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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
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表格10-K
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(標記一)
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告 |
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期2020年7月1日至12月31日, 2020
委員會檔案號：0-26642
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Myriad Genetics，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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特拉華州
(州或其他司法管轄區
指公司或組織)
瓦卡拉大道320號, 鹽湖城, UT
(主要行政辦公室地址)
87-0494517
(税務局僱主
識別號碼)
84108
(郵政編碼)
註冊人電話號碼，包括區號：(801) 584-3600
根據交易法第12(B)條登記的證券：
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| 每節課的標題 | | 交易
符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.01美元 | | MYGN | | 納斯達克全球精選市場 |
根據交易法第12(G)條登記的證券：無
_______________________________________________________________
根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是 x不是，不是。¨
如果註冊人不需要根據交易法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。¨ 不是 x
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 x*¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 x*¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。您可以參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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| 大型加速濾波器 | x | | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。他説：☒
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐*☒
由註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值(不承認其股票不包括在這種計算中的任何人都是關聯公司)，參照2020年6月30日普通股最後一次出售的價格計算為$。847,193,483.
截至2021年3月9日，註冊人擁有76,297,150已發行普通股的股份。
以引用方式併入的文件
以下文件(或其部分)以引用方式併入本10-K表格的以下部分：-本過渡報告第III部分要求的表格10-K的某些信息從註冊人的委託書中合併，並在不遲於120天后提交2020年12月31日，用於將於2021年6月3日舉行的股東年會。
目錄
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| | 頁面 |
第一部分 |
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第一項。 | 業務 | 5 |
第1A項 | 風險因素 | 23 |
第1B項。 | 未解決的員工意見 | 42 |
第二項。 | 特性 | 43 |
第三項。 | 法律程序 | 43 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 44 |
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第二部分 |
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第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 45 |
第6項 | 選定的財務數據 | 46 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 48 |
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 59 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 61 |
第9項 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 104 |
第9A項。 | 管制和程序 | 104 |
第9B項。 | 其他資料 | 106 |
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第三部分 |
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第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 107 |
第11項。 | 高管薪酬 | 107 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 107 |
第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 107 |
第14項。 | 首席會計師費用及服務 | 107 |
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第四部分 |
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第15項。 | 展品、財務報表明細表 | 108 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 111 |
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| 簽名 | 112 |
關於前瞻性陳述的警告性聲明
美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)鼓勵公司披露前瞻性信息，以便投資者能夠更好地瞭解公司的未來前景，並做出知情的投資決策。這份10-K表格的過渡報告包含了“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。
諸如“可能”、“預期”、“估計”、“預計”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“可能”、“繼續”、“可能”、“將會”、“戰略”和“目標”等詞彙以及與任何有關未來經營或財務表現的討論中使用的類似實質的詞彙和術語都是前瞻性陳述。所有前瞻性陳述都是管理層目前對未來事件的預期，會受到許多風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的大不相同。這些風險包括但不限於：
•與新冠肺炎相關的不確定性，包括它可能對我們的運營以及對我們的產品和服務的需求的影響；
•與我們在新冠肺炎相關不確定性中高效、靈活地管理業務的能力相關的風險；
•我們現有的分子診斷測試以及製藥和臨牀服務的銷售額和利潤率可能會下降，或者我們可能無法在盈利的基礎上運營我們的業務；
•與我們從現有產品組合中產生足夠收入的能力或推出和商業化新測試的能力相關的風險；
•與政府或私營保險公司對我們測試的承保範圍和報銷水平的變化有關的風險，或者與我們在與現有測試相當的水平上獲得新測試報銷的能力相關的風險；
•與競爭加劇和開發新的競爭性測試和服務有關的風險；
•我們可能無法及時或根本無法開發額外的分子診斷測試以及藥物和臨牀服務，或根本無法在商業上取得成功的風險；
•我們可能無法成功地為我們的分子診斷測試以及製藥和臨牀服務開發新市場的風險，包括我們在美國以外成功創造收入的能力；
•我們的分子診斷測試、藥物和臨牀服務測試以及任何未來的測試所依據的技術許可被終止或不能以令人滿意的條款維持的風險；
•與我們實驗室檢測設施運行延誤或其他問題相關的風險；
•與公眾對基因檢測或特別是我們的檢測的關注有關的風險；
•與美國和外國的監管要求或執行相關的風險，以及醫療保健系統或醫療支付系統結構的變化；
•與我們以令人滿意的條款獲得新的公司合作或許可以及獲得新技術或業務的能力相關的風險(如果有的話)；
•與我們成功整合我們許可或收購的任何技術或業務並從中獲益的能力相關的風險；
•與我們對產品潛在市場機會的預測相關的風險；
•我們或我們的許可方可能無法保護或第三方將侵犯我們測試背後的專有技術的風險；專利侵權索賠或對我們專利有效性的挑戰的風險；
•與我們在美國和其他國家的分子診斷測試、製藥和臨牀服務、專利或執法方面的知識產權法律變化相關的風險；
•美國和國際上新的、變化的和有競爭力的技術和法規的風險；
•我們可能無法遵守我們的信貸或貸款協議下的金融運營契約的風險：
•我們將無法在到期時支付根據我們的信貸或貸款協議到期的金額的風險；
•與我們的財務報告內部控制中發現的重大缺陷相關的風險，包括其影響和我們的補救計劃；以及
•本過渡報告項目1A所載“風險因素”標題下討論的其他因素。
鑑於這些假設、風險和不確定因素，本過渡報告或通過引用併入的任何文件中包含的前瞻性陳述中討論的結果和事件可能不會發生。告誡股東不要過度依賴前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本過渡報告發表之日發表。我們沒有任何義務，我們明確表示不承擔任何義務，以更新或改變任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。本過渡報告中可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有前瞻性陳述都明確地受到本節所含或提及的警告性陳述的限制。
表格10-K中使用的“我們”、“Myriad”和“公司”是指特拉華州的Myriad Genetics，Inc.及其子公司。
“Myriad，”BRACAnalysis、BRACAnalysis CDX、BART、COLARIS、COLARIS AP、MELARIS、myPath、myPlan、MyChoice、MyRisk、MyRisk、PANEXIA、PREZEON、Prolaris、MyChoice CDX、Vectra、Vectraview、TruCulture、DiscoveryMAP、RodentMap、GeneSight和EndoPredict是註冊商標
第一部分
第一項：商業銀行業務
過渡期
2020年10月9日，我們的董事會批准將財政年度結束時間從每年6月的最後一天改為截至每年12月最後一天的日曆年度，自2021年1月1日起生效。在本過渡報告中，提及的“財政年度”是指截至6月30日的年度。本報告中提到的“過渡期”是指截至2020年12月31日的六個月期間。
概述
我們是一家領先的精密醫學公司，作為值得信賴的顧問，通過分子診斷改變患者的生活，是世界上最大的專業分子診斷實驗室之一。自1992年成立以來，我們已經為大約500萬名患者進行了測試。通過我們的專有技術，我們相信我們能夠識別重要的疾病基因，它們產生的蛋白質，以及它們參與的生物途徑，以更好地理解人類疾病的遺傳基礎。我們相信，識別這些生物標誌物(DNA、RNA和蛋白質)將使我們能夠開發新的分子診斷測試，這些測試可以為解決未得到滿足的醫療需求提供重要信息。
我們的使命
作為基因檢測和精密醫學領域的領先者，Myriad Genetics促進了我們患者的健康和福祉，併為我們的患者和醫療保健提供者提供了改變人生的基因洞察力。我們應用精確醫學的力量來揭示有助於更好地診斷、治療和預防疾病的答案。Myriad發現基因測試並將其商業化，這些測試可確定發生疾病的風險、準確診斷疾病、評估疾病進展的風險，並指導跨醫學專科的治療決策，在這些專科中，我們的基因專業知識可以為更好的健康結果和更低的成本做出貢獻。
業務動態
我們最近宣佈了以下出版物、合作和報道決定：
•宣佈，Myriad最近與國歌藍十字藍盾(Anhim Blue Cross Blue Shield)的大部分附屬健康計劃簽署了一份合同，該公司將所有Myriad產品恢復到網絡內狀態。新的合同將有助於為患者和提供者提供更容易的檢測機會。
•宣佈與Illumina，Inc.進行戰略合作，為選定的國際市場創建基於套件的MyChoice®伴隨診斷(CDX)測試版本。
•Myriad MyChoice®診斷系統幫助確定卵巢癌婦女是否將受益於PARP抑制劑Zejula®(Niraparib)。
•該公司宣佈，Myriad的Foresight®載體篩查測試的技術改進將阿爾法地中海貧血遺傳性血液疾病的檢出率從90%提高到>99%，在西班牙裔患者等高危人羣中，阿爾法地中海貧血的風險可能是囊性纖維化風險的200倍。這些變化將假陰性的風險降低了10倍，並提高了少數民族人羣遠見測試的準確性。
•科學期刊“醫學遺傳學”(Genetics In Medicine)發表的一項研究表明，Myriad的專利Amplify®技術將五種常見微缺失產前篩查的準確性平均提高了9倍。
•從醫療保險和醫療補助服務中心的兩名行政承包商那裏獲得了Prolaris®前列腺癌測試的新的當地覆蓋範圍確定。
•接受了一項新的研究報告發表於前列腺該公司還證實了Prolaris測試在預測根治性前列腺切除術後男性轉移和疾病特異性死亡率方面的高準確性，並宣佈在“臨牀泌尿生殖道癌”雜誌上的一項新研究表明，Prolaris測試可以準確地預測哪些患者將從多模式治療中受益。
•在美國風濕病學會年會上分享的新數據進一步表明，Vectra®檢測和三個額外的生物標誌物，結合傳統的危險因素，可以預測類風濕性關節炎患者發生心血管事件的風險。
•提出了一項新的研究，強調了RiskScore，一種用於評估女性患乳腺癌風險的專有工具，如何能夠以個性化評估模型的形式，準確地為攜帶致病變異的女性提供乳腺癌風險信息。RiskScore是一種專有工具，用於評估女性患乳腺癌的風險自動取款機吉恩。
•宣佈德國聯邦聯合委員會(G-BA)已成功完成EndoPredict的方法評估®乳腺癌預後檢測。這一積極的決定意味着，作為法定醫療保險計劃的一項福利，EndoPredict可以向德國所有擁有法定醫療保險的患者提供。
•宣佈了一份新的出版物精神病學研究這表明，GeneSight組合測試優於使用臨牀藥物遺傳學實施聯盟(CPIC)指南的單基因測試。在利用指導性研究數據進行的子分析中，只有GeneSight組合方法能夠準確預測抑鬱症患者結局的變化，並在統計學上顯著預測緩解、反應和症狀改善。還宣佈了一項對1556名患者的薈萃分析，該分析基於四項前瞻性對照臨牀試驗，該試驗發表在藥物基因組學。薈萃分析顯示在緩解、反應和症狀改善方面有統計學意義的改善。根據這些積極的數據集，我們正在積極與商業支付者進行討論。
•宣佈我們正在為Myriad RBM、Myriad皮膚科和Myriad自身免疫業務部門探索戰略替代方案。
我們的業務戰略
個性化基因數據、數字和虛擬消費者趨勢正在匯聚，改變傳統的護理模式。存在巨大的增長機會，通過創新的解決方案和服務幫助有迫切醫療需求的患者羣體。我們希望通過重點關注以下戰略優先事項來利用這些趨勢：
•通過新的數字工具改善體驗，把患者和客户放在首位；
•打造新的商業能力；
•充分發揮核心產品的潛力；
•打造新的增長門路。
為了執行這些優先事項，我們首先關注的是近期機遇，包括確定產品創新、研究和技術計劃的優先順序，以及定義和部署以客户為中心、以技術為主導的商業模式。我們相信，通過圍繞這些戰略重點進行重組，我們將能夠降低複雜性和成本，改善我們的財務業績，建立更有效和更具成本效益的銷售模式，並增強我們的報銷和收入週期能力。在財務、商業、運營和技術實力的基礎上，我們將加快增長，投資於創新、研究和合作夥伴關係，發展能力，用新的數字工具支持我們的銷售團隊，增加更多直接面向消費者的參與，並建立商業能力，以支持新產品和潛在的併購。
分子診斷檢測
我們的分子診斷測試旨在分析基因及其表達水平和相應的蛋白質，以評估個人在晚年罹患疾病的風險；準確診斷疾病；確定患者對特定藥物或疾病復發的反應可能性；以及評估患者的疾病進展風險。有了這些有價值的信息，醫生可能會更有效地管理患者的醫療保健。
MyRisk™遺傳性癌症： 用於評估遺傳性癌症風險的DNA測序試驗。我們的MyRisk遺傳性癌症檢測旨在確定患者患乳腺癌、卵巢癌、結直腸癌、子宮內膜癌、黑色素瘤、胰腺癌、前列腺癌和胃癌的遺傳癌風險。這項測試分析了35個不同的基因，以尋找有害的突變，這些突變會使患者患上一種或多種癌症的風險大大高於普通人羣。該小組中的所有35個基因在臨牀文獻中都有很好的記錄，證明它們在遺傳性癌症中所起的作用，並已被證明對患者具有可行的臨牀幹預措施，以促進癌症的早期發現，降低疾病風險或減少癌症復發的風險。MyRisk基因檢測結果和MyRisk管理工具®根據患者的個人和家族癌症病史，總結醫學會對基因突變患者的管理指南。MyRisk遺傳性癌症檢測發現的突變攜帶者比我們的BRAC分析更多®和COLARIS®測試加在一起。
BRACAnalysis CDX®: DNA測序測試，以幫助確定轉移性乳腺癌、卵巢癌、轉移性胰腺癌或轉移性前列腺癌患者的適當治療方法，這些患者具有有害或疑似有害的種系BRCA變異。測試結果被用來幫助識別哪些專利有資格使用美國食品和藥物管理局(FDA)批准的PARP抑制劑進行治療。這是一種體外診斷設備，旨在定性檢測和分類蛋白質編碼區和內含子/外顯子邊界上的變異。BRCA 1和BRCA 2使用從EDTA採集的全血樣本中獲得的基因組DNA進行基因分析。
我的選擇®CDX：確定卵巢癌患者同源重組(HRD)狀態的最全面的腫瘤檢測。這項FDA批准的試驗有助於提供有關PARP抑制劑治療益處大小的信息。HRD狀態使用兩種獨立的方法確定：BRCA 1和BRCA 2基因不穩定狀態(GIS)包括雜合性喪失、端粒等位基因不平衡和整個基因組的大規模狀態轉變，而基因不穩定性狀態包括序列變異和大範圍的重排，以及基因組不穩定狀態(GIS)，包括雜合性喪失、端粒等位基因失衡和整個基因組的大規模狀態轉變。與單獨使用其中任何一種方法相比，這些方法的組合是衡量人力資源開發狀態的一種更全面的方法。
普羅拉里斯(Prolaris)®: 腫瘤RNA表達分析在前列腺癌侵襲性評估中的應用。我們的Prolaris測試是一種基因表達分析，它評估患者是否有可能患有一種生長緩慢、遲鈍的前列腺癌，可以通過積極的監測進行安全的監測，或者是一種更具侵襲性的疾病，可能需要激進的幹預，如根治性前列腺切除術或放射治療。開發Prolaris測試是為了提高醫生預測疾病結果的能力，從而優化患者治療。
結束預測®: 評價乳腺癌侵襲性的RNA表達試驗。EndoPredict測試是下一代RNA表達測試，用於確定哪些乳腺癌婦女可能從化療中受益。EndoPredict預測轉移的可能性，以幫助指導化療和延長內分泌治療的治療決定。EndoPredict已被證明可以準確預測HER 2-、ER+、結節陰性和結節陽性乳腺癌患者的遠處復發風險，在13項公開發表的2200多名患者的臨牀研究中沒有令人困惑的中間結果，而且是CE標誌。
先見之明®: 對未來父母進行的一種產前測試，以評估他們將隱性遺傳疾病遺傳給後代的風險。該測試篩查多達175種嚴重和臨牀可操作的疾病的“攜帶者狀態”。這項測試顯示，所有種族的檢測率都達到了99%。研究表明，在事先知道隱性遺傳條件的情況下，76%的患者採取了預防措施，如體外受精和植入前基因測試，以降低生育受影響後代的風險。
前傳®: 一種非侵入性的產前篩查試驗，使用母血來篩查胎兒中的嚴重染色體疾病。這項測試使用全基因組測序來檢測包括性染色體在內的所有23對染色體中的三體和單體，以及與常見遺傳病相關的微缺失。PREQUEEL的測試失敗率很低，每1000名患者中不到1人，並且已經在多項臨牀研究中得到驗證，具有很高的準確性。
GeneSight®: DNA基因分型測試，幫助患有抑鬱症、焦慮症和其他精神疾病的患者選擇精神藥物。GeneSight®適用於尋求有關基因-藥物相互作用的患者特定信息的醫療保健專業人員，在考慮為被診斷為嚴重抑鬱障礙(MDD)的患者更換神經精神科藥物時，這些患者在至少一次神經精神科藥物治療失敗後患有頑固性中度至極重度抑鬱症。因為基因會影響人體對特定藥物的反應方式，所以藥物對每個人的作用可能不同。使用簡單的面頰拭子收集的DNA，GeneSight分析了患者的基因，並提供個性化信息，幫助醫療保健提供者選擇與患者基因更匹配的藥物。多項臨牀研究表明，當臨牀醫生使用GeneSight幫助指導治療決定時，與標準護理相比，患者更有可能做出反應。
銷售及市場推廣
我們在美國、法國、德國和日本通過我們自己的直銷隊伍和營銷努力銷售我們的測試，並通過間接銷售渠道為更多的全球客户提供服務。我們的美國銷售隊伍由五個不同銷售渠道的大約900人組成。我們繼續評估我們的銷售和營銷渠道，包括增加的數字營銷、直接面向患者的營銷、增強的虛擬銷售工具和內部銷售團隊，以提高我們模式的效率。我們打算通過提高對我們產品的認知度、可獲得性和差異化來提升我們現有產品的全部潛力，同時我們加強臨牀實用數據，並最大限度地提高我們產品組合中的交叉銷售和協同效應。
研究與開發
我們計劃繼續使用我們專有的DNA測序、RNA表達和蛋白質分析技術，包括我們的支持生物信息學和機器人技術，以努力有效地發現重要的生物標記物，並瞭解它們在人類疾病中的作用。基於這些生物標記物，我們計劃開發高度準確、信息豐富的測試，可能有助於醫生更好地管理患者的醫療保健。我們相信，我們的技術為我們提供了巨大的競爭優勢和眾多產品機會的潛力。在截至2020年12月31日的過渡期以及截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的財年，我們的研發費用分別為3580萬美元、7720萬美元、8590萬美元和7080萬美元。
產業與競爭
患者、提供者、付款人和衞生系統都在尋求應用分子診斷和精確醫學的力量，以實現更好的臨牀結果和更低的成本。主要行業趨勢包括：
•加快消費者參與、早期發現、基於家庭的護理模式、遠程醫療和虛擬護理的轉變；
•在新冠肺炎大流行之後，門診服務的提供方式被打亂，再加上對診斷檢測的重要作用的廣泛認識；
•擴大獲得基因洞察力的機會，特別是在服務不足的人羣中，更加重視醫療保健結果的差異和麪臨挑戰的社區的機會；以及
•個性化醫療的增長以及對新的合作模式的興趣，以促進同伴診斷，並根據患者自己的基因構成和生物學為他們提供特定的治療。
這些市場趨勢為Myriad Genetics以及我們的產品和服務創造了新的機會，通過提高客户服務水平和加強我們與醫生和付款人之間的價值主張的一致性，使Myriad Genetics以及我們的產品和服務獲得增長和商業成功。我們的創新記錄不僅將在研發和技術方面發揮作用，而且還將在進入市場的方法和其他應用方面發揮作用，以便我們能夠快速適應客户的偏好和市場動態。
腫瘤學
在腫瘤學方面，我們為患有癌症的患者提供基因檢測，並提供與相應藥物配合工作的配套診斷測試。我們在腫瘤學市場的主要競爭對手包括Invitae、Ambry Genetics、Quest Diagnostics、LabCorp、Exact Sciences、Foundation Medicine以及其他商業和學術實驗室。
我們相信，關鍵的機會和潛在的催化劑是我們通過新的臨牀指南在國際上拓展配套診斷和市場擴張。我們最近與Illumina簽署了一項協議，提供MyChoice CDX試劑盒作為TruSight腫瘤學產品的一部分。該套件將面向國際市場，並將增加全球對我們的MyChoice CDX解決方案的使用。該協議將Illumina公司在下一代測序方面的專業知識與Myriad公司專有的MyChoice CDX分析技術相結合，以推進腫瘤樣本的全面基因圖譜分析，並推動腫瘤學方面的改善結果。此次合作反映了我們專注於與高素質的醫療保健領導者合作，為腫瘤學市場帶來創新的解決方案。
我們目前提供FDA批准的BRACAnalysis CDX測試，作為預測對一類名為PARP抑制劑的藥物反應的輔助診斷。目前，我們是唯一一家擁有FDA批准的這一適應症生殖系測試的實驗室，並已獲得FDA對卵巢癌、轉移性乳腺癌、胰腺癌和晚期前列腺癌的批准。
2020年5月，我們獲得FDA批准，MyChoice CDX®測試可作為醫療保健專業人員的輔助診斷工具，用於識別符合或可能符合Lynparza(Olaparib)聯合貝伐單抗治療條件的同源重組缺陷陽性的晚期卵巢癌患者。在監管機構批准MyChoice CDX在2020年秋季用作奧拉帕利的輔助診斷後，我們也開始從日本收到MyChoice CDX樣本。有了BRACAnalysis CDX，我們還獲得了日本監管部門對胰腺癌和前列腺癌新適應症的批准。
婦女健康
在婦女健康市場，我們為婦女提供評估其癌症遺傳易感性的服務，提供產前檢查以評估胎兒染色體紊亂，併為潛在父母篩查可遺傳給後代的隱性遺傳疾病。我們通過MyRisk、RiskScore、Foresight和Prequel測試與多家公司競爭，包括大型國家參考實驗室、專業實驗室、學術/大學實驗室和基於套件的產品。我們的一些主要競爭對手包括Invitae、Natera、Ambry Genetics、Quest Diagnostics、LabCorp、Progenity和Sema4。我們的競爭主要基於我們的測試廣度和準確性，產前市場的商業規模，以及我們的客户服務和信息工具的質量。
我們看到了改善我們的經濟效益和改善客户對這些產品的體驗的機會。我們專注於承運人篩查的報銷和尋找簡化的患者支付模式。我們還在開發新的全球RiskScore功能，以擴大更多種族羣體獲得基因洞察力的機會，併為客户提供新的渠道來獲得我們的產品。其中包括一個新的在線MyRisk門户網站，用於與患者和醫生互動，我們產品線上的患者成本估計器，以及用於與患者互動的基於人工智能的工具。
推出我們的2020年新的放大™技術進一步提高了前傳的精確度測試，啟用更多的女性接受高精度的檢測結果，避免侵入性手術不論體重指數(BMI)、種族或民族。
精神健康
在精神健康方面，我們幫助醫生了解基因改變如何影響患者對抗抑鬱藥物和其他藥物的反應。我們的GeneSight精神藥物測試滿足了一個重要的未得到滿足的臨牀需求，是幫助醫生預測患者對精神藥物反應的領先產品，歷史上這種藥物的選擇一直是通過基於試驗和錯誤的方法進行的。臨牀證明，這種測試可以提高患者的應答率。我們在這個市場的主要競爭對手包括Genomind、AltheaDx和許多其他商業和學術實驗室。
這一市場的主要驅動力包括初級保健擴張、商業付款人報銷和遠程醫療合作伙伴關係。我們正在通過擴大銷售和數字營銷能力，在精神健康治療的一線提供者中擴大對GeneSight的使用，包括治療大多數抑鬱症和焦慮症患者的初級保健醫生和護士從業者。
在我們業務的核心專業-婦女健康、腫瘤學和精神健康-我們有無數機會提升我們的產品。我們擁有受人尊敬的投資組合和國際公認的科學技術。我們長期的創新記錄不僅將在研發和技術方面發揮作用，而且還將在進入市場戰略和其他應用方面發揮作用，這樣我們就可以推進改善生活的使命，同時迅速適應客户的偏好和市場動態。
季節性
在我們的測試業務中，我們歷來都經歷過季節性。截至12月31日的季度總體上表現強勁，因為我們看到，已經達到年度保險免賠額的患者數量有所增加。相反，在截至3月31日的季度裏，由於患者免賠額的年度重置，我們看到銷量有所下降。此外，測試數量受到夏季的負面影響，這通常反映在截至6月30日的季度。由於全球大流行，我們無法預測季節性是否會遵循與前幾年相同的模式。
人力資本管理
Myriad致力於成為值得信賴的顧問，通過開創性的分子診斷改變患者的生活。我們相信，我們業務的成功在一定程度上取決於我們吸引和留住合格人才的能力。為了確保Myriad能夠吸引、留住和激勵執行我們使命所需的優秀人才，我們保持有競爭力的薪酬和福利計劃，旨在幫助我們的員工平衡他們的工作和個人生活。
截至2020年12月31日，我們大約有2700名相當於全職員工的員工。我們的大部分員工直接從事研發、生產、銷售和營銷活動，我們的員工不在集體談判協議的覆蓋範圍內，我們認為我們與員工的關係很好。
監督和管理。我們定期進行調查，尋求員工對各種主題的反饋，包括但不限於員工敬業度、優勢、重點領域和文化驅動因素。結果由董事會和高級領導層審查，他們分析進展或惡化的領域，並根據反饋確定行動和活動的優先順序，以推動員工敬業度的有意義的改善。
薪酬和福利計劃。我們的薪酬計劃旨在吸引和獎勵擁有支持我們的業務目標、幫助實現我們的戰略目標併為我們的股東創造長期價值所需技能的有才華的人。我們為員工提供有競爭力的現金薪酬計劃和股權機會。除了現金和股權補償，我們還提供醫療、牙科和視力醫療保險、保險和殘疾保險、與公司匹配的401(K)投資計劃、税收優惠儲蓄賬户、帶薪休假和休假、員工援助計劃、社區拓展計劃、培訓和發展機會以及健康計劃等福利。
作為一個團結的團隊，這些價值觀使我們能夠共同面對這場流行病。在疫情期間，我們遵循疾控中心的指導方針來保護我們的員工，除了所有員工都戴着口罩並遵守社交距離指導方針外，我們還在接觸發生時進行接觸者追蹤。我們最近開始向可能接觸過新冠肺炎病毒的員工提供新冠肺炎檢測套件，作為對我們員工的額外好處，也是為了限制對我們業務運營的幹擾。關愛、團隊、多樣性、平等和歸屬感中有力量。
職業發展和培訓。我們為我們的員工提供多種職業發展和培訓機會，包括公司贊助的技術、商業和領導力課程的廣泛課程，為所有新員工提供的在職培訓和支持網絡，認可的外部培訓和教育追求的學費報銷。
多樣性和包容性。我們相信平等，相信多樣性和包容性的力量。我們正在努力使Myriad成為一個所有員工都有歸屬感的地方。我們最近實施了一個多樣性、公平和包容性理事會，致力於確保Myriad的每個人都有平等的機會參與旨在促進多樣性和包容性的計劃。我們對多樣性的關注是尋找多樣化的候選人名單和麪試小組，以挑選領導層的職位，這是我們有最大的擴張機會的地方。我們的納入重點是將納入實踐嵌入到關鍵項目中。
Myriad還贊助了女性領導力論壇，這是該公司的一項倡議，通過提供榜樣、同齡人小組和其他寶貴的資源來幫助女性追求她們的職業抱負，從而指導、培養、鼓勵和激勵處於職業生涯各個階段的女性。
專利和專有權利
我們擁有或擁有在美國和外國頒發的各種專利和專利申請的許可權。這些專利和專利申請涉及各種主題，包括診斷生物標記物、基因表達簽名、分析、分析試劑、信息學和數據分析、確定遺傳易感性的方法、疾病診斷方法、確定疾病進展的方法、確定疾病治療的方法和一般分子診斷技術。對於某些專利資產，我們通過獨家或非獨家許可協議持有權利。下表介紹了與我們的測試相關的產生重大收入的重大專利資產：
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| 試驗 | 專利資產 | 期滿 | 索賠 |
| 威特拉 | 我們擁有或持有與Vectra®測試相關的一項或多項已頒發的美國專利以及在美國和其他司法管轄區待決的專利申請的獨家許可。 | 已頒發的美國專利的有效期預計將於2031年到期，如果這些美國申請作為專利頒發，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利和申請包含多項權利要求，包括但不限於與用於測量和監測炎症性疾病活動的生物標記物、試劑盒、系統和方法有關的權利要求。 |
| 普羅拉里斯(Prolaris) | 我們在美國和其他司法管轄區擁有或持有與Prolaris®測試相關的一項或多項已頒發專利和未決專利申請的獨家許可。 | 這些已頒發的美國專利的期限預計將於2032年開始到期，如果這些申請作為專利發放，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利和申請包含多項權利要求，包括但不限於與前列腺癌的檢測、診斷、預測和選擇治療方法的生物標誌物、試劑盒、系統和方法有關的權利要求。 |
| 結束預測 | 我們擁有或持有在美國、歐洲和其他司法管轄區與EndoPredict®測試相關的一項或多項已頒發專利和未決專利申請的獨家許可。 | 這些頒發的專利的期限預計將於2031年開始到期，如果這些申請作為專利發放，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利和申請包含多項權利要求，包括但不限於與用於預測和選擇乳腺癌治療的生物標記物、試劑盒、系統和方法有關的權利要求。 |
| MyChoice CDX | 我們在美國和其他司法管轄區擁有或持有與MyChoice®CDX測試相關的一項或多項已頒發專利和未決專利申請的獨家許可。 | 這些頒發的專利的期限預計將於2032年到期，如果這些申請作為專利發放，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利包含多項權利要求，包括但不限於與用於檢測同源重組缺陷並基於這種檢測選擇治療的生物標記物、試劑盒、系統和方法相關的權利要求。 |
| GeneSight | 我們在美國和其他司法管轄區擁有或持有與GeneSight®測試相關的一項或多項已頒發專利和未決專利申請的獨家許可。 | 這些頒發的專利的期限預計將於2024年開始到期，如果這些申請作為專利發放，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利包含多項權利要求，包括但不限於與用於檢測單核苷酸多態性和基於這種檢測選擇和/或優化治療的生物標記物、試劑盒、系統和方法相關的權利要求。 |
| 先見之明 | 我們擁有或持有美國和其他司法管轄區的一項或多項已頒發專利和未決專利申請的獨家許可，這些專利和申請涉及用於增強Foresight®測試的實驗室和信息方法。 | 這些頒發的專利的期限預計將於2032年開始到期，如果這些申請作為專利發放，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利包含多項權利要求，包括但不限於與用於檢測基因序列的系統和方法相關的權利要求。 |
| 前傳 | 我們在美國和其他司法管轄區擁有或持有一項或多項已頒發的專利和未決專利申請的許可證，這些專利和申請涉及用於增強前置™測試的實驗室和信息方法。 | 這些頒發的專利的期限預計將於2022年開始到期，如果這些申請作為專利發放，並取決於期限調整或終端免責聲明(如果適用)，預計也將有類似的到期時間框架。 | 這些專利包含多項權利要求，包括但不限於與用於檢測基因序列的系統和方法相關的權利要求。 |
我們打算在美國和外國主要司法管轄區為這些和其他我們認為可以申請專利的發明尋求專利保護，我們認為尋求專利保護對我們的利益是最有利的。但是，向我們或我們的許可人頒發的任何專利可能無法為我們的產品或技術提供有意義的保護，或者可能隨後被規避、無效或縮小或發現無法強制執行。我們已經提交或將要提交的任何專利申請，或者我們已經許可或將要許可權利的任何專利申請可能不會發布，並且發佈的專利可能不包含有商業價值的權利主張。此外，其他公司可能會獲得專利，其權利要求涵蓋我們的測試或過程的某些方面，這些測試或過程對於我們的診斷產品的開發、使用或性能是必要的或有用的。如果任何其他集團獲得了關於我們的發現的專利保護，我們的分子診斷測試的商業化可能會受到限制或禁止。
其他公司可能提供可能侵犯我們控制的專利的臨牀診斷基因組實驗室檢測服務。我們可能尋求就專利權的使用許可進行談判，或者決定通過訴訟尋求強制執行我們的專利權。專利訴訟費用高昂，結果往往不確定，我們可能無法向他人強制執行我們的專利權。
