附錄 99.1

Zynerba 製藥公司

合併財務報表

目錄

以下財務報表作為本年度報告的一部分在10-K表上提交:

合併財務報表

獨立註冊會計師事務所的報告

1

截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表

3

截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的合併運營報表

4

截至2020年12月31日、2021年和2022年12月31日止年度的合併股東權益表

5

截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的合併現金流量表

6

合併財務報表附註

7


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獨立註冊會計師事務所的報告

致股東和董事會Zynerba Pharmicals, Inc.:

對合並財務報表的意見

我們審計了截至2022年12月31日和2021年12月31日的Zynerba Pharmicals, Inc.及其子公司(以下簡稱 “公司”)的隨附合並資產負債表、截至2022年12月31日的三年期內每年的相關合並運營報表、股東權益和現金流量,以及相關附註(統稱合併財務報表)。我們認為,根據美國公認的會計原則,合併財務報表在所有重大方面公允列報了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三年期間每年的經營業績和現金流量。

意見依據

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對這些合併財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會(美國)(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例,我們必須獨立於公司。

我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計,以便合理地確定合併財務報表是否存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。公司沒有被要求對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是錯誤還是欺詐所致,以及執行應對這些風險的程序。此類程序包括在測試的基礎上審查與合併財務報表中的金額和披露內容有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估合併財務報表的總體列報情況。我們認為,我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

1


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關鍵審計事項

下文傳達的關鍵審計事項源於本期對已傳達或要求向審計委員會通報的合併財務報表的審計,並且:(1) 涉及對合並財務報表至關重要的賬目或披露,(2) 涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。重要審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對合並財務報表的整體看法,而且我們在下文中傳達關鍵審計事項並未就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

評估預付的開發費用和應計的研發費用

如合併財務報表附註2、4和6所述,研發成本在發生時記為支出,其中包括根據與第三方的安排產生的應計外部研發費用,例如進行臨牀試驗的合同研究組織(CRO)和合同製造組織(CMO)。在每個報告期結束時,公司將向每家服務提供商支付的款項與相關項目的預計完成進度進行比較,同時考慮參與研究的患者人數、取得的里程碑以及與供應商努力相關的其他標準等因素。根據向供應商付款的時間和預計提供的服務,公司將記錄與這些費用相關的預付或應計淨費用。截至2022年12月31日,預付開發費用和應計研發費用分別為70萬美元和420萬美元。

我們將CRO和CMO的預付開發費用和應計研發費用的評估確定為關鍵審計事項。評估就研發成本(包括上述因素)獲得的審計證據的充足性,尤其需要審計師作出主觀的判斷,因為有關截至年底根據與CRO和CMO的安排產生的研發活動成本的現有證據的性質不同。

以下是我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序。對於與CRO和CMO簽訂的合同樣本,我們檢查了合同中的條款、從第三方收到的與項目狀態有關的發票和通信,以及管理層對截至年底發生的成本的分析。對於這些合同,我們評估了在確定截至年底的CRO和CMO產生的費用時使用的相關因素。我們還將公司對截至年底產生的成本的估計與年底後收到的部分第三方發票和第三方來文進行了比較。我們通過評估審計程序的累積結果,評估了獲得的與預付開發費用以及CRO和CMO產生的應計研發成本相關的審計證據的充足性。

//畢馬威會計師事務所

自2014年以來,我們一直擔任公司的審計師。

賓夕法尼亞州費城
2023年3月28日

2


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ZYNERBA 製藥公司

合併資產負債表

十二月三十一日

十二月三十一日

 

    

2022

    

2021

 

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$

50,640,993

$

67,808,000

激勵和應收税款

 

1,225,383

 

9,580,468

預付費用和其他流動資產

 

2,908,731

 

2,831,392

流動資產總額

 

54,775,107

 

80,219,860

財產和設備,淨額

 

409,572

 

385,833

使用權資產

 

336,215

 

565,814

總資產

$

55,520,894

$

81,171,507

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款

$

1,942,830

$

1,798,813

應計費用

 

7,014,882

 

7,896,598

租賃負債

 

214,901

 

209,068

流動負債總額

 

9,172,613

 

9,904,479

長期租賃負債

119,524

353,694

負債總額

9,292,137

10,258,173

股東權益:

優先股,面值0.001美元;已授權1,000,000股;未發行或流通股票

普通股,面值0.001美元;已授權2億股;截至2022年12月31日已發行和流通47,895,687股,截至2021年12月31日已發行和流通41,217,537股

 

47,896

 

41,218

額外的實收資本

 

320,698,146

 

310,353,595

累計赤字

 

(274,517,285)

 

(239,481,479)

股東權益總額

 

46,228,757

 

70,913,334

負債和股東權益總額

$

55,520,894

$

81,171,507

見合併財務報表附註。

3


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ZYNERBA 製藥公司

合併運營報表

截至12月31日的財年

 

    

2022

    

2021

    

2020

 

運營費用:

研究和開發

$

21,099,666

$

21,424,489

$

 

35,654,994

一般和行政

 

14,151,874

 

15,345,901

 

16,407,548

運營費用總額

 

35,251,540

 

36,770,390

 

52,062,542

運營損失

 

(35,251,540)

 

(36,770,390)

 

(52,062,542)

其他收入(支出):

利息收入

 

846,860

 

21,047

 

