Ocuphire Pharma 宣佈任命工商管理碩士約瑟夫·沙赫勒為首席運營官

Schachle 先生在生物技術和製藥領域擁有 30 多年的經驗，擁有包括企業和商業運營在內的多個職能領域的專業知識

密歇根州法明頓希爾斯，2023 年 11 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）——一家臨牀階段的眼科 生物製藥公司 Ocuphire Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：OCUP），專注於開發和商業化治療視網膜和屈光性眼疾的小分子療法，今天宣佈任命工商管理碩士 Joseph (Joe) K. 新設立的首席運營官一職，今天生效。

Ocuphire首席執行官喬治·馬格拉思博士説：“喬是一位成就卓著的製藥業高管，我們很高興歡迎他加入Ocuphire擔任首席運營官。”“他的任命是一項更廣泛的戰略計劃的一部分，該計劃旨在擴大我們的高級團隊，因為我們計劃將我們的主要視網膜資產 APX3330， 用於註冊研究，為公司的成功做好準備。Joe 擁有來自一些世界領先的生命科學公司的豐富經驗，包括眼科方面的經驗。他曾在多個職能領域擔任高級職務，包括 運營、銷售和營銷。他在建立戰略協調和推動不同組織結構的執行方面有着良好的記錄，這些經驗對Ocuphire正在進行和未來的計劃都將非常寶貴。”

約瑟夫·沙赫爾評論説：“在這個轉型階段加入Ocuphire，該公司率先開發 糖尿病視網膜病變的口服療法，這是我職業生涯中激動人心的新篇章。我很高興能領導一家致力於提高眼部護理標準的公司的運營。我渴望與新同事合作，為 Ocuphire 為 的下一個增長階段做好準備。”

沙赫爾先生最近擔任Opus Genetics的首席運營官，Opus Genetics是一家專注於罕見遺傳性視網膜 疾病的基因療法公司。在此職位上，他管理多個公司職能，包括人力資源、財務、法律、投資者關係、設施、信息技術和商業。2013 年至 2014 年，他 受僱於 Grifols，並於 2017 年至 2021 年再次在那裏擔任過各種高級職位，包括全球營銷運營主管和客户體驗支持副總裁。從2014年到2017年，他在Parion Sciences擔任首席運營官。從 2001 年到 2002 年以及 2003 年到 2011 年，他受僱於 Inspire Pharmicals，在那裏他監督了多筆合作協議，並推廣了三個眼部 護理品牌。Inspire 於 2011 年被默沙東收購，在這筆交易時，Schachle 先生領導了整合工作。從 2002 年到 2003 年，他受僱於 MediMmune 擔任抗感染營銷總監。在此之前，從 1992 年到 2001 年，他受僱於葛蘭素史克，在呼吸系統、中樞神經系統、腫瘤學和 HIV 領域擔任過各種營銷職務。Schachle 先生擁有弗吉尼亞州老道明大學的工商管理碩士學位和弗吉尼亞州詹姆斯麥迪遜大學的 市場營銷學士學位。

關於 Ocuphire Pharma

Ocuphire Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的眼科生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療視網膜和屈光性眼疾的小分子 療法。

Ocuphire 的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應 因子-1 蛋白）的同類首款小分子抑制劑。Ref-1 是轉錄因子 Hif-1a 和 NF-kB 的調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子（“VEGF”）和炎症細胞因子的水平，眾所周知，血管內皮生長因子在眼部 血管生成和炎症中起着關鍵作用。通過抑制 Ref-1，APX3330 將 VEGF 水平正常化到生理水平，這與消耗 VEGF 低於正常功能所需水平的生物製劑不同。APX3330 是一種口服片劑，每天服用兩次 ，用於治療糖尿病視網膜病變（“DR”）。一項針對患有DR的受試者的2期研究最近已經完成，並計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交一份特殊方案評估。