我們的測試和流程也可能與已經或可能授予競爭對手、學術機構或其他機構的專利相沖突。此外，第三方可以對我們提起法律訴訟，要求使我們擁有的或許可的專利無效，要求賠償，或要求禁止我們的測試或過程的臨牀測試、開發和營銷。如果這些行動中的任何一項成功，除了任何潛在的損害賠償責任外，我們還可能失去我們測試的專利覆蓋範圍，被要求停止侵權活動或獲得許可，以便繼續開發或營銷相關測試或過程。我們可能不會在任何此類訴訟中獲勝，任何此類專利所需的任何許可都可能無法以可接受的條款提供(如果有的話)。我們未能為我們的測試和工藝維持專利保護，或未能獲得將我們的測試和技術商業化所需的任何技術的許可證，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們還依賴非專利專有技術，未來可能會在某些情況下確定，將某些技術作為商業祕密保護，或者通過保密協議而不是專利或許可證來保護，會更好地符合我們的利益。這些技術包括我們的一些基因組、蛋白質組、RNA表達、突變分析、機器人和生物信息學技術，這些技術可用於發現和表徵新的生物標記物，並最終用於分子診斷測試的開發或分析。我們還維護了一個數據庫，記錄基因突變及其在某些檢測中的有害或良性狀態。為了進一步保護我們的商業祕密和其他專有信息，我們要求我們的員工和顧問簽訂保密和發明轉讓協議。然而，這些保密和發明轉讓協議可能不能為我們提供足夠的保護。我們可能無法保護我們對這種非專利專有技術的權利，而其他人可能會獨立開發基本上等同的技術。如果我們無法獲得對我們的流程或測試的強大所有權，競爭對手可能會將競爭的流程和測試推向市場。
許可協議
我們是許可協議的一方，這些協議使我們有權在我們的分子診斷測試以及製藥和臨牀服務的研究、開發、測試過程和商業化中使用某些技術。我們可能無法繼續以商業上合理的條款許可這些技術(如果有的話)。此外，作為我們許可協議基礎的專利可能無法為我們的技術或測試提供有意義的保護，或者可能隨後被規避、無效或縮小範圍，或發現無法強制執行。如果我們不能維護這項技術的權利，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。我們擁有以下實體的許可證：
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| 實體 | 主題 | 版税 | 期滿 | 終端 |
| 梅奧醫學教育和研究基金會(“梅奧”) | 全球獨家許可梅奧在與我們的GeneSight測試相關的知識產權方面的某些權利。 | 我們根據我們的GeneSight測試的淨銷售額向Mayo支付特許權使用費。 | 許可證在Mayo協議涵蓋的最後一個到期專利權到期時到期，目前預計該專利權要到2024年才會到期。 | 梅奧有權因違反協議的任何實質性條款而終止協議。 |
| 俄克拉荷馬州醫學研究基金會(“OMRF”) | OMRF在與我們的Vectra測試相關的知識產權方面擁有全球獨家知識產權。 | 我們根據Vectra測試的淨銷售額向OMRF支付特許權使用費。 | 許可協議在許可協議涵蓋的最後一個到期專利權到期時終止，目前預計要到2031年才會到期。 | OMRF有權因未治癒的違反許可協議的任何實質性條款而終止許可協議。 |
| 德克薩斯大學安德森癌症中心(“UTMDACC”) | 在全球範圍內獨家享有UTMDACC在與我們的MyChoice®HRD測試相關的知識產權方面的某些權利。 | 我們將根據MyChoice®HRD測試的淨銷售額向UTMDACC支付特許權使用費。 | 許可協議在許可協議涵蓋的最後一個到期專利權到期時終止，目前預計要到2032年才會到期。 | UTMDACC有權對未治癒的違反許可協議任何實質性條款的行為終止許可協議。 |
| 波士頓兒童醫學中心(“CMCC”) | 擁有中國移動在與我們的MyChoice®HRD測試相關的知識產權方面的全球獨家權利。 | 我們希望根據MyChoice®HRD測試的淨銷售額向中國移動支付特許權使用費。 | 許可協議在許可協議涵蓋的最後一個到期專利權到期時終止，目前預計要到2032年才會到期。 | 中國移動有權因違反許可協議的任何實質性條款而終止許可協議。 |
| 居里與INSERM研究所(“INSERM”) | 在全球範圍內獨家享有INSERM在與我們的MyChoice®HRD測試相關的知識產權方面的某些權利。 | 我們希望根據MyChoice®HRD測試的淨銷售額向INSERM支付特許權使用費。 | 許可協議在許可協議涵蓋的最後一個到期專利權到期時終止，目前預計要到2032年才會到期。 | Inserm有權因未治癒的違反許可協議的任何實質性條款而終止許可協議。 |
| Illumina，Inc.(“Illumina”) | 對Illumina持有或授權給Illumina的與非侵入性產前篩查和前傳測試相關的知識產權的某些權利的非排他性許可。 | 我們向Illumina支付的版税是基於我們進行的前傳測試的數量。 | 許可證有效期為Illumina協議的有效期，在任何情況下，許可證在Illumina協議涵蓋的最後一個到期專利權到期時到期。 | Illumina有權因違反協議的任何實質性條款而終止協議。 |
政府管制
我們的運營受到聯邦、州和外國政府當局的監管。如果不遵守適用的法律和法規，我們可能會面臨償還之前支付給我們的金額、重大的民事和刑事處罰、喪失執照、認證或認可，或被排除在州和聯邦醫療保健計劃之外的風險。監管的重要領域概述如下。
1988年臨牀檢驗改進修正案與國家法規
我們的每個臨牀實驗室都必須持有一定的聯邦、州和地方執照、認證和許可才能開展我們的業務。美國的實驗室對人體樣本進行測試，以便為疾病的診斷、預防或治療提供信息，必須遵守1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)。CLIA要求這些實驗室獲得聯邦政府的認證，並要求遵守旨在確保測試服務準確、可靠和及時的各種操作、人員、設施管理、質量和能力測試要求。CLIA認證也是有資格為州和聯邦醫療保健計劃以及許多私營保險公司開具實驗室檢測服務賬單的先決條件。我們在猶他州鹽湖城、得克薩斯州奧斯汀、俄亥俄州梅森和加利福尼亞州舊金山南部的實驗室通過了CLIA認證，可以執行高複雜性測試。
此外，CLIA要求我們的每個認證實驗室如果在需要進行水平測試的任何類別中進行測試，都必須參加經批准的水平測試計劃。我們的每個實驗室都會定期對從外部水平測試組織收到的樣本進行測試，然後將結果提交給該組織進行評估。如果我們的某一間化驗所未能在水平測試中取得及格分數，便可能喪失進行測試的權利。此外，如未能遵守其他能力水平測試規例，例如禁止將能力水平測試樣本轉介另一化驗所進行分析，該化驗所的CLIA認證可能會被撤銷。
作為CLIA認證的一項條件，我們的每個實驗室除了接受額外的隨機檢查外，還每隔一年接受一次檢驗和檢查。這項兩年一度的調查是由醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)、CMS代理機構(通常是州機構)或CMS批准的認證組織進行的。因為我們的實驗室是由美國病理學家學會(“CAP”)認證的，而CAP是CMS認可的認證機構，所以它們通常要接受CAP檢查。
如果需要的話，我們的實驗室由它們運營所在州的適當州機構頒發許可證。此外，我們的實驗室持有各州(包括但不限於加利福尼亞州、紐約州、賓夕法尼亞州、羅德島州和馬裏蘭州)頒發的州許可證或許可證(如果適用)，只要它們接受這些州中的一個或多個州的樣本，每個州的實驗室都需要獲得許可證。
如果實驗室違反了管理許可實驗室或CLIA的州法律或法規，處罰可能包括暫停、限制或吊銷許可證或CLIA證書，評估經濟處罰或罰款，或監禁。丟失實驗室的CLIA證書或州執照也可能導致無法從州和聯邦醫療保健計劃以及私人第三方付款人那裏獲得付款。我們相信，我們在實質上遵守CLIA和所有適用的許可法律和法規。
食品和藥物管理局
在美國，試管診斷(IVD)產品作為醫療設備受到FDA的監管，只要它們打算用於疾病或其他情況的診斷、治療、緩解或預防。它們要接受上市前審查和上市後控制，這取決於FDA如何對特定的IVD進行分類。對於某些類型的被稱為實驗室開發測試(“LDT”)的測試-這是在一個實驗室內設計、製造和使用的體外診斷測試-FDA的監管沒有靜脈注射疾病那麼明確。從歷史上看，FDA對LDT行使了執法自由裁量權，這意味着FDA通常沒有強制執行上市前審查和其他適用的FDA要求。然而，隨着LDT的複雜性增加，FDA對其監管採取了基於風險的方法。國會也表示有興趣澄清LDT的監管格局。2020年，國會參眾兩院通過了“驗證準確、前沿的IVCT開發(”有效“)法案”。如果通過，開發和提供LDT的臨牀實驗室和傳統的IVD醫療器械製造商將受到同樣的監管監督。有效法案將LDT和IVD定義為體外臨牀試驗(“IVCT”)，並將根據“食品、藥物和化粧品法”(“FDCA”)建立一個新的監管框架，以審查和監督IVCT。擬議的監管框架採納了FDCA的各種概念，採用了基於風險的方法，旨在確保所有上市的IVCT在分析和臨牀有效性方面都有合理的保證。
體外診斷學
必須向FDA提交的信息才能獲得批准或批准新的IVD上市，這取決於FDA對該設備的分類。根據FDA認為合理確保其安全性和有效性所需的控制措施，醫療器械分為三類。I類設備受到一般控制，包括標籤，並遵守FDA的質量體系法規，這些都是設備特定的良好製造實踐。第二類設備受到上市前通知、一般控制，有時還受到特殊控制，包括性能標準和上市後監督。III類設備符合之前確定的大多數要求以及上市前的批准。所有第I類設備都免予上市前審查；大多數第II類設備需要510(K)審批，所有第III類設備必須獲得上市前批准才能在美國銷售。通常在提交510(K)通知或上市前批准申請時，需要向FDA支付通常每年調整的費用。
510(K)售前通知
510(K)通知要求贊助商證明IVD實質上等同於另一種在美國合法銷售且不需要上市前批准申請(PMA)的被稱為“謂詞設備”的上市設備。如果設備具有與謂語相同的預期用途和技術特徵；或者具有相同的預期用途但不同的技術特徵，並且提交給FDA的信息不會引起新的安全性和有效性問題，並且證明該設備至少與合法銷售的設備一樣安全和有效，則該設備基本上等同於謂語設備。
大多數510(K)計劃不需要臨牀數據就可以通過，但少數人會這樣做。要求提供更多數據，包括臨牀數據，將增加審查通知所需的時間。如果FDA認為IVD實質上不等同於謂詞裝置，它將發出一份“實質上不等同”的信函，並將該裝置指定為III類裝置，這將要求在新裝置上市前提交併批准PMA。在某些情況下，贊助商可以要求FDA對新設備進行基於風險的確定，並將新設備重新分類為I類或II類設備。FDA繼續重新評估510(K)途徑和過程以及從頭開始的過程，並採取了它所説的基於風險的方法來制定創新的監管政策，以提出更“當代”的方法。我們無法預測是否會發生任何變化，也無法預測它們將如何影響我們當前或未來的產品。
上市前審批
PMA過程比510(K)過程更復雜、更昂貴、更耗時。PMA必須有更詳細和全面的科學證據支持，包括臨牀數據，以證明IVD達到預期目的的安全性和有效性。如果該設備被確定為存在“重大風險”，贊助商在向FDA提交研究設備豁免(“IDE”)並獲得開始試驗的批准之前，不得開始臨牀試驗。
在PMA提交後，FDA有45天的時間做出門檻判定，即PMA足夠完整，可以進行實質性審查。如果PMA完成，FDA將提交PMA。FDA對PMA的績效目標審查時間為自申請之日起180天，儘管實際上這一審查時間更長。來自FDA的問題，對額外數據的請求，包括額外的臨牀數據和轉診到諮詢委員會，可能會大大推遲這一過程。整個過程可能需要幾年時間，而且不能保證PMA永遠都會獲得批准。即使獲得批准，FDA也可能限制該設備上市的適應症。對經批准的醫療設備的任何更改可能需要提交併批准補充PMA，然後才能將更改後的醫療設備投放市場。
我們根據FDA的許可或批准銷售的任何產品都將受到FDA的普遍和持續的監管，包括記錄保存要求、報告使用該設備的不良經驗以及限制我們產品的廣告和促銷。設備製造商被要求在FDA註冊他們的工廠並列出他們的設備，並接受FDA和某些州機構的定期檢查。違反適用的FDA要求可能導致警告信、罰款、禁令、民事處罰、召回或扣押產品、完全或部分暫停生產、FDA拒絕批准510(K)許可或PMA批准新設備、撤回510(K)許可和/或PMA批准、民事處罰和刑事起訴。
隨行診斷設備的監管
如果贊助商或FDA認為診斷測試對相應治療產品的安全和有效使用至關重要，則該治療產品的贊助商通常會與合作者合作開發IVD配套診斷設備。靜脈注射器作為醫療器械受到FDA的監管，FDA在2014年發佈了一份最終的指導文件，題為“離體夥伴診斷設備“，旨在幫助開發體外伴隨診斷設備的公司和開發依賴於使用特定體外伴隨診斷的治療產品的公司安全有效地使用該產品。在指南中，FDA將IVD伴隨診斷設備定義為提供安全和有效使用相應治療產品所必需的信息的設備。FDA還指出，在某些情況下，如果證據足以得出結論，IVD配套診斷設備適合與某類治療產品一起使用，則預期用途/使用適應症應命名為治療類，而不是該類中的每一種特定產品。2020年4月，FDA發佈了一份最終指南，題為“為特定的腫瘤學治療產品組或類別開發和貼標籤的體外伴隨診斷設備”，該指南對2014年指南中引入的一類治療產品的概念進行了擴展。新的指南描述了開發和貼上標籤的注意事項體外培養配套診斷設備，在適當的情況下支持多種藥物或生物腫瘤學產品的指定用途。FDA預計，治療贊助商將在其治療產品開發計劃中解決對獲得批准或批准的IVD伴隨診斷設備的需求，並且在大多數情況下，治療產品及其相應的IVD伴隨診斷將同時開發。為此，FDA於2016年7月15日發佈了指南草案，題為“與治療產品共同開發體外伴隨診斷設備的原則”，以作為實用指南，協助治療產品贊助商和IVD贊助商開發治療產品和附帶的IVD伴隨診斷。
FDA表示，它將採用一種基於風險的方法來確定IVD伴隨診斷設備的監管途徑，就像它對所有醫療設備所做的那樣。這意味着，調控途徑將取決於患者面臨的風險水平，取決於IVD配套診斷設備的預期用途和提供安全和有效性合理保證所需的控制措施。
如果配套的診斷測試將被用來做出關鍵的治療決策，如患者選擇、治療分配或治療臂，它很可能被認為是一種需要進行臨牀試驗的重大風險設備。IVD配套診斷設備的贊助商將被要求遵守FDA的IDE要求，這些要求適用於重大風險設備的臨牀試驗。如果診斷試驗和治療藥物一起研究以支持其各自的批准，則臨牀試驗必須同時滿足IDE和IND要求。我們預計，為與藥品一起使用而開發的任何IVD配套診斷設備都將利用PMA途徑，在提交PMA之前，必須完成在IDE下進行的臨牀試驗。
我們正在開發與製藥公司正在開發的藥品一起使用的配套診斷測試，例如我們與製藥公司合作開發用於治療卵巢癌、乳腺癌和其他癌症的PARP抑制劑。FDA還引入了補充診斷的概念，它將其定義為一種不是必需的測試，但它提供了關於藥物使用的重要信息。補充試驗可以幫助指導治療策略，確定哪些患者可能從治療中獲得最大益處，如果FDA批准，有關IVD的信息將被包括在治療產品標籤中。儘管食品和藥物管理局還沒有發佈任何關於補充診斷的書面指導，但它已經批准了一些補充診斷，包括BRACAnalysis CDX和MyChoice CDX的補充上市前批准，作為卵巢癌患者的補充診斷測試，當與PARP抑制劑Zejula™(Niraparib)一起使用時，這些測試與增強無進展存活率(PFS)相關。
2014年12月，我們首次獲得BRAC的上市前批准分析CDX是一種配對診斷試驗，用於識別可能受益於阿斯利康的PAR抑制劑Lynparza™(奧拉帕利布)的卵巢癌患者。從那時起，BRAC的其他適應症分析CDX治療卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌已獲得PMA補充批准，作為Lynparza的輔助診斷。MyChoice CDX測試也已獲得批准，作為一種配套診斷測試。上市前審批過程是一個複雜、昂貴和耗時的程序。批准必須有有效的科學證據作為PMA的一部分提交，這通常需要廣泛的數據，包括高質量的技術、臨牀前、臨牀和製造數據，以證明FDA滿意的伴隨診斷的安全性和有效性。我們目前正在與幾家製藥公司合作，包括阿斯利康、默克、輝瑞、葛蘭素史克、艾伯維和其他公司，為BRACAnalysis CDX和MyChoice CDX提供更多的適應症和地理商業化機會，以評估我們的幾種測試作為其他藥物的配套診斷的使用情況。
醫療器械投放市場後，需要滿足許多監管要求。這些措施包括：
•遵守FDA的質量體系法規(“QSR”)，該法規要求製造商在製造過程中嚴格遵守設計、測試、控制、文檔、記錄維護(包括投訴和相關調查檔案的維護)以及其他質量保證控制；
•標籤規例，禁止推廣產品作未經批准或未經批准的用途，或“標籤外”用途，並對標籤施加其他限制；以及
•醫療器械報告義務，要求製造商調查並向FDA報告不良事件，包括可能已經或由醫療器械引起的死亡或嚴重傷害，以及如果再次發生可能導致或促成死亡或嚴重傷害的設備故障。
不遵守適用的監管要求可能導致FDA採取執法行動，其中可能包括制裁，包括但不限於警告信；罰款、禁令和民事處罰；召回或扣押設備；操作限制、部分暫停或完全停產；拒絕批准或批准510(K)批准或批准新設備的PMA；撤銷許可或批准；以及民事或刑事起訴。
用於體外診斷應用的產品需要許多其他國家和地區的監管批准，其中一些還規定了配套診斷的批准。例如，在歐盟，體外診斷醫療設備自2003年以來一直受到歐盟指令98/79/EC(“指令”)的監管，所有用於體外診斷應用的產品和試劑盒都必須符合該指令。 靜脈注射用藥沒有根據指令接受上市前的授權，而是必須符合基於與協調標準一致的基本要求。大多數靜脈注射用藥已由製造商自行認證，製造商可以在大多數產品上貼上CE標誌，以表明它們符合合格評定標準。 歐盟成員國必須確保靜脈注射設備只有在符合要求的情況下才能投放市場，並且必須確保此類設備在國內市場上的自由流動。成員國將指定確保對設備進行合格評定的獨立組織或通知機構。這些通知機構可以對某些製造商進行檢查，製造商必須向主管當局報告任何導致患者死亡或損害其健康的事件。
2022年5月，該指令將被2017年5月發佈的體外診斷設備法規(IVDR)歐盟(EU)2017/746取代，並有5年的過渡期，直到2022年5月27日實施。與指令規定每個成員國必須取得的某些成果並允許每個成員國決定如何將指令轉變為國家法律不同，IVDR在每個成員國都具有約束力，並將於確定的日期在所有成員國生效。IVDR的主要目標是在歐盟內部標準化診斷程序，增加診斷分析的可靠性，並增強患者的安全。根據歐洲委員會(EC)制定的IVDR，體外診斷在全面生效後將受到額外的法律監管要求的約束。除其他外，IVDR引入了新的風險分類系統和符合性評估要求。已經由通知機構認證的產品在某些條件下可以在市場上保留到2024年5月25日，其中包括滿足IVDR中的特定要求，但最終大多數產品都必須獲得批准。遵守IVDR可能既昂貴又耗時。製造商將需要提供更多數據來證明設備安全有效地運行。如上所述，指令下的絕大多數IVD都是自我認證的，因此許多設備製造商以前沒有接受過IVDR下的通知機構審核，因此將不得不修改他們的質量管理體系(QMS)和將被審查的技術文檔。還將更加重視上市後監督和提交上市後業績後續報告。
英國
英國退出歐盟將對IVD製造商產生重大影響，其中包括必須遵循適用於英國的新程序，包括任命英國負責人，而不是依賴歐洲授權代表來管理他們在英國的合規工作。
英國醫藥和保健產品監管局(MHRA)發佈了新的指導意見，説明2021年1月1日之後英國將如何監管IVDS。根據MHRA的説法，未來IVDS將需要在英國(定義為英格蘭、蘇格蘭和威爾士)獲得認證，而根據現有的歐盟IVD法規，公司仍可以在北愛爾蘭銷售測試。
如指南中所述，MHRA將繼續認可CE標誌，直至2023年6月30日。希望在英國市場上投放靜脈注射器的公司將需要在2021年1月1日之後在MHRA註冊，但在接下來的兩年半里仍然可以銷售CE-IVD標誌的產品。2023年7月1日之後，在英國銷售的公司將必須獲得一個名為英國合格評定標誌(UKCA)的新標誌。這一標誌不會自動在歐盟國家得到認可，這意味着希望在英國和歐盟銷售的公司未來將不得不同時尋求UKCA和CE-IVD標誌。我們預計在不久的將來會有更多關於英國新要求的信息。
日本
在日本，靜脈注射用藥受到藥品和醫療器械署(PMDA)的監管，根據感知的風險水平，靜脈注射用藥被分為三類之一。風險最低的類別可以在提交上市前提交文件後註冊和銷售，而中產階級的則需要由註冊的認證機構進行上市前的認證。風險最高的靜脈注射用藥必須獲得批准。提交材料只能由營銷授權持有人提交，且必須滿足特定要求。
對日本醫療器械、靜脈注射用藥和其他保健產品法規的重大修訂正在進行中，計劃到2022年分階段實施新的和更新的要求。日本藥品和醫療器械法案的第一輪修改於2020年9月1日生效，額外的修訂將於2021年8月和2022年12月生效。其中一些變化將影響IVD，包括有資格獲得快速通道指定的能力。
其他監管要求
我們的實驗室必須遵守聯邦、州和地方有關處理和處置受管制醫療廢物、危險廢物和生物危險廢物(包括化學、生物製劑和化合物、血液和骨髓樣本以及其他人體組織)的法規。通常，我們使用合同規定有義務遵守適用法律法規的外部供應商來處理此類廢物。這些供應商持有許可證或有資格處理和處置此類廢物。
HIPAA和其他隱私法
1996年的“健康保險可攜帶性和責任法案”(“HIPAA”)適用於以電子方式進行某些醫療交易的醫療計劃、醫療票據交換所和醫療保健提供者(“涵蓋實體”)，其中包含涉及醫療數據隱私、醫療數據安全、醫療系統中使用的識別號碼的標準化以及某些醫療交易的標準化的條款。隱私法規通過限制健康信息的使用和發佈來保護健康信息，賦予患者訪問其醫療記錄的權利，並將大多數健康信息的披露限制在實現預期目的所需的最低限度。HIPAA安全標準要求採用行政、物理和技術保障措施，並採用書面安全政策和程序。
2009年2月17日，國會頒佈了“健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案”(HITECH)，該法案擴大和加強了HIPAA，創建了新的執法目標，對違規行為施加了新的懲罰，併為覆蓋實體建立了新的違規通知要求。根據HITECH的違規通知要求，承保實體必須報告未按照美國衞生與公眾服務部部長(下稱“部長”)的指導進行加密或以其他方式保護的受保護健康信息的泄露情況。規定的違約通知必須在合理可行的情況下儘快發出，但不得遲於發現違規行為後60天。必須向受影響的個人和部長報告，在某些情況下，根據泄密的規模，必須通過地方和國家媒體報道。違規報告可能導致調查、執法、民事罰款和民事訴訟，包括集體訴訟和州政府的執法。
我們目前受到HIPAA法規的約束，並保持積極的合規計劃，旨在及時識別安全事件和其他問題，並使我們能夠在法律要求時進行補救、減輕傷害或報告。然而，即使我們作出規定的報告並及時補救，我們仍可能因潛在的違規行為而受到懲罰。
除了聯邦隱私和安全法規外，還有許多關於健康信息和個人數據的隱私和安全的州法律適用於我們的臨牀實驗室。許多州還實施了基因檢測和隱私法，規定了具體的患者同意要求，並通過嚴格限制檢測結果的披露來保護檢測結果。國家對預測性基因測試的要求特別嚴格，因為通過測試被確定為疾病高風險的健康患者存在基因歧視的風險。我們相信，我們已經採取了必要的步驟來遵守健康信息隱私和安全法規，包括所有司法管轄區(州和聯邦)的基因檢測和基因信息隱私法。然而，這些法律不斷變化，我們可能無法在我們開展業務的所有司法管轄區保持遵守。未能遵守，或州或聯邦法律中有關隱私或安全的更改可能會導致民事和/或刑事處罰，嚴重損害聲譽，並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
自2018年5月25日起適用於所有歐盟成員國的一般數據保護條例(GDPR)也適用於我們的一些業務。本報告的其他部分對GDPR進行了更詳細的討論。
我們受有關保護環境、員工健康和安全以及處理、運輸和處置醫學標本、傳染性和危險廢物以及放射性物質的法律法規的約束。例如，美國職業安全與健康管理局(OSHA)為美國的醫療保健僱主制定了專門針對工作場所安全的廣泛要求，其中包括要求制定和實施多方面的計劃，以保護工人免受血液傳播病原體的影響，包括防止或最大限度地減少針刺傷害。出於運輸目的，某些生物材料和實驗室用品被歸類為危險材料，並受以下一個或多個機構的監管：美國交通部、美國公共衞生服務、美國郵政服務、外國資產控制辦公室和國際航空運輸協會。我們通常使用第三方供應商來處理受監管的醫療廢物、危險廢物和放射性材料，並在合同中要求他們遵守適用的法律和法規。
透明度法律法規
一項名為“醫生支付陽光法案”(“陽光法案”)的聯邦法律要求醫療器械製造商跟蹤並向聯邦政府報告向承保受保人支付的某些款項和其他價值轉移，受保人的定義是醫生、醫生助理、護士執業人員、臨牀護士專科醫生、註冊護士麻醉師和註冊助產士，他們不是製造商的真正僱員，以及教學醫院，以及醫生及其直系親屬持有的所有權或投資權益。製造商必須在當前日曆年的第90天之前報告上一個日曆年的數據。然後，CMS將不遲於6月30日在一個公開的網站上公佈這些數據。還有州的“陽光”法律，要求製造商向州政府提供有關定價和營銷信息的報告。幾個州已經頒佈法律，要求醫療器械製造商除其他外，建立營銷合規計劃，向州政府提交定期報告，定期公開披露銷售和營銷活動，這些法律還可能禁止或限制某些其他銷售和營銷行為。這些法律可能會給我們帶來管理和合規負擔，從而對我們的銷售、營銷和其他活動產生不利影響。如果我們沒有跟蹤和報告這些法律要求的情況和程度，或者沒有以其他方式遵守這些法律，我們可能會受到相關州和聯邦當局的處罰條款的約束。
報銷和開票
診斷服務的報銷和計費非常複雜。實驗室必須向不同的付款人(如私人第三方付款人，包括管理醫療組織(MCO))以及州和聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)收費，並且每個付款人可能有不同的賬單要求。此外，我們必須滿足的審計要求，以確保符合適用的法律和法規，以及我們的內部合規政策和程序，進一步增加了計費流程的複雜性。使賬單複雜化的其他因素包括：
•不同付款人之間覆蓋範圍和信息需求的差異；
•病人經濟援助計劃；
•預約醫生提供的賬單信息缺失、不完整或不準確；
•向我們沒有合同的付款人開出賬單；
•與付款人就哪一方應負責付款發生爭議；以及
•與付款人就適當的報銷水平發生爭執。
根據報銷安排和適用法律，向我們報銷服務的一方可能是：
•為患者提供保險的第三方，如保險公司或醫療保險公司；
•州或聯邦醫療保健計劃；或
•病人。
目前，我們大約65%的收入來自私人第三方付款人。
聯邦和州欺詐和濫用法律
各種州和聯邦法律禁止涉及州和聯邦醫療保健計劃的欺詐和濫用，如醫療保險和醫療補助。這些法律由不同的州和聯邦機構廣泛解釋和積極執行，包括CMS、司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室(OIG)和各種州機構。此外，聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助(Medicaid)計劃越來越多地使用各種承包商來審查索賠數據，並識別不當付款以及欺詐和濫用行為。任何多付的款項必須在鑑定後60天內償還，除非上訴獲得有利的決定。在某些情況下，這些多付的款項可以作為外推的基礎，據此將錯誤率應用於更大的索賠集合，從而可能導致更高的還款額。
反回扣法
除其他事項外，“反回扣條例”禁止故意直接或間接提供、支付、索取、收受或提供報酬，以換取或誘使推薦個人，或提供、安排或推薦可由聯邦醫療保健計劃全部或部分報銷的項目或服務。“報酬”被一些機構廣泛解釋為包括任何有貨幣價值的東西，例如現金支付、禮物或禮券、折扣或提供服務、用品或設備。反回扣法令可以廣義地解釋為禁止許多在醫療保健行業以外的企業中合法的安排和做法。
認識到反回扣法規的潛在解釋範圍，以及它在技術上可能禁止醫療行業內許多無害或有益的安排的事實，OIG發佈了一系列旨在保護此類安排的法規或安全港。遵守安全港的所有要求使商業安排的各方免受根據“反回扣法令”的起訴。一項商業安排不符合安全港，並不一定表示該安排是非法的，或OIG會提出檢控。儘管如此，在沒有適用的安全港的情況下，即使一項安排的目的只有一個是誘導轉介，也可能發生違反反回扣法規的情況。違反“反回扣法令”的處罰可能會很嚴厲。這些制裁包括刑事和民事處罰、監禁和可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外。許多州都通過了類似於反回扣法規的法律，其中一些法律適用於任何付款人，包括私人第三方付款人，都可以報銷的項目和服務。
此外，2018年10月，作為促進患者和社區阿片類藥物康復和治療的物質使用--疾病預防法案的一部分，頒佈了《2018年消除復甦回扣法案》(簡稱《支持法案》)。EKRA是一部全額支付的反回扣法律，它規定，支付任何報酬以誘導患者轉介到康復之家、使用藥物的臨牀治療設施或實驗室的服務，或以此作為交換，都是刑事犯罪。雖然EKRA的目的似乎是為了達成患者中介和類似的安排，以吸引人們對物質使用恢復和治療的支持，但EKRA的語言寫得很寬泛。此外，EKRA的某些例外，例如適用於與員工的關係的例外，實際上禁止基於數量的獎勵薪酬，這與允許支付員工獎勵薪酬的反回扣法規規定不一致，這是行業中的一種常見做法。值得注意的是，EKRA允許美國司法部發布規定，澄清EKRA的例外情況或增加額外的例外情況，但此類規定尚未發佈。據報道，實驗室行業利益相關者正在要求澄清EKRA的範圍和/或對其語言的修改。因為EKRA是一項新的法律，沒有機構的指導或法院的先例來説明它將如何以及在多大程度上適用和執行。
醫生自我推薦禁令
聯邦禁止醫生自我轉診，通常被稱為斯塔克法(Stark Law)，除某些例外情況外，如果醫生或醫生的直系親屬與該實體有任何財務關係，禁止醫生將醫療保險患者轉診到提供某些指定醫療服務(包括實驗室服務)的實體。斯塔克法律有幾個例外情況與涉及臨牀實驗室的安排有關，包括但不限於：(1)提供項目或服務的公平市價補償；(2)醫生向實驗室支付臨牀實驗室服務的費用；(3)滿足某些要求的某些空間和設備租賃安排；以及(4)個人服務安排。違反斯塔克法的處罰包括退還所有禁止轉介的資金、罰款、民事罰款，以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外。除了斯塔克法，許多州都有自己的自我推薦禁令，這可能會延伸到所有的自我推薦，無論付款人是誰。
州和聯邦對虛假聲明的禁止
聯邦虛假索賠法案規定，除其他事項外，任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性付款申請的人或實體都要承擔責任。根據“虛假申報法”，如果某人對信息有實際瞭解，或者故意無知或魯莽地無視信息的真實或虛假，則他或她的行為是知情的。不需要有明確的欺詐意圖。“虛假索賠法”的Qui-tam條款允許個人代表聯邦政府提起訴訟，並分享被告向政府支付的與訴訟有關的任何金額。懲罰措施包括支付最高達政府實際損失三倍的賠償金，外加對每一項虛假索賠處以5500美元至1.1萬美元的民事罰款，以及可能被排除在聯邦醫療保健計劃之外。然而，民事罰款金額每年都會根據通貨膨脹進行調整。對於2020年6月19日之後評估的民事罰款，其相關違法行為發生在2015年11月2日之後，每項索賠的民事罰款金額在11,665美元至23,331美元之間。此外，各州也以《虛假索賠法案》(False Claims Act)為藍本制定了類似的法律，適用於根據醫療補助和其他州醫療保健計劃報銷的項目和服務，在幾個州，此類法律適用於提交給任何付款人的索賠。
民事罰金法
聯邦民事貨幣處罰法“(”CMP法“)禁止，除其他事項外，(1)向聯邦醫療保險或州醫療保健計劃受益人提供或轉移報酬，如果此人知道或應該知道這可能影響受益人選擇可由聯邦醫療保險或州醫療保健計劃報銷的服務的特定提供者、從業者或提供者，除非有例外情況；(2)僱用或與提供者知道或應該知道被排除在聯邦醫療保健計劃之外的個人或實體訂立合同；(3)以及(4)對醫療上不必要的服務收費。違反CMP法律的處罰包括排除、鉅額罰款和最高可達賬單金額三倍的罰款，具體取決於罪行的性質。
國際規則
我們直接或通過分銷商在美國境外銷售我們的一些測試，並受外國監管要求的約束，這些要求涉及實驗室執照、人體臨牀測試、組織使用、隱私和數據安全，以及我們測試的營銷批准。這些要求因司法管轄區而異，與美國的要求不同，可能需要我們實施額外的合規措施或執行額外的臨牀前或臨牀測試。例如，“體外診斷醫療器械指令(2017/746/EU)”(“IVDR”)將取代歐洲聯盟(下稱“歐盟”)現有的“體外診斷醫療器械指令”(98/79/EC)(“IVDD”)。IVDR於2017年5月發佈，標誌着從IVDD開始為期五年的過渡期的開始。在過渡期內，IVDR將逐步生效，首先是有關指定通知機構和製造商根據IVDR申請新證書的能力的規定。過渡期將於2022年5月26日，也就是該條例的“適用日期”結束。從那時起，IVDR將完全適用。歐盟也實施了GDPR，它要求我們在處理歐盟居民的個人數據方面達到新的、更嚴格的要求。在美國以外的許多國家，承保範圍、定價和報銷審批也是必需的。我們還被要求對銷售和分銷商的活動保持準確的信息和控制，這些活動可能屬於《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)、其賬簿和記錄條款以及反賄賂條款的權限範圍。
可用的信息
我們是特拉華州的一家公司，主要執行辦事處位於猶他州鹽湖城瓦卡拉大道320號，郵編：84108。我們的電話號碼是(801)584-3600，網址是www.myriad.com。我們通過我們網站的投資者關係欄目免費提供我們的公司行為和道德準則、我們的審計委員會和其他委員會章程以及我們的其他公司治理政策，以及我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及這些材料以電子方式提交或提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)後，在合理可行的範圍內儘快對這些報告進行的所有修訂。美國證券交易委員會(SEC)維護着一個互聯網網站(Http://www.sec.gov)，其中包含報告、委託書和信息聲明，以及有關以電子方式向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交的發行人的其他信息。我們在這份10-K表格過渡報告中包括我們的網站地址，僅作為非活動文本參考，並不打算將其作為指向我們網站的活動鏈接。
第1A項：不同的風險因素
風險因素摘要
以下是可能對我們的業務、運營和財務業績產生不利影響的主要風險摘要：
與我們的業務相關的風險和我們的戰略
•我們的財政狀況和經營成果可能會受到持續爆發的冠狀病毒的進一步不利影響。
•我們可能無法從現有的測試中獲得足夠的收入，也無法開發新的測試來盈利。
•我們可能無法保持收入增長，也無法在盈利的基礎上運營我們的業務。
•如果我們不能繼續從分子診斷測試的銷售中獲得足夠的收入，並且無法獲得額外的資金，我們可能不得不減少我們的業務。
•我們受到債務契約的約束，這些契約對我們施加了運營和財務限制，如果我們不能遵守這些限制，可能會對我們的運營和流動性產生實質性的不利影響。
•如果我們現時的運作計劃改變，而我們發現現有的資本資源不能滿足我們的需要，我們可能會發現有需要籌集額外的資金，而這些資金可能是沒有的。
•我們可能收購的技術、資產或其他業務可能會導致我們產生鉅額費用，並使我們面臨許多意想不到的運營和財務風險，這些風險可能會對我們的財務狀況、運營結果和業務前景產生不利影響。
•如果我們因產品責任被成功起訴，我們可能面臨超出我們資源的鉅額責任。
•我們依賴我們的信息技術和電信系統，這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。
•安全漏洞、數據丟失和其他中斷可能會危及與我們業務相關的敏感信息，阻止我們訪問關鍵信息或使我們承擔責任，這可能會對我們的業務和聲譽造成不利影響。
•如果我們不能成功實施新系統或不能使系統適應財年末的變化，我們可能會受到不利影響。
•我們發現，我們在與國際子公司相關的公司間交易會計、外幣兑換和外幣換算方面的內部控制存在重大缺陷，這種缺陷導致我們對財務報告和披露控制程序的內部控制截至2020年12月31日無效。我們彌補重大弱點的能力，我們發現更多弱點的能力，以及我們無法實現和保持有效的披露控制和程序以及財務報告的內部控制，都可能對我們的運營結果、我們的股價和投資者對我們公司的信心產生不利影響。
•我們的業務涉及環境風險，可能導致我們承擔責任。
•醫療保健政策的變化可能會增加我們的成本，減少我們的收入，並影響我們測試的銷售和報銷。
•我們面臨與貨幣匯率波動相關的風險，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
與我們的考試、服務和考生商業化相關的風險
•我們的藥品檢測服務客户可以通過我們減少他們進行的檢測量。
•我們的分子診斷和開發中的配套診斷測試可能永遠不會獲得重大的商業市場認可。
•如果我們不能有效地與科學和商業競爭對手競爭，我們可能就不能成功地將我們的測試商業化。
•我們的國際業務使我們面臨與在美國境外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。
