美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到 .
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
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（美國國税局僱主 證件號） |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記註明註冊人 (1) 是否在過去的12個月中提交了1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條要求提交的所有報告（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），以及 (2) 在過去的90天內是否遵守了此類申報要求。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在註冊人必須提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
|
加速過濾器 |
☐ |
☑ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至2023年11月7日，註冊人已經
目錄
第一部分財務信息 |
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第 1 項 |
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財務報表（未經審計） |
F-1 |
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資產負債表 |
F-1 |
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運營報表和綜合損失報表 |
F-2 |
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股東權益（赤字）表 |
F-3 |
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|
現金流量表 |
F-5 |
|
|
未經審計的財務報表附註 |
F-6 |
第 2 項 |
|
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
22 |
第 3 項 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
33 |
第 4 項 |
|
控制和程序 |
33 |
|
|||
第二部分。其他信息 |
|||
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|||
第 1 項 |
|
法律訴訟 |
34 |
第 1A 項 |
|
風險因素 |
34 |
第 2 項 |
|
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
34 |
第 3 項 |
|
優先證券違約 |
34 |
第 4 項 |
|
礦山安全披露 |
34 |
第 5 項 |
|
其他信息 |
34 |
第 6 項 |
|
展品 |
35 |
|
|
簽名 |
36 |
第一部分財務所有信息
第 1 項。金融街賬單（未經審計）
PHATHOM PHARMICALS, INC.
Bal舞蹈表
（未經審計）
（以千計，股票和麪值金額除外）
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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預付費用和其他流動資產 |
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庫存 |
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流動資產總額 |
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不動產、廠房和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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限制性現金 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款（包括關聯方金額 $） |
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$ |
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$ |
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應計臨牀試驗費用 |
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— |
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應計費用（包括關聯方金額 $ |
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應計利息 |
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經營租賃負債，當前 |
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收入利息融資負債的流動部分 |
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流動負債總額 |
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扣除折扣後的長期債務 |
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收入利息融資負債 |
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經營租賃負債 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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（注四） |
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股東赤字： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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國庫股票— |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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股東赤字總額 |
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( |
) |
負債總額和股東赤字 |
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$ |
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$ |
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||
參見隨附的註釋。
F-1
PHATHOM PHARMICALS, INC.
O 的陳述運營和綜合損失
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
|
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三個月已結束 |
|
|
九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研發（包括關聯方金額 $ |
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一般和行政（包括關聯方金額 $ |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他（費用），淨額 |
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) |
其他支出總額 |
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) |
淨虧損和綜合虧損 |
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) |
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) |
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) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
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||||
參見隨附的註釋。
F-2
PHATHOM PHARMICALS, INC.
的聲明 股東權益（赤字）
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
|
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普通股 |
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國庫股 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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股份 |
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資本 |
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赤字 |
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權益（赤字） |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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) |
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401 (k) 對等捐款 |
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— |
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— |
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限制性股票和限制性股票單位的歸屬 |
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— |
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基於股票的薪酬 |
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ESPP 股票已發行 |
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在自動櫃員機下發行普通股 |
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淨虧損 |
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) |
截至2023年3月31日的餘額 |
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( |
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限制性股票和限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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通過行使股票期權發行普通股 |
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發行與承銷公開發行有關的普通股，淨額 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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401 (k) 對等捐款 |
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限制性股票和限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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ESPP 股票已發行 |
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通過行使股票期權發行普通股 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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F-3
PHATHOM PHARMICALS, INC.
股東權益（赤字）表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
|
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普通股 |
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國庫股 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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股份 |
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資本 |
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赤字 |
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權益（赤字） |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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普通股認股權證的無現金行使 |
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401 (k) 對等捐款 |
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限制性股票和限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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ESPP 股票已發行 |
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淨虧損 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
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限制性股票和限制性股票單位的歸屬 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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( |
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401 (k) 對等捐款 |
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限制性股票和限制性股票單位的歸屬 |
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在自動櫃員機下發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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ESPP 股票已發行 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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|
( |
) |
2022 年 9 月 30 日的餘額 |
|
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||||
參見隨附的註釋。
F-4
PHATHOM PHARMICALS, INC.
Stateme淨現金流
（未經審計）
（以千計）
|
|
九個月已結束 |
|
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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折舊和攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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發行 PIK 利息債務 |
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收入利息融資負債的應計利息 |
|
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債務折扣的攤銷 |
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其他 |
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運營資產和負債的變化： |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款和應計費用（包括關聯方金額的變動） |
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) |
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應計臨牀試驗費用 |
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( |
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應計利息 |
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經營使用權資產和租賃負債 |
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( |
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庫存 |
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( |
) |
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其他長期資產 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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為不動產、廠房和設備支付的現金 |
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( |
) |
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( |
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用於投資活動的淨現金 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
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||
來自融資活動的現金流 |
|
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通過行使股票期權而發行普通股的收益 |
|
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— |
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承銷公開發行淨收益 |
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— |
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收入利息融資交易的淨收益 |
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在自動櫃員機融資下發行普通股的淨收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金和現金等價物以及限制性現金的淨增長 |
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現金及現金等價物和限制性現金——期初 |
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現金及現金等價物和限制性現金——期末 |
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現金流信息的補充披露 |
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支付的利息 |
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非現金投資和融資活動的補充披露： |
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結算ESPP的普通股負債 |
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結算普通股401 (k) 項負債 |
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因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
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參見隨附的註釋。
F-5
PHATHOM PHARMICALS, INC.
未經審計 F 的附註財務報表
1。組織、演示基礎和 重要會計政策摘要
演示的組織和依據
流動性和資本資源
從成立到2023年9月30日，公司將所有精力投入到公司組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、向其初始候選產品vonoprazan進行許可證、與監管機構會面、管理沃諾普拉讚的臨牀試驗、為含有沃諾普拉讚的初始產品的商業化做準備，以及為這些業務提供其他一般和管理支持。該公司的運營歷史有限，從未產生任何收入，其業務的銷售和收入潛力尚未得到證實。自成立以來，該公司因經營活動而蒙受了淨虧損和負現金流，隨着公司繼續開發和準備vonoprazan的商業化，預計未來將繼續產生額外的淨虧損。從成立到2023年9月30日，公司通過發行可轉換本票、商業銀行債務、收入利息融資債務、出售
隨附的財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的，該報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債，並且不包括任何調整，以反映未來可能對資產或金額的可收回性、分類以及根據公認會計原則進行負債分類的影響。管理層必須對公司繼續作為持續經營企業的能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否存在使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件和事件（步驟1）。如果管理層得出結論，認為存在重大疑問，則管理層還必須考慮其計劃是否緩解了這種疑慮（步驟2）。
管理層認為，它手頭有足夠的營運資金，可以為自這些財務報表發佈之日起至少未來十二個月的運營提供資金。無法保證公司在需要時成功獲得額外資金，也無法保證公司對未來營運資金需求的預測將證明是準確的，也無法保證任何額外的資金都足以在未來幾年繼續運營。
估算值的使用
公司財務報表的編制要求其做出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產、負債和費用金額以及公司財務報表和隨附附註中或有資產和負債的披露。公司財務報表中最重要的估計與研發費用應計額以及各種股票工具的估值有關。儘管這些估計是基於公司對時事和未來可能採取的行動的瞭解，但實際結果可能與這些估計和假設存在重大差異。
公允價值測量
會計指南定義了公允價值，建立了衡量公允價值的一致框架，並擴大了以公允價值計量的每種主要資產和負債類別的定期或非經常性披露。公允價值被定義為退出價格，代表出售資產將獲得的金額或為有序轉移負債而支付的金額
F-6
市場參與者之間的交易。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在定價資產或負債時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，會計指導建立了三級公允價值層次結構，該層次結構對用於衡量公允價值的投入進行優先排序，如下所示：
第 1 級：可觀察的輸入，例如活躍市場的報價。
第 2 級：投入，活躍市場中可直接或間接觀察到的報價除外。
第 3 級：不可觀察的輸入，其中市場數據很少或根本沒有，這需要報告實體制定自己的假設。
公司金融工具（包括現金和現金等價物）的賬面金額被歸類為上述一級名稱，而預付資產和其他流動資產、應付賬款和應計負債由於期限短，則接近公允價值。
公司沒有定期按公允價值計量的金融資產。公司的非金融資產或負債均不按非經常性公允價值入賬。在本報告所述期間，沒有發生任何級別之間的調動。
截至2023年9月30日，考慮到浮動利率基礎，公司長期債務的估計公允價值接近賬面金額。公司長期債務的公允價值僅用於披露目的估算，並根據報價的市場數據進行估值，因此在公允價值層次結構中被歸類為第二級。
現金和現金等價物
購買時，公司將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括現成支票賬户和貨幣市場基金中的現金。限制性現金主要包括公司為保護公司租賃車輛而存入的現金。
信用風險的集中度
可能使公司面臨高度集中的信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。該公司在聯邦保險金融機構中存放的存款超過聯邦保險限額。公司在此類賬户中沒有出現任何損失，管理層認為，由於存放這些存款的存款機構的財務狀況，公司不會面臨重大的信用風險。
不動產、廠房和設備，淨額
不動產、廠場和設備按成本減去累計折舊入賬。折舊費用在資產的使用壽命內使用直線法確認。計算機設備和相關軟件的折舊率超過 到
庫存
該公司將與在正常業務過程中出售的產品相關的庫存成本資本化。公司根據監管批准狀況、安全性、有效性以及與商業銷售和成本可回收性相關的預期等因素來確定產品的庫存成本資本化。目前的庫存包括將用於製造沃諾普拉贊片劑的散裝活性藥物成分。在購買期間，與監管部門批准之前的適應症相關的庫存已包含在研發費用中。
公司按成本或可變現淨值的較低者對其庫存進行估值。公司在先入先出的基礎上使用實際成本來衡量庫存。公司在每個報告期內評估庫存的可回收性，以確定因庫存過剩或過時而產生的任何減記為可變現淨值.
