美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

Erasca, Inc.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

項目 8.01 其他活動。

2023 年 12 月 11 日，Erasca, Inc.（以下簡稱 “公司”）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予納波拉非尼與曲美替尼（MEKINIST）聯合使用的快速通道認證（FTD）®) 用於治療患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成年患者，這些患者已在基於抗程序性死亡-1（配體 1）（PD——（L）1）的治療方案中進展或不耐受，且其腫瘤含有 NRAS 突變 (nRasm)。

FTD旨在通過促進藥物的開發和加快對有可能通過治療嚴重或危及生命的疾病來滿足未得到滿足的醫療需求的藥物的審查，從而幫助藥物更快地到達患者手中。接受FTD的項目受益於在臨牀開發過程中儘早和頻繁地與FDA進行互動，如果符合相關標準，FDA可以考慮在發起人提交完整申請之前審查部分上市申請。

關於前瞻性陳述的警示説明

埃拉斯卡提醒您，本報告中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和期望，包括但不限於：我們對納波拉非尼獲得美國食品藥品管理局FTD的益處的能力的期望。由於我們業務中固有的風險和不確定性，實際結果可能與本報告中列出的結果有所不同，包括但不限於：FTD可能無法加快開發或監管審查流程，並且這種指定不會增加納波拉非尼與曲美替尼聯合在美國獲得上市批准的可能性；FDA不會更改監管批准標準；FDA稍後可能會決定納波拉非尼聯合使用naporafenib 與曲美替尼聯合使用不再符合FTD的條件資格或決定不縮短FDA審查或批准的期限；臨牀試驗和臨牀前研究的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；以及我們先前向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下描述的其他風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。