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猶他州鹽湖城——2023年12月6日——Sera Prognompany®（納斯達克股票代碼：SERA）專注於通過向醫生和患者提供創新的妊娠生物標誌物信息來改善孕產婦和新生兒健康。該公司今天宣佈，負責監督其關鍵的早產兒風險評估與改善新生兒預後的臨牀幹預（PRIME）研究的數據安全監測委員會（DSMB）建議因療效原因停止入組共同主端點符合統計停止標準在預先計劃的中期分析中的重要性。該公司已採納DSMB的建議，並將停止PRIME研究註冊，專注於分析和報告可用數據。

Sera Prognectics總裁兼首席執行官Zhenya Lindgardt表示：“我們對DSMB的這份療效報告感到興奮。“出於療效考慮，試驗提前停止是出乎意料的，因為大多數統計能力通常留待最終分析，這使得這一事件更加令人鼓舞。我們期待在有機會分析臨時外觀數據後分享頂級結果。我們相信，這將增加Prevent和AVERT的研究，為我們的pretRM® 測試提供越來越多的持續證據，從而推進我們拯救生命和改善全球母嬰健康的使命。”

Sera Prognustics是一家領先的健康診斷公司，致力於通過精準的孕期護理改善婦女和嬰兒的生活。Sera的使命是提供早期的關鍵妊娠信息，以改善母親和新生兒的健康狀況，從而降低醫療保健提供的成本。Sera擁有強大的創新診斷測試產品線，重點是早期預測早產風險和其他妊娠併發症。Sera的精準醫學 pretRM® 測試向醫生報告懷孕期間自然早產的個性化風險，從而使風險較高的女性能夠及早採取主動幹預措施。Sera Prognomstics總部位於猶他州鹽湖城。

早產被定義為妊娠37周之前的任何分娩，是新生兒患病和死亡的主要原因。2022年March of Dimes成績單顯示，在過去連續四年中，超過十分之一的嬰兒過早出生。早產兒會顯著增加重大長期醫療併發症的風險，包括學習障礙、腦癱、慢性呼吸道疾病、智力障礙、癲癇發作以及視力和聽力損失，並可能在受影響兒童的一生中造成巨大損失。據估計，2016年，美國管理早產兒短期和長期併發症的年度醫療保健費用約為250億美元。

pretRM® 測試是唯一經過廣泛驗證的、市售的血液生物標誌物測試，可為無症狀的單胎妊娠的自然早產提供及早、準確和個性化的風險預測。pretRM® 測試可測量和分析血液中對早產具有高度預測性的蛋白質。pretRM® 測試允許醫生在懷孕的第18至第20周內識別哪些女性面臨更高的早產及其併發症風險，從而根據每位女性的個人風險做出更明智、更個性化的臨牀決策。preTRM® 測試由醫療專業人員訂購。

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括與停止註冊PRIME研究有關的聲明；分析和報告可用數據；分享臨時調查數據的主要結果；在越來越多的pretRM® 測試證據中增加了Prevend和AVERT研究；推進公司拯救生命和改善全球母嬰健康的使命；以及公司的戰略指令標題 “關於 Sera Prognectistics, Inc.”這些 “前瞻性陳述” 基於管理層當前對未來事件的預期，存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於：淨虧損、現金產生和籌集更多資金的潛在需求；PretRM 測試的收入幾乎代表了公司迄今為止的所有收入；PretRM 測試需要獲得廣泛的科學和市場接受；材料客户集中；我們推出新產品的能力；潛在競爭；我們的專有生物庫；關鍵供應商；COVID-19 疫情及其對我們運營的潛在持續影響，以及以下公司的業務或運營與我們開展業務的第三方；對潛在市場機會的估計和市場增長的預測；潛在的第三方付款人承保範圍和報銷；適用於PretRM測試的新報銷方法，包括新的CPT代碼和這些代碼的支付率；FDA對實驗室開發測試法規的變化；保護我們的測試和市場地位的知識產權；以及我們在表單最終招股説明書中 “風險因素” 標題下討論的其他因素 1，這是向提交的美國證券交易委員會於2021年7月14日發佈，以及我們在10-Q表季度報告、10-K表年度報告或8-K表最新報告中不時提交的對這些風險因素的任何更新。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期