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愛德華茲生命科學概述增長戰略
在年度投資者會議上

加利福尼亞州爾灣，2023年12月7日——愛德華茲生命科學公司（紐約證券交易所代碼：EW）將在今天的年度投資者大會上討論公司更明確的長期增長重點和戰略，介紹其技術渠道的最新情況，並分享財務指導1。

今天會議的亮點包括：

•預計在2024年初儘早完成正在進行中的入組，研究中度AS患者

•期待在TCT 2024上獲得早期TAVR的數據，研究嚴重的無症狀AS患者

•在歐洲實現EVOQUE三尖瓣的商業化；預計在2024年中期獲得美國批准

•預計到2025年底，SAPIEN M3將獲得CE認證

•重申 2023 年財務指導方針

•預計2024年全球銷售額為63億至66億美元；恆定匯率增長8％至10％

•據估計，2024年調整後的每股收益為2.70美元至2.80美元

•預計2024年TAVR的銷售額為40億至43億美元；恆定匯率增長8％至10％

•預計2024年TMTT的銷售額為2.8億至3.2億美元

•宣佈打算在2024年底分拆重症監護室

愛德華茲首席執行官伯納德·佐維吉安説：“隨着我們進入一個新的創新時代，以滿足大量未得到滿足的患者需求，我們預計，我們將更加註重結構性核心，推動未來幾年的可持續增長。”“我對我們在2023年的表現感到滿意，因為我們通過新的臨牀證據鞏固了我們的TAVR領導地位，並憑藉新的批准的二尖瓣和三尖瓣技術達到了轉折點。我們預計到2024年，銷售將強勁增長，並期待推出突破性技術，並在多項重要的臨牀試驗中取得進展。”

今天的會議討論的話題包括：

經導管主動脈瓣置換術（TAVR）——經過20多年的嚴格臨牀經驗和超過100萬名患者的治療，Edwards的TAVR有望實現強勁的可持續增長，因為許多患者仍未得到診斷和治療。愛德華茲相信，在意識的提高、患者激活、RESILIA等新技術的進步以及適應症擴展和全球採用率的提高的推動下，TAVR的未來仍然強勁。即將到來的里程碑包括：

•PORGRESS，一項研究中度主動脈瓣狹窄患者治療的關鍵試驗，預計將於2024年初完成入組

•來自EARLY TAVR的數據，這是一項研究無症狀的嚴重主動脈瓣狹窄患者的治療的關鍵試驗，預計將在2024年的TCT會議上公佈

•SAPIEN 3 Ultra RESILIA 在全球範圍內得到廣泛採用；預計將在 2024 年初獲批 CE 標誌

•繼續註冊ALLIANCE，這是一項研究下一代 SAPIEN X4 的關鍵試驗

經導管二尖瓣和三尖瓣療法（TMTT）——愛德華茲仍然專注於改變數百萬患有二尖瓣和三尖瓣疾病患者的治療方法。為了實現這一目標，該公司專注於將差異化療法產品組合商業化，同時致力於其突破性創新、積極的臨牀試驗結果以支持批准和採用，以及良好的現實世界臨牀結果的戰略。這些領域的持續進展將使更多的患者使用愛德華茲的修復和替代技術進行診斷和治療，並帶來重要的長期增長機會。即將到來的里程碑包括：

•EVOQUE 三尖瓣的歐洲商業化；預計在 2024 年中期獲得美國批准

•SAPIEN M3 預計將在 2025 年底之前獲得 CE 標誌

•Pascal Precision繼續在美國和歐洲擴張；開始在日本上市

•完成CLASP IITR的註冊，這是一項為三尖瓣患者研究 PASCAL 的關鍵試驗

外科結構心臟——Edwards仍然致力於提高其在外科結構心臟療法領域的領導地位。該公司專注於識別和解決心臟外科手術中未得到滿足的關鍵需求，以幫助患者活得更長、更健康、更活躍。2024年，愛德華茲將繼續推動其旗艦手術主動脈心臟瓣膜INSPIRIS RESILIA的採用，該瓣膜正在創造組織耐久性的新標準。同樣在2024年，愛德華茲希望通過其MITRIS RESILIA瓣膜的全球商業化來加速其手術二尖瓣的領導地位。