DR 影響了大約 1000 萬糖尿病患者，預計到 2050 年將影響超過 1,400 萬美國人。DR 被歸類為 非增殖性糖尿病視網膜病變（“NPDR”），即症狀可能輕微或不存在的疾病的早期階段，或增生性糖尿病視網膜病變（“PDR”），這是糖尿病眼病的晚期階段，可能出現高度的視力喪失症狀。大約 80% 的 DR 患者患有 NPDR，如果不加以治療，將發展為 PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失的風險，但目前超過90％的NPDR患者在出現危及視力的併發症之前，除了接受眼科專家的觀察外，沒有接受任何療程的 治療。這是由於目前批准的治療該疾病的療法需要經常注射眼睛所帶來的治療負擔。 APX3330 作為一種口服片劑，有可能成為美國 800 萬 NPDR 患者的早期非侵入性治療方法。APX3330 的治療有望延緩或阻止 NPDR 的進展，從而減少使用抗血管內生長因子療法進行昂貴的 玻璃體內注射的需求，並降低由於 DR 導致視力喪失的可能性

Ocuphire 還有 APX2009 和 APX2014 的許可證，它們是 APX3330 的第二代類似物。 這些減少血管生成和炎症的Ref-1抑制劑具有獨特的雙重作用機制，可能有益於治療其他視網膜疾病，例如年齡相關性黃斑變性和地理性萎縮。作為視網膜治療產品線擴張的一部分，Ocuphire目前正在評估除全身（口服）途徑以外的本地分娩 路線。

Ocuphire與Viatris, Inc.合作開發和商業化0.75％的酚妥拉明眼用溶液。酚妥拉明是一種 非選擇性α-1和α-2腎上腺素能拮抗劑，旨在通過獨特地阻斷虹膜擴張肌上發現的α-1受體來縮小瞳孔大小，而不會影響睫狀肌。2023 年 9 月，美國食品藥品管理局批准了 RYZUMVI™ （酚妥拉明眼用溶液 0.75%），用於治療由腎上腺素激動劑（例如去氧腎上腺素）或副交感神經分解劑（例如託匹卡胺）產生的藥理誘發的散瞳孔。酚妥拉明眼用溶液0.75％也處於3期臨牀開發階段，用於治療老花眼和昏暗的光線（夜間）視力障礙。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明屬於1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”。此類聲明包括但不限於有關第二階段末與美國食品藥品管理局會晤以確認第 3 階段註冊終點的聲明、第 3 階段關鍵研究的研究參數、第 3 階段的開發、FDA 關於特殊方案評估的協議、APX330 有可能成為第一種延緩或預防威脅視力併發症進展的非侵入性早期療法、在 2025 年之前為 運營提供資金的能力以及 Ryzumvi™ 的商業化的聲明。這些前瞻性陳述基於Ocuphire當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和 事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於：（i）監管申報和臨牀前 和臨牀試驗，包括註冊和數據宣讀的成功和時機；（ii）監管要求或發展；（iii）臨牀試驗設計和監管路徑的變化；（iv）資本資源要求的變化；（v）與 Ocuphire 無法獲得足夠的風險有關為繼續推進其候選產品及其臨牀前項目提供額外資金；(vi) 立法、監管、政治和經濟發展，(vii) 市場機會的變化， (viii) COVID-19 對臨牀項目和業務運營的影響，(ix) 酚妥拉明眼科解決方案合作伙伴關係可能無法促進 Ocuphire 候選產品的商業化或市場接受度的風險；(x) 商業化的成功與時機 Ocuphire 的任何候選產品的升級以及 (xi) 維護Ocuphire 的知識產權。上述對可能導致實際事件與 預期不同的重要因素的審查不應被解釋為詳盡無遺，應與本文和其他地方包含的陳述一起閲讀，包括Ocuphire不時向美國證券交易委員會提交和可能提交的文件中詳述的風險因素。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日。Ocuphire 沒有義務更新此類陳述以反映 在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

聯繫人