243,992

外匯(虧損)收益

(631,126)

(559,681)

481,719

其他收入總額(支出)

215,734

(538,634)

725,711

淨虧損

$

(35,035,806)

$

(37,309,024)

$

(51,336,831)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(0.82)

$

(0.95)

$

(1.90)

基本和攤薄後的加權平均已發行股數

 

42,662,770

 

39,259,495

 

27,022,931

見合併財務報表附註。

4


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ZYNERBA 製藥公司

股東權益合併報表

截至2020年12月31日的年份、2021年和2022年12月31日的年份

總計

普通股

額外

累積的

股東們

股份

    

金額

   

實收資本

   

赤字

   

公正

截至2019年12月31日的餘額

23,211,391

$

23,211

$

226,409,156

$

(150,835,624)

$

75,596,743

減去發行成本的普通股發行

6,596,873

6,597

30,699,492

30,706,089

發行限制性股票

167,000

 

167

 

(167)

 

 

股票薪酬支出

5,177,527

5,177,527

淨虧損

(51,336,831)

 

(51,336,831)

截至2020年12月31日的餘額

29,975,264

29,975

262,286,008

(202,172,455)

60,143,528

減去發行成本的普通股發行

10,244,326

10,245

42,210,099

42,220,344

發行限制性股票

984,822

 

985

 

(985)

 

 

行使股票期權

13,125

13

47,893

47,906

股票薪酬支出

5,810,580

5,810,580

淨虧損

(37,309,024)

 

(37,309,024)

截至2021年12月31日的餘額

41,217,537

41,218

310,353,595

(239,481,479)

70,913,334

減去發行成本的普通股發行

4,958,274

4,958

6,014,544

6,019,502

根據股權購買協議發行的承諾股

347,222

347

(347)

發行限制性股票

1,372,654

 

1,373

 

(1,373)

 

 

股票薪酬支出

4,331,727

4,331,727

淨虧損

(35,035,806)

 

(35,035,806)

截至2022年12月31日的餘額

47,895,687

$

47,896

$

320,698,146

$

(274,517,285)

$

46,228,757

見合併財務報表附註。

5


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ZYNERBA 製藥公司

合併現金流量表

截至12月31日的財年

 

    

2022

    

2021

    

2020

 

來自經營活動的現金流:

淨虧損

$

(35,035,806)

$

(37,309,024)

$

(51,336,831)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

折舊

 

219,283

 

247,140

 

207,035

基於股票的薪酬

4,331,727

5,810,580

5,177,527

運營資產和負債的變化:

激勵和應收税款

 

8,355,084

 

(537,882)

 

5,571,383

預付費用和其他資產

 

(58,998)

 

2,472,624

 

(2,981,094)

使用權資產和負債

1,263

(7,542)

(3,027)

應付賬款

 

70,568

 

(723,903)

(2,145,165)

應計費用

 

(910,071)

 

(3,409,469)

 

4,196,132

用於經營活動的淨現金

 

(23,026,950)

 

(33,457,476)

 

(41,314,040)

來自投資活動的現金流:

購買財產和設備

 

(154,105)

 

(47,570)

 

(445,314)

用於投資活動的淨現金

 

(154,105)

 

(47,570)

 

(445,314)

來自融資活動的現金流:

發行普通股的收益

 

6,557,290

 

43,193,660

 

31,707,228

支付融資費用和開支

 

(543,242)

 

(1,085,707)

 

(853,929)

行使股票期權的收益

 

 

47,906

融資活動提供的淨現金

 

6,014,048

 

42,155,859

 

30,853,299

現金和現金等價物的淨增加(減少)

 

(17,167,007)

 

8,650,813

 

(10,906,055)

年初的現金和現金等價物

 

67,808,000

 

59,157,187

 

70,063,242

年底的現金和現金等價物

$

50,640,993

$

67,808,000

$

59,157,187

現金流信息的補充披露:

年底應付賬款和應計費用中包含的融資成本

$

55,387

$

42,500

$

17,275

已購置財產和設備,但年底尚未支付

$

88,917

$

$

見合併財務報表附註

6


目錄

ZYNERBA 製藥公司

合併財務報表附註

(1)業務性質和流動性

Zynerba Pharmicals, Inc. 及其子公司 Zynerba Pharmicals Pty Ltd(統稱為 “Zynerba”、“公司” 或 “我們”)是一家臨牀階段的專業製藥公司,專注於開發藥物生產的治療孤兒神經精神疾病的透皮大麻素療法,包括脆性 X 綜合徵(“FXS”)和 22q11.2 號染色體缺失綜合徵(“22q”)。我們因使用大麻二酚治療FXS和22q而被美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和歐盟委員會授予孤兒藥稱號。此外,我們還獲得了美國食品藥品管理局頒發的Fast Track認證,用於治療與FXS相關的行為症狀。該公司已決定將其資源優先用於FXS和22q,這兩者都沒有經過批准的產品。儘管我們認為該公司迄今為止的自閉症譜系障礙(“ASD”)臨牀開發計劃的數據令人信服,但鑑於金融市場的困難,該公司已決定推遲ASD第三階段開發計劃的啟動。

自成立以來,該公司因運營而蒙受虧損和負現金流,截至2022年12月31日,累計赤字為2.745億美元。該公司預計,在能夠從目前正在開發的候選產品中獲得可觀收入之前(如果有的話),將蒙受額外的損失。該公司的主要流動性來源是股票證券的發行。

