Erasca 報告了 2023 年第三季度財務業績和業務更新
在評估納波拉非尼和曲美替尼的 SEACRAFT-1 1b 期試驗中首位患者給藥
正在進行的臨牀項目中即將推出的多種催化劑
截至2023年9月30日，資產負債表強勁，現金、現金等價物和有價證券為3.44億美元
聖地亞哥，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Erasca, Inc.（納斯達克股票代碼：ERAS）是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，專注於為RAS/MAPK路徑驅動的癌症患者發現、開發和商業化療法，今天公佈了截至2023年9月30日的財季的財務業績，並提供了業務最新情況。
Erasca董事長、首席執行官兼聯合創始人喬納森·林醫學博士説：“在2023年，我們的產品線繼續取得令人興奮的進展。”“8月，在我們針對RAS Q61X組織不可知性實體瘤患者的 SEACRAFT-1 1b期試驗中，我們為第一位患者服用了納波拉非尼（泛RAF抑制劑）和曲美替尼聯合用藥。我們在使用靈活的 BID-QW 給藥方案，將 ERAS-007（ERK 抑制劑）與恩考拉非尼和西妥昔單抗（EC）聯合用於非歐洲共同體 BRAF 突變（BrafM）結直腸癌（CRC）患者的 HERKULES-3 信號尋求研究中發現了具有前景的活性，增強了 ERAS-007 作為聯合療法支柱的潛力。我們強勁的資產負債表和2025年下半年的現金流使我們能夠很好地報告正在進行的臨牀項目的多項短期數據。”
研發 (R&D) 亮點
即將到來的重要里程碑
2023 年第三季度財務業績
現金狀況：截至2023年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為3.436億美元，而截至2022年12月31日為4.356億美元。埃拉斯卡預計，其目前的現金、現金等價物和有價證券餘額將為2025年下半年的運營提供資金。
研發（R&D）費用：截至2023年9月30日的季度，研發費用為2,520萬美元，而截至2022年9月30日的季度為2,820萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗、臨牀前研究、發現活動以及外包服務和諮詢費用的減少，這是管道優先級排序所致，但人事成本（包括股票薪酬支出）的增加部分抵消了這一下降。
一般和管理 (G&A) 費用：截至2023年9月30日的季度，併購費用為940萬美元，而截至2022年9月30日的季度為880萬美元。增長主要是由人事成本（包括股票薪酬支出）推動的，但法律和會計費用的減少部分抵消了這一增長。
淨虧損：截至2023年9月30日的季度，淨虧損為3,040萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.20美元，而截至2022年9月30日的季度淨虧損為3550萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.29美元。
關於 Erasca
在Erasca，我們的名字就是我們的使命：消滅癌症。我們是一家臨牀階段的精準腫瘤學公司，專注於為RAS/MAPK途徑驅動的癌症患者發現、開發和商業化療法。我們公司由精準腫瘤學和RAS領域的領先先驅共同創立，旨在創造新的療法和組合方案，旨在全面關閉治療癌症的RAS/MAPK途徑。我們已經組裝了我們認為是業內最深的以RAS/MAPK路徑為重點的管道。我們相信，在包括RAS/MAPK途徑領域世界領先專家在內的科學顧問委員會的進一步指導下，我們團隊的能力和經驗使我們能夠實現消滅癌症的大膽使命。
關於前瞻性陳述的警示説明
埃拉斯卡提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和期望，包括但不限於：我們為臨牀項目執行即將到來的短期催化劑的能力；我們對包括納波拉非尼、ERAS-007、ERAS-601 和 ERAS-801 在內的候選產品的潛在治療益處和安全性的期望；我們開發流程的計劃進展，包括 SEACRAFT-2 試驗中首批患者給藥的預期時間、預計的數據發佈時間
SEACRAFT-1、HERKULES-3、FLAGSHP-1 和 THUNDERBBOLT-1 試驗以及其他即將到來的發展里程碑的宣讀；我們預計我們目前的現金、現金等價物和有價證券將在2025年下半年為我們的運營提供資金。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們基於關閉RAS/MAPK途徑來發現和開發候選產品的方法，這是一種新穎且未經證實的方法；臨牀試驗和臨牀前研究的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；我們在製造、研究方面對第三方的依賴，以及臨牀前和臨牀測試；我們的候選產品的意想不到的不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；臨牀前研究或臨牀試驗的結果不佳；臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果；臨牀試驗的初步結果不一定代表最終結果，並且一項或多項臨牀結果可能會隨着患者入組而發生重大變化繼對數據進行了更全面的審查之後，隨着更多患者數據的出現，我們尚未完成任何納波拉非尼的臨牀試驗，依賴諾華在先前進行的臨牀試驗中生成的數據；我們計劃中的SEACRAFT試驗可能不支持納波拉非尼的註冊；我們關於哪些項目可能更有可能成功的假設可能不準確，我們可能會花費有限的資源來推動特定的候選產品和/或適應症，未能利用候選產品或具有更大發展或商業潛力的跡象；美國和國外的監管發展；我們為候選產品獲得和維持知識產權保護以及維護我們在知識產權許可下的權利的能力；全球地緣政治事件和戰爭對我們業務的影響；我們使用當前現金、現金等價物和有價證券為運營計劃提供資金的能力；以及我們先前向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中的 “風險因素” 標題下。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款對所有前瞻性陳述進行了全面限定。
Erasca, Inc.
精選合併資產負債表數據
（以千計）
（未經審計）
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產負債表數據： |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
343,559 |
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|
$ |
435,620 |
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營運資金 |
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279,236 |
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395,806 |
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總資產 |
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419,406 |
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514,909 |
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累計赤字 |
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(576,312 |
) |
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(480,971 |
) |
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股東權益總額 |
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338,975 |
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411,853 |
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Erasca, Inc.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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九個月已結束 9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
25,213 |
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|
$ |
28,184 |
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|
$ |
79,016 |
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|
$ |
83,101 |
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正在進行的研究和開發 |
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— |
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— |
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|
— |
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|
2,000 |
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一般和行政 |
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9,445 |
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8,778 |
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|
28,637 |
|
|
|
24,271 |
|
運營費用總額 |
|
|
34,658 |
|
|
|
36,962 |
|
|
|
107,653 |
|
|
|
109,372 |
|
運營損失 |
|
|
(34,658 |
) |
|
|
(36,962 |
) |
|
|
(107,653 |
) |
|
|
(109,372 |
) |
其他收入（支出） |
|
|
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利息收入 |
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4,346 |
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|
1,522 |
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12,474 |
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|
|
2,024 |
|
其他費用 |
|
|
(49 |
) |
|
|
(49 |
) |
|
|
(162 |
) |
|
|
(207 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
4,297 |
|
|
|
1,473 |
|
|
|
12,312 |
|
|
|
1,817 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(30,361 |
) |
|
$ |
(35,489 |
) |
|
$ |
(95,341 |
) |
|
$ |
(107,555 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.20 |
) |
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.64 |
) |
|
$ |
(0.90 |
) |
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的普通股加權平均值 |
|
|
150,450,201 |
|
|
|
120,798,322 |
|
|
|
150,000,613 |
|
|
|
120,166,023 |
|
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
有價證券的未實現收益（虧損），淨額 |
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|
218 |
|
|
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(156 |
) |
|
|
466 |
|
|
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(1,217 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(30,143 |
) |
|
$ |
(35,645 |
) |
|
$ |
(94,875 |
) |
|
$ |
(108,772 |
) |
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資料來源：Erasca, Inc.