附錄 99.1

Calliditas 啟動臨牀研究，評估阿爾波特綜合症中的 setanaxib

Calliditas Therapeutics AB（納斯達克股票代碼：CALT，納斯達克斯德哥爾摩： CALTX）（“Calliditas”）今天宣佈啟動一項評估Alport綜合徵中setanaxib的2期臨牀研究。

Calliditas是一家專注於 開發和商業化用於治療醫療需求嚴重未得到滿足的罕見疾病的新療法的公司。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的 研究將評估setanaxib在大約20名儘管使用腎素-血管緊張素系統（RAS）阻滯劑進行治療，但遺傳診斷為Alport綜合徵和嚴重蛋白尿的患者。治療時間為24周。目的是評估setanaxib在Alport綜合徵患者中的安全性 和耐受性，以及與安慰劑相比，setanaxib對UPCR和egFR的影響。

曼徹斯特大學腎病學教授兼兒科腎臟科名譽顧問醫生、 該研究協調研究員雷切爾·列儂博士説：“在Alport綜合徵中，臨牀上迫切需要延緩腎衰竭進展的治療。”“阿爾波特綜合症最早可能發生在青少年時期，那時它會對學習和教育造成重大幹擾。 臨牀試驗允許評估諸如setanaxib之類的新療法在Alport綜合徵中的安全性和有效性。”

Setanaxib還在頭頸部鱗狀 細胞癌、原發性膽管炎和特發性肺纖維化的2期研究中接受評估。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

Asa Hillsten，Calliditas 投資者關係與可持續發展主管

電話：+46 76 403 35 43，電子郵件： asa.hillsten@calliditas.com

該信息已於歐洲中部時間2023年11月30日上午 8:30 通過上述聯繫人機構 發送以供發佈。

關於 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家商業階段的生物製藥 公司，總部位於瑞典斯德哥爾摩，專注於識別、開發和商業化孤兒適應症的新療法， 最初專注於醫療需求嚴重未得到滿足的腎臟和肝臟疾病。Calliditas的主要產品以 名Nefecon® 開發，已獲得美國食品藥品管理局加速批准，商品名為TARPEYO®，並以Kinpeygo® 的商品名獲得歐盟委員會的有條件上市許可 。 Calliditas的合作伙伴STADA Arzneimittel AG正在歐盟成員國對Kinpeygo進行商業化。此外，Calliditas正在進行原發性膽管 膽管炎的2b期臨牀試驗、一項針對頭頸癌的2期概念驗證試驗，以及一項使用其氮氧化物抑制劑 候選產品setanaxib的Alport綜合徵2a期試驗。Calliditas的普通股在納斯達克斯德哥爾摩上市（股票代碼：CALTX），其美國存託銀行 股票在納斯達克全球精選市場上市（股票代碼：CALT）。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 陳述，包括但不限於 關於Calliditas戰略、臨牀開發計劃、商業計劃和監管申報的聲明。 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、 “預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 和類似的 表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些 識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和 信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果 與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述中表達或暗示的存在重大差異，包括但不限於 的業務、運營、臨牀試驗（包括 的時間安排）公司在Alport綜合徵中對setanaxib的臨牀試驗）、戰略、目標和預期的時間表、來自其他 生物製藥公司的競爭、收入和產品銷售預測或預測以及Calliditas向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中確定的其他風險。Calliditas提醒您 不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。Calliditas聲明， 沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或 情況的任何變化，或者可能影響實際結果與 前瞻性陳述中列出的可能性的任何變化。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表 Calliditas截至本文發佈之日的觀點，不應被視為代表其在隨後 日期的觀點。