管理層認為,截至2022年12月31日,公司的現金和現金等價物足以為2024年中期的運營和資本需求提供資金。該公司將需要大量額外融資來為其運營提供資金,完成其候選產品的臨牀開發和商業開發。公司籌集足夠的額外融資的能力取決於其無法控制的許多因素,包括 COVID-19 疫情導致的資本市場當前和持續的波動。無法保證此類資金將在需要時或以可接受的條件提供。

公司承受與任何有大量研發支出的臨牀階段製藥公司相關的風險。無法保證公司的研發項目會取得成功,開發的產品將獲得必要的監管批准,也無法保證任何批准的產品在商業上具有可行性。此外,公司在快速技術變革的環境中運營,在很大程度上依賴其員工和顧問的服務。

(2) 重要會計政策摘要

a.演示基礎

隨附的公司合併財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)以及表格10-K和S-X條例第10條的説明編制的。

b. 估計數的使用

根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與此類估計值有所不同。

c. 金融工具的公允價值

鑑於其短期性質,公司金融工具的賬面金額,包括現金等價物、應付賬款和應計費用近似公允價值。

7


目錄

ZYNERBA 製藥公司

合併財務報表附註

d. 現金和現金等價物

公司將收購時到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司將其部分現金餘額投資於旨在維持穩定的淨資產價值的貨幣市場基金。這些投資已作為現金等價物列入合併資產負債表。

e. 激勵和應收税款

該公司的子公司Zynerba Pharmicals Pty Ltd(“子公司”)在澳大利亞註冊成立。子公司有資格參與澳大利亞的研發税收優惠計劃。作為該計劃的一部分,子公司有資格從澳大利亞税務局(“ATO”)獲得現金退款,退款金額為子公司在澳大利亞支出的一定比例的研發成本。在可報銷期內,年總收入低於2,000萬美元(澳大利亞)的符合條件的公司可獲得現金退款。公司估算了預計將獲得的與澳大利亞研發税收激勵計劃相關的現金退款金額,並在可能的情況下記錄激勵措施 1) 公司將遵守該計劃的相關條件以及 2) 將獲得激勵措施。公司根據最新和最相關的可用數據評估截至每個資產負債表日其在税收激勵計劃下的資格。如果公司被認為沒有資格或無法獲得澳大利亞研發税收抵免,或者澳大利亞政府大幅減少或取消了税收抵免,則公司獲得的實際現金退款可能與其估計存在重大差異。

2018年12月,公司就公司在澳大利亞境外開展的部分研發活動向澳大利亞政府工業、創新和科學部(“AusIndustry”)的一個部門提交了海外預付資金申請(“AOF”),該申請於2019年7月獲得AusIndustry的批准。在截至2019年12月31日的年度中,公司記錄了830萬美元作為激勵措施和應收税款,並記錄了相應的研發費用抵免額,用於抵免2018年1月1日至2019年12月31日期間預計將通過AOF收到的款項。2020年6月,澳大利亞税務局通知該公司,根據他們對某些資格要求的解釋,它可能沒有資格參加AOF計劃,在截至2020年6月30日的三個月中,該公司確定不太可能再收到AOF索賠,並對AOF應收賬款進行了全額儲備。

在截至2022年3月31日的三個月中,公司結束了與澳大利亞税務局就這些事項進行的對話,並決定不再提出AOF索賠,導致在此期間AOF應收賬款和相應的準備金均被註銷。在截至2022年3月31日的三個月中,公司從澳大利亞税務局收到了800萬美元的款項,用於截至2018年12月31日、2019年和2020年12月31日止年度的非AOF研發激勵措施。

此外,子公司對澳大利亞供應商提供的服務徵收商品和服務税(“GST”)。作為澳大利亞實體,子公司有權獲得已繳納的商品及服務税的退款。公司對預計將獲得的與商品及服務税相關的現金退款金額的估計包含在隨附的合併資產負債表的 “激勵措施和應收税款” 中。截至2022年12月31日,激勵措施和應收税款包括20萬澳元的可退還商品及服務税,用於在截至2022年12月31日的三個月中向澳大利亞供應商支付的費用。

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目錄

ZYNERBA 製藥公司

合併財務報表附註

截至2022年12月31日和2021年12月31日,當前的激勵措施和應收税款包括以下內容:

    

十二月三十一日

    

十二月三十一日

2022

2021

2018 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期間的研發激勵措施(非 AOF)

$

$

3,144,152

2019 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期間的研發激勵措施(非 AOF)

2,914,931

2020 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期間的研發激勵措施(非 AOF)

1,993,038

21 年 1 月 21 日至 12 月 31 日期間的研發激勵措施(非 AOF)

1,226,688

22 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期間的研發激勵措施(非 AOF)

977,714

2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期間的研發激勵措施 (AOF)

8,566,843

商品和服務税

247,669

301,659

AOF 儲備金前的激勵和應收税款總額

1,225,383

18,147,311

2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期間的研發激勵儲備金 (AOF)

(8,566,843)

