edit-20231211
0001650664假的00016506642023-12-112023-12-11

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單8-K

當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期): 2023年12月11日

Editas Medicine, Inc
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華001-3768746-4097528
(公司成立的州或其他司法管轄區)(委員會檔案編號)(國税局僱主識別號)

11 Hurley Street

劍橋,
 馬薩諸塞02141
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(617401-9000
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

如果申請8-K表格旨在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應複選框(看到一般指令 A.2(見下文):
  
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信
  
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料
  
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信
  
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題
交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.0001美元
編輯納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 
 
 



第 7.01 項 FD 披露條例。
2023 年 12 月 11 日,Editas Medicine, Inc.(以下簡稱 “公司”)發佈了一份新聞稿,標題為 “Editas Medicine 宣佈了 17 名患者的新 EDIT-301 安全性和療效數據,該數據今天在美國血液學會 (ASH) 年會和公司贊助的網絡研討會上公佈。”該新聞稿的副本作為附錄99.1提供。
本第 7.01 項中的信息,包括隨附的附錄 99.1,旨在提供,就經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)第 18 條而言,不得被視為 “已存檔”,也不得將其視為受該節規定的責任約束,除非另有明確規定,否則不得將其視為以提及方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中在此類文件中具體提及。
項目 8.01 其他活動。
2023 年 12 月 11 日,該公司公佈了 17 名接受 EDIT-301(現稱為 asrenizgamglogene autogedtemcel(reni-cel)的患者的新的安全性和有效性數據;該公司用於治療嚴重鐮狀細胞病(“SCD”)的 reni-cel 的 1/2 期臨牀試驗(簡稱 RUBY 試驗),以及用於治療輸血的 reni-cel 的 1/2 期臨牀試驗依賴性 β 地中海貧血(“TDT”),這被稱為 ediThal 試驗。其中11名患者在RUBY試驗中接受了治療,其餘6名患者在ediThal試驗中接受了治療。
在RUBY和eDithal試驗中,所有17名患者都對Reni-cel的耐受性良好,並顯示出與白消安進行骨髓消融調理、當前SCD和TDT基因編輯療法以及自體造血幹細胞移植所必需的方案相一致的安全性。
reni-cel輸液後,在兩項隨訪超過兩個月的試驗中,所有接受治療的患者均在一個月內成功植入中性粒細胞,在1.6個月內成功植入血小板。沒有報告與reni-cel治療相關的嚴重不良事件。
在RUBY試驗中,自從reni-cel輸液以來,所有接受治療的患者都沒有血管閉塞事件。隨訪五個月或更長時間的六名患者保持了正常的血紅蛋白水平,胎兒血紅蛋白水平超過40%。在RUBY試驗中接受治療且隨訪超過一個月的所有10名患者都遵循了相似的總血紅蛋白和胎兒血紅蛋白增加軌跡。
在eDithal試驗中,五名隨訪超過一個月的患者表現出早期而穩健的總血紅蛋白和胎兒血紅蛋白升高,總血紅蛋白升至9 g/dL的輸血獨立閾值以上。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品
展覽
沒有。
描述
99.1
2023 年 12 月 11 日的新聞稿
104封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)





簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 EDITAS MEDICINE, INC.
  
日期:
2023年12月11日
來自:/s/ Gilmore O'Neill
   
吉爾摩·奧尼爾
總裁兼首席執行官