重症監護——在2024年，Edwards計劃支持高級患者監測創新的發展和領導地位，目標是每年提高數百萬患者的護理質量。Critical Care目前正在將全方位的智能監控技術集成到其第七代HemoSphere平臺上，從而提供獨特的增強型恢復工具。

重症監護的戰略分離

愛德華茲打算在2024年底完成重症監護的免税分拆工作。隨着愛德華茲為TAVR、TMTT和外科患者尋求更多機會，以及對介入性心力衰竭技術進行新的投資，計劃中的分離將使人們更加集中精力。

佐維吉安説：“我們為重症監護團隊、其豐富的開創性創新遺產以及他們對我們公司所做的貢獻感到自豪，我們期待重症監護的未來更加美好。”

此次分拆將使Critical Care能夠提高重點和靈活性，鞏固其在高級患者監測領域的全球領導地位，通過支持人工智能的智能監控解決方案改變護理方式，同時將其覆蓋範圍擴大到全球數百萬患者。自2015年起擔任重症監護部公司副總裁的凱蒂·西曼將在交易完成後擔任新公司的首席執行官。有關計劃分拆的更多信息將在2024年期間提供，該公司正計劃在年中提交美國證券交易委員會第10號表格。

2023 年展望

會議期間，愛德華茲管理層將重申公司2023年的財務指導方針，併為2024年提供指導。

2024 年指導方針

愛德華茲今天宣佈，董事會批准了10億美元的額外股票回購授權。這與董事會過去的做法一致，即在先前的授權接近完成時，董事會會根據股票回購計劃批准額外金額。

除伯納德·佐維吉安外，出席會議的愛德華茲管理團隊的其他成員還包括：

Larry Wood，公司副總裁兼經導管主動脈瓣置換和外科結構性心臟病集團總裁

Daveen Chopra，經導管二尖瓣和三尖瓣療法公司副總裁

Wayne Markowitz，外科結構心臟科總經理兼高級副總裁

Katie Szyman，重症監護部企業副總裁

斯科特·烏勒姆，公司副總裁、首席財務官

以下內容還將提供臨牀觀點：

TAVR

Sam Dawkins，MBBS，DPhil，介入心臟病學，約翰·拉德克利夫醫院——英國牛津

Martin Leon，紐約哥倫比亞醫學中心介入心臟病學博士

Curtiss Stinis，醫學博士，介入心臟病學，斯克裏普斯健康中心，加利福尼亞州聖地亞哥

Vinod Thourani，喬治亞州亞特蘭大皮埃蒙特心臟研究所心臟外科醫學博士

TMTT

斯蒂芬·科恩，紐約大學朗格尼健康分校介入心臟病學醫學博士，紐約州紐約

Susheel Kodali，紐約哥倫比亞醫學中心介入心臟病學醫學博士

Azeem Latib，紐約州紐約蒙特菲奧雷健康系統介入心臟病學醫學博士

Raj Makkar，加利福尼亞州洛杉磯斯密特心臟研究所介入心臟病學醫學博士

外科結構性心臟

Pavan Atluri，賓夕法尼亞州費城賓夕法尼亞大學醫院心臟外科醫學博士

約瑟夫·巴伐利亞，賓夕法尼亞州費城賓夕法尼亞大學醫院心臟外科醫學博士

邁克爾·博格，德國萊比錫心臟中心心臟外科醫學博士

Mario Castillo-Sang，醫學博士，肯塔基州埃奇伍德聖伊麗莎白埃奇伍德醫院心胸外科醫生

小拉爾夫·達米亞諾，密蘇裏州聖路易斯市巴恩斯猶太醫院心臟外科醫學博士

邁克爾·麥克，醫學博士，心臟外科，貝勒·斯科特和懷特健康—德克薩斯州普萊諾。

Vinod Thourani，喬治亞州亞特蘭大皮埃蒙特心臟研究所心臟外科醫學博士

重症監護

Maxime Cannesson 醫學博士，加州大學洛杉磯分校健康中心麻醉師

Desiree Chappel，CRNA，肯塔基州路易斯維爾北極星麻醉協會臨牀質量副總裁

Steve Garvin，CRNA，肯塔基州路易斯維爾北極星麻醉協會臨牀質量總監

佐維吉安説：“對於愛德華茲來説，這是激動人心的一天，因為我們分享了對2024年及以後的願景，以及我們才華橫溢的團隊和更多的機會將如何使我們能夠在未來幫助更多的患者。”“在新適應症、新技術和結構性心臟病患者新鄰近關係的推動下，我們對愛德華茲的持續發展勢頭充滿信心。”

