現,並且存在某些難以預測的風險和不確定性。Sangamo的實際業績可能與本前瞻性陳述中表達的業績存在重大和不利的差異。可能導致實際結果差異的因素包括但不限於與以下內容相關的風險和不確定性:不斷演變的 COVID-19 疫情及其對全球商業環境、醫療保健系統以及桑加莫和輝瑞業務和運營的影響,包括臨牀試驗的患者註冊和運營;研發過程;臨牀試驗結果的不確定時機和不可預測性,包括三期 AFFINE 試驗中治療效果不佳的風險經久耐用;產品和候選產品的製造;使Sangamo和Pfizer無法在giroctogene fitelparvovec中使用技術的技術發展潛力;輝瑞可能終止giroctogene fitelparvovec計劃或違反或終止與Sangamo的合作協議;Sangamo可能無法實現與輝瑞合作的預期收益;以及其他風險和不確定性 Sangamo 向美國證券交易委員會提交的文件(包括其年度報告)中進行了描述在截至2022年12月31日止年度的10-K表上,並輔之以Sangamo截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。本表格8-K最新報告中包含的信息截至2023年12月11日,除非適用法律要求,否則Sangamo沒有義務更新本表格8-K最新報告中包含的前瞻性陳述。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品.
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
展覽 沒有。 | | 描述 | | |
| | | |
99.1 | | | 65第四美國血液學會年會和博覽會數據演示 | | |
104 | | | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) | | |
| | | | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | SANGAMO 治療公司 |
| | | |
日期:2023 年 12 月 13 日 | | | | 來自: | | /SCOTT B. WILLOUGHBY |
| | | | 姓名: | | 斯科特·B·威洛比 |
| | | | 標題: | | 高級副總裁、總法律顧問兼公司祕書 |