•外國政府可能會實施報銷標準，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。
•國際數據保護法律法規可能會限制我們的活動，增加我們的成本。
•我們依靠一家實驗室來處理我們在美國和歐洲的每一項分子診斷測試，一家實驗室來執行我們的製藥和臨牀服務。如果不能按照適用的法規維持這些實驗室的運行，將嚴重損害我們的業務。
•我們的一些設備和試劑供應依賴於數量有限的第三方。如果這些供應變得不可用，那麼我們可能不能成功地進行研究或及時運營我們的業務，甚至根本不能。
•如果我們目前的研究合作者或科學顧問終止與我們的關係或與競爭對手發展關係，我們發現基因、蛋白質和生物標記物以及驗證和商業化分子診斷和伴隨診斷測試的能力可能會受到不利影響。
•如果我們不能留住我們的關鍵人員，不能聘用、培訓和留住合格的員工和顧問，我們可能無法成功地繼續我們的業務。
與我們的知識產權有關的風險
•如果我們不能保護我們的專有技術，其他人可能會更直接地與我們競爭，這將損害我們的業務。
•如果我們被第三方起訴侵犯專利，我們可能會在測試引入過程中招致巨大的成本和延誤。
•我們可能無法充分防止商業祕密、專有數據庫和其他專有信息的泄露。
•如果我們未能履行與第三方簽訂的許可或技術協議規定的義務，我們可能會失去對我們的業務至關重要的許可權。
•我們可能會受到指控，稱我們或我們的員工錯誤地使用或披露了其前僱主的所謂商業祕密。
與政府監管相關的風險
•如果我們不遵守適用於我們業務的複雜的聯邦、州、地方和外國法律和法規，我們可能會遭受嚴重的後果，可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
•FDA對我們行業的總體監管或我們的檢測特別可能會擾亂我們的業務。
•如果不遵守與提交服務索賠相關的法律法規，可能會導致重大的金錢損失和處罰，並被排除在聯邦醫療保險和醫療補助計劃以及相應的外國報銷計劃之外。
•我們目前正在接受政府的調查，其不利的結果可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。
•根據CLIA、其實施條例或影響許可或認證的其他州、聯邦和外國法律和法規，或這些法律或法規的未來變化，我們的業務可能會因執照、認證或認可的丟失、暫停或其他限制，或因施加罰款或處罰而受到損害。
•FDA監管像我們這樣的實驗室進行的測試的方式的改變，可能會導致提供我們的測試和我們未來可能開發的測試的延遲或額外費用。
•配套和補充診斷試驗需要FDA的批准，我們可能無法及時獲得批准，甚至根本無法獲得批准。
•如果政府和第三方付款人不能為我們的測試和未來的測試提供保險和足夠的付款，如果有的話，我們的收入和盈利前景將受到損害。
•我們的業務可能會因我們的失敗或醫生未能遵守任何新的ICD代碼集而受到不利影響。
與我們普通股相關的風險
•我們的股票價格波動很大，我們的股票可能會損失全部或很大一部分價值。
•特拉華州法律的反收購條款、我們的章程和章程中的條款，以及重新採用我們的股東權利計劃或毒丸計劃，都可能使第三方收購我們變得困難。
與我們的業務相關的風險和我們的戰略
我們的財政狀況和經營成果可能會受到持續爆發的冠狀病毒的進一步不利影響。
任何傳染性疾病的爆發，如新冠肺炎，或其他不利的公共衞生事態發展，都可能對我們的業務運營產生重大和不利的影響。例如，政府公共衞生官員可能會施加額外的限制，以遏制新冠肺炎的傳播，進一步限制患者獲得我們的服務，這可能會阻礙我們恢復盈利的進展。此類不利影響可能包括醫療資源從進行基因測試中轉移或優先排序，實驗室處理我們檢測的能力受到幹擾或限制，以及患者訪問我們檢測的延遲或困難，包括由於新冠肺炎導致的隔離或其他限制而導致的無法旅行造成的延誤或困難。
隨着新冠肺炎繼續影響全球的個人和企業，我們可能會遇到嚴重影響我們業務的中斷，包括：
•由於醫療保健提供者受到幹擾，以及提供者管理檢測的能力受到限制，檢測量減少；
•中斷或限制我們、我們的合作者或我們供應商的人員的旅行能力，並可能導致我們的設施或我們的合作者或供應商的設施暫時關閉；
•對員工資源的限制，否則這些資源將集中在我們的產品開發、診斷測試處理和臨牀試驗的進行上，包括因為員工或他們的家人生病或要求員工避免與大羣人接觸；以及
•由於員工資源有限或政府僱員被迫休假，與當地監管機構、道德委員會和其他重要機構和承包商的必要互動出現延誤。
此外，新冠肺炎在全球的持續傳播可能會對我們的製造業和供應鏈產生不利影響。我們的直接和間接供應鏈的一部分位於海外，國際和國內組件都可能受到新冠肺炎及其持續迴應的影響。此外，如果新冠肺炎或任何其他突發公共衞生事件損害我們的業務或總體經濟，無論是在國內還是在我們開展業務的任何其他地區，我們的運營結果都可能受到不利影響。新冠肺炎對我們運營的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法充滿信心地預測，包括疫情爆發的持續時間，可能出現的有關新冠肺炎嚴重程度的新信息，以及遏制新冠肺炎或應對其影響的行動，以及其他可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響的情況。
我們可能無法從現有的測試中獲得足夠的收入，也無法開發新的測試來盈利。
我們相信，我們未來的成功取決於我們是否有能力成功地將我們現有的分子診斷測試推向美國境內的更多患者，拓展到美國國內外的新市場，以及開發新的分子診斷和配套診斷測試並將其商業化。然而，我們可能無法從現有的測試以及在推出和商業化我們的新測試方面產生足夠的收入。由於可能取代我們現有產品組合的新測試的銷售，或由於其他原因，對我們現有分子診斷測試的需求可能會減少，也可能不會繼續以歷史速度增長。例如，由於我們的大多數分子診斷測試只對每個患者使用一次，我們將需要通過醫生向新患者銷售我們的服務或開發新的分子診斷測試，以便繼續創造收入。我們的新分子診斷和伴隨診斷測試候選產品正在處於不同的開發階段，可能還需要幾年的時間才能開發出來，並且必須經過廣泛的臨牀驗證。我們可能無法通過使用我們的技術或從他人那裏獲得的技術來發現或開發任何額外的分子診斷或配套診斷測試。即使我們開發用於商業用途的測試或服務，我們也可能無法開發以下測試或服務：
•及時或完全符合適用的監管標準；
•成功地與其他技術和測試競爭；
•避免侵犯他人的財產權；
•由第三方付款人充分報銷；
•可以在商業水平上或以合理的成本進行；或
•可以成功地推向市場。
我們必須創造可觀的收入來維持盈利能力。即使我們成功地向醫生推銷我們現有的分子診斷測試，用於新患者，並開發和商業化任何額外的分子診斷測試和配套診斷測試，我們也可能無法產生足夠的收入，我們也可能無利可圖。
我們可能無法保持收入增長，也無法在盈利的基礎上運營我們的業務。
我們可能無法實現營收增長或維持現有營收水平。從歷史上看，我們的分子診斷業務一直在盈利，為我們的資金和運營需求提供了現金貢獻。然而，我們未來可能無法在有利可圖的基礎上經營我們的分子診斷業務。可能對我們的分子診斷業務持續收入增長和盈利能力產生重大影響的潛在事件或因素包括：
•分子診斷檢測所需試劑和其他消耗品成本增加；
•人員和設施費用增加；
•我們無法聘請有能力、訓練有素的員工，包括需要審查和批准我們在分子診斷業務中發佈的所有報告的實驗室主任，以及銷售人員；
•我們無法獲得必要的設備或試劑來進行分子診斷測試；
•我們沒有能力隨着需求的增加而增加產能；
•我們無法拓展到美國境內或境外的新市場；
•第三方付款人努力限制或減少他們願意為我們的測試支付的金額，收回已經支付的金額，或制定繁瑣的報銷行政要求，如事先授權要求；
•增加許可或特許權使用費成本，以及我們維護和執行作為我們測試和服務基礎的知識產權的能力；
•適用於我們專利的知識產權法的變化或在美國和外國的執法；
•我們的測試可能會過時；
•我們無法提高我們的分子診斷測試的商業接受度；
•競爭加劇，市場份額流失；
•提高監管要求；以及
•重大訴訟費用和判決。
如果我們不能繼續從分子診斷測試的銷售中獲得足夠的收入，並且無法獲得額外的資金，我們可能不得不減少我們的業務。
雖然我們預計我們現有的現金、現金等價物和有價證券以及出售我們的分子診斷測試和製藥和臨牀服務產生的預期淨現金將足以在可預見的未來為我們目前的業務提供資金，但可能發生的變化將比我們目前預期的更快地消耗可用的資本資源，我們可能需要或希望籌集額外的資金。2016年12月23日，我們作為借款人與貸款人簽訂了優先擔保循環信貸安排，該安排於2018年7月31日、2020年5月1日和2021年2月22日進行了修訂(“修訂安排”)。如果我們無法獲得額外的資金，我們可能無法在修訂後的融資到期時或在債務契約違約的情況下償還，並被要求減少研發項目，限制銷售和營銷活動，縮減我們在美國國內外的擴張努力，減少員工人數，甚至可能停止運營。我們未來的資本需求將取決於許多我們目前未知的因素，包括：
•我們可能發現或獲得的任何新的分子診斷測試的範圍、進展、結果和開發成本、臨牀測試和上市前研究；
•開發額外的分子診斷測試的進度、結果和成本；
•準備、提交和起訴專利申請，維護和執行我們現有的已頒發專利，以及與知識產權相關的訴訟辯護的成本；
•我們達成合作、許可或其他對我們有利的安排的能力；
•收購技術或業務的成本，以及我們成功整合和實現業務開發活動和收購的預期收益的能力；
•我們國際努力的進度、成本和結果；
•在美國和新市場擴展我們的銷售和營銷功能以及商業運營設施的成本；
•任何針對我們的訴訟的費用、時間和結果；以及
•履行我們當前和未來義務的成本。
我們受到債務契約的約束，這些契約對我們施加了運營和財務限制，如果我們不能遵守這些限制，可能會對我們的運營和流動性產生實質性的不利影響。
修訂後的融資機制中的契約對我們施加了運營和財務限制。這些限制可能會禁止或限制我們產生額外債務、創建某些類型的留置權以及完成合並、合併或變更控制權交易的能力。根據經修訂的融資安排，本公司控制權的變更，即一名股東或一羣股東直接或間接成為或成為本公司有表決權股份總投票權超過35%的實益擁有人，將要求強制提前償還未償還債務。修訂後的融資機制還可能禁止或限制我們向股東出售資產、支付股息或提供其他分配的能力。這些限制也可能限制我們把握商機的能力。
我們必須保持特定的槓桿率和利息率，這些槓桿率和利息率在每個適用的季度末作為經修訂的融資機制中的財務契約來衡量。修訂後的安排通過2020年5月1日簽訂的第2號修正案和2021年2月22日生效的第3號修正案，修改了對槓桿契約和利息覆蓋率契約的遵守情況，這兩項契約在2022年3月31日之前被豁免，並增加了最低流動性契約。如果我們不能改善我們的經營業績，我們將來可能會違反經修訂的貸款機制所載的某些財務契約。如果我們不能遵守修訂貸款中的契約和比率，我們可能會在該協議下違約。違約將導致利率上升，並限制我們產生某些額外債務的能力，並可能導致貸款償還速度加快，其中任何一項都可能對我們的運營和流動性產生重大不利影響。
如果我們現時的運作計劃改變，而我們發現現有的資本資源不能滿足我們的需要，我們可能會發現有需要籌集額外的資金，而這些資金可能是沒有的。
我們預計，我們現有的資本資源和預期的分子診斷測試銷售產生的淨現金將使我們能夠在可預見的未來維持我們目前計劃的業務。然而，我們將這一預期建立在我們目前的運營計劃基礎上，該計劃可能會發生變化。我們已經並將繼續在當前和未來的分子診斷和伴隨診斷測試的發現、開發和營銷方面產生巨大的成本。我們正在進行的開發測試和擴大業務的努力，可能是通過內部開發的產品、授權內和併購，將需要大量的現金資源。如果由於我們目前運營計劃的變化，沒有足夠的資金可用，我們可能需要籌集額外的資金。潛在額外資本資源的來源可能包括但不限於公共或私人股本融資、擴大或補充我們修訂的融資機制，或出售可轉換或不可轉換債務證券。如果有需要，這筆額外撥款可能不會以合理的條件提供給我們，甚至根本不會提供。如果我們發行股票或其他證券來收購新公司或新技術，我們現有股東的所有權利益可能會被嚴重稀釋。
由於我們潛在的長期資本要求，我們可以在條件有利的時候進入公共或私人股本或債券市場，即使當時我們沒有立即需要額外資本。根據美國證券交易委員會(SEC)的規定，我們目前有資格成為知名的經驗豐富的發行人(WKSI)，並可以隨時提交註冊聲明，註冊將向公眾出售的證券，該聲明將在提交後生效。如果通過發行股權證券籌集更多資金，現有股東可能會遭受嚴重稀釋。如果有債務融資，可能會涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如舉債、資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟和許可安排籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術或測試的寶貴權利，或者以對我們不利的條款授予許可證。
我們可能收購的技術、資產或其他業務可能會導致我們產生鉅額費用，並使我們面臨許多意想不到的運營和財務風險，這些風險可能會對我們的財務狀況、運營結果和業務前景產生不利影響。
除了有機增長外，我們還打算通過收購技術、資產或其他業務來繼續追求增長，這些業務可能會增強我們的技術和能力，擴大我們的地理市場，增加經驗豐富的管理人員，並增加我們的測試產品。例如，2018年7月，我們收購了Counsyl，Inc.，並相信此次收購將使我們能夠更多地進入高增長的生殖檢測市場，有能力成為女性健康基因檢測領域的領先者。然而，這些收購可能不會實現盈利，也不會為我們的投資帶來正回報。此外，如果我們不能確定合適的收購候選者、以可接受的條款就潛在的收購達成協議、成功整合我們收購的人員或資產或出於其他原因，我們可能無法實施我們的增長戰略。此外，我們可能會遇到費用增加、管理分心、人員和客户不確定性等問題。我們的收購努力可能涉及某些風險，包括：
•我們可能難以整合操作和系統；
•被收購公司的關鍵人員和客户可能因收購而終止與被收購公司的關係；
•我們可能不會成功地推出新的分子診斷測試或配套的診斷測試，或者如果那些測試被推出，它們可能在市場上不會被證明是成功的；
•在税務籌劃和財務報告等領域，我們可能會遇到額外的財務和會計挑戰和複雜性；
•由於我們的收購，我們可能承擔或被要求承擔風險和責任，包括法律、合規、補償和與環境相關的成本和責任，其中一些可能在我們的盡職調查中沒有發現；
•我們可能會產生大量額外的運營費用；
•我們可能會在標準、控制、程序、政策和薪酬結構方面遇到不一致的情況；
•我們整合兩家公司的公司和行政基礎設施的能力可能會遇到風險和限制；
•我們正在進行的業務可能會受到幹擾或管理層關注不足；以及
•我們可能無法實現協同效應、成本節約或其他我們預期的財務和運營收益，或者這種協同效應、節約或收益可能需要比我們預期更長的時間。
談判收購和整合獲得的測試、服務、技術、人員或業務的過程可能會導致運營困難和支出，並可能需要大量的管理層關注，否則這些關注將用於我們業務的持續發展，無論任何此類交易是否完成。此外，我們可能永遠不會意識到任何收購的預期好處，比如增加我們的規模、多元化、現金流和運營效率，以及有意義地增加我們的稀釋後每股收益。未來的收購可能會導致使用我們可用的現金和有價證券，潛在的稀釋股權證券發行，需要產生與商譽相關的額外債務、或有負債或減值費用，以及與其他無形資產相關的減值或攤銷費用，這可能會損害我們的財務狀況。此外，如果我們不能有效地整合任何收購的業務、測試或技術，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到實質性的不利影響。
另一方面，我們可能尋求剝離資產，包括但不限於大型資本設備、診斷測試、知識產權、業務部門或公司附屬公司。例如，該公司在上個季度宣佈，它打算為其Myriad RBM、myPath黑色素瘤和Vectra業務尋找戰略替代方案。我們對這類資產能夠收取的價格可能不會很高，在某些情況下，可能會低於我們投資或購買這類資產的金額。
如果我們因產品責任被成功起訴，我們可能面臨超出我們資源的鉅額責任。
我們的業務使我們面臨分子診斷產品的測試、營銷和加工過程中固有的潛在責任風險，包括可能的誤診。雖然我們為這些風險投保的金額是我們認為在商業上合理的，但我們目前的專業和產品責任保險可能是不夠的。如果產品責任索賠成功超出了我們的保險範圍，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。任何成功的產品責任索賠可能會阻止我們在未來以商業上合意或合理的條款獲得足夠的產品責任保險。如果不能以可接受的成本獲得足夠的保險範圍，或以其他方式針對潛在的產品責任索賠提供保護，可能會阻止或阻礙我們產品的商業化。
我們依賴我們的信息技術和電信系統，這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。
我們的重要業務依賴於信息技術(“IT”)和電信系統。這些IT和電信系統支持多種功能，包括樣品處理、跟蹤、質量控制、客户服務和支持、賬單、研究和開發活動，以及各種一般和行政活動。我們的IT或電信系統出現故障或嚴重停機可能會阻止我們處理樣本、向醫生提供測試結果、向付款人付款、處理患者或醫生的詢問、進行研發活動以及執行業務的一般和管理要素。我們運營的關鍵方面所依賴的IT或電信系統的任何中斷或丟失都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
安全漏洞、數據丟失和其他中斷(包括網絡攻擊)可能會危及與我們業務相關的敏感信息，阻止我們訪問關鍵信息或使我們承擔責任，這可能會對我們的業務和聲譽造成不利影響。
在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲敏感數據，包括受法律保護的患者健康信息、信用卡信息、員工的個人身份信息、知識產權和專有業務信息。我們使用現場、遠程或基於雲的系統來管理和維護我們的應用程序和數據。這些應用程序和數據包含各種業務關鍵信息，包括研發信息、商業信息以及商業和金融信息。
這些關鍵信息的安全處理、存儲、維護和傳輸對我們的運營和業務戰略至關重要，我們投入了大量資源來保護這些信息。雖然我們採取措施保護敏感信息不受未經授權的訪問或披露，但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客或病毒、惡意軟件(包括勒索軟件)的攻擊，由於員工錯誤、瀆職或其他中斷而導致的入侵或中斷，或者在遵守隱私和安全規定方面的失誤。任何此類惡意網絡攻擊、病毒、入侵或中斷都可能危及我們的網絡，存儲在那裏的信息可能被未經授權的各方訪問、公開披露、索取贖金、丟失或被盜。我們已經採取措施，旨在防止此類網絡安全事件以及違反隱私和安全規定的行為，並在必要時檢測和應對這些事件。雖然我們過去曾遇到資訊科技系統和基礎設施被未經授權進入我們的資訊科技系統和基礎設施的情況，將來可能會再次發生這種情況，但我們的保安措施已能察覺、迴應和防止這類入侵事件對我們的資訊系統和商業運作造成任何重大的不良影響。然而，在未來，任何此類信息的獲取、披露或其他丟失都可能導致法律索賠或訴訟、根據保護個人信息隱私的法律(如HIPAA)承擔責任、政府執法行動以及民事甚至刑事處罰。未經授權的訪問、丟失或傳播也可能擾亂我們的運營，包括我們處理樣本、提供測試結果、向付款人或患者付款、提供客户支持服務、進行研究和開發活動、處理和準備公司財務信息的能力。, 並管理我們業務的各個一般和行政方面，並可能損害我們的聲譽，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
州隱私和數據安全法律正變得更加嚴格。例如，加利福尼亞州最近通過了2018年加州消費者隱私法(CCPA)，該法案於2020年1月生效。CCPA為覆蓋的企業建立了一個新的隱私框架，方法是擴大個人信息的定義，為加利福尼亞州的消費者建立新的數據隱私權，對從未成年人那裏收集消費者數據實施特別規則，併為違反CCPA的行為以及未能實施合理的安全程序和做法以防止數據泄露的企業創建一個新的、可能嚴重的法定損害賠償框架。除了CCPA，其他州也在引入類似的立法，這將影響遵守義務，並增加遵守的複雜性和成本。
2016年5月，歐盟正式通過GDPR，自2018年5月25日起適用於所有歐盟成員國。GDPR對歐盟的商業活動引入了嚴格的新數據保護要求，並對違反歐盟數據保護規則的行為處以鉅額罰款。GDPR增加了我們在處理個人數據方面的責任和責任，我們可能需要制定額外的程序，以確保遵守新的歐盟數據保護規則。GDPR是一部複雜的法律，其監管指導仍在不斷變化，包括關於如何將GDPR應用於臨牀研究或其他交易的問題，我們可以從這些交易中獲得個人數據。此外，歐盟內的許多國家仍在起草GDPR允許國家差異的關鍵領域的補充數據保護立法，包括臨牀研究和其他與健康相關的信息領域。這些國家差異可能會提高我們的合規成本，並導致更大的潛在法律風險。
如果我們不能成功實施新系統或不能使系統適應財年末的變化，我們可能會受到不利影響。
IT系統是我們業務運營的重要組成部分。我們正在進行一個為期多年的轉型項目，通過使用Oracle Fusion Cloud Services System(“Oracle Fusion”)實現更好的分析和流程效率。該項目預計將提高某些金融和商業交易流程以及基礎系統環境的效率和效力。在截至2020年9月30日的季度內，我們完成了財務報表結算流程和管理報告中使用的某些模塊的實施。更多的整合預計將在明年進行。從財務、管理和人事的角度來看，這種性質的實施是一項重大任務。實施Oracle Fusion可能比預期的更困難、更昂貴或更耗時，而且不能保證此係統的益處達到預期的程度。
此外，我們將財政年度末從每年6月最後一天結束的財政年度改為每年12月最後一天結束的日曆年度，從2021年1月1日起生效，這將需要對我們用於會計和管理報告的系統進行某些修改。如果這些系統沒有針對財政年末的變化進行適當的配置，可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們發現，我們在與國際子公司相關的公司間交易會計、外幣兑換和外幣換算方面的內部控制存在重大缺陷，這種缺陷導致我們對財務報告和披露控制程序的內部控制截至2020年12月31日無效。我們彌補重大弱點的能力，我們發現更多弱點的能力，以及我們無法實現和保持有效的披露控制和程序以及財務報告的內部控制，都可能對我們的運營結果、我們的股價和投資者對我們公司的信心產生不利影響。
2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404條要求公司評估並報告其財務報告內部控制的有效性。此外，我們聘請了我們的獨立註冊會計師事務所報告其對這些控制措施的評估。正如下文第9A項“控制和程序”中更詳細披露的那樣，我們發現截至2020年12月31日，我們對與我們的國際子公司相關的公司間交易、外幣兑換和外幣換算的內部控制存在重大缺陷。由於我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，我們還得出結論，截至2020年12月31日，我們的披露控制和程序無效。
如果不能對財務報告和披露控制和程序進行有效的內部控制，可能會削弱我們及時編制準確財務報表的能力，並可能導致我們的財務報表重述。例如，發現的重大缺陷導致我們在截至2020年12月31日的過渡期綜合財務報表中對公司間賬户以及外幣兑換和換算損益進行了非實質性修正，並導致我們在2021年2月23日發佈的新聞稿中報告的財務報表與我們同日提交給證券交易委員會的當前Form 8-K報告和本過渡報告中報告的財務報表之間存在差異。然而，管理層得出的結論是，重大弱點沒有導致任何對我們所提任何時期的合併財務報表都有重大影響的錯誤陳述。如果由於我們對財務報告和披露控制程序的內部控制無效，我們無法提供可靠的財務報表，我們的業務決策過程可能會受到不利影響，我們的業務和運營結果可能會受到損害，投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心，我們獲得額外融資或以有利條件獲得額外融資的能力可能會受到不利影響。此外，如果不能對財務報告保持有效的內部控制，可能會導致監管部門的調查或制裁。
我們的管理層已立即採取行動，開始補救重大弱點，然而，某些補救行動尚未開始或最近才開始實施，雖然我們預計在截至2021年12月31日的整個財年中將繼續實施我們的補救計劃，但我們不能確定補救工作將於何時完全完成。關於初步補救工作的更多細節在下文項目9A“控制和程序”下更詳細地披露。此外，我們未來可能會發現更多的內部控制缺陷，這些缺陷可能會上升到重大缺陷的程度，或者揭露財務報告中的其他錯誤。在我們的評估過程中，我們可能會確定需要改進的領域，並可能需要設計額外的增強流程和控制措施，以解決通過此次審查發現的問題。此外，不能保證此類補救措施會成功，我們對財務報告的內部控制將因這些努力而有效，也不能保證未來發現的任何此類缺陷可能不會是需要在未來期間報告的重大弱點，也不能保證我們對財務報告的內部控制是否會因這些努力而有效，也不能保證未來發現的任何此類缺陷可能不是需要在未來期間報告的重大缺陷。此外，我們不能向您保證，我們的獨立註冊會計師事務所將能夠證明這些內部控制是有效的，當他們被要求這樣做的時候。
如果我們不能彌補這一重大弱點，並對財務報告保持有效的披露控制和程序或內部控制，我們可能無法依賴我們財務結果的完整性，這可能導致我們的財務結果報告不準確或延遲，以及延遲或無法履行我們的報告義務或遵守SEC的規則和法規。任何這些都可能導致納斯達克股票市場的退市行動、監管機構的調查和制裁、股東調查和訴訟，並可能對我們的業務和我們普通股的交易價格產生不利影響。
我們的業務涉及環境風險，可能導致我們承擔責任。
在我們的研發活動中，我們受聯邦、州和地方法律、規則、法規和政策的約束，這些法律、法規和政策涉及某些材料、生物標本、化學品和廢物的使用、生成、製造、儲存、空氣排放、污水排放、處理和處置。雖然我們相信我們在所有重要方面都遵守了適用的法律、法規和政策，並且沒有被要求糾正任何重大不符合規定，但我們未來可能會被要求支付鉅額費用來遵守環境、健康和安全法規。儘管我們相信我們處理和處置受控材料的安全程序符合州和聯邦法規規定的標準，但這些材料可能會發生意外污染或傷害。如果發生這種情況，我們可能會對由此造成的任何損害承擔責任，任何此類責任都可能超出我們的資源範圍。
醫療保健政策的變化可能會增加我們的成本，減少我們的收入，並影響我們測試的銷售和報銷。
2010年3月，經“醫療保健和教育負擔能力協調法案”(統稱ACA)修訂的“患者保護和平價醫療法案”成為法律。這項法律極大地改變了醫療保健由政府和私人第三方付款人提供資金的方式，並繼續以我們目前無法預測的方式對我們的業務和運營產生重大影響。自頒佈以來，ACA的某些方面一直受到司法和國會的挑戰。國會和前總統特朗普都表達了廢除或廢除並取代ACA的意圖，結果ACA的某些條款沒有得到全面實施或被有效廢除。2020年11月10日，美國最高法院以6比3的裁決維持了ACA。此外，拜登總統領導的新一屆美國總統政府是ACA的積極支持者。圍繞ACA未來的不確定性，特別是對報銷水平和參保人數的影響，可能會導致我們客户購買決定的延遲，進而可能對我們的產品銷售產生負面影響。此外，如果報銷水平不足，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。
除了ACA，聯邦和州兩級的立法者、監管機構和私人第三方付款人將繼續提出提案，在擴大個人醫療福利的同時降低成本。其中某些變化可能會對我們的測試收費或政府機構或私人第三方付款人為我們的測試提供的報銷金額施加額外的限制。未來法律或法規要求的任何變化或新的成本控制舉措都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
我們面臨與貨幣匯率波動相關的風險，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們收入的一部分和支出的一部分是以美元以外的貨幣支付的，如歐元、瑞士法郎、英鎊、澳元、日元和加拿大元。因此，我們面臨這些外幣和美元之間匯率波動的風險，這可能會影響我們的業務結果。如果美元對外幣走強，這些外幣計價交易的換算將導致收入和運營費用的減少。我們可能無法用增加的收入來抵消外匯的不利影響。我們目前沒有利用對衝策略來降低外匯風險，即使我們實施對衝策略來緩解外匯風險，這些策略也可能無法消除我們對匯率波動的風險敞口，而且會涉及自身的成本和風險，例如持續的管理時間和專業知識、實施策略的外部成本和潛在的會計影響。
與我們的考試、服務和考生商業化相關的風險
我們的藥品檢測服務客户可以通過我們減少他們進行的檢測量。
如果監管環境或知識產權法發生變化，或者我們的藥品檢測服務客户進行了整合，我們的客户可能會轉移檢測資源，導致對我們實驗室檢測服務的需求減少。或者，客户也可以決定在內部執行他們自己的實驗室檢測服務。
我們的分子診斷和開發中的配套診斷測試可能永遠不會獲得重大的商業市場認可。
我們近幾年推出的或目前正在開發的診斷測試和臨牀服務產品可能無法獲得市場的重大商業認可。我們能否成功開發和商業化我們目前的分子診斷和伴隨診斷測試，以及我們未來可能開發的任何分子診斷和伴隨診斷測試，將取決於幾個因素，包括：
•我們有能力説服醫學界相信我們的檢測方法的臨牀效用，以及它們相對於現有檢測方法的潛在優勢；
•我們有能力與生物技術和製藥公司合作，為他們的治療藥物和候選藥物開發和商業化配套診斷測試；
•第三方付款人同意報銷我們的測試，其範圍和程度將影響患者支付我們測試的意願或能力，並可能嚴重影響醫生推薦我們測試的決定；以及
•醫生願意使用我們的測試，這可能很難解釋。造成這種困難的原因是，我們的測試只能夠預測一個被測試的個體將會患上這種疾病、患上這種疾病、受益於一種特定的治療方法或具有侵襲性的疾病的可能性，而不是確定性。
這些因素對我們的測試在商業上的接受構成了障礙，如果我們能做到這一點，我們將不得不花費大量的時間和金錢來克服這些障礙。如果我們不能成功做到這一點，就會損害我們的業務。
如果我們不能有效地與科學和商業競爭對手競爭，我們可能就不能成功地將我們的測試商業化。
臨牀實驗室和遺傳學檢測領域競爭激烈。開發的測試具有快速技術變革的特點。我們在美國和國外的競爭對手不計其數，其中包括大型診斷公司、參考實驗室、分子診斷公司、大學和其他研究機構。我們的一些潛在競爭對手擁有比我們大得多的資金、技術、營銷和其他資源，這可能會讓這些競爭對手在我們之前發現重要的基因並確定它們的功能。如果我們不發現基因、蛋白質或生物標記物並確定它們的功能，根據這些發現開發分子診斷和製藥及臨牀服務，獲得所需的監管和其他批准，並在我們的競爭對手之前推出這些測試和相關服務，我們可能會受到不利影響。我們還預計，在我們可能開發或商業化的任何分子診斷和配套診斷測試方面，都會遇到激烈的競爭。那些在我們之前將新的分子診斷和配套測試推向市場的公司可能會在營銷和商業化他們的測試方面獲得顯着的競爭優勢。我們可能無法成功開發額外的分子診斷測試，我們或我們的許可方可能無法獲得或執行涵蓋這些測試的專利，從而保護我們的競爭對手。此外，我們的競爭對手可能會成功開發分子診斷和配套診斷測試，從而繞過我們的技術或測試。更有甚者, 我們的競爭對手可能會成功地開發出比我們開發的技術或測試更有效或成本更低的技術或測試，或者使我們的技術或測試更具競爭力或過時。我們預計，隨着這些領域的技術進步和廣為人知，以及知識產權法的變化對我們的知識產權地位構成挑戰，我們所涉及的領域的競爭將會加劇。
我們的國際業務使我們面臨與在美國境外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、金融和經濟風險。
作為我們業務戰略的一部分，我們在國際市場開展業務。雖然我們最近縮小了國際業務，但我們已經在德國、法國和日本建立了活躍的銷售業務，在德國建立了生產業務，並在瑞士建立了國際總部。為了推進我們的國際銷售，我們可能會在美國以外建立更多的業務或購買更多的物業，在國際上做生意涉及許多風險，包括：
•我們在不同國家使用我們的檢測未能獲得監管部門的批准或獲得足夠的報銷；
•無效的營銷活動導致未能在我們的國際市場上建立可行、有利可圖和可持續的存在；
•對外業務人員配備和管理困難；
•管理多個付款人報銷和自付系統；
•與運送患者樣本相關的物流和法規，包括基礎設施條件和運輸延誤；
•如果我們不能在當地進行測試，我們打入國際市場的能力就會受到限制；
•財務風險，如付款週期較長、應收賬款難以收回、面臨外幣匯率波動風險等；
•政治和經濟不穩定，包括戰爭、恐怖主義和政治動盪、疾病爆發、抵制、削減貿易和其他商業限制；
•多項相互衝突和不斷變化的法律法規，如税法、進出口限制、就業法、數據和隱私法，如歐盟GDPR、監管要求和其他政府批准、許可和許可證；以及
•與維護準確信息以及對銷售和分銷商活動的控制相關的監管和合規風險，這些風險可能屬於美國“反海外腐敗法”、英國“反賄賂法”、反抵制法和其他反腐敗法的管轄範圍。
這些因素中的任何一個都可能嚴重損害我們的國際業務，從而損害我們的收入和業務結果。此外，任何不遵守適用法律和監管義務的行為都可能以各種方式影響我們，包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁個人、罰款和處罰、剝奪出口特權、扣押貨物以及限制某些商業活動。此外，未能遵守適用的法律和法規義務可能會導致我們的分銷和銷售活動中斷。
我們的國際業務可能會受到法律、貿易法規、勞動和就業法規的變化，以及影響考試批准、生產、定價、報銷和營銷的程序和行動的影響，以及政府間糾紛的影響。這些變化中的任何一個都可能對我們的業務產生不利影響。我們在國際上的成功在一定程度上將取決於我們制定和實施政策和戰略的能力，這些政策和戰略能夠有效地預測和管理我們開展業務的國家的這些和其他風險。如果管理不好這些風險和其他風險，可能會對我們在任何特定國家和整個業務的運營產生重大不利影響。
外國政府可能會實施報銷標準，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。
我們在國外司法管轄區銷售我們的檢測，因此可能會受到與我們的檢測相關的司法管轄區的規章制度的約束。在一些外國，診斷測試的報銷受到政府的管制。在這些國家，在收到考生的上市批准後，與政府當局進行的報銷談判可能需要相當長的時間。如果我們未來的測試無法獲得報銷，或者報銷範圍或金額有限，或者報銷費率設定在不令人滿意的水平，我們可能無法實現或維持盈利。
國際數據保護法律法規可能會限制我們的活動，增加我們的成本。
國際數據保護法律和法規可能會影響我們收集、使用、存儲和傳輸在美國境外獲得的信息。特別是，GDPR要求我們滿足關於處理歐盟居民個人數據的新的、更嚴格的要求。未能滿足GDPR要求可能導致高達我們全球收入4%的罰款。GDPR是一部複雜的法律，監管指南仍在發展中。此外，歐盟內的許多國家仍在起草GDPR允許國家差異的關鍵領域的補充數據保護立法，包括臨牀研究和其他與健康相關的信息領域。歐洲數據保護法的這些變化可能會增加我們的合規成本，並導致更大的法律風險。不遵守數據保護法律和法規可能導致政府執法行動，這可能涉及民事和刑事處罰、私人訴訟和/或負面宣傳，並可能對我們的經營業績和業務產生負面影響。聲稱我們侵犯了個人隱私權或違反了我們的合同義務，即使我們被認定沒有責任，辯護也可能是昂貴和耗時的，並可能導致負面宣傳，可能會損害我們的業務。
我們依靠一家實驗室來處理我們在美國和歐洲的每一項分子診斷測試，依靠一家實驗室來提供我們的製藥和臨牀服務。如果不能按照適用的法規維持這些實驗室的運行，將嚴重損害我們的業務。
我們依賴位於猶他州鹽湖城的CLIA認證實驗室來執行我們的大部分分子診斷測試；依賴位於加利福尼亞州舊金山南部的CLIA認證實驗室來執行我們的前瞻性和前傳測試；依靠位於德國科隆的一家實驗室來執行和生產EndoPredict測試盒；在俄亥俄州梅森的一家CLIA認證實驗室來執行我們的GeneSight測試；以及在得克薩斯州奧斯汀的一家CLIA認證實驗室來執行我們的製藥和臨牀測試服務。這些設施和某些實驗室設備很難更換，可能需要大量的更換準備時間。如果我們的任何臨牀檢測機構失去其CLIA認證或其他所需的認證或執照，或者受到大流行、人為或自然災害的影響，我們將無法在很長一段時間內繼續我們的分子診斷、製藥和臨牀服務業務，以滿足客户的需求。雖然我們為這些設施提供保險，包括業務中斷保險，但如果這些設施被損壞或摧毀，可能不足以保護我們免受所有潛在損失。此外，我們的分子診斷或製藥和臨牀服務業務的任何中斷都將導致商譽的損失，包括對我們聲譽的損害。如果我們的分子診斷或製藥和臨牀服務業務中斷，將嚴重損害我們的業務。
我們的一些設備和試劑供應依賴於數量有限的第三方。如果這些供應變得不可用或中斷，包括新冠肺炎和對其的迴應，那麼我們可能無法成功地進行研究或及時運營我們的業務。
我們目前依靠少數供應商提供與我們的測試和研究相關的基因測序設備、含量濃縮設備、多重蛋白質分析設備、機器人以及專用試劑和實驗室用品。我們認為，目前這些設備、機器人和試劑的替代供應商有限。設備、機器人或試劑可能無法以可接受的價格保持商業批量供應。如果我們不能在需要時獲得額外的或替代的設備、機器人，或以商業合理的價格獲得足夠的試劑或其他成分，我們繼續識別基因和進行分子診斷測試以及藥物和臨牀服務的能力將受到不利影響。