F-7
長期資產減值
T每當業務環境的事件或變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時，公司都會審查包括不動產、廠房和設備在內的長期資產的減值。當預計因使用資產及其最終處置而產生的未貼現未來現金流估計低於賬面金額時，將確認減值損失。減值損失如果得到確認，將以減值資產賬面價值超過其各自公允價值的部分為依據。
租賃
在合同安排開始時，公司通過評估是否存在已確定的資產以及合同是否傳達了控制已識別資產使用以換取一段時間內的對價的權利，從而確定合同是否包含租賃。如果同時滿足這兩個標準，則公司將在租賃開始時使用隱含利率或貼現率記錄相關的租賃負債和相應的使用權資產，該利率基於與租賃期限相稱的信用調整後的擔保借款利率。此外，公司還會在租賃開始時對其進行評估，以確定是將其記作經營租賃還是融資租賃。如果租賃符合以下五個標準之一，則將其記為融資租賃：租賃具有合理確定行使的購買期權，未來現金流的現值基本上是標的資產的全部公允市場價值，租賃期限為標的資產剩餘經濟壽命的很大一部分，標的資產的所有權在租賃期結束時轉讓，或者標的資產是這樣的這是一種特殊性質，預計它沒有其他用途期末的出租人。不符合融資租賃標準的租賃記作經營租賃。經營租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利，經營租賃負債是支付租賃產生的租賃款項的義務。期限超過一年的經營租賃負債及其相應的使用權資產在租賃開始之日的資產負債表上根據預期租賃期內的租賃付款的現值進行確認。對於支付的初始直接成本或獲得的激勵措施等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。由於公司的租約通常不提供隱含利率，因此公司使用適當的增量借款利率，該利率是公司在相似的期限和相似的經濟環境下以抵押貸款而必須支付的利率。租賃成本在租賃期內按直線法確認，可變租賃付款在發生這些付款的債務期間確認為業務費用。可變租賃付款主要包括公共區域維護、公用事業、房地產税、保險和其他運營成本，這些費用由出租人根據公司租賃的空間成比例轉移。公司選擇了不區分租賃和非租賃部分的實際權宜之計。
收入利息融資負債
公司與NovaQuest Capital Management（NQ）、Sagard Holdings Manager LP（Sagard）、Hercules Capital, Inc.（或Hercules）管理或諮詢的實體以及初始投資者NQ和Sagard簽訂了收入利息融資協議，在該協議中，公司獲得資金以換取淨銷售含vonoprazan產品的特許權使用費。根據該交易獲得的淨收益被確認為短期和長期負債，其利息支出基於估算的有效利率，該利率來自未來對初始投資者的預期付款。公司根據當前賬面價值和修訂後的預計未來向初始投資者支付的款項重新計算每期的有效利率。未來向初始投資者支付的款項與先前估計相比的變化包含在當前和未來的融資費用中。
研發費用和應計費用
所有研發成本均計入所涉期間的費用，主要包括工資、工資税、員工福利、參與研發工作的個人的股票薪酬費用、根據與合同研究組織（CRO）簽訂的協議產生的外部研發費用以及進行和支持公司正在進行的vonoprazan臨牀試驗的顧問，以及與生產用於臨牀試驗的vonoprazan相關的成本。
F-8
該公司已與臨牀研究組織、臨牀製造組織和其他公司簽訂了各種研發合同。這些活動的付款基於個別協議的條款，這些條款可能不同於所發生的費用模式，履約前後支付的款項分別作為預付費用或應計負債反映在隨附的資產負債表中。公司記錄正在進行的研發活動產生的估計成本的應計額。在評估應計負債的充足性時，公司會分析服務的進展，包括活動的階段或完成、收到的發票和合同成本。在確定任何報告期末的預付或應計餘額時，可能會做出重要的判斷和估計。實際結果可能與公司的估計有所不同。
正在進行的研究和開發
根據適用的會計準則，公司評估收購的無形資產是否為業務。此外，公司還評估收購的資產將來是否有其他用途。未來沒有其他用途的無形資產被視為在過程研究和開發過程中獲得的。當收購的在建研發資產不是業務合併的一部分時，支付的對價的價值將在收購之日記為支出。未來開發這些資產的成本在發生時記入研發費用。
一般和管理費用
一般和管理費用包括工資、股票薪酬、設施和第三方費用。一般和管理費用與商業、行政、財務、會計、信息技術、法律、醫療事務和人力資源職能的活動有關。
股票薪酬
股票薪酬支出是指在授予日的公允價值的成本，在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內按直線確認的股權獎勵的公允價值，沒收行為發生時即予以確認。
公司還維持一項員工股票購買計劃（ESPP），根據該計劃，它可以發行股票。公司使用Black-Scholes估值模型估算將在ESPP下發行的股票和股票期權的公允價值，該模型需要使用估算值。公司確認其將在ESPP下發行的股票在授標的必要服務期內按直線方式發行的股票的薪酬成本.