激勵措施和應收税款總額——流動資產

$

1,225,383

$

9,580,468

f. 財產和設備

財產和設備按成本入賬,按其估計使用壽命按直線折舊。租賃權益改善按資產的估計使用壽命或資產投入使用時的剩餘租賃期限(以較短者為準)進行攤銷。維修和保養費用在發生時記作支出。出售或以其他方式處置財產和設備時,成本和相關的累計折舊將從賬户中扣除,由此產生的收益或損失計入其他費用。

g. 長期資產的減值

每當重大事件或情況變化表明可能發生了減值時,公司都會評估其長期資產(包括財產和設備)的可收回性。如果存在減值指標,則將與資產相關的預計未來未貼現現金流與其賬面金額進行比較,以確定資產的價值是否可以收回。由此產生的任何減值均記作相關資產賬面價值的減少超過公允價值,並記作經營業績的費用。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,公司確定其長期資產沒有減值。

h. 研究和開發

研發費用按實際發生計費,主要包括根據與第三方的安排產生的外部研發費用,例如合同研究組織、合同製造組織、顧問和與員工相關的費用,包括工資和福利。在每個報告期結束時,公司將向每家服務提供商支付的款項與相關項目的預計完成進度進行比較。公司在編制這些估算值時考慮的因素包括參與研究的患者人數、取得的里程碑以及與供應商努力相關的其他標準。隨着更多信息的獲得,這些估算值可能會發生變化。根據向供應商付款的時間和提供的估計服務,公司將記錄與這些費用相關的淨預付費用或應計費用。研發費用是扣除根據澳大利亞研發税收優惠計劃支付的符合條件的研發成本的預期退款以及澳大利亞供應商提供的服務產生的商品及服務税。

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目錄

ZYNERBA 製藥公司

合併財務報表附註

下表彙總了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的研發費用:

截至12月31日的財年

2022

2021

2020

研發費用-研發激勵前

$

22,101,576

$

22,454,878

$

29,437,551

研發激勵措施(非AOF)

(1,001,910)

(1,030,389)

(1,890,252)

研發費用(在AOF影響之前)

21,099,666

21,424,489

27,547,299

為 AOF 退款預留的金額

 

 

 

8,107,695

研發費用總額

$

21,099,666

$

21,424,489

$

35,654,994

i. 股票薪酬

公司按授予日的公允價值衡量員工和非員工的股票獎勵,並在獎勵的必要服務期內以直線方式記錄薪酬支出。當管理層根據公司研發計劃的狀況以及公司董事會確定的其他相關因素估計,這些股票很可能歸屬時,就會記錄基於績效的補助金的股票薪酬支出。

對於限制性股票的授予,公司使用授予當日公司普通股的收盤價。該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估算其股票期權獎勵的公允價值。估算股票期權獎勵的公允價值需要管理層做出判斷和估計,包括公司普通股的預期波動率、公司股票期權的預期期限和預期的股息收益率。因此,如果因素髮生變化且管理層使用不同的假設,則未來獎勵的股票薪酬支出可能會有重大差異。

股票期權的預期期限是使用 “簡化方法” 估算的,因為公司的歷史信息有限,無法對其股票期權授予的未來行使模式和歸屬後的解僱行為做出合理的預期。簡化的方法基於歸屬部分的平均值和每筆補助金的合同期限。對於預期的股價波動率,除了公司的歷史波動率外,公司歷來還使用可比的上市公司作為其預期波動率的基礎,來計算期權授予的公允價值。對於從2022年開始發行的期權授予,公司使用其在預期授予期限內的股價波動率作為其預期波動性的基礎。無風險利率基於美國國庫券,其期限接近期權的預期期限。

j. 所得税

公司確認遞延所得税資產和負債,以彌補財務報告基礎與公司資產和負債的納税基礎之間的暫時性差異,以及淨營業虧損結轉的預期收益。在預計結清臨時差異的年份中適用的税率和法律變更對遞延所得税(如果有)的影響,反映在頒佈期間的合併財務報表中。必要時,如果根據證據的權重,部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則遞延所得税資產的賬面金額將減少。截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司得出結論,其遞延所得税淨資產需要全額估值補貼。截至2022年12月31日,公司對未確認的税收優惠或税收相關罰款或利息不承擔任何責任,並且預計在未來12個月內,未確認的税收優惠餘額不會發生重大變化。

k. 每股淨虧損

每股基本淨虧損是使用每個時期已發行普通股的加權平均數確定的。攤薄後的每股淨收益包括潛在行使或轉換所產生的影響(如果有)

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合併財務報表附註

證券,例如限制性股票和股票期權,這將導致普通股的增量發行。在存在淨虧損的時期,每股淨虧損的基本計算和攤薄計算是相同的,因為限制性股票和股票期權的攤薄效應是反稀釋的。

截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的以下可能具有攤薄效應的已發行證券已被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算之外,因為它們對所述期間每股淨虧損的影響將是反攤薄的:

十二月三十一日

 

2022

2021

2020

 

股票期權

 

6,276,016

 

5,224,913

 

4,546,484

未歸屬的限制性股票

 

2,114,512

 

989,822

 

173,800

 

8,390,528

 

6,214,735

 

