BioNTech和澳大利亞維多利亞州簽署戰略夥伴關係協議，以加強mRNA生態系統
•多年合作伙伴關係旨在通過支持從研究到臨牀應用的創新藥物的開發，加強維多利亞州的mRNA生態系統
•BioNTech將通過該公司的高科技、數字化模塊化製造單元BioNTainers建立和運營臨牀規模的mRNA製造設施，為該地區提供製造基於mRNA的在研藥物的能力和專業知識
•BioNTech將在墨爾本建立一個mRNA創新中心，旨在策劃與當地公司和研究團體的合作項目
•BioNTech打算推進基於mRNA的在研藥物和其他候選產品的開發，目標是在十年內通過臨牀試驗或作為授權療法在澳大利亞和新西蘭治療多達4,000名癌症患者
澳大利亞墨爾本，2023年12月8日——BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX，“BioNTech” 或 “公司”）今天宣佈，它已與澳大利亞維多利亞州簽署了為期多年的戰略合作伙伴關係，以加強本地 mRNA 生態系統並促進由此產生的創新。該戰略夥伴關係以2022年10月達成的意向書為基礎，旨在提供高科技製造能力和BioNTech的專業知識，以策劃鼓勵性項目以進行進一步的研究和開發。
維多利亞州已與BioNTech簽訂合同，開發和委託建造一座最先進的mRNA製造設施，該設施可根據當地mRNA生態系統的需求量身定製，以加強本地製造。該網站旨在支持來自本地生態系統以及全球其他第三方的基於mRNA的在研藥物的研發和臨牀規模生產。
該設施將以該公司名為BioNTainers的高科技、數字化製造部門為基礎。一個單位將配備製造mRNA和配方藥物。第二個單元將啟用無菌灌裝。BioNTainer 裝置旨在提供符合當地生態系統需求的製造解決方案。維多利亞州的場地將位於墨爾本地區拉籌伯大學的Bundoora校區。它計劃於2024年破土動工。
此外，BioNTech將在墨爾本設立一個mRNA創新中心，該公司將在該中心利用其mRNA專業知識來支持維多利亞州mRNA生態系統的發展。該公司將評估和確定來自學術界或生物技術行業的以mRNA為重點的研究項目，以幫助他們作為潛在候選產品過渡到臨牀階段的開發。
“BioNTech的願景是將科學轉化為生存。維多利亞州是亞太地區領先的生命科學中心之一，我們期待加強其尖端研發。” BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin醫學博士説。“重要的是，創新不能停留在實驗室工作臺上，而是要迅速惠及患者。我們已經在澳大利亞進行了多項臨牀研究，並正在評估未來如何做出更多貢獻。”
BioNTech首席運營官Sierk Poetting博士表示：“戰略合作伙伴關係側重於通過提供高科技製造能力和專業知識來策劃令人鼓舞的項目以進一步發展，從而增強mRNA領域的創新。”“我們將交付的BioNTainers是根據當地 mRNA 生態系統的需求量身定製的燈塔項目。那裏生產的材料將支持基於mRNA的藥物的臨牀前和臨牀開發。”
BioNTech打算推進基於mRNA的在研藥物和其他候選產品的開發，目標是在一段時間內在澳大利亞和新西蘭治療多達4,000名癌症患者
十年期，無論是臨牀試驗還是授權治療。該公司已經在澳大利亞建立了臨牀試驗足跡，推出了幾種針對醫療需求嚴重未得到滿足的適應症的在研癌症療法，目前正在澳大利亞招募癌症患者使用其五種不同藥物類別的在研療法。
關於 BionTech
BioPharmaceutical New Technologies（BioNTech）是一家下一代免疫療法公司，開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。該公司利用各種計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的候選腫瘤產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的療法、創新的嵌合抗原受體（CAR）T細胞、幾種基於蛋白質的療法，包括雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向癌症抗體和抗體藥物偶聯物（ADC）療法，以及小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者正在開發多種針對各種傳染病的mRNA候選疫苗，以及其多樣化的腫瘤產品線。BioNTech已與多家全球製藥合作者建立了廣泛的關係，包括Duality Biologics、復星製藥、羅氏集團成員基因泰克、Genevant、Genemab、OncoC4、Regeneron、賽諾菲和輝瑞。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.Biontech.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關以下內容的聲明：澳大利亞維多利亞州與其領先科學機構之間的合作，包括建立mRNA創新中心以評估和確定以mRNA為重點的研究項目，以支持臨牀階段的潛在發展；為支持研究而建立mRNA製造設施的時間和特徵澳大利亞臨牀試驗中基於mRNA的候選藥物的開發和評估；BioNTech計劃在澳大利亞增派人員的規模和時機；BioNTech在澳大利亞正在進行的臨牀試驗活動；BioNTech在澳大利亞生產、交付和安裝mRNA容器製造設施的能力，包括其滿足所有必要基礎設施、技術和監管要求的能力；擴大澳大利亞本地專業知識和培訓；發展可持續的疫苗RNA能力，生產和在澳大利亞提供解決方案以及這些解決方案的性質、時機和可行性；BioNTech的目標是治療澳大利亞和新西蘭的許多患者。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 之類的術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多是BioNTech無法控制的，並且可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：由於不可預見的事件，包括但不限於全球供應鏈問題，BioNTech在澳大利亞建立BioNTainers的潛在延遲；BioNTech開發質量保證能力以遠程支持澳大利亞製造基地的能力；與BioNTech當前和未來候選產品相關的競爭，包括那些具有不同作用機制和不同製造和分銷限制的產品，功效，成本，儲存和分銷的便利性、批准用途的廣度、副作用特徵和免疫反應的耐久性；BioNTech及其交易對手管理和獲取必要能源的能力；BioNTech發現研究機會以及發現和開發在研藥物的能力；BioNTech的第三方合作者繼續開展與之相關的研發活動的能力和意願
BioNTech的候選開發藥物和在研藥物；BioNTech管理其開發和擴張的能力；監管發展；BioNTech有效擴大其生產能力和製造候選產品的能力；BioNTech候選產品的潛在安全性和有效性；BioNTech獲得和維持其候選產品的監管批准的能力；BioNTech開發和商業化候選產品的能力；BioNTech的預期市場其產品的機會和規模候選藥物；以及市場對BioNTech研究藥物（如果獲得批准）的接受率和程度；與全球金融體系和市場有關的風險；以及我們目前未知的其他因素。本聲明中的任何前瞻性陳述均基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，並受許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大和不利的差異。
您應該查看BioNTech截至2023年9月30日的6-K表報告以及BioNTech隨後向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會的網站 https://www.sec.gov/ 上查閲。除非法律要求，否則如果出現新信息、未來發展或其他情況，BioNTech對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述基於BioNTech當前的預期，僅代表截至本文發佈之日。
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