所得税
公司根據資產負債法核算所得税，該法要求確認遞延所得税資產和負債，以應對財務報表中包含的事件的預期未來税收後果。在這種方法下，遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的税基之間的差異確定的，使用差異預計將逆轉的年度的現行税率。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的經營報表中予以確認。
公司確認遞延所得税淨資產，前提是公司認為這些資產更有可能變現。在做出這樣的決定時，管理層會考慮所有可用的正面和負面證據，包括現有應納税臨時差異的未來逆轉、預計的未來應納税所得額、税收籌劃策略以及近期運營的業績。如果管理層確定公司未來變現的遞延所得税資產將超過其淨記錄金額，則管理層將調整遞延所得税資產估值補貼，這將減少所得税準備金。
公司根據兩步流程記錄不確定的税收狀況，即（i）管理層根據該職位的技術優點確定是否有可能維持税收狀況；（ii）對於那些符合更有可能確認門檻的税收狀況，管理層確認與相關税務機關最終和解後可能實現的税收優惠金額最大，即可能超過50％。公司在所得税支出中確認與未確認的税收優惠相關的利息和罰款。任何應計利息和罰款都包含在相關的納税義務中。
F-9
從2022年開始，《減税和就業法》（TCJA）取消了目前扣除研發支出的選項，並要求納税人攤銷國內外研發支出
綜合損失
綜合虧損定義為非所有者來源的交易和其他事件和情況在一段時間內發生的權益變動。該公司的綜合虧損與其報告的所有時期報告的淨虧損相同。
分部報告
運營部門被確定為企業的組成部分，其獨立的財務信息可供首席運營決策者在做出如何分配資源和評估業績的決策時進行評估。該公司將其運營和管理業務視為
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮潛在的稀釋證券。 在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司不包括加權平均未歸屬股票
最近採用的會計準則
最近沒有采用會對公司財務報表產生重大影響的會計準則。
最近發佈的會計公告
公司評估財務會計準則委員會或其他準則制定機構最近發佈的會計準則對公司財務報表的影響，以及公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中先前評估的重大更新（如果有）。2023年第三季度沒有發佈任何影響公司的新重大會計準則。
2。資產負債表詳情
不動產、廠房和設備，淨額
不動產、廠場和設備，淨額，包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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計算機設備和軟件 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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施工中 |
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不動產、廠場和設備總額，毛額 |
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減去：累計折舊 |
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不動產、廠房和設備總額，淨額 |
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$ |
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F-10
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，每個月的折舊費用約為美元
應計費用
應計費用包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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應計的研發費用 |
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應計補償費用 |
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應計專業和諮詢費用 |
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應計其他 |
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應計費用總額 |
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$ |
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$ |
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庫存
庫存包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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原材料 |
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— |
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總庫存，當前 |
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原材料，非流通 |
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總庫存 |
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$ |
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— |
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原材料由包括活性藥物成分在內的材料組成，用於生產與美國食品藥品管理局批准的產品相關的庫存。$
3。關聯方交易
弗雷澤是公司的主要股東，在董事會中有代表。弗雷澤因參與董事會而獲得報酬，截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的收入為美元
武田因2019年5月的許可協議成為公司的普通股股東（見附註4）。除了在美國、加拿大和歐洲商業化vonoprazan的獨家許可外，武田還為公司正在進行的vonoprazan臨牀開發提供專有用品。2020年5月5日，公司與武田簽訂了商業供應協議或商業供應協議，根據該協議，武田將供應商業數量的vonoprazan散裝藥品或藥物。根據商業供應協議，武田已同意向公司提供一定數量的vonoprazan散裝藥品產品，並且公司已同意根據批准的規格以每批散裝藥品的固定價格向武田購買一定數量的vonoprazan散裝藥品產品，以便根據武田許可證將vonoprazan商業化。除非提前終止，否則商業供應協議的期限將延長
F-11
期間 將不遲於 2023 年 12 月 31 日到期。《商業供應協議》將在武田許可證根據其條款終止後立即終止。關於武田許可證，公司於2020年11月24日與武田簽訂了臨時服務協議或臨時服務協議。根據臨時服務協議，武田同意提供或採購與沃諾普拉贊正在進行的臨牀開發相關的服務。臨時服務協議將在武田許可證根據其條款終止後立即終止。截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的收入為美元
4。承諾和意外開支
許可協議
2019年5月7日，公司與武田簽訂了許可協議，根據該協議，武田獲得了在美國、加拿大和歐洲將富馬酸vonoprazan商業化的獨家許可，或武田許可。在某些條件下，公司還有權對其根據協議所享有的權利進行再許可。
考慮到武田許可證，該公司 (i) 向武田支付了美元
購買承諾
2020年12月，公司與山德士簽訂了供應協議，根據該協議，山德士將供應商業數量的阿莫西林膠囊和克拉黴素片劑，用vonoprazan包裝這些抗生素，並以成品便利包形式提供。供應協議要求公司承擔的最低購買義務約為美元
突發事件
如果公司受到在正常業務過程中提出的索賠或訴訟，則當未來有可能支出並且可以合理估計此類支出時，公司將為此類事項承擔責任。
F-12
5。租賃承諾
截至2023年9月30日，該公司在伊利諾伊州布法羅格羅夫和新澤西州弗洛勒姆公園均擁有辦公空間的運營租約，剩餘的租賃條款為
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，總租金支出為美元
下表彙總了與經營租賃相關的資產負債表補充信息（以千計）：
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產： |
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經營租賃使用權資產 |
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使用權資產總額 |
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負債： |
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經營租賃負債，當前 |
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經營租賃負債，非流動 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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$ |
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截至2023年9月30日，運營租賃下的未來最低年度租賃付款如下（以千計）：
2023 |
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2024 |
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2025 |
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最低租賃付款總額 |
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減去：代表利息的金額 |
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經營租賃負債的現值 |
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減去：經營租賃負債，當期 |
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( |
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經營租賃負債 |
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加權平均剩餘租賃期限（以年為單位） |
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加權平均增量借款利率 |
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% |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的運營現金流包括經營租賃的現金支付，金額約為美元
6。債務
債務總額包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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長期債務，流動部分 |
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$ |
— |
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長期債務，非流動部分 |
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未攤銷的債務折扣 |
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( |
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總負債，扣除債務折扣 |
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$ |
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在2021年9月17日或截止日期，公司與Hercules Capital, Inc.（以行政代理人和抵押代理人和貸款人的身份簽訂了貸款和擔保協議，或貸款協議），或者以這種身份與代理人或大力神以及不時作為貸款人或貸款人集體成為貸款協議當事方的其他金融機構簽訂了貸款和擔保協議。
F-13
2022年9月27日，公司對貸款協議或第二筆貸款修正案進行了修訂，根據該修正案，第二批融資為美元
2023年5月9日，公司與貸款人和作為管理代理人和抵押代理人的Hercules Capital, Inc.（以此身份稱為 “代理人” 或 “大力神”）簽訂了貸款和擔保協議第三修正案或第三次貸款修正案，根據該修正案，（i）第二批貸款的可用性從2023年5月15日延長至2023年5月15日，有效期至2023年12月15日，並於2023年10月1日上市，(ii) 第三批的可用性從2023年9月30日延長至2023年9月30日，有效期至2023年12月15日，並於2023年10月1日生效，（iii）業績契約的生效日期已修訂，提供了將契約觸發日期延長至2024年5月15日的選項，前提是EE里程碑在2024年2月15日之前實現，並且（iv）與赫拉克勒斯的認股權證協議已按下述方式修訂。2023年11月1日，實現了EE里程碑，盟約觸發日期延長至2024年5月15日。與第三次貸款修正案有關，部分延期修正費為美元
貸款協議規定定期貸款，本金總額不超過 $
公司支付了一美元
T定期貸款將於以下日期到期
此外，公司有義務支付最後一筆付款費用
T公司可以選擇在到期前預付全部或部分定期貸款預付款，但需支付高達的預還款費
作為債務的抵押品，公司已向Hercules授予了公司對公司幾乎所有財產（包括知識產權）的所有權利、所有權和權益的優先擔保權益。
這個 貸款協議包含慣常的交易費、預付款費和條款、違約事件以及陳述、擔保和契約，包括要求公司維持一定現金水平的財務契約，但須遵守以下條件
F-14
控制 有利於代理人的協議（減去開具發票後120天內未支付的應付賬款）或合格現金。如果未償貸款金額大於美元，則從 2023 年 11 月 15 日開始
根據第三次貸款修正案，如果公司在2024年2月15日之前達到EE里程碑，則績效契約的生效日期將從2023年11月15日延長至2024年5月15日。