4,720,284

l. 外幣

該公司已將其澳大利亞子公司的功能貨幣確定為美元。公司記錄了貨幣資產和負債的重新計量損益,例如激勵和應收税款以及應付賬款,這些賬款不是以業務的本位幣計算。這些重新計量的損益在發生時記錄在合併的運營報表中。

m. 區段信息

運營部門被定義為企業的各個組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,首席運營決策者或決策小組可以評估這些組成部分。公司將其運營和管理業務分為一個細分市場。

n. 最近的會計公告

2021年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了第2021-10號會計準則更新, 政府援助(主題 832):商業實體對政府援助的披露(“ASU 2021-10”),它要求披露:(1)獲得的政府援助的類型;(2)此類援助的會計核算;(3)援助對企業實體財務報表的影響,從而提高了大多數商業實體獲得的政府援助的透明度。該指導對2021年12月15日之後開始的年度期間發佈的財務報表有效。該公司自2022年1月1日起採用ASU 2021-10,該採用並未對其合併財務報表產生重大影響。

(3) 公允價值測量

公司根據會計準則編纂820(“ASC 820”)按公允價值計量某些資產和負債,公允價值計量和披露。ASC 820將公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。ASC 820中的指導方針概述了估值框架,並創建了公允價值層次結構,旨在提高公允價值衡量標準和相關披露的一致性和可比性。在確定公允價值時,公司最大限度地使用報價和可觀察的投入。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時使用的輸入。根據投入來源,公允價值層次結構分為三個級別,如下所示:

第 1 級 — 基於活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價進行估值。

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合併財務報表附註

第 2 級 — 基於活躍市場中類似資產和負債的可觀察投入和報價進行估值。

第 3 級 — 基於不可觀察的輸入和模型的估值,這些輸入和模型幾乎沒有市場活動支持。

根據上述公允價值層次結構,下表列出了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日經常性以公允價值計量的金融資產:

 

公允價值測量

 

賬面金額

截至2022年12月31日

 

    

截至2022年12月31日

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

 

現金等價物(貨幣市場賬户)

$

44,663,395

$

44,663,395

$

$

    

$

44,663,395

    

$

44,663,395

$

$

    

 

公允價值測量

 

賬面金額

截至2021年12月31日

 

    

截至2021年12月31日

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

 

現金等價物(貨幣市場賬户)

$

67,709,279

$

67,709,279

$

$

$

67,709,279

$

67,709,279

$

$

(4) 預付費用和其他流動資產

截至2022年12月31日和2021年12月31日,預付費用和其他流動資產包括以下內容:

    

十二月三十一日

    

十二月三十一日

 

2022

2021

 

預付開發費用

$

668,096

$

543,897

預付保險

 

1,546,784

 

1,952,867

遞延融資成本

155,956

137,615

其他流動資產

 

537,895

 

197,013

預付費用和其他流動資產總額

$

2,908,731

$

2,831,392

(5) 財產和設備

截至2022年12月31日和2021年12月31日,財產和設備包括以下內容:

    

估計的

    

    

 

有用生活

十二月三十一日

十二月三十一日

 

(以年為單位)

2022

2021

 

裝備

 

2-5

$

828,666

 

$

740,543

計算機設備

 

3-5

 

30,319

 

 

30,319

傢俱和固定裝置

 

3-5

 

311,356

 

 

311,356

租賃權改進

 

各種各樣的

 

68,881

 

 

68,881

施工中

 

 

234,241

 

 

79,342

總成本

 

1,473,463

 

 

1,230,441

減去累計折舊

 

(1,063,891)

 

 

(844,608)

財產和設備,淨額

$

409,572

 

$

385,833

截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,折舊費用分別為219,283美元、247,140美元和207,035美元。

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(6) 應計費用

截至2022年12月31日和2021年12月31日,應計費用包括以下內容:

    

十二月三十一日

    

十二月三十一日

 

2022

2021

 

應計補償

$

2,016,402

$

2,412,291

應計研究和開發

 

4,239,719

 

5,125,010

其他

 

758,761

 

359,297

應計費用總額

$

7,014,882

$

7,896,598

(7) 股東權益

優先股

公司董事會有權發行高達1,000萬股優先股,並擁有其可能指定的任何權利、優先權和特權。截至2022年12月31日,沒有發行任何優先股。

普通股

a. 市場融資

2021 年 5 月,公司進行了控制股權發行軍士長與 Cantor Fitzgerald & Co.、Canaccord Genuity, LLC、H.C. Wainwright & Co. 簽訂的銷售協議(“2021 年銷售協議”)有限責任公司和拉登堡塔爾曼律師事務所Inc. 作為銷售代理人(統稱為 “2021年銷售代理”),根據該協議,根據公司於2022年5月提交的招股説明書,公司可以不時出售高達7,500萬美元的普通股。在截至2022年12月31日的年度中,公司根據2021年銷售協議在公開市場上出售併發行了4,608,274股普通股,加權平均售價為每股1.35美元,總收益為620萬美元。扣除佣金和發行費用後的淨收益為580萬美元。從2023年1月1日至2023年3月22日,公司在公開市場上出售併發行了1,179,077股普通股,加權平均售價為每股0.56美元,總收益為70萬美元,扣除佣金和發行費用後的淨收益為60萬美元。