我們已經並可能繼續遇到某些實驗室用品和設備短缺的情況，並且我們可能會因為新冠肺炎以及對此的持續響應而暫停其他實驗室或第三方的服務。針對新冠肺炎的政治、行政、立法、法律或監管行動，包括可能在美國利用國防生產法案迫使製造商優先考慮其他產品或客户而不是我們，可能會造成額外的供應短缺、中斷或其他影響我們研究和業務的不確定性。
如果我們目前的研究合作者或科學顧問終止與我們的關係或與競爭對手發展關係，我們發現基因、蛋白質和生物標記物以及驗證和商業化分子診斷和伴隨診斷測試的能力可能會受到不利影響。
我們與學術和其他機構的研究合作者建立了關係，這些合作者應我們的要求進行研究。這些研究合作者不是我們的員工。因此，我們對他們的活動控制有限，除非我們的協作協議另有要求，否則他們只能將有限的時間用於我們的活動。我們發現與人類疾病相關的基因、蛋白質和生物標記物，以及驗證和商業化分子診斷和伴隨診斷測試的能力，在一定程度上將取決於這些合作的持續進行。如果這些協作中的任何一個被終止，我們可能無法加入其他可接受的協作。此外，我們現有的合作可能不會成功。
我們的研究合作者和科學顧問可能與其他商業實體有關係，其中一些可能會與我們競爭。我們的研究合作者和科學顧問簽署協議，對我們的專有信息保密。然而，我們可能無法對我們的技術和與所有合作相關的其他機密信息保密。我們機密信息的傳播可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果我們不能留住我們的關鍵人員，不能聘用、培訓和留住合格的員工和顧問，我們可能無法成功地繼續我們的業務。
由於我們的業務是專門的科學性質，我們高度依賴於我們吸引和留住合格的管理、科學和技術人員的能力。我們目前正在招聘更多合格的管理、科技人員。對這樣的人才的競爭是激烈的。失去或未能招聘更多的關鍵管理、科學和技術人員將對我們的研發計劃以及分子診斷、製藥和臨牀服務業務產生不利影響，並可能對我們的整體業務產生重大不利影響。
我們與員工簽訂的協議一般規定，根據特定的通知要求，任何一方都可以在任何時候無故終止僱傭關係。此外，對於某些關鍵員工，每個員工必須遵守的競業禁止條款將在適用的終止僱傭日期到期。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們不能保護我們的專有技術，其他人可能會更直接地與我們競爭，這將損害我們的業務。
截至2020年12月31日，我們的專利組合包括由我們擁有或許可的已授權專利，以及美國和其他國家/地區的大量聲稱保護我們知識產權的專利申請。我們的商業成功將在一定程度上取決於我們是否有能力獲得更多的專利和許可證，並保護我們在美國和其他國家的組合物、工藝、方法和其他我們認為可以申請專利的發明的現有專利地位。我們保護商業祕密、專有數據庫和其他知識產權的能力，對我們的長期成功也很重要。如果我們的知識產權沒有得到充分保護，競爭對手可能會使用我們的技術，侵蝕或否定我們可能擁有的任何競爭優勢，這可能會損害我們的業務和維持盈利的能力。專利也可能頒發給第三方，這可能會干擾我們將我們的分子診斷測試推向市場的能力。一些外國的法律沒有像美國法律那樣保護我們的專有權利，我們在這些國家保護我們的專有權利可能會遇到重大問題。
診斷公司的專利地位，包括我們的專利地位，通常是高度不確定的，涉及複雜的法律和事實問題，因此，向我們頒發的任何專利都可能受到挑戰，被視為不可執行、無效或規避。我們只有在我們的專有技術和未來的任何測試受到有效和可強制執行的專利或有效地作為商業祕密保護的範圍內，才能保護我們的專有權利不被第三方未經授權使用。我們的專利申請可能永遠不會以專利的形式發佈，任何已發佈的專利的權利要求可能無法為我們的技術或測試提供有意義的保護。此外，向我們或我們的許可人頒發的任何專利都可能受到挑戰，隨後可能會縮小範圍、使其無效或被規避。
必要時，我們可以提起訴訟以強制執行我們的專利或其他知識產權。任何這樣的訴訟都可能需要我們花費大量的時間和金錢，並可能分散管理層對日常運營的注意力。此外，不能保證我們會在任何這類訴訟中勝訴。
我們的所有權未來的保護程度是不確定的，我們不能保證：
•我們或我們的許可人最先創造了我們的每一項專利申請所涵蓋的發明；
•我們或我們的許可人最先為這些發明提交專利申請；
•其他公司不會獨立開發類似或替代技術或複製我們的任何技術；
•我們或我們的許可人的任何專利申請都將產生已頒發的專利；
•我們或我們許可人的任何專利都是有效的或可強制執行的；
•向我們或我們的許可方和合作者頒發的任何專利都將為商業上可行的測試提供基礎，將為我們提供任何競爭優勢，或者不會受到第三方的挑戰；
•我們將開發更多可申請專利的專有技術或測試；
•他人的專利不會對我們的業務產生不利影響；或
•我們的專利或我們從他人那裏授權的專利將經受住法律挑戰，並保持有效和可強制執行。
如果第三方提交的專利申請聲稱涉及我們發明的標的物，美國專利商標局(“USPTO”)可能會宣佈相互競爭的專利申請之間存在幹擾。如果宣佈干涉，我們可能不會在干涉中佔上風。如果另一方在幹擾中佔上風，我們可能被禁止將基於本發明的服務或測試商業化，或可能被要求尋求許可。我們可能無法按照商業上可接受的條款獲得許可(如果有的話)。例如，2020年1月，美國專利商標局專利審判和上訴委員會(以下簡稱“PTAB”)宣佈，Myriad(根據與OMRF的許可協議)控制的與Vectra測試相關的美國專利號9,200,324與Meso Scale Technologies，LLC擁有的美國申請號15/363,991之間的專利衝突號為106,122。2021年2月24日，PTAB發佈了一項裁決和判決，駁回了Meso Scale要求對他們有利的優先權和庫存裁決的動議，並拒絕了Meso Scale在第15/363,991號美國申請中的主張。PTAB的判決可能會被上訴。
我們還依賴非專利專有技術和數據庫。雖然我們要求員工、顧問和合作者簽署保密協議，但我們可能無法充分保護我們在這些非專利專有技術和數據庫上的權利，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。例如，其他公司可能獨立開發實質上同等的專有信息或技術，或以其他方式獲得我們的專有技術，或向我們的競爭對手披露我們的技術。
如果我們被第三方起訴侵犯專利，我們可能會在測試引入過程中招致巨大的成本和延誤。
我們的測試也可能與已經或可能授予他人的專利相沖突。我們的行業包括許多已經或正在尋求識別生物標誌物並開發基因組、蛋白質組和其他技術的組織。只要向這些組織頒發了或已經頒發了任何專利，我們目前正在市場上或正在開發中的分子診斷和伴隨診斷測試的銷售可能會引起專利侵權索賠的風險就會增加。其他人可能已經提交了專利申請，未來也可能提交專利申請，涉及與我們的測試相似或相同的生物標記物。這些專利申請中的任何一個都可能優先於我們的專利申請，這些實體或個人可以對我們提起訴訟，要求賠償或試圖禁止我們測試或銷售我們的測試。專利訴訟是昂貴的，即使我們勝訴，這類訴訟的費用也可能對我們產生實質性的不利影響。如果任何此類訴訟的其他當事人勝訴，除了任何損害賠償責任外，我們還可能被要求停止侵權活動或獲得許可。我們可能無法按照商業上可接受的條款獲得所需的任何許可證(如果有的話)。如果我們不能獲得將我們的測試商業化所需的任何技術的許可，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們認為，行業內可能會有涉及專利和其他知識產權的重大訴訟。如果我們捲入這起訴訟，可能會消耗我們很大一部分管理和財務資源。
我們可能無法充分防止商業祕密、專有數據庫和其他專有信息的泄露。
我們依靠商業祕密來保護我們的專有技術和數據庫，特別是在我們認為專利保護不合適或不可能獲得的情況下。然而，商業祕密很難保護。我們在一定程度上依賴與我們的員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他人簽訂的保密協議來保護我們的商業祕密和其他專有信息。這些協議可能無法有效防止機密信息的泄露，如果發生未經授權的機密信息泄露，也可能無法提供足夠的補救措施。此外，其他人可能會獨立發現我們的商業祕密和專有信息。執行和確定我們專有權的範圍可能需要昂貴和耗時的訴訟，如果不能獲得或維持商業祕密保護，可能會對我們的競爭地位產生不利影響。
如果我們未能履行與第三方簽訂的許可或技術協議規定的義務，我們可能會失去對我們的業務至關重要的許可權。
我們許可對我們的業務很重要的知識產權，包括我們分子診斷、製藥和臨牀服務中的技術基礎許可，將來，我們可能會簽訂額外的協議，為我們提供寶貴的知識產權或技術的許可。這些許可證將各種版税支付、里程碑和其他義務強加給我們。如果我們未能履行這些義務中的任何一項，許可方可能有權終止許可。許可方的終止將導致我們失去寶貴的權利，並可能阻止我們分發當前的考試，或抑制我們將未來考生商業化的能力。如果任何當前或未來的許可終止，如果許可人不遵守許可條款，如果許可人未能阻止第三方的侵權，如果許可的專利或其他權利被發現無效或不可強制執行，或者如果我們無法以可接受的條款簽訂必要的許可，我們的業務將受到影響。
我們可能會受到指控，稱我們或我們的員工錯誤地使用或披露了其前僱主的所謂商業祕密。
就像我們這個行業的常態一樣，我們僱傭的人都是以前受僱於其他生物技術或製藥公司的人，包括我們的潛在競爭對手。雖然目前沒有針對我們的索賠懸而未決，但我們可能會被指控這些員工無意中或以其他方式使用或泄露了其前僱主的商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。即使我們成功地對這些索賠進行辯護，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。
與政府監管相關的風險
如果我們不遵守適用於我們業務的複雜的聯邦、州、地方和外國法律和法規，我們可能會遭受嚴重的後果，可能會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的業務受到廣泛的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，所有這些都可能發生變化。這些法律法規目前包括：
•CLIA，它要求實驗室獲得聯邦政府的認證，以及州許可證法；
•適用於醫療器械的FDA法律法規，例如我們的體外診斷；
•HIPAA，對受保護的健康信息的隱私和安全實施全面的聯邦標準，並要求使用某些標準化的電子交易；HITECH對HIPAA的修正案，加強和擴大了HIPAA的隱私和安全合規要求，增加了對違規者的懲罰，將執法權力擴大到州總檢察長，並對違規通知提出了要求；
•監管基因檢測和保護基因檢測結果隱私的州法律，以及保護健康信息和個人數據的隱私和安全的州法律，並要求向受影響的個人和州監管機構報告違規行為；
•聯邦反回扣條例，禁止直接或間接故意提供、支付、招攬、接受或提供報酬，以換取或誘使個人推薦，或提供、安排或推薦可由聯邦醫療保健計劃全部或部分報銷的項目或服務；
•聯邦虛假索賠法案，規定任何個人或實體在知情的情況下向聯邦政府提出虛假或欺詐性的付款要求或導致提交虛假或欺詐性的付款要求的人或實體承擔責任；
•聯邦民事貨幣懲罰法，除其他事項外，禁止向聯邦醫療保險或州醫療保健計劃受益人提供或轉移報酬，如果此人知道或應該知道這可能會影響受益人對聯邦醫療保險或州醫療保健計劃可報銷服務的特定提供者、從業者或提供者的選擇，除非有例外情況；
•其他聯邦和州欺詐和濫用法律，如反回扣法、禁止自我推薦和虛假索賠法案，這些法律可能延伸到任何第三方付款人(包括私人保險公司)可償還的服務；
•聯邦醫生支付陽光法案，要求醫療器械製造商跟蹤並向聯邦政府報告向醫生和教學醫院支付的某些款項和其他價值轉移，以及醫生及其直系親屬持有的所有權或投資權益；
•2014年聯邦醫療保險保護法(PAMA)第216條，要求醫療保險和醫療補助服務中心根據適用實驗室報告的私人付款人數據設定臨牀實驗室檢測的聯邦醫療保險費率；
•實施報告和其他合規相關要求的州法律；以及
•在我們開展業務的國家，類似的外國法律法規也適用於我們。
作為一家臨牀實驗室，我們的業務實踐可能面臨來自政府執法機構(如司法部、OIG和CMS)的更嚴格審查。OIG近年來發布了欺詐警報，將臨牀實驗室和轉診醫生之間的某些安排確定為牽涉到反回扣法規。OIG表示，它特別關注這類安排，因為實驗室的選擇以及下令進行實驗室測試的決定通常是由醫生做出的，或者受到醫生的強烈影響，病人的意見很少或根本沒有。此外，根據通常被稱為斯塔克法律或醫生自我轉介法律的聯邦自我轉介禁令，臨牀實驗室向轉診來源提供付款或其他有價值的項目可能是被禁止的，除非這種安排符合適用例外的所有標準。近年來，政府積極執行這些針對臨牀實驗室的法律。
這些法律法規很複雜，需要法院和政府機構進行解釋。如果我們不遵守，可能會受到民事或刑事處罰，被排除在參加州和聯邦醫療保健計劃之外，或者禁止或限制我們的實驗室為我們的服務提供或接受付款的能力。我們認為，我們在實質上遵守了所有法律和法規要求，但存在一個或多個政府機構可能採取相反立場的風險，或者私人當事人可能根據聯邦虛假索賠法案或類似的州法律的Qui Tam條款提起訴訟。無論結果如何，此類事件都可能損害我們的聲譽，並對我們與第三方(包括管理醫療組織和其他私人第三方付款人)的重要業務關係產生不利影響。
我們業務的增長和我們在美國以外的擴張可能會增加違反類似外國法律或我們國內政策和程序的可能性。我們被發現違反這些或其他法律法規的風險進一步增加，因為許多法律法規沒有得到監管部門或法院的充分解釋，其條款可以有多種解釋。任何因違反這些或其他法律或法規而對我們提起的訴訟，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。上述任何後果都可能嚴重損害我們的業務和財務業績。
FDA對我們行業的總體監管或我們的檢測特別可能會擾亂我們的業務。
正如下面進一步描述的那樣，FDA長期以來一直聲稱有權監管實驗室開發的測試，但已經行使了“執行自由裁量權”，限制了對這類產品的體外診斷監管要求的執行。最近，FDA似乎增加了對藥物遺傳測試市場的關注。例如，2018年末，FDA發佈了一份關於“基因測試的安全通信，聲稱結果可以幫助醫生識別與其他抗抑鬱藥物相比，哪些抗抑鬱藥物的療效或副作用會更高。”這一安全溝通解釋説，FDA已經聯繫了幾家銷售這種藥物遺傳測試的公司，FDA認為這些公司的基因變異和藥物效果之間的關係尚未確定，包括給Inova基因組實驗室的一封警告信。
2019年初，我們向FDA提供了臨牀證據和其他信息，以支持我們的GeneSight精神藥物測試。同年晚些時候，FDA要求對GeneSight測試產品進行修改。儘管我們不同意有必要修改測試，但我們提交了一份關於向醫療保健提供者報告GeneSight測試結果的提案，我們認為這解決了FDA的主要擔憂。我們認為，這種方法不應影響我們認為GeneSight測試提供的好處。
自從我們向FDA提交我們的建議以來，我們繼續與我們的行業協會合作，努力捍衞作為LDT提供藥物基因組測試的做法，並監測整個利益相關者社區的更廣泛發展。為了迴應國家實驗室行業協會和患者團體的公開信，FDA於2020年2月20日宣佈了一項新的“FDA設備和放射健康中心與藥物評估和研究中心之間的合作，旨在提供該機構對當前藥物遺傳學科學狀況的看法。”儘管公告再次斷言，其中一些測試方案可能存在潛在危險，但該機構也承認，藥物遺傳測試“為某些人提供了為某些藥物的選擇或劑量提供信息的希望”。在宣佈這一消息的同時，FDA還發布了一份最新的“藥物遺傳關聯表”，其中列出了該機構認為得到FDA批准的藥物標籤和/或“基於已發表文獻的充分科學證據”支持的基因-藥物相互作用。基於我們過去一年與該機構的討論和最近的發展，我們沒有實施我們早先的建議或對GeneSight精神藥物測試的任何其他改變。雖然我們認為2020年的這些發展標誌着FDA監管藥物遺傳測試的方法發生了積極的轉變，但我們不能肯定地預測這件事的結果或時機，或者GeneSight精神藥物測試的最終形式是否會對我們的測試收入產生不利影響。
如果不遵守與提交服務索賠相關的法律法規，可能會導致重大的金錢損失和處罰，並被排除在聯邦醫療保險和醫療補助計劃以及相應的外國報銷計劃之外。
我們必須遵守有關提交服務付款申請的法律和法規，例如與以下內容相關的法律和法規：我們在Medicare、Medicaid和其他州、聯邦和外國醫療保健計劃下的服務覆蓋範圍；我們可能為我們的服務收取的費用；以及我們必須向其提交索賠的一方。如果我們不遵守適用的法律和法規，可能會導致我們無法收到服務付款，或者州和聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)試圖收回已經支付的款項。違反這些法律和法規提交索賠可能會導致退還已收到的款項、處以鉅額民事罰款，並被排除在州和聯邦醫療保健計劃之外，並可能使我們根據聯邦虛假索賠法案和類似法律承擔責任。未能在確認多付款項存在的60天內向聯邦醫療保險或醫療補助計劃報告並退還多付款項，可能會導致根據虛假索賠法案承擔責任。此外，如果我們被發現在知情的情況下參與了有爭議的安排，政府機構可能會試圖追究我們對另一實體就我們提供的服務不當提交索賠的責任。
我們目前正在接受政府的調查，其不利的結果可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。
2016年6月，我們的全資子公司Crescendo Bioscience，Inc.(“CBI”)收到了美國衞生與公眾服務部監察長辦公室的傳票，要求CBI出示與從CBI收取血液樣本採集和處理費用以進行檢測的實體(包括一家未透露姓名的無關公司、醫療保健提供者和其他第三方實體)有關的文件。監察長辦公室隨後於2017年12月要求提供補充文件。CBI向監察長辦公室提供了所要求的文件。2020年1月30日，美國加州北區地區法院公佈了2016年4月16日對CBI提起的Qui Tam起訴書，指控其違反了聯邦和加州虛假索賠法案以及加州保險欺詐預防法案。2020年1月22日，在對CBI和該公司涉嫌的行為進行多年調查後，美國拒絕幹預。2020年1月27日，加利福尼亞州也提交了下降通知。該公司直到投訴被揭開後才意識到這一點。2020年4月16日，CBI提交了一項動議，以偏見駁回這一行動。2020年5月23日，法院駁回了這項動議。該公司打算繼續對這一行動進行有力的辯護。我們無法預測監察長辦公室或任何其他監管機構未來可能會因為與這項調查有關的事項而採取什麼行動(如果有的話)。
上述情況可能會轉移我們的管理資源和/或導致我們產生大量成本，任何不利的結果都可能對我們的財務狀況、業績或運營和現金流產生重大不利影響。
根據CLIA、其實施條例或影響許可或認證的其他州、聯邦和外國法律和法規，或這些法律或法規的未來變化，我們的業務可能會因執照、認證或認可的丟失、暫停或其他限制，或因施加罰款或處罰而受到損害。
診斷檢測行業受到廣泛的法律法規的約束，其中許多法律法規沒有得到法院的解釋。CLIA要求幾乎所有實驗室都必須經過聯邦政府的認證，並要求遵守旨在確保測試服務準確、可靠和及時的各種操作、人員、設施管理、質量和能力測試要求。CLIA認證也是有資格向州和聯邦醫療保健計劃以及許多私人第三方付款人開具實驗室檢測服務賬單的先決條件。作為CLIA認證的一項條件，我們的每個實驗室除了接受額外的隨機檢查外，還每隔一年接受一次檢驗和檢查。這項兩年一度的調查由CMS、CMS代理機構(通常是州機構)進行，如果實驗室持有CLIA認證證書，則由CMS認可的認證組織進行。對未能遵守CLIA要求的制裁，包括違反能力測試的行為，可能包括暫停、吊銷或限制實驗室的CLIA證書(這是開展業務所必需的)，以及處以鉅額罰款或刑事處罰。此外，我們還受國家有關實驗室許可的法律法規的監管。一些州已經頒佈了比CLIA更嚴格的州許可證法律。我們還受到管理我們在德國的參考實驗室的法律和法規的約束。州或外國執照法律的變化會影響我們跨州或外國線路提供和提供診斷服務的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的負面影響。此外, 國家和外國對實驗室認證的要求可能代價高昂或難以滿足，並可能影響我們從某些州或外國接收樣本的能力。
根據CLIA、其實施條例或管理執照的州或外國法律或法規實施的任何制裁，或我們未能續簽CLIA證書、州或外國執照或認證，都可能對我們的業務產生重大不利影響。如果我們任何一個實驗室的CLIA證書被吊銷，CMS可以基於我們其他實驗室的共同所有權或運營申請吊銷它們的CLIA證書，即使它們是單獨認證的。
FDA監管像我們這樣的實驗室進行的測試的方式的改變，可能會導致提供我們的測試和我們未來可能開發的測試的延遲或額外費用。
從歷史上看，FDA對大多數LDT行使執法自由裁量權，一般不要求提供LDT的實驗室遵守該機構對醫療器械的要求(例如，機構註冊、設備上市、質量體系法規、上市前許可或上市前批准以及上市後控制)。然而，近年來，FDA公開宣佈它打算監管某些LDT，併發布了兩份指導文件草案，其中提出了一個擬議的分階段實施的基於風險的監管框架，該框架將對LDT應用不同級別的FDA監督。然而，這些指導文件並未最終敲定，該框架被放棄，取而代之的是一份反映FDA收到的關於LDT監管的一些反饋的非正式討論文件。FDA承認，2017年1月的討論文件不代表FDA的正式立場，不具有強制性。然而，FDA希望分享它收到的反饋的綜合結果，希望它能推動公眾對未來LDT監管的討論。儘管有討論文件，FDA仍繼續行使執法自由裁量權，並可能在任何時候嘗試在個案的基礎上對某些LDT進行監管，這可能會導致在提供我們的測試和我們未來可能開發的測試時出現延遲或額外費用。
除了FDA可能的執法優先事項變化外，2018年12月，國會議員發佈了一份立法討論草案，在FDA/CMS的共同框架下監管包括LDT在內的體外臨牀試驗，併為利益攸關方提供了對擬議立法發表評論的機會。2020年3月5日，美國眾議員戴安娜·德蓋特(Diana DeGette，D-CO)和拉里·布克森(Larry Bucshon，R-IN)博士正式提出了這項立法，稱為驗證準確、前沿的IVCT開發(有效)法案。參議院也提出了該法案的相同版本，並由美國參議員邁克爾·貝內特(D-CO)和理查德·伯爾(Richard Burr)發起，表明兩院和兩黨都支持徹底改革診斷測試的監管方式。該有效法案將把“體外臨牀試驗”(IVCT)這一術語編纂為法律，以創建一個與醫療器械分開的新的醫療產品類別，其中包括目前受監管的產品，如體外診斷(IVDS)和LDT。該框架將賦予FDA權力，以確保IVCT在分析和臨牀上都是有效的。CMS將保留確保實驗室內操作質量的權力。在立法之前，市場上所有的LDT都將被取消，不受新規定的約束。
目前還不清楚這項有效的法案是會以目前的形式在國會獲得通過，還是會由總統簽署成為法律。除非FDA最終確定其關於LDTs的監管立場，或者有效法案或其他立法獲得通過，以改革聯邦政府對LDTs的監管，否則FDA未來可能會如何嘗試監管我們的測試，以及可能需要哪些測試和數據來支持該機構對我們測試的任何必要批准或批准，都是未知的。如果有效的法案按草案執行，可能會對我們的運營結果產生不利的實質性影響。
配套和補充診斷試驗需要FDA的批准，我們可能無法及時獲得批准，甚至根本無法獲得批准。
我們的配套和輔助診斷產品、營銷、銷售和開發活動以及製造流程都受到FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)、外國類似機構以及其他監管機構和管理機構的廣泛而嚴格的監管。根據FDCA，配套診斷必須獲得FDA的批准或批准，然後才能在美國上市。從FDA或外國類似機構獲得新產品的營銷批准或許可的過程可能：
•需要相當長的一段時間；
•需要花費大量的資源；
•包括嚴格的臨牀前測試，以及增加上市後監測；
•要求對產品進行更改；以及
•導致產品的指定用途受到限制。
儘管我們已經成功地通過了FDA對某些測試的批准(例如，我們的BRAC分析除了CDX和MyChoice CDX測試)，我們無法預測我們是否或何時能夠獲得FDA的批准，用於我們正在開發的其他配套診斷方法。
如果政府和第三方付款人不能為我們現有和未來的測試提供保險和足夠的付款，如果有的話，我們的收入和盈利前景將受到損害。
在國內外市場，我們的分子診斷測試或任何未來的診斷測試的銷售將在很大程度上取決於第三方付款人的報銷情況。這樣的第三方付款人包括州和聯邦醫療保健計劃，如聯邦醫療保險、管理醫療提供者、私人健康保險公司和其他組織。這些第三方付款人越來越多地試圖通過要求價格折扣或回扣，並限制他們將支付哪些診斷測試的覆蓋範圍，以及他們將為現有和新的分子診斷測試支付的金額，來控制醫療成本。我們最近經歷了CMS對我們的一些產品的降價，包括2020年7月最終的藥物基因組學LCD發佈之後的GeneSight®精神藥物測試，我們可能會經歷CMS、管理型醫療機構和其他第三方付款人未來的降價。儘管診斷測試在過去、針對任何特定適應症或在任何特定司法管轄區都已獲準報銷，但這並不能保證此類診斷測試將繼續獲得報銷，也不能保證此類測試的報銷金額將來不會減少，也不能保證將來會批准類似或額外的診斷測試。此外，不能保證我們已經推出或可能推出的任何新測試的報銷費率將與我們以往為現有產品組合獲得的費率相當。因此，第三方付款人可能不會為我們當前或未來的分子診斷測試支付足夠的費用或支付足夠的費用，從而使我們能夠維持過去與此類測試相關的收入或盈利水平。進一步, 第三方報銷可能無法使我們維持足夠的價格水平，以實現產品開發投資的適當回報。此外，根據PAMA，任何給定診斷測試的醫療保險報銷都是基於私人支付者為此類測試支付的加權中位數，這使得私人支付者的支付水平更加重要。因此，未來的醫療保險支付可能會更頻繁地波動，並取決於私人付款人是否願意普遍認識診斷測試和任何特定測試的價值。2020年3月，國會通過了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案，其中包括一項條款，將非高級診斷測試的下一次PAMA臨牀實驗室測試報告期推遲到2022年1月1日至2022年3月31日。此外，下一輪降息要到2022年才會實施，從2022年到2024年，測試每年的降幅最高可達15%。由於價格壓力，我們產品的平均售價出現任何下降，都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
美國和外國政府繼續提出並通過旨在降低醫療成本的立法。例如，在一些國外市場，政府控制着許多保健品的定價。我們預計，將繼續有聯邦和州政府提出實施政府控制或實施醫療保健要求的建議。此外，醫療保險計劃和美國對管理性醫療的日益重視將繼續給產品定價帶來壓力。成本控制舉措可能會降低我們未來接受任何測試的價格，這將限制我們的收入和盈利能力。
我們的業務可能會因我們的失敗或醫生未能遵守任何新的ICD代碼集而受到不利影響。
CMS定期採用新的診斷代碼集，通常稱為ICD代碼集。如果所有索賠的送達日期在採用此類代碼集時指定的生效日期或之後，則要求符合ICD。我們相信我們已經完全實施了當前的ICD-10-CM代碼集，並期望能夠實施任何未來的代碼集，但是，如果我們不實施和應用此代碼集或任何新的代碼集，可能會對我們的業務造成不利影響。此外，如果醫生未能為所需的測試提供適當的代碼，我們進行的測試可能不會得到報銷。
與我們普通股相關的風險
我們的股票價格波動很大，我們的股票可能會損失全部或很大一部分價值。
分子診斷公司的證券市場價格一直不穩定。這種波動嚴重影響了這些證券的市場價格，原因往往與特定公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。自1995年10月開始公開交易以來，我們普通股的市場價格波動很大，未來市場價格很可能還會繼續波動。在截至2020年12月31日的兩年中，我們的股價從每股9.24美元到每股48.40美元不等。 此外，股市總體上經歷了極端的價格和成交量波動。可能對我們的業務和我們普通股的市場價格產生重大影響的事件或因素包括：
•重大市場事件，如市場對新冠肺炎疫情的總體反應及其對公司的具體影響；
•我們最近推出的任何一項測試和任何新的應試者都未能取得商業成功；
•未能維持我們分子診斷業務的收入增長或利潤率；
•醫療保健支付系統結構的變化以及政府或私營保險公司對我們的分子診斷測試報銷水平的變化；
•競爭者引進新的商業試驗或技術創新；
•終止作為我們分子診斷、製藥和臨牀服務基礎的許可證；
•我們的實驗室設施運行出現延誤或其他問題；
•我們的任何研發項目都失敗了；
•美國和外國知識產權法的變更或我們專利的執行；
•涉及我們的專利或其他專有權利的發展或糾紛，直接或以其他方式影響整個行業；
•缺少或改變我們提供的財務指導；
•證券分析師對我們的普通股或我們競爭對手的證券的估計或建議的變化；
•改變我們現有的和新的測試的政府監管審批程序；
•未能達到證券分析師對我們普通股的估計或建議；
•公眾對我們認可的考試和任何考生的關注；
•訴訟；
•政府和監管機構的調查；
•我們或我們的股東對我們普通股的未來銷售或預期銷售；
•回購我們普通股的時間和金額；
•一般市場狀況；
•季節性銷售放緩，特別是在截至9月30日和3月31日的季度，其影響在增長時期可能很難理解；
•對公眾健康、DNA產業和我們產品的普遍看法；
•經濟、醫療保健和診斷趨勢、災害或危機和其他外部因素；以及
•我們財務業績的週期波動。
這些和其他外部因素可能會導致我們普通股的市場價格和需求大幅波動，這可能會限制或阻止投資者隨時出售他們的普通股，否則可能會對我們普通股的流動性產生負面影響。此外，證券集體訴訟，如下面討論的當前股東對本公司的未決訴訟，可能會影響我們普通股的市場價格和需求。如果我們的任何其他股東再次對我們提起訴訟，我們可能會招致鉅額訴訟辯護費用，無論結果如何。這樣的訴訟也可能轉移我們管理層的時間和注意力。
特拉華州法律的反收購條款、我們的章程和章程中的條款，以及重新採用我們的股東權利計劃或毒丸計劃，都可能使第三方收購我們變得困難。
由於我們是特拉華州的一家公司，特拉華州法律的反收購條款可能會使第三方更難獲得對我們的控制權，即使控制權的變化對股東有利。我們必須遵守特拉華州公司法第203條的規定，該條款禁止我們從事某些業務合併，除非該業務合併以規定的方式獲得批准。此外，我們重述的公司證書和重述的章程也包含某些條款，可能會使第三方收購我們變得困難，包括：
•分類董事會，三級董事會，每級交錯任期三年；
•董事會發行優先股的能力；
•70%的絕對多數股東投票修訂我們的附例和公司註冊證書的某些條款；以及
•我們的股東無法召開特別會議或經書面同意採取行動。
在過去，我們實施了股東權利計劃，也被稱為毒丸計劃，這可能會使第三方在敵意的基礎上收購公司是不經濟的。雖然該計劃已於2011年7月到期，但我們的董事會可以隨時通過新的計劃。股東權利計劃中的條款，以及第203條，可能會阻止某些類型的交易，否則我們的股東可能會從他們的股票中獲得高於當時市場價格的溢價，並可能限制我們的股東批准他們認為可能符合他們最大利益的交易的能力。
項目1B：處理未解決的工作人員意見
沒有。
項目2.管理所有財產
我們的公司總部和設施位於猶他州鹽湖城。我們目前在鹽湖城租賃了總計約335,000平方英尺的建築空間，專門用於研發、管理和我們的實驗室，該實驗室已獲得CLIA聯邦認證。與我們的腫瘤學、泌尿學、自身免疫學、皮膚科和婦女健康分子診斷業務相關的活動都在這個地點進行。我們現有鹽湖城設施的租約期限為5至15年，從2022年至2027年到期，並提供最多10年的續簽選項。此外，我們於2018年12月簽訂了一座建築的租賃協議，該建築目前正在建設中，建成後將擁有約125,000平方英尺的額外辦公空間。我們預計大樓將於2021年上半年完工。
我們還在加利福尼亞州舊金山南部租賃了約93,000平方英尺，租約分別於2025年4月和2025年9月到期。我們的女性健康業務專門用於管理、研發和CLIA認證的實驗室。
此外，根據2025年6月到期的租約，我們在得克薩斯州奧斯汀租賃了約3.6萬平方英尺。這個空間專門用於管理、研究和開發，以及用於製藥和臨牀服務的CLIA認證實驗室，這些工作都在這個地方進行。
我們還在俄亥俄州梅森租賃了兩個停車位，租約將分別於2021年12月和2024年8月到期，在加拿大安大略省多倫多租賃一個停車位，按月租賃，3個租賃停車位的總面積約為35,000平方英尺。
我們還租賃了幾個小型辦公地點，例如我們位於德國科隆的製造工廠。這些空間通常用於管理我們的國際業務。
我們相信，我們現有的設施和設備都得到了良好的維護和良好的工作狀態。我們相信，我們現有的設施和計劃中的設施將至少在未來兩年內提供足夠的容量。我們繼續根據需要對資本設備進行投資，以滿足對我們的分子診斷測試以及我們的製藥和臨牀服務的預期需求。
項目3.開展法律訴訟
龜潭訴訟
2016年6月，我們的全資子公司Crescendo Bioscience，Inc.(“CBI”)收到了美國衞生與公眾服務部監察長辦公室的傳票，要求CBI出示與從CBI收取血液樣本採集和處理費用以進行檢測的實體(包括一家未透露姓名的無關公司、醫療保健提供者和其他第三方實體)有關的文件。監察長辦公室隨後於2017年12月要求提供補充文件。CBI向監察長辦公室提供了所要求的文件。2020年1月30日，美國加州北區地區法院公佈了2016年4月16日對CBI和本公司提起的Qui Tam起訴書，指控其違反了《聯邦和加州虛假索賠法案》和《加州保險欺詐預防法案》。直到2020年1月22日，在對CBI和本公司涉嫌的行為進行了多年調查後，美國拒絕幹預。2020年1月27日，加利福尼亞州也提交了下降通知。該公司直到投訴被揭開後才意識到這一點。2020年5月23日，法院駁回了CBI和該公司的駁回動議。該公司打算繼續對這一行動進行有力的辯護。由於這件事的性質和固有的不確定性，無法評估不利結果的可能性，或估計潛在損失的金額或範圍(如果有的話)。
所謂的證券集體訴訟
2019年9月27日，美國猶他州地區法院對該公司、其前總裁兼首席執行官Mark C.Capone以及臨時總裁兼首席執行官、執行副總裁兼首席財務官R.Bryan Riggsbee(“被告”)提起了據稱的集體訴訟。2020年2月21日，原告提交了一份修改後的集體訴訟起訴書，其中增加了該公司負責臨牀開發的執行副總裁布萊恩·M·德凱羅(Bryan M.Dechairo)作為額外被告。此操作，標題為在Re Myriad Genetics，Inc.證券訴訟中(編號2：19-cv-00707-dbb)的前提是被告對我們的業務、運營和收購做出了虛假和誤導性的陳述。如果主要原告要求賠償據稱由於修改後的起訴書中的指控而遭受的損害，加上利息、法律和其他成本和費用。但公司打算積極抗辯這一訴訟。由於此事的性質和固有的不確定性，無法評估發生訴訟的可能性。如果公司打算對這一訴訟進行有力的抗辯，則不可能對該訴訟的可能性進行評估。*由於這件事的性質和固有的不確定性，無法對公司和所謂的階層因修改後的起訴書中提出的指控而蒙受的損害賠償，以及法律和其他成本和費用。*由於此事的性質和固有的不確定性，無法評估發生
其他法律程序
2018年8月24日，Assurex Health，Inc.收到了一份修改後的申訴，該申訴已由管道貿易服務MN福利計劃(“管道貿易”)代表伊利諾伊州管道貿易公司和所有其他類似案件向伊利諾伊州庫克縣巡迴法院提交，民事訴訟編號為2018L 004972，據稱是由於Assurex涉嫌違反伊利諾伊州保險索賠欺詐防治法和其他類似情況而提出的申訴，該申訴被提交給Assurex Health，Inc.，Inc.收到了一份修改後的申訴，該申訴由管道貿易服務MN福利計劃(“管道貿易”)代表伊利諾伊州管道貿易公司和所有其他類似情況向庫克縣巡迴法院提交，民事訴訟編號2018 L 004972。管道行業尋求認證一個假定的類別，認證為所謂的類別代表，並支付三倍於管道行業和聲稱類別的損害賠償金，原因是修訂後的起訴書中提出的指控，外加法定損害賠償和罰款，外加利息，以及法律和其他成本和費用。伊利諾伊州和伊利諾伊州庫克縣拒絕幹預此事。2021年2月19日，法院批准了Assurex的動議，在不損害的情況下，並在允許管道行業提出修改後的申訴的情況下，駁回了該申訴，因為該申訴沒有提出可以給予救濟的索賠。如果管道貿易公司提出修改後的申訴，我們打算繼續對這一行動進行有力的辯護。由於這件事的性質和固有的不確定性，無法評估不利結果的可能性，或估計潛在損失的金額或範圍(如果有的話)。
除上述規定外，我們不參與任何我們認為會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大影響的法律程序。
項目4.披露煤礦安全信息
沒有。
第二部分
第五項：建立註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“MYGN”。
股東
截至2021年2月24日，我們的普通股大約有105個登記在冊的股東，根據我們的估計，大約有35,186個受益的普通股所有者.