在簽訂貸款協議時，公司向赫拉克勒斯發出了認股權證，或認股權證，要求購買相當於以下數量的公司普通股
關於第三次貸款修正案的生效，公司修改了認股權證協議的形式，即經修訂的認股權證協議，以購買公司普通股，面值$
未償還認股權證的行使價和條款
最初的 $
截至2023年9月30日，定期貸款下的未來最低本金還款額，包括最終還款費，如下所示（以千計）：
截至12月31日的年度： |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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本金和利息支付總額 |
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減少實物支付和最後付款費用 |
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( |
) |
定期貸款借款總額 |
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$ |
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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，公司確認了美元
F-15
7。收入利息融資負債
2022 年 5 月 3 日，Phathom 與初始投資者 NQ、Sagard 和 Hercules 簽訂了收入利息融資協議，根據該協議，公司將獲得高達 $ 的收益
2022年10月31日，公司與初始投資者和CO Finance LVS XXXVII LLC或額外投資者以及Hercules Capital, Inc.簽訂了合併協議。根據合併協議的條款，初始投資者放棄了有關額外投資者資金的首次要約權，額外投資者加入了收入利息融資協議，以延長對額外投資者資金的承諾。
根據收入利息融資協議，投資者有權獲得
在截至2022年12月31日的年度中，該公司獲得的總收益為美元
該公司評估了收入利息融資協議的條款，得出的結論是，投資金額的特徵與債務工具的特徵相似。因此，公司已將該交易記為債務，利息支出基於債務的初始賬面價值和預期的未來付款得出的估算有效利率。公司根據當前賬面價值和修訂後的預計未來還款額重新計算每個時期的有效利率。未來付款與先前估計數相比的變化包含在當前和未來的融資費用中。收入利息融資負債的賬面價值為美元
收入利息融資負債總額包括以下內容（以千計）：
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9月30日 |
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收入利息融資協議的收益 |
$ |
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減去：交易成本 |
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減去：特許權使用費和應付賬款 |
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另外：利息支出 |
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期末負債餘額 |
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在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司確認了美元
F-16
九月 2022 年 30 日，該公司確認了 $
在FDA批准使用vonoprazan治療侵蝕性胃食管反流病並在此類偶然事件發生時達到銷售里程碑後，公司將記錄與額外資金相關的負債。為了確定與收入利息融資協議相關的負債的增加，公司必須根據公司的收入預測估算未來特許權使用費的總金額以及此類付款的預計時間。隨着特許權使用費的支付，債務餘額將得到有效償還。根據公司的定期審查，與公司最初收入預測中估計的還款時間相比，每個報告期的確切還款時間可能有所不同。與公司的收入預測相比，vonoprazan的實際淨銷售額大幅增加或減少可能會影響與收入利息融資負債相關的利息支出。此外，公司的總義務可能會有所不同，具體取決於違約事件、美國食品藥品管理局批准使用vonoprazan治療侵蝕性胃食管反流病的情況，以及銷售里程碑的實現情況。
8。股東權益
普通股
2019年3月，合併後，該公司出售了
2019年3月，創始人授予公司回購權
2019年5月，該公司發行了武田股票
在2019年1月1日至2019年5月6日期間，公司發行了
2019年10月29日，首次公開募股完成後，該公司出售
2020年11月，公司簽訂了銷售協議，根據該協議，公司將向銷售代理支付作為普通股出售代理人的服務佣金，金額等於
2020年12月16日，該公司完成了承銷公開募股，並出售了該公開發行
F-17
2023年5月23日，公司完成了承銷公開發行，並在此次公開募股中出售
公司未歸屬股份的摘要如下：
截至2022年12月31日的餘額 |
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分享歸屬 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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出於會計目的，未歸屬的獎勵被視為已發放，但在歸屬之前不會未支付。
留待未來發行的普通股包括以下內容：
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9月30日 |
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普通股認股權證 |
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股票期權和基於業績的獎勵非常出色 |
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根據2019年激勵計劃可供發行的股票 |
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根據ESPP計劃可供發行的股票 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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優先股
公司有權發行最多
股權激勵計劃
公司的2019年股權激勵計劃或現有激勵計劃規定，向包括公司員工、董事或顧問在內的符合條件的獲得者授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位或RSU、獎勵和其他股票獎勵。該公司有
2019 年激勵獎勵計劃
2019年10月，董事會通過了2019年計劃，公司股東批准了該計劃，該計劃在首次公開募股時生效。根據2019年計劃，公司可以向當時擔任公司或其子公司的員工、高級職員、非僱員董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票、限制性股票和其他獎勵。
F-18
2023年7月14日，公司完成了一項自願的一次性股票期權交易計劃，即期權交易所，根據該計劃，符合條件的員工可以將根據2019年計劃授予的某些未償還的股票期權兑換為根據2019年計劃發行的較少數量的新限制性股票期權。期權交易所的參與者每交出兩股符合條件的期權所依據的Phathom普通股，就會獲得一個RSU。該交換比率是按補助金計算的。期權交易所導致
截至2023年9月30日，
基於績效的單元
2020年，該公司批准了最初的PSU，其歸屬取決於美國食品藥品管理局對vonoprazan的批准 幽門螺桿菌然後，或者與侵蝕性胃食管反流病同時出現。2022 年，該公司又批准了
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的數量 |
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加權- |
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截至2022年12月31日的未歸屬餘額 |
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被沒收 |
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截至2023年9月30日的未歸屬餘額 |
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截至2023年9月30日，大約有美元
限制性股票單位
下表彙總了截至2023年9月30日的九個月中，RSU在2019年激勵獎勵計劃下的活動。
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的數量 |
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加權- |
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截至2022年12月31日的未歸屬餘額 |
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已授予 |
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既得 |
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被沒收 |
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截至2023年9月30日的未歸屬餘額 |
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截至2023年9月30日，該公司擁有美元
F-19
員工股票購買計劃
2019年10月，董事會通過了員工股票購買計劃（ESPP），公司股東批准了該計劃，該計劃已與首次公開募股有關生效。ESPP允許參與者通過扣除工資來購買普通股
ESPP被視為補償計劃，在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，公司記錄的相關股票薪酬為美元
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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假設： |
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預期期限（以年為單位） |
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股息收益率 |
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截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，ESPP獎勵的加權平均公允價值估計為美元
401 (k) Plan
該公司在截至2020年12月31日的年度中制定了401（k）儲蓄計劃。公司對該計劃的繳款是可自由決定的。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司支出了美元
股票期權
每筆員工和非僱員股票期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。在2019年10月29日首次公開募股之前，該公司是一傢俬營公司，缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此，它根據一組上市同行公司的歷史波動率估算了其預期波動率。由於缺乏歷史行使歷史，公司員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 的獎勵方法確定的。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權授予的合同期限。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，其期限大致等於該獎勵的預期期限。預期的股息收益率為
F-20
公司的股票期權活動和相關信息摘要如下：
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選項 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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授予的期權 |
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行使的期權 |
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期權已取消 |
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截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 |
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期權自2023年9月30日起可行使 |
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2023年授予的員工和非僱員董事股票期權的加權平均公允價值估計為美元
使用Black-Scholes期權估值模型估算股票期權公允價值時使用的加權平均假設如下：
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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假設： |
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預期期限（以年為單位） |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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股息收益率 |
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股票薪酬支出
所有股權獎勵（包括創始人股票）均確認的基於股票的薪酬支出已在運營報表和綜合虧損報表中列報如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研發費用 |
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總計 |
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9。後續事件
2023 年 11 月 1 日，美國食品藥品管理局批准將 VOQUEZNA 作為一種成人治療藥物，用於治療所有等級的侵蝕性胃食管反流病，維持所有等級的侵蝕性胃食管反流病的癒合，緩解與侵蝕性胃食管反流病相關的胃灼熱。因此，公司有權獲得一美元
