crbu-20231211
假的000161985600016198562023-12-112023-12-11

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表單 8-K
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當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）： 2023年12月11日
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Caribou Biosciences, Inc
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
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特拉華001-4063145-3728228
（州或其他司法管轄區）
（註冊成立）		（委員會檔案編號）（國税局僱主
證件號）
第 7 街 2929 號, 105 號套房
伯克利, 加利福尼亞
94710
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號： (510) 982-6030
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
☐
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信
☐
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料
☐
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信
☐
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易
符號
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元CRUBU納斯達克全球精選市場
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司 ☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐


第 5.02 項董事或某些高級職員的離任；董事選舉；某些高級管理人員的任命；某些高級管理人員的薪酬安排。
Caribou Biosciences, Inc.（以下簡稱 “公司”）的首席醫學官賽義德·裏茲維醫學博士將於2023年12月31日離開公司。根據裏茲維博士與公司的高管僱傭協議（列為公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告附錄10.49），裏茲維博士將有權獲得與終止僱傭有關的某些款項和福利，具體視高管僱傭協議中規定的條件而定，包括離職協議的執行和生效，並解除對公司的索賠。正在尋找新的首席醫療官。
第 7.01 項 FD 披露條例。
2023 年 12 月 12 日，公司發佈新聞稿，宣佈已收到美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對 CB-010 的 3 期隨機對照試驗的反饋。該公司正在開發針對二線復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤（“r/r LBCL”）患者的基因組編輯的異體抗 CD19 CAR-T 細胞療法。該新聞稿的副本作為本表格8-K最新報告的附錄99.1提供，也以引用方式納入本項目7.01中。
就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本項目7.01和隨附的附錄99.1中包含的信息不應被視為已提交，也不得被視為已提及納入經修訂的《交易法》或1933年《證券法》（“證券法”）下的任何文件或其他文件中，無論此類文件或文件中使用何種通用註冊語言在任何此類文件或文件中以具體提及的方式提及。

項目 8.01 其他活動。
2023 年 12 月 12 日，該公司宣佈已收到 FDA 的反饋，此前該公司舉行了 B 型臨牀會議，並就該公司正在為二線 r/r LBCL 患者開發的經基因組編輯的異體抗 CD19 CAR-T 細胞療法 CB-010 進行了溝通。美國食品藥品管理局就一項針對 r/r LBCL 患者的 CB-010 第 3 期隨機對照試驗提供了反饋，稱該公司提議的比較組是鉑基免疫化療，然後進行高劑量化療和自體幹細胞移植，這是可以接受的。據該公司所知，CB-010 是第一種在二線 LBCL 環境中進行評估的抗 CD19 異體 CAR-T 細胞療法。該公司計劃在2024年底之前啟動第三階段的關鍵試驗。
前瞻性陳述
本最新報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述可能與未來事件或未來表現有關。這些前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於當前對公司、其行業、信念和假設的預期、估計和預測。在某些情況下，您可以用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些話。這些前瞻性陳述包括但不限於與公司戰略、計劃和目標有關的陳述，以及對其臨牀和臨牀前開發計劃的預期，包括其對啟動其 CB-010 候選產品第三階段關鍵試驗的時間的預期。管理層認為，這些前瞻性陳述在作出時是合理的。但是，此類前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於細胞療法產品開發中固有的風險；與公司當前和未來研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、成本、時間、進展和結果相關的不確定性；初始或中期臨牀試驗數據最終無法預測公司候選產品的安全性和有效性或隨着更多患者數據的出現臨牀結果可能出現差異的風險；臨牀前試驗的風險研究結果觀察到的人類患者、可能無法及時或根本無法獲得關鍵監管意見和批准的風險，以及公司向美國證券交易委員會提交的文件（包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和後續提交的文件）中不時描述的其他風險因素。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除非法律要求，否則公司沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述。


項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
展品編號描述
99.1
Caribou Biosciences, Inc. 於 2023 年 12 月 12 日發佈的新聞稿
104封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）


簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Caribou Biosciences, Inc
日期：2023年12月12日來自： //Rachel E. Haurwitz
雷切爾·E·豪爾維茨
總裁兼首席執行官