未登記的證券銷售
沒有。
發行人購買股票證券
我們的BoARD董事會此前已授權我們回購最多2億美元的已發行普通股，其中1.107億美元截至2020年12月31日，仍可進行回購。我們被授權通過公開市場交易或加速股票回購計劃完成回購，在每種情況下，管理層都可以根據業務和市場狀況、股票價格、交易限制、收購活動和其他因素酌情執行。回購計劃可隨時暫停或終止，恕不另行通知。
在截至2020年12月31日的過渡期內，我們的股票回購計劃沒有進行任何股票回購。
股票表現圖表
下圖比較了從2015年12月31日開始到2020年12月31日止的一段時間內，我們普通股累計股東總回報的年度百分比變化(通過除以(A)我們在測算期末和測算期開始時的股價差額來衡量)，我們的普通股累計股東總回報在2015年12月31日至2020年12月31日期間的年度百分比變化(通過除以(A)我們在測量期末和期初的股價差額來衡量；由(B)我們在測量期開始時的股價)與Nasdaq Stock Market，Inc.和Nasdaq Health Care Providers Stock Index在此期間的累計總回報。*我們沒有為我們的普通股支付任何現金股息，我們在業績表示中不包括現金股息。普通股的價格是基於納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)在所示年份的最後一個交易日所報的每股收盤價。*圖表僅連接年終價值，不反映這些日期之間的波動。*比較假設在2015年12月31日投資於我們的普通股和上述每個指數的資金為100美元。*下圖所示的比較基於歷史數據。我們要注意的是，下圖所示的股價表現並不一定代表，也不是為了預測我們普通股未來的潛在表現。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12/31/2015 | 12/31/2016 | 12/31/2017 | 12/31/2018 | 12/31/2019 | 12/31/2020 |
| Myriad Genetics，Inc. | 100.00 | 38.62 | 79.59 | 67.35 | 63.09 | 45.81 |
| 納斯達克股票指數(美國) | 100.00 | 107.50 | 137.86 | 132.51 | 179.19 | 257.38 |
| 納斯達克醫療保健提供商股票 | 100.00 | 83.09 | 100.79 | 96.59 | 121.54 | 158.03 |
注：圖中使用的信息來自CRSP總回報指數，該來源被認為是可靠的，但我們不對此類信息中的任何錯誤或遺漏負責。
業績圖表不應被視為通過引用將本表格10-K合併到根據1933年證券法(經修訂)或1934年證券交易法(經修訂)提交的任何文件中的任何一般聲明，除非我們通過引用特別納入此類信息，並且不得以其他方式被視為根據此類法案提交。
第六項：精選合併財務數據
下表列出了我們精選的合併財務數據，這些數據是從我們審計的合併財務報表中得出的。截至2020年12月31日的過渡期以及截至2020年和2019年6月30日的財政年度的綜合資產負債表，以及截至2020年12月31日的過渡期和截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的財政年度的綜合經營報表和有關報告包括在本10-K表格的其他地方。以下信息應與我們經審計的綜合財務報表(及其附註)以及項目7中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一併閲讀。
我們採用了會計準則更新號2014-09，“與客户的合同收入(主題606)”，採用了完全追溯過渡法，並重新預測了2018年和2017年的業績，包括其中的過渡期。2017年前的結果沒有為採用本標準而重新預測。在截至2020年12月31日的過渡期內，我們發現了某些源自前幾個時期的錯誤，我們認為這些錯誤無關緊要，並在本期進行了更正。請參閲註釋1中的其他詳細信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬，每股除外) | 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| 綜合運營報表數據： | 2020 | | 2020 | | 2019 (a) | | 2018 | | 2017 (a) | | 2016 (a) |
| 總收入 | $ | 299.8 | | | $ | 638.6 | | | $ | 851.1 | | | $ | 743.7 | | | $ | 728.7 | | | $ | 740.5 | |
| 總成本和費用 | 387.6 | | | 870.3 | | | 843.5 | | | 621.8 | | | 684.7 | | | 587.1 | |
| 營業收入(虧損) | (87.8) | | | (231.7) | | | 7.6 | | | 121.9 | | | 44.0 | | | 153.4 | |
| 其他收入(費用)合計 | (6.3) | | | 8.4 | | | (7.6) | | | (1.8) | | | (7.8) | | | 2.6 | |
| 所得税前收入(虧損) | (94.1) | | | (223.3) | | | — | | | 120.1 | | | 36.2 | | | 156.0 | |
| 所得税撥備(福利) | (41.0) | | | (23.7) | | | (4.4) | | | (13.0) | | | 19.0 | | | 38.8 | |
| 淨收益(虧損) | (53.1) | | | (199.6) | | | 4.4 | | | 133.1 | | | 17.2 | | | 117.2 | |
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | — | | | (0.1) | | | (0.2) | | | (0.2) | | | (0.2) | | | — | |
| Myriad Genetics公司股東的淨收益(虧損) | $ | (53.1) | | | $ | (199.5) | | | $ | 4.6 | | | $ | 133.3 | | | $ | 17.4 | | | $ | 117.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| 合併資產負債表數據： | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 171.7 | | | $ | 254.8 | | | $ | 191.8 | | | $ | 211.3 | | | $ | 199.2 | | | $ | 238.9 | |
| 營運資金 | 243.5 | | | 184.7 | | | 230.8 | | | 225.4 | | | 83.2 | | | 229.8 | |
| 總資產 | 1,418.8 | | | 1,404.6 | | | 1,562.7 | | | 1,175.3 | | | 1,207.9 | | | 867.2 | |
| 非流動經營租賃負債(B) | 50.6 | | | 56.9 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 長期債務 | 224.8 | | | 224.4 | | | 233.5 | | | 9.3 | | | 99.1 | | | — | |
| 股東權益 | 881.0 | | | 918.2 | | | 1,088.9 | | | 966.1 | | | 767.0 | | | 739.6 | |
(a)我們在截至2019年6月30日、2017年和2016年的財年分別收購了Counsyl，Inc.、Assurex Health，Inc.和Sividon Diagnostics GmbH。因此，每一年的結果可能不具有可比性。請參閲以前發佈的財務報表附註中的其他詳細信息。
(b)截至2020年12月31日的過渡期和截至2020年6月30日的財年的結果在ASU 2016-02租賃項下公佈。上期金額沒有調整，繼續根據以前的租賃會計準則進行報告。
第七項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應與本報告第二部分第6項以及本報告其他部分所列經審計的合併財務報表及其附註一併閲讀。除非另有説明，本報告中的所有財務信息均為本公司的綜合財務信息。
概述
我們是一家領先的精密醫學公司，作為值得信賴的顧問，通過分子診斷改變患者的生活，是世界上最大的專業分子診斷實驗室之一。自1992年成立以來，我們已經為大約500萬名患者進行了測試。通過我們的專有技術，我們相信我們能夠識別重要的疾病基因，它們產生的蛋白質，以及它們參與的生物途徑，以更好地理解人類疾病的遺傳基礎。我們相信，識別這些生物標誌物將使我們能夠開發新的分子診斷測試，這些測試可以為解決未得到滿足的醫療需求提供重要信息。
我們的綜合收入主要包括通過我們的全資子公司銷售分子診斷測試以及製藥和臨牀服務。在截至2020年12月31日的過渡期內，我們報告的總收入為2.998億美元，Myriad Genetics，Inc.股東的淨虧損為5310萬美元，基本和稀釋後每股虧損為0.71美元。
有關我們經營部門的信息，請參閲我們合併財務報表附註中的註釋15“部門及相關信息”。
產業與競爭
患者、提供者、付款人和衞生系統都在尋求應用分子診斷和精確醫學的力量，以實現更好的臨牀結果和更低的成本。主要行業趨勢包括：
•加快消費者參與、早期發現、基於家庭的護理模式、遠程醫療和虛擬護理的轉變；
•在新冠肺炎大流行之後，門診服務的提供方式被打亂，再加上對診斷檢測的重要作用的廣泛認識；
•擴大獲得基因洞察力的機會，特別是在服務不足的人羣中，更加重視醫療保健結果的差異和麪臨挑戰的社區的機會；以及
•個性化醫療的增長以及對新的合作模式的興趣，以促進同伴診斷，並根據患者自己的基因構成和生物學為他們提供特定的治療。
這些市場趨勢為Myriad Genetics以及我們的產品和服務創造了新的機會，通過提高客户服務水平和加強我們與醫生和付款人之間的價值主張的一致性，使Myriad Genetics以及我們的產品和服務獲得增長和商業成功。我們的創新記錄不僅將在研發和技術方面發揮作用，而且還將在進入市場的方法和其他應用方面發揮作用，以便我們能夠快速適應客户的偏好和市場動態。
季節性
在我們的測試業務中，我們歷來都經歷過季節性。截至12月31日的季度總體上表現強勁，因為我們看到，已經達到年度保險免賠額的患者數量有所增加。相反，在截至3月31日的季度裏，由於患者免賠額的年度重置，我們看到銷量有所下降。此外，測試數量受到夏季的負面影響，這通常反映在截至6月30日的季度。由於全球大流行，我們無法預測季節性是否會遵循與前幾年相同的模式。
整合運營的組成部分
收入
分子診斷檢測。我們的分子診斷測試旨在分析基因及其表達水平，以評估個人在晚年罹患疾病的風險，準確診斷疾病，確定患者對特定藥物的反應或疾病復發的可能性，以及評估患者的疾病進展風險。有了這些有價值的信息，醫生可能會更有效地管理患者的醫療保健。
藥學和臨牀服務。通過Myriad RBM，我們利用我們的多重免疫分析技術為製藥、生物技術和醫學研究行業提供生物標記物發現、製藥和臨牀服務。我們的技術使我們能夠根據我們廣泛的生物標誌物菜單，有效地從患病和非患病人羣中篩選出大量具有良好特徵的臨牀樣本。
成本和開支
費用。每類成本和費用的人事相關成本包括工資、獎金、員工福利成本、僱主工資税和基於股票的薪酬。
分子診斷檢測的成本。分子診斷檢測的成本主要包括與實驗室用品相關的成本、管理費用和與人員相關的成本。
藥學和臨牀服務費用。藥學和臨牀服務成本主要包括與實驗室用品相關的成本和與人員相關的成本。
研發費用。研究和開發費用包括制定、改進、驗證和創建與我們當前的分子診斷測試產品相關並擴大使用的替代或修改流程所產生的成本，以及發現、開發和驗證我們的分子診斷候選產品和伴隨診斷候選產品所產生的成本。
或有對價的公允價值變動。或有對價公允價值的變化包括與Sividon收購相關的或有對價相關的預期現金支付的時間和金額的變化。
銷售、一般和行政費用。銷售、一般和行政費用包括與管理和發展我們的國內和國際業務相關的成本。銷售、一般和行政費用主要包括銷售、營銷、客户服務、賬單和收款、法律、財務和會計、信息技術、人力資源和分配設施費用的工資、佣金和相關人員成本。
其他收入(費用)。其他收入(費用)包括我們在短期計息賬户中持有的現金和現金等價物所賺取的利息收入；與我們的債務相關的利息費用以及遞延融資成本和原始發行貼現成本的攤銷；以及外幣損益、有價證券的已實現損益和其他非經常性收入和費用。
經營成果
截至2020年12月31日和2019年12月31日的6個月
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 | | 佔總收入的百分比 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019
(未經審計) | | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | | | |
遺傳性癌症檢測 | $ | 159.3 | | | $ | 222.2 | | | $ | (62.9) | | | 53 | % | | 58 | % |
| GeneSight | 29.8 | | | 45.2 | | | (15.4) | | | 10 | % | | 12 | % |
| 產前 | 37.6 | | | 39.9 | | | (2.3) | | | 13 | % | | 10 | % |
| 威特拉 | 18.0 | | | 21.4 | | | (3.4) | | | 6 | % | | 6 | % |
| MyChoice CDX | 13.2 | | | 5.9 | | | 7.3 | | | 4 | % | | 2 | % |
| 普羅拉里斯(Prolaris) | 14.8 | | | 13.3 | | | 1.5 | | | 5 | % | | 4 | % |
| 結束預測 | 5.9 | | | 4.8 | | | 1.1 | | | 2 | % | | 1 | % |
| 其他 | 1.0 | | | 0.4 | | | 0.6 | | | — | % | | — | % |
分子診斷總收入 | 279.6 | | | 353.1 | | | (73.5) | | | | | |
醫藥和臨牀服務收入 | 20.2 | | | 28.3 | | | (8.1) | | | 7 | % | | 7 | % |
| 總收入 | $ | 299.8 | | | $ | 381.4 | | | $ | (81.6) | | | 100 | % | | 100 | % |
在截至2020年12月31日的6個月裏，公司的收入繼續受到與新冠肺炎疫情相關的因素的影響，包括患者在接觸醫療專業人員和推遲選擇性醫療方面遇到障礙，導致公司大多數產品的測試量與上年相比有所減少。此外，由於各種因素的影響，每項測試的平均預期報銷金額也有所下降。例如與付款人談判新合同，以及估計公司產品未來退款的影響。
截至2020年12月31日的6個月，遺傳性癌症檢測收入與截至2019年12月31日的6個月相比減少了6290萬美元，主要原因是數量減少了約17%，每次測試的平均報銷減少了約14%。截至2020年12月31日的6個月，GeneSight的收入與截至2019年12月31日的6個月相比下降了1540萬美元，主要原因是銷量下降了約23%，每次測試的平均報銷減少了約14%。與截至2019年12月31日的6個月相比，截至2020年12月31日的6個月的產前收入下降了230萬美元，主要原因是每次測試的平均報銷減少了約15%。截至2020年12月31日的6個月，Vectra的收入與截至2019年12月31日的6個月相比下降了340萬美元，主要原因是每次測試的平均報銷減少了約13%。由於在新市場提供的測試數量增加，MyChoice CDX的收入增加了730萬美元，部分抵消了這些下降。
截至2020年12月31日的6個月，藥品和臨牀服務收入與截至2019年12月31日的6個月相比下降了810萬美元，這主要是由於Privatklinik Dr.Robert Schindlbeck GmbH&Co.Kg(“)診所“)於2020年2月發佈。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019年(未經審計) | | 2020 |
| 分子診斷檢測費用 | $ | 82.6 | | | $ | 82.2 | | | $ | 0.4 | |
| 分子診斷檢測成本佔收入的百分比 | 29.5 | % | | 23.3 | % | | |
| 藥學和臨牀服務費用 | $ | 8.8 | | | $ | 17.1 | | | $ | (8.3) | |
| 藥學和臨牀服務成本佔收入的百分比 | 43.6 | % | | 60.4 | % | | |
分子診斷檢測費用佔收入的百分比在截至2020年12月31日的6個月中，與截至2019年12月31日的6個月相比，這一增長從23.3%上升到29.5%。這一增長主要是由於當期測試數量減少帶來的收入下降，這是由於新冠肺炎的持續影響，因為用於支付執行測試的固定成本的收入減少。
與截至2019年12月31日的六個月相比，截至2020年12月31日的六個月期間，藥品和臨牀服務成本佔收入的比例從60.4%下降到43.6%，這主要是由於2020年2月出售了Clinic。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019年(未經審計) | | 2020 |
| 研發費用 | $ | 35.8 | | | $ | 40.1 | | | $ | (4.3) | |
| 研發費用佔總收入的百分比 | 11.9 | % | | 10.5 | % | | |
截至2020年12月31日的6個月的研發費用減少與截至2019年12月31日的六個月相比，主要是由於員工人數和技術相關費用的減少導致人員費用減少。
或有對價的公允價值變動
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019年(未經審計) | | 2020 |
或有對價的公允價值變動 | $ | 3.5 | | | $ | 0.6 | | | $ | 2.9 | |
| 或有對價的公允價值變動佔總收入的百分比 | 1.2 | % | | — | % | | |
截至2020年12月31日的6個月的或有對價的公允價值比截至2019年12月31日的6個月有所增加，原因是與Sividon收購相關的或有對價相關的預期現金支付時間因收入預測修訂而發生變化。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019年(未經審計) | | 2020 |
銷售、一般和管理費用 | $ | 256.9 | | | $ | 269.8 | | | $ | (12.9) | |
| 銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比 | 85.7 | % | | 70.7 | % | | |
與截至2019年12月31日的6個月相比，截至2020年12月31日的6個月的銷售、一般和行政費用有所下降，這主要是由於公司實施了成本節約措施，原因是新冠肺炎的影響導致檢測量下降，以及2020年2月出售診所的費用下降。本公司實施的成本節約措施已部分被當期與領導層換屆和重組相關的法律和專業服務費用增加所抵消。與截至2019年12月31日的六個月相比，截至2020年12月31日的六個月的銷售、一般和行政費用佔總收入的百分比有所增加，這主要是由於收入的下降超過了本季度實施的成本節約措施。
其他費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019年(未經審計) | | 2020 |
| 其他費用 | $ | (6.3) | | | $ | (4.0) | | | $ | (2.3) | |
與截至2019年12月31日的6個月相比，截至2020年12月31日的6個月的其他費用有所增加，原因是外匯損失和利息收入減少。
所得税費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的六個月， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019年(未經審計) | | 2020 |
| 所得税優惠 | $ | (41.0) | | | $ | (4.8) | | | $ | (36.2) | |
| 實際税率 | 43.6 | % | | 14.2 | % | | |
我們的税率是美國聯邦有效税率21%和州所得税混合税率約3.5%的產物。某些重大或不尋常項目在發生期間被單獨確認，並可能成為不同時期實際税率差異的根源。
截至2020年12月31日的6個月，所得税優惠為4100萬美元，我們的有效税率為43.6%。與截至2019年12月31日的6個月相比，本期間有效税率的提高主要是由於根據CARE法案的規定，結轉了淨營業虧損。
截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財年
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 | | 佔總收入的百分比 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 遺傳性癌症檢測 | $ | 347.4 | | | $ | 479.7 | | | $ | 471.4 | | | $ | (132.3) | | | $ | 8.3 | | | 54 | % | | 57 | % | | 64 | % |
| GeneSight | 74.1 | | | 112.6 | | | 124.9 | | | (38.5) | | | (12.3) | | | 12 | % | | 13 | % | | 17 | % |
| 產前 | 76.7 | | | 104.9 | | | — | | | (28.2) | | | 104.9 | | | 12 | % | | 12 | % | | — | % |
| 威特拉 | 39.1 | | | 48.3 | | | 55.2 | | | (9.2) | | | (6.9) | | | 6 | % | | 6 | % | | 7 | % |
| MyChoice CDX | 13.1 | | | 7.1 | | | 5.1 | | | 6.0 | | | 2.0 | | | 2 | % | | 1 | % | | 1 | % |
| 普羅拉里斯(Prolaris) | 24.7 | | | 25.5 | | | 21.5 | | | (0.8) | | | 4.0 | | | 4 | % | | 3 | % | | 3 | % |
| 結束預測 | 10.5 | | | 10.4 | | | 8.8 | | | 0.1 | | | 1.6 | | | 2 | % | | 1 | % | | 1 | % |
| 其他 | 1.3 | | | 0.9 | | | 3.5 | | | 0.4 | | | (2.6) | | | — | % | | — | % | | — | % |
| 分子診斷總收入 | 586.9 | | | 789.4 | | | 690.4 | | | (202.5) | | | 99.0 | | | | | | | |
| 醫藥和臨牀服務收入 | 51.7 | | | 61.7 | | | 53.3 | | | (10.0) | | | 8.4 | | | 8 | % | | 7 | % | | 7 | % |
| 總收入 | $ | 638.6 | | | $ | 851.1 | | | $ | 743.7 | | | $ | (212.5) | | | $ | 107.4 | | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
該公司2020財年的收入在第三季度和第四季度受到新冠肺炎的重大影響，因為大多數產品的測試量都在下降。2020財年收入減少的主要原因是遺傳性癌症檢測減少了1.323億美元，主要是因為數量減少了約8%，每次測試的報銷減少了約21%；GeneSight的收入減少了3850萬美元，原因是數量減少了約39%，但每次測試的報銷增加了約9%；產前收入減少了2820萬美元，原因是每次測試的報銷減少了約30%；Vectra的收入減少了920萬美元，原因是每項測試的報銷減少了約18%製藥和臨牀服務收入減少1000萬美元，這主要是由於2020年2月出售了Clinic。
2019年，收入增加的主要原因是，由於收購Counsyl，產前收入增加了1.049億美元；由於銷量增加，製藥和臨牀服務收入增加了840萬美元；由於銷量增加，遺傳性癌症檢測增加了830萬美元；由於銷量和報銷增加，Prolaris收入增加了400萬美元；由於銷量增加，EndoPredict收入增加了160萬美元。由於報銷減少，GeneSight的收入減少了1230萬美元，由於銷量減少，Vectra的收入減少了690萬美元，這部分抵消了這一增長。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 分子診斷檢測費用 | | $ | 157.5 | | | $ | 168.2 | | | $ | 148.7 | | | $ | (10.7) | | | $ | 19.5 | |
| 分子診斷檢測成本佔收入的百分比 | | 26.8 | % | | 21.3 | % | | 21.5 | % | | | | |
| 藥學和臨牀服務費用 | | $ | 28.6 | | | $ | 32.8 | | | $ | 28.5 | | | $ | (4.2) | | | $ | 4.3 | |
| 藥學和臨牀服務成本佔收入的百分比 | | 55.3 | % | | 53.2 | % | | 53.5 | % | | | | |
與2019年相比，2020財年分子診斷測試成本佔收入的比例從21.3%上升到26.8%。這一增長主要是由於同期檢測量減少帶來的收入下降，主要是由於第四季度新冠肺炎的影響，因為用於支付固定成本的收入減少，以及與遺傳癌檢測和產前相關的報銷減少。2020財年，與2019財年相比，藥品和臨牀服務成本減少了420萬美元主要原因是診所在2020年2月出售
與2018財年相比，2019財年分子診斷測試成本佔收入的比例從21.5%略降至21.3%。這一下降主要是由於我們的DNA、RNA和基於蛋白質的實驗室實施了效率計劃。這些減少被與Counsyl業務相關的毛利率下降以及與遺傳性癌症檢測和GeneSight相關的報銷減少部分抵消。
研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 研發費用 | $ | 77.2 | | | $ | 85.9 | | | $ | 70.8 | | | $ | (8.7) | | | $ | 15.1 | |
| 研發費用佔總收入的百分比 | 12.1 | % | | 10.1 | % | | 9.5 | % | | | | |
在2020財年，研發費用與2019年相比有所下降，主要是由於確認為整合Counsyl業務一部分的協同效應，部分抵消了本年度包括的額外一個月的Counsyl業務費用。
在2019財年，研發費用與2018財年相比有所增加，主要原因是與納入Counsyl相關的成本為1730萬美元。這一增長被與現有產品內部開發相關的成本減少部分抵消。
或有對價的公允價值變動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 或有對價的公允價值變動 | $ | (2.8) | | | $ | 1.1 | | | $ | (61.2) | | | $ | (3.9) | | | $ | 62.3 | |
| 或有對價的公允價值變動佔總收入的百分比 | (0.4) | % | | 0.1 | % | | (8.2) | % | | | | |
2020財年，與2019財年相比，或有對價的公允價值變化有所減少，原因是與Sividon收購相關的或有對價相關的預期現金支付的時間發生了變化，這是收入預測修訂的結果。
在2019年財政年度，或有對價的公允價值與上一年相比有所增加，主要原因是與收購Sividon相關的或有對價的公允價值增加，以及前一年因不必支付與指導研究相關的臨牀試驗里程碑而獲得的一次性收益.
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 銷售、一般和管理費用 | $ | 510.1 | | | $ | 555.5 | | | $ | 435.0 | | | $ | (45.4) | | | $ | 120.5 | |
| 銷售、一般和管理費用佔總收入的百分比 | 79.9 | % | | 65.3 | % | | 58.5 | % | | | | |
在2020會計年度，銷售、一般和行政費用與上一財年相比有所下降，主要原因是公司在第四季度實施了節約成本的措施，原因是新冠肺炎的影響導致測試量下降，以及與整合康賽爾業務相關的確認協同效應的相關成本降低。
在2019財年，銷售、一般和行政費用與上一年相比有所增加，主要原因是與納入Counsyl相關的成本5500萬美元，與Counsyl無形資產攤銷相關的2210萬美元，與收購和整合Counsyl相關的2080萬美元，與解決Counsyl提出的申訴有關的910萬美元龜潭相關費用，以及與改善我們的IT基礎設施相關的額外支出。
商譽和無形資產減值費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 商譽和無形資產減值費用 | $ | 99.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 99.7 | | | $ | — | |
在2020財年，商譽和無形資產減值費用比上一財年同期有所增加，這是因為公司確認了與Myriad AutoImmune和Clinic報告單位相關的商譽減值費用，以及與本年度放棄正在進行的研發無形資產有關的費用。上一財年沒有確認減值。
其他收入(費用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 其他收入(費用) | $ | 8.4 | | | $ | (7.6) | | | $ | (1.8) | | | $ | 16.0 | | | $ | (5.8) | |
在2020財年，與2019年財年相比，其他收入(支出)的增長主要是由於從CARE法案獲得了1460萬美元的刺激資金，出售診所確認的收益，州撥款收入，以及利息支出的減少。
在2019財年，與上一財年相比，其他費用的增長主要是由於與為收購Counsyl提供資金而產生的債務相關的利息支出增加。利息收入的增加部分抵消了這一增長。
所得税費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， | | 變化 |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2020 | | 2019 |
| 所得税優惠 | $ | (23.7) | | | $ | (4.4) | | | $ | (13.0) | | | $ | (19.3) | | | $ | 8.6 | |
| 實際税率 | 10.6 | % | | (14107.7) | % | | (10.7) | % | | | | |
我們的税率是美國聯邦有效税率21%和州所得税混合税率約3.5%的產物。某些重大或不尋常項目在發生期間被單獨確認，並可能成為不同時期實際税率差異的根源。
截至2020年6月30日的財年所得税優惠為2370萬美元，有效税率為10.6%。與上一年相比，有效率的變化是由於上一年接近盈虧平衡，導致了非常大的有效率。激勵性股票期權的取消資格、資產減值、不確定的税收優惠以及估值津貼的變化與確認股權薪酬支出的税收效應有關的差異也影響了本年度和上一年度的有效税率。
截至2019年6月30日的財年所得税優惠為440萬美元，有效税率為(14,107.7%)。與上一年相比，實際税率下降是由於上一年一次性税法收益為3200萬美元，忽略了外國實體的選擇，修改了申報和方法改變，以及不確定税收狀況的法規失效。與取消股票期權激勵資格確認股權補償費用的税收效應相關的差異也影響了當年和上一年的有效税率。
流動性與資本資源
我們的主要流動資金來源是我們的現金、現金等價物和有價證券、我們的運營現金流和我們修訂後的融資機制下的可用金額。此外，我們最近宣佈，我們正在為我們的Myriad RBM、Myriad皮膚科和Myriad自身免疫業務部門探索戰略替代方案。如果我們選擇出售這些或其他資產，收益也將提供額外的流動性。我們的資本部署戰略將重點放在研發、基礎設施、債務償還、收購和回購普通股等關鍵領域的資源利用上。我們相信，通過研發或收購的方式進行有機投資，以支持企業戰略，可提供最佳的投資資本回報。l.
我們相信，考慮到新冠肺炎對我們運營的潛在進一步影響，我們現有的資本資源和未來銷售產生的現金將足以滿足我們預計的運營需求，並償還2023年7月31日到期的未償還修訂貸款，該貸款在該日期之前沒有計劃的本金支付。然而，我們可用的資本資源的消耗速度可能比目前預期的更快，我們可能需要或希望籌集更多資金。我們可能無法及時或以優惠條件獲得此類融資(如果有的話)。我們受到金融契約的約束，這是我們尚未完成的修訂融資機制的一部分。我們將來可能會違反經修訂的貸款機制所載的某些財務契約。除了採取其他可能的行動外，我們可能會尋求貸款人的豁免或修改，以避免未來可能違反公約的情況。例如，2021年2月22日，我們修改了我們的信貸安排，在截至2022年3月31日的季度內免除遵守槓桿率公約和利息覆蓋率公約，並在同一時期降低最低流動性公約。如果我們日後不能履行這些公約，可能會導致利率上升，以及對我們承擔某些額外債務的能力造成限制，並有可能導致償還貸款的速度加快，這可能會導致我們無法履行這些公約，這可能會導致利率上升，並限制我們承擔某些額外債務的能力，並可能導致償還貸款的速度加快。如果沒有額外的資金，我們可能被迫推遲、縮減或取消我們的一些銷售和營銷工作、研發活動或其他業務，並可能推遲我們診斷測試的開發，以努力提供足夠的資金來繼續我們的業務。如果這些事件中的任何一個發生, 我們實現發展和商業化目標的能力可能會受到不利影響。
經修訂的貸款限制本公司在不受限制的現金和現金等價物超過1.5億美元的情況下根據循環信貸貸款借款，除非該等借款與收購有關。修訂後的貸款安排還包括立即將承諾減少到3.0億美元，並在2021年9月30日之前進一步減少到2.5億美元，幷包括在某些資產出售的情況下進一步減少或強制預付循環貸款的條款，這可能會限制我們的借款能力，或減少未來的流動性。經修訂的融資機制允許本公司將收到的重大資產出售的現金收益淨額保持在某些美元門檻以上，而無需相應的強制性預付款或承諾減少。
此外，新冠肺炎大流行及其引發的全球破壞導致金融市場大幅波動。這種幹擾可能會影響資產估值，導致減值費用，可能導致我們的應收賬款潛在違約，並影響租賃和融資信貸以及信貸市場的其他部分的可用性。然而，由於全球形勢的持續演變，無法預測疫情的意外後果是否有可能在未來對我們的流動性和資本資源產生重大影響。
截至2020年12月31日，該公司在未來四年中約有2140萬美元的不可撤銷合同購買義務，期限各不相同，其中大部分購買義務將在未來12個月內到期。
下表為現金、現金等價物和有價證券餘額：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期結束
十二月三十一日， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 現金和現金等價物 | $ | 117.0 | | | $ | 163.7 | | | $ | 93.2 | | | $ | 110.9 | |
| 有價證券 | 33.7 | | | 54.1 | | | 43.7 | | | 69.7 | |
| 長期有價證券 | 21.0 | | | 37.0 | | | 54.9 | | | 30.7 | |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 171.7 | | | $ | 254.8 | | | $ | 191.8 | | | $ | 211.3 | |
在截至2020年12月31日的過渡期內，現金、現金等價物和有價證券的減少主要是由於公司將7370萬美元的現金用於經營活動。
在2020財年，現金、現金等價物和有價證券的增長主要是由經營活動提供的6070萬美元現金和出售子公司提供的2130萬美元推動的，這些增長被支付給我們修訂後的設施的860萬美元部分抵消。
在2019財年，現金、現金等價物和適銷對路的減少投資證券是由投資活動中使用的2.864億美元現金推動的，主要與收購Counsyl時使用的2.785億美元現金有關。與融資活動有關的現金增加1.823億美元和經營活動提供的現金增加8370萬美元，部分抵消了這一減少額。這主要是因為修訂後的融資機制淨增加2.25億美元的收益和業務活動提供的現金增加8370萬美元。
下表為簡明現金流量表：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至12月31日的六個月(未經審計) | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 經營活動現金流 | $ | (73.7) | | | $ | 13.9 | | | $ | 60.7 | | | $ | 83.7 | | | $ | 115.9 | |
| 投資活動的現金流 | 28.0 | | | (14.3) | | | 19.3 | | | (286.4) | | | (11.6) | |
| 融資活動的現金流 | (2.1) | | | (11.2) | | | (10.0) | | | 182.3 | | | (95.0) | |
外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | 1.1 | | | 1.1 | | | 0.5 | | | 2.7 | | | (0.8) | |
現金和現金等價物變動分類為
持有待售 | — | | | (1.5) | | | — | | | — | | | — | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | (46.7) | | | (12.0) | | | 70.5 | | | (17.7) | | | 8.5 | |
期初的現金和現金等價物
期間 | 163.7 | | | 93.2 | | | 93.2 | | | 110.9 | | | 102.4 | |
| 期末現金和現金等價物 | $ | 117.0 | | | $ | 81.2 | | | $ | 163.7 | | | $ | 93.2 | | | $ | 110.9 | |
經營活動的現金流
在截至2020年12月31日的過渡期內，經營活動現金流下降的主要驅動因素是收入下降8,160萬美元，這主要是由於與新冠肺炎對銷量的影響相關的因素以及每次測試的平均預期報銷減少。我們的遺傳性癌症產品受到這些因素的影響最大，下降了。截至2020年12月31日的六個月的收入為6290萬美元，而截至2019年12月31日的六個月的收入為6290萬美元。遺傳性癌症產品的收入下降的主要原因是數量減少了大約17%，每次測試的平均報銷減少了大約14%。業務現金流減少的另一個原因是過渡期內應收貿易賬款增加，原因是延遲在收到與上一期間相比的報銷時。業務現金流的減少被數量減少和成本節約舉措導致的成本減少部分抵消。
2020財年，經營活動現金流減少的主要驅動因素是淨收益(虧損)減少1.044億美元，不包括商譽和無形資產減值的影響，與2019年相比，與遞延所得税相關的非現金調整減少7440萬美元。這些變化被1.522億美元的資產和負債淨變化部分抵消。
在2019財年，經營活動現金流減少的主要驅動因素是扣除或有對價的淨收入減少1.075億美元，以及資產和負債變化4560萬美元，但這些部分被與非現金費用相關的1.421億美元增長所抵消。
投資活動的現金流
在截至2020年12月31日的過渡期內，投資活動的現金流增加主要是由於使用有價證券到期日的收益為運營提供資金，而不是將這些收益再投資於前幾年購買有價證券。
在2020財年，投資活動的現金流增長主要是由於上一財年用於收購Counsyl的2.785億美元現金以及本財年出售一家子公司的2130萬美元收益。
在2019年財年，投資活動的現金流減少主要是由用於收購Counsyl的2.785億美元現金推動的。
融資活動的現金流
在截至2020年12月31日的過渡期內，融資活動的現金流減少主要是由於對上一時期完成的修訂貸款的償還，而不是本時期沒有償還的償還。
2020財年，融資活動的現金流減少主要是由於上一年經修訂的貸款淨收益為2.25億美元，被上一年用於股票回購的現金減少5000萬美元所抵消，而本年度經修訂的貸款的還款為860萬美元。
在2019年財政年度，融資活動的現金流增加主要是由於修訂融資機制的淨收益增加了2.25億美元，以及上一年與收購Assurex相關的或有對價支付了4240萬美元。用於股票回購的現金減少了5000萬美元，根據基於股票的薪酬計劃發行的普通股收益減少了2820萬美元，部分抵消了這一減少額。
通貨膨脹的影響
我們不認為通貨膨脹對我們的業務、收入或經營業績有實質性影響。
市場、行業和其他數據
這份10-K表格的過渡報告包含有關我們的行業、我們的業務和相關分子診斷市場的估計、預測和其他信息，包括有關相關分子診斷市場的估計規模、患者羣體、患者和醫生對某些療法的看法和偏好的數據，以及有關市場研究和估計的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本身就會受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與本信息中假設的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究和由市場研究公司和其他第三方準備的類似數據、行業、醫療和一般出版物、政府數據和我們認為可靠的類似來源獲得這些行業、業務、市場和其他數據。在某些情況下，我們並未明確提及此數據的來源。在這方面，當我們在任何段落中提到這類數據的一個或多個來源時，除非另有明文規定或上下文另有要求，否則應假定同一段落中出現的其他這類數據來自相同的來源。
關鍵會計政策
關鍵會計政策是指那些既對公司財務狀況和業績的描述很重要，又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜判斷的政策，通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。我們的關鍵會計政策如下：
•收入確認；
•商譽；以及
•所得税。
收入確認收入在履行合同條款下的履行義務時確認，這發生在承諾的產品或服務的控制權轉移給客户時。我們從收入中剔除銷售、使用、增值税和代表第三方徵收的其他税。收入是指我們將產品或服務轉讓給客户所期望獲得的對價金額。
我們通過執行分子診斷測試以及製藥和臨牀服務來創造收入，並通過處理這些診斷測試並將測試結果傳達給客户來履行我們與客户簽訂的合同義務，以換取客户的考慮。分子診斷測試以及製藥和臨牀服務的銷售收入按估計交易價格入賬。我們已經確定，傳達檢測結果或完成臨牀和製藥服務表明出於收入確認目的而轉讓控制權。我們有權在履行義務完成時向客户開具賬單，因此不記錄合同資產。有時，客户在我們履行合同義務之前付款。當發生這種情況時，我們將合同負債記錄為遞延收入。
在確定交易價格和履行收入標準下的履約義務時，需要做出重大判斷。在確定交易價格時，我們估計預期的對價金額作為收入。在估計任何不確定性對其有權獲得的可變對價金額的影響時，我們對類似合同一貫使用這種方法。交易價格的估計不包括任何受約束的估計可變對價金額。我們考慮所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)，以確定可能的對價金額。為了確定我們的估計交易價格，我們對有大量具有相似特徵的合同的銷售應用期望值方法。然後，我們考慮每種可能情況下變量考慮的概率。我們在歷史折扣模式方面有豐富的經驗，並利用這些經驗來估計交易價格。
收入的估計受到付款人組合和付款人行為的假設的影響，例如付款人收款的變化、當前客户合同要求以及從第三方付款人那裏最終收款的經驗。在評估保險承保人和患者的總對價時，收入進一步受到估計退款的限制。公司在綜合資產負債表中預留了一定數額的應計負債，以應對保險公司以前要求退款的要求，這些款項在綜合經營報表和全面收益(虧損)中被列為收入減少。
善意是最重要的。我們每年測試商譽是否減值，如果事件和情況表明商譽可能減值，我們會通過報告單位進行測試。此外，考慮的事件和情況包括商業環境和市場狀況、法律因素、經營業績指標和競爭。商譽減值在計算報告單位公允價值之前進行定性評估。如果定性評估表明減值的可能性較大，則進行量化減值分析。定量分析涉及報告單位的公允價值與其賬面金額的比較。 報告單位的估值需要在估計未來現金流、貼現率、剩餘增長率和其他因素時做出判斷。在做出這些判斷時，我們評估我們業務的財務健康狀況，包括行業表現、市場飽和度和機會、技術和運營現金流的變化等因素。我們預測的任何變化或我們普通股價值的下降都可能導致報告單位的賬面價值超過其公允價值。 如果報告單位的賬面金額超過其公允價值，減值損失將確認為相當於超出部分的金額，但以分配給該報告單位的商譽總額為限。如果發生可能導致對商譽價值分析中使用的估計和假設進行修訂的事件，這種修訂可能導致非現金減值費用，這可能對財務業績產生重大影響。
截至2020年12月31日，我們在綜合資產負債表上記錄的商譽為3.292億美元。在這筆商譽中，2.723億美元與我們的Myriad自身免疫、Myriad mental Health(以前稱為Myriad NeuroScience)、Myriad International和Myriad Women‘s Health報告部門的分子診斷部門有關，5690萬美元用於與我們其他部門相關的Myriad RBM報告部門(有關部門説明，請參閲註釋15)。我們對Myriad RBM報告單元的損害進行了定性評估，沒有發現損害指標。其餘四個報告單位已完成減值量化分析，以評估減值情況。我們利用市場法和收入法下的貼現現金流方法對Myriad AutoImmune、Myriad mental Health(前身為Myriad NeuroScience)、Myriad International和Myriad Women‘s Health Reporting單位的公允價值進行了衡量。收益法將管理層的業務計劃和預測作為未來13至15年預期現金流和2%長期增長率的基礎，並將盈利能力作為分析中使用的重要估計。
按上述假設計算，各申報單位超出賬面價值的加權平均折現率和公允價值如下：
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| 加權平均貼現率 | | 公允價值超過賬面價值的百分比 |
| 萬千心理健康 | 11.5 | % | | 12 | % |
| 無數的自身免疫 | 13.5 | % | | 34 | % |
| 萬豪國際 | 12.0 | % | | 166 | % |
| 無數女性的健康 | 11.5 | % | | 47 | % |
所得税.*我們的所得税撥備是以税前收益為基礎，採用符合會計準則編纂(“ASC”)740的負債法計算-所得税。遞延税項資產和負債是根據財務報表和資產和負債的税基之間的差額來確定的，税率預計將逆轉差額。在確定我們的所得税撥備時，需要進行一些重要的估計。其中一些估計是基於對現有税收法律或法規的解釋，或者是未來任何税務審查的預期結果。各種內部和外部因素可能會對我們未來的所得税撥備產生有利或不利的影響。這些因素包括但不限於，所得税撥備的變化。未來任何税務檢查的結果，現有税收法律或法規的解釋變化，前幾年項目估計的變化，過去研發支出水平的變化，收購，我們公司結構的變化，以及税前收入總體水平的變化，所有這些都可能導致我們的所得税撥備定期修訂。
制定我們的所得税撥備，包括我們的有效税率和對潛在的不確定税收狀況(如果有的話)的分析，需要在聯邦和州所得税法律、法規和戰略方面有重要的判斷力和專業知識，包括確定遞延税資產和負債，以及我們認為抵消遞延税資產所需的任何估計估值免税額。如果我們不維持未來期間運營的應税收入，我們可能會增加遞延税項資產的估值準備，並記錄我們所得税支出的重大調整。我們的判斷和税收策略都要接受各税務機關的審計。*雖然我們認為我們已經在合併財務報表中為我們不確定的所得税頭寸做了足夠的撥備，但這些税務機關的不利決定可能會對我們的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。所得税項目的利息和罰款作為整體所得税支出的一部分計入。
近期會計公告
關於最近會計聲明的説明，見本報告第8項所列合併財務報表附註1。
第7A項要求對市場風險進行定量和定性披露
我們根據我們的書面投資政策維持投資組合。我們的投資政策的主要目標是保持本金，保持適當的流動性，以滿足運營需要和最大限度地提高收益率。我們的投資政策規定了我們投資的信用質量標準，並限制了任何單一發行、發行人或投資類型的信用敞口。
我們的投資包括各種類型的債務證券，期限不超過五年，平均期限為兩年。這些證券被歸類為可供出售的證券。可供出售證券以公允市值計入資產負債表，未實現收益或虧損作為累計其他全面收益(虧損)的一部分報告。投資證券交易的已實現損益按具體識別方法報告。股息和利息收入在賺取時確認。任何可供出售的證券的市值低於成本，被認為是非臨時性的，都會導致收益計入費用，併為這種證券建立一個新的成本基礎。
雖然我們的投資政策指引意在確保保本，但市況可能會帶來高度的不確定性，因為我們交易或贖回我們所投資的有價證券(包括某些公司債券)的能力可能會變得困難，這些證券的估值和定價也可能變得多變，並受到不確定性的影響。
截至2020年12月31日，我們的投資組合中有80萬美元的未實現收益。在截至2020年12月31日的過渡期內，我們的投資組合價值出現波動，主要來自我們對公司債券的投資。如果利率上升，我們投資的市場價值可能會下降，如果我們被迫在預定的到期日之前出售一項投資，可能會導致實現虧損。假設加息25個基點，將導致我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的淨投資頭寸的公允價值分別增加約30萬美元。我們不利用衍生金融工具來管理利率風險。
我們還保持長期債務餘額，使其面臨利率變化的市場風險。我們的長期債務餘額是按攤銷成本列賬的，利率的波動不會影響我們的綜合財務報表。然而，我們債務的公允價值通常會隨着利率的變動而波動，包括在利率下降的時期。如果利率上升，我們將產生與長期債務餘額相關的額外利息支出。
在與服務提供商的某些協議中，我們可能會受到外幣波動的影響。根據美元的升值或貶值，已實現和未實現的貨幣波動可能會很大。
第八項：財務報表及補充數據
Myriad Genetics，Inc.
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財務報表索引 | 頁面 |
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獨立註冊會計師事務所報告書 | 62 |
截至2020年12月31日、2020年6月30日和2019年6月30日的合併資產負債表 | 64 |
截至2020年12月31日的過渡期及歷年的合併業務報表 截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日 | 65 |
截至2020年12月31日的過渡期綜合全面收益(虧損)表 以及截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的年度 | 66 |
截至2020年12月31日的過渡期股東權益合併報表 *截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的年度 | 67 |
截至2020年12月31日的過渡期及各年度的合併現金流量表 截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日 | 68 |
合併財務報表附註 | 69 |
獨立註冊會計師事務所報告書
致Myriad Genetics，Inc.股東和董事會
對財務報表的意見
我們審計了Myriad Genetics，Inc.及其子公司(本公司)截至2020年12月31日、2020年6月30日和2019年6月30日的合併資產負債表，截至2020年12月31日止六個月及截至2020年6月30日止三個年度的相關合並經營報表、全面收益(虧損)、股東權益及現金流量，以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2020年12月31日、2020年6月30日和2019年6月30日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的六個月期間和截至2020年6月30日的三個年度的經營業績和現金流，符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會保薦組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們2021年3月16日的報告對此表示了反對意見。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
以下傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與該等事項相關的賬目或披露提供單獨意見。
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| 商譽減值評估 |
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| 對該事項的描述 | | 於2020年12月31日，本公司商譽餘額為是3.292億美元。一個根據財務報表附註5所述，如果減值指標需要進行中期減值評估，商譽至少每年或更頻繁地進行減值測試。由於在確定包含商譽的報告單位的公允價值時需要進行重大估計，因此審計管理層的減值測試非常複雜且具有很高的判斷性。具體地説，報告單位的公允價值估計對重大假設很敏感，包括對預期現金流、貼現率和剩餘增長率的估計。報告單位的公允價值估計受到行業表現、市場飽和和機會、技術變化和運營現金流等因素的影響。 |
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| 我們是如何在審計中解決這一問題的 | | 我們對本公司的商譽減值審核流程進行了瞭解、評估設計並測試了控制措施的操作有效性。例如，我們測試了對商譽減值量化分析的控制，包括用於制定此類估計的估值模型和基本假設。
為了測試公司報告單位的估計公允價值，我們執行了審計程序，其中包括評估使用的公司估值方法，評估估值中使用的預期財務信息，以及讓我們的估值專家協助測試上述某些重要假設，如剩餘增長率和貼現率(包括公司風險溢價)。我們評估了管理層估計的歷史準確性，並對重大假設進行了敏感性分析，以評估假設變化將導致的報告單位公允價值的變化。 |
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| 分子診斷檢測收入的計量 |
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| 對該事項的描述 | | 在截至2020年12月31日的6個月過渡期內，該公司的分子診斷檢測收入為279.6美元百萬美元。如合併財務報表附註1所述，分子診斷檢測收入在履行義務完成時確認。審計該公司分子診斷測試收入的測量是複雜和判斷的，因為在估計每項測試將收取的金額時需要進行重大估計。特別是，收入的估計受到與付款人相關的假設的影響，例如付款人組合、付款人收款、當前客户合同要求的變化以及從第三方付款人那裏最終收款的經驗。 |
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| 我們是如何在審計中解決這一問題的 | | 我們對設計有所瞭解，並對設計進行了評估，並測試了對公司收入確認過程進行控制的操作有效性。作為我們測試的一部分，我們考慮了對管理層對上述重要假設的審查的控制，以及在計算每項測試將收集的估計金額時使用的輸入，以及測試管理層的控制，以將收到的實際付款與之前預測的活動進行比較。我們還測試了管理層用來比較當前數據和歷史數據的控制措施，以確定評估的完整性和準確性。
我們對公司分子診斷測試收入的審計程序包括評估估值方法和模型，以及測試上述重要假設和公司在分析中使用的基礎數據。我們同意選擇要測試的交易回到實際的客户合同條款。我們將上述重要假設和管理層使用的投入與公司合同費率、第三方付款人收款趨勢以及其他相關因素的變化進行了比較。我們評估了公司收入模型中使用的現金收款的歷史準確性，並評估了由於合同的重大修改、收款趨勢的變化以及付款人行為的變化，對未來現金收款估計的調整的完整性。 |
/s/安永律師事務所
自2006年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
猶他州鹽湖城
2021年3月16日
Myriad Genetics，Inc.
和子公司
合併資產負債表
(單位：百萬)
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| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 資產 | | | | | |
| 流動資產： | | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 117.0 | | | $ | 163.7 | | | $ | 93.2 | |
| 有價證券 | 33.7 | | | 54.1 | | | 43.7 | |
| 預付費用 | 11.7 | | | 13.8 | | | 16.6 | |
| 庫存 | 27.1 | | | 29.1 | | | 31.4 | |
| 應收貿易賬款 | 89.5 | | | 68.1 | | | 133.9 | |
| 預付税款 | 108.4 | | | — | | | 25.1 | |
| 其他應收賬款 | 2.0 | | | 2.9 | | | 4.7 | |
| 流動資產總額 | 389.4 | | | 331.7 | | | 348.6 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 40.7 | | | 37.0 | | | 57.3 | |
| 經營性租賃使用權資產 | 59.7 | | | 66.0 | | | — | |
| 長期有價證券 | 21.0 | | | 37.0 | | | 54.9 | |
| 無形資產，淨值 | 576.5 | | | 605.3 | | | 684.7 | |
| 商譽 | 329.2 | | | 327.6 | | | 417.2 | |
| 其他資產 | 2.3 | | | — | | | — | |
| 總資產 | $ | 1,418.8 | | | $ | 1,404.6 | | | $ | 1,562.7 | |
| 負債和股東權益 | | | | | |
| 流動負債： | | | | | |
| 應付帳款 | $ | 20.5 | | | $ | 21.7 | | | $ | 33.3 | |
| 應計負債 | 79.1 | | | 79.0 | | | 82.3 | |
| 經營租賃負債的當期到期日 | 13.6 | | | 13.5 | | | — | |
| 遞延收入 | 32.7 | | | 32.8 | | | 2.2 | |
| 流動負債總額 | 145.9 | | | 147.0 | | | 117.8 | |
| 未確認的税收優惠 | 30.5 | | | 23.5 | | | 21.7 | |
| 長期遞延税金 | 71.3 | | | 26.6 | | | 82.6 | |
| 長期債務 | 224.8 | | | 224.4 | | | 233.5 | |
| 非流動經營租賃負債 | 50.6 | | | 56.9 | | | — | |
| 其他長期負債 | 14.7 | | | 8.0 | | | 18.2 | |
| 總負債 | 537.8 | | | 486.4 | | | 473.8 | |
| 承諾和或有事項 | | | | | |
| 股東權益： | | | | | |
普通股，75.4, 74.7和73.5分別於2020年12月31日、2020年6月30日和2019年6月30日發行的股票 | 0.8 | | | 0.7 | | | 0.7 | |
| 額外實收資本 | 1,109.5 | | | 1,096.6 | | | 1,068.0 | |
| 累計其他綜合收益(虧損) | (2.3) | | | (5.2) | | | (5.4) | |
| 留存收益(累計虧損) | (227.0) | | | (173.9) | | | 25.6 | |
| Myriad Genetics，Inc.股東權益總額 | 881.0 | | | 918.2 | | | 1,088.9 | |
| 非控股權益 | — | | | — | | | — | |
| 股東權益總額 | 881.0 | | | 918.2 | | | 1,088.9 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 1,418.8 | | | $ | 1,404.6 | | | $ | 1,562.7 | |
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Myriad Genetics，Inc.