2019年8月,公司與2019年銷售代理簽訂了2019年銷售協議,根據該協議,公司出售了7,500萬美元的普通股。2021年,公司根據2019年銷售協議,在公開市場上出售併發行了10,244,326股普通股,加權平均售價為每股4.22美元,總收益為4,320萬美元。扣除佣金和發行費用後的淨收益為4,220萬美元。2020年,公司在公開市場上出售併發行了6,596,873股普通股,加權平均售價為每股4.81美元,總收益為3170萬美元,扣除佣金和發行費用後的淨收益為3,070萬美元。截至2021年2月9日,公司使用了2019年銷售協議下的全部7,500萬美元。

b. 股權購買協議

2022年7月21日(“生效日期”),公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了購買協議(“購買協議”),根據該協議,林肯公園承諾購買不超過2,000萬美元的公司普通股。根據購買協議的條款和條件,公司有權但沒有義務向林肯公園出售,林肯公園有義務購買不超過2,000萬美元的公司普通股。此類普通股的銷售將受到某些限制,並可能在自生效之日起的36個月內不時發生,由公司自行決定。公司在任何一個工作日可以通過常規收購向林肯公園出售的股票數量為

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合併財務報表附註

15萬股,但該金額可能會增加到30萬股,具體取決於出售時公司普通股的市場價格,並且每次定期購買的最高限額為200萬美元。每次此類定期收購的每股收購價格將基於根據收購協議計算的出售前公司普通股的現行市場價格。除常規購買外,公司還可能指示林肯公園以加速購買或額外加速購買的形式購買其他金額。

根據收購協議的條款,公司向林肯公園發行了347,222股普通股,作為其承諾根據購買協議購買公司普通股的對價。

在截至2022年12月31日的年度中,公司根據收購協議出售併發行了35萬股普通股,加權平均售價為每股0.92美元,總收入為30萬美元,扣除發行費用後的淨收益為20萬美元。從2023年1月1日至2023年3月22日,公司根據收購協議出售併發行了1,95萬股普通股,加權平均售價為每股0.53美元,總收益和淨收益為100萬美元。

(8) 股票薪酬

公司維持經修訂和重述的2014年綜合激勵薪酬計劃(“2014年計劃”),該計劃允許向員工、高級職員、非僱員董事、顧問和顧問授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、股票獎勵、股票單位、績效單位和其他股票獎勵。此外,2014年計劃為選定的高管員工提供了獲得獎金的機會,這些獎金被視為基於績效的合格薪酬。根據2014年計劃,根據2014年計劃獲準在每年1月的第一個交易日發行的股票數量每年自動增加,以150萬股或前一年12月最後一個交易日已發行普通股數量的10%中較低者為準。截至2023年1月1日,根據2014年計劃可能發行的普通股數量自動增加了150萬股,使根據2014年計劃可供發行的普通股總數增加到12,304,869股。截至2022年12月31日,根據2014年計劃,有1,442,876股股票可供未來發行。

根據2014年計劃發行的期權的合同期限為10年,可以現金行使,也可以由董事會另行決定。公司已向員工和非僱員董事授予期權。授予員工的股票期權主要在授予日一週年時歸屬25%,未歸屬期權的餘額將在剩餘的三年內按季度分期付款。每年向非僱員董事授予的股票期權在授予日一週年之日或授予日之後舉行的公司下一次年度股東大會之日中較早者歸屬。公司的非僱員董事薪酬政策使董事能夠獲得股票期權以代替季度現金支付。授予董事的任何代替現金補償的期權在授予之日全部歸屬。公司在沒收發生時進行記錄。

基於績效的補助金的股票薪酬支出是在管理層根據公司研發計劃的狀況以及公司董事會確定的其他相關因素估計可能歸屬這些股票時記錄的。公司董事會決定績效條件是否得到滿足。

2021年,公司向員工和非僱員董事發放了551,911份基於時間的限制性股票獎勵,截至2022年12月31日,其中474,911份限制性股票獎勵仍未兑現。此外,在2021年,公司向員工發放了506,911份基於業績的限制性股票獎勵,截至2022年12月31日,其中187,964份限制性股票獎勵已全部歸屬,281,947份限制性股票獎勵仍未兑現。這些基於績效的補助金的基於績效的補助金被認為有可能在2021年實現,截至2022年12月31日,公司已記錄了與這些補助金相關的170萬美元股票薪酬支出。截至2022年12月31日,未確認的股票薪酬為13,565美元

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合併財務報表附註

與這些基於績效的獎勵相關的費用,這些費用將在與每種績效條件相關的預計服務期內記為支出。

2022年,公司向員工、非僱員董事和顧問發放了841,654份基於時間的限制性股票獎勵,截至2022年12月31日,其中804,654份限制性股票獎勵仍未兑現。此外,在2022年,公司向員工發放了55.65萬份基於績效的限制性股票獎勵,截至2022年12月31日,其中54.8萬份限制性股票獎勵仍未兑現。截至2022年12月31日,相關績效條件被認為不太可能得到滿足,並且有110萬美元與這些基於績效的獎勵相關的未確認的股票薪酬支出,一旦認為績效條件可能的話,這些費用將在與每種績效條件相關的預計服務期內記為支出。

在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,公司分別記錄了與股票期權補助和限制性股票獎勵相關的股票薪酬支出4,331,727美元、5,810,580美元和5,177,527美元,如下所示:

股票期權補助

限制性股票獎勵

    

2022

    

2021

    

2020

    

2022

    

2021

    

2020

研究和開發

$

1,032,267

$

1,479,681

$

2,053,675

$

940,627

$

1,348,290

$

141,213

一般和行政

1,243,842

 

1,696,490

 

