附錄 99.1

Marker Therapeutics 宣佈，在 CAR T 復發後，首位接受 MT-601 治療的淋巴瘤患者出現持續的完整 反應

在抗 CD19 CAR T 細胞治療後復發的非霍奇金淋巴瘤 研究參與者對初始劑量水平具有良好的耐受性，並在 MT-601 治療六個月後仍保持完全緩解

德克薩斯州休斯敦——2023年12月11日—— Marker Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：MRKR）今天公佈了APOLLO 研究的臨牀最新進展，該公司是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤適應症的下一代基於T細胞的 免疫療法。APOLLO 的 1 期研究正在研究 MT-601，一種多腫瘤相關抗原 (multiTaa) 特異性 T 細胞產品，用於 治療失敗或沒有資格接受抗 CD19 CAR T 細胞療法的淋巴瘤患者。

該公司此前曾報告稱，在1期試驗的劑量增加階段，首次入學 （新聞稿，2023年6月12日）。該患者患有瀰漫性大B細胞淋巴瘤 （DLBCL），之前的四種治療均失敗，包括抗CD19 CAR T細胞療法。Marker 在 9 月份報告説，研究參與者 對治療的耐受性良好，沒有出現與治療相關的不良事件，並在 第二次輸注 MT-601 八週後取得了完全的代謝反應（新聞稿，2023 年 9 月 11 日）。Marker今天報告説，在首次使用 MT-601 治療 六個月後，該研究參與者對治療保持了完全的反應。

非臨牀 概念驗證數據證實了這些臨牀結果，這些數據表明 MT-601 有可能根除對抗 CD19 CAR T 細胞具有抗性的淋巴瘤細胞，凸顯了 MT-601 的治療潛力 體外（新聞稿，2023年5月31日）。

儘管靶向 CD19 的 CAR T 細胞療法 已被接受為淋巴瘤患者的治療方法，但在接受 CAR T 療法治療的患者中，多達 60% 會在一年內復發 （Chong EA 等人，N Engl J Med，2021 年）。這位 APOLLO 研究參與者在 CAR T 細胞治療後 90 天內復發，但在使用 MT-601 治療後至少保持了 的完整反應，這表明與該研究參與者的 CAR T 細胞 相比，MT-601 更耐用。

已知神經毒性等嚴重 副作用的CAR T細胞療法目前也在研究繼發性 癌症的潛在誘發風險（美國食品藥品監督管理局，2023 年 11 月 28 日），這給患者和臨牀醫生增加了另一層擔憂。值得注意的是， multitaa特異性T細胞療法在臨牀試驗中耐受性良好，Marker認為，multiTAA特異性T細胞是 CAR T細胞的安全替代品，因為其非基因工程方法可以選擇性地從患者/捐贈者的血液中 擴增腫瘤特異性T細胞，而沒有誘變風險。

加利福尼亞州杜阿爾特希望之城國家醫療中心首席研究員傑弗裏·舒斯博士評論説：“目睹我們首位接受 MT-601 治療的患者在六個月內持續獲得完整 反應，這是一次令人鼓舞和有益的經歷。”“這是 一項了不起的成就，表明了 MT-601 對抗CD19 CAR T 細胞治療後復發的淋巴瘤患者的潛在影響。這種療法為我們患者的生活帶來了益處， 帶來了新的希望，以及 MT-601 作為淋巴瘤患者的新治療選擇可能產生的潛在影響，這讓我們感到鼓舞。”

Marker Therapeutics總裁兼首席執行官胡安·維拉醫學博士説：“CAR T細胞療法 後的複發率很高。”“在一名 CAR 復發淋巴瘤患者中輸液 MT-601 後觀察到的持續的完全反應 表明，我們的療法比 該患者 CAR T 細胞具有更高的耐久性。為了進一步驗證這些觀察結果，我們已經在這項研究中招收了更多患者，以複製和強化 這些令人鼓舞的結果。”

維拉博士繼續説：“ 持續的完整 反應是我們 1 期研究的重要里程碑，它突顯了 MT-601 對在 抗 CD19 CAR T 細胞治療後復發的患者的潛在益處。我們將繼續監測長期治療效果和反應持續性，並期待在這項 1 期研究中為更多 名參與者提供治療。”

關於 MT-601

MT-601 採用一種新的非轉基因 方法，專門針對淋巴瘤細胞中上調的六種不同的腫瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、 MAGEA-4）。Marker 目前正在研究該公司贊助的 1 期 APOLLO 試驗（clinicaltrials.gov 標識符：NCT05798897） ，該試驗用於治療在抗CD19 CAR T細胞療法後復發/難治的淋巴瘤患者，或沒有資格接受抗 CD19 CAR T 細胞療法。MT-601

關於阿波羅

APOLLO 試驗（clinicaltrials.gov 標識符： NCT05798897）是一項 1 期、多中心、開放標籤研究，旨在評估 MT-601 對復發 或難治性淋巴瘤參與者、抗CD19 嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞治療失敗或沒有資格接受抗 CD19 CAR T 細胞治療的安全性和有效性。這項探索性 1 期臨牀試驗的主要目標是評估 MT-601 對各種淋巴瘤亞型參與者的最佳劑量、安全性和初步 療效。根據APOLLO試驗，在劑量增加階段，美國的九個臨牀研究中心 將累計招收約30名參與者。

關於 multiTAA 特異性 T 細胞

多腫瘤相關抗原 (multiTaa) 特異性 T 細胞平臺是一種新穎的非轉基因細胞療法方法，可選擇性地從患者/捐贈者的 血液中擴展腫瘤特異性 T 細胞，能夠識別各種腫瘤抗原。入組了 200 多名患有各種血液學 惡性腫瘤和實體瘤患者的臨牀試驗表明，自體和異體特異性 MultiTaa 特異性 T 細胞產物具有良好的耐受性，並顯示出 持久的臨牀反應和一致的表位擴散。後者在其他 T 細胞療法中通常不會觀察到，這使 有可能對持久的抗腫瘤作用做出貢獻。

關於 Marker Therapeutics,

Marker Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的 免疫腫瘤學公司，專門開發下一代基於T細胞的免疫療法，用於 血液惡性腫瘤和實體瘤適應症的治療。Marker 開發的 T 細胞療法技術基於 對非工程的、腫瘤特異性 T 細胞的選擇性擴展，這些細胞可識別腫瘤相關抗原（即腫瘤靶點）並且 殺死表達這些靶標的腫瘤細胞。這些 T 細胞羣旨在在 注射患者後攻擊多個腫瘤靶點，並激活患者的免疫系統以產生廣譜抗腫瘤活性。由於 Marker 不對 T 細胞進行基因改造，因此 Marker 認為，與目前基於工程的 CAR-T 和 TCR 方法相比， 的候選產品將更容易、更便宜，毒性降低，並可能為患者提供 有意義的臨牀益處。因此，Marker認為其T細胞療法產品組合具有引人注目的產品特徵，與目前的基因改造CAR-T和TCR療法相比， 。

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前瞻性陳述

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