附錄 99.1

Anixa Biosciences, Inc. 3150

阿爾瑪登 高速公路

套房 250

加利福尼亞州 San 何塞 95118

408.708.9808

納斯達克： ANIX

Anixa Biosciences和克利夫蘭診所公佈了乳腺癌疫苗1期研究的積極新數據

— 在所有劑量水平下均觀察到抗原特異性 T 細胞反應 —

— IFNγ和 IL-17，免疫介導的 T 細胞激活生物標誌物，隨着時間的推移比基線增加 —

— 疫苗安全且耐受性良好 —

— 電話會議將於美國東部時間今天下午 6:30 開始 —

加利福尼亞州聖 何塞，2023年12月6日 /PRNewswire/ — 專注於癌症治療和預防的生物技術公司Anixa Biosciences, Inc.（“Anixa” 或 “公司”） （納斯達克股票代碼：ANIX）今天宣佈了其乳腺癌疫苗1期臨牀試驗的最新和最新陽性結果。該試驗是與克利夫蘭診所合作進行的， 資金來自美國國防部的資助。

數據由克利夫蘭臨牀癌症 研究所職員醫生、該研究的首席研究員G. Thomas Budd在2023年聖安東尼奧乳腺癌研討會上在一張海報中公佈，標題為 “α-乳清蛋白疫苗在高風險 可手術三陰性乳腺癌（TNBC）和TNBC高遺傳風險患者中的I期試驗”。

接受過TNBC治療的患者 每兩週接種三次疫苗。測量了作為 T 細胞 免疫反應指標（細胞免疫）的 IFNγ和 IL-17 以及抗體產生（B 細胞體液免疫），以評估疫苗接種 的效果。迄今為止接受治療的16名患者的數據顯示：

● 大多數患者出現的eliSpot（T細胞）反應符合免疫反應方案規定的嚴格定義， ，其餘患者的反應量可以測量，但幅度較小。
● 12名（75%）女性在所有劑量水平下均有抗原特異性 IFNγ和/或 IL-17 ELISpot 反應，而在劑量等級 2 及更高劑量下觀察到 ELISA 抗體反應。
● 到第 56 天，觀察到 IFNγ比基線（第 0 天）增加 ，具有統計學意義（P = 0.03）；而到第 14 天，觀察到 IL-17 比基線顯著增加（P = 0.0001）。
● 在研究的 劑量中，劑量等級 1（10 mcg α-lactalbumin/10 mcg zymosan）被確定為可用的免疫學劑量， 被確定為最大耐受劑量（MTD）。
● 在MTD，除了注射部位的刺激外，沒有觀察到 明顯的副作用。未發現肌痛、流感樣症狀、 或異常的實驗室值。

Anixa 和克利夫蘭診所計劃研究額外的中間劑量水平，並繼續在另外兩個患者組中研究疫苗的安全性和免疫學 效果。

● 第一批於 2023 年 8 月開放註冊，正在評估該公司的乳腺癌疫苗 與 Keytruda 的組合®（pembrolizumab）用於新輔助化學免疫治療後被發現患有殘留疾病的術後患者。
● 第二組將調查該疫苗對 BRCA1、BRCA2 或 PALB2 突變 呈陽性並計劃進行預防性降低風險的乳房切除術的患者的安全性和免疫學影響。

“迄今為止，我們1期試驗的 數據超出了我們的預期，我們對進展感到滿意。Anixa Biosciences董事長兼首席執行官阿米特·庫馬爾博士説，這種疫苗旨在 引導免疫系統通過一種以前從未用於癌症疫苗開發的機制摧毀TNBC癌細胞。“隨着試驗的繼續完成，我們期待審查更多數據 ，我們正處於該疫苗2/3期研究的計劃階段。我們的目標是最初 評估疫苗預防倖存者癌症復發的能力，然後繼續進行擴展研究，以最終 確定其在預防TNBC初次發作方面的有效性。”

克利夫蘭診所的巴德博士説：“ 在預防TNBC方面有大量需求未得到滿足，TNBC是一種侵襲性乳腺癌，幾乎沒有可用的靶向治療方案。”“迄今為止收集的數據令我們感到鼓舞，並期待在更多患者羣體中確定最佳疫苗 劑量。我們希望未來的研究能夠證明，我們觀察到的抗原特異性T細胞反應 可以轉化為預防乳腺癌復發。”