和子公司
合併業務報表
(單位：百萬，每股除外)
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| 截至十二月三十一日的六個月過渡期， | | 截至6月30日的年度， |
| 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 分子診斷檢測 | $ | 279.6 | | | $ | 586.9 | | | $ | 789.4 | | | $ | 690.4 | |
| 藥學和臨牀服務 | 20.2 | | | 51.7 | | | 61.7 | | | 53.3 | |
| 總收入 | 299.8 | | | 638.6 | | | 851.1 | | | 743.7 | |
| 成本和費用： | | | | | | | |
| 分子診斷檢測費用 | 82.6 | | | 157.5 | | | 168.2 | | | 148.7 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | 8.8 | | | 28.6 | | | 32.8 | | | 28.5 | |
| 研發費用 | 35.8 | | | 77.2 | | | 85.9 | | | 70.8 | |
| 或有對價的公允價值變動 | 3.5 | | | (2.8) | | | 1.1 | | | (61.2) | |
| 銷售、一般和管理費用 | 256.9 | | | 510.1 | | | 555.5 | | | 435.0 | |
| 商譽和無形資產減值費用 | — | | | 99.7 | | | — | | | — | |
| 總成本和費用 | 387.6 | | | 870.3 | | | 843.5 | | | 621.8 | |
| 營業收入(虧損) | (87.8) | | | (231.7) | | | 7.6 | | | 121.9 | |
| 其他收入(費用)： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.7 | | | 3.0 | | | 3.2 | | | 1.8 | |
| 利息支出 | (5.8) | | | (10.8) | | | (12.0) | | | (3.2) | |
| 其他 | (1.2) | | | 16.2 | | | 1.2 | | | (0.4) | |
| 其他收入(費用)合計 | (6.3) | | | 8.4 | | | (7.6) | | | (1.8) | |
| 所得税前收入(虧損) | (94.1) | | | (223.3) | | | — | | | 120.1 | |
| 所得税優惠 | (41.0) | | | (23.7) | | | (4.4) | | | (13.0) | |
| 淨收益(虧損) | (53.1) | | | (199.6) | | | 4.4 | | | 133.1 | |
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | — | | | (0.1) | | | (0.2) | | | (0.2) | |
| Myriad Genetics公司股東的淨收益(虧損) | $ | (53.1) | | | $ | (199.5) | | | $ | 4.6 | | | $ | 133.3 | |
| 每股收益(虧損)： | | | | | | | |
| 基本信息 | $ | (0.71) | | | $ | (2.69) | | | $ | 0.06 | | | $ | 1.92 | |
| 稀釋 | $ | (0.71) | | | $ | (2.69) | | | $ | 0.06 | | | $ | 1.85 | |
| 加權平均流通股： | | | | | | | |
| 基本信息 | 75.0 | | | 74.3 | | | 73.5 | | | 69.4 | |
| 稀釋 | 75.0 | | | 74.3 | | | 76.0 | | | 72.0 | |
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Myriad Genetics，Inc.
和子公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位：百萬)
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| 截至十二月三十一日的六個月過渡期， | | 截至6月30日的年度， |
| 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| Myriad Genetics公司股東的淨收益(虧損) | $ | (53.1) | | | $ | (199.5) | | | $ | 4.6 | | | $ | 133.3 | |
| 可供出售證券的未實現收益(虧損)，税後淨額 | (0.5) | | | 0.7 | | | 1.2 | | | (0.4) | |
| 養老金負債的變化 | — | | | — | | | 0.6 | | | 0.3 | |
| 外幣換算調整變動 | 3.4 | | | (0.6) | | | (3.1) | | | 1.6 | |
| 綜合收益(虧損) | $ | (50.2) | | | $ | (199.4) | | | $ | 3.3 | | | $ | 134.8 | |
請參閲合併財務報表附註。
Myriad Genetics，Inc.
和子公司
股東權益合併報表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普普通通
庫存 | | 其他內容
實繳
資本 | | 累計
其他
全面
收益(虧損) | | 留用
收益
(累計
赤字) | | 數不勝數
遺傳學公司
股東的
股權 |
| 2017年6月30日的餘額 | $ | 0.7 | | | $ | 851.4 | | | $ | (5.5) | | | $ | (79.2) | | | $ | 767.4 | |
| 根據以股份為基礎的補償計劃發行普通股，扣除換取預扣税的股份後的淨額 | — | | | 36.9 | | | — | | | — | | | 36.9 | |
| 股份支付費用 | — | | | 27.1 | | | — | | | — | | | 27.1 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 133.3 | | | 133.3 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | 1.4 | | | — | | | 1.4 | |
| 2018年6月30日的餘額 | 0.7 | | | 915.4 | | | (4.1) | | | 54.1 | | | 966.1 | |
| 根據以股份為基礎的補償計劃發行普通股，扣除換取預扣税的股份後的淨額 | — | | | 136.0 | | | — | | | — | | | 136.0 | |
| 股份支付費用 | — | | | 33.5 | | | — | | | — | | | 33.5 | |
| 普通股回購和註銷 | — | | | (16.9) | | | — | | | (33.1) | | | (50.0) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | 4.6 | | | 4.6 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | — | | | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | |
| 2019年6月30日的餘額 | 0.7 | | | 1,068.0 | | | (5.4) | | | 25.6 | | | 1,088.9 | |
| 根據以股份為基礎的薪酬計劃發行普通股，淨股票換取預扣税 | — | | | 3.4 | | | — | | | — | | | 3.4 | |
| 股份支付費用 | — | | | 25.2 | | | — | | | — | | | 25.2 | |
| 淨損失 | — | | | — | | | — | | | (199.5) | | | (199.5) | |
| 子公司解除合併時從累計其他綜合虧損中重新分類 | — | | | — | | | 0.1 | | | — | | | 0.1 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | 0.1 | | | — | | | 0.1 | |
| 2020年6月30日的餘額 | 0.7 | | | 1,096.6 | | | (5.2) | | | (173.9) | | | 918.2 | |
| 根據以股份為基礎的薪酬計劃發行普通股，淨股票換取預扣税 | 0.1 | | | (2.0) | | | — | | | — | | | (1.9) | |
| 股份支付費用 | — | | | 14.9 | | | — | | | — | | | 14.9 | |
| 淨損失 | — | | | — | | | — | | | (53.1) | | | (53.1) | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | — | | | — | | | 2.9 | | | — | | | 2.9 | |
| 2020年12月31日的餘額 | $ | 0.8 | | | $ | 1,109.5 | | | $ | (2.3) | | | $ | (227.0) | | | $ | 881.0 | |
請參閲合併財務報表附註。
Myriad Genetics，Inc.
和子公司
合併現金流量表
(單位：百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日的六個月過渡期， | | 截至6月30日的年度， |
| 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 經營活動的現金流： | | | | | | | |
| Myriad Genetics公司股東的淨收益(虧損) | $ | (53.1) | | | $ | (199.5) | | | $ | 4.6 | | | $ | 133.3 | |
| 對淨收益(虧損)與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | | | | |
| 折舊及攤銷 | 35.8 | | | 72.0 | | | 73.0 | | | 54.4 | |
| 非現金利息支出 | 0.4 | | | 0.5 | | | 0.4 | | | 0.2 | |
| 非現金租賃費用 | 6.4 | | | — | | | — | | | — | |
| 子公司解除合併的收益 | — | | | (1.0) | | | — | | | — | |
| 外幣交易的非現金影響 | (1.0) | | | — | | | — | | | — | |
| 資產處置收益 | (0.1) | | | — | | | (0.9) | | | (0.2) | |
| 基於股份的薪酬費用 | 14.9 | | | 25.2 | | | 33.5 | | | 27.1 | |
| 遞延所得税 | 44.2 | | | (55.8) | | | 18.6 | | | (23.5) | |
| 未確認的税收優惠 | 7.1 | | | 1.7 | | | (5.5) | | | (0.3) | |
| 商譽和無形資產減值 | — | | | 99.7 | | | — | | | — | |
| 或有對價公允價值變動 | 3.5 | | | 2.8 | | | (1.4) | | | (60.9) | |
| 支付或有代價 | — | | | — | | | (1.5) | | | (22.7) | |
| 資產負債變動情況： | | | | | | | |
| 預付費用 | 2.1 | | | 2.2 | | | (3.2) | | | 3.3 | |
| 應收貿易賬款 | (21.4) | | | 64.0 | | | (18.2) | | | (9.1) | |
| 其他應收賬款 | 1.0 | | | 0.6 | | | (0.7) | | | 1.1 | |
| 庫存 | 2.2 | | | 1.6 | | | 8.0 | | | 7.9 | |
| 預付税款 | (108.4) | | | 25.1 | | | (25.1) | | | — | |
| 其他資產 | (2.3) | | | — | | | — | | | — | |
| 應付帳款 | (1.2) | | | (10.7) | | | 1.1 | | | 4.0 | |
| 應計負債 | (3.6) | | | 1.6 | | | 1.5 | | | 1.4 | |
| 遞延收入 | (0.2) | | | 30.7 | | | (0.5) | | | (0.1) | |
| 經營活動提供(用於)的現金淨額 | (73.7) | | | 60.7 | | | 83.7 | | | 115.9 | |
| 投資活動的現金流： | | | | | | | |
| 資本支出 | (7.9) | | | (10.2) | | | (8.6) | | | (8.4) | |
| 收購，扣除收購的現金後的淨額 | — | | | — | | | (278.5) | | | — | |
| 出售附屬公司所得款項 | — | | | 21.3 | | | — | | | — | |
| 購買有價證券 | — | | | (60.8) | | | (78.5) | | | (80.9) | |
| 有價證券到期和出售所得收益 | 35.9 | | | 69.0 | | | 79.2 | | | 77.7 | |
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | 28.0 | | | 19.3 | | | (286.4) | | | (11.6) | |
| 融資活動的現金流： | | | | | | | |
| 根據以股份為基礎的薪酬計劃發行的普通股收益 | 1.8 | | | 13.3 | | | 23.2 | | | 45.3 | |
| 根據股份補償計劃發行的普通股預扣税款的支付 | (3.8) | | | (9.8) | | | (14.5) | | | (8.4) | |
| 循環信貸融資收益 | — | | | — | | | 340.0 | | | 53.0 | |
| 償還循環信貸安排 | — | | | (8.6) | | | (115.0) | | | (143.0) | |
| 收購時確認的或有對價的支付 | (0.1) | | | (3.9) | | | — | | | (42.4) | |
| 與循環信貸安排再融資相關的費用 | — | | | (1.0) | | | (1.4) | | | — | |
| 普通股回購和註銷 | — | | | — | | | (50.0) | | | — | |
| 非控股權益收益 | — | | | — | | | — | | | 0.5 | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | (2.1) | | | (10.0) | | | 182.3 | | | (95.0) | |
| 外匯匯率對現金及現金等價物的影響 | 1.1 | | | 0.5 | | | 2.7 | | | (0.8) | |
| 現金及現金等價物淨增(減) | (46.7) | | | 70.5 | | | (17.7) | | | 8.5 | |
| 年初現金及現金等價物 | 163.7 | | | 93.2 | | | 110.9 | | | 102.4 | |
| 年終現金和現金等價物 | $ | 117.0 | | | $ | 163.7 | | | $ | 93.2 | | | $ | 110.9 | |
請參閲合併財務報表附註。
合併財務報表附註
(單位為百萬，每股數據除外)
1. 重要會計政策的組織和彙總
財務報表列報基礎
Myriad Genetics，Inc.及其子公司(統稱為“公司”或“Myriad”)是一家領先的個性化精準醫療公司，作為值得信賴的顧問，通過分子診斷改變患者的生活。該公司採用了許多專有技術，包括DNA、RNA和蛋白質分析，幫助它瞭解人類疾病的遺傳基礎以及基因及其相關蛋白質在疾病的發生和發展中可能發揮的作用。該公司使用這些信息來指導分子診斷和伴隨診斷測試的開發，這些測試旨在評估個人在晚年患疾病的風險(預測醫學)，確定患者對藥物治療有反應的可能性，並指導患者的劑量，以確保最佳治療(個性化藥物)，或評估患者的疾病進展和疾病復發的風險(預後醫學)。*公司通過執行分子診斷測試以及利用其多重免疫分析技術向製藥和生物技術行業以及醫學研究機構提供藥品和臨牀服務來創造收入猶他州。
隨附的綜合財務報表由公司根據美國財務信息公認會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)的適用規則和規定編制。合併財務報表包括本公司及其全資子公司的賬户，所有公司間賬户和交易均已在合併中沖銷。管理層認為，所附財務報表包含根據美國公認會計原則公平列報所有財務報表所需的所有調整(包括正常和經常性應計項目)。
在截至2020年12月31日的過渡期內，該公司發現了與其國際業務會計相關的錯誤資產負債表及其與已發生收購相關的或有對價公允價值的確定2016年5月。這些錯誤對之前報告的任何時期都不重要。管理層根據SEC員工會計公告第108號分析了這些錯誤的潛在影響，在量化本年度財務報表中的錯報時考慮上一年度錯報的影響，並得出結論，糾正這些錯誤對截至2020年12月31日的過渡期並不重要。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求公司管理層對合並財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及該期間報告的收入和支出做出估計和假設。受此類估計和假設約束的重要項目包括每次測試的平均預期報銷金額的收入確認估計、遞延所得税資產的估值津貼、某些應計負債、基於股份的補償以及商譽和無形資產的減值分析。實際結果可能與這些估計不同。
新冠肺炎疫情的全面影響在繼續演變，其未來影響仍然不確定和不可預測。管理層正在積極監測全球形勢對公司財務狀況、流動性、運營、供應商、行業和勞動力的影響。鑑於新冠肺炎疫情的每日演變和全球遏制其蔓延的反應，該公司無法估計新冠肺炎疫情對其未來一段時期的運營業績、財務狀況或流動性的影響。
信用風險集中
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。該公司幾乎所有的應收賬款都是醫療保健行業的公司、美國和州政府機構以及個人的應收賬款。該公司不認為美國和州政府機構(如聯邦醫療保險)的應收賬款構成信用風險，因為相關的醫療保健計劃由美國和州政府提供資金。該公司只有一個付款人，即聯邦醫療保險，佔其收入的10%以上。從聯邦醫療保險獲得的收入包括在診斷報告部分中，表示為16%, 15%, 14%和17截至2020年12月31日止的六個月過渡期(“過渡期”)及截至2020年6月30日、2019年及2018年6月30日止的會計年度，分別佔總收入的%。由於公司客户的數量以及他們在許多地理區域的分散，信用風險的集中度得到了緩解。截至2020年12月31日、2020年6月30日或2019年6月30日，沒有客户的應收賬款佔比超過10%。
有價證券
本公司已將其有價證券(全部為債務證券)歸類為可供出售證券。該等證券按估計公允價值列賬，未實現持有損益扣除相關税項影響後，計入累計其他股東權益綜合虧損直至變現。投資證券交易的損益按照特定的識別方法進行報告。股息和利息收入在賺取時確認。該公司的現金等價物包括短期、高流動性的投資，這些投資很容易轉換為已知數額的現金。
任何可供出售的證券的市值低於成本，被認為是暫時的，都會導致計入收益，併為這種證券建立一個新的成本基礎。當公允價值下降被確定為非暫時性時，損失將從其他收入中扣除。該公司審查了幾個因素，以確定虧損是否是暫時的。這些因素包括但不限於：(I)公允價值低於成本的程度和公允價值下降的原因，(Ii)發行人的財務狀況和近期前景，(Iii)證券處於未實現虧損狀態的時間長度，以及(Iv)公司持有該證券的能力，以允許任何預期的公允價值回收。有不是在截至2020年12月31日的過渡期或截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的財年中確認的非臨時性減值。
庫存
庫存包括試劑、試板和檢測工具等用品，在提供檢測結果時消耗，因此本公司不保存成品庫存。存貨按成本或市價中較低者列報，成本以先進先出方式釐定。為了評估存貨的最終實現情況，本公司須就未來需求與當前或承諾的存貨水平作出判斷。
該公司評估其庫存是否存在過剩和陳舊。被認為過剩或陳舊的庫存將計入費用。因此，對庫存的估值需要使用對當前將出售的庫存數量的估計。這些估計取決於管理層對公司客户當前和預期訂單的評估。
應收貿易賬款
應收貿易賬款是指已確認的與分子診斷測試以及製藥和臨牀服務相關的收入向客户開出的金額。該公司沒有任何與其客户相關的表外信貸風險，也不需要抵押品。
物業、廠房和設備
設備和租賃改進按成本減去累計折舊列示。折舊及攤銷按直線法計算，以相關資產或租賃期限的估計使用年限中較少者為準。設備項的折舊壽命為五至七年了。租賃改進按估計使用年限或相關租賃期限中較短的一項折舊，其範圍為一至七年了。維修和維護費用在發生時計入費用。
無形資產和其他長期資產
無形資產和其他長期資產包括獲得的許可證、技術和知識產權，以及購買的正在進行的研究和開發。購入的無形資產按公允價值入賬，按合同年限或預計使用年限中較短的時間攤銷。收購的正在進行的研究和開發的估計使用壽命也結合無形資產的年度減值分析進行了評估。將本公司收購的正在進行的研究和開發歸類為無限期活資產被認為是合適的，因為相關的研究和開發尚未完成，也沒有被放棄。
該公司利用雲計算安排中產生的某些實施成本來開發或獲取內部使用的軟件，包括包含內部使用軟件許可證的託管安排。雲計算安排產生的實施成本在綜合資產負債表中作為其他資產的一部分資本化。
每當發生事件或環境變化表明某項資產的賬面價值可能無法收回時，本公司就持續審查和監測長期資產的減值情況。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來衡量的。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流量，則在該資產賬面金額超過該資產公允價值的金額中確認減值費用。待處置資產按賬面值或公允價值減去出售成本中較低者列報。
商譽
自10月1日起，各報告單位每年對商譽進行減值測試，如果事件和情況表明商譽可能受損，則在此期間對商譽進行減值測試。在公司會計年度從6月最後一天改為日曆會計年度結束之前，自4月1日起每年對商譽進行減值測試，如果事件和情況表明商譽可能受損，則在此期間對商譽進行減值測試。在這種情況下，自願變更是可取的，因為它為公司提供了額外的時間，以便在年終報告之前完成年度商譽減值測試，並且鑑於公司在財政年度末的變化，結果更符合公司的戰略規劃和預測程序。考慮的事件和情況包括商業環境和市場條件、法律因素、經營業績指標和競爭。商譽減值首先使用定性方法進行評估。如果定性評估表明減值可能性大於非減值可能性，則進行定量分析。定量分析涉及報告單位的公允價值與其賬面價值的比較。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，則確認減值損失的金額等於該超出的金額。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，則確認減值損失的金額等於該超出的金額。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，則確認減值損失的金額等於該超出的金額。如果報告單位的賬面價值超過其公允價值，則確認減值損失。僅限於分配給該報告單位的商譽總額。*如果發生可能導致對分析商譽價值時使用的估計和假設進行修訂的事件，修訂可能導致非現金減值費用，這可能對財務業績產生重大影響。
收入確認
Myriad通過提供分子診斷測試和製藥服務來賺取收入。在2020年2月出售Privatklinik Dr.Robert Schindlbeck GmbH&Co.kg(“診所”)之前，該公司一直提供臨牀服務。分子診斷測試以及製藥和臨牀服務的銷售收入按估計交易價格入賬。該公司已確定，傳達檢測結果或完成臨牀和製藥服務表明出於收入確認目的的控制權轉移。
下表代表了截至2020年12月31日的過渡期以及截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財年按類型劃分的公司收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 分子診斷收入： | | | | | | | |
| 遺傳性癌症檢測 | $ | 159.3 | | | $ | 347.4 | | | $ | 479.7 | | | $ | 471.4 | |
| GeneSight | 29.8 | | | 74.1 | | | 112.6 | | | 124.9 | |
| 產前 | 37.6 | | | 76.7 | | | 104.9 | | | — | |
| 威特拉 | 18.0 | | | 39.1 | | | 48.3 | | | 55.2 | |
| MyChoice CDX | 13.2 | | | 13.1 | | | 7.1 | | | 5.1 | |
| 普羅拉里斯(Prolaris) | 14.8 | | | 24.7 | | | 25.5 | | | 21.5 | |
| 結束預測 | 5.9 | | | 10.5 | | | 10.4 | | | 8.8 | |
| 其他 | 1.0 | | | 1.3 | | | 0.9 | | | 3.5 | |
| 分子診斷總收入 | 279.6 | | | 586.9 | | | 789.4 | | | 690.4 | |
| 醫藥和臨牀服務收入 | 20.2 | | | 51.7 | | | 61.7 | | | 53.3 | |
| 總收入 | $ | 299.8 | | | $ | 638.6 | | | $ | 851.1 | | | $ | 743.7 | |
在ASC主題606“與客户的合同收入”(“主題606”)下，實體確認用於描述向客户轉讓承諾的商品或服務的收入，其數額反映了該實體期望有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。公司根據與客户簽訂的合同履行其義務，處理診斷測試並將測試結果傳達給客户，以換取客户的考慮。公司有權在履行義務完成時向客户開具賬單，因此不記錄合同資產。有時，客户在公司履行合同義務之前付款。當發生這種情況時，公司將合同負債記錄為遞延收入。在截至2020年6月30日的財年中，公司收到了大約29.7作為CARE法案的一部分，CARE法案於2020年3月27日頒佈，旨在緩解新冠肺炎的經濟影響。預付的醫療保險付款從2021年4月開始償還。預付的聯邦醫療保險付款包括在截至2020年6月30日的會計年度的遞延收入預付款中，以及在截至2020年12月31日的過渡期的遞延收入期初和期末餘額中。對遞延收入期初餘額和期末餘額的對賬如下表所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 遞延收入期初餘額 | $ | 32.8 | | | $ | 2.2 | | | $ | 2.6 | |
| 已確認收入 | (6.1) | | | (7.2) | | | (7.9) | |
| 提前還款 | 6.0 | | | 37.8 | | | 7.5 | |
| 遞延收入期末餘額 | $ | 32.7 | | | $ | 32.8 | | | $ | 2.2 | |
根據主題606，該公司選擇不披露分配給其一年或一年以下合同的剩餘履約義務的交易價格總額，因為收入預計將在明年內確認。此外，本公司已選擇不披露分配給其協議中剩餘履約義務的交易價格總額，其中本公司獲得付款的權利與本公司迄今的履約價值直接相符。然而，該公司定期與客户達成協議，提供診斷測試和/或製藥和臨牀服務，這些服務的期限可能超過一年，幷包括多項履約義務。截至2020年12月31日，分配給剩餘履約義務的此類合同的交易價格總額為$。11.2百萬美元。
在確定交易價格時，Myriad將預期對價金額的估計作為收入。該公司在評估任何不確定性對其有權獲得的可變對價金額的影響時，對類似合同一貫採用這種方法。交易價格的估計不包括任何受約束的可變對價的估計金額。此外，公司會考慮所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)，以確定可能的對價金額。在確定期望值時，公司會考慮每種可能情況下可變對價的可能性。該公司在歷史折扣模式方面也有豐富的經驗，並利用這些經驗來估計交易價格。
收入估計受到付款人行為假設的影響，例如付款人組合、付款人收款的變化、當前客户合同要求以及第三方付款人收款的經驗。在評估保險承保人和患者的總對價時，收入進一步受到估計退款的限制。公司在綜合資產負債表中預留一定數額的應計負債，以應對保險公司以前要求退款的要求，這些款項在綜合經營報表和全面收益(虧損)中被計入收入的減少。
提供的某些診斷測試的現金收入可能與最初估計的費率不同，這主要是由於合同調整導致估計交易價格的變化，從支付者和患者那裏獲得在履行義務時未知的最新信息，以及與第三方支付者達成和解。作為這一新信息的結果，該公司更新了對以前交付的測試需要確認的金額的估計。在截至2020年12月31日的過渡期內，以及截至2019年6月30日和2018年6月30日的財年，對於在前一時期履行了交付測試結果的績效義務的測試，對收入和每股收益(虧損)的影響並不重要。在截至2020年6月30日的財年中，公司確認了9.9營收減少100萬美元，導致營收(ENT.N：行情)0.10)前幾期履行了交付測試結果的履約義務的測試對每股收益(虧損)的影響。這些變化主要是由於合同調整、從付款人和患者那裏獲得在履行義務時未知的最新信息以及與第三方付款人達成和解而導致的估計交易價格的變化。此外，在截至2020年6月30日的財年中，該公司發現了一個與前期醫療保險索賠相關的錯誤，並減少了收入，並記錄了總計美元的應計負債。4.7將退還給醫療保險的100萬美元。在此期間糾正錯誤的影響以及對以前所有期間的影響都被認為是無關緊要的。在截至2020年6月30日的財年中，該錯誤的修正導致截至2020年6月30日的財年每股收益(虧損)受到影響(0.05).
根據主題606，本公司已選擇排除由政府當局評估的、與特定創收交易同時徵收並由本公司向客户收取的所有税項，如銷售税、增值税等，不計入交易價格測量。
本公司已選擇採用與成本有關的實際權宜之計來獲得或履行合同，因為此類成本的攤銷期限為一年或更短時間。因此，不是獲得或履行合同所產生的成本已資本化。本公司亦已選擇不調整已確認為金錢時間價值影響的收入的實際權宜之計。之所以選擇這一實際的權宜之計，是因為公司在付款條款下從客户那裏收取的現金很少，而且絕大多數付款條款的回收期都在一年以下。
股份支付費用
吾等根據會計準則編纂(“ASC”)718“補償-股票補償”確認與以股份為基礎的支付交易有關的公允價值補償成本。根據ASC 718的規定，基於股票的薪酬成本在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量，並在員工必需的服務期(通常是歸屬期間)內確認。限制性股票單位(RSU)的公允價值以授予日的股份數量和公司普通股的報價為基礎。沒收確認為發生沒收期間收益中補償費用的減少。根據員工購股計劃發行的股票的公允價值是根據無風險利率、預期壽命、預期股息率和預期波動率等假設，使用Black-Scholes期權定價模型計算的。平均無風險利率是用美國國債利率來確定的。我們根據員工購股計劃的提供期限來確定預期壽命。預期波動率是使用我們股票價格每日曆史波動率的加權平均值來確定的。
其他收入
該公司確認其收到的不需要作為其他收入償還的刺激性或贈款付款。在截至2020年6月30日的財年中，公司收到了大約14.6根據CARE法案從提供者救濟基金中撥出600萬美元，以補償公司可歸因於新冠肺炎的醫療保健相關支出或收入損失，而支付寶在綜合經營報表中被確認為其他收入的組成部分。
所得税
該公司在資產負債法下確認所得税。這一方法要求確認遞延税項資產和負債，因為資產和負債的賬面金額和計税基礎之間的暫時性差異將產生預期的未來税收後果。
所得税的撥備，包括有效税率和潛在税收風險項目(如果有的話)的分析，需要聯邦和州所得税法律、法規和戰略方面的重要判斷力和專業知識，包括確定遞延税項資產和負債以及任何被認為是確認遞延税項資產更有可能實現的金額所需的估計估值免税額。公司的備案文件，包括其中的頭寸，都要接受各税務機關的審計。雖然本公司相信已在綜合財務報表中為其所得税負債作足夠撥備，但這些税務機關的不利決定可能會對綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
每股收益
基本每股收益按已發行普通股加權平均股數計算，稀釋後每股收益按已發行普通股加權平均股數計算，包括普通股等價物的攤薄效應。
以下是基本每股收益和稀釋後每股收益計算的分母的對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 分母： | | | | | | | |
加權平均流通股用於計算
基本每股收益 | 75.0 | | | 74.3 | | | 73.5 | | | 69.4 | |
| 稀釋性股票期權的作用 | — | | | — | | | 2.5 | | | 2.6 | |
加權平均流通股和稀釋股
用於計算稀釋每股收益的證券 | 75.0 | | | 74.3 | | | 76.0 | | | 72.0 | |
某些未償還期權和RSU被排除在每股攤薄收益的計算之外，因為這將是反攤薄的影響。這些可能稀釋到未來稀釋後每股收益的潛在稀釋性普通股如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年份， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
從每股收益計算中排除的反稀釋期權和RSU | 6.6 | | | 5.5 | | | 0.8 | | | — | |
外幣
公司國際子公司的本位幣為當地貨幣。對於這些子公司，以本位幣計價的費用使用期間有效的平均匯率換算成美元，資產和負債使用期末匯率換算。外幣換算調整計入累計其他全面收益(虧損)，作為股東權益的單獨組成部分。
下表顯示了累計其他綜合收益(虧損)中包含的累計換算調整(單位：百萬)：
| | | | | |
| 截止餘額2020年6月30日 | $ | (6.5) | |
| 期間折算調整 | 2.4 | |
| 其他 | 1.0 | |
| 2020年12月31日期末餘額 | $ | (3.1) | |
重新分類
某些前期金額已重新分類，以符合本期列報。重新分類對該期間的總資產、總負債、股東權益、經營現金流或淨虧損沒有影響。
近期會計公告
未來幾年有效且尚未採用的標準
2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(主題740)：簡化所得税會計(ASU 2019-12)。ASC 2019-12是一項新的會計準則，旨在簡化所得税的會計處理，並刪除、修改和增加所得税的披露要求。該標準對會計年度在2020年12月15日之後的上市公司有效，並允許提前採用。該公司預計採用這一準則不會對其合併財務報表產生實質性影響。
最近採用的標準
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(專題326)(“ASU 2016-13”)，為其範圍內某些工具的信貸損失會計引入了新的指導方針。ASU 2016-13引入了一種基於預期損失的方法來估計某些類型金融工具的信貸損失。對於應收貿易賬款，本公司將被要求使用前瞻性預期損失模型而不是已發生損失模型來確認信用損失，後者反映了可能的損失。與可供出售債務證券有關的信貸損失也將通過信貸損失撥備來記錄，而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。於2020年7月1日，本公司根據經修訂的追溯方法採用ASU 2016-13，在採納日期而不是在提出的最早比較期間開始時最初採用ASU 2016-13。這一指導方針被採納，對公司的綜合財務報表沒有實質性影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的會計(“ASU 2018-15”)。ASU 2018-15將作為服務合同的託管安排中產生的實施成本資本化要求與開發或獲取內部使用軟件(包括包括內部使用軟件許可證的託管安排)而產生的實施成本資本化要求保持一致。2020年7月1日，本公司前瞻性地採用了ASU 2018-15，對本公司的合併財務報表沒有實質性影響。資本化的金額在未來期間可能是重大的；雲計算安排中產生的實施成本在綜合資產負債表中作為其他資產的一部分進行資本化。
2. 有價證券
截至2020年12月31日、2020年6月30日和2019年6月30日，按主要證券類型和證券類別分類為可供出售證券的攤餘成本、未實現持有收益總額、未實現持有損失總額和公允價值債務證券如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 毛
未實現
抱着
利得 | | 毛
未實現
抱着
損失 | | 估計數
公允價值 |
| 2020年12月31日： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 47.9 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 47.9 | |
| 現金等價物 | 69.1 | | | — | | | — | | | 69.1 | |
| 現金和現金等價物合計 | 117.0 | | | — | | | — | | | 117.0 | |
| 可供銷售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 28.8 | | | 0.5 | | | — | | | 29.3 | |
| 市政債券 | 9.4 | | | 0.2 | | | — | | | 9.6 | |
| 聯邦機構問題 | 4.0 | | | — | | | — | | | 4.0 | |
| 美國政府證券 | 11.7 | | | 0.1 | | | — | | | 11.8 | |
| 總計 | $ | 170.9 | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | 171.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 毛
未實現
抱着
利得 | | 毛
未實現
抱着
損失 | | 估計數
公允價值 |
| 2020年6月30日： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 132.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 132.8 | |
| 現金等價物 | 30.9 | | | — | | | — | | | 30.9 | |
| 現金和現金等價物合計 | 163.7 | | | — | | | — | | | 163.7 | |
| 可供銷售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 50.1 | | | 0.8 | | | — | | | 50.9 | |
| 市政債券 | 17.8 | | | 0.2 | | | — | | | 18.0 | |
| 聯邦機構問題 | 5.5 | | | 0.1 | | | — | | | 5.6 | |
| 美國政府證券 | 16.4 | | | 0.2 | | | — | | | 16.6 | |
| 總計 | $ | 253.5 | | | $ | 1.3 | | | $ | — | | | $ | 254.8 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 毛
未實現
抱着
利得 | | 毛
未實現
抱着
損失 | | 估計數
公允價值 |
| 2019年6月30日： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物： | | | | | | | |
| 現金 | $ | 68.7 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 68.7 | |
| 現金等價物 | 24.5 | | | — | | | — | | | 24.5 | |
| 現金和現金等價物合計 | 93.2 | | | — | | | — | | | 93.2 | |
| 可供銷售： | | | | | | | |
| 公司債券和票據 | 64.0 | | | 0.6 | | | — | | | 64.6 | |
| 市政債券 | 15.3 | | | — | | | — | | | 15.3 | |
| 聯邦機構問題 | 9.0 | | | — | | | — | | | 9.0 | |
| 美國政府證券 | 9.7 | | | — | | | — | | | 9.7 | |
| 總計 | $ | 191.2 | | | $ | 0.6 | | | $ | — | | | $ | 191.8 | |
截至2020年12月31日，分類為可供出售的債務證券的現金、現金等價物和到期日如下：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 攤銷
成本 | | 估計數
公允價值 |
| 現金 | 47.9 | | | 47.9 | |
| 現金等價物 | 69.1 | | | 69.1 | |
| 可供銷售： | | | |
| 一年內到期 | 33.5 | | | 33.7 | |
| 在一年到五年後到期 | 20.4 | | | 21.0 | |
| 五年後到期 | — | | | — | |
| 總計 | $ | 170.9 | | | $ | 171.7 | |
有不是截至2020年12月31日、2020年6月30日或2019年6月30日，歸類為未實現總虧損頭寸的可供出售債務證券。
有關有價證券公允價值的其他資料，請參閲附註3。
3. 公允價值計量
本公司金融工具的公允價值反映了本公司估計在計量日期(退出價格)與出售資產相關的收入或因市場參與者之間有序交易中的負債轉移而支付的金額。公允價值層次結構將評估技術中使用的投入劃分為以下三個級別：
級別1-相同資產和負債在活躍市場的報價。
第2級-相同資產和負債的活躍市場報價以外的可觀察輸入；非活躍市場的報價；或資產或負債基本上完整期限內可觀察到或可由可觀察市場數據證實的其他輸入。公司的一些有價證券主要利用非活躍市場的經紀商報價對這些證券進行估值。
級別3-無法觀察到的輸入。
本公司的所有金融工具均使用活躍市場的報價或基於其他可觀察到的投入進行估值。對於二級證券，本公司使用第三方定價服務，該服務持續提供文件，其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的投入、定價申請和確證信息有關的定價信息。對於第三級或有對價，本公司在每個報告期使用蒙特卡洛方法重新評估預期或有對價的公允價值和相應的負債。(3)對於第三級或有對價，本公司在每個報告期使用蒙特卡洛方法重新評估預期或有對價的公允價值和相應的負債，其中包括與參考數據、方法、按資產類別彙總的投入、定價申請和佐證信息有關的定價信息。這與預期盈利負債的初始計量是一致的。)這種公允價值計量被認為是第三級計量，因為公司估計盈利期間的預測大約為14.5利用各種潛在支付方案的幾年。對每個潛在方案應用不同的概率，並使用考慮加權平均資本成本以及與收益本身、相關預測和整體業務的風險相關的特定風險溢價的比率對結果值進行貼現。*或有對價負債在公司的綜合資產負債表中被歸類為長期和短期或有對價的組成部分。或有對價負債的變化反映在我們的綜合資產負債表中或有對價的公允價值變化中。或有對價負債的變化反映在我們的合併資產負債表中的或有對價公允價值的變化中。或有對價負債的變化反映在我們的綜合資產負債表中，或有對價負債的變化反映在或有對價的公允價值變化中。無法觀察到的投入的變化可能會對公司的財務報表產生實質性影響。
我們長期債務的公允價值(我們認為這是一種3級衡量標準)是根據公司目前對類似借款安排的估計增量借款利率，使用貼現現金流分析來估計的。-長期債務的公允價值估計為$225.8截至2020年12月31日，百萬美元225.52020年6月30日為百萬美元，192.7截至2019年6月30日，100萬美元。
下表列出了公司定期重新計量的金融資產和負債的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 2020年12月31日 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金(A) | $ | 69.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 69.1 | |
| 公司債券和票據 | — | | | 29.3 | | | — | | | 29.3 | |
| 市政債券 | — | | | 9.6 | | | — | | | 9.6 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 4.0 | | | — | | | 4.0 | |
| 美國政府證券 | — | | | 11.8 | | | — | | | 11.8 | |
| 或有對價 | — | | | — | | | (10.9) | | | (10.9) | |
| 總計 | $ | 69.1 | | | $ | 54.7 | | | $ | (10.9) | | | $ | 112.9 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金(ETF)和應計利息組成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 2020年6月30日 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金(A) | $ | 30.9 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30.9 | |
| 公司債券和票據 | — | | | 50.9 | | | — | | | 50.9 | |
| 市政債券 | — | | | 18.0 | | | — | | | 18.0 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 5.6 | | | — | | | 5.6 | |
| 美國政府證券 | — | | | 16.6 | | | — | | | 16.6 | |
| 或有對價 | — | | | — | | | (6.8) | | | (6.8) | |
| 總計 | $ | 30.9 | | | $ | 91.1 | | | $ | (6.8) | | | $ | 115.2 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金(ETF)和應計利息組成。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
| 2019年6月30日 | | | | | | | |
| 貨幣市場基金(A) | $ | 17.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17.2 | |
| 公司債券和票據 | 2.5 | | | 64.4 | | | — | | | 66.9 | |
| 市政債券 | — | | | 15.4 | | | — | | | 15.4 | |
| 聯邦機構問題 | — | | | 9.0 | | | — | | | 9.0 | |
| 美國政府證券 | — | | | 9.8 | | | — | | | 9.8 | |
| 或有對價 | — | | | — | | | (13.8) | | | (13.8) | |
| 總計 | $ | 19.7 | | | $ | 98.6 | | | $ | (13.8) | | | $ | 104.5 | |
(a)貨幣市場基金主要由交易所交易基金(ETF)和應計利息組成。
下表對本報告所列期間或有對價的公允價值變動進行了核對：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 截至2020年12月31日的過渡期 | | 截至2020年6月30日的年度 | | 截至2019年6月30日的年度 |
| 期初結賬金額 | $ | 6.8 | | | $ | 13.8 | | | $ | 14.5 | |
| 支付或有代價 | (0.1) | | | (3.9) | | | — | |
| 營業報表中確認的公允價值變動 | 3.5 | | | (2.8) | | | (1.1) | |
| 在其他全面收益中確認的換算調整 | 0.7 | | | (0.3) | | | 0.4 | |
| 期末結賬金額 | $ | 10.9 | | | $ | 6.8 | | | $ | 13.8 | |
4. 財產、廠房和設備、淨值
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 土地 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.3 | |
| 建築物及改善工程 | — | | | — | | | 18.8 | |
| 租賃權的改進 | 35.7 | | | 31.8 | | | 31.0 | |
| 裝備 | 117.9 | | | 112.1 | | | 117.1 | |
| 房地產、廠房和設備，毛額 | 153.6 | | | 143.9 | | | 169.2 | |
| 減去累計折舊 | (112.9) | | | (106.9) | | | (111.9) | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | 40.7 | | | $ | 37.0 | | | $ | 57.3 | |
在截至2020年6月30日的財年中，該公司出售了診所，導致解除合併$19.5財產、廠房和設備餘額的百萬美元。有關出售該診所的更多信息，請參見附註16。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 折舊費用 | $ | 5.0 | | | $ | 11.0 | | | $ | 13.7 | | | $ | 17.1 | |
5. 商譽和無形資產
商譽
截至2020年12月31日的過渡期商譽賬面金額變動情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 診斷性 | | 其他 | | 總計 |
| 期初餘額 | $ | 270.7 | | | $ | 56.9 | | | $ | 327.6 | |
| 翻譯調整 | 1.6 | | | — | | | 1.6 | |
| 期末餘額 | $ | 272.3 | | | $ | 56.9 | | | $ | 329.2 | |
截至2020年6月30日和2019年6月30日的財年商譽賬面金額變動情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 診斷性 | | 其他 | | 總計 |
| 截至6月30日的年度， | | 截至6月30日的年度， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| 期初餘額 | $ | 351.6 | | | $ | 252.8 | | | $ | 65.6 | | | $ | 65.8 | | | $ | 417.2 | | | $ | 318.6 | |
| 收購(見附註17) | — | | 94.9 | | | — | | — | | — | | | 94.9 | |
| 收購調整(見附註17) | — | | 4.4 | | | — | | — | | — | | | 4.4 | |
商譽因出售診所而解除合併 | — | | — | | (7.3) | | | — | | (7.3) | | | — | |
| 商譽減值費用 | (80.7) | | | — | | (1.3) | | | — | | (82.0) | | | — | |
| 翻譯調整 | (0.2) | | | (0.5) | | | (0.1) | | | (0.2) | | | (0.3) | | | (0.7) | |
| 期末餘額 | $ | 270.7 | | | $ | 351.6 | | | $ | 56.9 | | | $ | 65.6 | | | $ | 327.6 | | | $ | 417.2 | |
本公司根據適當的指引(見附註1)對商譽進行減值評估，並確定不是在截至2020年12月31日的過渡期內，其一個報告單位受到了損害。
在截至2020年6月30日的財政年度內，由於新冠肺炎對預期未來現金流的影響以及市值和企業價值的相應下降，本公司對截至2020年3月31日的Myriad mental Health、Myriad AutoImmune和Myriad International報告單位的商譽進行了中期量化減值審查。根據這一分析，公司確認商譽減值費用為#美元。80.7與Myriad自身免疫報告單位的商譽相關的百萬美元。Myriad自身免疫報告單元是該公司診斷部門的一部分。商譽減值費用反映在綜合經營報表的商譽和無形資產減值費用中。
在截至2020年6月30日的財年中，公司還確認了一筆1.3分配給診所資產組的商譽減值費用為100萬歐元，計入綜合經營報表中的商譽和無形資產減值費用。診所資產組是該公司其他部門的一部分。
無形資產主要包括購買的許可證和技術、開發的技術、實驗室數據庫、商標和客户關係的可攤銷資產，以及正在進行的研發的不可攤銷無形資產。1和16年，獲得的商標的估計剩餘使用壽命約為八年了客户關係的剩餘使用壽命估計約為一年還結合無形資產的年度減值分析評估了收購的在建研發的預計使用年限。由於相關研發尚未完成，也未被放棄，因此將收購的在建研發歸類為無限期活體資產被認為是合適的。在截至2020年6月30日的財政年度內，公司決定放棄開發其一項正在進行的研發無形資產，因此，公司確認了一項費用為#美元。17.7在綜合經營報表中的商譽和無形資產減值費用中反映了100萬歐元。被放棄的正在進行的研究和開發無形資產被報告為公司診斷部門的一部分。該公司得出的結論是，不是截至2020年12月31日的過渡期或截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的財年的長期資產減值。
下表彙總了報告為無形資產的金額(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日： | 毛
賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 |
| 購買的許可證和技術 | $ | 818.2 | | | $ | (248.2) | | | $ | 570.0 | |
| 客户關係 | 4.7 | | | (4.5) | | | 0.2 | |
| 商標 | 3.0 | | | (1.5) | | | 1.5 | |
| 應攤銷無形資產總額 | 825.9 | | | (254.2) | | | 571.7 | |
| 正在進行的研究和開發 | 4.8 | | | — | | | 4.8 | |
| 未攤銷無形資產總額 | 4.8 | | | — | | | 4.8 | |
| 無形資產總額 | $ | 830.7 | | | $ | (254.2) | | | $ | 576.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日： | 毛
賬面金額 | | 累計
攤銷 | | 網 |
| 購買的許可證和技術 | $ | 815.6 | | | $ | (217.1) | | | $ | 598.5 | |
| 客户關係 | 4.6 | | | (4.2) | | | 0.4 | |
| 商標 | 3.0 | | | (1.4) | | | 1.6 | |
| 應攤銷無形資產總額 | 823.2 | | | (222.7) | | | 600.5 | |
| 正在進行的研究和開發 | 4.8 | | | — | | | 4.8 | |
| 未攤銷無形資產總額 | 4.8 | | | — | | | 4.8 | |
| 無形資產總額 | $ | 828.0 | | | $ | (222.7) | | | $ | 605.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年6月30日： | 毛
賬面金額 | | 累計
攤銷 | | 網 |
| 購買的許可證和技術 | $ | 815.7 | | | $ | (156.6) | | | $ | 659.1 | |
| 客户關係 | 4.6 | | | (3.8) | | | 0.8 | |
| 商標 | 3.0 | | | (1.2) | | | 1.8 | |
| 應攤銷無形資產總額 | 823.3 | | | (161.6) | | | 661.7 | |
| 正在進行的研究和開發 | 23.0 | | | — | | | 23.0 | |
| 未攤銷無形資產總額 | 23.0 | | | — | | | 23.0 | |
| 無形資產總額 | $ | 846.3 | | | $ | (161.6) | | | $ | 684.7 | |
截至2020年12月31日，購買的許可證和技術、商標和客户關係的加權平均剩餘攤銷期限約為11好幾年了。
該公司將這些無形資產在各自時期的攤銷記錄如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 無形資產攤銷 | $ | 30.8 | | | $ | 61.0 | | | $ | 59.3 | | | $ | 37.3 | |
截至2020年12月31日的無形資產未來攤銷費用估計如下(單位：百萬)：
| | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， | 攤銷費用 |
| 2021 | $ | 58.3 | |
| 2022 | 52.8 | |
| 2023 | 52.6 | |
| 2024 | 52.6 | |
| 2025 | 52.6 | |
| 此後 | 302.8 | |
| 總計 | $ | 571.7 | |
6. 應計負債
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 員工薪酬和福利 | $ | 43.7 | | | $ | 47.4 | | | $ | 48.8 | |
| 應計應繳税款 | 4.3 | | | 6.1 | | | 3.0 | |
| 魁潭定居點 | — | | | — | | | 9.1 | |
| 應付補償和準備金 | 9.3 | | | 8.3 | | | — | |
短期或有對價 | 3.4 | | | 3.1 | | | 3.4 | |
| 其他 | 18.4 | | | 14.1 | | | 18.0 | |
| 應計負債總額 | $ | 79.1 | | | $ | 79.0 | | | $ | 82.3 | |
7. 長期債務
於二零一六年十二月二十三日，本公司作為借款人與貸款人訂立優先擔保循環信貸安排(“貸款”)。於2018年7月31日，本公司訂立該融資機制(“經修訂融資機制”)的第1號修正案(“經修訂融資機制”)，就該融資機制達成一項“修訂及延長”交易，將其到期日延長至2023年7月31日最高本金承擔額從1美元增加到1美元。300.0百萬至$350.0*本公司於2020年5月1日訂立經修訂貸款第2號修正案，豁免本公司於2020年3月31日至2021年6月30日(“修訂期”)期間遵守若干契諾及修訂利率及其他條款。根據ASC 470-50中的指南，這兩項修改都被視為修改。巴塞羅那
根據經修訂貸款，本公司借入循環貸款本金總額為#美元。300.0百萬美元1.8百萬美元的預付費用和0.3百萬債務發行成本記錄為債務折扣，將在修訂貸款期限內攤銷。公司產生了額外的$1.0第二號修正案產生的預付費用為600萬美元，這筆費用也被記錄為債務折扣，將在修訂後的貸款期限內攤銷。確實有不是經修訂貸款在到期日之前的預定本金支付。
經修訂貸款所得款項用於：(I)悉數再融資該貸款項下的責任；(Ii)為收購Counsyl提供資金(見附註17)；(Iii)支付與上述事項有關的費用、佣金、交易成本及開支；及(Iv)用作營運資金及其他一般公司用途。
修訂後的貸款包含習慣貸款條款、利率、陳述和保證、肯定和否定契約，在每種情況下，均受習慣限制、例外和排除的限制。修訂後的貸款機制還包含某些違約的習慣性事件。第2號修正案修改了經修訂的安排，以提高固定在倫敦銀行同業拆息加利差的利率350已支取餘額基點，未支取費用提高至50在修訂期內基點，屆時它們將恢復到現有的定價200支取餘額基點和一筆未支取的費用，範圍為25至45基於公司槓桿率的基點。倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)下限也提高到1.0%。截至2020年12月31日的利率為4.5%.
