美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
 
6-K 表格
  
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
1934 年《證券交易法》
 
2023 年 12 月
委員會文件編號:001-35773
 
REDHILL 生物製藥有限公司
（將註冊人姓名翻譯成英文）
 
以色列特拉維夫哈爾巴阿街 21 號 6473921
（主要行政辦公室地址）
 
用複選標記表示註冊人是在 20-F 表格或 40-F 表格下提交年度報告，還是將提交年度報告。

20-F 表格 40-F ☐
 
用複選標記表明註冊人是否按照法規 S-T 規則 101 (b) (1) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：____
 
用複選標記表示註冊人是否按照法規 S-T 規則 101 (b) (7) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：____
 
隨函附上註冊人發佈的新聞稿，標題為 “行使現有 認股權證為公司帶來400萬美元的收益”，並以引用方式納入其中。

本表格 6-K 特此以引用方式納入公司於 2013 年 5 月 2 日向美國證券交易委員會提交的 S-8 表格的註冊聲明（註冊號 333-188286），2015 年 10 月 29 日（註冊號 333-207654），2017 年 7 月 25 日（註冊號 333-219441），2018 年 5 月 23 日（註冊號 333-225122），2019 年 7 月 24 日（文件編號 333-232776），2021 年 5 月 25 日 3 (文件編號333-255710），2022年1月11日（文件編號333-262099）、2022年6月27日（文件編號333-265845）和2023年6月29日（文件編號333-273001）及其於2021年3月30日向證券交易所 委員會提交的F-3表格註冊聲明（文件編號333-254848），2021年7月29日（文件編號333-258259），經修訂的2023年8月4日（文件編號333-273709）和2023年10月13日（文件編號333-274957）。
 


簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
 
 
REDHILL 生物製藥有限公司
 
 
（“註冊人”）
 
 
 
 
 
日期：2023 年 12 月 6 日
來自：
/s/ Dror Ben-Asher
 
 
姓名：
Dror Ben-Asher
 
 
標題：
首席執行官
  




新聞稿

行使現有認股權證為公司帶來400萬澳元的收益

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利， ，2023年12月6日——專業生物製藥公司RedHill Biopharma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL） （“RedHill” 或 “公司”）今天宣佈，將在2023年11月27日至2023年11月29日之間行使某些現有認股權證（“現有認股權證”），收購8,603,846份美國認股權證存託機構 股票（“ADS”）1，最初是根據公司於2023年10月3日完成的融資而發行的2，使該公司的總收益約為400萬美元。認股權證行使後，先前的大量 認股權證被清除，該公司的未償股本包括19,674,633張ADS。

關於瑞德希爾生物製藥
RedHill Biopharma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL）是 一家主要專注於胃腸道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物 Talicia®，用於治療成人的幽門螺桿菌（H. pylori）感染3，還有 Aemcolo®，用於治療成人旅行者的腹瀉4。RedHill 的關鍵臨牀後期 開發項目包括：（i）opaganib（ABC294640），一種同類首創的口服廣效、宿主定向的 SPHK2 選擇性抑制劑， 與美國政府合作開發急性放射綜合症 (ARS)、住院 COVID-19 的 2/3 期項目和腫瘤學 2 期項目；(ii) RHB-107（upamostat），一種具有防範疫情潛力的口服廣效、宿主導的絲氨酸 蛋白酶抑制劑已進入後期階段作為非住院症狀 COVID-19 的治療方法而開發，還針對其他多種癌症和炎症性胃腸道疾病；(iii) RHB-102，可能在英國申請化療和放療引起的噁心和嘔吐， 急性胃腸炎和胃炎的 3 期研究結果呈陽性，IBS-D 的 2 期研究結果為陽性；(iv) RHB-104，克羅恩氏的第一期 3 研究結果為陽性疾病；以及 (v) RHB-204，肺非結核分枝桿菌的三階段計劃(NTM) 疾病。