2023年11月1日，公司實現了與大力神資本簽訂的貸款協議的第三個業績里程碑。結果，僅限利息期從2025年10月1日延長至2026年10月1日。此外，《績效契約》的生效日期從2023年11月15日延長至2024年5月15日。
F-21
第 2 項。管理層的討論與分析 of 財務狀況和經營業績
您應閲讀以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q表季度報告中包含的未經審計的中期財務報表及其附註，以及截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，兩者都包含在我們截至2022年12月31日或2022年的10-K表年度報告中 10-K 表格。
前瞻性陳述
以下討論和本季度報告的其他部分包含經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、研發計劃和成本、COVID-19 的影響、監管部門申報和批准的時間和可能性、商業化計劃、定價和報銷、開發未來候選產品的可能性、未來運營計劃和管理目標成功的時機和可能性以及預期的未來業績的陳述產品開發工作是前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用諸如 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“估計” 或 “繼續” 之類的詞語以及類似的表達方式或變體來識別。本季度報告中的前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，並受許多風險、不確定性和假設的影響，包括第二部分標題為 “風險因素” 的第1A項中描述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化胃腸道疾病的新療法。我們最初批准的產品 VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK 和 VOQUEZNA DUAL PAK 都含有沃諾普拉贊（一種口服小分子鉀競爭性酸阻滯劑，簡稱 PCAB）。五氯苯甲醚是一類阻斷胃中酸分泌的新型藥物。Vonoprazan已顯示出快速、強效和持久的抗分泌作用，與目前的護理標準相比，作為單一藥物治療侵蝕性胃食管反流病或侵蝕性胃食管反流病，以及與抗生素聯合用於治療以下疾病的臨牀益處 幽門螺桿菌感染。武田開發了vonoprazan，並已在亞洲和拉丁美洲的許多國家以及俄羅斯獲得上市許可。自2014年底在日本獲得批准以來，Vonoprazan在上市的第七個全年創造了約8.5億美元的淨銷售額。2019年5月，我們在美國、歐洲和加拿大獲得了武田對vonoprazan的版權的許可。
2021年，我們報告了來自vonoprazan的兩項關鍵性3期臨牀試驗的正面頂線數據：一項用於治療 幽門螺桿菌 感染，或 PHALCON-HP，第二種用於治療侵蝕性胃食管反流病或 PHALCON-EE。2021年4月，我們報告了來自PHALCON-HP的正面收入數據，2021年10月，我們報告了來自PHALCON-EE的正面收入數據。這些數據得到了武田作為其在日本和其他市場的vonoprazan開發計劃的一部分而生成的大量現有臨牀數據的補充。2021 年 9 月，我們提交了兩份新藥申請（NDA），適用於含有沃諾普拉讚的組合包裝，用於治療 幽門螺桿菌 成人感染，一種與阿莫西林和克拉黴素聯合使用（沃諾普拉贊三聯療法），另一種與阿莫西林單獨聯合使用（沃諾普拉贊雙重療法）。2022年5月，美國食品藥品管理局批准了名為VOQUEZNA TRIPLE PAK的沃諾普拉贊三聯療法和名為VOQUEZNA DUAL PAK品牌的沃諾普拉贊雙重療法的保密協議。在獲得批准之前，我們於2021年5月獲得了VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的合格傳染病產品（QIDP）稱號，在這些產品獲得批准後，這兩個產品為沃諾普拉讚的五年新化學實體（NCE）獨家經營權增加了五年的監管排他性。這些最初獲得批准的產品將從vonoprazan的NCE獨家經營權中受益，而我們未來開發的含有沃諾普拉讚的產品也將從中受益。
2022 年 3 月，我們提交了名為 VOQUEZNA 的 vonoprazan 的保密協議，該藥物用於治療所有等級的侵蝕性胃食管反流病，維持所有等級的侵蝕性胃食管反流病的癒合，緩解與侵蝕性胃食管反流病相關的胃灼熱。2022 年 8 月，我們宣佈亞硝胺雜質的微量水平， N-nitroso-vonoprazan（簡稱 NVP）是
22
出現在我們最初的 VOQUEZNA TRIPLE PAK 和 VOQUEZNA DUAL PAK 的商用藥物產品中。2023 年 2 月，我們收到了來自美國食品藥品管理局的完整回覆信，內容涉及我們的 Erosive GERD NDA 和與我們批准的批准後補充劑有關的批准後補充劑 幽門螺桿菌 NDA，兩者都正式確定了美國食品藥品管理局先前的要求，即我們要求我們提供額外的穩定性數據，以證明在產品的擬議保質期內，NVP 水平將保持在或低於 96 納克/天，即美國食品和藥物管理局制定的可接受的每日攝入量 (AI)。美國食品和藥物管理局在兩封信中均未提及其他缺陷。2023 年 5 月，我們向美國食品藥品管理局重新提交了侵蝕性 GERD 保密協議，PDUFA 的目標行動日期為 2023 年 11 月 17 日，並於 2023 年 9 月提交了經批准的新事先批准補充文件 幽門螺桿菌NDA，其PDUFA的目標行動日期為2023年10月30日。2023 年 10 月 30 日和 11 月 1 日，美國食品藥品管理局分別批准了對我們的事先批准補充 幽門螺桿菌保密協議和我們的侵蝕性胃食管反流病保密協議。因此，我們啟動了針對侵蝕性胃食管反流病的VOQUEZNA的商業發佈活動 幽門螺桿菌 適應症，還有 VOQUEZNA TRIPLE PAK 和 VOQUEZNA 雙套裝 幽門螺桿菌，並預計該產品將於 2023 年 12 月上市。
我們還在繼續開發沃諾普拉贊作為有症狀的非侵蝕性胃食管反流病的治療方法。2023 年 1 月，我們報告了 PHALCON-NERD-301 的積極結果，這是一項評估沃諾普拉贊用於非侵蝕性胃食管反流病成人日常治療的安全性和有效性的第 3 期研究。2023 年 8 月，我們宣佈成功完成 PHALCON-NERD-301 的 20 周延期。根據這項研究的結果，2023年9月，我們提交了一份新藥上市協議，要求批准沃諾普拉贊作為非侵蝕性胃食管反流病的每日一次治療藥物。我們預計對這項保密協議進行為期10個月的監管審查，如果獲得批准，預計vonoprazan將在2024年第三季度在美國上市，作為每天一次的非侵蝕性胃食管反流病治療藥物。此外，我們正在與美國食品藥品管理局討論一項3期試驗的設計，該試驗旨在評估沃諾普拉贊作為非侵蝕性胃食管反流病患者發作性胃灼熱的按需治療的新給藥方案，該給藥方案在美國未獲準用於PPI，並計劃在2024年啟動這項3期試驗。該試驗將構成我們對沃諾普拉讚的第四期3期試驗。2022 年 2 月，我們報告了 PHALCON-NERD-201 的積極結果，這是一項評估這種新型給藥方案的第 2 期概念驗證研究。
我們計劃在美國獨立商業化VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK。我們計劃在歐洲和加拿大尋求沃諾普拉讚的商業合作伙伴關係，將沃諾普拉讚的開發擴展到其他適應症、給藥方案和替代配方及包裝，並以具有資本效率的方式許可或收購更多用於治療胃腸道疾病的臨牀或商業階段候選產品。
我們於2018年開始運營，迄今為止，我們已將幾乎所有的資源投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、許可我們的初始候選產品沃諾普拉贊、與監管機構會面、進行沃諾普拉讚的臨牀試驗、準備vonoprazan的監管批准申請以及為商業上市做準備。迄今為止，我們的業務主要通過發行可轉換本票、商業銀行債務、首次公開募股收益、後續公開募股、自動櫃員機發行和收入利息融資協議提供資金。從成立到2023年9月30日，我們通過發行可轉換期票籌集了總收益為9,030萬美元，債務為1.0億美元，通過出售10,997,630股普通股籌集了1.915億美元的首次公開募股淨收益，其中包括承銷商以每股19美元的公開發行價格全額行使購買1,434,473股額外股票的期權，扣除承保折扣、佣金和發行成本後，此次出售的淨收益為8,860萬美元扣除承保折扣和佣金後的公開發行價格為每股39.48美元的225萬股普通股，另外還有20萬美元的發行成本，收入利息融資協議的淨收益為9,540萬美元，出售自動櫃員機發行的3,929,116股股票的淨收益為3,870萬美元，出售12,793,750股普通股的淨收益為1.414億美元，其中包括承銷商以每股11.75美元的價格全面行使購買1,668,750股股票的選擇權股份，扣除承保折扣和佣金後。截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為2.137億美元。根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們現有的現金和現金等價物，加上根據與Hercules簽訂的貸款協議提取的剩餘1億美元，足以為未來至少十二個月的運營提供資金，根據我們的收入利息融資協議收到的1.75億美元的額外里程碑付款以及預期的產品收入，將足以為我們在2025年底之前的運營提供資金。
自成立以來，我們沒有開始任何產品的商業銷售，並且出現了淨虧損。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們的淨虧損分別為1.220億美元和1.427億美元。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為8.491億美元。根據我們的臨牀開發活動、其他研發活動和商業化前活動的時間，我們的淨虧損可能因季度和逐年而大幅波動。我們預計，隨着我們繼續通過臨牀試驗推進沃諾普拉贊，尋求對沃諾普拉讚的更多監管批准，擴大我們的質量、監管、製造和商業化能力，在營銷、銷售、製造和分銷方面產生大量的商業化費用，我們的支出和營業虧損將增加，
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保護我們的知識產權，擴大我們的一般和行政支持職能，包括僱用更多人員，並承擔與上市公司運營相關的額外成本。
在我們按計劃於2023年12月推出產品之前，我們從未創造過任何收入，也預計不會從產品銷售中獲得任何收入。此外，在我們能夠通過銷售含有vonoprazan的產品獲得可觀收入之前，我們預計將通過股票發行、貸款協議、收入利息融資協議、額外的債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作、許可和其他類似安排）來為我們的現金需求提供資金。但是，在需要時，我們可能無法以優惠條件籌集更多資金或達成此類其他安排，而持續的敵對行動（例如烏克蘭和中東的敵對行動）對全球經濟狀況的影響可能會加劇這種風險。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排，將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。
與武田的許可協議
2019年5月7日，我們和武田簽訂了獨家許可或武田許可，根據該許可，我們在美國、歐洲和加拿大對富馬酸vonoprazan的版權進行了內部許可。在武田許可有效期內，除vonoprazan外，我們和我們的關聯公司不得將任何治療酸相關疾病的藥品商業化，但特定情況下的某些仿製藥和非處方藥競爭產品除外。我們將自費負責vonoprazan產品的開發、製造和商業化。我們必須採取商業上合理的努力，在我們的許可區域內開發和商業化vonoprazan產品。
根據武田許可，武田擁有唯一的權利和權力，可根據我們的意見，自費在全球範圍內準備、提交、起訴和維護所有武田和聯合專利。我們負責準備、申請、起訴和維護僅由我們發明的與vonoprazan相關的發明的專利，費用由我們承擔，但須視武田的意見而定。
我們向武田支付了預付對價，包括2,500萬美元的現金費、1,08.4萬股普通股、以每股0.00004613美元的行使價購買7,588,000股普通股的認股權證或武田認股權證，並向武田發行了獲得額外普通股認股權證的權利，或者武田認股權證，前提是武田完全攤薄後的公司所有權低於完全攤薄後資本的特定百分比，包括轉換當時未償還的可轉換股票時可發行的股份期票，在我們首次公開募股結束前夕計算。武田認股權證權過期但沒有生效，因為在我們完成首次公開募股時沒有向其分配公允價值，也沒有發行額外的認股權證。我們同意向武田支付里程碑式的款項，前提是其在美國、歐洲和加拿大的特許產品年淨銷售總額達到一定等級，最高里程碑金額不超過2.5億美元。我們還同意按許可產品淨銷售額的低兩位數百分比分級支付特許權使用費，但要有特定的抵消和削減。特許權使用費將按產品和國家逐個國家支付，從此類產品在該國首次商業銷售開始，直到適用產品的許可專利到期、該國家的監管專有權到期，或者在該國家首次商業銷售15年後。
運營結果的組成部分
運營費用
研究和開發
迄今為止，我們的研發費用與vonoprazan的開發有關。研發費用被確認為已發生，在收到用於研發的商品或服務之前支付的款項記作資本化，直到收到貨物或服務。
研發費用包括：
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隨着我們繼續開發vonoprazan，我們計劃在可預見的將來繼續投資研發費用。由於臨牀和臨牀前開發本質上是不可預測的，我們無法確定vonoprazan或任何未來候選產品的當前或未來臨牀試驗和非臨牀研究的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。此外，我們無法預測未來可能與哪些候選產品合作，此類安排何時會得到保障（如果有的話），以及此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。
我們未來的臨牀開發成本可能會因以下因素而有很大差異：
一般和行政
一般和管理費用包括商業、行政、財務、會計、法律、人力資源和其他管理職能人員的工資和員工相關成本，包括股票薪酬，與知識產權和公司事務相關的法律費用，以及會計和諮詢服務的專業費用。我們預計，將來我們的一般和管理費用將增加，以支持我們持續的研發活動、vonoprazan的商業化前準備活動和商業化活動。我們還預計，與遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務相關服務、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本將增加。
利息收入
利息收入包括我們貨幣市場基金的利息。
利息支出
從2022年5月3日開始，利息支出包括收入利息融資協議的利息，該協議基於從預期的未來付款中得出的估算有效利率和債務的賬面價值。公司根據當前賬面價值和修訂後的預計未來還款額重新計算每個時期的有效利率。未來付款與先前估計數相比的變化包含在當前和未來的融資費用中。
25
從2021年9月17日起，利息支出包括 (i) 可變年利率的現金利息，等於 (a) 5.50% 和 (b) 最優惠利率（如《華爾街日報》報道）加 2.25% 或利率，(ii) 按年利率等於 3.35% 的實物支付利息，以及 (iii) 與之相關的大力神貸款協議債務折扣的攤銷包括向貸款人發行的認股權證的公允價值, 產生的債務發行成本以及支付最後一筆款項的義務.