2,922,620

 

1,114,991

 

1,286,119

 

60,019

$

2,276,109

$

3,176,171

$

4,976,295

$

2,055,618

$

2,634,409

$

201,232

下表彙總了公司的股票期權活動:

    

    

加權-

    

加權-

 

平均值

平均值

聚合

數字

運動

合同的

固有的

的股份

價格

壽命(以年為單位)

   

價值

截至 2020 年 12 月 31 日,未兑現

 

4,546,484

$

9.76

已授予

869,867

3.71

已鍛鍊

(13,125)

3.65

被沒收

(178,313)

10.69

截至 2021 年 12 月 31 日未兑現

 

5,224,913

8.74

 

已授予

1,136,728

2.17

被沒收

(85,625)

10.97

截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現

 

6,276,016

7.52

 

5.92

$

自 2022 年 12 月 31 日起可行使

 

4,441,441

9.41

 

4.82

$

已歸屬並預計將於 2022 年 12 月 31 日起歸屬

 

6,276,016

$

7.52

在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,授予期權的加權平均授予日公允價值分別為1.74美元、2.86美元和3.58美元。

授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算得出的,並採用以下加權平均假設:

截至12月31日的財年

    

2022

    

2021

    

2020

加權平均無風險利率

 

2.02%

0.40%

1.27%

期權的預期期限(以年為單位)

 

6.11

6.21

6.18

預期的股價波動

 

100.23%

95.94%

82.00%

預期股息收益率

 

0%

0%

0%

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合併財務報表附註

截至2022年12月31日,與股票期權相關的未確認股票薪酬支出為330萬美元,預計將在2.26年的加權平均期內確認。在截至2021年12月31日的年度中,公司通過行使員工股票期權獲得了47,906美元的現金。

下表彙總了2014年計劃下的限制性股票獎勵活動:

加權

平均值

聚合

授予日期

固有的

    

股份

    

公允價值

價值

截至 2020 年 12 月 31 日,尚未歸屬

173,800

$

3.64

已授予

1,058,822

3.61

被沒收

(74,000)

3.58

既得

(168,800)

3.60

截至2021年12月31日尚未歸屬

989,822

3.62

已授予

1,398,154

2.17

被沒收

(25,500)

2.41

既得

(247,964)

3.61

截至 2022 年 12 月 31 日,尚未歸屬

2,114,512

$

2.86

$

1,120,691

預計將於2022年12月31日歸屬

 

1,561,512

$

2.85

$

827,601

截至2022年12月31日,與未歸屬限制性股票獎勵相關的未確認股票薪酬支出為110萬美元,預計將在0.56年的加權平均期內予以確認。

(9) 經營租賃義務

公司通過了《會計準則更新》(“ASU”)第 2016-02 號, 租賃(主題 842),《會計準則編纂法》842(“ASC 842”)前瞻性地使用修改後的回顧性方法,並選擇了一攬子過渡實務權宜之計,無需重新評估以下內容:(1)任何現有或到期的合同是否包含租約,(2)租賃分類和(3)初始直接成本。此外,公司還選擇了其他可用的實用權宜之計,不將租賃和非租賃部分(主要包括公共區域維護費用)分開,並將初始期限為12個月或更短的租賃排除在外。

該公司租賃其總部,佔用10,877平方英尺的辦公空間。2021年3月1日,該公司將其租約再延長三年,至2024年5月31日。該公司的租約包含可變的租賃成本,這些成本不依賴於費率或指數,主要包括公共區域維護、税收和保險費用。由於公司租賃的隱含利率不容易確定,公司使用估計的增量借款利率或貼現率來確定租賃付款的初始現值。租賃的貼現率是使用綜合信用評級模型計算得出的。

截至2021年3月1日,即租賃修改的生效日期,公司重新計算了租約剩餘部分的租賃負債,並將租賃負債調整為755,085美元,使用權資產調整為752,391美元,其中扣除了2694美元的遞延租金負債。截至2022年12月31日,公司扣除攤銷後的使用權資產為336,215美元。

截至2022年12月31日的其他經營租賃信息:

加權平均剩餘租賃期限-經營租賃

1.4

年份

加權平均折扣率——經營租賃

2.76

%

16


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合併財務報表附註

以下是截至2022年12月31日的運營租賃負債年度未貼現現金流的到期分析:

十二月三十一日

年底:

2022

2023年12月31日

$

240,420

2024年12月31日

100,175

最低租賃付款總額

340,595

減去:估算的租賃利息

(6,170)

租賃負債總額

$

334,425

截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的租賃費用包括以下內容:

截至12月31日的財年

2022

    

2021

    

2020

運營租賃費用

$

241,683

$

244,209

$

256,837

可變租賃費用

 

61,625

 

60,864

 

58,697

租賃費用總額

$

303,308

$

305,073

$

315,534

截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度中,與租賃相關的現金支付總額分別為302,045美元、310,448美元和318,561美元。

(10) 固定繳款退休計劃

公司向符合條件的員工,包括我們現任的指定執行官,提供符合納税條件的固定繳款退休計劃,我們稱之為401(k)計劃。我們的401(k)計劃允許符合條件的員工推遲其年度合格薪酬,但須遵守美國國税局規定的限制。根據本計劃,公司可以但不要求僱主代表符合條件的員工全權繳納相應的繳款。公司為員工繳款的前6%提供僱主配對,僱主會立即對應繳款。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,公司提供的僱主匹配分別為67%、33%和33%。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,公司對該計劃的繳款分別為240,833美元、111,258美元和111,846美元。