經修訂的融資機制內的契約對該公司施加經營及財務限制。這些限制可能禁止或限制本公司產生額外債務、創建某些類型的留置權或完成合並或合併、和/或變更控制權交易的能力。修訂後的融資機制還可能禁止或限制公司出售資產、支付股息或向股東提供其他分配的能力。本公司必須維持規定的槓桿率和利息率，作為經修訂的融資機制中的財務契約，截至每個季度末。第2號修正案修改了修訂後的設施對槓桿率公約和利息覆蓋率公約的遵守情況，這兩項公約在2021年3月31日之前被豁免。從2020年5月到2021年3月，增加了最低流動性契約，在截至2020年12月31日和2021年3月31日的季度增加了最低EBITDA契約。修正案第2號亦在修訂期間修訂了經修訂設施的若干負面公約。截至2020年12月31日，本公司未遵守與經修訂設施相關的最低EBITDA公約。截至綜合財務報表可供發佈之日起，該公司遵守了所有債務契約。如附註18所述，本公司於2021年2月22日訂立經修訂融資機制第3號修正案，刪除最低EBITDA契約，並修訂其他契約條款。
在截至2020年12月31日的過渡期內，公司不是Idon‘我不會償還本金。在截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財年中，公司賺取了8.6百萬，$115.0百萬美元和$143.0分別償還本金100萬英鎊。
經修訂的貸款以Myriad及其某些國內子公司幾乎所有資產的第一留置權擔保，Myriad的每一家國內子公司都已擔保償還經修訂的貸款。經修訂的貸款項下未清償款項如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 長期債務 | $ | 226.7 | | | $ | 226.7 | | | $ | 235.0 | |
| 長期債務貼現 | (1.9) | | | (2.3) | | | (1.5) | |
| 長期淨負債 | $ | 224.8 | | | $ | 224.4 | | | $ | 233.5 | |
8. 其他長期負債
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 養老金義務 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6.8 | |
| 或有對價 | 7.4 | | | 3.7 | | | 10.4 | |
| 其他 | 7.3 | | | 4.3 | | | 1.0 | |
| 其他長期負債總額 | $ | 14.7 | | | $ | 8.0 | | | $ | 18.2 | |
在截至2020年12月31日的過渡期內，公司的其他長期負債餘額包括根據CARE法案遞延的公司部分社會保障税，這些税款在2022年12月之前不必繳存。該公司之前持有二為診所現任和前任員工提供的非繳費固定福利養老金計劃。該公司已停止參與將2002年後聘用的員工排除在外的計劃。截至2019年6月30日，計劃資產的公允價值約為$0.1100萬美元，導致養老金負債淨額為#美元6.8百萬美元。該公司於2020年2月出售了診所，因此，在解除合併後，養老金淨負債被取消。有關出售診所的進一步討論，請參見附註16。
9. 優先股和普通股權益
本公司獲授權發行最多5.0優先股，面值$0.01每股。有兩家公司不是2020年12月31日、2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日發行的優先股。
本公司獲授權發行最多150.0百萬股普通股，面值$0.01每股。有75.4一億美元，74.7一億美元，73.51000萬美元，以及70.6分別於2020年12月31日、2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日發行發行和發行流通股3.8億股。
已發行和已發行普通股
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 已發行和已發行的期初普通股 | 74.7 | | | 73.5 | | | 70.6 | | | 68.4 | |
行使期權和員工股票計劃後發行的普通股 | 0.7 | | | 1.2 | | | 4.5 | | | 2.2 | |
| 普通股回購和註銷 | — | | | — | | | (1.6) | | | — | |
| 結束已發行和已發行普通股 | 75.4 | | | 74.7 | | | 73.5 | | | 70.6 | |
股票回購計劃
2016年6月，公司董事會批准了一項金額為1美元的股票回購計劃。200.0公司已發行普通股的100萬股。公司可以不時回購普通股，也可以根據公司管理層的決定，通過公開市場交易或私下協商的交易加速回購普通股。根據該計劃回購股票的金額和時間將取決於商業和市場狀況、股價、交易限制、收購活動和其他因素。110.7目前的股票回購授權剩餘100萬美元。
本公司的股票回購採用面值會計方法。由於股票回購，本公司減少了普通股和額外實收資本，並將費用計入留存收益(累計虧損)。*在截至2019年6月30日的財政年度內，本公司使用了$50.0作為加速股份回購計劃的一部分，將回購公司股票。截至2020年12月31日、2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日期間回購的報廢股票、普通股和額外實收資本削減以及留存收益(累計虧損)的相關費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 購買並註銷的股份 | — | | | — | | | 1.6 | | | — | |
| 普通股和額外實收資本削減 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16.9 | | | $ | — | |
| 計入留存收益的費用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 33.1 | | | $ | — | |
10. 基於股份的薪酬
2017年11月30日，公司股東批准通過《2017年度員工、董事和顧問股權激勵計劃》(《2017年度計劃》)。《2017年度計劃》允許公司在董事會薪酬委員會的指導下，向員工、顧問和董事發放限制性和非限制性股票獎勵。4.6百萬股普通股。此外，自2020年12月31日起，公司可根據2017年計劃增發普通股，最高可達4.0根據經修訂的2010年員工、董事和顧問股權激勵計劃，在未交付普通股的情況下到期或註銷的未償還期權和限制性股票單位為100萬個。如果根據2017年計劃授予的RSU在未發行普通股的情況下被取消或沒收，則受RSU約束的未發行或重新收購的股票將根據2017年計劃再次可供發行。
股份數量、條款和歸屬期限由公司董事會或董事會委員會逐一確定。授予員工的RSU通常可按比例授予四年了從授予RSU的週年紀念日的月份開始。授予我們非僱員董事的期權和RSU在完成一年在授予之日後的第二個週年紀念日。期權通常在以下服務期限內按比例授予四年了。2012年12月5日之後授予的期權到期八年了從授予之日起，在該日期之前授予的期權通常到期十年自授予之日起生效。2014年9月，公司開始普遍發行RSU代替股票期權。
授予某些高管的最終授予的RSU的數量可能會根據某些額外的業績和市場條件而增加或減少。在截至2020年12月31日的過渡期內，與授予獎勵相關的績效和市場條件包括基於50實現一定水平的每股收益目標的百分比，以及50與納斯達克醫療保健提供商指數(Nasdaq Healthcare Provider Index)的表現相比，實現某些業績目標的百分比。本公司估計在每個期末實現業績條件的可能性。
在截至2020年12月31日的過渡期內，本公司向本公司總裁兼首席執行官授予以股票為基礎的獎勵，作為其開始受聘和與本公司簽訂僱傭協議的激勵材料。授予的獎勵包括基於時間的RSU以及與上一段討論的其他高管具有相同績效條件的RSU。獎勵還包括基於時間的股票期權以及基於市場條件的股票期權，這些股票期權的基礎是Myriad在一段時間內達到一定水平的股價。20連續幾天。獎勵是根據納斯達克股票市場規則作出的，並不是根據公司現有的股權計劃作出的。誘因獎勵包含在所提供的表格中。
股票期權
以下是截至2020年12月31日的過渡期公司股權計劃下的期權活動摘要，包括公司的激勵獎勵：
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬股) | 數
的
股票 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 |
| 期初未償還期權 | 4.8 | | | $ | 24.47 | |
| 授予的期權 | 0.7 | | | 13.38 | |
| 更少： | | | |
| 行使的期權 | — | | | — | |
| 選項已取消或過期 | (0.3) | | | 19.12 | |
| 期末未償還期權 | 5.2 | | | 23.24 | |
| 期末可行使的期權 | 4.6 | | | 24.71 | |
| 已歸屬和預期歸屬的期權 | 5.2 | | | 23.24 | |
授予期權的公允價值在授予日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計，但具有市場條件的期權除外，這些期權使用蒙特卡洛模擬進行估值。股票期權的公允價值在獎勵的必要服務期(通常是歸屬期間)內按直線攤銷。在截至2020年12月31日的過渡期內，股票期權使用的估值假設如下：
| | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， |
| 2020 |
| 無風險利率 | 0.3% - 0.5% |
| 預期股息收益率 | —% |
| 預期壽命(以年為單位) | 4.75 |
| 派生服務期(年) | 1 - 2.6 |
| 預期波動率 | 73% - 77% |
有不是在截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財年內授予的期權。
下表彙總了截至2020年12月31日的已發行股票期權信息(單位：百萬股)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 未償還和可行使的期權 |
範圍：
鍛鍊
物價 | | 截至12月31日未清償的數字，
2020 | | 加權
平均值
剩餘
合同
壽命(年) | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 |
13.38 - 19.47 | | 1.7 | | | 2.92 | | $ | 19.13 | |
21.29 - 25.39 | | 0.5 | | | 0.98 | | 23.97 | |
26.49 - 26.49 | | 1.5 | | | 0.70 | | 26.49 | |
27.07 - 36.55 | | 1.5 | | | 1.69 | | 27.18 | |
| | 5.2 | | | 1.75 | | $ | 24.71 | |
截至2020年12月31日，4.6與激勵股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出(百萬美元)，將在以下加權平均期內確認2.5好幾年了。
限售股單位
在截至2020年12月31日的過渡期內，公司股權計劃下的RSU活動摘要，包括公司的激勵獎勵和帶有業績指標的RSU獎勵如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2020 |
| (單位：百萬股) | 數
的
股票 | | 加權
平均值
授予日期
公允價值 |
| 期初未償還的RSU | 2.3 | | | $ | 32.50 | |
| 已批准的RSU | 2.1 | | | 13.69 | |
| 更少： | | | |
| 歸屬的RSU | (0.9) | | | 32.22 | |
| 已取消RSU | (0.3) | | | 31.51 | |
| 期末未償還的RSU | 3.2 | | | $ | 20.56 | |
截至2020年12月31日的過渡期以及截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財年，限制性股票單位授予的加權平均授予日期公允價值為美元。13.69, $27.96, $46.62及$32.67，分別為。
在截至2020年12月31日的過渡期以及截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財年，歸屬的限制性股票單位的公允價值為美元。29.1百萬，$32.4百萬，$27.6百萬美元和$20.4分別為百萬美元。
截至2020年12月31日，54.3與RSU相關的未確認的基於股份的薪酬支出總額的百萬美元，將在加權平均期間確認2.7好幾年了。我們希望所有未授予的獎勵都能在沒收發生時授予並認可它們。
確認幷包括在綜合經營報表中的基於股份的薪酬費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 分子診斷檢測費用 | $ | 0.6 | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.8 | | | $ | 0.7 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | 0.1 | | | 0.3 | | | 0.2 | | | 0.2 | |
| 研發費用 | 2.4 | | | 5.0 | | | 5.4 | | | 4.3 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 11.8 | | | 18.7 | | | 27.1 | | | 21.9 | |
| 以股份為基礎的薪酬費用總額 | $ | 14.9 | | | $ | 25.2 | | | $ | 33.5 | | | $ | 27.1 | |
本公司有未確認的基於股份的補償成本，與其當前計劃授予的基於股票的補償相關。根據估計的基於股票的未確認補償成本和相關的加權平均確認期間，未償還期權的內在價值合計，完全歸屬的期權的內在價值合計，以及既有和預期歸屬的RSU的內在價值合計如下：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 自.起
2020年12月31日 |
| 未確認的基於股份的薪酬成本 | $ | 54.3 | |
| 未償還期權的合計內在價值 | 5.0 | |
| 完全歸屬期權的合計內在價值 | 0.7 | |
| 未償還RSU的合計內在價值 | 63.1 | |
行使期權的總內在價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 行使期權的總內在價值 | $ | 0.5 | | | $ | 8.8 | | | $ | 0.4 | | | $ | 17.0 | |
員工購股計劃
2012年12月5日，經股東批准，公司通過了《2012年員工購股計劃》(以下簡稱《2012年購股計劃》)。2.0已授權發行100萬股普通股。根據二零一二年購股計劃，股份於每個發售期末每年發行兩次。截至2020年12月31日，共有1.8根據2012年計劃，已購買了100萬股普通股。根據2012年度計劃購買的股份和與報告年度相關的補償費用如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 根據該計劃購買的股份 | 0.1 | | | 0.3 | | | 0.2 | | | 0.1 | |
| 計劃補償費用 | $ | 0.6 | | | $ | 1.7 | | | $ | 1.0 | | | $ | 0.1 | |
從2017年6月1日到2018年5月31日，對2012年採購計劃進行了修訂，使該計劃是無償的。截至2020年12月31日，有$0.5與2012年購買計劃相關的百萬未確認的基於股份的薪酬支出。
根據該計劃發行的、在報告的每個時期有效的股票的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算的，該模型採用以下加權平均假設：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 無風險利率 | 0.2% | | 1.8% | | 2.1% | | 2.1% |
| 預期股息收益率 | —% | | —% | | —% | | —% |
| 預期壽命(以年為單位) | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 |
| 預期波動率 | 94% | | 99% | | 55% | | 45% |
11. 所得税
所得税優惠包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 目前： | | | | | | | |
| 聯邦制 | $ | (75.8) | | | $ | 26.6 | | | $ | (24.2) | | | $ | 7.7 | |
| 狀態 | (0.6) | | | 4.9 | | | (0.1) | | | 2.2 | |
| 外國 | 0.2 | | | 0.5 | | | 0.2 | | | — | |
| 總電流 | (76.2) | | | 32.0 | | | (24.1) | | | 9.9 | |
| 延期： | | | | | | | |
| 聯邦制 | 39.1 | | | (51.5) | | | 17.8 | | | (22.7) | |
| 狀態 | (3.4) | | | (4.1) | | | 1.7 | | | 0.7 | |
| 外國 | (0.5) | | | (3.6) | | | 0.4 | | | (1.4) | |
| 更改估值免税額 | — | | | 3.5 | | | (0.2) | | | 0.5 | |
| 延期總額 | 35.2 | | | (55.7) | | | 19.7 | | | (22.9) | |
| 所得税優惠總額 | $ | (41.0) | | | $ | (23.7) | | | $ | (4.4) | | | $ | (13.0) | |
所得税前收入(虧損)包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 美國 | $ | (101.8) | | | $ | (240.9) | | | $ | (0.6) | | | $ | 122.3 | |
| 外國 | 7.7 | | | 17.6 | | | 0.6 | | | (2.2) | |
| 總計 | $ | (94.1) | | | $ | (223.3) | | | $ | — | | | $ | 120.1 | |
按法定聯邦所得税税率計算的所得税與合併營業報表中報告的所得税之間的差額如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
按法定税率計算的聯邦所得税費用 | $ | (19.8) | | | 21.0 | % | | $ | (46.9) | | | 21.0 | % | | $ | — | | | 21.0 | % | | $ | 33.7 | | | 28.1 | % |
| 州所得税，扣除聯邦福利後的淨額 | (1.2) | | | 1.3 | % | | (0.2) | | | 0.1 | % | | 2.0 | | | 6,422.1 | % | | 2.9 | | | 2.4 | % |
研發抵免，扣除州抵免的聯邦税 | (1.3) | | | 1.4 | % | | (2.8) | | | 1.3 | % | | (3.7) | | | (11,880.9) | % | | (2.1) | | | (1.7) | % |
| 不確定的税收狀況，扣除聯邦福利 | 1.3 | | | (1.4) | % | | 1.9 | | | (0.9) | % | | 2.9 | | | 9,312.1 | % | | 2.5 | | | 2.1 | % |
不確定税收優惠法規到期，扣除聯邦福利 | (0.7) | | | 0.7 | % | | (0.4) | | | 0.2 | % | | (7.1) | | | (22,798.5) | % | | — | | | — | % |
激勵性股票期權與員工購股計劃費用 | 2.5 | | | (2.7) | % | | (0.2) | | | 0.1 | % | | (3.1) | | | (9,954.3) | % | | (1.7) | | | (1.4) | % |
| 國外利差 | (2.1) | | | 2.2 | % | | 0.7 | | | (0.3) | % | | 0.8 | | | 2,568.8 | % | | (0.8) | | | (0.7) | % |
| 更改估值免税額 | (0.3) | | | 0.3 | % | | 3.5 | | | (1.7) | % | | (0.2) | | | (642.2) | % | | 0.6 | | | 0.5 | % |
| 減税和就業法案的影響 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % | | (32.0) | | | (26.6) | % |
| CARE法案 | (20.7) | | | 22.0 | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
與收購或有對價相關的公允價值調整 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | 0.8 | | | 2,568.8 | % | | (17.0) | | | (14.2) | % |
| 不可抵扣的或有購買價格和交易成本 | 0.7 | | | (0.7) | % | | (0.3) | | | 0.1 | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| 不可扣除的餐飲和娛樂 | 0.5 | | | (0.5) | % | | 1.8 | | | (0.8) | % | | 1.3 | | | 4,174.4 | % | | 0.4 | | | 0.3 | % |
| 不可扣除的人員薪酬 | 0.1 | | | (0.1) | % | | 1.6 | | | (0.7) | % | | 0.6 | | | 1,926.6 | % | | — | | | — | % |
| 資產減值 | — | | | — | % | | 12.6 | | | (5.6) | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| 過期税項屬性 | — | | | — | % | | 4.2 | | | (1.9) | % | | — | | | — | % | | — | | | — | % |
| 不可抵扣的法律和解 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | 1.9 | | | 6,101.0 | % | | — | | | — | % |
| 外國無視選舉 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | 6.4 | | | 20,550.8 | % | | — | | | — | % |
| 收入確認/方法的變化 | — | | | — | % | | — | | | — | % | | (7.3) | | | (23,440.8) | % | | — | | | — | % |
| 其他，淨額 | — | | | — | % | | 0.8 | | | (0.3) | % | | 0.3 | | | 963.4 | % | | 0.5 | | | 0.5 | % |
| 所得税優惠總額 | $ | (41.0) | | | 43.5 | % | | $ | (23.7) | | | 10.6 | % | | $ | (4.4) | | | -14,107.7 | % | | $ | (13.0) | | | -10.7 | % |
公司遞延税金資產和負債的重要組成部分包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 遞延税項資產： | | | | | |
| 淨營業虧損結轉 | $ | 72.2 | | | $ | 73.1 | | | $ | 85.7 | |
| 財產、廠房和設備 | — | | | 37.2 | | | — | |
| 累積假期 | 1.6 | | | 1.5 | | | 1.2 | |
| 應收賬款津貼 | 1.6 | | | 1.2 | | | 3.3 | |
| 股票補償費用 | 11.5 | | | 13.8 | | | 16.0 | |
| 研發學分 | 24.9 | | | 27.6 | | | 25.4 | |
| 租賃使用權資產 | 15.2 | | | 16.3 | | | — | |
| 不確定的國家税收狀況 | 1.1 | | | 1.6 | | | 1.3 | |
| 其他，淨額 | 16.9 | | | 9.6 | | | 9.0 | |
| 遞延税項總資產總額 | 145.0 | | | 181.9 | | | 141.9 | |
| 減去估值免税額 | (42.0) | | | (42.4) | | | (38.9) | |
| 遞延税項資產總額 | 103.0 | | | 139.5 | | | 103.0 | |
| 遞延税項負債： | | | | | |
| 無形資產 | 144.0 | | | 150.3 | | | 175.4 | |
| 租賃責任 | 14.6 | | | 15.8 | | | — | |
| 財產、廠房和設備 | 15.7 | | | — | | | 2.5 | |
| 遞延收入 | — | | | — | | | 7.7 | |
| 遞延税項負債總額 | 174.3 | | | 166.1 | | | 185.6 | |
| 遞延納税淨負債 | $ | (71.3) | | | $ | (26.6) | | | $ | (82.6) | |
2010年3月27日，為應對新冠肺炎大流行，我國頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)。CARE法案做出了各種税法修改，其中包括：(I)增加了IRC第163(J)條規定的2019年和2020年的限額，以允許額外的利息支出(Ii)，頒佈了技術更正，以便符合條件的裝修物業可以根據IRC第168(K)條立即支出，並且從2018年1月1日之前到2017年12月31日之後的財政税收年度產生的淨營業虧損可以向前結轉兩年和結轉20年，而不是無限期結轉，而不是無限期結轉應税收入限制，以及(Iii)修改IRC第168(K)條，使其能夠在沒有應税收入限制的情況下結轉20年，而不是無限期結轉。和2020年將追溯到之前的五個納税年度。由於CARE法案規定的條款，該公司能夠將聯邦淨營業虧損結轉到前幾個時期，從而產生了#美元。20.7在截至2020年12月31日的過渡期內享受百萬税收優惠。
2017年12月22日，《減税和就業法案》(簡稱《税法》)頒佈。税法對美國税法進行了廣泛而複雜的修改，這將影響我們截至2018年6月30日的財年以及隨後的所有財年。該公司對減税和就業法案的影響進行了最終分析，在截至2018年6月30日的財年中獲得了約美元的淨所得税優惠32.0百萬(美元)0.44每股收益增加)。這一數額主要包括由於聯邦公司税率降低而導致的淨遞延税負負債重估導致的公司税率降低帶來的淨收益。
本公司認定，税法中影響外國收益的條款不具實質性效力或不適用於本公司截至2018年6月30日、2019年6月30日或2020年12月31日止的會計年度或截至2020年12月31日的過渡期。這主要是由於本公司在截至2019年6月30日的財政年度內選擇將其外國子公司視為被忽視的實體。
由於新冠肺炎的經濟影響，本公司已累計出現三年虧損。根據會計準則編纂主題740，累積損失的負面證據可能很難克服。然而，由於應税暫時性差異的逆轉，該公司未來將有大量的應税收入。主要由於這些預期未來應税收入的可獲得性，該公司得出的結論是，其大部分遞延所得税資產的好處更有可能實現。然而，對於某些遞延税金資產，已經確定了估值免税額，這主要是由於“國際税法”第382條施加的限制和某些司法管轄權的限制。在截至2020年12月31日的過渡期內，公司的估值津貼增加了$0.3百萬美元。在截至2020年6月30日、2019年6月30日和2018年6月30日的財政年度，公司的估值津貼增加了$3.5百萬，$1.1百萬美元，以及$0.6百萬， 分別為。該公司將繼續評估新冠肺炎疫情可能對其經營業績及其實現遞延税項資產的能力產生的影響。
公司於2018年7月31日收購了Counsyl，Inc.(見附註17)。作為此次收購的購買會計的一部分，淨遞延税項負債約為#美元。67.6本年度錄得600萬歐元，主要由賬面基準超過税基的無形資產組成。相應的遞延税金資產為$60.7錄得100萬歐元，主要包括淨營業虧損和研究信貸結轉。
於2020年12月31日，本公司有以下淨營業虧損和研究信貸結轉(生效税項)，它們分別有到期日。某些結轉受國內税法第382和383節的限制，如所示(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 結轉 | | 金額 | | 受制於
第382、383條 | | 期滿
從一年開始 | | 穿過 |
| 聯邦淨營業虧損 | | $ | 45.0 | | | 是 | | 2031 | | 2038 |
| 猶他州淨營業虧損 | | 2.7 | | | 不是 | | 2021 | | 不定 |
| 加州淨營業虧損 | | 3.7 | | | 不是 | | 2027 | | 2042 |
| 其他國家淨營業虧損 | | 11.5 | | | 是 | | 2027 | | 2040 |
| 國外淨營業虧損(各司法管轄區) | | 9.4 | | | 不是 | | 五花八門 | | 五花八門 |
| 聯邦研究學分 | | 9.4 | | | 是 | | 2027 | | 2040 |
| 猶他州研究學分 | | 11.7 | | | 不是 | | 2021 | | 2034 |
| 加州研究學分 | | 3.6 | | | 不是 | | 2027 | | 不定 |
| 德克薩斯州研究學分 | | 0.1 | | | 不是 | | 2039 | | 2040 |
| | | | | | | | |
與ASC 740-30-25-17的無限期逆轉標準一致，公司打算繼續無限期投資其外國子公司的未分配收益。然而，由於此類海外業務迄今發生的累計虧損、税法的變化以及前述將其海外子公司視為被忽視實體的選擇，沒有記錄與該公司海外業務相關的遞延税款。對於那些被選擇在美國納税時被視為不予理會的外國實體，已記錄了適當的美國司法管轄區遞延税收資產和負債。
當不確定的税位不符合ASC 740規定的確認門檻或計量標準時，本公司對不確定的税位進行撥備。截至2020年12月31日和2020年6月30日，公司的未確認税收優惠淨額為$30.5百萬美元和$23.5分別為2000萬人。截至2020年12月31日的過渡期以及截至2020年6月30日、2019年和2018年6月30日的財年，公司未確認的税收優惠總額，這些餘額的變化如下：。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 期初未確認的税收優惠 | $ | 23.5 | | | $ | 21.7 | | | $ | 24.9 | | | $ | 25.2 | |
| 毛收入增長--本年度税收狀況 | 13.9 | | | 1.6 | | | 2.2 | | | 0.6 | |
| 毛收入增長-上一年的税收狀況 | 1.0 | | | 0.7 | | | 0.5 | | | 2.4 | |
| 毛收入增長-收購 | — | | | — | | | 2.3 | | | — | |
| 毛減-上一年的納税狀況 | (0.1) | | | — | | | (0.1) | | | (3.3) | |
| 毛減--結算 | — | | | — | | | (2.7) | | | — | |
| 毛減-法規失效 | (0.7) | | | (0.5) | | | (5.4) | | | — | |
| 年底未確認的税收優惠 | $ | 37.6 | | | $ | 23.5 | | | $ | 21.7 | | | $ | 24.9 | |
| 年終結存的利息和罰金 | $ | 2.2 | | | $ | 1.4 | | | $ | 0.8 | | | $ | 1.5 | |
與不確定税收狀況相關的利息和罰金作為所得税費用的組成部分包括在內，所有其他利息和罰金作為其他收入(費用)的組成部分包括在內。
該公司在具有各種限制法規的司法管轄區提交美國聯邦、外國和州所得税申報單，並在美國聯邦和州司法管轄區接受開放納税年度的審查2015穿過2020在外國司法管轄區2013穿過2020。該公司目前正在接受新澤西州6月30日財年的審計，2013穿過2017；紐約市6月30日財政年度，2016穿過2018；德國6月30日財年，2013穿過2015；和瑞士6月30日的財政年度，2015穿過2016。-年度税收撥備包括被認為是支付審查上一年納税申報單可能產生的評估所需的金額；但是，問題解決後最終支付的金額可能與應計金額有很大不同。
12. 承諾和或有事項
本公司面臨各種索賠和法律程序，這些索賠和法律程序涉及其正常業務活動過程中出現的事項。截至2020年12月31日，公司管理層認為，這些問題的解決最終可能導致的任何負債都不會對公司的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
本公司不時收到第三方付款人因涉嫌多付款項而提出的退款要求。該公司不同意待決請求的論點，或已為所稱的多付款項記錄了估計準備金。
13. 租契
本公司租賃某些辦公場所和研發實驗室設施、車輛和辦公設備，剩餘租賃條款為一至七年了。這些租約要求每月支付租金，在整個租賃期內可能會每年增加租金。其中若干租約還包括續期選擇權，允許本公司在其選擇的情況下續簽或延長租約一段固定或無限期。在釐定與該等租約相關的使用權資產或租賃負債時，該等可選期間並未計算在內，因為本公司並不認為其會合理肯定會行使該等選擇權。
於2019年7月1日，本公司根據經修訂的追溯方法採用ASU 2016-02，在採納日期而不是在提出的最早比較期間開始時最初應用ASU 2016-02。截至2020年6月30日的財年結果在ASU 2016-02項下公佈。上期金額沒有調整，繼續根據以前的租賃會計準則進行報告。作為採納的一部分，公司選擇了一攬子實用的權宜之計，以避免重新評估先前關於租賃識別、租賃分類和初始直接成本的結論。本公司還選擇了允許在新準則生效日期之前根據所有事實和情況事後確定租賃期和評估使用權資產減值的實際權宜之計。本公司已為所有符合條件的租約選擇短期租約的認可豁免。根據這項豁免，本公司將不會確認符合短期租賃條件的租賃(租賃期限為12個月或以下的租賃)的使用權資產或租賃負債，其中包括不確認過渡期間現有短期租賃的使用權資產或租賃負債。本公司亦已選擇實際權宜之計，以避免在其現有資產類別內的任何租約將租賃及非租賃部分分開。
該公司對其合同進行了評估，並確定其確定的每個租約都是經營性租約。在截至2020年12月31日的過渡期內，本公司產生了$9.9租賃成本，該等租賃成本計入綜合經營報表中與該等經營租賃有關的經營開支。在這些租賃費用中，#美元1.8百萬美元是可變租賃費用，$0.1百萬美元為短期租賃費用，這兩項費用均未計入本公司經營權資產和租賃負債的計量中。可變租金費用主要由公司按比例分攤的營業費用、財產税和保險組成，由於公司選擇不將租賃和非租賃部分分開，因此被歸類為租賃費用。在截至2020年6月30日的財年中，公司產生了18.4百萬美元的租賃費，其中2.6百萬美元是可變租賃費用，$0.2百萬美元是短期租賃費用。在採用亞利桑那州2016-02年度的租賃指引之前，公司截至2019年6月30日和2018年6月30日的財政年度的租金總支出為$19.7百萬美元和$15.5分別為百萬美元。
截至2020年12月31日，公司經營租賃負債到期日如下(單位：百萬)：
| | | | | |
| 截止財年： | |
| 2021 | $ | 15.8 | |
| 2022 | 13.9 | |
| 2023 | 13.6 | |
| 2024 | 13.0 | |
| 2025 | 7.2 | |
| 此後 | 7.1 | |
| 未來租賃付款總額 | 70.6 | |
| 減去：代表利息的數額 | (6.4) | |
| 未來租賃付款的現值 | 64.2 | |
| 減去：經營租賃負債的當期到期日 | 13.6 | |
| 非流動經營租賃負債 | $ | 50.6 | |
截至2020年12月31日，加權平均剩餘租賃期限為4.9年，用於確定經營租賃負債的加權平均貼現率為3.87%.
