EX-99.1

— 優先事項：結直腸癌中DR5激動劑和參與自身免疫性疾病的T細胞的臨牀開發 —

— 計劃申請用於治療自身免疫性疾病的 IGM-2644（CD38 x CD3）的臨牀試驗申請 —

加利福尼亞州山景城，2023年12月5日——生產和開發工程化IgM抗體的臨牀階段生物技術公司IGM Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：IGMS）今天宣佈，它將把資源集中在兩個戰略領域：（i）使用IgM死亡受體5（DR5）激動劑抗體治療結直腸癌，以及（ii）使用IgM T細胞接合抗體治療自身免疫性疾病。為了擴大自身免疫能力，該公司今天還宣佈，計劃提交研究性新藥（IND）申請，開始臨牀開發其CD38 x CD3 T細胞接合抗體，用於治療自身免疫性疾病。IGM-2644作為戰略調整的一部分，該公司將停止所有血液腫瘤學臨牀開發以及靶向細胞因子候選產品的臨牀開發。在與賽諾菲的合作下，該公司將繼續專注於開發腫瘤學、免疫學和炎症候選產品。在調整戰略重點的同時，公司將裁員約22％。由於這些行動，IGM預計將其現金流道延長至2026年第二季度。

IGM Biosciences首席執行官弗雷德·施瓦澤説：“IGM仍然有巨大的機會使用一類全新的抗體藥物來改變各種疾病領域。”“儘管我們為即將停止的項目生成的臨牀和臨牀前數據令我們感到非常鼓舞，但鑑於我們行業的資本市場條件艱難，我們決定將資本資源集中在我們認為最有可能產生重大短期價值的機會上。很抱歉，作為本次戰略調整的一部分，我們的一些敬業和才華橫溢的員工將離開IGM，我們希望在此艱難的過渡中向他們表示誠摯的感謝和幫助。”

隨機結直腸癌臨牀試驗的招生仍在繼續。該公司繼續招募患者參加一項針對二線轉移性結直腸癌的阿普利他巴特（一種死亡受體5激動劑）以及FOLFIRI和貝伐珠單抗的隨機臨牀試驗，目標是報名

到2024年第一季度末，大約有110名患者。除了美國的臨牀試驗基地外，該試驗還包括亞洲和歐洲的多個臨牀試驗地點。

單臂結直腸癌臨牀試驗仍在進行10 mg/kg的治療。該公司還繼續在其單臂聯合臨牀試驗中治療晚期結直腸癌患者，試劑量為10 mg/kg aplitabart和FOLFIRI。該公司預計將在2024年上半年完成這項10 mg/kg單臂聯合研究的患者入組。

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imvotamab在自身免疫性疾病中的臨牀開發被列為優先事項。該公司優先考慮imvotamab的臨牀開發，imvotamab是一種基於Igm的CD20 x CD3雙特異性T細胞抗體，用於自身免疫性疾病。該公司目前正在進行兩項1b期臨牀試驗，一項針對嚴重系統性紅斑狼瘡（SLE），另一項針對嚴重類風濕關節炎（RA）。這些臨牀試驗正在擴大到包括多個美國和國際臨牀試驗地點。該公司最近還獲得了美國食品藥品管理局的批准，申請使用imvotamab治療特發性炎症性肌病（肌炎），並且正在準備推進這項臨牀試驗。

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IGM-2644 在自身免疫性疾病中的臨牀開發被列為優先事項。該公司將CD38 x CD3 T細胞接合抗體 IGM-2644 的臨牀開發列為優先事項，用於治療自身免疫性疾病，並計劃在2024年為此提交IND。

IGM Biosciences是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發和提供治療癌症、自身免疫和炎症性疾病患者的新藥物。IGM 的臨牀和臨牀前資產系列基於 IgM 抗體，該抗體有 10 個結合位點，而傳統 IgG 抗體只有 2 個結合位點。IGM 還與賽諾菲簽訂了全球獨家合作協議，以創造、開發、製造和商業化針對腫瘤學、免疫學和炎症靶標的 IgM 抗體激動劑。欲瞭解更多信息，請訪問 www.igmbio.com.

本新聞稿包含前瞻性陳述。此類前瞻性陳述不基於歷史事實，包括但不限於：有關 IGM 技術平臺及其 IgM 抗體和候選產品（包括 aplitabart、imvotamab 和 IGM-2644）的潛力和期望；IGM 對其臨牀開發工作和活動的計劃和期望；有關臨牀開發的陳述

aplitabart、imvotamab 和 IGM-2644，包括臨牀試驗啟動、患者入組和 IND 提交的時間安排；IGM 對其財務狀況和預計現金流的預期；以及 IGM 首席執行官的聲明。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定因素的影響，這些因素可能導致實際事件或結果存在重大差異，包括但不限於：IGM臨牀藥物開發的早期階段；與使用工程化IgM抗體（一種新穎且未經證實的治療方法）相關的風險；IGM證明其候選產品的安全性和有效性的能力；IGM通過臨牀試驗成功及時地推進其候選產品的能力；IGM的能力招收患者參加其臨牀試驗的能力；臨牀試驗結果可能與臨牀前、初步、初步或預期結果有所不同；發生重大不良事件、毒性或其他不良副作用的風險；IGM成功生產和供應臨牀試驗候選產品的能力；供應鏈限制持續或惡化的潛在影響；無法獲得所有必要的監管批准的風險；IGM候選產品的潛在市場，以及替代療法目前的進展和成功可用或處於開發階段；IGM獲得額外資本為其運營提供資金的能力；與IGM所針對的疾病患者羣體規模預測相關的不確定性；IGM獲得、維護和保護其知識產權的能力；與IGM的競爭對手及其行業，包括競爭產品和療法相關的發展；包括流行病或其他傳染病疫情在內的災難性事件造成的任何潛在延遲或中斷；總體經濟和中斷市場條件，包括通貨膨脹；與IGM實現管道優先排序工作和相關削減措施的預期收益的能力相關的不確定性；以及其他風險和不確定性，包括IGM向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面描述的風險和不確定性，包括IGM於2023年11月13日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及IGM未來將向美國證券交易委員會提交的報告中更全面地描述的風險和不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，除非法律要求，否則IGM明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述。