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績（以千計）：
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九個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
36,505 |
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$ |
55,495 |
|
|
$ |
(18,990 |
) |
一般和行政 |
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|
60,932 |
|
|
|
70,303 |
|
|
$ |
(9,371 |
) |
運營費用總額 |
|
|
97,437 |
|
|
|
125,798 |
|
|
|
(28,361 |
) |
運營損失 |
|
|
(97,437 |
) |
|
|
(125,798 |
) |
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|
28,361 |
|
其他收入（支出）： |
|
|
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|||
利息收入 |
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4,528 |
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845 |
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3,683 |
|
利息支出 |
|
|
(28,939 |
) |
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(17,703 |
) |
|
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(11,236 |
) |
其他費用 |
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(174 |
) |
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(20 |
) |
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(154 |
) |
其他支出總額 |
|
|
(24,585 |
) |
|
|
(16,878 |
) |
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|
(7,707 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(122,022 |
) |
|
$ |
(142,676 |
) |
|
$ |
20,654 |
|
研究和開發費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，研發費用分別為3,650萬美元和5,550萬美元。減少的1,900萬美元包括與完成 PHALCON-NERD-301 試驗相關的臨牀試驗成本減少了1,960萬美元，與沃諾普拉贊相關的化學品製造和控制（CMC）成本減少了260萬美元，以及50萬美元的其他支出被監管相關費用增加的300萬美元以及人事相關和諮詢費用增加的70萬美元部分抵消。
一般和管理費用。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，一般和管理費用分別為6,090萬美元和7,030萬美元。減少940萬美元是由於商業、醫療事務和其他服務的專業服務費用減少了1,540萬美元，保險費用減少了100萬美元，法律費用減少了90萬美元，但由於我們為VOQUEZNA的預期商業推出做準備，人事相關費用增加了790萬美元，部分抵消了減少的790萬美元。由於計劃繼續擴建行政和商務職能，我們預計未來一段時期一般和管理費用將增加。
其他收入（支出）。截至2023年9月30日的九個月中，其他2460萬美元支出包括大力神貸款協議和收入利息融資協議下的2910萬美元利息支出，部分被與貨幣市場基金持有的現金相關的450萬美元利息收入所抵消。截至2022年9月30日的九個月中，1,690萬美元的其他支出包括大力神貸款協議和收入利息融資協議下的1,770萬美元利息支出，部分被與貨幣市場基金持有的現金相關的80萬美元利息收入所抵消。
26
截至2023年9月30日的三個月與2022年9月30日的比較
下表彙總了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績（以千計）：
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在這三個月裏 |
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2023 |
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2022 |
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改變 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
12,263 |
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|
$ |
19,020 |
|
|
$ |
(6,757 |
) |
一般和行政 |
|
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23,396 |
|
|
|
23,509 |
|
|
$ |
(113 |
) |
運營費用總額 |
|
|
35,659 |
|
|
|
42,529 |
|
|
|
(6,870 |
) |
運營損失 |
|
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(35,659 |
) |
|
|
(42,529 |
) |
|
|
6,870 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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2,720 |
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726 |
|
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1,994 |
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利息支出 |
|
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(10,107 |
) |
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(9,277 |
) |
|
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(830 |
) |
其他費用 |
|
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(197 |
) |
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(11 |
) |
|
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(186 |
) |
其他支出總額 |
|
|
(7,584 |
) |
|
|
(8,562 |
) |
|
|
978 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(43,243 |
) |
|
$ |
(51,091 |
) |
|
$ |
7,848 |
|
研究和開發費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，研發費用分別為1,230萬美元和1,900萬美元。減少的680萬美元包括與完成 PHALCON-NERD-301 試驗相關的臨牀試驗成本減少了810萬美元，與vonoprazan相關的CMC成本減少了150萬美元，以及70萬美元的人事和其他支出被310萬美元的監管相關費用增加和50萬美元的諮詢費用所部分抵消。
一般和管理費用。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，一般和管理費用分別為2340萬美元和2350萬美元。減少10萬美元是由於商業、醫療事務和其他服務的專業服務費用減少了130萬美元，法律費用減少了40萬美元，保險費用減少了40萬美元，但部分被我們為VOQUEZNA的預期商業推出做準備時人事支出增加的190萬美元以及諮詢相關費用增加的10萬美元所抵消。由於計劃繼續擴建行政和商務職能，我們預計未來一段時期一般和管理費用將增加。
其他收入（支出）。截至2023年9月30日的三個月，760萬美元的其他支出包括大力神貸款協議和收入利息融資協議下的1,010萬美元利息支出以及20萬美元的其他支出，部分被與貨幣市場基金持有現金相關的270萬美元利息收入所抵消。截至2022年9月30日的三個月中，860萬美元的其他支出包括大力神貸款協議和收入利息融資協議下的930萬美元利息支出，部分被與貨幣市場基金持有的現金相關的70萬美元利息收入所抵消。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的運營中出現了淨虧損和負現金流，預計在可預見的將來，我們將繼續出現淨虧損。截至2023年9月30日，我們的現金及現金等價物為2.137億美元。
與大力神的貸款協議
在2021年9月17日或截止日期，我們與Hercules Capital, Inc.（以 “代理人” 或 “Hercules” 的身份）簽訂了經第三次貸款修正案（貸款協議）修訂的貸款和擔保協議，該協議由管理代理人和抵押代理人、貸款人和其他不時作為貸款人成為貸款協議當事方的金融機構（統稱為 “貸款人”）（統稱為 “貸款人”）。
2023年5月9日，公司與貸款人和作為管理代理人和抵押代理人的Hercules Capital, Inc.（以此身份稱為 “代理人” 或 “大力神”）簽訂了貸款和擔保協議第三修正案或第三次貸款修正案，根據該修正案，（i）第二批貸款的可用性從2023年5月15日延長至2023年5月15日，有效期至 2023 年 12 月 15 日，並於 2023 年 10 月 1 日上線，(ii) 第三期
27
部分可用性從2023年9月30日延長至2023年12月15日，並於2023年10月1日上市，（iii）業績契約的生效日期已修訂，提供了將契約觸發日期延長至2024年5月15日的選項，前提是要在2024年2月15日之前實現EE里程碑，並且（iv）與大力神的認股權證協議已按下述方式修訂。2023年11月1日，實現了EE里程碑，盟約觸發日期延長至2024年5月15日。與第三次貸款修正案有關，已向代理人支付了15萬美元的部分延期修正費和10萬美元的契約延期修正費。這些費用已記錄為債務折扣，並將在定期貸款的剩餘期限內使用實際利息法攤銷為利息支出。
《貸款協議》規定本金總額不超過2億美元的定期貸款，或分批提供定期貸款。這些批次包括 (i) 第一批包括本金總額為1億美元的定期貸款，全部在截止日期注資，或第一筆預付款；(ii) 第二批包括不超過5,000萬美元的額外貸款，每次抽款至少有2,500萬美元，有效期至2023年12月15日，即2023年10月1日；(iii) 第三批包括額外的2,500萬美元，將在2023年12月15日，即2023年10月1日之前向我們開放，以及（iv）第四部分，包括上限另外撥款2,500萬美元，如果滿足特定條件，將在2024年3月31日之前提供，前提是 (a) 美國食品藥品管理局批准了我們對沃諾普拉贊和阿莫西林的保密協議，或其對沃諾普拉贊、阿莫西林和克拉黴素的保密協議，在每種情況下都批准了與治療相關的適應症 幽門螺桿菌索賠的批准説明與我們在保密協議中要求的説明基本一致；以及（b）為沃諾普拉贊提交保密協議或補充保密協議，以説明與侵蝕性胃食管反流病的治療和維持癒合有關的適應症（里程碑（a）和（b），或共同為第二個績效里程碑）。隨着第二個績效里程碑的實現，第四批目前可用。我們打算將定期貸款預付款的收益用於營運資金和一般公司用途。
定期貸款將於2026年10月1日（到期日）到期。定期貸款支付 (i) 現金利息，其可變年利率等於 (a) 5.50% 和 (b) 最優惠利率（如《華爾街日報》報道）加上2.25％、利率和（ii）實物支付利息，年利率等於3.35％，兩者中較高者。我們只能在2024年10月1日之前支付利息，如果在2024年9月30日當天或之前實現第二個績效里程碑，並且不存在違約或違約事件，則利息可以進一步延長至2026年10月1日，但前提是美國食品藥品管理局批准我們與癒合和維持治療有關的沃諾普拉讚的保密協議（或補充保密協議）屬於糜爛性食管炎，標籤上經批准的適應症通常與我們的適應症一致保密協議提交（或補充保密協議提交），並視EE里程碑的實現情況而定，在2025年9月30日當天或之前，不存在違約或違約事件，也沒有僅限利息期。2023年11月1日，達到了第三個業績里程碑，僅付利息期延長至2026年10月1日。在純息期過後，本金餘額和相關利息將需要按月等額分期償還，並持續到到期日。
貸款協議包含慣常的交易費、預付款費用和條款、違約事件以及陳述、擔保和契約，包括財務契約，要求我們根據有利於代理人的控制協議（減去發票後120天內未支付的應付賬款）（“合格現金”）維持一定水平的現金，如果未償貸款金額超過1.00億美元，則從2023年11月15日開始，遵守以下任一條款（a) 始終保持 (i) 合格現金的金額大於或等於 (x)定期貸款的未償本金乘以第二個業績里程碑和EE里程碑（統稱為批准里程碑）之前所有時間的（y）（i），在批准里程碑之後的任何時候，均為65％和（ii）45％，（ii）市值至少為9.00億美元，或（b）滿足過去三個月銷售vonoprazan和含有vonoprazan產品的淨產品收入 razan 等於或大於 (x) 50% 預測值中的最小值，(y) 未償貸款額除以 2.75，以及 (z) 65,000,000 美元（均為（a）和（b），統稱為《績效契約》）。根據第三次貸款修正案，如果我們在2024年2月15日之前達到EE里程碑，則績效契約的生效日期將從2023年11月15日延長至2024年5月15日。2023年11月1日，實現了EE里程碑，盟約觸發日期延長至2024年5月15日。
作為債務的抵押品，我們授予了Hercules對我們幾乎所有財產（包括知識產權）的所有權利、所有權和權益的優先擔保權益。
在簽訂貸款協議時，我們向Hercules發行了認股權證或認股權證，以購買相當於定期貸款預付款總額2.5％的多股普通股，並將在未來的定期貸款預付款到位後向Hercules發行額外的認股權證。在截止日期，我們發行了74,782股普通股的認股權證。認股權證自發行之日起可行使七年，每股行使價等於33.43美元，這是我們普通股在2021年9月16日的收盤價。與進入第三世界有關