Anixa 是 1 期試驗所在地克利夫蘭診所發明的新型乳腺癌疫苗技術的全球獨家許可方。美國國防部的撥款直接提供給克利夫蘭診所。

會議 通話信息

Anixa 很高興邀請所有感興趣的各方參加電話會議，會議期間將討論這些新數據。

會議 通話詳情：

演示 主持人： Anixa 管理層，特邀嘉賓
日期 和時間： 今天， 美國東部時間 2023 年 12 月 6 日下午 6:30
電話 訪問權限： 註冊 用於接收您的撥號號碼和唯一 PIN 的鏈接
網絡直播： 可在 www.anixa.com 的 “活動與演示” 下找到

關於 三陰性乳腺癌

在美國，每八名女性中就有一名 會在生命中的某個時刻被診斷出患有浸潤性乳腺癌。這些 診斷中約有10-15％是TNBC，但是TNBC在乳腺癌死亡人數中所佔的比例要高得多， 的複發率也更高。這種形式的乳腺癌發生在非裔美國女性身上的可能性是非裔美國女性的兩倍，在具有 BRCA1 基因突變的女性身上發生的乳房 腫瘤中，約有70％至80％是三陰性乳腺癌。

關於 Anixa Bioscience 的乳腺癌疫苗

Anixa 的 乳腺癌疫苗利用了內源產生的蛋白質，這些蛋白質在人生的特定時刻起作用，但隨後 “退休” 並從體內消失。其中一種蛋白質是乳房特異性哺乳蛋白 α-lactalbumin， 在哺乳後已不存在於正常的衰老組織中，但存在於大多數三陰性乳腺癌中。激活 免疫系統對抗這種 “退休” 蛋白，可提供先發性免疫保護，防止 表達 α-乳清蛋白的新發乳腺腫瘤。該疫苗還含有一種激活先天免疫反應的佐劑，使免疫 系統能夠對新出現的腫瘤產生反應，防止其生長。這種疫苗技術是由已故的 Vincent Tuohy 博士發明的，他是克利夫蘭診所勒納研究所炎症 和免疫系的 Mort and Iris 11 月創新乳腺癌研究傑出主席。Tuohy博士是這項技術的發明者，克利夫蘭診所 將其獨家授權給了Anixa Biosciences。他有權獲得克利夫蘭診所 獲得的部分商業化收入，還持有Anixa的股權。

關於 Anixa Biosciences， 公司

Anixa 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於癌症的治療和預防。Anixa的治療產品組合包括 與莫菲特癌症中心合作開發的卵巢癌免疫療法項目，該項目使用一種新型的CAR- T，即嵌合內分泌受體 T 細胞 (CER-T) 技術。該公司的疫苗產品組合包括與克利夫蘭診所合作開發的一種新型疫苗 ，用於預防乳腺癌——特別是三陰性乳腺癌（TNBC）， 這種疾病的最致命形式——以及一種預防卵巢癌的疫苗。這些疫苗技術側重於對 進行免疫，這些蛋白質已被發現在某些形式的癌症中表達。Anixa與世界知名研究機構合作進行臨牀開發的獨特業務 模式使公司能夠不斷研究互補領域的新興 技術，以實現進一步的開發和商業化。要了解更多信息，請訪問 www.anixa.com 或在推特、LinkedIn、Facebook 和 YouTube 上關注 Anixa。

前瞻性 陳述： 根據1995年《私人 證券訴訟改革法》，非歷史事實的陳述可以被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述不是對歷史事實的陳述，而是反映了Anixa 當前對未來事件和業績的預期。我們通常使用 “相信”、“期望”、 “打算”、“計劃”、“預期”、“可能”、“將” 等詞語以及類似的表達方式來識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述，包括與我們的預期相關的前瞻性陳述，涉及風險、 不確定性和其他因素，其中一些因素是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績、業績或成就， 或行業業績，與此類前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險、不確定性和因素包括但不限於 “項目1A——風險 因素” 和我們最新的10-K表年度報告的其他部分，以及我們在表10-Q的季度報告和表8-K上的 當前報告中列出的因素。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。請注意，在評估本新聞稿中提供的信息時，請勿過度依賴此類前瞻性的 陳述。

聯繫人：

Stephen Kilmer

投資者 關係

skilmer@anixa.com

646-274-3580

Mike Catelani

總裁、 首席運營官兼首席財務官

mcatelani@anixa.com

408-708-9808