有關該公司的更多信息，請訪問：www.redhillbio.com/twitter.com/redhillBio。

前瞻性陳述
 
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟 改革法案》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述，包括但不限於有關淨收益預期用途的陳述，前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛力” 或類似詞語，幷包括有關上市合規性的陳述納斯達克資本市場（“納斯達克”）的要求。前瞻性陳述基於某些假設 ，受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了公司的控制範圍，無法預測或量化，因此，實際結果可能與 此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於市場和其他條件，公司將不遵守納斯達克的上市要求繼續在納斯達克上市交易， 增加新的創收產品或進行對外許可交易的風險；接受RNCP產品開發管道不能保證持續開發或任何此類開發不能 完成或成功的風險；FDA不同意的風險該公司提議的開發計劃opaganib 適用於任何適應症，臨牀前研究的觀察結果無法提示或預測 臨牀試驗結果的風險；FDA 的預研究要求得不到滿足和/或針對 COVID-19 門診患者 RHB-107 的 3 期研究未獲批准啟動或如果獲得批准，將無法完成，或者，如果是這樣， 我們無法成功獲得 RHB-107 替代非稀釋劑開發資金的風險，對於非住院 COVID-19 來説，HB-107 的後期發育可能不會發生受益於從已終止的 RHB-204 第 3 期研究中重新分配的資源，RHB-107 的 2/3 期 COVID-19 研究可能不成功，即使成功，此類研究和結果也可能不足以滿足監管應用，包括緊急用途或營銷應用，並且 可能需要對奧帕加尼和 RHB-107 進行更多 COVID-19 研究，以及與公司無法成功將其產品商業化的風險相關的風險和不確定性；以及風險和不確定性 與 (i) 公司研究、生產、臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選治療藥物開發工作的啟動、時機、進展和結果，以及其 商用產品和未來可能收購或開發的產品的商業上市時間有關；(ii) 公司將其候選治療藥物推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗或商業化開發 的能力用於檢測 MAP 的伴隨診斷；(iii)公司可能需要開展的額外研究的範圍、數量和類型，公司獲得監管部門批准其候選治療藥物 的情況，以及其他監管申報、批准和反饋的時間；(iv) 公司候選療法和Talicia® 的生產、臨牀開發、商業化和市場接受度；(v) 公司 成功商業化和推廣Talicia® 和Aicia® 的能力 emcolo®；(vi) 公司建立和維持企業合作關係的能力；(vii)) 公司收購獲準在美國上市的 產品並建立自己的營銷和商業化能力的能力；(viii) 對公司候選治療藥物的特性和特徵的解讀以及在 研究、臨牀前研究或臨牀試驗中使用候選治療藥物獲得的結果；(ix) 公司商業模式、業務戰略計劃和候選治療藥物的實施；(x) 範圍公司能夠提供的保護為 建立和維護 知識產權，涵蓋其候選治療藥物及其在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力；(xii) 公司許可其知識產權 但未履行對公司的義務的當事方；(xiii) 對公司支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；(xiii) 患有調查性 藥物的不良經歷的患者的影響公司的擴大訪問權限計劃；（xiv）來自公司行業內其他公司和技術的競爭；以及（xv）執行經理的招聘和就業開始日期。有關 公司以及可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息載於公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中，包括公司於2023年4月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的20-F表年度報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除非法律要求，否則公司沒有義務更新任何書面或口頭的前瞻性陳述，無論是 新信息、未來事件的結果還是其他原因。

公司聯繫人：
 
阿迪弗裏什
首席企業和業務發展官
redHill Biopharma
+972-54-6543-112
adi@redhillbio.com
 
類別：金融

1每股ADS代表公司400股普通股
2上述證券是公司根據F-3表格（文件 編號333-274957）上的 “上架” 註冊聲明發行的，該聲明先前於2023年10月13日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交併經修訂，美國證券交易委員會於2023年10月26日宣佈生效。
3塔利西亞®（奧美拉唑鎂，阿莫西林和利福布汀）適用於治療成人的幽門螺桿菌感染。有關完整的處方信息，請參閲：www.talicia.com。
4Aemcolo®（利福黴素）適用於治療成人由非侵入性大腸桿菌菌株引起的旅行者腹瀉。有關完整的處方信息，請參閲：www.aemcolo.com。