28
《貸款修正案》中，我們修改了在提款未來部分時發行的認股權證的形式，規定此類認股權證的行使價應等於較低者（i）11.6783美元，即簽訂第三次貸款修正案之前的十天VWAP，以及（ii）我們提取未來批次之前的十天VWAP。未兑現認股權證的行使價和條款保持不變。
收入利息融資協議
2022年5月3日，我們與NovaQuest Capital Management（NQ）、Sagard Holdings Manager LP（Sagard）、Hercules Capital, Inc.或Hercules管理或諮詢的實體，以及 “初始投資者” NQ和Sagard簽訂了收入利息融資協議，根據該協議，我們可以從初始投資者那裏獲得高達2.6億美元的融資。根據收入利息融資協議的條款，我們在首次收盤時獲得了1億美元，在FDA於2024年3月31日當天或之前批准vonoprazan用於治療侵蝕性胃食管反流病後，我們可能再獲得1.6億美元。此外，我們有權在2022年12月31日之前的任何時候獲得第三方的書面承諾，最多為 (i) 在FDA批准vonoprazan用於侵蝕性胃食管反流病後獲得1500萬美元的額外資金，以及 (ii) 在2024年9月30日之前的任何時候，為實現銷售里程碑提供2500萬美元的額外資金或里程碑額外資金，以及共計獲得里程碑額外資金通過 “批准額外資金” 或 “額外投資者資金”。初始投資者有權優先獲得任何額外投資者資金。
2022年10月31日，我們與初始投資者和CO Finance LVS XXXVII LLC或額外投資者以及Hercules Capital, Inc.就收入利息融資協議簽訂了合併和豁免協議，該協議或合併協議下的貸款人以其行政代理人和抵押代理人的身份簽訂了合併和豁免協議。根據合併協議的條款，初始投資者放棄了有關額外投資者資金的首次報價權，額外投資者加入了收入利息融資協議，以延長對額外投資者資金的承諾。由初始投資者和任何後續投資者提供的資金總額在本文中稱為 “投資金額”。
根據收入利息融資協議，初始投資者以及支付批准額外資金後，額外投資者有權獲得含有vonoprazan的產品淨銷售額的10％特許權使用費。如果我們因治療與非侵蝕性胃食管反流病相關的胃灼熱相關適應症而獲得美國食品藥品管理局對vonoprazan的批准，則特許權使用費率將有所降低。當投資者的總支付額等於投資金額的200％時，投資者獲得淨銷售額特許權使用費的權利將終止。此外，在（i）2024年4月30日和（ii）Erosive GERD監管部門批准付款之日之後的任何時候，我們有權支付相當於投資金額200％減去已經支付的任何特許權使用費的上限，屆時協議將終止。
如果截至2028年12月31日，投資者尚未收到總額至少為投資金額的100％，到2037年12月31日仍未收到至少200％的投資金額，每筆款項均為最低金額，則我們將有義務向投資者支付足以達到適用的最低金額的現金支付。
如果在2025年4月1日之前、2025年4月1日至2028年4月1日之間以及2028年4月1日之後發生違約事件，我們有義務分別支付投資金額的1.30倍、投資金額的1.65倍和投資金額的2.0倍，減去公司先前根據協議支付的任何金額。
在市場上發售
2020 年 11 月 10 日，我們簽訂了一份公開市場銷售協議軍士長，或與傑富瑞集團或銷售代理人簽訂的銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過銷售代理或自動櫃員機發行出售總髮行價不超過1.25億美元的普通股。根據銷售協議出售普通股（如果有）將根據我們在S-3表格的貨架註冊聲明中進行，該聲明於2020年11月10日提交，美國證券交易委員會於2020年11月16日宣佈生效。根據銷售協議，我們沒有義務也無法保證我們會出售任何股份。銷售代理或我們可隨時終止銷售協議。在截至2022年12月31日的年度中，我們在自動櫃員機發行下出售了2414,897股普通股，扣除80萬美元的發行成本後，淨收益約為2460萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，我們出售了1514,219股股票，扣除40萬美元的發行成本後，淨收益約為1,410萬美元。截至2023年9月30日，我們在自動櫃員機發行的1.25億美元可用資金中使用了3,990萬美元。
29
承保公開發行
2020年12月16日，我們完成了承銷公開發行，以每股42.00美元的價格出售了225萬股普通股，總收益為9,450萬美元。扣除承保折扣和佣金後的淨收購價為每股39.48美元，淨收益為8,880萬美元。與公開發行相關的額外發行費用為20萬美元。
2023年5月23日，我們完成了承銷公開發行，其中我們出售了12,793,750股普通股，其中包括承銷商以每股11.75美元的價格全額行使購買1,668,750股股票的期權，總收益為1.503億美元。扣除承保折扣和佣金後的淨收購價為每股11.08美元，淨收益為1.418億美元。與本次公開發行相關的額外發行費用為40萬美元。
資金需求
根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們現有的現金和現金等價物，加上根據與Hercules簽訂的貸款協議提取的剩餘1億美元，足以為未來至少十二個月的運營提供資金，根據我們的收入利息融資協議收到的1.75億美元的額外里程碑付款以及預期的產品收入，將足以為我們在2025年底之前的運營提供資金。我們預計，這些金額將使我們能夠完成正在進行的針對非侵蝕性胃食管反流病的vonoprazan的3期臨牀試驗（每日給藥），並推出VOQUEZNA 幽門螺桿菌 還有侵蝕性胃食管反流病。但是，我們對財務資源將足以支持我們運營的時間段的預測是一份前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能會有重大差異。我們的這一估計基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們的資本資源可能會比我們預期的更快地耗盡。此外，在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，而且這些試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：
30
在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前，我們希望通過股權發行、貸款協議、收入利息融資協議、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可證和其他類似安排，為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資（如果有的話）可能涉及協議，這些協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利和/或可能降低普通股價值的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們的候選產品的權利，即使我們更願意自己開發和銷售此類候選產品。
包括我們現有的現金和現金等價物在內，我們認為我們手頭有足夠的營運資金來為運營提供資金，因此在財務報表發佈之日我們有能力繼續經營是不容置疑的。無法保證我們會成功獲得更多資金，無法保證我們對未來營運資金需求的預測會被證明是準確的，也無法保證任何額外的資金都足以在未來幾年繼續運營。根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們現有的現金和現金等價物，加上根據與Hercules簽訂的貸款協議提取的剩餘1億美元，足以為未來至少十二個月的運營提供資金，並且根據我們的收入利息融資協議收到的1.75億美元的額外里程碑付款以及預期的產品收入，將足以為我們在2025年底之前的運營提供資金。
現金流
下表彙總了所示每個期間的淨現金流量活動（以千計）：
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九個月已結束 |
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||||||
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2023 |
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2022 |
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$ Change |
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提供的淨現金（用於）： |
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|
|
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|||
經營活動 |
|
$ |
(93,783 |
) |
|
$ |
(105,489 |
) |
|
$ |
11,706 |
|
投資活動 |
|
|
(1,159 |
) |
|
|
(629 |
) |
|
|
(530 |
) |
籌資活動 |
|
|
155,587 |
|
|
|
120,042 |
|
|
|
35,545 |
|
現金淨增加 |
|
$ |
60,645 |
|
|
$ |
13,924 |
|
|
$ |
46,721 |
|
經營活動
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金分別約為9,380萬美元和1.055億美元。截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金來自於正在進行的研發以及一般和行政活動的支出約7,950萬美元，運營資產和負債淨變動為1,430萬美元。運營資產和負債的淨變化主要與應付賬款和應計支出（包括利息和臨牀試驗費用）減少310萬美元，以及預付資產和其他流動資產、庫存、經營使用權資產和租賃負債以及其他長期資產增加1,120萬美元有關。截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金來自於持續研發以及一般和管理活動的支出約1.111億美元，但被560萬美元的運營資產和負債淨變動所抵消。運營資產和負債的淨變化主要與應付賬款和應計費用（包括臨牀試驗費用）增加370萬美元、預付資產和其他流動資產減少230萬美元有關，但被其他長期資產增加的40萬美元部分抵消。
投資活動
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金主要來自我們為收購不動產、廠房和設備支付的現金。
融資活動
31
截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1.556億美元，這要歸因於出售普通股的收益。截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1.20億美元，這要歸因於收入利息融資協議的淨收益為9,540萬美元，出售普通股的收益為2460萬美元。
合同義務和承諾
除下文披露外，在截至2023年9月30日的九個月中，在管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中披露的有關合同義務的信息沒有發生任何重大變化，這些信息在2022年10-K表格中包含的管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的。編制財務報表要求我們做出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產、負債和支出金額以及財務報表和隨附附註中或有資產和負債的披露。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
有關我們的關鍵會計政策的描述，請參閲我們2022年10-K表格中標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策以及重要判斷和估計” 的部分。在截至2023年9月30日的九個月中，其中討論的關鍵會計政策沒有發生任何重大變化。
其他公司信息
《就業法》
作為2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》或《喬布斯法案》下的新興成長型公司，我們可以利用較長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。這使新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則適用於私營公司。我們不可撤銷地選擇不利用這一豁免，因此，我們將遵守與其他非新興成長型公司的上市公司相同的新會計準則或修訂後的會計準則。我們打算依賴《就業法》規定的其他豁免，包括但不限於不要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404（b）條的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興成長型公司，直到 (i) 首次公開募股完成五週年後的本財年最後一天，(ii) 年總收入至少為12.35億美元的財年的最後一天，(iii) 我們被視為《交易法》第12b-2條所定義的 “大型加速申報人” 的財年的最後一天，如果截至第二財年的最後一個工作日，非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元，就會發生該年度的季度，或（iv）我們在前三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。
最近的會計公告
本項目所需的信息包含在本季度報告第1部分第1項的附註1 “組織、列報基礎和重要會計政策摘要” 中。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則規定的任何資產負債表外安排。
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第 3 項。定量和質量關於市場風險的實時披露
截至2023年9月30日，與2022年10-K表中 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關於市場風險的定量和定性披露” 中提供的討論相比，我們的市場風險（包括利率風險、外幣匯率風險和通貨膨脹風險）沒有實質性變化。
第 4 項。控件和程序
關於披露控制和程序有效性的結論
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期和最新報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。此外，任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制可能會由於條件變化而變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
