附錄 99.1

瑞典斯德哥爾摩 2023年12月11日

Calliditas 收到涵蓋TARPEYO® 的美國 專利申請的補助通知

Calliditas Therapeutics AB(納斯達克股票代碼:CALT,納斯達克 斯德哥爾摩:Calltx)(“Calliditas”)今天宣佈,它已收到美國專利 和商標局(USPTO)關於第18/100,396號名為 “新藥物成分” 的專利申請的批准通知。行政程序完成後,本津貼通知 預計將導致美國專利的頒發。

允許的索賠涵蓋一種治療IgA腎病 的方法,該組合物包含以 “NEFECON®” 的名義開發的TARPEYO®(布地奈德)延遲釋放膠囊。 Calliditas預計,由此產生的專利將在橙皮書上市,預計到期日為2043年。該專利頒發後, 將是Calliditas在美國為TARPEYO申請的第二項專利。

Calliditas打算在包括歐洲和中國在內的世界其他地區提交相應的專利申請 。

首席執行官Renée Aguiar-Lucander表示:“我們的新專利發佈後,將顯著 加強TARPEYO的知識產權保護,進一步改善其獨特的價值主張,併為 一項在全球範圍內擴大對NEFECON® 特許經營權的專利保護的積極計劃提供基礎。”

欲瞭解更多信息,請聯繫:

Asa Hillsten,Calliditas 投資者關係與可持續發展主管

電話:+46 76 403 35 43,電子郵件:asa.hillsten@calliditas.com

新聞稿中的信息是Calliditas根據《歐盟市場濫用條例》有義務公開的信息 。該信息已於歐洲中部時間2023年12月11日下午 15:15 通過上述聯繫人機構 發送出版。

關於 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家處於商業階段 的生物製藥公司,總部位於瑞典斯德哥爾摩,專注於識別、開發和商業化孤兒 適應症的新療法,最初專注於醫療需求嚴重未得到滿足的腎臟和肝臟疾病。Calliditas的含鉛 產品以NEFECON® 的名義開發,已獲得美國食品藥品管理局加速批准,商品名為 TARPEYO®,並以商品名Kinpeygo® 獲得了歐盟委員會的有條件上市許可。Calliditas的合作伙伴STADA Arzneimittel AG正在歐盟成員國對Kinpeygo 進行商業化。NEFECON還獲得了中國國家醫療產品管理局的 批准, 珠峯藥業(香港交易所:1952.HK)正在中國和其他亞洲國家進行商業化。

此外,Calliditas正在進行原發性膽汁性膽管炎的2b期臨牀試驗 ,以及使用其氮氧化物抑制劑候選產品 setanaxib 對頭頸癌進行2期概念驗證試驗。Calliditas的普通股在納斯達克斯德哥爾摩上市(股票代碼:CALTX),其美國存託銀行 股票在納斯達克全球精選市場上市(股票代碼:CALT)。

第 1 頁,總共 2 頁

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性 陳述,包括但不限於有關Calliditas戰略、公司知識產權的範圍和實力、 新專利的發行及其預計到期日期、橙皮書中列出的其他專利、業務 計劃、監管意見和重點的 聲明。“可能”、“將”、“可能”、“會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、 “相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、 “繼續”、“目標” 和類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管 並非所有前瞻性陳述都包含這些陳述識別單詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於 管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響 ,這些陳述可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 所表達或暗示的存在重大差異,包括但不限於與Calliditas的業務、運營、全球NEFECON特許經營權的知識產權 相關的內容,續 TARPEYO 獲得監管部門的批准,來自其他公司的競爭公司、收入 和產品銷售預測或預測,以及 Calliditas向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中確定的其他風險。Calliditas提醒您不要過分依賴 任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日。Calliditas不承擔任何公開 更新或修改任何此類陳述的義務,以反映預期或任何 此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,或者可能影響實際結果與 前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性的任何變化。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Calliditas在本新聞稿發佈之日的 的觀點,不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。

第 2 頁,總共 2 頁