由於本公司租約的隱含利率一般不為人所知，本公司根據租約開始日可得的資料，採用遞增借款利率釐定未來租約付款的現值。在計算本公司的遞增借款利率時，本公司會考慮其信用風險、租期、租賃支付總額，並在必要時根據抵押品的影響進行調整。所使用的租賃期可能反映任何延長或終止租約的選擇權，當公司有理由確定該等選擇權將會行使時。本公司經營租賃的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
14. 員工延期儲蓄計劃
該公司有一個遞延儲蓄計劃，符合美國國税法第401(K)節的規定。該計劃幾乎覆蓋了該公司的所有美國員工。公司對以下項目做出了相應的貢獻50每名僱員供款的百分比與僱主的供款不超過4僱員薪酬的%。
該公司對該計劃的記錄如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 遞延儲蓄計劃繳款 | $ | 4.0 | | | $ | 7.1 | | | $ | 8.3 | | | $ | 7.2 | |
15. 細分市場和相關信息
公司的業務與首席運營決策者(“CODM”)在管理公司時審查業績和做出決策的方式保持一致。該公司的運營部門已彙總為二可報告的部分：(I)診斷和(Ii)其他。診斷部門主要提供測試和合作開發測試，旨在評估個人在晚年罹患疾病的風險，確定患者對藥物治療有反應的可能性，並指導患者的劑量以確保最佳治療，或評估患者的疾病進展和疾病復發的風險。另一部分為製藥、生物技術和醫學研究行業提供測試產品和服務，為患者提供研發和臨牀服務，幷包括財務、人力資源、法律和信息技術等企業服務。細分市場信息與管理層審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估運營業績的方式一致。CODM根據營業收入(虧損)評估部門業績。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 診斷學 | | 其他 | | 總計 |
| 截至2020年12月31日的過渡期： | | | | | |
| 收入 | $ | 271.7 | | | $ | 28.1 | | | $ | 299.8 | |
| 折舊及攤銷 | 33.5 | | | 2.3 | | | 35.8 | |
| 分部運營虧損 | (1.4) | | | (86.4) | | | (87.8) | |
| 截至2020年6月30日的財年： | | | | | |
| 收入 | $ | 593.5 | | | $ | 45.1 | | | $ | 638.6 | |
| 折舊及攤銷 | 68.2 | | | 3.8 | | | 72.0 | |
| 分部運營虧損 | (82.4) | | | (149.3) | | | (231.7) | |
| 截至2019年6月30日的財年： | | | | | |
| 收入 | $ | 789.4 | | | $ | 61.7 | | | $ | 851.1 | |
| 折舊及攤銷 | 67.7 | | | 5.3 | | | 73.0 | |
| 分部營業收入(虧損) | 133.3 | | | (125.7) | | | 7.6 | |
| 截至2018年6月30日的財年： | | | | | |
| 收入 | $ | 690.4 | | | $ | 53.3 | | | $ | 743.7 | |
| 折舊及攤銷 | 49.2 | | | 5.2 | | | 54.4 | |
| 分部營業收入(虧損) | 142.6 | | | (20.7) | | | 121.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 可報告部門的總營業收入(虧損) | $ | (87.8) | | | $ | (231.7) | | | $ | 7.6 | | | $ | 121.9 | |
| 未分配金額： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.7 | | | 3.0 | | | 3.2 | | | 1.8 | |
| 利息支出 | (5.8) | | | (10.8) | | | (12.0) | | | (3.2) | |
| 其他 | (1.2) | | | 16.2 | | | 1.2 | | | (0.4) | |
| 所得税前營業收入(虧損) | (94.1) | | | (223.3) | | | — | | | 120.1 | |
| 所得税優惠 | (41.0) | | | (23.7) | | | (4.4) | | | (13.0) | |
| 淨收益(虧損) | (53.1) | | | (199.6) | | | 4.4 | | | 133.1 | |
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | — | | | (0.1) | | | (0.2) | | | (0.2) | |
Myriad Genetics公司股東的淨收益(虧損) | $ | (53.1) | | | $ | (199.5) | | | $ | 4.6 | | | $ | 133.3 | |
下表列出了按運營部門劃分的資產負債表資產比較：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 淨設備、租賃改進和財產： | | | | | |
| 診斷學 | $ | 23.0 | | | $ | 23.9 | | | $ | 25.7 | |
| 其他 | 17.7 | | | 13.1 | | | 31.6 | |
| 總計 | $ | 40.7 | | | $ | 37.0 | | | $ | 57.3 | |
| 總資產減去現金、現金等價物和有價證券： | | | | | |
| 診斷學 | $ | 994.0 | | | $ | 1,002.8 | | | $ | 1,215.6 | |
| 其他 | 253.1 | | | 147.0 | | | 155.3 | |
| 總計 | $ | 1,247.1 | | | $ | 1,149.8 | | | $ | 1,370.9 | |
下表按地理區域調整資產與總資產的比例：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | 六月三十日， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 |
| 淨設備、租賃改進和財產： | | | | | |
| 美國 | $ | 38.4 | | | $ | 35.4 | | | $ | 36.0 | |
| 世界其他地區 | 2.3 | | | 1.6 | | | 21.3 | |
| 總計 | $ | 40.7 | | | $ | 37.0 | | | $ | 57.3 | |
| 總資產： | | | | | |
| 美國 | $ | 1,190.3 | | | $ | 1,097.2 | | | $ | 1,265.8 | |
| 世界其他地區 | 56.8 | | | 52.6 | | | 105.1 | |
| 按細分市場和地理區域劃分的總資產 | $ | 1,247.1 | | | $ | 1,149.8 | | | $ | 1,370.9 | |
現金、現金等價物和有價證券投資
證券(一) | 171.7 | | | 254.8 | | | 191.8 | |
| 總計 | $ | 1,418.8 | | | $ | 1,404.6 | | | $ | 1,562.7 | |
(1)該公司統一管理所有部門的現金、現金等價物和有價證券。
下表將按地理區域劃分的收入與總收入進行核對：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 美國 | $ | 275.4 | | | $ | 596.2 | | | $ | 805.4 | | | $ | 700.5 | |
| 世界其他地區 | 24.4 | | | 42.4 | | | 45.7 | | | 43.2 | |
| 總收入 | $ | 299.8 | | | $ | 638.6 | | | $ | 851.1 | | | $ | 743.7 | |
16. 出售附屬公司
2020年2月28日，該公司完成了與Landkreis Starnberg一起出售診所的交易。作為出售的結果，診所根據ASC 810從公司的綜合財務報表中解除合併。該公司錄得税前淨收益為#美元。1.0在截至2020年6月30日的財政年度，銷售收入為100萬美元，計入公司綜合營業報表的其他收入中。記錄的收益包括税前收益#美元。1.2與診所養卹金結算相關的100萬美元，被#美元的損失所抵消0.2由於收購價和淨資產之間的差異以及外幣的影響，該公司的資產淨值為600萬歐元。該診所此前曾被報道為該公司其他部門的一部分。
17. 商業收購
顧問
於2018年7月31日，本公司根據日期為2018年5月25日的合併協議及合併計劃(“合併協議”)完成對領先的基因測試及DNA分析服務供應商Counsyl，Inc.(“Counsyl”)的收購。根據合併協議的條款，本公司新成立的全資附屬公司Myriad Merger Sub，Inc.與Counsyl合併並併入Counsyl，Counsyl繼續作為尚存的公司及Myriad的全資附屬公司。有能力成為女性健康基因檢測領域的領先者。
公司以總對價$收購了Counsyl405.9百萬美元，包括$278.5百萬現金，部分資金來自該貸款機制的第1號修正案(見附註7)和3.0已發行普通股百萬股，價值$127.410萬股。截至2018年7月31日，這些股票已發行並估值，每股市場收盤價為1美元。42.53.
在現金對價中，$5.0百萬美元存入托管賬户，用於根據Counsyl結算時的估計營運資金和實際營運資金之間的差額，為支付給Myriad的任何結算後調整提供資金。營運資金在截至2019年6月30日的財年最終敲定，如下所述。
轉移的對價按收購日的公允價值分配給收購的有形資產和無形資產以及承擔的負債。管理層根據適用的業務合併會計準則估計有形和無形資產和負債的公允價值，並利用第三方估值顧問的服務。模型中用於估計無形資產價值的重要假設包括預計現金流、貼現率、淨營運資本和長期增長率。轉讓對價的初始分配以初步估值為基礎，可能會進行調整。需要調整的餘額主要包括收購資產(有形和無形)的估值、承擔的負債以及與税收有關的事項。在計量期內，公司可能會對確認的暫定金額進行調整。在截至2019年6月30日的財年中，1.1由於營運資金調整減少了總對價和商譽，這筆託管中的100萬美元返還給了Myriad。此外，無形資產也減少了#美元。2.9百萬美元，原因是與相關收購資產相關的繳款資產費用相關的最新假設，a#1.9遞延税項負債減少100萬美元，0.7由於更新的估值，設備減少了100萬。無形資產、遞延税項負債和設備變更的抵銷金額為#美元。4.4商譽增加百萬。轉移對價的分配在計量期內最終確定。
下表詳細説明瞭轉移的總對價的估計公允價值：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 估計公平
價值 |
| 流動資產 | $ | 42.5 | |
| 無形資產 | 290.0 | |
| 裝備 | 18.2 | |
| 其他資產 | 0.1 | |
| 商譽 | 99.3 | |
| 流動負債 | (19.6) | |
| 長期負債 | (0.1) | |
| 遞延税項負債 | (9.2) | |
| 公允價值收購總價 | $ | 421.2 | |
| 減去：獲得的現金 | (15.3) | |
| 轉移的總對價 | $ | 405.9 | |
可識別無形資產
該公司收購了由已開發的篩選程序組成的無形資產，估計公允價值為#美元。290.0百萬美元。這些已開發的篩選過程和相關使用年限的公允價值是使用概率加權收益法確定的，該方法將預期未來現金流貼現到現值。估計的淨現金流是用貼現率%折現的。12.5%，這是基於收購的估計內部回報率，代表市場參與者可能用來對無形資產進行估值的利率。本公司將按無形資產的估計使用年限按直線攤銷該等無形資產。12好幾年了。
商譽
商譽代表在收購的資產和承擔的負債的公允價值上轉移的額外對價，可歸因於將公司的專業知識與Counsyl的技術、客户洞察力以及將基因篩查有效地整合到OBGYNS臨牀實踐中的能力相結合所帶來的預期好處。“自首次購買以來商譽的變化如下所示：
| | | | | |
| (單位：百萬) | 賬面金額 |
| 餘額2018年9月30日 | $ | 94.9 | |
| 設備的公允價值調整 | 0.7 | |
| 無形調整 | 2.9 | |
| 營運資金調整 | (1.1) | |
| 遞延税項負債變動 | 1.9 | |
| 2020年12月31日期末餘額 | $ | 99.3 | |
這種商譽不能在所得税中扣除。
備考資料(未經審核)
以下提供的未經審計的預計結果包括Counsyl收購的影響，就好像它已於2017年7月1日完成一樣，並進行了調整，以使直接可歸因於收購的預計事件生效，其中包括與收購的無形資產攤銷、利息收入和費用以及折舊相關的調整。
未經審核的備考業績並不反映Counsyl與本公司合併後可能產生的任何運營效率或潛在成本節約。因此，這些未經審計的備考結果僅供參考，不一定表明如果收購發生在報告的期間之初，合併後公司的實際運營結果將是什麼，也不表明未來的運營結果，也不一定表明如果收購在2017年7月1日完成可能取得的結果。
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2019 | | 2018 |
| 收入 | $ | 861.3 | | | $ | 881.8 | |
| 營業收入 | 17.9 | | | 74.3 | |
| 淨收入 | 13.8 | | | 73.0 | |
| 基本每股淨收益 | $ | 0.19 | | | $ | 1.01 | |
| 稀釋後每股淨收益 | $ | 0.18 | | | $ | 0.98 | |
為了完成購買交易，該公司產生了大約$6.8收購成本的百萬美元，在發生的期間記為銷售、一般和行政費用。在截至2019年6月30日的財年中，Counsyl貢獻了約美元的收入104.9在截至2019年6月30日的財年中，與Counsyl相關的運營費用約為$67.6百萬美元。
18. 後續事件
2021年2月22日，本公司對附註7中討論的修訂設施簽訂了第3號修正案，對修訂設施進行了如下修改：
•將根據第2號修正案確定的修改期限再延長一年，至2022年6月30日，並修改與此相關的某些負面公約。
•如果不受限制的現金和現金等價物超過$，則限制公司在循環信貸安排下借款150.0100萬美元，除非此類借款與收購有關。
◦將循環承付款減少到#美元300.0百萬美元，並進一步減少到$250.0到2021年9月30日達到100萬。規定在某些資產出售的情況下，進一步減少循環承付款，或強制預付未償還循環貸款。
•在截至2022年3月31日的季度免除遵守槓桿率和利息覆蓋率契約，並降低該季度適用的最低流動性契約。
◦取消根據第2號修正案增加的最低EBITDA公約。
◦允許該公司將其財政年度結束日期改為12月31日。
◦允許公司將收到的重大資產出售的淨現金收益保持在某些美元門檻以上，而不需要相應的強制性預付款或承諾減少。
19. 補充現金流信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 過渡期至十二月三十一日止， | | 截至6月30日的年度， |
| (單位：百萬) | 2020 | | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 繳納所得税的現金 | $ | 1.8 | | | $ | 1.0 | | | $ | 6.5 | | | $ | 11.7 | |
| 支付利息的現金 | 5.2 | | | 9.5 | | | 11.6 | | | 3.0 | |
| 非現金投融資活動： | | | | | | | |
計入股東權益的有價證券公允價值調整 | (0.5) | | | 0.7 | | | 1.2 | | | (0.4) | |
| 經營性租賃使用權資產和租賃負債的設立 | | | | | | | |
| 經營性租賃使用權資產 | $ | — | | | $ | 74.5 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 經營租賃負債 | — | | | (78.8) | | | — | | | — | |
| 應計負債和其他長期負債 | — | | | 4.3 | | | — | | | — | |
20. 季度財務補充數據(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 季度結束 |
| 綜合運營報表數據： | 2020年12月31日 | | 2020年9月30日 |
| 分子診斷檢測 | $ | 143.9 | | | $ | 135.7 | |
| 藥學和臨牀服務 | 10.7 | | | 9.5 | |
| 總收入 | 154.6 | | | 145.2 | |
| 成本和費用： | | | |
| 降低分子診斷檢測成本 | 42.7 | | | 39.9 | |
| 降低藥品和臨牀服務費用 | 4.5 | | | 4.3 | |
| 減少研發費用 | 18.2 | | | 17.6 | |
| *或有對價公允價值的變動 | 4.6 | | | (1.1) | |
| 包括銷售、一般和行政費用 | 132.8 | | | 124.1 | |
| * | 202.8 | | | 184.8 | |
| *運營虧損 | (48.2) | | | (39.6) | |
| 其他收入(費用)： | | | |
| 增加利息收入 | 0.3 | | | 0.4 | |
| 減少利息支出 | (2.9) | | | (2.9) | |
| 中國和其他國家 | 0.4 | | | (1.6) | |
| *其他費用總額 | (2.2) | | | (4.1) | |
| * | (50.4) | | | (43.7) | |
| 享受更多的所得税優惠 | (12.5) | | | (28.5) | |
| *淨虧損；*淨虧損 | (37.9) | | | (15.2) | |
| **可歸因於非控股權益的淨虧損 | — | | | — | |
| Myriad Genetics Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (37.9) | | | $ | (15.2) | |
| 每股虧損： | | | |
| *基礎版 | $ | (0.50) | | | $ | (0.20) | |
| *稀釋後的* | $ | (0.50) | | | $ | (0.20) | |
| 加權平均流通股： | | | |
| *基礎版 | 75.3 | | | 74.7 | |
| *稀釋後的* | 75.3 | | | 74.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 季度結束 |
| 綜合運營報表數據： | 六月三十日，
2020 | | 三月三十一號，
2020 | | 2019年12月31日(A) | | 9月30日，
2019 |
| 分子診斷檢測 | $ | 83.3 | | | $ | 150.5 | | | $ | 181.1 | | | $ | 172.0 | |
| 藥學和臨牀服務 | 9.9 | | | 13.5 | | | 14.0 | | | 14.3 | |
| 總收入 | 93.2 | | | 164.0 | | | 195.1 | | | 186.3 | |
| 成本和費用： | | | | | | | |
| 分子診斷檢測費用 | 32.2 | | | 43.1 | | | 41.0 | | | 41.2 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | 4.5 | | | 7.0 | | | 8.6 | | | 8.5 | |
| 研發費用 | 17.4 | | | 19.7 | | | 18.8 | | | 21.3 | |
| 或有對價的公允價值變動 | — | | | (3.4) | | | (0.1) | | | 0.7 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 107.4 | | | 132.9 | | | 134.3 | | | 135.5 | |
| 商譽和無形資產減值費用 | — | | | 98.4 | | | 1.3 | | | — | |
| 總成本和費用 | 161.5 | | | 297.7 | | | 203.9 | | | 207.2 | |
| 營業虧損 | (68.3) | | | (133.7) | | | (8.8) | | | (20.9) | |
| 其他收入(費用)： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.5 | | | 0.8 | | | 0.8 | | | 0.9 | |
| 利息支出 | (3.1) | | | (2.3) | | | (2.5) | | | (2.9) | |
| 其他 | 12.4 | | | 4.1 | | | (0.9) | | | 0.6 | |
| 其他收入(費用)合計 | 9.8 | | | 2.6 | | | (2.6) | | | (1.4) | |
| 所得税前虧損 | (58.5) | | | (131.1) | | | (11.4) | | | (22.3) | |
| 所得税優惠 | (3.0) | | | (15.9) | | | (3.1) | | | (1.7) | |
| 淨損失 | (55.5) | | | (115.2) | | | (8.3) | | | (20.6) | |
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | (0.1) | | | — | | | — | | | — | |
Myriad Genetics Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (55.4) | | | $ | (115.2) | | | $ | (8.3) | | | $ | (20.6) | |
| 每股虧損： | | | | | | | |
| 基本信息 | $ | (0.74) | | | $ | (1.55) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.28) | |
| 稀釋 | $ | (0.74) | | | $ | (1.55) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.28) | |
| 加權平均流通股： | | | | | | | |
| 基本信息 | 74.6 | | | 74.5 | | | 74.4 | | | 73.7 | |
| 稀釋 | 74.6 | | | 74.5 | | | 74.4 | | | 73.7 | |
(A)無形前期商譽減值費用#美元1.3在簡明綜合經營報表中，百萬美元以前被歸類為銷售、一般和行政費用的一部分，重新分類以符合當期列報，並作為本期商譽和無形資產減值費用財務報表行項目的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (單位：百萬) | 季度結束 |
| 綜合運營報表數據： | 六月三十日，
2019 | | 三月三十一號，
2019 | | 十二月三十一日，
2018 | | 9月30日，
2018 |
| 分子診斷檢測 | $ | 196.9 | | | $ | 200.5 | | | $ | 203.0 | | | $ | 189.0 | |
| 藥學和臨牀服務 | 18.5 | | | 16.1 | | | 13.8 | | | 13.3 | |
| 總收入 | 215.4 | | | 216.6 | | | 216.8 | | | 202.3 | |
| 成本和費用： | | | | | | | |
| 分子診斷檢測費用 | 41.6 | | | 40.3 | | | 44.0 | | | 42.3 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | 9.0 | | | 8.3 | | | 8.1 | | | 7.4 | |
| 研發費用 | 20.9 | | | 21.5 | | | 22.4 | | | 21.1 | |
| 或有對價的變動 | (0.3) | | | — | | | 1.0 | | | 0.4 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 149.8 | | | 140.6 | | | 135.2 | | | 129.9 | |
| 總成本和費用 | 221.0 | | | 210.7 | | | 210.7 | | | 201.1 | |
| 營業收入(虧損) | (5.6) | | | 5.9 | | | 6.1 | | | 1.2 | |
| 其他收入(費用)： | | | | | | | |
| 利息收入 | 0.9 | | | 0.7 | | | 0.9 | | | 0.7 | |
| 利息支出 | (3.2) | | | (3.2) | | | (3.4) | | | (2.2) | |
| 其他 | 0.2 | | | (0.1) | | | — | | | 1.1 | |
| 其他費用合計 | (2.1) | | | (2.6) | | | (2.5) | | | (0.4) | |
| 所得税前收入(虧損) | (7.7) | | | 3.3 | | | 3.6 | | | 0.8 | |
| 所得税撥備(福利) | (3.4) | | | (3.6) | | | 1.0 | | | 1.6 | |
| 淨收益(虧損) | (4.3) | | | 6.9 | | | 2.6 | | | (0.8) | |
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | (0.1) | | | — | | | — | | | (0.1) | |
Myriad Genetics公司股東的淨收益(虧損) | $ | (4.2) | | | $ | 6.9 | | | $ | 2.6 | | | $ | (0.7) | |
| 每股收益(虧損)： | | | | | | | |
| 基本信息 | $ | (0.06) | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.04 | | | $ | (0.01) | |
| 稀釋 | $ | (0.06) | | | $ | 0.09 | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.01) | |
| 加權平均流通股： | | | | | | | |
| 基本信息 | 73.4 | | | 73.3 | | | 74.2 | | | 73.0 | |
| 稀釋 | 74.8 | | | 74.9 | | | 76.5 | | | 73.0 | |
21. 過渡期比較數據(未經審計)
| | | | | |
| (單位：百萬) | 六個月期滿 |
| 綜合運營報表數據： | 2019年12月31日 |
| 分子診斷檢測 | $ | 353.1 | |
| 藥學和臨牀服務 | 28.3 | |
| 總收入 | 381.4 | |
| 成本和費用： | |
| 分子診斷檢測費用 | 82.2 | |
| 藥學和臨牀服務費用 | 17.1 | |
| 研發費用 | 40.1 | |
| 或有對價的公允價值變動 | 0.6 | |
| 銷售、一般和行政費用 | 269.8 | |
| 商譽和無形資產減值費用 | 1.3 | |
| 總成本和費用 | 411.1 | |
| 營業虧損 | (29.7) | |
| 其他收入(費用)： | |
| 利息收入 | 1.7 | |
| 利息支出 | (5.4) | |
| 其他 | (0.3) | |
| 其他費用合計 | (4.0) | |
| 所得税前虧損 | (33.7) | |
| 所得税優惠 | (4.8) | |
| 淨損失 | (28.9) | |
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | — | |
| Myriad Genetics Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (28.9) | |
| 每股虧損： | |
| 基本信息 | $ | (0.39) | |
| 稀釋 | $ | (0.39) | |
| 加權平均流通股： | |
| 基本信息 | 74.1 | |
| 稀釋 | 74.1 | |
第九項：報告會計和財務披露方面的變化和與會計人員的分歧
不適用。
項目9A：管理控制和程序
1.監管信息披露控制和程序
我們維持“1934年證券交易法”(經修訂)或“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序(披露控制)。我們的披露控制旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告(如Form 10-K中的這份過渡報告)中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制還旨在確保積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時決定需要披露的信息。在設計和評估我們的披露控制措施時，管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估和實施可能的控制措施和程序時必須運用其判斷。
截至這份10-K表格過渡報告所涵蓋的期限結束時，我們評估了我們的披露控制的設計和運行的有效性，這是在我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下完成的。根據對我們的披露控制的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年12月31日，由於公司對財務報告的內部控制存在如下披露的重大缺陷，我們的披露控制並不有效。
二、上市公司管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制，這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。我們對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。
在編制截至2020年12月31日和截至2020年12月31日的過渡期的合併財務報表時，我們發現與我們的國際子公司相關的公司間交易、外幣兑換和外幣換算的會計控制存在重大弱點。具體地説，作為我們財務報表結算過程的一部分，我們的某些控制活動沒有充分設計或有效運作，無法確保我們的所有政策都符合公認的會計原則，在應用上保持一致，在適當的文件中保留，並傳達給相關各方。由於重大疲軟，我們在截至2020年12月31日的過渡期綜合財務報表中記錄了公司間賬户的某些非實質性更正，以及外幣兑換和換算損益。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者政策的遵守程度可能會惡化。
截至2020年12月31日，我們對財務報告的內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)審計，正如本文其他部分包括的報告中所述。
3.改善物質薄弱環節的計劃
我們已開始並專注於設計和實施有效的內部控制措施，以改善我們對財務報告的內部控制，並彌補上述重大弱點。我們的工作包括以下工作：
•我們正在設計和實施財務系統中的應用程序控制，以提高我們流程和報告的可靠性。
•我們正在會計和財務部門內設計和實施額外的審查程序，以提供更強大和全面的財務報告內部控制，以解決與我們業務流程中的公司間交易、外幣兑換和外幣換算相關的重大錯報風險。
雖然這些行動和計劃的行動需要持續的管理層評估，並需要在持續的財務報告週期內驗證和測試內部控制的設計和操作有效性，但我們致力於不斷改進我們的財務報告內部控制，並將繼續為此目的勤奮審查我們的財務報告內部控制。
四、財務報告內部控制的變化
該公司正在進行一項為期多年的轉型項目，以通過使用Oracle Fusion雲服務系統實現更好的分析和流程效率。在截至2020年12月31日的過渡期內，公司完成了財務報表結算流程和管理報告中使用的某些模塊的實施。在未來一年，我們會繼續推行其他階段的計劃。在每個階段的制定和部署過程中，將繼續強調維持有效的內部控制以及評估關鍵控制活動的設計和運作效力。
除上文所述外，在截至2020年12月31日的季度或過渡期內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
5.獨立註冊會計師事務所報告
致Myriad Genetics，Inc.的股東和董事會。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準，對Myriad Genetics，Inc.及其子公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。我們認為，由於以下描述的重大弱點對控制標準目標的實現的影響，Myriad Genetics，Inc.及其子公司(本公司)截至2020年12月31日沒有根據COSO標準對財務報告保持有效的內部控制。
重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，使得公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。以下重大弱點已被確認並納入管理層的評估中。管理層發現，對與其國際子公司相關的公司間交易、外幣兑換和外幣兑換的會計控制存在重大缺陷。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了Myriad Genetics，Inc.及其子公司截至2020年12月31日、2020年6月30日和2019年6月30日的合併資產負債表，以及截至2020年12月31日的過渡期和截至2020年6月30日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益、股東權益和現金流量，以及日期為2021年3月16日的相關附註和我們的報告
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》中財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定是否在所有實質性方面都保持了對財務報告的有效內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及其侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，保證交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行；(2)提供合理的保證，以便於根據公認的會計原則編制財務報表，以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理的保證，以記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/s/安永律師事務所
猶他州鹽湖城
2021年3月16日
項目9B：提供其他信息
沒有。
第三部分
項目10.董事會、高管和公司治理
我們將於2021年6月3日舉行的2021年股東年會的委託書中，以“管理和公司治理”、“拖欠第16(A)條報告”和“公司行為和道德準則”為標題，引用了對這一項目的迴應。
項目11.提高高管薪酬
對本項目的答覆引用了以下標題下的討論：“高管薪酬”、“管理和公司治理-董事會委員會和會議-薪酬委員會聯鎖和內部人蔘與”、“薪酬委員會報告”。”以及我們將於2021年6月3日舉行的2021年股東年會的委託書中的“管理和公司治理-董事會在風險管理監督中的作用”。
項目12.確定某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
我們將於2021年6月3日舉行的2021年股東周年大會的委託書中，以“某些實益擁有人和管理層的擔保所有權”和“高管薪酬-股權薪酬計劃信息”為標題，通過引用對本項目的迴應納入了對該項目的迴應。
第13項：建立某些關係和相關交易，以及董事獨立性
對本項目的迴應以引用的方式納入我們將於2021年召開的股東年會的委託書中“某些關係和關聯人交易”和“管理和公司治理-董事獨立性”兩個標題下對本項目的迴應。6月3日, 2021.
項目14.支付總會計師費用和服務費
本公司將於2021年6月3日舉行的2021年股東周年大會的委託書題為“遴選獨立註冊會計師事務所”的建議中引用了對此項目的迴應。
第四部分
項目15.所有展品、財務報表明細表
(a)以下文件作為此10-K表格過渡報告的一部分包括在內。
1.編制財務報表。
請參閲表格10-K本過渡報告第8項下的“合併財務報表索引”。
2.中國企業財務報表明細表
財務報表明細表沒有列入，因為它們不適用，或者信息包含在財務報表或附註中。
3.展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 展品説明 | | 提交了這份文件
報告 | | 由以下公司註冊成立
在此引用
從表格或
進度表 | | 申報日期 | | 秒文件/
註冊
數 |
| 3.1 | | 經修訂的重述公司註冊證書 | | | | 10-K
(附件3.1) | | 8/15/2011 | | 000-26642 |
| 3.2 | | 重述附例 | | | | 8-K
(附件3.1) | | 10/15/2020 | | 000-26642 |
| 4.1 | | 普通股證書樣本 | | | | 10-K
(附件4.1) | | 8/15/2011 | | 000-26642 |
| 4.2 | | 證券説明 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 租賃協議 |
| | | | | | | | | | |
| 10.1 | .1 | 登記人與Boyer Research Park Associates V之間的租賃協議，日期為1995年10月12日，由其普通合夥人Boyer公司簽訂 | | | | 10-Q
(附件10.2) | | 11/8/1996 | | 000-26642 |
| .2 | 註冊人與HCPI/猶他州II，LLC於2016年2月3日簽訂的第一階段租賃協議修正案。 | | | | 10-Q
(附件10.1) | | 5/4/2016 | | 000-26642 |
| 10.2 | .1 | 1998年3月6日，註冊人與研究公園聯營公司VI簽訂的研究公園建築第二期租賃協議，由其普通合夥人Boyer Company，L.C.簽訂。 | | | | 10-K
(附件10.44) | | 9/24/1998 | | 000-26642 |
| .2 | Myriad Genetics，Inc.與HCPI/Utah II，LLC於2016年2月3日簽訂的第二階段租賃協議修正案. | | | | 10-Q
(附件10.2) | | 5/4/2016 | | 000-26642 |
| 10.3 | .1 | 註冊人與Boyer Research Park Associates VI於2001年3月31日簽訂的租賃協議，由其普通合夥人Boyer Company，L.C.簽署。 | | | | 10-Q
(附件10.1) | | 5/15/2001 | | 000-26642 |
| .2 | Myriad Genetics，Inc.和HCPI/Utah II，LLC於2016年2月3日簽署的第三階段租賃協議修正案。 | | | | 10-Q
(附件10.3) | | 5/4/2016 | | 000-26642 |
| 10.4 | .1 | 註冊人與Boyer Research Park Associates VIII之間的租賃協議，自2005年5月31日起生效，日期為2005年6月29日，由其普通合夥人Boyer Company，L.C.簽訂。 | | | | 8-K
(附件99.1) | | 7/5/2005 | | 000-26642 |
| .2 | 註冊人與Boyer Research Park Associates VIII於2005年6月29日簽署的關於租賃的諒解函，由其普通合夥人Boyer Company，L.C.簽署。 | | | | 8-K
(證物99.2) | | 7/5/2005 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 展品説明 | | 提交了這份文件
報告 | | 由以下公司註冊成立
在此引用
從表格或
進度表 | | 申報日期 | | 秒文件/
註冊
數 |
| .3 | Myriad Genetics，Inc.與Boyer Research Park Associates VIII，L.C.於2007年2月至16日簽訂的第四階段租賃協議修正案 | | | | 10-Q
(附件10.4) | | 5/4/2016 | | 000-26642 |
| 10.5 | .1 | 註冊人與Boyer Research Park Associates IX於2008年3月11日簽訂的租賃協議，由其普通合夥人Boyer Company，L.C.簽署。 | | | | 10-K
(附件10.32) | | 8/28/2008 | | 000-26642 |
| .2 | 註冊人與Boyer Research Park Associates IX，L.C.於2010年2月12日簽訂的租賃協議修正案。 | | | | 10-Q
(附件10.4) | | 5/5/2010 | | 000-26642 |
| 10.6 | | 註冊人與Boyer Research Park Associates X，L.C.之間的租賃協議，日期為2019年1月31日，由其經理Boyer Company，L.C.簽署。 | | | | 10-K(附件10.6) | | 8/13/2019 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | |
| 與行政人員和董事簽訂的協議 |
| | | | | | | | | | |
| 10.7 | | 經修訂的行政人員留任協議表格+@ | | | | 10-Q
(附件10.1) | | 2/7/2020 | | 000-26642 |
| 10.8 | | 非僱員董事薪酬政策+
| | X | | | | | | |
| 10.9 | | 董事及行政人員彌償協議+表格 | | | | 10-K
(附件10.34) | | 8/25/2009 | | 000-26642 |
| 10.10 | | 解除及更改管制協議+的格式 | | | | 8-K(附件10.1) | | 10/15/2020 | | 000-26642 |
| 10.11 | | 註冊人與保羅·J·迪亞茲於2020年7月24日簽訂的高管聘用協議+ | | | | 10-Q
(展品
10.1) | | 11/9/2020 | | 000-26642 |
| 10.12 | | 註冊人與保羅·J·迪亞茲於2020年10月8日簽訂的基於業績的限制性股票單位協議+ | | | | 10-Q
(展品
10.2) | | 11/9/2020 | | 000-26642 |
| 10.13 | | 註冊人與保羅·J·迪亞茲於2020年8月13日簽訂的限制性股票單位協議+ | | | | 10-Q
(展品
10.3) | | 11/9/2020 | | 000-26642 |
| 10.14 | | 註冊人與保羅·J·迪亞茲於2020年8月13日簽訂的基於業績的非限制性股票期權協議+ | | | | 10-Q
(展品
10.4) | | 11/9/2020 | | 000-26642 |
| 10.15 | | 註冊人與保羅·J·迪亞茲於2020年8月13日簽訂的非限制性股票期權協議+ | | | | 10-Q
(展品
10.5) | | 11/9/2020 | | 000-26642 |
| 10.16 | | 註冊人與Paul J.Diaz+之間的分居和釋放協議格式 | | | | 10-Q
(展品
10.6) | | 11/9/2020 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | |
| 股權補償計劃 |
| | | | | | | | | | |
| 10.17 | | 2010年員工、董事和顧問股權激勵計劃，經修訂+ | | | | 8-K
(附件10.1) | | 12/2/2016 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 展品説明 | | 提交了這份文件
報告 | | 由以下公司註冊成立
在此引用
從表格或
進度表 | | 申報日期 | | 秒文件/
註冊
數 |
| 10.18 | | 2010年股權激勵計劃+下的股票期權協議格式 | | | | 10-Q
(展品
10.3) | | 2/1/2011 | | 000-26642 |
| 10.19 | | 2010年股權激勵計劃+下董事股票期權協議格式 | | | | 10-Q
(展品
10.4) | | 2/1/2011 | | 000-26642 |
| 10.20 | | 2010年股權激勵計劃+高級管理人員限制性股票單位協議格式 | | | | 10-Q
(展品
10.1) | | 11/5/2014 | | 000-26642 |
| 10.21 | | 2017員工、董事和顧問股權激勵計劃，經修訂+ | | | | 8-K
(附件10.1) | | 12/7/2020 | | 000-26642 |
| 10.22 | | 2017股權激勵計劃+限制性股票單位協議表格
| | | | 10-K
(附件10.11) | | 8/13/2020 | | 000-26642 |
| 10.23 | | 2012員工購股計劃+ | | | | 8-K
(附件10.2) | | 12/7/2012 | | 000-26642 |
| 10.24 | | 2013年高管激勵計劃，經修訂+ | | | | 8-K
(附件10.2) | | 12/1/2017 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | |
| 信貸協議 |
|
| 10.25 | | 日期為2021年2月22日的信貸協議第3號修正案，日期為2016年12月23日，由本公司、不時的貸款人以及作為行政代理的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)簽署，經2018年7月31日和2020年5月1日修訂。 | | | | 8-K
(附件10.1) | | 2/23/2021 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | |
| 合併協議 |
| | | | | | | | | | |
| 10.26 | | 註冊人、Myriad Merge Sub，Inc.、Assurex Health，Inc.和Fortis Advisors LLC之間的合併協議和計劃，日期為2016年8月3日. | | | | 10-Q
(附件10.1) | | 11/2/2016 | | 000-26642 |
|
| 10.27 | | 註冊人、Myriad，Inc.、Counsyl，Inc.和Fortis Advisors的全資子公司Cinnamon Merge Sub，Inc.之間的合併協議和計劃，日期為2018年5月25日。 | | | | 10-K(附件10.18) | | 8/24/2018 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | |
| 其他 |
|
| 21.1 | | 註冊人子公司名單 | | | | 10-K(附件21.1) | | 8/13/2020 | | 000-26642 |
| | | | | | | | | | |
| 23.1 | | 獨立註冊會計師事務所(安永律師事務所)的同意書 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 31.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席執行官的認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 31.2 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條對首席財務官的認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品
數 | | 展品説明 | | 提交了這份文件
報告 | | 由以下公司註冊成立
在此引用
從表格或
進度表 | | 申報日期 | | 秒文件/
註冊
數 |
| | | | | | | | | | |
| 32 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 101 | | Myriad Genetics，Inc.在截至2020年12月31日的過渡期以XBRL(可擴展商業報告語言)格式提交的10-K表格過渡報告中的以下材料：(I)合併資產負債表，(Ii)合併全面收益表，(Iii)合併股東權益表，(Iv)合併現金流量表，以及(V)合併財務報表附註。內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互式數據文件中，因為其XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 104 | | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) | | X | | | | | | |
(+)簽訂管理合同或補償計劃安排。
(@)：我們與所有高管的協議都是相同的，除了作為協議一方的高管和簽約日期，這兩項都列在了展品的末尾。
項目16.表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已於2021年3月16日正式安排本報告由其正式授權的以下籤署人代表其簽署.
| | | | | | | | |
| Myriad Genetics，Inc. | |
| | |
| 由以下人員提供： | /s/保羅·J·迪亞茲 | |
| 保羅·J·迪亞茲 | |
| 總裁兼首席執行官 | |
根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員代表註冊人在下面簽署，並以下列身份並在指定的日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | 總裁、首席執行官兼董事(首席執行官) | | |
| 由以下人員提供： | /s/保羅·J·迪亞茲 | | | 2021年3月16日 |
| 保羅·J·迪亞茲 | | | | |
| | | 首席財務官(首席財務和會計官) | | |
| 由以下人員提供： | 布萊恩·裏格斯比(Bryan Riggsbee) | | | 2021年3月16日 |
| 布萊恩·裏格斯比(R.Bryan Riggsbee) | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | 首頁--期刊主要分類--期刊細介紹--期刊題錄與文摘 | | 董事會主席 | | 2021年3月16日 |
| S·路易斯·潘斯蒂爾(S.Louise Phanstiel) | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/海納·德雷斯曼 | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| 海納·德萊斯曼(Heiner Dreismann)博士 | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/Rashmi Kumar | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| 拉什米·庫馬爾 | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/丹尼斯·蘭格 | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| 丹尼斯·蘭格，醫學博士，J.D. | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/Lee N.新來者 | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| Lee N.Newcomer，醫學博士 | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/Colleen F.Reitan | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| 科琳·F·裏坦 | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/丹尼爾·M·斯科夫龍斯基(Daniel M.Skovronsky) | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| 丹尼爾·M·斯科夫隆斯基，醫學博士，博士。 | | | | |
| | | | | |
| 由以下人員提供： | /s/丹尼爾·K·斯皮格爾曼 | | 導演 | | 2021年3月16日 |
| 丹尼爾·K·斯皮格爾曼 | | | | |