截至本季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的披露控制和程序的有效性。根據此類評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的九個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
33
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟程序
我們目前沒有受到任何重大法律訴訟。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中遭受索賠。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，並且無法保證會獲得有利的結果。
第 1A 項。Ri天空因子
2022年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的設備銷售ty 證券和所得款項的使用
股權證券的未註冊銷售
沒有。
發行人回購股票證券
沒有。
第 3 項。默認 Upon 高級證券
不適用。
第 4 項。Mine Saftey 披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
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第 6 項。E展覽
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以引用方式納入 |
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展覽 數字 |
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展品描述 |
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表單 |
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日期 |
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數字 |
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已歸檔 在此附上 |
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3.1 |
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經修訂和重述的公司註冊證書 |
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8-K |
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10/29/19 |
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3.1 |
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3.2 |
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2023 年 5 月 26 日向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書 |
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8-K |
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5/30/23 |
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3.1 |
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3.3 |
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經修訂和重述的章程 |
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8-K |
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9/25/20 |
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3.1 |
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4.1 |
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普通股證書表格 |
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S-1/A |
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10/15/19 |
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4.1 |
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4.2 |
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2019年5月14日向硅谷銀行發出的購買股票的認股權證 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.3 |
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4.3 |
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2019年5月14日向WestRiver創新貸款基金VIII, L.P. 發行的購買股票的認股權證 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.4 |
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4.4 |
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2021年9月17日向Hercules Capital發出的購買股票的認股權證 |
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10-Q |
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11/8/21 |
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10.2 |
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4.5 |
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2023年5月9日向Hercules Capital發行的購買股票的認股權證第一修正案 |
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10-Q |
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5/10/23 |
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4.5 |
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4.6 |
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購買註冊人與Hercules Capital, Inc.之間根據經修訂的貸款和擔保協議可發行的股票的認股權證表格 |
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10-Q |
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5/10/23 |
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4.6 |
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4.7 |
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備註：註冊人及其它各方於2019年5月7日簽訂的經修訂的購買協議 |
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S-1/A |
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10/15/19 |
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4.5 |
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31.1 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求對Phathom Pharmicals, Inc. 的首席執行官進行認證。 |
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X |
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31.2 |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求對Phathom Pharmicals, Inc. 的首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
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X |
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32.2* |
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根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
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X |
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101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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X |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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X |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔 |
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X |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類標籤 Linkbase 文檔 |
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X |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 演示鏈接庫文檔 |
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X |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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X |
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104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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# 表示管理合同或補償計劃
* 就交易法第18條而言，本認證不被視為提交的，也不受該節規定的其他責任約束，也不得視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
^根據S-K法規第601 (a) (5) 項，省略了某些證物和附表。註冊人特此承諾應美國證券交易委員會的要求補充提供任何遺漏的附錄或附表的副本。
35
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
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PHATHOM PHARMICALS, INC. |
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日期： |
2023年11月9日 |
來自： |
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/s/ Terrie Curran |
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Terrie Curran |
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首席執行官兼董事 |
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（首席執行官） |
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日期： |
2023年11月9日 |
來自： |
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/s/ Molly Henderson |
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莫莉·亨德森 |
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首席財務和業務官 |
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（首席財務和會計官） |
36