電話會議和網絡直播信息

愛德華茲生命科學2023年投資者會議將於太平洋時間今天上午8點30分開始，通過網絡直播在ir.edwards.com上觀看。演示文稿將在愛德華茲網站上公佈。網絡直播將存檔在愛德華茲網站的 “投資者關係” 部分，網址為ir.edwards.com或www.edwards.com。

關於愛德華茲生命科學

    

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問 Edwards.com 並在臉書、Instagram、LinkedIn、Twitter 和 YouTube 上關注我們。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“期望”、“打算”、“指導”、“展望” 等詞語或其他形式來識別或類似的表述，包括但不限於佐維吉安先生的聲明、今天會議要點中的聲明、2023年全年財務指導和2024年財務指導、聲明關於公司全球市場機會的聲明、有關2024年裏程碑的聲明、有關瑞思利亞組織技術以及TAVR的全球採用、複合年增長率的聲明、關於患者治療轉型、批准、關鍵試驗、臨牀結果和採用的聲明，以及關於打算在2024年底分拆重症監護產品組或與之相關的聲明，以及關於在20年中期向美國證券交易委員會提交相關表格10的聲明 24。不得從對過去的業績、努力或結果的陳述中作出可能不代表未來業績或結果的推論或假設。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管這些陳述本質上是不確定的，難以預測，可能超出公司的控制範圍，並且可能受某些慣例條件的滿足的約束。公司的前瞻性陳述僅代表其發表之日，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映陳述發佈之日後的事件或情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行更多更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果或經歷與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經歷存在重大差異。可能導致實際結果或體驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或體驗存在重大差異的因素包括與臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用相關的風險和不確定性；產品發佈的不可預測性；競爭動態；公司產品報銷的變化；公司成功開發新產品並避免製造和質量問題；勞動力和就業市場；匯率的影響；時機或結果研發和臨牀試驗；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的意外行動；意想不到的訴訟影響或費用；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳述的其他風險。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

Edwards、Edwards Lifesciences、風格化的 E 標誌、ALLIANCE、CLASP、EARLY TAVR、EVOQUE、ENCIRCLE、HemoSphere、INSPIREIS、INSPIEN RESILIA、MITRIS、MITRIS RESILIA、PASCAL Precision、PARSCAL、PASCAL Precision、PARSILIA、SAPIEN X4、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 科學公司或其附屬公司。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

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[1]基礎銷售增長和調整後每股收益的指導是在非公認會計準則的基礎上提供的，並根據下文所述的特殊項目進行了調整，這是因為在沒有不合理努力的情況下預測此類項目固有困難。由於特別費用或收益的影響、時機和潛在意義未知，以及管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用，公司無法將這些非公認會計準則指導與可比的公認會計準則指標進行對賬。

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用非公認會計準則財務指標。管理層對GAAP衡量標準（包括費用和收益）進行調整，這些項目（a）不反映公司的核心運營活動，（b）通常在公司行業內進行調整以提高公司財務業績與同行財務業績的可比性，或者（c）各期之間的金額或頻率不一致（儘管這些項目與核心業務相比受到同等謹慎的監測和控制）。

公司在提及根據上述（a）-（c）中提及的項目調整後的非公認會計準則銷售信息時，使用 “基礎” 或 “有機” 增長率一詞，這些信息將來可能不包括匯率波動、與產品升級相關的銷售回報儲備金以及業務收購和剝離的預計銷售業績等項目。公司使用 “調整後的每股收益” 一詞，該術語將來可能還不包括知識產權訴訟收入和支出、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整、長期資產減值、購買知識產權、調整費用以及實施税法變更和解所產生的影響。

“自由現金流” 被定義為來自運營活動的現金流減去資本支出。