(11) 所得税

公司在所得税前的美國和國外虧損列示如下:

 

截至12月31日的年度

 

2022

2021

2020

美國

$

(33,308,897)

    

$

(34,729,615)

    

$

(40,407,933)

國外

(1,726,909)

(2,579,409)

(10,928,898)

總計

$

(35,035,806)

$

(37,309,024)

$

(51,336,831)

截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司的聯邦淨營業虧損結轉額分別為1.701億美元和1.606億美元,美國研究税收抵免結轉額分別為570萬美元和470萬美元。美國聯邦淨營業虧損結轉和研究税收抵免結轉分別於2028年和2027年開始到期。2017年12月31日之後產生的聯邦淨營業虧損無限期結轉。截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司的州淨營業虧損結轉額分別為1.702億美元和1.606億美元。州淨營業虧損結轉將於2028年開始到期。截至2022年12月31日和2021年12月31日,

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目錄

ZYNERBA 製藥公司

合併財務報表附註

該公司分別有280萬澳元和300萬澳元的澳大利亞淨營業虧損結轉額,期限是無限期的。

1986年的《税收改革法》(以下簡稱 “法案”)規定,在某些所有權變更(由該法案定義)之後,限制使用淨營業虧損和研發税收抵免結轉額,這些變更可能會限制公司使用這些結轉額的能力。根據該法案的定義,由於過去的融資,公司可能經歷了各種所有權變更。因此,公司使用上述結轉的能力可能受到限制。此外,美國税法限制了這些結轉額可以用於抵消未來税款的時間;因此,公司可能無法充分利用這些結轉來實現聯邦所得税目的。

截至2022年12月31日和2021年12月31日,遞延所得税淨資產的組成部分如下:

    

2022年12月31日

    

2021年12月31日

 

遞延所得税資產:

淨營業虧損結轉

$

49,832,469

$

46,999,701

研究與開發信貸結轉

 

5,687,207

 

4,761,598

研發支出資本化

 

5,436,581

 

基於股票的薪酬

 

9,277,449

 

8,656,457

財產和設備

39,703

16,839

其他

786,861

703,134

遞延所得税資產總額

 

71,060,270

 

61,137,729

減去估值補貼

 

(71,060,270)

 

(61,137,729)

遞延所得税資產淨額

$

$

2017年通過的《減税和就業法》包括一項條款,要求納税人在五年內將美國境外的研究或實驗支出(“R&E”)資本化和攤銷。根據《美國國税法》第174條,超過15年的R&E在2021年12月31日之後的納税年度內有效。

在評估遞延所得税資產的可變現性時,公司會考慮部分或全部遞延所得税資產無法變現的可能性是否大。遞延所得税資產的最終變現取決於代表未來可扣除淨額的臨時差額可以扣除的時期內未來應納税收入的產生。在考慮了所有正面和負面證據後,公司分別對截至2022年12月31日和2021年12月31日的遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼,因為公司已經確定,由於發生的歷史淨營業虧損,這些資產很可能無法完全變現。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,估值補貼分別增加了990萬美元和660萬美元,這主要是由於這些年產生了淨營業虧損結轉以及2022年R&E的資本化。

截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司分別沒有未被確認的税收優惠。公司將任何未確認的税收優惠的應計利息和罰款列為所得税支出的一部分。

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目錄

ZYNERBA 製藥公司

合併財務報表附註

財務報表中反映的按法定聯邦所得税税率計算的所得税支出(福利)與所得税的對賬情況如下:

截至12月31日的財年

 

2022

2021

2020

 

按法定税率計算的聯邦所得税優惠

    

21.0

%   

21.0

%   

21.0

%

州所得税,扣除聯邦福利

 

7.1

7.1

6.4

不可扣除的研發費用

(0.7)

(1.1)

(4.6)

其他永久性差異

 

(1.6)

(0.8)

0.2

研發信貸福利

 

2.8

2.6

2.2

調整前幾年的所得税

 

(0.3)

(11.0)

(0.1)

估值補貼的變化

 

(28.3)

(17.8)

(25.1)

有效所得税税率

 

%  

%  

%

公司及其子公司在美國聯邦司法管轄區、各州司法管轄區和澳大利亞需繳納所得税。該公司2011至2022納税年度的美國納税申報表仍處於開放狀態,有待審查。

(12) 承付款和意外開支

a.租賃

根據長期租賃安排,公司是不可取消的辦公空間運營租約的當事方。截至2022年12月31日,公司不可取消租約的未來最低租賃承諾為423,750美元。

b.僱傭協議

公司已與其高管和某些員工簽訂了僱傭合同和隨後的修正案,規定如果公司無故終止僱用,或者員工有正當理由解僱,則解僱和繼續發放福利,兩者均如協議所定義。此外,如果根據僱傭合同的定義,公司無故或員工出於正當理由而因控制權變更而終止僱用,則員工股票期權和/或限制性股票獎勵中任何未歸屬部分將立即歸屬。

c.訴訟

當可能發生負債並且金額可以合理估計時,就會記錄索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源引起的意外損失的負債。法律費用在發生時記作支出。

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